Oramed Pharmaceuticals Inc. (ORMP): SWOT-Analyse [Aktualisierung Nov. 2025]

Sie suchen nach einer klaren, sachlichen Sicht auf Oramed Pharmaceuticals Inc. (ORMP), und ehrlich gesagt geht es in ihrer Geschichte um einen wichtigen strategischen Wendepunkt nach einem großen Rückschlag. Die direkte Schlussfolgerung ist folgende: Das Unternehmen hat voraussichtlich eine finanzielle Laufbahn von ca 85 Millionen Dollar bis Ende 2025 – aber das Risiko profile ist extrem hoch, da sie von einem gescheiterten oralen Insulin-Asset der Phase 3 zu einer unbewiesenen oralen Impfstoffplattform übergehen. Diese Verschiebung stellt ihre Bewertungsuhr neu, daher müssen wir den kurzfristigen Cash-Burn definitiv dem potenziellen Multimilliarden-Dollar-Markt für einen erfolgreichen oralen Impfstoff gegenüberstellen.

Oramed Pharmaceuticals Inc. (ORMP) – SWOT-Analyse: Stärken

Cash Runway: Finanzielle Flexibilität für den Pivot

Sie haben es mit einem Biotech-Unternehmen zu tun, das gerade einen bedeutenden finanziellen Turnaround geschafft hat, der ihm echten Spielraum für die Umsetzung seiner neuen Strategie verschafft.

Zum 30. September 2025 verfügte Oramed Pharmaceuticals Inc. über Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente in Höhe von ca $52,179,000. Dies ist eine solide Grundlage, aber die wahre Stärke liegt im Bilanzwachstum und den jüngsten Mittelzuflüssen. Die Bilanzsumme stieg im Jahresvergleich um 42 % auf 220,5 Millionen US-Dollar zum Ende des dritten Geschäftsquartals 2025.

Im Neunmonatszeitraum bis zum 30. September 2025 wurde ein Nettogewinn vor Steuern von erzielt 65,0 Millionen US-Dollar, ein gewaltiger Anstieg gegenüber einem Verlust von 6,1 Millionen US-Dollar im Vorjahr. Dies wurde größtenteils durch das Gesamtergebnis vorangetrieben 100 Millionen Dollar Barrückzahlung von der Scilex Holding Company. Diese Liquiditätslage bedeutet, dass sie derzeit nicht nach Kapital suchen. Sie haben Zeit, das Unternehmen Oravax Medical Inc. reifen zu lassen.

Etablierte Oral Delivery Platform (POD™)

Die Kerntechnologie, Protein Oral Delivery (POD™), ist definitiv ein bewährter Vorteil. Während die Phase-3-Studie für ihren oralen Insulinkandidaten (ORMD-0801) ihre primären und sekundären Endpunkte für das spezifische Diabetes-Ergebnis nicht erreichte, stellten die Studien einen entscheidenden Faktor fest: die Sicherheit.

Die Technologie soll proteinbasierte Arzneimittel vor der rauen Umgebung des Verdauungssystems schützen und die Absorption über die Darmwand verbessern. Dies ist eine große technische Hürde, die sie bereits überwunden haben. Tatsächlich erreichte eine klinische Phase-2-Studie mit ORMD-0801 zur Behandlung von nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes ihr primäres Ziel der Sicherheit und Verträglichkeit und zeigte keinen Unterschied bei unerwünschten Ereignissen im Vergleich zu Placebo.

Die bewährte Sicherheit der POD™-Plattform profile in Studien am Menschen ist ein massiver Risikominderungsfaktor für jeden neuen Arzneimittel- oder Impfstoffkandidaten, einschließlich derjenigen, die derzeit von Oravax Medical Inc. entwickelt werden.

Strategischer Wechsel zu Oravax Medical Inc.

Die strategische Umstellung auf orale Impfstoffe über das Joint Venture Oravax Medical Inc. ist ein kluger kommerzieller Schachzug, der von einem Markt mit hoher Nachfrage und hohem Volumen profitiert. Oravax kombiniert die orale Verabreichungstechnologie POD™ von Oramed mit einer neuartigen Impfstofftechnologie, um einen oralen COVID-19-Impfstoffkandidaten zu entwickeln.

Die potenziellen Marktvorteile eines oralen Impfstoffs sind enorm, insbesondere für den weltweiten Vertrieb und die Compliance der Patienten. Dies ist ein Wendepunkt für Massenimpfbemühungen.

• Eliminiert die Notwendigkeit von Gefriergeräten für Transport und Lagerung.
• Ermöglicht Selbstverwaltung und erhöht die Bevölkerungsabdeckung.
• Minimiert Kosten und Logistik für die Schulung und Mobilisierung von Gesundheitspersonal.
• Zielt auf drei Oberflächenproteine ​​des SARS-CoV-2-Virus ab und bietet möglicherweise einen umfassenderen Schutz gegen neu auftretende Varianten.

Starkes Patentportfolio

Oramed hat rund um seine Kernkompetenz einen robusten Schutzwall für geistiges Eigentum (IP) errichtet. Dieses Patentportfolio schützt die zugrunde liegende orale Kapseltechnologie, die das grundlegende Kapital sowohl für die bestehende Diabetes-Pipeline als auch für den neuen Fokus auf orale Impfstoffe darstellt.

Das Unternehmen hat sich wichtige Patente in wichtigen Märkten gesichert und sichert so einen Wettbewerbsvorteil für seine Plattformtechnologie. Zu den jüngsten Patenterteilungen gehören:

• Ein US-Patent für die Technologie für orales Exenatide (ein GLP-1-Analogon).
• Ein US-Patent für eine Kombinationstherapie aus oralem Insulin und GLP-1 zur Behandlung von Diabetes, erteilt im Januar 2023.
• In Europa und Kanada erteilte Patente für Methoden und Zusammensetzungen zur oralen Verabreichung von Proteinen und GLP-1-Analoga.

Dieser weitreichende IP-Schutz verschafft Oramed eine starke Verhandlungsposition für zukünftige Lizenz- oder Partnerschaftsabkommen, insbesondere angesichts der zunehmenden Dynamik des Marktes für orale Impfstoffe.

Oramed Pharmaceuticals Inc. (ORMP) – SWOT-Analyse: Schwächen

Schwerwiegendes Scheitern der Phase 3: Das Scheitern von ORMD-0801 (orales Insulin) für T2D im Jahr 2023 hat das Vertrauen der Anleger erheblich geschädigt und den primären Werttreiber beseitigt.

Die größte Schwäche, mit der Oramed Pharmaceuticals Inc. konfrontiert ist, ist das katastrophale Scheitern seines Flaggschiffprodukts ORMD-0801 (orales Insulin) in der Phase-3-Studie ORA-D-013-1 für Typ-2-Diabetes (T2D) im Januar 2023. Die Studie, an der 710 Patienten teilnahmen, erreichte ihren primären Endpunkt einer Verbesserung der Blutzuckerkontrolle, gemessen an der mittleren Änderung des A1C-Werts gegenüber dem Ausgangswert bei 26, nicht Wochen, noch wurde der sekundäre Endpunkt für den Nüchtern-Plasmaglukosewert erreicht.

Dieses einzelne Ereignis machte jahrelange Arbeit und die primäre Bewertungsthese des Marktes zunichte. Die unmittelbare Reaktion des Marktes war brutal: Der Aktienkurs brach um bis zu ein 76% im vorbörslichen Handel. Während das Unternehmen im Jahr 2025 eine neue, kleinere Studie mit 60 Patienten vorantreibt, die sich an eine Untergruppe mit hoher Ansprechrate richtet, ist dies eine kostspielige Neuauflage, die bereits erhebliches Kapital und das Vertrauen der Anleger verloren hat. Das ist ein riesiges Loch, aus dem man rausgraben muss.

Keine kurzfristigen Einnahmen: Es handelt sich um ein Unternehmen im klinischen Stadium ohne kommerzielle Produkte, was bedeutet, dass ihre gesamte Bewertung auf dem zukünftigen Erfolg der Pipeline basiert.

Oramed ist nach wie vor ein Unternehmen im klinischen Stadium, das heißt, es verfügt über keine kommerziellen Produkte, die nennenswerte Umsätze generieren. Die gesamte Bewertung hängt von der erfolgreichen und noch ungewissen Zulassung eines Medikamentenkandidaten ab. Dadurch entsteht ein hohes Risiko profile für Investoren.

Für das Geschäftsjahr 2025 wird mit einem Gesamtumsatz von nominell gerechnet, für das Gesamtjahr wird ein Umsatz von lediglich etwa 1,5 % prognostiziert 2,04 Millionen US-Dollar. Die ungeprüften Ergebnisse für das erste Halbjahr des Geschäftsjahres 2025 zeigten einen Gesamtumsatz von knapp 2,00 Millionen US-Dollar. Hierbei handelt es sich nicht um Betriebseinnahmen aus einem kommerzialisierten Medikament; Es stammt wahrscheinlich aus Partnerschaften oder anderen nicht zum Kerngeschäft gehörenden Quellen, was bedeutet, dass das Unternehmen zur Finanzierung seiner Geschäftstätigkeit immer noch vollständig von seinen Barreserven und der Investitionsleistung abhängig ist.

Hier ist die kurze Rechnung zur Umsatzlücke:

Hohe F&E-Ausgaben: Anhaltende Ausgaben für neue klinische Studien, wobei die F&E-Ausgaben voraussichtlich hoch bleiben werden, um die Oravax-Pipeline voranzutreiben.

Trotz des großen Rückschlags im oralen Insulinprogramm muss Oramed weiterhin viel in Forschung und Entwicklung (F&E) investieren, um seine Pipeline am Leben zu erhalten, sonst wird es zu einem Investitionsvehikel und nicht zu einem Biotech-Unternehmen. Dies ist ein klassisches Dilemma für Unternehmen im klinischen Stadium: Sie müssen Geld ausgeben, um zu überleben, aber jeder ausgegebene Dollar erhöht die Burn-Rate ohne garantierte Rendite.

Für den Neunmonatszeitraum bis zum 30. September 2025 meldete das Unternehmen Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 4,4 Millionen US-Dollar. Obwohl diese Zahl im Vergleich zum Vorjahreszeitraum tatsächlich von 4,9 Millionen US-Dollar abnahm, sind die kumulierten Kosten erheblich. Das Unternehmen hat ca. zugeteilt 17,8 Millionen US-Dollar allein zwischen Januar 2023 und 30. September 2025 in die Forschung und Entwicklung seines oralen Insulinprogramms investiert, was die hohen Kosten eines klinischen Scheiterns und einer Neuaufnahme unterstreicht.

Ablenkung durch das Management: Die Verlagerung von einem Fokus auf Diabetes hin zu einem Fokus auf Impfstoffe erfordert ein anderes Fachwissen und eine andere regulatorische Navigation, was die Umsetzung verlangsamt.

Der strategische Wandel des Unternehmens zu einem diversifizierten Ansatz, einschließlich der Gründung des Joint Ventures Oravax Medical Inc. für orale Impfstoffe, birgt eindeutig die Gefahr einer Ablenkung durch das Management. Die gleichzeitige Durchführung eines Diabetes-Medikamentenprogramms und eines Impfprogramms zieht Ressourcen und den Fokus der Führungskräfte in unterschiedliche Richtungen, insbesondere da Impfstoffe und Medikamente gegen chronische Krankheiten unterschiedliche Regulierungswege, Marktdynamiken und Herstellungsherausforderungen erfordern.

Das aussagekräftigste Zeichen dieser Ablenkung ist der jüngste finanzielle Erfolg des Unternehmens – ein Nettogewinn vor Steuern von 65,0 Millionen US-Dollar für die neun Monate bis zum 30. September 2025 – wurde ausschließlich von einer „disziplinierten Anlagestrategie“ vorangetrieben, einschließlich a 100 Millionen Dollar Rückzahlung von der Scilex Holding Company und erhebliche nicht realisierte Gewinne aus Beteiligungen wie Alpha Tau Medical Ltd. Dies bedeutet, dass die jüngsten Gewinne des Managements finanzieller und nicht operativer Natur im Kerngeschäft der Arzneimittelentwicklung sind. Ehrlich gesagt besteht ihr Hauptgeschäft darin, ein Anlageportfolio zu verwalten und nicht darin, ein Medikament zu entwickeln. Diese Schwerpunktverlagerung könnte das bereits verzögerte orale Insulinprogramm definitiv verlangsamen.

• Schwächung der Kernkompetenz: Die Entwicklung von Impfstoffen ist nicht dasselbe wie die Entwicklung von Medikamenten gegen chronische Krankheiten.
• Aufteilung der Kapitalallokation: Die Mittel müssen zwischen der neuen oralen Insulinstudie und der Oravax-Pipeline aufgeteilt werden.
• Entkoppelt den finanziellen Erfolg von Forschung und Entwicklung: Der Nettogewinn stammt aus Investitionen, was den Mangel an Kernproduktfortschritten verschleiert.

Oramed Pharmaceuticals Inc. (ORMP) – SWOT-Analyse: Chancen

Marktdurchdringung oraler Impfstoffe: Ein erfolgreicher oraler Impfstoff gegen eine weit verbreitete Krankheit wie COVID-19 oder Grippe könnte ein Multimilliarden-Dollar-Markt sein, der die Logistik und die Compliance der Patienten vereinfacht.

Die größte Chance für Oramed Pharmaceuticals liegt in seiner mehrheitlich gehaltenen Tochtergesellschaft Oravax Medical und der Entwicklung eines oralen Impfstoffs unter Verwendung der Protein Oral Delivery (POD™)-Technologie. Ein erfolgreicher oraler Impfstoff gegen eine schwere Atemwegserkrankung wie COVID-19 oder Influenza würde nicht nur für Oramed, sondern auch für die öffentliche Gesundheit weltweit von entscheidender Bedeutung sein.

Der weltweite Markt für orale Impfstoffe ist bereits beträchtlich und wird voraussichtlich zwischen 20 und 20 % wachsen 2,57 Milliarden US-Dollar und 4,16 Milliarden US-Dollar im Jahr 2025, aber diese Zahl bezieht sich hauptsächlich auf Darmerkrankungen. Der eigentliche Preis ist der injizierbare Markt, den es zerstören würde. Beispielsweise wird allein der weltweite Markt für saisonale Grippeimpfstoffe mit einem Wert zwischen 8,91 Milliarden US-Dollar und 10,2 Milliarden US-Dollar für 2025. Ein oraler, bei Raumtemperatur stabiler Impfstoff macht eine Kühlkette überflüssig, vereinfacht die Massenverteilung und beseitigt die Hürde der Nadelphobie, die definitiv ein Faktor für die Patientencompliance ist.

Der orale COVID-19-Impfstoffkandidat von Oravax ist ein Virus-Like-Partikel-Impfstoff (VLP) mit drei Antigenen, der auf drei SARS-CoV-2-Oberflächenproteine ​​abzielt und einen breiteren Schutz gegen neu auftretende Varianten bieten könnte. Die ersten Phase-I-Daten waren Ende 2022 positiv, und die Weiterentwicklung dieses Programms ist eine klare, lohnende Maßnahme.

Plattformlizenzverträge: Die Lizenzierung der POD-Technologie an andere Pharmaunternehmen für ihre eigenen injizierbaren Medikamente könnte eine nicht verwässernde Einnahmequelle schaffen.

Das Kernstück von Oramed ist die POD-Technologie selbst, eine proprietäre Plattform zur oralen Verabreichung therapeutischer Proteine ​​und Peptide, die andernfalls vom Verdauungssystem zerstört würden. Die Lizenzierung dieser Technologie an Big Pharma für ihre eigenen injizierbaren Biologika bietet eine nicht verwässernde Umsatzmöglichkeit mit hohen Margen.

Für den oralen Insulinkandidaten ORMD-0801 haben wir bereits konkrete Beispiele dieses Modells im Einsatz, noch bevor die endgültige behördliche Zulassung in den USA vorliegt:

• China-Deal: Das Joint Venture mit Hefei Tianhui Incubator of Technologies (HTIT) für Greater China umfasst 50 Millionen Dollar in Gesamtzahlungen, mit 33 Millionen Dollar bereits erhalten, plus bis zu a 10 % Lizenzgebühr auf den Nettoumsatz.
• Südkorea-Deal: Die Vertriebsvereinbarung mit Medicox Co., Ltd. für Südkorea umfasst: 18 Millionen Dollar in potenziellen Meilensteinzahlungen, mit 2 Millionen Dollar erhalten, plus bis zu a 15 % Lizenzgebühr auf den Bruttoumsatz.

Hier ist die schnelle Rechnung: Wenn die POD-Technologie erfolgreich ein injizierbares Blockbuster-Medikament – sagen wir einen monoklonalen Antikörper – liefern kann, das einen Jahresumsatz von 1 Milliarde US-Dollar generiert, würde eine Lizenzgebühr von 10 % Oramed einbringen 100 Millionen Dollar pro Jahr aus einem einzigen Produkt, ohne die enormen Forschungs- und Entwicklungskosten für die Entwicklung des Medikaments selbst. Das ist ein starkes Modell.

Gewichtsmanagement/NASH-Pipeline: Entwicklung von ORMD-0801 für andere Indikationen, wie nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH), unter Verwendung der vorhandenen Sicherheitsdaten.

Nach den gemischten Phase-III-Ergebnissen für ORMD-0801 bei Typ-2-Diabetes (T2D) muss der Fokus auf die anderen hochwertigen Indikationen gerichtet werden, insbesondere auf die nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH). Der Wirkungsmechanismus des Arzneimittels, der auf die Leber abzielt, macht es zu einem starken Kandidaten für NASH, eine Erkrankung, die häufig mit Diabetes in Zusammenhang steht.

Der NASH-Markt bietet eine enorme, bislang kaum genutzte Chance. Die Größe des weltweiten NASH-Behandlungsmarktes wird voraussichtlich zwischen liegen 6,06 Milliarden US-Dollar und 9,21 Milliarden US-Dollar im Jahr 2025 und wird voraussichtlich exponentiell wachsen. Den größten Anteil an diesem Markt hält derzeit Nordamerika mit rund 79% im Jahr 2024. ORMD-0801 befindet sich derzeit in einer Phase-II-Studie für NASH. Der bereits abgeschlossene Abschluss eines Phase-III-Programms für T2D verschafft dem NASH-Programm einen enormen Vorsprung in Bezug auf Sicherheitsdaten und Produktionsskalierung, was das Risiko reduziert und die Markteinführungszeit verkürzt.

Staatliche Finanzierung für Impfstoffe: Potenzial für erhebliche, nicht verwässernde Zuschüsse oder Verträge von US-amerikanischen oder internationalen Regierungen, um die Entwicklung oraler Impfstoffe zu beschleunigen.

Regierungen und globale Gesundheitsorganisationen suchen aktiv nach Lösungen, die den Zugang und die Logistik zu Impfstoffen verbessern, insbesondere nachdem die COVID-19-Pandemie die Fragilität des Kühlketten-Verteilungsmodells offengelegt hat. Ein oraler, bei Raumtemperatur stabiler Impfstoff ist ein strategischer nationaler Vorteil.

Obwohl Oramed für 2025 keinen konkreten großen Zuschuss angekündigt hat, ist die Finanzierungslandschaft für Innovationen in der Arzneimittelverabreichung günstig:

• Die US-amerikanische Advanced Research Projects Agency for Health (ARPA-H) hat für das Haushaltsjahr 2025 einen Budgetantrag des Präsidenten in Höhe von 1,5 Milliarden US-Dollar um biomedizinische Durchbrüche zu beschleunigen.
• Das National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) verfügt für das Geschäftsjahr 2025 über ein Präsidentenbudget von ca 2,31 Milliarden US-Dollar, das Forschung unterstützt, die für die Zielkrankheiten von ORMD-0801 wie Diabetes und NASH relevant ist.

Dieser Fokus auf belastbare Systeme und gezielte Bereitstellung schafft einen klaren Weg für eine nicht verwässernde Finanzierung, was bedeutet, dass Oramed sein orales Impfstoffprogramm beschleunigen kann, ohne mehr Aktien auszugeben, was für den Aktionärswert von entscheidender Bedeutung ist.

Oramed Pharmaceuticals Inc. (ORMP) – SWOT-Analyse: Bedrohungen

Sie betrachten Oramed Pharmaceuticals Inc. (ORMP) und seinen Wandel zu einem Plattformtechnologieunternehmen, und während die Bilanz derzeit stark aussieht, sind die Bedrohungen am Horizont unmittelbar und direkt mit der klinischen Pipeline verbunden. Das größte Risiko besteht im mangelnden klinischen Fortschritt im Bereich oraler Impfstoffe, wo der Markt den nächsten großen Erfolg erwartet.

Finanzen: Verfolgen Sie die vierteljährliche Cash-Burn-Rate im Vergleich zur Prognose 85 Millionen Dollar Ermitteln Sie den Barbestand bis Freitag und kennzeichnen Sie jedes Quartal, in dem der Verbrauch 15 Millionen US-Dollar übersteigt.

Risiko klinischer Studien

Die größte Bedrohung liegt in der langsamen, binären Natur der Arzneimittelentwicklung, insbesondere bei den oralen Impfstoffkandidaten von Oravax. Während die Technologie (POD™ orale Verabreichung) innovativ ist, ist der orale COVID-19-Impfstoff von Oravax in Südafrika seit der Registrierung des ersten Teilnehmers im Dezember 2021 nicht über Phase 1 hinausgekommen. Dieser Mangel an klaren Fortschritten in einer Phase-2-Studie ist ein großes Warnsignal für Investoren.

Sollte der Oravax-Kandidat seine primären Endpunkte in einer Phase-2-Studie nicht erreichen, also keine ausreichende Sicherheit oder Immunogenität aufweisen, wären die finanziellen Auswirkungen schwerwiegend. Das Unternehmen hat nach dem Scheitern der Phase 3 seines oralen Insulinprogramms bereits seinen Fokus verlagert, so dass ein weiterer großer Pipeline-Ausfall die für Forschung und Entwicklung vorgesehenen Geldreserven schnell erschöpfen würde. Der neunmonatige F&E-Aufwand für den Zeitraum bis zum 30. September 2025 betrug nur 4,4 Millionen US-Dollar, ein Rückgang von 10 % im Vergleich zum Vorjahr, was auf ein stark eingeschränktes oder fokussiertes klinisches Programm schließen lässt. Ein Scheitern des Versuchs würde eine erhebliche Abschreibung und einen weiteren Absturz des Aktienkurses erforderlich machen.

Intensiver Impfwettbewerb

Oramed versucht, in einen Markt einzutreten, der nicht nur ausgereift ist, sondern auch von zwei Giganten, Pfizer und Moderna, absolut dominiert wird. Diese Unternehmen verfügen über globale Produktions- und Vertriebsnetzwerke und haben nachweislich die Fähigkeit, ihre Produkte schnell zu aktualisieren. Der weltweite Markt für mRNA-Impfstoffe und -Therapeutika wird im Jahr 2025 schätzungsweise 63,74 Milliarden US-Dollar wert sein, wobei Pfizer-BioNTech und Moderna den dominierenden Anteil in diesem Segment halten.

Für die Saison 2024–2025 verfügen beide Unternehmen bereits über aktualisierte injizierbare mRNA-Impfstoffe (Comirnaty und Spikevax), die auf den derzeit zirkulierenden Omicron-Stamm KP.2 abzielen, mit vollständiger FDA-Zulassung für Erwachsene und einer Notfallgenehmigung (EUA) für Kinder. Sie erweitern ihre Pipelines auch auf kombinierte Grippe-/COVID-19-Impfungen und andere Infektionskrankheiten. Die schiere Größe ihrer F&E-Budgets und ihre bestehenden regulatorischen Beziehungen stellen die Ressourcen von Oramed in den Schatten und machen es definitiv zu einem harten Kampf für jeden neuen Marktteilnehmer, unabhängig davon, wie praktisch eine orale Pille ist.

Regulatorische Hürden

Orale Impfstoffe stellen ein neuartiges Arzneimittelverabreichungssystem (NDDS) für viele Infektionskrankheiten dar und nutzen Orameds proprietäre Protein Oral Delivery (POD™)-Technologie. Diese Neuheit stellt eine große Hürde bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) dar. Das Fehlen eines klaren, etablierten regulatorischen Präzedenzfalls für eine neue Klasse oraler Protein- oder virusähnlicher Partikel (VLP)-Impfstoffe bedeutet, dass der Zulassungsweg wahrscheinlich länger und komplexer sein wird als für ein injizierbares Standardimpfstoff.

Die FDA arbeitet derzeit daran, einen neuen Rahmen für die Impfstoffzulassung vorzustellen, um einen vorhersehbareren Prozess zu schaffen. Auch wenn die Vorhersehbarkeit gut klingt, bringen neue Leitlinien häufig neue, strenge Anforderungen mit sich, wie beispielsweise obligatorische Placebotests für alle neuen Impfstoffe. Diese zusätzlichen Anforderungen können den klinischen Zeitrahmen um Jahre und Millionen von Dollar verlängern, eine Belastung, die sich ein Small-Cap-Biotech-Unternehmen wie Oramed kaum leisten kann.

Verwässerung der Anteilseigner

Trotz der Meldung eines Nettoeinkommens von 65,0 Millionen US-Dollar Für die neun Monate, die am 30. September 2025 endeten, sieht der operative Cashflow von Oramed anders aus. Diese Einnahmen sind fast ausschließlich nicht operativ und werden durch Gewinne aus strategischen Investitionen wie Scilex Holding Company und Alpha Tau Medical Ltd. getrieben. Die Kerngeschäfte des Unternehmens verschlingen immer noch Bargeld.

Der Barmittelabfluss aus betrieblicher Tätigkeit belief sich in den neun Monaten bis zum 30. September 2025 auf 8,7 Millionen US-Dollar, was einem Anstieg der zugrunde liegenden betrieblichen Verbrauchsrate um 33 % im Vergleich zum Vorjahr entspricht. Wenn die klinischen Studien für Oravax in die Phase 2 oder 3 übergehen oder das Anlageportfolio einen Abschwung erlebt, muss das Unternehmen schnell Kapital beschaffen. Angesichts der 39,802,455 Aufgrund der zum 12. November 2025 im Umlauf befindlichen Stammaktien würde jede künftige Kapitalerhöhung die bestehenden Aktionäre erheblich verwässern, insbesondere wenn der Aktienkurs aufgrund klinischer Verzögerungen weiterhin niedrig bleibt.

• Der operative Cash-Burn nimmt zu.
• Zukünftige Kapitalerhöhungen werden das Eigenkapital verwässern.
• Das nicht betriebliche Einkommen ist ein temporäres Polster.