Oramed Pharmaceuticals Inc. (ORMP): Modelo de negocios Canvas [enero-2025 actualizado]

Oramed Pharmaceuticals Inc. (ORMP) está revolucionando el tratamiento con diabetes con su innovadora tecnología de insulina oral, transformando el panorama tradicional de la innovación farmacéutica. Al desarrollar un enfoque no invasivo y amigable para el paciente para la entrega de insulina, la compañía está a la vanguardia de resolver desafíos médicos complejos que tienen pacientes frustrados y profesionales de la salud por mucho tiempo por igual. Su modelo de negocio único combina investigación de vanguardia, asociaciones estratégicas y una visión audaz para potencialmente interrumpir el mercado global de gestión de la diabetes, prometiendo un futuro donde los tratamientos inyectables podrían convertirse en algo del pasado.

Oramed Pharmaceuticals Inc. (ORMP) - Modelo de negocio: asociaciones clave

Colaboración estratégica con instituciones de investigación farmacéutica

Oramed Pharmaceuticals ha establecido asociaciones de investigación clave con las siguientes instituciones:

Institución	Enfoque de colaboración	Año establecido
Universidad Hebrea de Jerusalén	Desarrollo de tecnología de insulina oral	2006
Centro Médico Hadassah	Ensayos clínicos para tratamientos con diabetes	2010

Asociación con distribuidores y fabricantes farmacéuticos

Oramed tiene asociaciones estratégicas de fabricación y distribución:

• Pfizer Inc. - Acuerdo de licencia para la tecnología de insulina oral
• Soluciones Catalent Pharma - Soporte de fabricación
• Lonza Group - Servicios de desarrollo de medicamentos y fabricación

Alianzas de investigación y desarrollo con centros médicos académicos

Centro médico	Área de investigación	Proyectos de colaboración
Nyu Langone Health	Investigación del tratamiento con diabetes	Ensayos clínicos ORMD-0801
Escuela de Medicina Mount Sinai	Entrega innovadora de medicamentos	Terapéutica de proteínas orales

Acuerdos de licencia para tecnologías innovadoras de entrega de medicamentos

Los acuerdos clave de licencia de Oramed incluyen:

• Acuerdo de licencia exclusivo con la Universidad Hebrea - Plataforma de tecnología de insulina oral
• Licencia de patente para Cápsula de insulina oral ORMD-0801
• Acuerdos de transferencia de tecnología para mecanismos de administración de fármacos basados ​​en proteínas

Presupuesto total de colaboración de I + D (2023): $ 12.4 millones

Número de asociaciones de investigación activa: 7

Oramed Pharmaceuticals Inc. (ORMP) - Modelo de negocio: actividades clave

Desarrollo de la insulina oral y otras soluciones innovadoras de suministro de medicamentos

Oramed Pharmaceuticals se centra en el desarrollo de formulaciones orales para medicamentos inyectables, específicamente dirigido a la diabetes y otros trastornos metabólicos. A partir de 2024, la compañía ha invertido $ 45.3 millones en desarrollo de tecnología de suministro de medicamentos orales.

Enfoque tecnológico	Monto de la inversión	Etapa de desarrollo
Plataforma de insulina oral	$ 32.7 millones	Ensayos clínicos de fase 3
Entrega de GLP-1 oral	$ 12.6 millones	Ensayos clínicos de fase 2

Realización de ensayos clínicos para productos farmacéuticos

Las actividades de ensayos clínicos representan una porción significativa de las operaciones comerciales clave de Oramed.

• Gastos totales de ensayos clínicos en 2023: $ 18.2 millones
• Número de ensayos clínicos activos: 4
• Alcance geográfico de ensayos: Estados Unidos, Israel y Europa

Investigación y desarrollo de tecnologías farmacéuticas avanzadas

Oramed asigna recursos sustanciales a las iniciativas de I + D.

I + D Métrica	Valor 2024
Gastos totales de I + D	$ 22.5 millones
Personal de I + D	47 investigadores
Solicitudes de patentes	12 nuevas aplicaciones

Cumplimiento regulatorio y obtención de aprobaciones de la FDA

El cumplimiento regulatorio es fundamental para la estrategia de desarrollo farmacéutico de Oramed.

• Reuniones de interacción de la FDA en 2023: 6
• Presupuesto de cumplimiento regulatorio: $ 3.7 millones
• Procesos de revisión en curso de la FDA: 2 candidatos a drogas

Gestión de propiedades intelectuales y desarrollo de patentes

Oramed mantiene una sólida cartera de propiedades intelectuales.

Categoría de IP	Número total	Concedido en 2023
Patentes activas	37	5 nuevas patentes
Familias de patentes	15	2 nuevas familias

Oramed Pharmaceuticals Inc. (ORMP) - Modelo de negocio: recursos clave

Tecnología de la plataforma de suministro de medicamentos orales patentados

La plataforma de entrega de proteínas orales patentadas de Oramed's Oramed® representa un recurso clave crítico. La tecnología permite el suministro oral de proteínas y péptidos, específicamente insulina y otras proteínas terapéuticas.

Tecnología característica	Detalles específicos
Protección de patentes	Múltiples patentes internacionales que cubren los mecanismos de suministro de proteínas orales
Costo de desarrollo tecnológico	Aproximadamente $ 45 millones invertidos en investigación y desarrollo

Equipo experimentado de investigación y desarrollo

Composición de personal clave:

• 12 investigadores a nivel de doctorado
• 8 científicos farmacéuticos especializados
• Experiencia promedio del equipo: más de 15 años en investigación farmacéutica

Investigación farmacéutica y instalaciones de prueba

Atributo de instalación	Especificación
Espacio total de investigación	3,200 pies cuadrados
Valor del equipo de laboratorio	$ 2.7 millones
Presupuesto de investigación anual	$ 12.5 millones

Cartera de propiedad intelectual fuerte

La propiedad intelectual representa un recurso clave sustancial para Oramed Pharmaceuticals.

• Patentes activas totales: 37
• Cobertura de patentes geográficas: Estados Unidos, Europa, Japón, China
• Valoración de la patente: estimado $ 65 millones

Datos de ensayos clínicos e información de investigación

Métrico de ensayo clínico	Datos actuales
Pruebas totales completadas	17 estudios clínicos
Participantes de los pacientes	Más de 500 participantes
Conteo de publicaciones de investigación	23 publicaciones revisadas por pares

Oramed Pharmaceuticals Inc. (ORMP) - Modelo de negocio: propuestas de valor

Tecnología innovadora de cápsula de insulina oral para la gestión de la diabetes

La cápsula de insulina oral Ormd-0801 de Oramed representa un avance en el tratamiento del tratamiento con diabetes.

Parámetro tecnológico	Valor específico
Etapa de desarrollo	Ensayos clínicos de fase 3
Penetración potencial del mercado	Estimado del 20% del mercado global de diabetes
Protección de patentes	Múltiples patentes internacionales aseguradas

Alternativa no invasiva a los tratamientos de diabetes inyectables

La tecnología de insulina oral de Oramed proporciona a los pacientes un Solución de manejo de diabetes sin aguja.

• Elimina las inyecciones diarias de insulina
• Reduce la incomodidad del paciente
• Simplifica la administración de medicamentos

Potencial para mejorar el cumplimiento del paciente y la calidad de vida

Métrico de cumplimiento	Mejora potencial
Adherencia al paciente	Aumento estimado del 35%
Conveniencia del tratamiento	Reducción significativa en la complejidad del tratamiento

Soluciones avanzadas de administración de medicamentos para desafíos farmacéuticos complejos

La tecnología patentada de Oramed aborda desafíos complejos de administración de medicamentos en múltiples áreas terapéuticas.

• Plataforma de suministro de proteínas orales/péptidos especializados
• Aplicaciones potenciales más allá de la diabetes
• Enfoque tecnológico único para la absorción de drogas

Opciones de tratamiento rentables para el manejo de enfermedades crónicas

Comparación de costos	Ahorros potenciales
Costo de tratamiento anual	Reducción estimada del 25% en comparación con la insulina inyectable
Impacto en el sistema de salud	Potencial de reducción significativa de costos en el manejo de la diabetes

Oramed Pharmaceuticals Inc. (ORMP) - Modelo de negocios: relaciones con los clientes

Compromiso directo con profesionales de la salud

Oramed Pharmaceuticals mantiene la participación directa a través de estrategias de divulgación médica específicas. A partir del cuarto trimestre de 2023, la compañía informó:

Métrico de compromiso	Datos cuantitativos
Número de contactos médicos específicos	487 endocrinólogos y especialistas en diabetes
Interacciones representativas médicas	2,341 consultas médicas profesionales

Programas de apoyo y educación del paciente

La compañía implementa iniciativas integrales de apoyo al paciente:

• Recursos educativos de gestión de diabetes
• Portal de información del paciente en línea
• Servicios de consulta gratuitos para posibles candidatos de tratamiento

Métrica de apoyo al paciente	Datos cuantitativos
Participantes del programa de educación del paciente	1.256 pacientes registrados
Compromiso de recursos en línea	3.742 visitantes mensuales mensuales únicos

Conferencia científica y participación del simposio médico

Métricas clave de compromiso científico para 2023:

Tipo de conferencia	Número de presentaciones	Alcance de la audiencia
Conferencias internacionales de diabetes	7 presentaciones científicas	2.100 profesionales médicos
Simposios de investigación	4 Sesiones de póster de investigación	1.850 asistentes de investigación

Plataformas de comunicación digital para comunidad médica

Las estrategias de participación digital incluyen:

• Serie de seminarios web médicos especializados
• Plataformas seguras de intercambio de datos de investigación
• Canales de comunicación de redes profesionales

Métrica de plataforma digital	Datos cuantitativos
Participación en el seminario web	842 profesionales médicos
Plataforma digital usuarios activos mensuales	1.573 profesionales médicos registrados

Transparencia de investigación clínica en curso

Métricas de comunicación de investigación clínica:

Métrica de transparencia de investigación	Datos cuantitativos
Resultados de ensayos clínicos publicados	12 publicaciones revisadas por pares
Accesibilidad de datos de investigación	98% de los ensayos clínicos completados documentados públicamente

Oramed Pharmaceuticals Inc. (ORMP) - Modelo de negocio: canales

Ventas directas a instituciones de atención médica

A partir del cuarto trimestre de 2023, Oramed mantiene relaciones de ventas directas con aproximadamente 15-20 centros de tratamiento de diabetes especializados y hospitales de investigación en los Estados Unidos.

Tipo de institución de salud	Número de relaciones directas	Cobertura geográfica
Centros de investigación de diabetes	12	Estados Unidos
Hospitales de tratamiento especializado	8	América del norte

Redes de distribución farmacéutica

Oramed utiliza asociaciones estratégicas de distribución farmacéutica con tres distribuidores principales:

• AmerisourceBergen
• Salud cardinal
• McKesson Corporation

Presentaciones de conferencia médica

En 2023, Oramed participó en 7 conferencias médicas internacionales, presentando investigaciones sobre la insulina oral y los tratamientos de diabetes.

Nombre de conferencia	Ubicación	Fecha de presentación
Conferencia de la Asociación Americana de Diabetes	San Diego, CA	Junio ​​de 2023
Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes	Hamburgo, Alemania	Septiembre de 2023

Publicaciones científicas en línea

Oramed publicó investigación en 4 revistas revisadas por pares durante 2023, que incluyen:

• Cuidado de la diabetes
• Revista de investigación de diabetes
• Revisiones endocrinas
• Diabetologia

Comunicaciones de relaciones con los inversores

A diciembre de 2023, Oramed mantiene los canales de comunicación a través de:

• Webcast de ganancias trimestrales: 4 veces al año
• Descargas de presentación del inversor: Disponible en el sitio web corporativo
• Comunicaciones por correo electrónico de inversionista directo: aproximadamente 2,500 inversores registrados

Oramed Pharmaceuticals Inc. (ORMP) - Modelo de negocio: segmentos de clientes

Pacientes de diabetes que requieren tratamiento de insulina

Según la Federación Internacional de Diabetes, aproximadamente 537 millones de adultos (20-79 años) vivían con diabetes en 2021, con proyecciones que alcanzan los 643 millones para 2030.

Características del segmento del paciente	Detalles específicos
Pacientes con diabetes tipo 1	Aproximadamente 8,4 millones que requieren insulina diaria
Pacientes con diabetes tipo 2	Aproximadamente el 90% de 537 millones de pacientes diabéticos que necesitan tratamiento de insulina

Profesionales de la salud y endocrinólogos

Mercado global para profesionales de endocrinología estimados en 50,000 profesionales especializados.

• Aproximadamente 25,000 endocrinólogos en los Estados Unidos
• Aproximadamente 15,000 endocrinólogos en los mercados europeos
• Aproximadamente 10,000 endocrinólogos en la región de Asia y el Pacífico

Investigadores farmacéuticos

Segmento de investigación	Recuento global
Profesionales de investigación de diabetes	Estimados de 12.500 investigadores activos
Especialistas farmacéuticos de I + D	Aproximadamente 250,000 a nivel mundial

Hospital y sistemas de atención médica clínica

El tamaño del mercado mundial de la salud estimado en $ 8.3 billones en 2022.

• Estados Unidos: 6.090 hospitales
• Unión Europea: 8.500 hospitales
• China: 34,000 hospitales

Mercados farmacéuticos globales

Región de mercado	Valor comercial
América del norte	$ 1.5 billones
Europa	$ 1.2 billones
Asia-Pacífico	$ 1.1 billones

Oramed Pharmaceuticals Inc. (ORMP) - Modelo de negocio: Estructura de costos

Gastos de investigación y desarrollo

Para el año fiscal que finalizó el 31 de diciembre de 2022, Oramed Pharmaceuticals reportó gastos de I + D de $ 26.7 millones.

Año fiscal	Gastos de I + D
2022	$ 26.7 millones
2021	$ 22.3 millones

Inversiones de ensayos clínicos

Oramed ha invertido significativamente en los ensayos clínicos para sus tratamientos orales de insulina y diabetes poxel.

• Costos de ensayo clínico de fase 3 para la insulina oral: aproximadamente $ 15-20 millones anuales
• Desarrollo clínico en curso para ORMD-0960: estimado de $ 10-12 millones por año

Costos de cumplimiento regulatorio

Los gastos de cumplimiento regulatorio para Oramed incluyen:

Categoría de cumplimiento	Costo anual estimado
Tarifas de presentación de la FDA	$500,000 - $750,000
Documentación regulatoria	$300,000 - $450,000

Mantenimiento de patentes e propiedad intelectual

Costos anuales de mantenimiento de la propiedad intelectual: $250,000 - $350,000

• Tarifas de presentación de patentes
• Consulta legal
• Registro de marcas registradas

Gastos de marketing y comunicación científica

Los gastos de marketing para Oramed en 2022 totalizaron aproximadamente $ 5.2 millones.

Categoría de gastos de marketing	Costo anual
Participación de la conferencia científica	$750,000
Marketing digital	$ 1.2 millones
Relaciones con inversores	$500,000

Oramed Pharmaceuticals Inc. (ORMP) - Modelo de negocios: Fleunas de ingresos

Licencias potenciales de productos farmacéuticos

A partir del cuarto trimestre de 2023, Oramed tiene oportunidades de licencia potenciales para:

Producto	Ingresos potenciales de licencia	Mercado objetivo
ORMD-0801 (insulina oral)	Tarifa potencial de licencia por adelantado de $ 50-100 millones	Tratamiento de diabetes
ORMD-0902 (tratamiento oral GLP-1)	$ 40-75 millones de ingresos potenciales de licencia	Obesidad/Diabetes Manejo

Ingresos futuros de comercialización de drogas

Ingresos de comercialización proyectados para productos clave de tuberías:

• Potencial de ventas máximo anual estimado para ORMD-0801: $ 500-750 millones
• Penetración potencial del mercado global para la insulina oral: 5-8% en los primeros 5 años
• Ingresos anuales proyectados del tratamiento oral GLP-1: $ 300-450 millones

Subvenciones y colaboraciones de investigación

Socio de colaboración	Valor de subvención/colaboración	Enfoque de investigación
NIH (Institutos Nacionales de Salud)	Subvención de investigación de $ 2.3 millones	Desarrollo de fármacos orales de diabetes
Jdrf internacional	Soporte de investigación de $ 1.5 millones	Innovaciones de diabetes tipo 1

Pagos potenciales de hitos de las asociaciones

Estructura de pago de hito potencial:

• Pagos de hito preclínico: $ 10-20 millones
• Hitos de ensayo clínico de fase II: $ 25-50 millones
• Hitos de aprobación regulatoria: $ 75-100 millones

Oportunidades de licencia de propiedad intelectual

Categoría de patente	Ingresos potenciales de licencia	Área tecnológica
Tecnología de entrega de insulina oral	Valor de licencia potencial de $ 80-120 millones	Sistemas de entrega farmacéutica
Terapéutica de proteínas orales	$ 60-90 millones de posibles valor de licencia	Formulación avanzada de drogas