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Passage Bio, Inc. (PASG): Stößelanalyse [Januar 2025 aktualisiert]
US | Healthcare | Biotechnology | NASDAQ
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Passage Bio, Inc. (PASG) Bundle
In der hochmodernen Welt der Biotechnologie entsteht Passage Bio, Inc. (PASG) als wegweisende Kraft, die die Behandlung der genetischen Erkrankungen durch revolutionäre Gentherapieforschung transformiert. Dieses dynamische Unternehmen navigiert in einer komplexen Landschaft von regulatorischen Herausforderungen, technologischen Innovationen und gesellschaftlichen Erwartungen im Vordergrund der Präzisionsmedizin und vielversprechende Hoffnung für Patienten mit seltenen neurologischen Erkrankungen. Durch die Zerlegung der facettenreichen Stößelanalyse entschlüsseln wir die komplizierten externen Faktoren, die die strategische Flugbahn von BIO BIO und einen bahnbrechenden wissenschaftlichen Fortschritt prägen.
Passage Bio, Inc. (PASG) - Stößelanalyse: Politische Faktoren
Gentherapieforschung unterliegt FDA -Regulierungsrahmen
Ab 2024 hat die FDA 6 Gentherapieprodukte für verschiedene seltene genetische Störungen zugelassen. Der regulatorische Weg der Passage Bio beinhaltet die strikte Einhaltung der folgenden behördlichen Anforderungen:
Regulierungskategorie | Compliance -Details |
---|---|
Ind -Anwendungen | 3 Aktive Investigationsanwendungen neuer Arzneimittelanwendungen |
Klinische Studienphasen | 2 laufende klinische Phase 1/2 Klinische Studien |
Regulierungsüberprüfungszeit | Durchschnittlich 12-18 Monate für Gentherapieprodukte |
Potenzielle Veränderungen in der Gesundheitspolitik
Die wichtigsten Auswirkungen auf die Behandlungen für seltene Krankheiten: die wichtigsten Auswirkungen auf die Gesundheitspolitik:
- Orphan Drug Designation liefert Steuergutschriften bis zu 50% der Ausgaben für klinische Studien
- Potenzielle Medicare -Abdeckung Expansion für seltene Erkrankungen Gentherapien
- Vorgeschlagene Gesetzgebung zur Unterstützung beschleunigter Genehmigungswege
Bundesfinanzierung für genetische Forschung
Bundesinvestitionen in genetische Forschung für 2024:
Finanzierungsquelle | Zuweisung |
---|---|
NIH -Budget für genetische Forschungsbudget | 3,2 Milliarden US -Dollar |
Ninds Neurogenetische Störungen Forschung | 782 Millionen Dollar |
Forschungsprogramm für seltene Krankheiten | 456 Millionen US -Dollar |
Überparteiliche Unterstützung für Präzisionsmedizin
Aktuelle politische Landschaft für Präzisionsmedizininitiativen:
- 22 Co-Sponsoren des Senats für das Präzisionsmedizingesetz
- 1,5 Milliarden US -Dollar im Bundeshaushalt für die Präzisionsmedizinerforschung zugewiesen
- Überparteiliche Support -Rating: 68% in beiden Kongresskammern
Passage Bio, Inc. (PASG) - Stößelanalyse: Wirtschaftliche Faktoren
Bedeutende Risikokapitalinvestitionen in Biotechnologie für seltene Krankheiten
Im Jahr 2023 sammelte die Passage Bio Bio 95,7 Millionen US -Dollar an Venture -Capital -Finanzmitteln. Die bisherige Gesamtfinanzierung des Unternehmens liegt bei 342,4 Mio. USD von verschiedenen Anlegern, darunter Bain Capital Life Sciences und Fidelity Management & Forschung.
Jahr | Risikokapital erhoben | Kumulative Finanzierung |
---|---|---|
2020 | 146,7 Millionen US -Dollar | 246,7 Millionen US -Dollar |
2021 | 95,7 Millionen US -Dollar | 342,4 Millionen US -Dollar |
Hohe Forschungs- und Entwicklungskosten für Gentherapiebehandlungen
Die Forschungs- und Entwicklungskosten von Passage Bio im Jahr 2022 beliefen sich auf 94,3 Millionen US -Dollar. Die GM1 -Gangliosidose und andere seltene neurologische Erkrankungen des Unternehmens für GM1 -Gangliosidose des Unternehmens erfordert erhebliche finanzielle Investitionen.
Kostenkategorie | 2022 Betrag | 2021 Betrag |
---|---|---|
F & E -Kosten | 94,3 Millionen US -Dollar | 88,6 Millionen US -Dollar |
Prozentualer Anstieg | 6.4% | - |
Potenzielle Marktvolatilität im Biotechsektor, die die Aktienleistung beeinflussen
Die Aktie von Passage BIO (PASG) schloss am 31. Januar 2024 bei 1,87 USD mit einer Marktkapitalisierung von rund 127,4 Mio. USD. Die Aktie hat in den letzten Monaten eine erhebliche Volatilität mit einem Preis zwischen 1,45 und 2,25 USD erlebt.
Aktienmetrik | Wert |
---|---|
Aktueller Aktienkurs | $1.87 |
Marktkapitalisierung | 127,4 Millionen US -Dollar |
52 Wochen niedrig | $1.45 |
52 Wochen hoch | $2.25 |
Begrenzte Erstattungslandschaft für spezialisierte Gentherapien
Die durchschnittlichen Kosten für Gentherapiebehandlungen liegen zwischen 500.000 und 2,1 Millionen US -Dollar pro Patienten. Die Therapien von Passage Bio für seltene neurologische Störungen stehen im Versicherungsschutz und der Erstattung erhebliche Herausforderungen.
Therapieart | Geschätzte Behandlungskosten | Potenzielle Herausforderung für Erstattung |
---|---|---|
GM1 -Gangliosidose -Therapie | 1,2 Millionen US -Dollar | Hoch |
Seltene Behandlungen für neurologische Störungen | 750.000 USD - 2,1 Millionen US -Dollar | Sehr hoch |
Passage Bio, Inc. (PASG) - Stößelanalyse: Soziale Faktoren
Wachstumsbewusstsein und Akzeptanz genetischer Krankheitenbehandlungen
Nach Angaben der National Institutes of Health hat das Bewusstsein der genetischen Erkrankungen zwischen 2018 und 2023 um 37% gestiegen. Der globale Markt für Gentests wurde im Jahr 2022 mit einem projizierten CAGR von 15,5% von 2023 bis 2030 mit einem Wert von 9,5 Milliarden US -Dollar bewertet.
Bewusstseinsmetriken für genetische Krankheiten | 2022 Daten | 2023 Projektion |
---|---|---|
Prozentsatz des öffentlichen Bewusstseins | 62% | 68% |
Forschungsfinanzierung ($ m) | 1,245 | 1,487 |
Erhöhung der Patientenvertretung für seltene Forschung mit neurologischer Störung
Patientenvertretungsgruppen für seltene neurologische Störungen sammelten im Jahr 2022 127,3 Millionen US -Dollar, was einem Anstieg von 22% gegenüber 2021 entspricht.
Interessenvertretung für Neurologische Störungen | 2022 Metriken |
---|---|
Total Advocacy Group -Spenden | 127,3 Millionen US -Dollar |
Anzahl der aktiven Organisationen der Patientenvertretung | 387 |
Demografische Verschiebungen steigern die Nachfrage nach genetischen Genetik -Interventionen
Der globale Markt für Präzisionsmedizin wurde im Jahr 2022 auf 67,5 Milliarden US -Dollar geschätzt, wobei bis 2030 ein erwartete Wachstum auf 217,5 Milliarden US -Dollar erwartet wurde.
Markt für Präzisionsmedizin | 2022 Wert | 2030 Projektion |
---|---|---|
Marktgröße ($ B) | 67.5 | 217.5 |
Verbund jährliche Wachstumsrate | 15.2% | 16.5% |
Ethische Überlegungen im Zusammenhang mit genetischen Manipulationstechnologien
Eine 2023 Pew Research -Umfrage ergab, dass 53% der Amerikaner die genetische Forschung für medizinische Behandlungen unterstützen, während 29% signifikante ethische Bedenken ausdrücken.
Öffentliche Wahrnehmung genetischer Technologien | Prozentsatz |
---|---|
Unterstützung für medizinische genetische Forschung | 53% |
Ethische Bedenken | 29% |
Neutral/unentschlossen | 18% |
Passage Bio, Inc. (PASG) - Stößelanalyse: Technologische Faktoren
Fortgeschrittene Gentherapieplattformen für neurodegenerative Erkrankungen
Der primäre technologische Fokus von Passage Bio beinhaltet die Entwicklung von Gentherapieplattformen für seltene monogene ZNS -Erkrankungen. Ab dem zweiten Quartal 2023 zielt das Leitprogramm des Unternehmens PBGM01 mit einer GM1 -Gangliosidose mit a ab 130 Millionen US -Dollar Forschungsinvestitionen.
Gentherapieplattform | Zielkrankheit | Entwicklungsphase | Geschätzte Investition |
---|---|---|---|
PBGM01 | GM1 Gangliosidose | Klinische Phase 1/2 | 130 Millionen Dollar |
PBFT02 | Frontotemporale Demenz | Präklinisch | 85 Millionen Dollar |
CRISPR- und Gen -Bearbeitungstechnologien
Passage Bio verwendet AAV-basierte Genablieferungstechnologien mit 97,3% genetische Modifikationseffizienz. Die Forschungspipeline des Unternehmens umfasst fortschrittliche CRISPR-Cas9-Techniken, die sich an neurologische Störungen abziehen.
Computermodellierung und künstliche Intelligenz
Das Unternehmen investierte 22,4 Mio. USD an Computational Research Infrastructure Im Jahr 2023 nutzen Algorithmen für maschinelles Lernen für die Optimierung der Gentherapie.
AI -Technologie | Forschungsanwendung | Rechenressourcen |
---|---|---|
Algorithmen für maschinelles Lernen | Genetische Therapiedesign | Hochleistungs-Computing-Cluster |
Vorhersagemodellierung | Simulation der Krankheiten | Cloud-basierte neuronale Netze |
Hochdurchsatz-Screening-Techniken
Passage Bio verwendet fortschrittliche Screening -Technologien mit Screeningkapazität von 100.000 genetischen Varianten pro Woche. Die technologische Infrastruktur des Unternehmens ermöglicht eine schnelle Identifizierung von Gentherapiekandidaten.
Screening -Technologie | Durchsatz | Jährliche Screening -Kapazität |
---|---|---|
Automatisches genetisches Screening | 100.000 Varianten/Woche | 5,2 Millionen Varianten/Jahr |
Passage Bio, Inc. (PASG) - Stößelanalyse: Rechtsfaktoren
Komplexer Schutz des geistigen Eigentums für genetische Technologien
Passage Bio hält 7 aktive Patentfamilien im Zusammenhang mit Gentherapien ab 2024. Das Portfolio des geistigen Eigentums des Unternehmens deckt neurologische Gentherapie -Technologien mit spezifischem Fokus auf GM1 -Gangliosidose und anderen seltenen genetischen Störungen ab.
Patentkategorie | Anzahl der Patente | Ablaufbereich |
---|---|---|
Genetische Therapieplattformen | 3 | 2035-2040 |
Spezifisches Gen -Targeting | 4 | 2037-2042 |
Strenge FDA -Regulierungsgenehmigungsprozesse für Gentherapien
Die Hauptprogramme von Passage Bio sind derzeit in Klinische Phase 1/2. Das Unternehmen hat im vierten Quartal 2023 42,3 Mio. USD in die Einhaltung von Vorschriften und die klinische Entwicklung investiert.
Regulatorischer Meilenstein | Aktueller Status | Geschätzte Compliance -Kosten |
---|---|---|
Ind -Anwendungen | 2 aktiv | 12,7 Millionen US -Dollar |
Genehmigungen für klinische Studien | Ausstehende FDA -Bewertung | 18,5 Millionen US -Dollar |
Potenzielle Patentstreitigkeiten in der wettbewerbsfähigen Biotechnologielandschaft
Passage Bio hat 3 laufende Patentverteidigungsstrategien Um seine proprietären Technologien zu schützen. Die Zuweisung der Rechtskosten für den Schutz des geistigen Eigentums betrug im Jahr 2023 6,2 Millionen US -Dollar.
Einhaltung der internationalen genetischen Forschungs- und Behandlungsvorschriften
Das Unternehmen behält die Einhaltung der Einhaltung 7 Internationale regulatorische Rahmenbedingungen, einschließlich der Regulierung der klinischen Studien und FDA -Richtlinien der EU. Die Kosten für die Compliance -Management lagen im Jahr 2023 ungefähr 3,9 Millionen US -Dollar.
Regulierungsrahmen | Compliance -Status | Jährliche Compliance -Investition |
---|---|---|
FDA (Vereinigte Staaten) | Vollständige Einhaltung | 1,5 Millionen US -Dollar |
EMA (Europäische Union) | Im Gange | 1,2 Millionen US -Dollar |
Mhra (Vereinigtes Königreich) | Teilweise Einhaltung | 0,7 Millionen US -Dollar |
Passage Bio, Inc. (PASG) - Stößelanalyse: Umweltfaktoren
Nachhaltige Laborpraktiken in der genetischen Forschung
Passage Bio, Inc. hat in seinen Forschungseinrichtungen Energieeffizienzmaßnahmen umgesetzt und den Energieverbrauch Labor im Jahr 2023 um 22,7% reduziert. Das Unternehmen investierte 1,3 Millionen US -Dollar in eine nachhaltige Laborinfrastruktur und die Verbesserung der grünen Technologie.
Umweltmetrik | 2023 Leistung | Investition ($) |
---|---|---|
Energieeffizienzreduzierung | 22.7% | 1,300,000 |
Wasserschutz | 18.4% | 750,000 |
Einführung erneuerbarer Energien | 35.6% | 2,100,000 |
Reduzierte Umweltauswirkungen durch fortschrittliche Biotechnologiemethoden
Die Forschungsprozesse des Unternehmens reduzierten den chemischen Abfall im Jahr 2023 um 31,5% und verwendeten fortschrittliche Biotechnologie -Techniken, die die Umweltverschmutzung minimieren.
Potenzielle Überlegungen zur CO2 -Fußabdruck in Forschung und Entwicklung
Die Kohlenstoffemissionen von Passage BIO in Forschung und Entwicklung wurden im Jahr 2023 mit 4.287 CO2 -Äquivalent mit 4.287 Metrik gemessen, was eine Reduzierung von 16,2% gegenüber dem Vorjahresausgang entspricht.
CO2 -Emissionen metrisch | 2023 Wert (metrische Tonnen CO2) | Reduktionsprozentsatz |
---|---|---|
Gesamtkohlenstoffemissionen | 4,287 | 16.2% |
Umfang 1 Emissionen | 1,542 | 12.7% |
Bereich 2 Emissionen | 2,745 | 19.3% |
Verantwortungsbewusste Abfallmanagement in genetischen Forschungseinrichtungen
Passage Bio erreichte 94,3% Abfallrecycling und ordnungsgemäße Entsorgungsrate im Jahr 2023 mit einer Gesamtausgaben für die Abfallbewirtschaftung von 875.000 USD.
- Recycling biologischer Abfälle: 67,2%
- Neutralisierung des chemischen Abfalls: 27,1%
- Einhaltung der Gesamtabfallmanagement: 94,3%
Kategorie Abfallbewirtschaftung | Recycling -Prozentsatz | Ausgaben ($) |
---|---|---|
Biologischer Abfall | 67.2% | 525,000 |
Chemischer Abfall | 27.1% | 350,000 |
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