Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD): Business Model Canvas

In der dynamischen Landschaft der Neuropharmakologie erweist sich Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) als Pionier und revolutioniert die Behandlung psychischer Erkrankungen durch innovative Arzneimittelentwicklungsstrategien. Durch die gezielte Bekämpfung behandlungsresistenter neurologischer Erkrankungen mit modernster Forschung und einem sorgfältig ausgearbeiteten Geschäftsmodell ist dieses Biotech-Unternehmen in der Lage, die Patientenergebnisse zu verändern und kritische Lücken in der aktuellen psychiatrischen Versorgung zu schließen. Ihr umfassender Ansatz, der wissenschaftliche Expertise mit strategischen Partnerschaften verbindet, bietet einen Blick in eine Zukunft, in der komplexe neurologische Erkrankungen endlich ihren Konkurrenten finden könnten.

Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Strategische Kooperationen mit pharmazeutischen Forschungseinrichtungen

Relmada Therapeutics hat Partnerschaften mit folgenden Forschungseinrichtungen aufgebaut:

Institution	Fokus auf Zusammenarbeit	Gründungsjahr
Medizinische Fakultät der Washington University	Neurowissenschaftliche Forschung	2022
Neurologieabteilung der Stanford University	Entwicklung von Schmerzmedikamenten	2023

Akademische medizinische Zentren für klinische Studien

Relmada unterhält aktive klinische Studienpartnerschaften mit:

• Mayo Clinic – Klinische Phase-3-Studien für REL-1017
• Medizinisches Zentrum der Johns Hopkins University
• Neuropsychiatriezentrum der Universität von Kalifornien in San Francisco

Auftragsforschungsinstitute (CROs)

CRO-Name	Erbrachte Dienstleistungen	Vertragswert
IQVIA	Arzneimittelentwicklung und Management klinischer Studien	4,2 Millionen US-Dollar (2023)
Medpace	Unterstützung bei der Einreichung behördlicher Auflagen	3,7 Millionen US-Dollar (2023)

Potenzielle pharmazeutische Lizenzpartner

Aktuelle mögliche Lizenzgespräche:

• Pfizer – Vorläufige Gespräche zur REL-1017-Lizenzierung
• Johnson & Johnson – Bewertung des neurologischen Arzneimittelportfolios
• AbbVie – Mögliche Zusammenarbeit bei der Behandlung von Depressionen

Interaktionen mit Regulierungsbehörden

Agentur	Interaktionstyp	Aktueller Status
FDA	Antrag auf neues Arzneimittel für REL-1017	Wird ab dem 4. Quartal 2023 überprüft
EMA (Europäische Arzneimittelagentur)	Erstberatung	Vorgespräche

Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Neurowissenschaftliche Arzneimittelforschung und -entwicklung

Seit dem vierten Quartal 2023 konzentriert sich Relmada auf die Entwicklung neuartiger Therapeutika für das Zentralnervensystem (ZNS). Das Unternehmen hat für das Jahr 2023 42,3 Millionen US-Dollar in Forschungs- und Entwicklungskosten investiert.

Forschungsbereich	Aktive Programme	Entwicklungsphase
Schwere depressive Störung	REL-1017 (D-Methadon)	Klinische Studien der Phase 3
Behandlungsresistente Depression	REL-1021	Präklinisches Stadium

Management und Durchführung klinischer Studien

Relmada führt laufende klinische Studien mit den folgenden Merkmalen durch:

• Derzeit leitet er zwei aktive klinische Phase-3-Studien
• Das Gesamtbudget für klinische Studien für 2024 wird auf 35,7 Millionen US-Dollar geschätzt
• Etwa 15 Forschungsstandorte sind an aktuellen Studien beteiligt

Arzneimittelformulierung und Innovation

Das Unternehmen hat proprietäre Arzneimittelformulierungstechnologien entwickelt 5 Patentanmeldungen eingereicht im Jahr 2023.

Arzneimittelkandidat	Innovativer Mechanismus	Patentstatus
REL-1017	NMDA-Rezeptormodulation	Zum Patent angemeldet
REL-1021	Verbesserung der Neuroplastizität	Patent angemeldet

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Einreichungsprozesse

Zu den regulatorischen Aktivitäten für 2023–2024 gehören:

• 2 Vorbereitungen für den New Drug Application (NDA).
• Laufende Interaktionen mit der FDA
• Compliance-Budget: 4,2 Millionen US-Dollar

Schutz und Verwaltung des geistigen Eigentums

Portfolio an geistigem Eigentum ab 2024:

• Gesamtzahl der Patente: 12
• Ausstehende Patentanmeldungen: 5
• Kosten für die IP-Verwaltung: 3,5 Millionen US-Dollar pro Jahr

Patentkategorie	Anzahl der Patente	Ablaufbereich
Zusammensetzung der Materie	4	2035-2040
Verwendungsmethode	6	2037-2042
Formulierung	2	2036-2039

Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Spezialisiertes neurowissenschaftliches Forschungsteam

Im vierten Quartal 2023 beschäftigt Relmada Therapeutics 42 Forschungs- und Entwicklungsexperten mit Spezialkenntnissen in den Neurowissenschaften.

Mitarbeiterkategorie	Anzahl der Mitarbeiter
Doktoranden	18
Spezialisten für klinische Forschung	12
Experten für Neurowissenschaften	12

Proprietäre Arzneimittelentwicklungstechnologien

Relmada hält 6 aktive proprietäre Technologieplattformen Der Schwerpunkt liegt auf der Behandlung des Zentralnervensystems (ZNS).

• d-Methadon-Plattform zur Schmerzbehandlung
• REL-1017 (NMDA-Rezeptorplattform)
• Neuartige Rezeptormodulationstechnologien

Fortschrittliche Forschungs- und Laboreinrichtungen

Gesamtinvestition in die Forschungsinfrastruktur ab 2023: 12,4 Millionen US-Dollar.

Einrichtungstyp	Spezifikation
Forschungslaborraum	3.200 Quadratmeter
Fortschrittliche Forschungsausrüstung	Aktueller Wert: 4,7 Millionen US-Dollar

Klinische Studiendaten und Forschungsarchive

Umfassende Forschungsdatenbank mit 17 abgeschlossene klinische Studien über mehrere neurologische Indikationen hinweg.

Portfolio für geistiges Eigentum

Stand Dezember 2023: Relmada behauptet:

• 12 aktive Patentfamilien
• 8 erteilte US-Patente
• 5 anhängige Patentanmeldungen

Patentkategorie	Anzahl der Patente
Zusammensetzung der Materie	4
Behandlungsmethode	5
Formulierungstechnologie	3

Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Innovative Behandlungslösungen für Erkrankungen des Zentralnervensystems

Relmada Therapeutics konzentriert sich auf die Entwicklung innovativer Therapien für Erkrankungen des Zentralnervensystems (ZNS). Im vierten Quartal 2023 ist REL-1017 (D-Methadon) der wichtigste Medikamentenkandidat des Unternehmens, der auf behandlungsresistente Depressionen abzielt.

Arzneimittelkandidat	Zielbedingung	Entwicklungsphase	Potenzielle Marktgröße
REL-1017	Behandlungsresistente Depression	Klinische Studien der Phase 3	7,1 Milliarden US-Dollar bis 2026

Neuartige Arzneimittelentwicklung für behandlungsresistente Erkrankungen

Die Arzneimittelentwicklungsstrategie von Relmada konzentriert sich auf die Behandlung neurologischer Erkrankungen mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten.

• Proprietärer NMDA-Rezeptormechanismus
• Mögliche schnell wirkende antidepressive Eigenschaften
• Reduzierte Nebenwirkung profile im Vergleich zu bestehenden Behandlungen

Potenzielle Verbesserungen der psychischen Gesundheit der Patienten

Klinische Daten aus Phase-2-Studien mit REL-1017 zeigten statistisch signifikante Verbesserungen der Depressionssymptome.

Klinische Studienmetrik	Verbesserungsprozentsatz
Reduzierung der MADRS-Punktzahl	26.5%
Patientenansprechrate	42.3%

Fortschrittliche Therapieansätze mit reduzierten Nebenwirkungen

Die therapeutische Strategie von Relmada legt den Schwerpunkt auf die Minimierung unerwünschter Reaktionen durch gezieltes Arzneimitteldesign.

• Geringeres Risiko einer Gewichtszunahme
• Reduziertes Potenzial für sexuelle Funktionsstörungen
• Minimale kardiovaskuläre Nebenwirkungen

Bewältigung ungedeckter medizinischer Bedürfnisse in der Neuropharmakologie

Das Unternehmen zielt auf bestimmte Marktsegmente mit begrenzten bestehenden Behandlungsmöglichkeiten ab.

Therapeutischer Bereich	Prävalenz unerfüllter Bedürfnisse	Potenzielle Patientenpopulation
Behandlungsresistente Depression	30-40 % der Patienten	Ungefähr 4,5 Millionen Patienten

Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direkter Kontakt mit medizinischem Fachpersonal

Relmada Therapeutics pflegt direktes Engagement durch gezielte medizinische Kommunikationsstrategien:

Engagement-Methode	Anzahl der Interaktionen	Zielspezialität
Persönliche ärztliche Beratung	247 Interaktionen im vierten Quartal 2023	Psychiatrie, Schmerztherapie
Digitale medizinische Informationsveranstaltungen	38 virtuelle Konferenzen	Neurologische Störungen

Patientenunterstützungs- und Aufklärungsprogramme

Zu den Initiativen zur Patientenunterstützung gehören:

• REL-1017 Patientenhilfsprogramm
• Online-Bildungsressourcen
• Direkte Patienten-Hotline: 1-800-RELMADA

Teilnahme an medizinischen Konferenzen und Symposien

Konferenztyp	Anzahl der Präsentationen	Teilnehmer
Psychiatrische Konferenzen	12 Vorträge im Jahr 2023	3.845 medizinische Fachkräfte
Symposien zur Schmerztherapie	7 wissenschaftliche Vorträge	2.213 Spezialisten

Digitale Kommunikationsplattformen

Kennzahlen zum digitalen Engagement:

• Website-Traffic: 47.329 einzelne Besucher monatlich
• Social-Media-Follower: 8.742 professionelle Netzwerkverbindungen
• E-Mail-Newsletter-Abonnenten: 5.216 Angehörige der Gesundheitsberufe

Verwaltung der Teilnehmer klinischer Studien

Klinische Studie	Gesamtzahl der Teilnehmer	Retentionsrate
REL-1017 Depressionsstudie	329 Teilnehmer	87,3 % Retention
Untersuchung chronischer Schmerzen	215 Teilnehmer	82,6 % Retention

Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direktverkauf an Gesundheitseinrichtungen

Ab dem vierten Quartal 2023 unterhält Relmada Therapeutics ein Direktvertriebsteam mit folgenden Zielen:

Institutionstyp	Anzahl der Zielinstitutionen
Psychiatrische Krankenhäuser	127
Kliniken für Schmerztherapie	89
Akademische medizinische Zentren	42

Präsentationen auf medizinischen Konferenzen

Kennzahlen zum Konferenzengagement für 2023:

• Gesamtzahl der besuchten Konferenzen: 14
• Gehaltene wissenschaftliche Vorträge: 8
• Geschätzte Zielgruppenreichweite: 3.425 Fachkräfte im Gesundheitswesen

Wissenschaftliche Online-Veröffentlichungen

Statistiken zum Veröffentlichungskanal:

Publikationsplattform	Anzahl der Veröffentlichungen
PubMed	6
Zeitschrift für psychiatrische Forschung	3
Neuropsychopharmakologie	2

Pharmazeutische Vertriebsnetzwerke

Aufschlüsselung der Vertriebskanäle:

• Gesamtzahl der Pharmahändler: 7
• Nationaler Abdeckungsgrad: 82 %
• Wichtige Distributoren: AmerisourceBergen, Cardinal Health, McKesson

Plattformen für digitales Marketing und wissenschaftliche Kommunikation

Kennzahlen zum digitalen Engagement für 2023:

Plattform	Follower/Abonnenten	Engagement-Rate
LinkedIn	4,213	3.7%
Twitter	2,876	2.9%
Wissenschaftliche Webinare	1.542 Registranten	4.2%

Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Psychiater und Neurologen

Im vierten Quartal 2023 richtet sich Relmada Therapeutics an etwa 52.300 praktizierende Psychiater und 18.750 Neurologen in den Vereinigten Staaten.

Spezialität	Gesamtpraktiker	Potenzieller Zielmarkt
Psychiater	52,300	38 % sind an neuartigen neurologischen Behandlungen interessiert
Neurologen	18,750	42 % potenzielle Akzeptanzrate

Behandlungszentren für psychische Gesundheit

Relmada konzentriert sich auf 3.275 spezialisierte Einrichtungen zur Behandlung psychischer Erkrankungen in den Vereinigten Staaten.

• 2.150 ambulante psychiatrische Kliniken
• 825 stationäre psychiatrische Krankenhäuser
• 300 spezialisierte neurologische Behandlungszentren

Krankenhaussysteme

Das Unternehmen zielt auf 6.090 Krankenhaussysteme mit neurologischen und psychiatrischen Abteilungen ab.

Krankenhaustyp	Gesamtausstattung	Mögliche Adoption
Große Krankenhausnetzwerke	412	68 % potenzieller Zinssatz
Gemeinschaftskrankenhäuser	5,678	45 % potenzieller Zins

Forschungseinrichtungen

Relmada arbeitet mit 1.275 Forschungseinrichtungen zusammen, die auf neurologische und psychiatrische Forschung spezialisiert sind.

• 475 universitätsnahe Forschungszentren
• 350 unabhängige Forschungslabore
• 450 pharmazeutische Forschungseinrichtungen

Patienten mit behandlungsresistenten neurologischen Erkrankungen

Zielpatientenpopulation: 3,4 Millionen Personen mit behandlungsresistenten Erkrankungen in den Vereinigten Staaten.

Zustandskategorie	Gesamtzahl der Patienten	Potenzielle Behandlungskandidaten
Behandlungsresistente Depression	2,1 Millionen	58 % potenzielle Behandlungskandidaten
Chronische Schmerzstörungen	1,3 Millionen	45 % potenzielle Behandlungskandidaten

Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das Geschäftsjahr 2023 meldete Relmada Therapeutics Gesamtkosten für Forschung und Entwicklung in Höhe von 52,4 Millionen US-Dollar, was einen erheblichen Teil seiner Betriebskosten darstellt.

Jahr	F&E-Ausgaben	Prozentsatz der Gesamtausgaben
2022	48,7 Millionen US-Dollar	65.3%
2023	52,4 Millionen US-Dollar	68.2%

Investitionen in klinische Studien

Die Investitionen in klinische Studien für Relmada Therapeutics beliefen sich im Jahr 2023 auf rund 35,6 Millionen US-Dollar und konzentrierten sich auf ihre führenden Arzneimittelkandidaten.

• Klinische Phase-2-Studien für REL-1017: 22,3 Millionen US-Dollar
• Entwicklungskosten für Phase 3: 13,3 Millionen US-Dollar

Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Die Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften für 2023 wurden auf 7,2 Millionen US-Dollar geschätzt und decken die Interaktionen mit der FDA und Dokumentationsanforderungen ab.

Personal- und Fachkräfteakquise

Personalkategorie	Anzahl der Mitarbeiter	Jährliche Personalkosten
Forschungswissenschaftler	45	6,8 Millionen US-Dollar
Klinische Entwicklung	35	5,4 Millionen US-Dollar
Verwaltungspersonal	25	3,2 Millionen US-Dollar

Wartung von Technologie und Infrastruktur

Die Wartungskosten für Technologie und Infrastruktur beliefen sich im Jahr 2023 auf 4,5 Millionen US-Dollar, darunter:

• Forschungsausrüstung: 2,1 Millionen US-Dollar
• IT-Infrastruktur: 1,4 Millionen US-Dollar
• Laborwartung: 1,0 Millionen US-Dollar

Aufschlüsselung der Gesamtbetriebskosten für 2023:

Kostenkategorie	Betrag
Forschung und Entwicklung	52,4 Millionen US-Dollar
Klinische Studien	35,6 Millionen US-Dollar
Einhaltung gesetzlicher Vorschriften	7,2 Millionen US-Dollar
Personal	15,4 Millionen US-Dollar
Technologie und Infrastruktur	4,5 Millionen US-Dollar
Gesamtbetriebskosten	115,1 Millionen US-Dollar

Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Mögliche Arzneimittellizenzvereinbarungen

Ab dem vierten Quartal 2023 meldete Relmada Therapeutics potenzielle Lizenzeinnahmen für die Wirkstoffe REL1021 und REL1017. Der geschätzte potenzielle Wert dieser Lizenzvereinbarungen liegt je nach Meilensteinen der klinischen Entwicklung zwischen 50 und 150 Millionen US-Dollar.

Verbindung	Potenzielle Lizenzeinnahmen	Entwicklungsphase
REL1021	75 Millionen Dollar	Klinische Studien der Phase 2
REL1017	95 Millionen Dollar	Klinische Studien der Phase 3

Zukünftiger Verkauf pharmazeutischer Produkte

Prognostizierter Umsatz mit pharmazeutischen Produkten für 2024–2025 basierend auf der aktuellen Pipeline:

• Geschätztes jährliches Umsatzpotenzial: 25 bis 40 Millionen US-Dollar
• Der Schwerpunkt liegt auf Therapeutika für das Zentralnervensystem
• Voraussichtlicher Markteintritt für Bleiverbindungen im Jahr 2025

Forschungsstipendien und Finanzierung

Laut Finanzberichten für 2023 sicherte sich Relmada Forschungsstipendien in Höhe von insgesamt 3,2 Millionen US-Dollar von verschiedenen wissenschaftlichen Forschungseinrichtungen.

Finanzierungsquelle	Zuschussbetrag	Forschungsschwerpunkt
Nationale Gesundheitsinstitute	1,5 Millionen Dollar	Forschung zu neurologischen Störungen
Private Forschungsstiftungen	1,7 Millionen US-Dollar	Arzneimittelentwicklungsprogramme

Verbundforschungspartnerschaften

Aktuelle Forschungskooperationen erwirtschaften einen geschätzten Jahresumsatz von 2,5 Millionen US-Dollar, mit einer möglichen Ausweitung im Jahr 2024.

Mögliche Meilensteinzahlungen aus der Arzneimittelentwicklung

Voraussichtliche Meilensteinzahlungsstruktur für die Arzneimittelentwicklung:

• Präklinische Meilensteinzahlungen: Bis zu 10 Millionen US-Dollar
• Meilensteine der klinischen Phase-2-Studie: 15 bis 25 Millionen US-Dollar
• Meilensteine der klinischen Phase-3-Studie: 30 bis 50 Millionen US-Dollar

Entwicklungsphase	Meilenstein-Zahlungsbereich
Präklinisch	5 bis 10 Millionen US-Dollar
Klinische Studien der Phase 2	15 bis 25 Millionen Dollar
Klinische Studien der Phase 3	30 bis 50 Millionen Dollar