Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD): Canvas du modèle d'entreprise [Jan-2025 MISE À JOUR]

Dans le paysage dynamique de la neuropharmacologie, Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) émerge comme une force pionnière, révolutionnant le traitement de santé mentale à travers des stratégies innovantes de développement de médicaments. En ciblant les conditions neurologiques résistantes au traitement avec des recherches de pointe et un modèle commercial méticuleusement conçu, cette entreprise de biotechnologie est prête à transformer les résultats des patients et à combler les lacunes critiques dans les soins psychiatriques actuels. Leur approche complète, mélangeant l'expertise scientifique avec des partenariats stratégiques, offre un aperçu d'un avenir où des troubles neurologiques complexes pourraient enfin rencontrer leur match.

Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) - Modèle commercial: partenariats clés

Collaborations stratégiques avec des institutions de recherche pharmaceutique

Relmada Therapeutics a établi des partenariats avec les institutions de recherche suivantes:

Institution	Focus de la collaboration	Année établie
École de médecine de l'Université de Washington	Recherche de neurosciences	2022
Département de neurologie de l'Université de Stanford	Développement de médicaments de gestion de la douleur	2023

Centres médicaux universitaires pour les essais cliniques

Relmada a des partenariats d'essais cliniques actifs avec:

• Clinique Mayo - Essais cliniques de phase 3 pour REL-1017
• Centre médical de l'Université Johns Hopkins
• Centre de neuropsychiatrie de l'Université de Californie San Francisco

Organisations de recherche contractuelle (CROS)

Nom de CRO	Services fournis	Valeur du contrat
Iqvia	Développement de médicaments et gestion des essais cliniques	4,2 millions de dollars (2023)
Medpace	Aide à la soumission réglementaire	3,7 millions de dollars (2023)

Partenaires potentiels de licence pharmaceutique

Discussions sur les licences potentielles actuelles:

• Pfizer - Discussions préliminaires pour les licences REL-1017
• Johnson & Johnson - Évaluation du portefeuille de médicaments neurologiques
• AbbVie - Collaboration potentielle dans le traitement de la dépression

Interactions d'agence de réglementation

Agence	Type d'interaction	État actuel
FDA	Nouvelle demande de médicament pour REL-1017	En cours d'examen dès le quatrième trimestre 2023
EMA (Agence européenne des médicaments)	Consultation initiale	Discussions préliminaires

Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) - Modèle d'entreprise: Activités clés

Recherche et développement de médicaments en neurosciences

Depuis le Q4 2023, Relmada s'est concentré sur le développement de nouvelles thérapies du système nerveux central (SNC). La société a investi 42,3 millions de dollars dans les dépenses de R&D pour l'année 2023.

Domaine de recherche	Programmes actifs	Étape de développement
Trouble dépressif majeur	Rel-1017 (D-méthadone)	Essais cliniques de phase 3
Dépression résistante au traitement	Rel-1021	Étape préclinique

Gestion et exécution des essais cliniques

Relmada a des essais cliniques en cours avec les caractéristiques suivantes:

• Gérer actuellement 2 essais cliniques de phase 3 active
• Budget total des essais cliniques pour 2024 estimé à 35,7 millions de dollars
• Environ 15 sites de recherche impliqués dans les études actuelles

Formulation et innovation de médicaments

L'entreprise a développé des technologies de formulation de médicaments propriétaires avec 5 demandes de brevet déposé en 2023.

Drogue	Mécanisme innovant	Statut de brevet
Rel-1017	Modulation du récepteur NMDA	Brevet en instance
Rel-1021	Amélioration de la neuroplasticité	Brevet déposé

Processus de conformité et de soumission réglementaires

Les activités réglementaires du 2023-2024 comprennent:

• 2 nouvelles préparations de demande de médicament (NDA)
• Interactions en cours avec la FDA
• Budget de conformité: 4,2 millions de dollars

Protection et gestion de la propriété intellectuelle

Portfolio de propriété intellectuelle à partir de 2024:

• Brevets totaux: 12
• Demandes de brevet en instance: 5
• Frais de gestion de la propriété intellectuelle: 3,5 millions de dollars par an

Catégorie de brevet	Nombre de brevets	Plage d'expiration
Composition de la matière	4	2035-2040
Méthode d'utilisation	6	2037-2042
Formulation	2	2036-2039

Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) - Modèle commercial: Ressources clés

Équipe de recherche spécialisée en neurosciences

Depuis le quatrième trimestre 2023, Relmada Therapeutics emploie 42 professionnels de la recherche et du développement ayant une expertise spécialisée en neurosciences.

Catégorie des employés	Nombre d'employés
Chercheurs de doctorat	18
Spécialistes de la recherche clinique	12
Experts en neuroscience	12

Technologies de développement de médicaments propriétaires

Relmada tient 6 plateformes technologiques propriétaires actives axé sur les traitements du système nerveux central (SNC).

• Plateforme D-Methadone pour la gestion de la douleur
• Rel-1017 (plate-forme récepteur NMDA)
• Nouvelles technologies de modulation des récepteurs

Recherche avancée et installations de laboratoire

Investissement total d'infrastructure de recherche en 2023: 12,4 millions de dollars.

Type d'installation	Spécification
Espace de laboratoire de recherche	3 200 pieds carrés
Équipement de recherche avancé	4,7 millions de dollars en valeur actuelle

Données d'essai cliniques et archives de recherche

Base de données de recherche complète contenant 17 essais cliniques terminés à travers plusieurs indications neurologiques.

Portefeuille de propriété intellectuelle

En décembre 2023, Relmada maintient:

• 12 familles de brevets actifs
• 8 Brevets américains accordés
• 5 demandes de brevet en instance

Catégorie de brevet	Nombre de brevets
Composition de la matière	4
Méthode de traitement	5
Technologie de formulation	3

Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Solutions de traitement innovantes pour les troubles du système nerveux central

Relmada Therapeutics se concentre sur le développement de thérapies innovantes pour les troubles du système nerveux central (SNC). Depuis le quatrième trimestre 2023, le principal candidat médicamenteux de la société est REL-1017 (D-méthadone), ciblant la dépression résistante au traitement.

Drogue	Condition cible	Étape de développement	Taille du marché potentiel
Rel-1017	Dépression résistante au traitement	Essais cliniques de phase 3	7,1 milliards de dollars d'ici 2026

Nouvel développement de médicaments ciblant les conditions résistantes au traitement

La stratégie de développement de médicaments de Relmada se concentre sur la lutte contre les conditions neurologiques avec des options de traitement limitées.

• Mécanisme propriétaire des récepteurs NMDA
• Propriétés potentielles d'antidépresseurs à action rapide
• Effet secondaire réduit profile par rapport aux traitements existants

Améliorations potentielles des résultats de santé mentale des patients

Les données cliniques des essais de phase 2 de REL-1017 ont démontré des améliorations statistiquement significatives des symptômes de dépression.

Métrique d'essai clinique	Pourcentage d'amélioration
MADRS SCORE RÉDUCTION	26.5%
Taux de réponse du patient	42.3%

Approches thérapeutiques avancées avec des effets secondaires réduits

La stratégie thérapeutique de Relmada met l'accent sur la minimisation des effets indésirables grâce à la conception ciblée des médicaments.

• Risque plus faible de prise de poids
• Réduction du potentiel de dysfonction sexuelle
• Effets secondaires cardiovasculaires minimaux

Répondre aux besoins médicaux non satisfaits en neuropharmacologie

La société cible des segments de marché spécifiques avec des options de traitement existantes limitées.

Zone thérapeutique	Non satisfait la prévalence	Population potentielle de patients
Dépression résistante au traitement	30 à 40% des patients	Environ 4,5 millions de patients

Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) - Modèle d'entreprise: relations avec les clients

Engagement direct avec les professionnels de la santé

Relmada Therapeutics maintient l'engagement direct grâce à des stratégies de communication médicale ciblées:

Méthode d'engagement	Nombre d'interactions	Target Specialty
Consultations en tête-à-tête	247 interactions au quatrième trimestre 2023	Psychiatrie, gestion de la douleur
Séances d'information médicale numériques	38 conférences virtuelles	Troubles neurologiques

Programmes de soutien aux patients et d'éducation

Les initiatives de soutien aux patients comprennent:

• Programme d'aide aux patients REL-1017
• Ressources éducatives en ligne
• Aide à la main-d'œuvre du patient: 1-800-Relmada

Conférence médicale et participation au symposium

Type de conférence	Nombre de présentations	Participants
Conférences psychiatriques	12 présentations en 2023	3 845 professionnels de la santé
Symposiums de gestion de la douleur	7 présentations scientifiques	2 213 spécialistes

Plateformes de communication numérique

Métriques d'engagement numérique:

• Trafic de site Web: 47 329 visiteurs uniques mensuellement
• Abonnés des médias sociaux: 8 742 connexions de réseau professionnel
• Abonders de newsletter par e-mail: 5 216 professionnels de la santé

Gestion des participants à l'essai clinique

Essai clinique	Total des participants	Taux de rétention
Étude de dépression REL-1017	329 participants	87,3% de rétention
Enquête sur la douleur chronique	215 participants	82,6% de rétention

Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) - Modèle d'entreprise: canaux

Ventes directes vers les institutions de soins de santé

Au quatrième trimestre 2023, Relmada Therapeutics maintient un ciblage de l'équipe de vente directe:

Type d'institution	Nombre d'institutions ciblées
Hôpitaux psychiatriques	127
Cliniques de gestion de la douleur	89
Centres médicaux académiques	42

Présentations de la conférence médicale

Métriques d'engagement de la conférence pour 2023:

• Conférences totales présentes: 14
• Présentations scientifiques livrées: 8
• Possédent estimé à la portée: 3 425 professionnels de la santé

Publications scientifiques en ligne

Statistiques des canaux de publication:

Plate-forme de publication	Nombre de publications
Pubment	6
Journal of Psychiatric Research	3
Neuropsychopharmacologie	2

Réseaux de distributeurs pharmaceutiques

Répartition du canal de distribution:

• Distributeurs pharmaceutiques totaux: 7
• Pourcentage de couverture nationale: 82%
• Distributeurs clés: Amerisourcebergen, Cardinal Health, McKesson

Plate-forme de marketing numérique et de communication scientifique

Métriques d'engagement numérique pour 2023:

Plate-forme	Adeptes / abonnés	Taux d'engagement
Liendin	4,213	3.7%
Gazouillement	2,876	2.9%
Webinaires scientifiques	1 542 inscrits	4.2%

Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Psychiatres et neurologues

Depuis le quatrième trimestre 2023, Relmada Therapeutics cible environ 52 300 psychiatres pratiquants et 18 750 neurologues aux États-Unis.

Spécialité	Total des praticiens	Marché cible potentiel
Psychiatres	52,300	38% intéressé par de nouveaux traitements neurologiques
Neurologues	18,750	Taux d'adoption potentiel de 42%

Centres de traitement de la santé mentale

Relmada se concentre sur 3 275 établissements de traitement de santé mentale spécialisés aux États-Unis.

• 2 150 cliniques de santé mentale ambulatoires
• 825 hôpitaux psychiatriques hospitaliers
• 300 centres de traitement neurologiques spécialisés

Systèmes hospitaliers

La société cible 6 090 systèmes hospitaliers avec des départements neurologiques et psychiatriques.

Type d'hôpital	Total des installations	Adoption potentielle
Grands réseaux d'hôpital	412	68% d'intérêt potentiel
Hôpitaux communautaires	5,678	45% d'intérêt potentiel

Institutions de recherche

Relmada s'engage avec 1 275 institutions de recherche spécialisées dans la recherche neurologique et psychiatrique.

• 475 centres de recherche affiliés à l'université
• 350 laboratoires de recherche indépendants
• 450 institutions de recherche pharmaceutique

Patients souffrant de conditions neurologiques résistantes au traitement

Population de patients cibles: 3,4 millions de personnes souffrant de conditions résistantes au traitement aux États-Unis.

Catégorie d'état	Patients totaux	Candidats au traitement potentiel
Dépression résistante au traitement	2,1 millions	58% candidats au traitement potentiel
Troubles de la douleur chronique	1,3 million	45% candidats au traitement potentiel

Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Frais de recherche et de développement

Pour l'exercice 2023, Relmada Therapeutics a déclaré des dépenses totales de R&D de 52,4 millions de dollars, ce qui représente une partie importante de leurs coûts opérationnels.

Année	Dépenses de R&D	Pourcentage des dépenses totales
2022	48,7 millions de dollars	65.3%
2023	52,4 millions de dollars	68.2%

Investissements d'essais cliniques

Les investissements en essais cliniques pour Relmada Therapeutics en 2023 ont totalisé environ 35,6 millions de dollars, en se concentrant sur leurs candidats principaux.

• Essais cliniques de phase 2 pour Rel-1017: 22,3 millions de dollars
• Coûts de développement de phase 3: 13,3 millions de dollars

Coûts de conformité réglementaire

Les dépenses de conformité réglementaire pour 2023 ont été estimées à 7,2 millions de dollars, couvrant les interactions de la FDA et les exigences de documentation.

Personnel et acquisition spécialisée de talents

Catégorie de personnel	Nombre d'employés	Coût annuel du personnel
Chercheur	45	6,8 millions de dollars
Développement clinique	35	5,4 millions de dollars
Personnel administratif	25	3,2 millions de dollars

Maintenance de technologie et d'infrastructure

Les coûts de maintenance de la technologie et des infrastructures pour 2023 étaient de 4,5 millions de dollars, notamment:

• Équipement de recherche: 2,1 millions de dollars
• Infrastructure informatique: 1,4 million de dollars
• Entretien en laboratoire: 1,0 million de dollars

Répartition totale des coûts opérationnels pour 2023:

Catégorie de coûts	Montant
Recherche et développement	52,4 millions de dollars
Essais cliniques	35,6 millions de dollars
Conformité réglementaire	7,2 millions de dollars
Personnel	15,4 millions de dollars
Technologie et infrastructure	4,5 millions de dollars
Coûts opérationnels totaux	115,1 millions de dollars

Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus

Accords potentiels de licence de médicament

Depuis le quatrième trimestre 2023, Relmada Therapeutics a rapporté des revenus de licence potentiels pour les composés Rel1021 et Rel1017. La valeur potentielle estimée de ces accords de licence se situe entre 50 millions de dollars et 150 millions de dollars, selon les étapes du développement clinique.

Composé	Revenus de licence potentielle	Étape de développement
Rel1021	75 millions de dollars	Essais cliniques de phase 2
REL1017	95 millions de dollars	Essais cliniques de phase 3

Ventes de produits pharmaceutiques futures

Ventes de produits pharmaceutiques projetés pour 2024-2025 sur la base du pipeline actuel:

• Potentiel des revenus annuels estimés: 25 à 40 millions de dollars
• Focus primaire sur la thérapeutique du système nerveux central
• Entrée du marché attendu pour les composés de plomb en 2025

Subventions et financement de recherche

À partir de 2023 rapports financiers, les subventions de recherche obtenues relmada totalisant 3,2 millions de dollars auprès de diverses institutions de recherche scientifique.

Source de financement	Montant d'octroi	Focus de recherche
Instituts nationaux de santé	1,5 million de dollars	Recherche de troubles neurologiques
Fondations de recherche privée	1,7 million de dollars	Programmes de développement de médicaments

Partenariats de recherche collaborative

Les partenariats de recherche en collaboration actuels génèrent environ 2,5 millions de dollars de revenus annuels, avec une expansion potentielle en 2024.

Payments de jalons potentiels du développement de médicaments

Structure de paiement des étapes projetée pour le développement de médicaments:

• Paiements de jalons précliniques: jusqu'à 10 millions de dollars
• Phase 2 Jalons d'essai cliniques: 15 millions de dollars à 25 millions de dollars
• Phase 3 Jalons d'essai cliniques: 30 millions de dollars à 50 millions de dollars

Étape de développement	Plage de paiement d'étape
Préclinique	5 millions de dollars - 10 millions de dollars
Essais cliniques de phase 2	15 millions de dollars - 25 millions de dollars
Essais cliniques de phase 3	30 millions de dollars - 50 millions de dollars