Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD): Modelo de negocios Canvas [enero-2025 actualizado]

En el panorama dinámico de la neurofarmacología, Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) surge como una fuerza pionera, revolucionando el tratamiento de salud mental a través de estrategias innovadoras de desarrollo de medicamentos. Al dirigirse a las condiciones neurológicas resistentes al tratamiento con una investigación de vanguardia y un modelo de negocio meticulosamente elaborado, esta compañía de biotecnología está preparada para transformar los resultados de los pacientes y abordar las brechas críticas en la atención psiquiátrica actual. Su enfoque integral, combinando experiencia científica con asociaciones estratégicas, ofrece un vistazo a un futuro donde los trastornos neurológicos complejos finalmente podrían cumplir con su partido.

Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) - Modelo de negocios: asociaciones clave

Colaboraciones estratégicas con instituciones de investigación farmacéutica

Relmada Therapeutics ha establecido asociaciones con las siguientes instituciones de investigación:

Institución	Enfoque de colaboración	Año establecido
Facultad de Medicina de la Universidad de Washington	Investigación de neurociencia	2022
Departamento de Neurología de la Universidad de Stanford	Desarrollo de medicamentos para el manejo del dolor	2023

Centros médicos académicos para ensayos clínicos

Relmada tiene asociaciones de ensayos clínicos activos con:

• Mayo Clinic - Ensayos clínicos de fase 3 para REL -1017
• Centro médico de la Universidad Johns Hopkins
• Centro de Neuropsiquiatría de la Universidad de California en San Francisco

Organizaciones de investigación por contrato (CRO)

Nombre de Cro	Servicios proporcionados	Valor de contrato
IQVIA	Desarrollo de fármacos y gestión de ensayos clínicos	$ 4.2 millones (2023)
Medpacio	Soporte de presentación regulatoria	$ 3.7 millones (2023)

Posentes socios de licencia farmacéutica

Discusiones de licencia potenciales actuales:

• Pfizer - Discusiones preliminares para la licencia REL -1017
• Johnson & Johnson - Evaluación de cartera de drogas neurológicas
• ABBVIE - Colaboración potencial en el tratamiento de depresión

Interacciones de la agencia reguladora

Agencia	Tipo de interacción	Estado actual
FDA	Nueva aplicación de drogas para REL-1017	Bajo revisión a partir del cuarto trimestre 2023
EMA (Agencia Europea de Medicamentos)	Consulta inicial	Discusiones preliminares

Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) - Modelo de negocio: actividades clave

Investigación y desarrollo de drogas de neurociencia

A partir del cuarto trimestre de 2023, Relmada se ha centrado en el desarrollo de nuevas terapias del sistema nervioso central (SNC). La compañía ha invertido $ 42.3 millones en gastos de I + D para el año 2023.

Área de investigación	Programas activos	Etapa de desarrollo
Trastorno depresivo mayor	REL-1017 (D-Metadona)	Ensayos clínicos de fase 3
Depresión resistente al tratamiento	REL-1021	Etapa preclínica

Gestión y ejecución del ensayo clínico

Relmada tiene ensayos clínicos continuos con las siguientes características:

• Actualmente gestionando 2 ensayos clínicos activos de fase 3
• Presupuesto total de ensayos clínicos para 2024 estimado en $ 35.7 millones
• Aproximadamente 15 sitios de investigación involucrados en estudios actuales

Formulación e innovación de drogas

La compañía ha desarrollado tecnologías de formulación de drogas patentadas con 5 solicitudes de patentes Archivado en 2023.

Candidato a la droga	Mecanismo innovador	Estado de patente
REL-1017	Modulación del receptor NMDA	Patente pendiente
REL-1021	Mejora de la neuroplasticidad	Patente archivada

Procesos de cumplimiento y presentación regulatoria

Las actividades regulatorias para 2023-2024 incluyen:

• 2 nuevos preparativos de aplicación de drogas (NDA)
• Interacciones continuas con la FDA
• Presupuesto de cumplimiento: $ 4.2 millones

Protección y gestión de la propiedad intelectual

Cartera de propiedades intelectuales a partir de 2024:

• Patentes totales: 12
• Aplicaciones de patentes pendientes: 5
• Gastos de gestión de IP: $ 3.5 millones anuales

Categoría de patente	Número de patentes	Rango de vencimiento
Composición de la materia	4	2035-2040
Método de uso	6	2037-2042
Formulación	2	2036-2039

Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) - Modelo de negocio: recursos clave

Equipo de investigación de neurociencia especializada

A partir del cuarto trimestre de 2023, Relmada Therapeutics emplea a 42 profesionales de investigación y desarrollo con experiencia especializada en neurociencia.

Categoría de empleado	Número de empleados
Investigadores de doctorado	18
Especialistas en investigación clínica	12
Expertos en neurociencia	12

Tecnologías de desarrollo de fármacos patentados

Relmada sostiene 6 plataformas de tecnología patentadas activas centrado en los tratamientos del sistema nervioso central (SNC).

• Plataforma D-Methadone para el manejo del dolor
• REL-1017 (plataforma de receptores NMDA)
• Nuevas tecnologías de modulación de receptores

Investigación avanzada e instalaciones de laboratorio

Inversión total de infraestructura de investigación a partir de 2023: $ 12.4 millones.

Tipo de instalación	Especificación
Espacio de laboratorio de investigación	3,200 pies cuadrados
Equipo de investigación avanzado	$ 4.7 millones en valor actual

Datos de ensayos clínicos y archivos de investigación

Base de datos de investigación integral que contiene 17 ensayos clínicos completados a través de múltiples indicaciones neurológicas.

Cartera de propiedades intelectuales

A diciembre de 2023, Relmada mantiene:

• 12 familias de patentes activas
• 8 Patentes de EE. UU. Concedidas
• 5 solicitudes de patentes pendientes

Categoría de patente	Número de patentes
Composición de la materia	4
Método de tratamiento	5
Tecnología de formulación	3

Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) - Modelo de negocio: propuestas de valor

Soluciones de tratamiento innovadoras para trastornos del sistema nervioso central

Relmada Therapeutics se centra en desarrollar terapias innovadoras para los trastornos del sistema nervioso central (SNC). A partir del cuarto trimestre de 2023, el principal candidato al fármaco de la compañía es REL-1017 (D-Methadona), dirigido a la depresión resistente al tratamiento.

Candidato a la droga	Condición objetivo	Etapa de desarrollo	Tamaño potencial del mercado
REL-1017	Depresión resistente al tratamiento	Ensayos clínicos de fase 3	$ 7.1 mil millones para 2026

Novedoso desarrollo de medicamentos dirigidos a afecciones resistentes al tratamiento

La estrategia de desarrollo de fármacos de Relmada se centra en abordar las condiciones neurológicas con opciones de tratamiento limitadas.

• Mecanismo de receptor NMDA patentado
• Potencios de propiedades antidepresivas de acción rápida
• Efecto secundario reducido profile en comparación con los tratamientos existentes

Mejoras potenciales en los resultados de la salud mental del paciente

Los datos clínicos de los ensayos de fase 2 de REL-1017 demostraron mejoras estadísticamente significativas en los síntomas de depresión.

Métrico de ensayo clínico	Porcentaje de mejora
Reducción de la puntuación de Madrs	26.5%
Tasa de respuesta del paciente	42.3%

Enfoques terapéuticos avanzados con efectos secundarios reducidos

La estrategia terapéutica de Relmada enfatiza la minimización de reacciones adversas a través del diseño de fármacos dirigido.

• Menor riesgo de aumento de peso
• Potencial de disfunción sexual reducida
• Efectos secundarios cardiovasculares mínimos

Abordar las necesidades médicas no satisfechas en neurofarmacología

La Compañía se dirige a segmentos específicos del mercado con opciones de tratamiento existentes limitadas.

Área terapéutica	Necesidad insatisfecha de prevalencia	Potencial de población de pacientes
Depresión resistente al tratamiento	30-40% de los pacientes	Aproximadamente 4.5 millones de pacientes

Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) - Modelo de negocios: relaciones con los clientes

Compromiso directo con profesionales de la salud

Relmada Therapeutics mantiene la participación directa a través de estrategias de comunicación médica específicas:

Método de compromiso	Número de interacciones	Especialidad objetivo
Consultas médicas individuales	247 interacciones en el cuarto trimestre 2023	Psiquiatría, manejo del dolor
Sesiones de información médica digital	38 conferencias virtuales	Trastornos neurológicos

Programas de apoyo y educación del paciente

Las iniciativas de apoyo al paciente incluyen:

• REL-1017 Programa de asistencia al paciente
• Recursos educativos en línea
• Limpieza directa del paciente: 1-800-RELMADA

Conferencia médica y participación del simposio

Tipo de conferencia	Número de presentaciones	Asistentes
Conferencias psiquiátricas	12 presentaciones en 2023	3.845 profesionales de la salud
Simposios de manejo del dolor	7 presentaciones científicas	2,213 especialistas

Plataformas de comunicación digital

Métricas de compromiso digital:

• Tráfico del sitio web: 47,329 visitantes únicos mensualmente
• Seguidores de redes sociales: 8,742 conexiones de red profesional
• Envíe el boletín de correo electrónico suscriptores: 5,216 profesionales de la salud

Gestión de participantes de ensayos clínicos

Ensayo clínico	Participantes totales	Tasa de retención
Estudio de depresión REL-1017	329 participantes	87.3% de retención
Investigación del dolor crónico	215 participantes	82.6% de retención

Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) - Modelo de negocios: canales

Ventas directas a instituciones de atención médica

A partir del cuarto trimestre de 2023, Relmada Therapeutics mantiene un equipo de ventas directo dirigido:

Tipo de institución	Número de instituciones específicas
Hospitales psiquiátricos	127
Clínicas de manejo del dolor	89
Centros médicos académicos	42

Presentaciones de conferencia médica

Métricas de compromiso de la conferencia para 2023:

• Conferencias totales a la que asistieron: 14
• Presentaciones científicas entregadas: 8
• Alcance estimado de la audiencia: 3,425 profesionales de la salud

Publicaciones científicas en línea

Estadísticas del canal de publicación:

Plataforma de publicación	Número de publicaciones
Pubmed	6
Revista de investigación psiquiátrica	3
Neuropsicofarmacología	2

Redes de distribuidores farmacéuticos

Desglose del canal de distribución:

• Distribuidores farmacéuticos totales: 7
• Porcentaje de cobertura nacional: 82%
• Distribuidores de llave: AmerisourceBergen, Cardinal Health, McKesson

Plataformas de marketing digital y comunicación científica

Métricas de compromiso digital para 2023:

Plataforma	Seguidores/suscriptores	Tasa de compromiso
LinkedIn	4,213	3.7%
Gorjeo	2,876	2.9%
Seminarios web científicos	1.542 registrantes	4.2%

Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) - Modelo de negocio: segmentos de clientes

Psiquiatras y neurólogos

A partir del cuarto trimestre de 2023, Relmada Therapeutics se dirige a aproximadamente 52,300 psiquiatras en ejercicio y 18,750 neurólogos en los Estados Unidos.

Especialidad	Total practicantes	Mercado objetivo potencial
Psiquiatras	52,300	38% interesado en nuevos tratamientos neurológicos
Neurólogos	18,750	42% tasa de adopción potencial

Centros de tratamiento de salud mental

Relmada se centra en 3.275 instalaciones especializadas de tratamiento de salud mental en los Estados Unidos.

• 2,150 clínicas de salud mental ambulatorias
• 825 hospitales psiquiátricos para pacientes hospitalizados
• 300 centros de tratamiento neurológico especializados

Sistemas hospitalarios

La compañía apunta a 6.090 sistemas hospitalarios con departamentos neurológicos y psiquiátricos.

Tipo de hospital	Instalaciones totales	Potencial adopción
Grandes redes hospitalarias	412	68% de interés potencial
Hospitales comunitarios	5,678	45% de interés potencial

Instituciones de investigación

Relmada se involucra con 1.275 instituciones de investigación especializadas en investigación neurológica y psiquiátrica.

• 475 centros de investigación afiliados a la universidad
• 350 laboratorios de investigación independientes
• 450 instituciones de investigación farmacéutica

Pacientes con afecciones neurológicas resistentes al tratamiento

Población de pacientes objetivo: 3.4 millones de personas con afecciones resistentes al tratamiento en los Estados Unidos.

Categoría de condición	Total de pacientes	Posibles candidatos de tratamiento
Depresión resistente al tratamiento	2.1 millones	58% de candidatos de tratamiento potencial
Trastornos del dolor crónico	1.3 millones	45% de candidatos de tratamiento potencial

Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) - Modelo de negocio: Estructura de costos

Gastos de investigación y desarrollo

Para el año fiscal 2023, Relmada Therapeutics reportó gastos totales de I + D de $ 52.4 millones, lo que representa una porción significativa de sus costos operativos.

Año	Gastos de I + D	Porcentaje de gastos totales
2022	$ 48.7 millones	65.3%
2023	$ 52.4 millones	68.2%

Inversiones de ensayos clínicos

Las inversiones de ensayos clínicos para Relmada Therapeutics en 2023 totalizaron aproximadamente $ 35.6 millones, centrándose en sus candidatos a medicamentos principales.

• Ensayos clínicos de fase 2 para REL-1017: $ 22.3 millones
• Costos de desarrollo de fase 3: $ 13.3 millones

Costos de cumplimiento regulatorio

Los gastos de cumplimiento regulatorio para 2023 se estimaron en $ 7.2 millones, que cubren las interacciones de la FDA y los requisitos de documentación.

Personal y adquisición de talento especializado

Categoría de personal	Número de empleados	Costo de personal anual
Investigar científicos	45	$ 6.8 millones
Desarrollo clínico	35	$ 5.4 millones
Personal administrativo	25	$ 3.2 millones

Mantenimiento de tecnología e infraestructura

La tecnología y los costos de mantenimiento de la infraestructura para 2023 fueron de $ 4.5 millones, que incluyen:

• Equipo de investigación: $ 2.1 millones
• Infraestructura: $ 1.4 millones
• Mantenimiento de laboratorio: $ 1.0 millones

Desglose de costos operativos totales para 2023:

Categoría de costos	Cantidad
Investigación y desarrollo	$ 52.4 millones
Ensayos clínicos	$ 35.6 millones
Cumplimiento regulatorio	$ 7.2 millones
Personal	$ 15.4 millones
Tecnología e infraestructura	$ 4.5 millones
Costos operativos totales	$ 115.1 millones

Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) - Modelo de negocio: flujos de ingresos

Acuerdos potenciales de licencia de drogas

A partir del cuarto trimestre de 2023, Relmada Therapeutics reportó posibles ingresos por licencia para compuestos REL1021 y REL1017. El valor potencial estimado de estos acuerdos de licencia oscila entre $ 50 millones y $ 150 millones, dependiendo de los hitos de desarrollo clínico.

Compuesto	Ingresos potenciales de licencia	Etapa de desarrollo
REL1021	$ 75 millones	Ensayos clínicos de fase 2
REL1017	$ 95 millones	Ensayos clínicos de fase 3

Ventas de productos farmacéuticos futuros

Ventas de productos farmacéuticos proyectados para 2024-2025 según la tubería actual:

• Potencial de ingresos anual estimado: $ 25 millones a $ 40 millones
• Enfoque principal en la terapéutica del sistema nervioso central
• Entrada de mercado esperada para compuestos de plomo en 2025

Subvenciones de investigación y financiación

A partir de 2023 informes financieros, Relmada obtuvo subvenciones de investigación por un total de $ 3.2 millones de varias instituciones de investigación científica.

Fuente de financiación	Monto de subvención	Enfoque de investigación
Institutos Nacionales de Salud	$ 1.5 millones	Investigación del trastorno neurológico
Fundamentos de investigación privada	$ 1.7 millones	Programas de desarrollo de drogas

Asociaciones de investigación colaborativa

Las asociaciones actuales de investigación colaborativa generan aproximadamente $ 2.5 millones en ingresos anuales, con una posible expansión en 2024.

Pagos potenciales de hitos del desarrollo de fármacos

Estructura de pago de hitos proyectados para el desarrollo de fármacos:

• Pagos de hito preclínico: hasta $ 10 millones
• Fase 2 Hitos de ensayo clínico: $ 15 millones a $ 25 millones
• Fase 3 Hitos de ensayo clínico: $ 30 millones a $ 50 millones

Etapa de desarrollo	Rango de pago de hitos
Preclínico	$ 5 millones - $ 10 millones
Ensayos clínicos de fase 2	$ 15 millones - $ 25 millones
Ensayos clínicos de fase 3	$ 30 millones - $ 50 millones