Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD): Modelo de negocios Canvas [enero-2025 actualizado]

En el panorama dinámico de la neurofarmacología, Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) surge como una fuerza pionera, revolucionando el tratamiento de salud mental a través de estrategias innovadoras de desarrollo de medicamentos. Al dirigirse a las condiciones neurológicas resistentes al tratamiento con una investigación de vanguardia y un modelo de negocio meticulosamente elaborado, esta compañía de biotecnología está preparada para transformar los resultados de los pacientes y abordar las brechas críticas en la atención psiquiátrica actual. Su enfoque integral, combinando experiencia científica con asociaciones estratégicas, ofrece un vistazo a un futuro donde los trastornos neurológicos complejos finalmente podrían cumplir con su partido.

Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) - Modelo de negocios: asociaciones clave

Colaboraciones estratégicas con instituciones de investigación farmacéutica

Relmada Therapeutics ha establecido asociaciones con las siguientes instituciones de investigación:

Centros médicos académicos para ensayos clínicos

Relmada tiene asociaciones de ensayos clínicos activos con:

• Mayo Clinic - Ensayos clínicos de fase 3 para REL -1017
• Centro médico de la Universidad Johns Hopkins
• Centro de Neuropsiquiatría de la Universidad de California en San Francisco

Organizaciones de investigación por contrato (CRO)

Posentes socios de licencia farmacéutica

Discusiones de licencia potenciales actuales:

• Pfizer - Discusiones preliminares para la licencia REL -1017
• Johnson & Johnson - Evaluación de cartera de drogas neurológicas
• ABBVIE - Colaboración potencial en el tratamiento de depresión

Interacciones de la agencia reguladora

Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) - Modelo de negocio: actividades clave

Investigación y desarrollo de drogas de neurociencia

A partir del cuarto trimestre de 2023, Relmada se ha centrado en el desarrollo de nuevas terapias del sistema nervioso central (SNC). La compañía ha invertido $ 42.3 millones en gastos de I + D para el año 2023.

Gestión y ejecución del ensayo clínico

Relmada tiene ensayos clínicos continuos con las siguientes características:

• Actualmente gestionando 2 ensayos clínicos activos de fase 3
• Presupuesto total de ensayos clínicos para 2024 estimado en $ 35.7 millones
• Aproximadamente 15 sitios de investigación involucrados en estudios actuales

Formulación e innovación de drogas

La compañía ha desarrollado tecnologías de formulación de drogas patentadas con 5 solicitudes de patentes Archivado en 2023.

Procesos de cumplimiento y presentación regulatoria

Las actividades regulatorias para 2023-2024 incluyen:

• 2 nuevos preparativos de aplicación de drogas (NDA)
• Interacciones continuas con la FDA
• Presupuesto de cumplimiento: $ 4.2 millones

Protección y gestión de la propiedad intelectual

Cartera de propiedades intelectuales a partir de 2024:

• Patentes totales: 12
• Aplicaciones de patentes pendientes: 5
• Gastos de gestión de IP: $ 3.5 millones anuales

Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) - Modelo de negocio: recursos clave

Equipo de investigación de neurociencia especializada

A partir del cuarto trimestre de 2023, Relmada Therapeutics emplea a 42 profesionales de investigación y desarrollo con experiencia especializada en neurociencia.

Tecnologías de desarrollo de fármacos patentados

Relmada sostiene 6 plataformas de tecnología patentadas activas centrado en los tratamientos del sistema nervioso central (SNC).

• Plataforma D-Methadone para el manejo del dolor
• REL-1017 (plataforma de receptores NMDA)
• Nuevas tecnologías de modulación de receptores

Investigación avanzada e instalaciones de laboratorio

Inversión total de infraestructura de investigación a partir de 2023: $ 12.4 millones.

Datos de ensayos clínicos y archivos de investigación

Base de datos de investigación integral que contiene 17 ensayos clínicos completados a través de múltiples indicaciones neurológicas.

Cartera de propiedades intelectuales

A diciembre de 2023, Relmada mantiene:

• 12 familias de patentes activas
• 8 Patentes de EE. UU. Concedidas
• 5 solicitudes de patentes pendientes

Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) - Modelo de negocio: propuestas de valor

Soluciones de tratamiento innovadoras para trastornos del sistema nervioso central

Relmada Therapeutics se centra en desarrollar terapias innovadoras para los trastornos del sistema nervioso central (SNC). A partir del cuarto trimestre de 2023, el principal candidato al fármaco de la compañía es REL-1017 (D-Methadona), dirigido a la depresión resistente al tratamiento.

Novedoso desarrollo de medicamentos dirigidos a afecciones resistentes al tratamiento

La estrategia de desarrollo de fármacos de Relmada se centra en abordar las condiciones neurológicas con opciones de tratamiento limitadas.

• Mecanismo de receptor NMDA patentado
• Potencios de propiedades antidepresivas de acción rápida
• Efecto secundario reducido profile en comparación con los tratamientos existentes

Mejoras potenciales en los resultados de la salud mental del paciente

Los datos clínicos de los ensayos de fase 2 de REL-1017 demostraron mejoras estadísticamente significativas en los síntomas de depresión.

Enfoques terapéuticos avanzados con efectos secundarios reducidos

La estrategia terapéutica de Relmada enfatiza la minimización de reacciones adversas a través del diseño de fármacos dirigido.

• Menor riesgo de aumento de peso
• Potencial de disfunción sexual reducida
• Efectos secundarios cardiovasculares mínimos

Abordar las necesidades médicas no satisfechas en neurofarmacología

La Compañía se dirige a segmentos específicos del mercado con opciones de tratamiento existentes limitadas.

Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) - Modelo de negocios: relaciones con los clientes

Compromiso directo con profesionales de la salud

Relmada Therapeutics mantiene la participación directa a través de estrategias de comunicación médica específicas:

Programas de apoyo y educación del paciente

Las iniciativas de apoyo al paciente incluyen:

• REL-1017 Programa de asistencia al paciente
• Recursos educativos en línea
• Limpieza directa del paciente: 1-800-RELMADA

Conferencia médica y participación del simposio

Plataformas de comunicación digital

Métricas de compromiso digital:

• Tráfico del sitio web: 47,329 visitantes únicos mensualmente
• Seguidores de redes sociales: 8,742 conexiones de red profesional
• Envíe el boletín de correo electrónico suscriptores: 5,216 profesionales de la salud

Gestión de participantes de ensayos clínicos

Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) - Modelo de negocios: canales

Ventas directas a instituciones de atención médica

A partir del cuarto trimestre de 2023, Relmada Therapeutics mantiene un equipo de ventas directo dirigido:

Presentaciones de conferencia médica

Métricas de compromiso de la conferencia para 2023:

• Conferencias totales a la que asistieron: 14
• Presentaciones científicas entregadas: 8
• Alcance estimado de la audiencia: 3,425 profesionales de la salud

Publicaciones científicas en línea

Estadísticas del canal de publicación:

Redes de distribuidores farmacéuticos

Desglose del canal de distribución:

• Distribuidores farmacéuticos totales: 7
• Porcentaje de cobertura nacional: 82%
• Distribuidores de llave: AmerisourceBergen, Cardinal Health, McKesson

Plataformas de marketing digital y comunicación científica

Métricas de compromiso digital para 2023:

Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) - Modelo de negocio: segmentos de clientes

Psiquiatras y neurólogos

A partir del cuarto trimestre de 2023, Relmada Therapeutics se dirige a aproximadamente 52,300 psiquiatras en ejercicio y 18,750 neurólogos en los Estados Unidos.

Centros de tratamiento de salud mental

Relmada se centra en 3.275 instalaciones especializadas de tratamiento de salud mental en los Estados Unidos.

• 2,150 clínicas de salud mental ambulatorias
• 825 hospitales psiquiátricos para pacientes hospitalizados
• 300 centros de tratamiento neurológico especializados

Sistemas hospitalarios

La compañía apunta a 6.090 sistemas hospitalarios con departamentos neurológicos y psiquiátricos.

Instituciones de investigación

Relmada se involucra con 1.275 instituciones de investigación especializadas en investigación neurológica y psiquiátrica.

• 475 centros de investigación afiliados a la universidad
• 350 laboratorios de investigación independientes
• 450 instituciones de investigación farmacéutica

Pacientes con afecciones neurológicas resistentes al tratamiento

Población de pacientes objetivo: 3.4 millones de personas con afecciones resistentes al tratamiento en los Estados Unidos.

Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) - Modelo de negocio: Estructura de costos

Gastos de investigación y desarrollo

Para el año fiscal 2023, Relmada Therapeutics reportó gastos totales de I + D de $ 52.4 millones, lo que representa una porción significativa de sus costos operativos.

Inversiones de ensayos clínicos

Las inversiones de ensayos clínicos para Relmada Therapeutics en 2023 totalizaron aproximadamente $ 35.6 millones, centrándose en sus candidatos a medicamentos principales.

• Ensayos clínicos de fase 2 para REL-1017: $ 22.3 millones
• Costos de desarrollo de fase 3: $ 13.3 millones

Costos de cumplimiento regulatorio

Los gastos de cumplimiento regulatorio para 2023 se estimaron en $ 7.2 millones, que cubren las interacciones de la FDA y los requisitos de documentación.

Personal y adquisición de talento especializado

Mantenimiento de tecnología e infraestructura

La tecnología y los costos de mantenimiento de la infraestructura para 2023 fueron de $ 4.5 millones, que incluyen:

• Equipo de investigación: $ 2.1 millones
• Infraestructura: $ 1.4 millones
• Mantenimiento de laboratorio: $ 1.0 millones

Desglose de costos operativos totales para 2023:

Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) - Modelo de negocio: flujos de ingresos

Acuerdos potenciales de licencia de drogas

A partir del cuarto trimestre de 2023, Relmada Therapeutics reportó posibles ingresos por licencia para compuestos REL1021 y REL1017. El valor potencial estimado de estos acuerdos de licencia oscila entre $ 50 millones y $ 150 millones, dependiendo de los hitos de desarrollo clínico.

Ventas de productos farmacéuticos futuros

Ventas de productos farmacéuticos proyectados para 2024-2025 según la tubería actual:

• Potencial de ingresos anual estimado: $ 25 millones a $ 40 millones
• Enfoque principal en la terapéutica del sistema nervioso central
• Entrada de mercado esperada para compuestos de plomo en 2025

Subvenciones de investigación y financiación

A partir de 2023 informes financieros, Relmada obtuvo subvenciones de investigación por un total de $ 3.2 millones de varias instituciones de investigación científica.

Asociaciones de investigación colaborativa

Las asociaciones actuales de investigación colaborativa generan aproximadamente $ 2.5 millones en ingresos anuales, con una posible expansión en 2024.

Pagos potenciales de hitos del desarrollo de fármacos

Estructura de pago de hitos proyectados para el desarrollo de fármacos:

• Pagos de hito preclínico: hasta $ 10 millones
• Fase 2 Hitos de ensayo clínico: $ 15 millones a $ 25 millones
• Fase 3 Hitos de ensayo clínico: $ 30 millones a $ 50 millones