Sight Sciences, Inc. (SGHT): SWOT-Analyse [Aktualisierung Nov. 2025]

Sie suchen einen klaren Überblick über Sight Sciences, Inc. (SGHT), während wir uns dem Jahr 2025 nähern, und das ist es, was ich Ihnen hier geben möchte. Ehrlich gesagt ist SGHT eine klassische Medizingerätegeschichte: Sie prognostizieren Einnahmen über 105 Millionen Dollar mit hervorragenden Bruttomargen oben 80% dank ihrer OMNI- und TearCare-Systeme. Aber man kann die Kehrseite nicht ignorieren – sie rechnen immer noch mit einem prognostizierten Nettoverlust von etwa 50 Millionen Dollar in diesem Jahr, und die gesamte Investitionsthese hängt davon ab, nachteilige Änderungen bei der Erstattung zu vermeiden. Schauen wir uns die Stärken, Schwächen, Chancen und Risiken genauer an, um zu sehen, ob die Belohnung das Risiko wert ist.

Sight Sciences, Inc. (SGHT) – SWOT-Analyse: Stärken

Das OMNI Surgical System ist ein Gerät mit zwei Mechanismen für die minimalinvasive Glaukomchirurgie (MIGS), das auf jeden Fall konkurrenzfähig ist profile.

Das OMNI Surgical System ist eine Kernkompetenz, da es eine implantatfreie, umfassende Lösung für das primäre Offenwinkelglaukom (POAG) bietet. Dieses Gerät ist insofern einzigartig, als es alle drei Widerstandspunkte im Kammerwasserabflusssystem des Auges – das Trabekelnetzwerk, den Schlemm-Kanal und die Sammelkanäle – durch einen einzigen minimalinvasiven Eingriff (MIGS) anspricht. Es kombiniert zwei Mechanismen: Kanaloplastik (Viskodilatation des Schlemm-Kanals) und Trabekulotomie (Durchschneiden des Trabekelnetzwerks).

Im Jahr 2025 erweiterte Sight Sciences diese Stärke mit der Einführung des OMNI Edge Surgical Systems, das über TruSync™-Technologie und eine höhere viskoelastische Kapazität von 21 µL (Mikroliter) verfügt und so die chirurgische Kontrolle und Präzision verbessert. Diese kontinuierliche Innovation trägt dazu bei, dass das Produkt der Konkurrenz einen Schritt voraus ist. Die klinischen Daten sind aussagekräftig: Eine Metaanalyse von 22 Studien zeigt, dass das OMNI-Verfahren bei Patienten mit Offenwinkelglaukom bis zu 36 Monate lang den Augeninnendruck (IOD) kontinuierlich senkte und die Medikamentenabhängigkeit verringerte.

Für 2025 wird ein starkes Umsatzwachstum von schätzungsweise über 105 Millionen US-Dollar prognostiziert, was eine starke Marktakzeptanz zeigt.

Sie müssen sich die neuesten Zahlen ansehen, nicht nur die angestrebten Ziele. Auch wenn die anfängliche Marktstimmung möglicherweise nach oben deutete, ist die reale Leistung für 2025 immer noch solide, insbesondere angesichts des Gegenwinds im MIGS-Bereich. Das Management erhöhte die Umsatzprognose für das Gesamtjahr 2025 in der Ergebnismitteilung für das dritte Quartal 2025 auf eine Spanne von 76,0 bis 78,0 Millionen US-Dollar.

Hier ist die schnelle Rechnung: Das Segment „Chirurgisches Glaukom“ ist der Haupttreiber, wobei die Bestellkonten im dritten Quartal 2025 mit 1.197 ein Allzeithoch erreichten, was einem Anstieg von 8 % im Vergleich zum dritten Quartal 2024 entspricht. Dieses Wachstum des Kundenstamms, obwohl Medicare-Versicherungsbeschränkungen die Nutzung in einigen Bundesstaaten beeinträchtigen, zeigt die zugrunde liegende Marktakzeptanz der OMNI-Technologie.

Das TearCare-System adressiert den riesigen, unterversorgten Markt für trockene Augen mit einer einzigartigen thermischen Pulsationstechnologie in der Praxis.

Der Markt für trockene Augen ist riesig und wird durch interventionelle Verfahren weitgehend unzureichend abgedeckt. Das TearCare-System ist eine große Stärke, da es eine nicht-invasive Behandlung in der Praxis mit der TARGET-Technologie (Thermal-Activated Restorative Gland Expression Therapy) bietet. Dieses System ist dafür ausgelegt, lokalisierte Wärme auf die Augenlider anzuwenden und so Verstopfungen der Meibomdrüsen zu beseitigen, die die häufigste Ursache für das evaporative Trockene Auge sind. Es handelt sich um eine Einzelbehandlung, die die monatelange Einnahme täglicher Tropfen ersetzen soll.

Die entscheidende Stärke im Jahr 2025 ist der Durchbruch bei der Erstattung. Im Oktober 2025 haben zwei Medicare Administrative Contractors (MACs), Novitas Solutions und First Coast Service Options, landesweite Preise für den CPT-Code 0563T festgelegt, der das TearCare-Verfahren abdeckt. Diese einzelne Maßnahme öffnet die Tür zur Erstattung für geschätzte 10,4 Millionen durch Medicare abgedeckte Leben, was etwa 30 % aller durch Medicare-Gebühren abgedeckten Leben ausmacht. Das ist eine riesige Marktchance, endlich einen klaren Weg zur Kostendeckung zu finden.

Hohe Bruttomargen, typischerweise über 80 %, was für ein Medizintechnikunternehmen in dieser Phase hervorragend ist.

Die Fähigkeit des Unternehmens, hohe Bruttomargen aufrechtzuerhalten, ist eine klare finanzielle Stärke und ein Zeichen für Preissetzungsmacht und effiziente Fertigung, selbst bei Zöllen. Im dritten Quartal 2025 betrug die Gesamtbruttomarge 86 %, ein Anstieg gegenüber 84 % im gleichen Zeitraum des Vorjahres.

Genauer gesagt erzielte das Segment Chirurgisches Glaukom, das der Umsatzführer ist, im dritten Quartal 2025 eine noch höhere Bruttomarge von 87 %. Diese außergewöhnliche Marge profile gibt dem Unternehmen erhebliche Flexibilität für Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie Vertriebsausweitung und bietet zudem einen starken Puffer gegen Kostenschwankungen.

Erweiterung des Portfolios an geistigem Eigentum sowohl im chirurgischen als auch im nicht-chirurgischen Bereich der Augenheilkunde.

Sight Sciences ist definitiv ein technologieorientiertes Unternehmen und sein Engagement für geistiges Eigentum (IP) ist eine grundlegende Stärke. Sie ruhen sich nicht auf den Erfolgen der Vergangenheit aus; Sie erweitern aktiv ihren Patent- und Markenschutz in ihren beiden Kernsegmenten.

Die Einführung des OMNI Edge Surgical Systems im April 2025 mit seiner patentierten TruSync™-Technologie demonstriert die kontinuierliche IP-Generierung im chirurgischen Bereich. Sie treiben auch die Entwicklung neuer Produkte voran, was durch die laufende Pilotstudie für das OMNI 3.1-Chirurgiesystem ab Mai 2025 belegt wird. Dieser Fokus auf eine solide klinische Roadmap und neue FDA-Anträge ist es, was den langfristigen Wert von Medizinprodukten steigert.

• OMNI Edge debütierte mit der patentierten TruSync™-Technologie.
• OMNI und TearCare sind eingetragene Marken.
• Aktive Pilotstudie für das chirurgische System OMNI 3.1.

Sight Sciences, Inc. (SGHT) – SWOT-Analyse: Schwächen

Sie sehen sich Sight Sciences, Inc. (SGHT) an und sehen ein starkes Technologieportfolio, aber die finanzielle Realität ist, dass das Unternehmen immer noch eine kapitalintensive Wachstumsgeschichte ist. Die Hauptschwächen sind ein anhaltend negativer Cashflow, eine starke Abhängigkeit von einer einzigen Produktlinie und eine Kostenstruktur, die im Verhältnis zum aktuellen Umsatz einfach zu groß ist.

Es bestehen weiterhin erhebliche Nettoverluste, die für das Geschäftsjahr 2025 voraussichtlich etwa 50 Millionen US-Dollar betragen werden, was kontinuierliche Kapitalbeschaffungen erfordert.

Die größte unmittelbare Schwäche ist der Cash-Burn. Sight Sciences arbeitet weiterhin mit einem erheblichen Nettoverlust, was eine erhebliche Kapitalbelastung darstellt. Wall-Street-Analysten prognostizieren im Durchschnitt einen Nettoverlust des Unternehmens für das gesamte Geschäftsjahr 2025 von ungefähr etwa 50 % 54,6 Millionen US-Dollar, wobei die niedrigste Prognose immer noch bei liegt 41,1 Millionen US-Dollar. Das ist ein ernstzunehmender Gegenwind.

Hier ist die schnelle Rechnung: Das Unternehmen meldete einen Nettoverlust von 8,2 Millionen US-Dollar Allein im dritten Quartal 2025 betrug der Bargeldverbrauch in diesem Quartal insgesamt 9,1 Millionen US-Dollar. Während das Unternehmen das dritte Quartal 2025 mit einem Bestand an Zahlungsmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten abschloss 92,4 Millionen US-DollarEine Burn-Rate von über 9 Millionen US-Dollar pro Quartal bedeutet, dass sich der Cash-Bestand in etwa zwei Jahren halbieren wird, ohne dass eine Kapitalerhöhung oder eine dramatische Verschiebung in die Rentabilität erfolgt. Sie müssen noch Geld sammeln.

Starkes Vertrauen in die Leistung des OMNI-Systems; Eine einzelne Produktlinie macht den Großteil des chirurgischen Umsatzes aus.

Der Umsatz des Unternehmens ist nicht ausreichend diversifiziert, wodurch es sehr anfällig für Markt- und Erstattungsänderungen ist, die sich auf sein Flaggschiffprodukt, das OMNI Surgical System, auswirken. Das Segment Chirurgisches Glaukom, zu dem auch OMNI gehört, ist der wichtigste Umsatztreiber.

Im dritten Quartal 2025 betrug der Gesamtumsatz 19,9 Millionen US-Dollar. Der Umsatz aus chirurgischen Glaukombehandlungen betrug ca 19,7 Millionen US-Dollar Davon brachte das Segment „Trockene Augen“ (TearCare System) lediglich einen Rückgang 0,2 Millionen US-Dollar. Das bedeutet vorbei 99% des Unternehmensumsatzes hängen von der Leistung seiner Glaukomgeräte ab. Eine einzige Produktlinie trägt das ganze Gewicht.

Der Rückgang im Segment „Trockene Augen“ ist stark, der Umsatz sank um 88% im Vergleich zum Vorjahreszeitraum, da sich das Unternehmen auf die Sicherung des erstattungsfähigen Marktzugangs für TearCare konzentriert. Bis TearCare an Bedeutung gewinnt, ist OMNI die ganze Geschichte.

Hohe Vertriebs-, allgemeine und Verwaltungskosten (VVG-Kosten), bedingt durch den aggressiven Ausbau des Vertriebspersonals und die Ausbildung von Ärzten.

Die Kosten für die Erzielung von Einnahmen sind zu hoch. Das Unternehmen gibt viel Geld aus, um seine Vertriebsmitarbeiter zu erweitern und die Akzeptanz voranzutreiben, wodurch die Betriebskosten weiter steigen. Das Management bekräftigte seine Prognose für die bereinigten Betriebskosten für das Gesamtjahr 2025 in Höhe von einer Reihe von 101 bis 105 Millionen US-Dollar.

Fairerweise muss man sagen, dass diese aggressiven Ausgaben für ein Unternehmen in der Wachstumsphase in einem wettbewerbsintensiven Markt notwendig sind. Wenn Sie jedoch den Mittelwert der angepassten Betriebskostenprognose vergleichen (103,0 Millionen US-Dollar) bis zur Mitte der Umsatzprognose 2025 (77,0 Millionen US-Dollar) sehen Sie ein massives strukturelles Defizit. Das Unternehmen gibt ca. aus $1.34 Die Betriebskosten steigen für jeden Dollar Umsatz, den sie einbringen. Diese hohe VVG-Kostenquote ist der Hauptgrund für die Nettoverluste.

Als kommerzielles Unternehmen ist die Betriebsgeschichte im Vergleich zu größeren, etablierten Wettbewerbern wie Johnson begrenzt & Johnson.

Sight Sciences wurde eingegliedert 2011 und brachte das OMNI Surgical System erst nach der FDA-Zulassung im Jahr kommerziell auf den Markt 2018, gefolgt von seinem Börsengang (IPO) im Jahr 2021. Dies ist eine sehr kurze Erfolgsbilanz in der Welt der Medizingeräte.

Diese begrenzte Geschichte ist eine Schwäche, denn sie bedeutet, dass dem Unternehmen die umfassenden institutionellen Ressourcen, etablierten Kostenträgerbeziehungen und riesigen Portfolios an geistigem Eigentum von Giganten wie Johnson fehlen & Johnson Vision, das seit über einem Jahrhundert im Gesundheitsgeschäft tätig ist. Wenn es zu einer Einschränkung der Medicare-Deckung oder zu einem Patentstreit (wie dem laufenden mit Alcon) kommt, spürt ein kleineres, jüngeres Unternehmen wie Sight Sciences die Auswirkungen viel stärker als ein etablierter Branchenführer. Sie sind ein Spieler in der Wachstumsphase, der gegen Titanen kämpft.

Sight Sciences, Inc. (SGHT) – SWOT-Analyse: Chancen

Weitere Ausweitung des OMNI-Einsatzes auf internationalen Märkten, insbesondere in Europa und Asien, wo MIGS-Verfahren an Fahrt gewinnen.

Der Weltmarkt außerhalb der USA stellt einen klaren, kurzfristigen Wachstumsvektor für das OMNI Surgical System dar, insbesondere angesichts der Einschränkungen der Medicare-Versicherung in den USA, die sich auf die Auslastungsraten im Jahr 2025 ausgewirkt haben. Sie müssen darauf achten, wo das Wachstum ungebremst ist, und zwar im Ausland.

Der Markt für Geräte für die minimalinvasive Glaukomchirurgie (MIGS) wächst weltweit rasant, was für enormen Rückenwind sorgt. Der asiatisch-pazifische Raum dürfte die am schnellsten wachsende Region sein. Europa beschleunigt sich ebenfalls: Der Markt für MIGS-Geräte wird im Jahr 2024 auf 365,12 Millionen US-Dollar geschätzt und soll bis 2032 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 29,7 % wachsen. OMNI verfügt bereits über die CE-Kennzeichnung – das Gütesiegel der Europäischen Union –, die ein entscheidendes Puzzleteil für den Markteintritt darstellt. Das Ziel hier ist einfach: das US-amerikanische Geschäftsmodell in diesen wachstumsstarken internationalen Märkten nachzubilden.

Hier ist die schnelle Berechnung der Marktgröße: Der weltweite Markt für MIGS-Geräte wird im Jahr 2025 voraussichtlich etwa 0,89 Milliarden US-Dollar erreichen und mit einer jährlichen Wachstumsrate von 27,6 % wachsen. Die Erfassung auch nur eines kleinen Prozentsatzes dieses Wachstums außerhalb der USA würde zu einer deutlichen Diversifizierung des Umsatzes weg vom derzeitigen US-zentrierten Modell führen und den inländischen Druck durch die jüngsten Medicare Local Coverage Determinations (LCDs) ausgleichen.

Potenzial für neue Indikationen oder Produkteinführungen der nächsten Generation, um den adressierbaren Markt für OMNI und TearCare zu erweitern.

Produktinnovation ist das Lebenselixier eines Medizingeräteunternehmens, und Sight Sciences ist hier definitiv erfolgreich. Die Einführung des OMNI Edge Surgical Systems im April 2025 ist ein konkretes Beispiel für die Erweiterung des Produktportfolios. Dieses Gerät der nächsten Generation mit TruSync™-Technologie und einer höheren viskoelastischen Kapazität von 21 μl ermöglicht es Chirurgen, ein breiteres Spektrum von Fällen des primären Offenwinkelglaukoms (POAG) mit erhöhter Präzision zu behandeln.

Für TearCare liegt die Chance darin, neue klinische Daten zu nutzen, um seine Anwendungsfälle zu erweitern und über die reine Meibom-Drüsen-Dysfunktion (MGD) hinauszugehen. Die Veröffentlichung der 24-Monats-Ergebnisse der randomisierten kontrollierten Studie (RCT) SAHARA im Jahr 2025, die die langfristige Haltbarkeit des Verfahrens belegten, ist ein wirksames Instrument, um diese Expansion voranzutreiben. Diese Art von Langzeitdaten ist es, was Kostenträger und Ärzte fordern, bevor sie einen neuen Versorgungsstandard einführen.

Erhöhte Nutzungsraten von TearCare, da das Bewusstsein wächst und mehr Patienten nach nicht-pharmazeutischen Lösungen für trockene Augen suchen.

Die größte Chance für das Segment „Trockene Augen“ ist der lang erwartete Durchbruch bei der Erstattung, der Ende 2025 endlich gelang. Dieser Schritt verwandelt TearCare von einem Barzahlungsprodukt mit begrenzter Reichweite in ein erstattungsfähiges, skalierbares Verfahren.

Im Oktober 2025 haben zwei große Medicare Administrative Contractors (MACs) – Novitas Solutions und First Coast Service Options – gebietsweite Gebührenpläne für den TearCare CPT-Code (0563T) erstellt. Dieses einzelne Ereignis öffnete sofort die Tür zu schätzungsweise 10,4 Millionen versicherten Leben, was etwa 30 % aller durch Medicare-Gebühren abgedeckten Leben ausmacht. Das ist ein monumentaler Wandel. Die unmittelbaren Auswirkungen sind in der Umsatzprognose für trockene Augen im vierten Quartal 2025 sichtbar, die voraussichtlich auf 0,5 bis 1 Million US-Dollar ansteigen wird, was einen deutlichen Anstieg gegenüber den im dritten Quartal 2025 gemeldeten 0,2 Millionen US-Dollar darstellt. Das ist eine sequenzielle Steigerung des Umsatzes des Segments um 250 bis 500 %, die ausschließlich auf den Marktzugang zurückzuführen ist.

Der Schwerpunkt des Unternehmens hat sich nun auf die Beschleunigung der Kommerzialisierung von TearCare in diesen neu abgedeckten Regionen verlagert. Die folgende Tabelle zeigt die unmittelbare finanzielle Hebelwirkung dieses Marktzugangsgewinns:

Strategische Akquisitionen komplementärer ophthalmologischer Technologien zur schnellen Diversifizierung des Produktportfolios und der Einnahmequellen.

Obwohl Sight Sciences im Jahr 2025 keine größeren Übernahmen angekündigt hat, bleibt die Gelegenheit eine leistungsstarke strategische Option. Die Bilanz des Unternehmens bietet die finanzielle Flexibilität, eine ergänzende Übernahme durchzuführen, die seine Einnahmequellen sofort diversifizieren und seine Abhängigkeit vom OMNI Surgical Glaucoma-Segment verringern könnte.

Zum 30. September 2025 verfügte das Unternehmen über 92,4 Millionen US-Dollar an Zahlungsmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten, gegenüber einer langfristigen Gesamtverschuldung von 40,0 Millionen US-Dollar. Diese Nettoliquidität von über 52 Millionen US-Dollar ist für ein Unternehmen dieser Größe beträchtlich und eine wichtige Ressource für einen strategischen Schritt. Eine Akquisition könnte auf Folgendes abzielen:

• Erwerben Sie ein Produkt mit einer etablierten, erstatteten Einnahmequelle, um die aktuelle Volatilität auszugleichen.
• Kaufen Sie eine ergänzende Technologie im Netzhaut- oder Kataraktbereich, um den gesamten adressierbaren Markt (TAM) zu erweitern.
• Erwerben Sie einen kleinen europäischen oder asiatischen Distributor, um die internationale Expansion von OMNI zu beschleunigen.

Die Möglichkeit, Kapital für strategische Akquisitionen bereitzustellen, ist eine konkrete Chance, insbesondere wenn das Kerngeschäft mit dem Gegenwind bei der Erstattung zu kämpfen hat, und es ist eine kluge Möglichkeit, Wachstum zu kaufen, anstatt es nur aufzubauen.

Sight Sciences, Inc. (SGHT) – SWOT-Analyse: Bedrohungen

Ungünstige Erstattungsänderungen, insbesondere seitens Medicare oder privater Kostenträger, die sich erheblich auf das Volumen und die Preise der OMNI-Behandlungen auswirken könnten.

Die größte kurzfristige Bedrohung für das Kerngeschäft von Sight Sciences ist die Änderung der Medicare-Erstattungsrichtlinien, die bereits das Segment für chirurgisches Glaukom getroffen hat. Insbesondere schränken die neuen Medicare Local Coverage Determinations (LCDs), die in den meisten Bundesstaaten Mitte November 2024 in Kraft traten, die Deckung für die Durchführung mehrerer minimalinvasiver Glaukomchirurgie-Eingriffe (MIGS) ein, wie sie das OMNI Surgical System ermöglicht, wenn sie gleichzeitig mit einer Kataraktoperation durchgeführt werden.

Dieser Politikwechsel ist ein struktureller Gegenwind und kein vorübergehender Ausrutscher. Dies führte direkt dazu, dass der Umsatz mit chirurgischen Glaukombehandlungen im ersten Quartal 2025 im Jahresvergleich um 6 % und im zweiten Quartal 2025 um 5 % zurückging. Die Kontoauslastung – wie oft ein Chirurg das Gerät verwendet – sank im ersten Quartal 2025 um 10 %. Dies ist definitiv ein Volumenproblem, kein Preisproblem, und es erzwingt eine strategische Wende. Auch das Segment „Trockene Augen“ steht unter Druck, da der Umsatz im dritten Quartal 2025 auf nur 0,2 Millionen US-Dollar einbrach, was einem Rückgang von 88 % gegenüber dem dritten Quartal 2024 entspricht, da sich das Unternehmen auf die Sicherstellung der Erstattung für TearCare konzentriert, anstatt sich auf Barzahlungsverfahren zu verlassen.

Hier ist die kurze Berechnung der finanziellen Auswirkungen dieser Erstattungsdynamik im Jahr 2025:

Was diese Schätzung verbirgt, ist das Potenzial für weitere Entscheidungen des Medicare Administrative Contractor (MAC). Dennoch gibt es einige positive Anzeichen, sodass die Bedrohung nicht absolut ist. UnitedHealthcare (UHC) hat seine Richtlinie mit Wirkung zum 1. Oktober 2025 aktualisiert, um OMNI-gestützte Verfahren für leichtes bis mittelschweres Offenwinkelglaukom (OAG) mit Kataraktoperationen abzudecken, die etwa 30 Millionen kommerzielle und private Austauschleben abdecken. Außerdem haben zwei MACs Gebührenpläne für den TearCare-CPT-Code (0563T) erstellt, der schätzungsweise 10,4 Millionen Leben abdeckt, was etwa 30 % aller abgedeckten Leben entspricht. Dies ist ein entscheidender Gewinn, aber der Rest des Marktes bleibt ein Risiko.

Intensiver Wettbewerb im MIGS-Bereich durch neue Geräte und etablierte Anbieter, was möglicherweise zu Preisdruck führt.

Der Markt für minimalinvasive Glaukomchirurgie (MIGS) ist ein hart umkämpftes Schlachtfeld und eine ständige Bedrohung. Das implantatfreie OMNI Surgical System von Sight Sciences konkurriert direkt mit etablierten Anbietern wie Glaukos, das das iStent Inject Canal Implant vermarktet. Der Markt ist nicht statisch; Ständig werden neue Geräte und Plattformen eingeführt, was natürlich zu Preisdruck und der Notwendigkeit einer kontinuierlichen klinischen Differenzierung führt.

Die Unternehmensleitung hat die Wettbewerbsdynamik als anhaltendes Problem im Jahr 2025 bezeichnet. Hier besteht eine doppelte Bedrohung:

• Marktanteilserosion: Neuere, kleinere Implantate oder andere chirurgische Ansätze könnten Chirurgen von der OMNI-Plattform abbringen, insbesondere wenn sie eine vergleichbare Wirksamkeit mit einfacheren Verfahren oder günstigeren Erstattungswegen bieten.
• Preisdruck: Um seinen Marktanteil gegenüber neuen Marktteilnehmern zu behaupten, könnte Sight Sciences gezwungen sein, den durchschnittlichen Verkaufspreis (ASP) des OMNI-Geräts zu senken. Das ist eine große Sache, wenn die Bruttomarge im Bereich Chirurgisches Glaukom zwar stark ist, aber bereits durch die Tarifkosten beeinträchtigt wird. Die Bruttomarge im Bereich Chirurgisches Glaukom lag im dritten Quartal 2025 bei 87 % und damit auf dem gleichen Niveau wie im Vorjahr, obwohl allein in diesem Quartal Tarifkosten in Höhe von 0,4 Millionen US-Dollar anfielen. Weitere Preiszugeständnisse würden diese Marge direkt untergraben.

Die Reaktion des Unternehmens, wie die Einführung des OMNI Edge Surgical System im Jahr 2025 mit erweiterten Funktionen, ist ein direkter Gegenangriff auf diese Wettbewerbsbedrohung, erfordert jedoch erhebliche Investitionen in Forschung und Entwicklung und eine erfolgreiche Markteinführung.

Regulatorische Hürden oder Verzögerungen seitens der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) bei der Freigabe neuer Produkte oder bei Etikettenerweiterungen.

Der Weg zur Markteinführung neuer Medizinprodukte ist immer mit regulatorischen Risiken behaftet. Für Sight Sciences ist die größte regulatorische Hürde der IDE-Test (Investigational Device Exemption) für sein Gerät der nächsten Generation, das höhervolumige OMNI. Dies ist die PRECISION-Studie, eine große, dreiarmige, randomisierte kontrollierte Studie zur Unterstützung einer neuen Indikation: alleinige Viskodilatation des Kanals zur Senkung des Augeninnendrucks (IOD).

Jede Verzögerung bei der Registrierung der PRECISION-Studie, der Datenerfassung oder dem anschließenden FDA-Überprüfungsprozess für eine neue 510(k)-Zulassung oder PMA-Zulassung könnte die Einführung eines Schlüsselprodukts, das die Marktführerschaft des Unternehmens im Bereich implantatfreier MIGS festigen soll, zurückdrängen. Allgemeine regulatorische Trends im Jahr 2025 deuten darauf hin, dass die FDA-Inspektionen für Medizinprodukte gezielter sind und Compliance-Lücken nicht verzeihen, und dass ein möglicher Personalabbau zu längeren Prüfungsfristen für Anträge führen könnte. Dies bedeutet, dass der Zeitplan für die Freigabe neuer Produkte weniger sicher ist als in den Vorjahren. Das Unternehmen muss sich bereits mit einem komplexen rechtlichen und regulatorischen Umfeld auseinandersetzen und wartet unter anderem auf die endgültige Anordnung und mögliche finanzielle Schäden aus dem Alcon-Patentstreit, gegen den Berufung eingelegt werden kann.

Makroökonomische Bedingungen, die das Volumen elektiver Eingriffe verlangsamen könnten, was sich kurzfristig auf die Umsätze von OMNI und TearCare auswirken könnte.

Die Gesamtwirtschaft bleibt eine Bedrohung, insbesondere für Verfahren, die als Wahlverfahren gelten. Eine Glaukomoperation, insbesondere in Kombination mit einer Kataraktoperation, ist oft elektiv, und die Behandlung des trockenen Auges (TearCare) ist fast ausschließlich elektiv. Der wirtschaftliche Druck durch die Inflation und den finanziellen Konservatismus der Verbraucher hat dazu geführt, dass Patienten im Jahr 2025 bei diskretionären Ausgaben vorsichtiger sind.

Die Daten zeigen einen klaren Trend im elektiven medizinischen Bereich: Eine Studie aus dem Jahr 2024 mit 25 elektiven chirurgischen Praxen ergab, dass das Lead-Volumen im Vergleich zum Vorjahr um durchschnittlich 19 % zurückgegangen ist. Während die Konversionsrate von Leads zu chirurgischen Eingriffen gestiegen ist, was auf qualitativ hochwertigere Leads hindeutet, schrumpft der Gesamtpool potenzieller Patienten aufgrund finanzieller Vorsicht. Dieses makroökonomische Umfeld setzt beide Schlüsselsegmente von Sight Sciences unter Druck:

• OMNI-Verkäufe: Das OMNI-Chirurgiesystem hängt stark von der Anzahl der elektiven Kataraktoperationen ab, mit denen es kombiniert werden kann. Eine Verlangsamung der Katarakteingriffe aufgrund finanzieller Bedenken der Patienten führt direkt zu weniger OMNI-Eingriffen.
• TearCare-Verkäufe: Das Segment „Trockene Augen“ ist besonders gefährdet. Auch wenn das Unternehmen eine Kostenerstattung anstrebt, ist der Eingriff für einen großen Teil des Marktes immer noch eine Selbstbeteiligung, und ein finanziell konservativer Patient wird einen Eingriff am trockenen Auge eher aufschieben als einen Eingriff, der die Sehkraft gefährdet. Aus diesem Grund wird der Umsatz des Segments „Trockene Augen“ für das Gesamtjahr 2025 voraussichtlich nur etwa 1,0 Millionen US-Dollar betragen.

Die Umsatzprognose des Unternehmens für das Gesamtjahr 2025 von 76,0 bis 78,0 Millionen US-Dollar (ein Rückgang von 2 bis 5 % gegenüber 2024) spiegelt direkt die anhaltende Belastung sowohl durch Erstattungsänderungen als auch durch das allgemeine makroökonomische Klima wider, das das Verfahrensvolumen verlangsamt.