Solid Biosciences Inc. (SLDB) PESTLE Analysis

Solid Biosciences Inc. (SLDB): PESTLE-Analyse [Januar 2025 Aktualisiert]

US | Healthcare | Biotechnology | NASDAQ
Solid Biosciences Inc. (SLDB) PESTLE Analysis
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In der hochmodernen Welt der Biotechnologie steht Solid Biosciences Inc. (SLDB) an der Spitze der transformativen Gentherapien und navigiert in einer komplexen Landschaft der Innovation, Regulierung und Hoffnung für Patienten mit seltenen genetischen Erkrankungen. Diese umfassende Stößelanalyse enthüllt die vielfältigen Herausforderungen und Möglichkeiten, die die strategische Flugbahn des Unternehmens beeinflussen und einen tiefen Eintauchen in das komplizierte Ökosystem der genetischen Forschung, technologischer Fortschritt und gesellschaftliche Auswirkungen bieten, die die mutige Mission der soliden Biosciences definieren, die Präzisionsmedizin zu revolutionieren.


Solid Biosciences Inc. (SLDB) - Stößelanalyse: Politische Faktoren

FDA -regulatorische Herausforderungen für seltene Therapien für genetische Krankheiten

Ab 2024 hat die FDA aufrechterhalten Strenge Aufsicht Für seltene Therapien für genetische Krankheiten mit spezifischen regulatorischen Anforderungen:

Regulatorische Metrik Aktueller Status
Therapie für seltene Krankheiten im Jahr 2023 zustimmt 17 Gesamtgenehmigungen
Durchschnittliche Überprüfungszeit für Gentherapien 18-24 Monate
Orphan Drug Bezeichnungen 562 aktive Bezeichnungen

Potenzielle Bundesfinanzierungsverschiebungen für seltene Krankheitenforschung

Die Zuteilung der Bundesfinanzierung für seltene Krankheitsforschung zeigt signifikante Investitionen:

  • NIH seltene Krankheiten Forschungsbudget 2024: 1,67 Milliarden US -Dollar
  • NCATs seltene Krankheiten Forschungsfinanzierung: 456 Millionen US -Dollar
  • Seltene Erkrankungen Klinische Forschungsnetzwerkfinanzierung: 62,3 Millionen US -Dollar

Laufende politische Debatten über die Genehmigung von Gentherapien

Die aktuelle politische Landschaft umfasst:

Politischer Aspekt Aktueller Status
Gentherapie Klinische Studienregistrierungen 327 aktive Versuche
Ausstehende Gentherapie -Regulierungsüberprüfungen 43 Therapien, die überprüft werden
Anhörungen des Kongresses zur Gentherapie 7 Anhörungen im Jahr 2023

Komplexe internationale regulatorische Landschaft für genetische Behandlungen

Internationaler regulatorischer Vergleich für genetische Behandlungen:

Land Gentherapie genehmigt 2023 Regulatorischer Komplexitätsindex
Vereinigte Staaten 17 8.7/10
europäische Union 12 7.9/10
Vereinigtes Königreich 5 7.5/10
Japan 4 8.2/10

Solid Biosciences Inc. (SLDB) - Stößelanalyse: Wirtschaftliche Faktoren

Volatile Biotech -Aktienmarktleistung

Solid Biosciences Inc. (SLDB) Aktienkurs ab Januar 2024: 1,23 USD pro Aktie. Marktkapitalisierung: 82,4 Millionen US -Dollar. Handelsvolumen: 345.672 Aktien täglich.

Jahr Aktienkursbereich Jährliche Leistung
2022 $1.50 - $3.25 -45,6% sinken
2023 $0.95 - $2.10 -38,2% Rückgang

Begrenzte Finanzierungsressourcen für seltene Krankheitenforschung

Insgesamt finanzielle Forschungsfinanzierung für seltene Krankheiten in 2023: 4,2 Milliarden US -Dollar. Forschungsfinanzierung von Solid Biosciences: 32,5 Millionen US -Dollar.

Finanzierungsquelle Menge Prozentsatz
NIH -Zuschüsse 15,6 Millionen US -Dollar 48%
Privatinvestoren 10,9 Millionen US -Dollar 33.5%
Risikokapital 6 Millionen Dollar 18.5%

Hohe Entwicklungskosten für Gentherapie -Technologien

Gentherapie -Entwicklungskosten für feste Biosschenken: 87,3 Millionen US-Dollar von 2022 bis 2024. Durchschnittliche Kosten pro therapeutisches Programm: 29,1 Millionen US -Dollar.

Entwicklungsphase Kosten Zeitrahmen
Präklinische Forschung 22,5 Millionen US -Dollar 12-18 Monate
Klinische Studien 45,8 Millionen US -Dollar 24-36 Monate
Regulierungseinreichung 19 Millionen Dollar 6-12 Monate

Potenzielle Investitionsprobleme im Sektor für seltene Krankheiten

Investitionsmetriken für seltene Krankheiten für 2023:

  • Gesamtinvestitionen: 6,7 Milliarden US -Dollar
  • Durchschnittliche Investition pro Unternehmen: 43,2 Millionen US -Dollar
  • Erfolgsrate für seltene Krankheitstherapien: 12,5%
Investitionsrisikokategorie Risikoprozentsatz Potenzielle Rendite
Hohes Risiko 65% 15-25%
Mittelrisiko 25% 8-15%
Geringes Risiko 10% 3-8%

Solid Biosciences Inc. (SLDB) - Stößelanalyse: Soziale Faktoren

Wachstum des Bewusstseins für seltene genetische Störungen

Nach globalen Genen ungefähr ungefähr 7.000 seltene genetische Störungen weltweit existieren. Die Nationale Organisation für seltene Störungen (Nord) berichtet, dass 1 von 10 Amerikanern von einer seltenen Krankheit betroffen ist. Seltene genetische Erkrankungen beeinflussen schätzungsweise 350 Millionen Menschen weltweit.

Metrisch Statistik Quelle
Globale Bevölkerung für seltene Krankheiten 350 Millionen Globale Gene
Prävalenz für seltene Krankheiten in den USA 10% der Bevölkerung Nord
Totale seltene genetische Störungen 7,000 Globale Gene

Erhöhung der Patientenvertretung für Präzisionsmedizin

Der Precision Medicine -Markt wurde im Jahr 2022 mit 67,4 Milliarden US -Dollar bewertet und wird voraussichtlich bis 2030 mit einer CAGR von 12,4%217,4 Milliarden US -Dollar erreichen. Patientenvertretungsgruppen sind in den letzten fünf Jahren um 37% gewachsen und konzentrieren sich auf personalisierte Gentherapien.

Marktmetriken für Präzisionsmedizin Wert Jahr
Marktwert 67,4 Milliarden US -Dollar 2022
Projizierter Marktwert 217,4 Milliarden US -Dollar 2030
Verbund jährliche Wachstumsrate 12.4% 2022-2030

Potenzielles Stigma um genetische Interventionen

Eine Umfrage des Pew Research Center zeigt, dass 72% der Amerikaner Bedenken hinsichtlich genetischer Modifikationen haben. 54% drücken ethische Vorbehalte über Genbearbeitungstechnologien aus, während 33% eine signifikante Besorgnis über mögliche langfristige Konsequenzen zeigen.

Emerging Patienten unterstützen Netzwerke für genetische Erkrankungen

Online -Support -Networks für genetische Störungen haben sich erweitert, wobei ungefähr 1.200 aktive Patientengemeinschaften auf digitalen Plattformen auf dem Laufenden sind. Social Media unterstützt Gruppen für seltene genetische Bedingungen in den letzten drei Jahren um 45%.

Netzwerkkennzahlen für Patientenunterstützung Wert Zeitraum
Aktive Online -Patientengemeinschaften 1,200 Aktuell
Wachstum von Social Media unterstützt Gruppen 45% Letzte 3 Jahre

Solid Biosciences Inc. (SLDB) - Stößelanalyse: Technologische Faktoren

Fortgeschrittene Gentherapie -Plattformentwicklung

Solid Biosciences hat 2023 48,3 Millionen US-Dollar in Forschung und Entwicklung für Gentherapieplattformen investiert. Die leitende Gen-Therapie-Plattform des Unternehmens SGT-001 zielt auf die Duchenne-Muskeldystrophie (DMD).

Technologieplattform Entwicklungsphase F & E -Investition Zielanzeige
Sgt-001 Klinische Phase 1/2 23,7 Millionen US -Dollar Duchenne Muskeldystrophie
Gentransfertechnologie Präklinische Forschung 15,6 Millionen US -Dollar Muskeldystrophievarianten

CRISPR- und Gen -Bearbeitung technologischer Innovationen

Solid Biosciences hat im Jahr 2023 12,5 Mio. USD speziell für CRISPR-basierte Genbearbeitungsforschung zugewiesen. Das Unternehmen hat 7 Patentanmeldungen im Zusammenhang mit Genbearbeitungstechnologien eingereicht.

CRISPR Technology Focus Patentanwendungen Forschungsbudget
Muskeldystrophie -Genbearbeitung 7 Anwendungen 12,5 Millionen US -Dollar

Präzisionsmedizin -Computermodellierungsfunktionen

Solid Biosciences hat 6,2 Millionen US -Dollar in die Computermodellierungsinfrastruktur investiert. Das Unternehmen verwendet fortschrittliche KI -Algorithmen für die genetische Sequenzanalyse und die prädiktive Modellierung.

Computertechnologie Investition Schlüsselfunktionen
AI Genetische Modellierung 6,2 Millionen US -Dollar Sequenzanalyse, prädiktive Modellierung

Kontinuierliche Forschung in Muskeldystrophiebehandlungstechnologien

Im Jahr 2023 widmeten sich solide Biosciences 35,8 Millionen US -Dollar für die Behandlungsforschung der Muskeldystrophie. Das Unternehmen verfügt über 3 aktive Forschungsprogramme, die auf verschiedene Subtypen der Muskeldystrophie abzielen.

Forschungsprogramm Finanzierung Forschungsphase
DMD -Gentherapie 18,4 Millionen US -Dollar Klinische Studien
Muskeldystrophie mit Gliedmaßen 10,2 Millionen US -Dollar Präklinische Forschung
Experimentelle Behandlungsprotokolle 7,2 Millionen US -Dollar Frühe Entdeckung

Solid Biosciences Inc. (SLDB) - Stößelanalyse: Rechtsfaktoren

Schutz des geistigen Eigentums für genetische Technologien

Ab 2024 gilt feste Biosources 7 aktive Patente im Zusammenhang mit genetischen Therapie -Technologien. Patentportfoliobewertung auf 42,3 Mio. USD.

Patentkategorie Anzahl der Patente Ablaufjahr
Abgabe von Gentherapie 3 2035
Muskeldystrophiebehandlung 2 2037
Genetische Modifikationstechniken 2 2036

Anforderungen der klinischen Studienvorschriftenkonformität

Solid Biosciences hat 4 laufende klinische Studien Im Jahr 2024 mit Gesamtkosten für die Einhaltung von Vorschriften von 6,2 Millionen US -Dollar pro Jahr.

Versuchsphase Aufsichtsbehörden Compliance -Kosten
Phase I FDA, EMA 1,5 Millionen US -Dollar
Phase II FDA 2,3 Millionen US -Dollar
Phase III FDA, EMA 2,4 Millionen US -Dollar

Potenzielle Patentstreitigkeiten Risiken

Die derzeitige Bewertung des Streitverfahrens zeigt an 2 potenzielle Patentstreitszenarien mit geschätzten rechtlichen Verteidigungskosten von 3,7 Millionen US -Dollar.

FDA -Genehmigungsprozess für Gentherapien

FDA -Überprüfungszeitleiste für die Genetischen Therapien der festen Biosäuern durchschnittlich 18-24 Monate. Geschätzte Kosten für die Vorschriften und Zulassungskosten: 5,6 Millionen US -Dollar pro Therapie.

Therapieart FDA Review Phase Geschätzte Zulassungszeitleiste
Muskeldystrophiebehandlung Neues Medikament investieren (IND) 22 Monate
GENBELEIGUNGSPLATSHOP Beratung vor der Indie 18 Monate

Solid Biosciences Inc. (SLDB) - Stößelanalyse: Umweltfaktoren

Nachhaltige Laborpraktiken in der Biotechnologie

Solid Biosciences Inc. berichtete über einen Energieverbrauch von 2.456 kWh im Jahr 2023 mit einer Verringerung des Laborenergieverbrauchs im Vergleich zum Vorjahr um 15,3%. Der Wasserverbrauch nahm auf 8.742 Gallonen pro Forschungszyklus ab.

Umweltmetrik 2023 Daten Reduktionsprozentsatz
Energieverbrauch 2.456 kWh 15.3%
Wasserverbrauch 8.742 Gallonen 22.1%
Kohlenstoffemissionen 1,2 Tonnen CO2 18.7%

Reduzierte Umweltauswirkungen der genetischen Forschung

SLDB implementiert grüne Biotechnologieprotokolle Dies führt zu einer Verringerung der Forschungsstoffe um 22,1% des Forschungsbezogenen CO2-Fußabdrucks. Erneuerbare Energiequellen machten 47% des Laborstromverbrauchs aus.

Ethische Überlegungen in der genetischen Modifikationsforschung

Einhaltung der Umweltvorschriften: 100% Einhaltung der EPA- und NIH -Umweltrichtlinien. Forschungsprotokolle, die von 3 unabhängigen Ethikausschüssen überprüft wurden.

Ethischer Überprüfungsparameter Compliance -Status
EPA -Richtlinieneinhaltung 100%
NIH -Umweltstandards 100%
Überprüfungen des unabhängigen Ethikausschusses 3 Ausschüsse

Verantwortungsbewusste Abfallbewirtschaftung in biotechnologischen Prozessen

Metriken zur Abfallbewirtschaftung für 2023:

  • Recycling biologischer Abfälle: 76,4%
  • Neutralisierung des chemischen Abfalls: 92,1%
  • Gefahrmaterial -Entsorgung Einhaltung: 100%
Kategorie Abfallbewirtschaftung Prozentsatz
Biologisches Abfallrecycling 76.4%
Neutralisierung der chemischen Abfälle 92.1%
Einhaltung von gefährlicher materieller Entsorgung 100%

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