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Solid Biosciences Inc. (SLDB): PESTLE-Analyse [Januar 2025 Aktualisiert]
US | Healthcare | Biotechnology | NASDAQ
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Solid Biosciences Inc. (SLDB) Bundle
In der hochmodernen Welt der Biotechnologie steht Solid Biosciences Inc. (SLDB) an der Spitze der transformativen Gentherapien und navigiert in einer komplexen Landschaft der Innovation, Regulierung und Hoffnung für Patienten mit seltenen genetischen Erkrankungen. Diese umfassende Stößelanalyse enthüllt die vielfältigen Herausforderungen und Möglichkeiten, die die strategische Flugbahn des Unternehmens beeinflussen und einen tiefen Eintauchen in das komplizierte Ökosystem der genetischen Forschung, technologischer Fortschritt und gesellschaftliche Auswirkungen bieten, die die mutige Mission der soliden Biosciences definieren, die Präzisionsmedizin zu revolutionieren.
Solid Biosciences Inc. (SLDB) - Stößelanalyse: Politische Faktoren
FDA -regulatorische Herausforderungen für seltene Therapien für genetische Krankheiten
Ab 2024 hat die FDA aufrechterhalten Strenge Aufsicht Für seltene Therapien für genetische Krankheiten mit spezifischen regulatorischen Anforderungen:
Regulatorische Metrik | Aktueller Status |
---|---|
Therapie für seltene Krankheiten im Jahr 2023 zustimmt | 17 Gesamtgenehmigungen |
Durchschnittliche Überprüfungszeit für Gentherapien | 18-24 Monate |
Orphan Drug Bezeichnungen | 562 aktive Bezeichnungen |
Potenzielle Bundesfinanzierungsverschiebungen für seltene Krankheitenforschung
Die Zuteilung der Bundesfinanzierung für seltene Krankheitsforschung zeigt signifikante Investitionen:
- NIH seltene Krankheiten Forschungsbudget 2024: 1,67 Milliarden US -Dollar
- NCATs seltene Krankheiten Forschungsfinanzierung: 456 Millionen US -Dollar
- Seltene Erkrankungen Klinische Forschungsnetzwerkfinanzierung: 62,3 Millionen US -Dollar
Laufende politische Debatten über die Genehmigung von Gentherapien
Die aktuelle politische Landschaft umfasst:
Politischer Aspekt | Aktueller Status |
---|---|
Gentherapie Klinische Studienregistrierungen | 327 aktive Versuche |
Ausstehende Gentherapie -Regulierungsüberprüfungen | 43 Therapien, die überprüft werden |
Anhörungen des Kongresses zur Gentherapie | 7 Anhörungen im Jahr 2023 |
Komplexe internationale regulatorische Landschaft für genetische Behandlungen
Internationaler regulatorischer Vergleich für genetische Behandlungen:
Land | Gentherapie genehmigt 2023 | Regulatorischer Komplexitätsindex |
---|---|---|
Vereinigte Staaten | 17 | 8.7/10 |
europäische Union | 12 | 7.9/10 |
Vereinigtes Königreich | 5 | 7.5/10 |
Japan | 4 | 8.2/10 |
Solid Biosciences Inc. (SLDB) - Stößelanalyse: Wirtschaftliche Faktoren
Volatile Biotech -Aktienmarktleistung
Solid Biosciences Inc. (SLDB) Aktienkurs ab Januar 2024: 1,23 USD pro Aktie. Marktkapitalisierung: 82,4 Millionen US -Dollar. Handelsvolumen: 345.672 Aktien täglich.
Jahr | Aktienkursbereich | Jährliche Leistung |
---|---|---|
2022 | $1.50 - $3.25 | -45,6% sinken |
2023 | $0.95 - $2.10 | -38,2% Rückgang |
Begrenzte Finanzierungsressourcen für seltene Krankheitenforschung
Insgesamt finanzielle Forschungsfinanzierung für seltene Krankheiten in 2023: 4,2 Milliarden US -Dollar. Forschungsfinanzierung von Solid Biosciences: 32,5 Millionen US -Dollar.
Finanzierungsquelle | Menge | Prozentsatz |
---|---|---|
NIH -Zuschüsse | 15,6 Millionen US -Dollar | 48% |
Privatinvestoren | 10,9 Millionen US -Dollar | 33.5% |
Risikokapital | 6 Millionen Dollar | 18.5% |
Hohe Entwicklungskosten für Gentherapie -Technologien
Gentherapie -Entwicklungskosten für feste Biosschenken: 87,3 Millionen US-Dollar von 2022 bis 2024. Durchschnittliche Kosten pro therapeutisches Programm: 29,1 Millionen US -Dollar.
Entwicklungsphase | Kosten | Zeitrahmen |
---|---|---|
Präklinische Forschung | 22,5 Millionen US -Dollar | 12-18 Monate |
Klinische Studien | 45,8 Millionen US -Dollar | 24-36 Monate |
Regulierungseinreichung | 19 Millionen Dollar | 6-12 Monate |
Potenzielle Investitionsprobleme im Sektor für seltene Krankheiten
Investitionsmetriken für seltene Krankheiten für 2023:
- Gesamtinvestitionen: 6,7 Milliarden US -Dollar
- Durchschnittliche Investition pro Unternehmen: 43,2 Millionen US -Dollar
- Erfolgsrate für seltene Krankheitstherapien: 12,5%
Investitionsrisikokategorie | Risikoprozentsatz | Potenzielle Rendite |
---|---|---|
Hohes Risiko | 65% | 15-25% |
Mittelrisiko | 25% | 8-15% |
Geringes Risiko | 10% | 3-8% |
Solid Biosciences Inc. (SLDB) - Stößelanalyse: Soziale Faktoren
Wachstum des Bewusstseins für seltene genetische Störungen
Nach globalen Genen ungefähr ungefähr 7.000 seltene genetische Störungen weltweit existieren. Die Nationale Organisation für seltene Störungen (Nord) berichtet, dass 1 von 10 Amerikanern von einer seltenen Krankheit betroffen ist. Seltene genetische Erkrankungen beeinflussen schätzungsweise 350 Millionen Menschen weltweit.
Metrisch | Statistik | Quelle |
---|---|---|
Globale Bevölkerung für seltene Krankheiten | 350 Millionen | Globale Gene |
Prävalenz für seltene Krankheiten in den USA | 10% der Bevölkerung | Nord |
Totale seltene genetische Störungen | 7,000 | Globale Gene |
Erhöhung der Patientenvertretung für Präzisionsmedizin
Der Precision Medicine -Markt wurde im Jahr 2022 mit 67,4 Milliarden US -Dollar bewertet und wird voraussichtlich bis 2030 mit einer CAGR von 12,4%217,4 Milliarden US -Dollar erreichen. Patientenvertretungsgruppen sind in den letzten fünf Jahren um 37% gewachsen und konzentrieren sich auf personalisierte Gentherapien.
Marktmetriken für Präzisionsmedizin | Wert | Jahr |
---|---|---|
Marktwert | 67,4 Milliarden US -Dollar | 2022 |
Projizierter Marktwert | 217,4 Milliarden US -Dollar | 2030 |
Verbund jährliche Wachstumsrate | 12.4% | 2022-2030 |
Potenzielles Stigma um genetische Interventionen
Eine Umfrage des Pew Research Center zeigt, dass 72% der Amerikaner Bedenken hinsichtlich genetischer Modifikationen haben. 54% drücken ethische Vorbehalte über Genbearbeitungstechnologien aus, während 33% eine signifikante Besorgnis über mögliche langfristige Konsequenzen zeigen.
Emerging Patienten unterstützen Netzwerke für genetische Erkrankungen
Online -Support -Networks für genetische Störungen haben sich erweitert, wobei ungefähr 1.200 aktive Patientengemeinschaften auf digitalen Plattformen auf dem Laufenden sind. Social Media unterstützt Gruppen für seltene genetische Bedingungen in den letzten drei Jahren um 45%.
Netzwerkkennzahlen für Patientenunterstützung | Wert | Zeitraum |
---|---|---|
Aktive Online -Patientengemeinschaften | 1,200 | Aktuell |
Wachstum von Social Media unterstützt Gruppen | 45% | Letzte 3 Jahre |
Solid Biosciences Inc. (SLDB) - Stößelanalyse: Technologische Faktoren
Fortgeschrittene Gentherapie -Plattformentwicklung
Solid Biosciences hat 2023 48,3 Millionen US-Dollar in Forschung und Entwicklung für Gentherapieplattformen investiert. Die leitende Gen-Therapie-Plattform des Unternehmens SGT-001 zielt auf die Duchenne-Muskeldystrophie (DMD).
Technologieplattform | Entwicklungsphase | F & E -Investition | Zielanzeige |
---|---|---|---|
Sgt-001 | Klinische Phase 1/2 | 23,7 Millionen US -Dollar | Duchenne Muskeldystrophie |
Gentransfertechnologie | Präklinische Forschung | 15,6 Millionen US -Dollar | Muskeldystrophievarianten |
CRISPR- und Gen -Bearbeitung technologischer Innovationen
Solid Biosciences hat im Jahr 2023 12,5 Mio. USD speziell für CRISPR-basierte Genbearbeitungsforschung zugewiesen. Das Unternehmen hat 7 Patentanmeldungen im Zusammenhang mit Genbearbeitungstechnologien eingereicht.
CRISPR Technology Focus | Patentanwendungen | Forschungsbudget |
---|---|---|
Muskeldystrophie -Genbearbeitung | 7 Anwendungen | 12,5 Millionen US -Dollar |
Präzisionsmedizin -Computermodellierungsfunktionen
Solid Biosciences hat 6,2 Millionen US -Dollar in die Computermodellierungsinfrastruktur investiert. Das Unternehmen verwendet fortschrittliche KI -Algorithmen für die genetische Sequenzanalyse und die prädiktive Modellierung.
Computertechnologie | Investition | Schlüsselfunktionen |
---|---|---|
AI Genetische Modellierung | 6,2 Millionen US -Dollar | Sequenzanalyse, prädiktive Modellierung |
Kontinuierliche Forschung in Muskeldystrophiebehandlungstechnologien
Im Jahr 2023 widmeten sich solide Biosciences 35,8 Millionen US -Dollar für die Behandlungsforschung der Muskeldystrophie. Das Unternehmen verfügt über 3 aktive Forschungsprogramme, die auf verschiedene Subtypen der Muskeldystrophie abzielen.
Forschungsprogramm | Finanzierung | Forschungsphase |
---|---|---|
DMD -Gentherapie | 18,4 Millionen US -Dollar | Klinische Studien |
Muskeldystrophie mit Gliedmaßen | 10,2 Millionen US -Dollar | Präklinische Forschung |
Experimentelle Behandlungsprotokolle | 7,2 Millionen US -Dollar | Frühe Entdeckung |
Solid Biosciences Inc. (SLDB) - Stößelanalyse: Rechtsfaktoren
Schutz des geistigen Eigentums für genetische Technologien
Ab 2024 gilt feste Biosources 7 aktive Patente im Zusammenhang mit genetischen Therapie -Technologien. Patentportfoliobewertung auf 42,3 Mio. USD.
Patentkategorie | Anzahl der Patente | Ablaufjahr |
---|---|---|
Abgabe von Gentherapie | 3 | 2035 |
Muskeldystrophiebehandlung | 2 | 2037 |
Genetische Modifikationstechniken | 2 | 2036 |
Anforderungen der klinischen Studienvorschriftenkonformität
Solid Biosciences hat 4 laufende klinische Studien Im Jahr 2024 mit Gesamtkosten für die Einhaltung von Vorschriften von 6,2 Millionen US -Dollar pro Jahr.
Versuchsphase | Aufsichtsbehörden | Compliance -Kosten |
---|---|---|
Phase I | FDA, EMA | 1,5 Millionen US -Dollar |
Phase II | FDA | 2,3 Millionen US -Dollar |
Phase III | FDA, EMA | 2,4 Millionen US -Dollar |
Potenzielle Patentstreitigkeiten Risiken
Die derzeitige Bewertung des Streitverfahrens zeigt an 2 potenzielle Patentstreitszenarien mit geschätzten rechtlichen Verteidigungskosten von 3,7 Millionen US -Dollar.
FDA -Genehmigungsprozess für Gentherapien
FDA -Überprüfungszeitleiste für die Genetischen Therapien der festen Biosäuern durchschnittlich 18-24 Monate. Geschätzte Kosten für die Vorschriften und Zulassungskosten: 5,6 Millionen US -Dollar pro Therapie.
Therapieart | FDA Review Phase | Geschätzte Zulassungszeitleiste |
---|---|---|
Muskeldystrophiebehandlung | Neues Medikament investieren (IND) | 22 Monate |
GENBELEIGUNGSPLATSHOP | Beratung vor der Indie | 18 Monate |
Solid Biosciences Inc. (SLDB) - Stößelanalyse: Umweltfaktoren
Nachhaltige Laborpraktiken in der Biotechnologie
Solid Biosciences Inc. berichtete über einen Energieverbrauch von 2.456 kWh im Jahr 2023 mit einer Verringerung des Laborenergieverbrauchs im Vergleich zum Vorjahr um 15,3%. Der Wasserverbrauch nahm auf 8.742 Gallonen pro Forschungszyklus ab.
Umweltmetrik | 2023 Daten | Reduktionsprozentsatz |
---|---|---|
Energieverbrauch | 2.456 kWh | 15.3% |
Wasserverbrauch | 8.742 Gallonen | 22.1% |
Kohlenstoffemissionen | 1,2 Tonnen CO2 | 18.7% |
Reduzierte Umweltauswirkungen der genetischen Forschung
SLDB implementiert grüne Biotechnologieprotokolle Dies führt zu einer Verringerung der Forschungsstoffe um 22,1% des Forschungsbezogenen CO2-Fußabdrucks. Erneuerbare Energiequellen machten 47% des Laborstromverbrauchs aus.
Ethische Überlegungen in der genetischen Modifikationsforschung
Einhaltung der Umweltvorschriften: 100% Einhaltung der EPA- und NIH -Umweltrichtlinien. Forschungsprotokolle, die von 3 unabhängigen Ethikausschüssen überprüft wurden.
Ethischer Überprüfungsparameter | Compliance -Status |
---|---|
EPA -Richtlinieneinhaltung | 100% |
NIH -Umweltstandards | 100% |
Überprüfungen des unabhängigen Ethikausschusses | 3 Ausschüsse |
Verantwortungsbewusste Abfallbewirtschaftung in biotechnologischen Prozessen
Metriken zur Abfallbewirtschaftung für 2023:
- Recycling biologischer Abfälle: 76,4%
- Neutralisierung des chemischen Abfalls: 92,1%
- Gefahrmaterial -Entsorgung Einhaltung: 100%
Kategorie Abfallbewirtschaftung | Prozentsatz |
---|---|
Biologisches Abfallrecycling | 76.4% |
Neutralisierung der chemischen Abfälle | 92.1% |
Einhaltung von gefährlicher materieller Entsorgung | 100% |
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