Viveve Medical, Inc. (Vive): Historia, propiedad, Misión, cómo funciona & Gana dinero

Viveve Medical, Inc. (Vive): Historia, propiedad, Misión, cómo funciona & Gana dinero

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¿Qué trayectoria llevó a Viveve Medical, Inc., una empresa que alguna vez se centró en innovar en la tecnología de salud íntima de las mujeres, a su situación actual?

Esta entidad, conocida por sus tratamientos no invasivos basados ​​en radiofrecuencia, enfrentó desafíos significativos que culminan en una presentación de bancarrota del Capítulo 11 en Mayo de 2023 y la posterior eliminación de su stock.

Comprender su historial, estructura de propiedad antes de la presentación, el modelo operativo y los intentos de generación de ingresos proporcionan información crítica, especialmente en relación con los obstáculos que enfrentan en los ensayos clínicos y la adopción del mercado dentro del sector de dispositivos médicos.

¿Qué lecciones cruciales podemos extraer de su viaje con respecto a las vías regulatorias, la gestión de capital y las estrategias de comercialización en el exigente panorama MedTech?

Historia de Viveve Medical, Inc. (Vive)

El viaje de Viveve Medical comenzó no como Viveve, sino como Thermagen, Inc., se incorporó en Delaware. La compañía evolucionó significativamente a lo largo de los años, particularmente a través de acciones corporativas estratégicas y navegando por el complejo panorama regulatorio de dispositivos médicos.

La línea de tiempo fundador de Viveve Medical, Inc.

Año establecido

Thermagen, Inc., la entidad predecesora, se fundó en 2005. Más tarde se convirtió en Viveve, Inc. y posteriormente Viveve Medical, Inc. después de una transacción de fusión inversa.

Ubicación original

La sede operativa de la compañía se estableció en el área de Englewood, Colorado, aunque su incorporación fue en Delaware.

Miembros del equipo fundador

Mientras que los fundadores específicos de la entidad Thermagen original requieren una búsqueda de archivo más profunda, las figuras clave después de la fusión y durante su pico operativo incluyeron ejecutivos como Scott Wolf, que se desempeñaron como CEO.

Capital inicial/financiación

Los detalles sobre la financiación de semillas de Thermagen son menos públicos. Viveve Medical aseguró el capital posterior a la fusión a través de mercados públicos y ubicaciones privadas. Por ejemplo, después de hacerse público a través de la fusión inversa, accedió al financiamiento de capital público. Se produjeron rondas de financiamiento posteriores, aunque los montos iniciales específicos de la lista previa del público no se detallan fácilmente en resúmenes financieros posteriores. La compañía informó constantemente pérdidas operativas, lo que requiere aumentos de capital en curso a lo largo de su historia.

Hitos de evolución de Viveve Medical, Inc.

Año Evento clave Significado
2012 Fusión inversa con PLC Systems Inc. Proporcionó acceso a los mercados públicos (inicialmente OTCQB, más tarde NASDAQ) y capital para el desarrollo y comercialización. Marcó el inicio oficial de Viveve Medical, Inc. como una entidad que cotiza en bolsa.
2014-2016 Autorizaciones internacionales y autorización de la FDA Recibió la marca CE para el sistema ViveVe para tratar la laxitud vaginal y posterior el aclaramiento de la FDA para los procedimientos quirúrgicos generales para la electrocoagulación y la hemostasia. Acceso de mercado ampliado significativamente.
2017 Lista de ascenso a Nasdaq Mayor visibilidad, liquidez potencial y acceso a una base de inversores más amplia.
2019-2020 Iniciación y falla del juicio de búsqueda Lanzó un ensayo fundamental de EE. UU. Para la incontinencia urinaria de estrés (SUI). Sin embargo, el ensayo no logró cumplir con su punto final de eficacia primario, lo que llevó a una caída significativa en el valor de las acciones y la reevaluación estratégica.
2023 Capítulo 11 Presentación de bancarrota Solicitado para protección de bancarrota en mayo 2023 Debido a la deuda de creciente (deudas totales reportadas en torno a $ 32.7 millones vs. activos de $ 8.5 millones) e incapacidad para obtener más fondos después de contratiempos clínicos. Se suspendió el comercio de acciones de Vive.
2023-2024 Procedimientos de bancarrota y venta de activos Se sometió a una reestructuración del Capítulo 11, lo que lleva a la venta de sustancialmente todos los activos a Potenza Capital, L.P. y Afiliates Late Tarter 2023 para aproximadamente $ 5.5 millones. Esto marcó efectivamente el final de la estructura operativa de Viveve Medical como se conocía anteriormente, con actividades residuales centradas en la reducción del patrimonio al final de 2024.

Momentos transformadores de Viveve Medical, Inc.

La estrategia de fusión inversa

Elegir una fusión inversa en 2012 fue fundamental. Ofreció una ruta más rápida y potencialmente menos costosa para convertirse en una empresa pública en comparación con una OPI tradicional, proporcionando inmediatamente opciones de liquidez y una plataforma para futuros aumentos de capital para una compañía de dispositivos médicos que requiere una inversión significativa en I + D.

Contratiempos de ensayos clínicos

El fracaso de la prueba de búsqueda clave en 2020 fue un gran punto de inflexión negativo. Después de haber requerido recursos significativos y valoración del mercado para lograr una indicación de Sui en los EE. UU., El resultado negativo dañó severamente la confianza de los inversores y obstaculizó la capacidad de la compañía para recaudar capital en términos favorables, contribuyendo directamente a sus problemas financieros posteriores.

Navegar por dificultades financieras y bancarrota

La decisión de presentar la protección del Capítulo 11 en 2023seguido de la venta de activos, representó la importante transformación final. Permitió un intento ordenado de maximizar el valor para los acreedores, aunque marcar la disolución de la existencia operativa independiente de la Compañía. Comprender al inversor profile Durante estos tiempos turbulentos puede ofrecer información. Explorando el inversor de Viveve Medical, Inc. (Vive) Profile: ¿Quién está comprando y por qué?

Viveve Medical, Inc. (Vive) Estructura de propiedad

Viveve Medical, Inc. funcionó como una entidad que cotiza en bolsa, lo que significa que su propiedad se distribuyó entre varios inversores institucionales, expertos de la empresa y el público en general a través de intercambios de valores. Sin embargo, la trayectoria financiera de la compañía condujo a cambios significativos en su estado operativo y de propiedad.

El estado actual de Viveve Medical, Inc.

A finales de 2024, Viveve Medical, Inc. ya no funciona como una empresa en marcha en el sentido tradicional. La Compañía solicitó la protección de bancarrota del Capítulo 11 a fines de 2023, que posteriormente se convirtió en una liquidación del Capítulo 7 que se realiza temprano 2024. Esto significa que la compañía dejó de operar, y sus activos están siendo vendidos por un administrador designado por el tribunal para pagar a los acreedores. Su stock (anteriormente Vive) fue eliminado de las principales intercambios.

Desglose de propiedad de Viveve Medical, Inc.

Antes de su presentación en bancarrota, la estructura de propiedad de Viveve Medical se parecía a la de muchas compañías de dispositivos médicos que cotizan en bolsa. Los inversores institucionales generalmente tenían una parte significativa de las acciones, a menudo superando 50%, reflejando la confianza de entidades financieras más grandes. Los inversores minoristas (el público en general) y los expertos de la compañía, incluidos los ejecutivos y los miembros de la junta, mantuvieron las acciones restantes. Sin embargo, después de la presentación de liquidación del Capítulo 7 al principio 2024, los accionistas de acciones comunes fueron efectivamente eliminados. El interés de la propiedad cambió por completo a los acreedores, cuyas afirmaciones se están resolviendo mediante la liquidación de los activos de la compañía. Por lo tanto, los porcentajes tradicionales de accionistas ya no son aplicables al final de 2024. Comprender el estado financiero anterior de la empresa es crucial; Puede explorar más detalles aquí: Desglosar Viveve Medical, Inc. (Vive) Salud financiera: información clave para los inversores.

Liderazgo de Viveve Medical, Inc.

Antes de los procedimientos de bancarrota, Scott Durbin se desempeñó como director ejecutivo. El equipo ejecutivo también incluyó a las personas que dirigen finanzas, operaciones y desarrollo clínico. Con la conversión a la liquidación del Capítulo 7 en temprano 2024, la gerencia y la junta de la compañía perdieron efectivamente el control. Un administrador del Capítulo 7 designado por el tribunal se hizo cargo del patrimonio de la compañía, encargado de supervisar el proceso de liquidación y distribuir cualquier producto a los acreedores de acuerdo con las prioridades legales. Al final de 2024, el administrador, no el ex equipo ejecutivo, administra los restos de la compañía.

Viveve Medical, Inc. (Vive) Misión y valores

Históricamente, Viveve Medical centró sus esfuerzos en el desarrollo de dispositivos médicos destinados a mejorar las condiciones de salud íntimas de las mujeres a través de tecnología innovadora. Entendiendo el Declaración de misión, visión y valores centrales de Viveve Medical, Inc. (Vive) ofrece información sobre la dirección estratégica pasada de la compañía antes de sus cambios operativos significativos, incluida su presentación de bancarrota al final de 2023 y la venta de activos posterior.

El propósito central de Viveve Medical

Si bien las declaraciones oficiales que reflejan el estado actual de la compañía después de la adquisición de activos por Lazurite Holdings LLC no están fácilmente disponibles, el propósito histórico de Viveve giró en torno a abordar problemas de salud específicos de las mujeres.

Declaración de misión oficial

Históricamente, Viveve Medical se centró en avanzar en la salud íntima de las mujeres al proporcionar soluciones clínicamente probadas, innovadoras y basadas en la energía diseñadas para mejorar la calidad de vida.

Declaración de visión

Anteriormente, la compañía tenía como objetivo ser reconocida como líder mundial en el desarrollo y comercialización de nuevas aplicaciones de su tecnología de radiofrecuencia patentada para la salud íntima de las mujeres.

Eslogan de la empresa

Un eslogan de empresa específico y ampliamente reconocido para Viveve Medical no se documenta prominentemente en los registros públicos disponibles desde su período operativo.

Viveve Medical, Inc. (Vive) cómo funciona

Viveve Medical operó históricamente como una empresa de tecnología médica centrada en la salud íntima de las mujeres, generando principalmente ingresos a través de la venta de su consola de sistema Viveve® y consejos de tratamiento de un solo uso utilizados en su procedimiento patentado CMRF. Después de su presentación en bancarrota del Capítulo 11 a fines de 2023, los activos clave, incluidos los relacionados con el sistema Viveve, fueron adquiridos por InMode Ltd. a principios de 2024, lo que significa que Viveve Medical, Inc. ya no funciona como una entidad operativa independiente en la misma capacidad.

Portafolio de servicios/servicios históricos de Viveve

Producto/servicio Mercado objetivo Características clave
Sistema Viveve® (consejos de consola y tratamiento) Médicos (ginecólogos, urólogos, cirujanos plásticos, dermatólogos) que ofrecen tratamientos de salud íntimos de las mujeres Tecnología de radiofrecuencia monopolar (CMRF) refrigerada por criogenes (CMRF). Procedimiento no invasivo para condiciones específicas de salud de las mujeres; Protocolo de tratamiento de una sola sesión.
Ingresos recurrentes (consejos de tratamiento) Propietarios/prácticas de sistemas existentes Consejos desechables de uso único requeridos para cada tratamiento del paciente, creando un flujo de ingresos continuo por sistema colocado.

Marco operativo histórico de Viveve

Históricamente, Viveve operó en un modelo de ventas de equipos de capital combinado con ingresos recurrentes de los consumibles. La compañía se centró en la investigación y el desarrollo para obtener datos clínicos y aprobaciones regulatorias para su tecnología en varios mercados globales. Su proceso operativo involucró la fabricación (a menudo subcontratada), marketing y ventas dirigidas a prácticas médicas, capacitación de médicos sobre uso del sistema y proporcionar atención al cliente. La generación de evidencia clínica suficiente para apoyar las reclamaciones de eficacia y obtener aprobaciones regulatorias más amplias fue un desafío operativo clave, que impactó la adopción del mercado y el desempeño financiero. Comprender la estructura financiera pasada es crucial; Puedes explorar más a través de Desglosar Viveve Medical, Inc. (Vive) Salud financiera: información clave para los inversores.

  • Cadena de fabricación y suministro: producción administrada de consolas y consejos estériles de tratamiento de un solo uso.
  • Ventas y marketing: la fuerza de ventas directa y los distribuidores se dirigieron a profesionales médicos a nivel mundial.
  • Asuntos clínicos y regulatorios: ensayos clínicos realizados (como Viveve I, Viveve II) y solicitaron aprobaciones de organismos como la FDA y los equivalentes internacionales.
  • Capacitación y apoyo: proporcionó la capacitación necesaria para que los médicos operen el sistema de manera efectiva y segura.

Ventajas estratégicas históricas de Viveve

Antes de sus dificultades financieras y su venta de activos, las ventajas estratégicas percibidas de Viveve se centraron en su tecnología CMRF patentada, que ofrecía un enfoque diferenciado en comparación con el láser u otros tratamientos de RF al incorporar el enfriamiento de la superficie. La compañía había asegurado patentes que protegen sus métodos de tecnología y tratamiento. Además, invirtió significativamente en estudios clínicos con el objetivo de validar la seguridad y la eficacia de su sistema para indicaciones específicas, proporcionando una ventaja potencial en las discusiones con los médicos y reguladores, aunque la aceptación del mercado y el logro de rentabilidad resultó desafiante. El modelo de consejos de tratamiento de un solo uso también tenía como objetivo crear un flujo de ingresos recurrente predecible una vez que se instaló un sistema.

Viveve Medical, Inc. (Vive) cómo gana dinero

Históricamente, Viveve Medical generó ingresos principalmente a través de la venta de su sistema Viveve® patentado, un dispositivo médico que utiliza la tecnología de radiofrecuencia monopolar (CMRF) refrigerada por criogenes y los consejos de tratamiento de un solo uso requerido para cada procedimiento.

Desglose de ingresos de Viveve Medical, Inc.

Antes de su presentación en bancarrota del Capítulo 11 al final 2023 y la venta de activos posterior, las fuentes de ingresos de la compañía generalmente consistían en:

  • Ventas de equipos de capital: Ingresos generados por la venta inicial de las unidades del sistema Viveve® a las prácticas médicas. Esta porción varió significativamente en función de los ciclos de ventas y la adopción del mercado.
  • Ventas de consumo: ingresos recurrentes de la venta de consejos de tratamiento de un solo uso, que eran necesarios para realizar procedimientos con el sistema. Esto representaba una fuente de ingresos significativa y continua vinculada directamente al volumen del procedimiento.

A medida que la compañía cesó las operaciones independientes y vendió sus activos después de la presentación de bancarrota, generando datos de ingresos para el 2024 El año fiscal bajo el modelo tradicional no es aplicable.

La economía empresarial de Viveve Medical, Inc.

La compañía operaba con un modelo de negocio clásico de navaja y hoja. La venta inicial del sistema Viveve® (la 'maquinilla de afeitar') estableció la base instalada. El mayor margen, los ingresos recurrentes se generaron luego a través de la venta continua de los consejos de tratamiento de uso único necesarios (las 'cuchillas'). El precio incluyó un costo inicial significativo para la unidad del sistema, seguido de los costos por procedimiento asociados con las puntas desechables. Este modelo tenía como objetivo construir un flujo de ingresos predecible una vez que un cliente adquirió el sistema, dependiendo de las tasas de adopción y utilización de procedimientos por las prácticas médicas. Sin embargo, lograr una escala y utilización suficientes resultó desafiante.

El desempeño financiero de Viveve Medical, Inc.

Viveve Medical enfrentó constantemente desafíos financieros significativos antes de su bancarrota. La compañía informó pérdidas netas sustanciales año tras año, impulsados ​​por altos gastos operativos relacionados con la investigación y el desarrollo, los esfuerzos de ventas y marketing, y costos administrativos generales, que superaron constantemente la generación de ingresos. Por ejemplo, en los nueve meses que terminan el 30 de septiembre, 2023, la compañía informó una pérdida neta de aproximadamente $ 18.7 millones en ingresos de solo $ 3.6 millones. Los márgenes brutos a menudo fueron tensos o negativos, lo que refleja los desafíos en los costos de fabricación y el volumen de ventas en relación con los costos fijos. El flujo de efectivo negativo persistente de las operaciones requirió aumentos de capital frecuentes a través del capital y el financiamiento de la deuda. En última instancia, la incapacidad para lograr la rentabilidad o asegurar más fondos condujo a la presentación del Capítulo 11 en diciembre 2023. No hay datos de desempeño financiero operativo para Viveve Medical como entidad independiente para el 2024 año fiscal debido a estos eventos. Puedes aprender más por Desglosar Viveve Medical, Inc. (Vive) Salud financiera: información clave para los inversores que detalla el camino que conduce a su angustia financiera.

Posición de mercado de Viveve Medical, Inc. (Vive) y perspectivas futuras

Después de su presentación en bancarrota del Capítulo 11 a fines de 2023 y la adquisición posterior de sus activos por InMode Ltd. A principios de 2024, Viveve Medical ya no opera como una entidad independiente. Su futuro, vinculado a su tecnología bajo una nueva propiedad, depende en gran medida de la estrategia de integración de Mode dentro del mercado competitivo de dispositivos médicos basados ​​en la energía.

Panorama competitivo

El mercado de los tratamientos de salud y estéticos no invasivos de la mujer sigue siendo competitivo. Con los activos de Viveve ahora parte de InMode, el paisaje cambia ligeramente, reforzando la posición de los jugadores establecidos.

Compañía Cuota de mercado, % (est. 2024) Ventaja clave
InMode Ltd. (adquisición de activos post-viveve) ~25% Amplia cartera de tecnologías de radiofrecuencia, marketing fuerte, alcance ampliado con activos de Viveve.
Osa Menor ~18% Marca establecida, diversa plataforma basada en energía (Laser, RF, Light).
BTL Estética ~15% Concéntrese en el contorno del cuerpo no invasivo y la salud de las mujeres (EmssCulpt, Emsella).
Otros jugadores (Lumenis, Cutera, etc.) ~42% Varias fortalezas de nicho, puntos de apoyo regionales, diversas tecnologías.

Oportunidades y desafíos

El sector Viveve operaba en vías de crecimiento y posibles obstáculos.

Oportunidades Riesgos
Creciente conciencia del paciente y aceptación de los procedimientos de estética y bienestar electivo. Procesos de aprobación regulatoria estrictos para nuevas indicaciones o dispositivos (un desafío histórico para Viveve).
Expansión a los mercados internacionales con ingresos desechables al aumento. La intensa competencia de precios y la obsolescencia tecnológica que requiere inversión continua en I + D.
Avances tecnológicos que permiten tratamientos más seguros y más efectivos. Potencial para resultados clínicos negativos o informes de eventos adversos que afectan la confianza del mercado.
Aumento del enfoque en la salud y el bienestar íntimo de las mujeres en la creación de una nueva demanda. ACTIVAS ECONÓMICAS REDICIDO EL EL EL GEDIMENTO DEL ESCUPERADO EN PROCEDIMIENTOS MÉDICOS NO ES-ES-ES-ES-SENSENCIALES.

Posición de la industria

El mercado de dispositivos de salud estéticos y de salud de las mujeres basado en la energía continuó su trayectoria de crecimiento hasta 2024, impulsada por la demanda de soluciones mínimamente invasivas. La consolidación de la industria, ejemplificada por la adquisición de InMode de los activos de Viveve, es una tendencia notable, que potencialmente fortalece a los jugadores más grandes. Mientras que el original Declaración de misión, visión y valores centrales de Viveve Medical, Inc. (Vive). Centrado en los tratamientos pioneros, la realización de esa visión ahora recae en el adquirente. Los factores clave de éxito en este espacio incluyen datos clínicos robustos, marketing efectivo tanto para médicos como para pacientes, y navegar en entornos regulatorios globales complejos. Las empresas con carteras diversificadas y un fuerte respaldo financiero generalmente están mejor posicionadas para capturar un crecimiento sostenido.

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