Viveve Medical, Inc. (VIVE) Bundle
Quelle trajectoire a conduit Viveve Medical, Inc., une entreprise s'est une fois concentrée sur l'innovation dans la technologie de santé intime des femmes, dans sa situation actuelle?
Cette entité, connue pour ses traitements non invasifs et basés sur la radiofréquence, a été confronté à des défis importants culminant dans un dossier de faillite du chapitre 11 Mai 2023 et la radiation subséquente de son stock.
Comprendre son histoire, sa structure de propriété avant le dépôt, le modèle opérationnel et ses tentatives de génération de revenus fournit des informations critiques, en particulier concernant les obstacles rencontrés dans les essais cliniques et l'adoption du marché dans le secteur des dispositifs médicaux.
Quelles leçons cruciales pouvons-nous extraire de son parcours concernant les voies réglementaires, la gestion du capital et les stratégies de commercialisation dans le paysage exigeant MedTech?
Viveve Medical, Inc. (Vive)
Le voyage de Viveve Medical a commencé non pas comme Viveve, mais en tant que Thermagen, Inc., incorporé au Delaware. La société a évolué considérablement au fil des ans, en particulier grâce à des actions stratégiques d'entreprise et à la navigation dans le paysage réglementaire des dispositifs médicaux complexes.
VIVEVE MEDICAL, CHAMEN DE FONDITION DE
Année établie
Thermagen, Inc., l'entité prédécesseur, a été fondée dans 2005. Il est devenu plus tard Viveve, Inc. et par la suite Viveve Medical, Inc. à la suite d'une transaction de fusion inversée.
Emplacement d'origine
Le siège opérationnel de la société a été créé dans la région d'Englewood, Colorado, bien que son incorporation ait été au Delaware.
Fondation des membres de l'équipe
Alors que les fondateurs spécifiques de l'entité Thermagen d'origine nécessitent une recherche d'archives plus profonde, les chiffres clés après la fusion et pendant son pic opérationnel comprenaient des cadres comme Scott Wolf, qui a été PDG.
Capital / financement initial
Les détails du financement des semences de Thermagen sont moins publics. Viveve Medical a sécurisé le capital post-fusion via les marchés publics et les stages privés. Par exemple, après être devenu public via la fusion inversée, il a accédé à un financement des actions publiques. Des tours de financement ultérieurs se sont produits, bien que les montants initiaux spécifiques de la liste pré-publique ne soient pas facilement détaillés dans les résumés financiers ultérieurs. La société a constamment déclaré des pertes d'exploitation, nécessitant des augmentations de capitaux en cours tout au long de son histoire.
Les jalons d'évolution de Viveve Medical, Inc.
Année | Événement clé | Importance |
---|---|---|
2012 | Message inversé avec PLC Systems Inc. | A fourni l'accès aux marchés publics (initialement OTCQB, plus tard NASDAQ) et au capital pour le développement et la commercialisation. A marqué le début officiel de Viveve Medical, Inc. en tant qu'entité cotée en bourse. |
2014-2016 | Alimentation internationale et autorisation de la FDA | Reçu la marque CE pour le système Viveve pour le traitement de la laxité vaginale et la clairance de la FDA ultérieure pour les procédures chirurgicales générales pour l'électrocoagulation et l'hémostase. L'accès au marché élargi de manière significative. |
2017 | Mettre en place à Nasdaq | Visibilité accrue, liquidité potentielle et accès à une base d'investisseurs plus large. |
2019-2020 | Initiation et échec du procès de poursuite | Lancé Pivotal US Trial for Stress Urinary Incontinence (SUI). Cependant, l'essai n'a pas réussi à respecter son critère d'évaluation de l'efficacité principale, entraînant une baisse significative de la valeur des actions et de la réévaluation stratégique. |
2023 | Chapitre 11 Dépôt de faillite | Déposé pour une protection contre le bilan en mai 2023 en raison de la dette de montage (des dettes totales ont déclaré 32,7 millions de dollars vs actifs de 8,5 millions de dollars) et incapacité à obtenir un financement supplémentaire après les revers cliniques. Le trading des actions de Vive a été suspendu. |
2023-2024 | Procédure de faillite et vente d'actifs | A subi une restructuration du chapitre 11, conduisant à la vente de tous les actifs à Potenza Capital, L.P. et affiliés à la fin 2023 pour environ 5,5 millions de dollars. Cela a effectivement marqué la fin de la structure opérationnelle de Viveve Medical comme connu précédemment, avec des activités résiduelles axées sur la liquidation de la succession d'ici la fin de 2024. |
Moments transformateurs de Viveve Medical, Inc.
La stratégie de fusion inverse
Choisir une fusion inversée dans 2012 était crucial. Il a offert une voie plus rapide et potentiellement moins coûteuse pour devenir une entreprise publique par rapport à une introduction en bourse traditionnelle, offrant immédiatement des options de liquidité et une plate-forme pour les futures augmentations de capitaux essentielles pour une entreprise de dispositifs médicaux nécessitant un investissement en R&D important.
Revers des essais cliniques
L'échec de l'essai de poursuite clé en 2020 était un tournant négatif majeur. Après avoir mis des ressources importantes et une évaluation du marché pour obtenir une indication SUI aux États-Unis, le résultat négatif a gravement endommagé la confiance des investisseurs et entravait la capacité de l'entreprise à lever des capitaux à des termes favorables, contribuant directement à sa détresse financière ultérieure.
Navigation de détresse financière et de faillite
La décision de déposer une demande de protection du chapitre 11 dans 2023, suivi de la vente d'actifs, représentait la dernière transformation majeure. Il a permis une tentative ordonnée de maximiser la valeur des créanciers, bien que marquant la dissolution de l'existence opérationnelle indépendante de la société. Comprendre l'investisseur profile Pendant ces temps turbulents, peut offrir des informations. Exploration de Vive Medical, Inc. (Vive) Investisseur Profile: Qui achète et pourquoi?
Viveve Medical, Inc. (Vive) Structure de propriété
Viveve Medical, Inc. a fonctionné comme une entité cotée en bourse, ce qui signifie que sa propriété a été distribuée entre divers investisseurs institutionnels, les initiés de la société et le grand public par le biais de bourses. Cependant, la trajectoire financière de la société a entraîné des changements importants dans son statut opérationnel et de propriété.
Le statut actuel de Viveve Medical, Inc.
À la fin de 2024, Viveve Medical, Inc. ne fonctionne plus comme une préoccupation continue au sens traditionnel. La société a déposé une demande de protection contre la faillite du chapitre 11 fin 2023, qui a ensuite été convertie en procédure de liquidation du chapitre 7 au début 2024. Cela signifie que la société a cessé les opérations et que ses actifs sont vendus par un fiduciaire nommé par le tribunal pour payer les créanciers. Son stock (anciennement Vive) a été radié des échanges majeurs.
La ventilation de la propriété de Viveve Medical, Inc.
Avant son dépôt de faillite, la structure de propriété de Viveve Medical ressemblait à celle de nombreuses sociétés de dispositifs médicaux cotés en bourse. Les investisseurs institutionnels détenaient généralement une partie importante des actions, dépassant souvent 50%, reflétant la confiance de plus grandes entités financières. Les investisseurs de détail (le grand public) et les initiés de la société, y compris les cadres et les membres du conseil d'administration, ont détenu les actions restantes. Cependant, suivant le dossier de liquidation du chapitre 7 au début 2024, les détenteurs d'actions ordinaires ont été effectivement anéantis. L'intérêt de la propriété s'est entièrement transféré vers les créanciers, dont les réclamations sont réglées par la liquidation des actifs de l'entreprise. Par conséquent, les pourcentages traditionnels des actionnaires ne sont plus applicables à la fin de 2024. Il est crucial de comprendre l'état financier antérieur de l'entreprise; Vous pouvez explorer plus de détails ici: Briser la santé financière de Vive Medical, Inc. (Vive): Insights clés pour les investisseurs.
Le leadership de Viveve Medical, Inc.
Avant la procédure de faillite, Scott Durbin a été chef de la direction. L'équipe de direction a également inclus des personnes à l'âge de la finance, des opérations et du développement clinique. Avec la conversion à la liquidation du chapitre 7 au début 2024, la gestion et le conseil d'administration de l'entreprise ont effectivement perdu le contrôle. Un fiduciaire du chapitre 7 nommé par le tribunal a repris la succession de la société, chargé de superviser le processus de liquidation et de distribuer tout produit aux créanciers en fonction des priorités légales. À la fin de 2024, le syndic, et non l'ancienne équipe de direction, gère les restes de l'entreprise.
Mission et valeurs de Vive Medical, Inc. (Vive)
Viveve Medical a historiquement centré ses efforts sur le développement de dispositifs médicaux visant à améliorer les conditions de santé intimes des femmes grâce à une technologie innovante. Comprendre le Énoncé de mission, vision et valeurs fondamentales de Viveve Medical, Inc. (Vive) offre un aperçu de l'orientation stratégique passée de l'entreprise avant ses changements opérationnels importants, y compris son dépôt de faillite en retard 2023 et la vente d'actifs ultérieure.
Objectif principal de Viveve Medical
Alors que les déclarations officielles reflétant l'acquisition actuelle de l'état post-actif de la société par Lazurite Holdings LLC ne sont pas facilement disponibles, l'objectif historique de Viveve tournait autour de la résolution des problèmes de santé des femmes spécifiques.
Déclaration officielle de la mission
Historiquement, Viveve Medical s'est concentré sur l'avancement de la santé intime des femmes en fournissant des solutions cliniquement éprouvées, innovantes et basées sur l'énergie conçues pour améliorer la qualité de vie.
Énoncé de vision
La société visait auparavant à être reconnue comme un leader mondial dans le développement et la commercialisation de nouvelles applications de sa technologie de radiofréquence propriétaire pour la santé intime des femmes.
Slogan d'entreprise
Un slogan de l'entreprise spécifique et largement reconnu pour Viveve Medical n'est pas en évidence dans les dossiers publics disponibles à partir de sa période opérationnelle.
Viveve Medical, Inc. (Vive) Comment ça marche
Viveve Medical a historiquement fonctionné comme une entreprise de technologie médicale axée sur la santé intime des femmes, générant principalement des revenus grâce à la vente de sa console de système Viveve® et des conseils de traitement à usage unique utilisé dans sa procédure CMRF brevetée. À la suite de son dépôt de faillite du chapitre 11 à la fin de 2023, les actifs clés, y compris ceux liés au système Viveve, ont été acquis par InMode Ltd. au début de 2024, ce qui signifie que Viveve Medical, Inc. ne fonctionne plus comme une entité opérationnelle indépendante au même titre.
Portfolio historique de produit / service de Viveve
Produit / service | Marché cible | Caractéristiques clés |
---|---|---|
Système Viveve® (Console & Treat Tips) | Les médecins (gynécologues, urologues, chirurgiens plasticiens, dermatologues) proposent des traitements de santé intimes des femmes | Technologie brevetée sur la radiofréquence monopolaire refroidie par cryogène (CMRF); Procédure non invasive pour des problèmes de santé spécifiques aux femmes; Protocole de traitement à une seule session. |
Revenus récurrents (conseils de traitement) | Propriétaires / pratiques de système existants | Conseils à usage unique et jetables requis pour chaque traitement du patient, créant une source de revenus continue par système placé. |
Le cadre opérationnel historique de Viveve
Historiquement, Viveve a fonctionné sur un modèle de vente d'équipement combiné avec des revenus récurrents des consommables. La société s'est concentrée sur la recherche et le développement pour obtenir des données cliniques et des approbations réglementaires pour sa technologie sur divers marchés mondiaux. Son processus opérationnel impliquait la fabrication (souvent externalisée), le marketing et les ventes ciblant les pratiques médicales, la formation des médecins sur l'utilisation du système et la fourniture d'un support client. La génération de preuves cliniques suffisantes pour soutenir les allégations d'efficacité et obtenir des approbations réglementaires plus larges était un défi opérationnel clé, ce qui a un impact sur l'adoption du marché et la performance financière. Comprendre la structure financière passée est cruciale; Vous pouvez explorer plus via Briser la santé financière de Vive Medical, Inc. (Vive): Insights clés pour les investisseurs.
- Chaîne de fabrication et d'approvisionnement: production gérée de consoles et conseils stériles de traitement à usage unique.
- Ventes et marketing: la force de vente directe et les distributeurs ont ciblé les professionnels de la santé dans le monde.
- Affaires cliniques et réglementaires: des essais cliniques menés (comme Viveve I, Viveve II) et ont demandé des approbations auprès d'organes comme la FDA et les équivalents internationaux.
- Formation et soutien: a fourni la formation nécessaire pour que les médecins exploitent le système efficacement et en toute sécurité.
Avantages stratégiques historiques de Viveve
Avant ses difficultés financières et sa vente d'actifs, les avantages stratégiques perçus de Viveve ont été centrés sur sa technologie de CMRF propriétaire, qui offrait une approche différenciée par rapport au laser ou à d'autres traitements RF en incorporant le refroidissement de surface. La société avait obtenu des brevets protégeant sa technologie et ses méthodes de traitement. En outre, il a investi considérablement dans des études cliniques visant à valider la sécurité et l'efficacité de son système pour des indications spécifiques, offrant un avantage potentiel dans les discussions avec les cliniciens et les régulateurs, bien que l'acceptation du marché et la rentabilité se soient révélés difficiles. Le modèle de pointe de traitement à usage unique visait également à créer une source de revenus prévisible et récurrente une fois un système installé.
Viveve Medical, Inc. (Vive) Comment ça fait de l'argent
Historiquement, Viveve Médical a généré des revenus principalement par la vente de son système de Viveve® propriétaire, un dispositif médical utilisant la technologie de radiofréquence monopolaire refroidie par Cryogène (CMRF) et les conseils de traitement à usage unique requis pour chaque procédure.
La répartition des revenus de Viveve Medical, Inc.
Avant son dossier de mise en faillite du chapitre 11 en fin de compte 2023 et la vente d'actifs subséquente, les sources de revenus de la société se composaient généralement de:
- Ventes d'équipements d'équipement: revenus générés par la vente initiale des unités du système Viveve® aux pratiques médicales. Cette partie variait considérablement en fonction des cycles de vente et de l'adoption du marché.
- Ventes consommables: revenus récurrents de la vente de conseils de traitement à usage unique, qui étaient nécessaires pour effectuer des procédures avec le système. Cela représentait une source de revenus importante et continue liée directement au volume des procédures.
Comme la société a cessé les opérations indépendantes et vendu ses actifs après le dépôt de mise en faillite, générant des données sur les revenus pour le 2024 L'exercice dans le modèle traditionnel n'est pas applicable.
Économie commerciale de Viveve Medical, Inc.
La société a fonctionné sur un modèle commercial de rasoir et de lame classique. La vente initiale du système Viveve® (le «rasoir») a établi la base installée. Marge plus élevée, les revenus récurrents ont ensuite été générés par la vente continue des conseils de traitement à usage unique nécessaire (les «lames»). Le prix impliquait un coût initial important pour l'unité système, suivi des coûts par activité associés aux conseils jetables. Ce modèle visait à construire une source de revenus prévisible une fois qu'un client a acquis le système, subordonné aux taux d'adoption et d'utilisation des procédures par les pratiques médicales. Cependant, la réalisation d'une échelle et d'une utilisation suffisantes s'est avérée difficile.
La performance financière de Viveve Medical, Inc.
Viveve Medical a toujours été confrontée à des défis financiers importants menant à sa faillite. La société a déclaré des pertes nettes substantielles année après année, tirées par des dépenses d'exploitation élevées liées à la recherche et au développement, aux efforts de vente et de marketing, et les coûts administratifs généraux, qui dépassaient constamment la génération de revenus. Par exemple, dans les neuf mois se terminant le 30 septembre, 2023, la société a signalé une perte nette d'environ 18,7 millions de dollars sur les revenus de seulement 3,6 millions de dollars. Les marges brutes étaient souvent tendues ou négatives, reflétant les défis des coûts de fabrication et du volume des ventes par rapport aux coûts fixes. Les flux de trésorerie négatifs persistants des opérations ont nécessité des augmentations de capitaux fréquents par le biais du financement des capitaux propres et de la dette. En fin de compte, l'incapacité à atteindre la rentabilité ou à garantir un financement supplémentaire a conduit au dépôt du chapitre 11 en décembre 2023. Il n'y a pas de données de performance financière opérationnelles pour Viveve Medical en tant qu'entité indépendante pour le 2024 Exercice en raison de ces événements. Vous pouvez en savoir plus par Briser la santé financière de Vive Medical, Inc. (Vive): Insights clés pour les investisseurs qui détaille la voie menant à sa détresse financière.
Position du marché de Vive Medical, Inc. (Vive) et perspectives futures
À la suite de son dossier de mise en faillite du chapitre 11 fin 2023 et de l'acquisition ultérieure de ses actifs par InMode Ltd. au début de 2024, Viveve Medical ne fonctionne plus comme une entité indépendante. Son avenir, lié à sa technologie sous une nouvelle propriété, dépend fortement de la stratégie d'intégration d'Inmode dans le marché compétitif des dispositifs médicaux basés sur l'énergie.
Paysage compétitif
Le marché des traitements de santé et esthétiques non invasifs reste compétitif. Avec les actifs de Viveve qui font désormais partie d'Inmode, le paysage se déplace légèrement, renforçant la position des joueurs établis.
Entreprise | Part de marché,% (est. 2024) | Avantage clé |
---|---|---|
InMode Ltd. (acquisition d'actifs post-Viveve) | ~25% | Large portefeuille de technologies radiofréquences, marketing solide, portée élargie avec des actifs Viveve. |
Point de mire | ~18% | Marque établie, plate-forme diversifiée basée sur l'énergie (laser, RF, Light). |
Esthétique BTL | ~15% | Concentrez-vous sur le contour corporel non invasif et la santé des femmes (Emsculpt, Emsella). |
Autres joueurs (Lumenis, Cutera, etc.) | ~42% | Diverses forces de niche, pied régional, diverses technologies. |
Opportunités et défis
Le secteur Viveve a fonctionné dans des visages à la fois des voies de croissance et des obstacles potentiels.
Opportunités | Risques |
---|---|
Conscience et acceptation croissantes des patientes des procédures esthétiques et bien-être électives. | Processus d'approbation réglementaire stricts pour de nouvelles indications ou dispositifs (un défi historique pour Viveve). |
Expansion sur les marchés internationaux avec une augmentation des revenus disponibles. | La concurrence intense des prix et l'obsolescence technologique nécessitant un investissement continu en R&D. |
Les progrès technologiques permettant des traitements plus sûrs et plus efficaces. | Potentiel de résultats cliniques négatifs ou de rapports d'événements indésirables ayant un impact sur la confiance du marché. |
Accent croissant sur la santé intime des femmes et le bien-être créant une nouvelle demande. | Les ralentissements économiques réduisant les dépenses de consommation en procédures médicales non essentielles. |
Position de l'industrie
Le marché de l'esthétique et des dispositifs de santé des femmes basés sur l'énergie a poursuivi sa trajectoire de croissance jusqu'en 2024, tirée par la demande de solutions mini-invasives. La consolidation de l'industrie, illustrée par l'acquisition par InMode des actifs de Viveve, est une tendance notable, renforçant potentiellement les plus grands acteurs. Tandis que l'original Énoncé de mission, vision et valeurs fondamentales de Viveve Medical, Inc. (Vive). Axé sur les traitements pionniers, la réalisation de cette vision repose désormais avec l'acquéreur. Les principaux facteurs de réussite dans cet espace comprennent des données cliniques robustes, une commercialisation efficace pour les médecins et les patients, et la navigation sur les environnements réglementaires mondiaux complexes. Les entreprises avec des portefeuilles diversifiés et un solide soutien financier sont généralement mieux placés pour saisir une croissance soutenue.
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