Acurx Pharmaceuticals, Inc. (ACXP): Lienzo del Modelo de Negocio [Actualizado en Ene-2025]

En el mundo dinámico de la innovación farmacéutica, ACURX Pharmaceuticals, Inc. (ACXP) emerge como un pionero innovador en el desarrollo antibiótico dirigido por microbioma, desafiando los enfoques tradicionales para tratar enfermedades infecciosas complejas. Al centrarse en nuevas soluciones terapéuticas para afecciones médicas desafiantes como las infecciones por C. difficile, esta compañía de biotecnología de vanguardia está redefiniendo el panorama del tratamiento con enfermedades infecciosas a través de sus sofisticadas plataformas de investigación y modelo colaborativo estratégico. Su enfoque único promete no solo posibles medicamentos innovadores, sino una vía transformadora para abordar las infecciones bacterianas resistentes a los antibióticos con precisión sin precedentes y sofisticación científica.

ACURX Pharmaceuticals, Inc. (ACXP) - Modelo de negocio: asociaciones clave

Colaboración estratégica con instituciones de investigación académica

A partir de 2024, ACURX Pharmaceuticals mantiene asociaciones de investigación con las siguientes instituciones académicas:

Institución	Enfoque de investigación	Estado de asociación
Universidad de Pittsburgh	Investigación de resistencia a los antibióticos	Colaboración activa
Escuela de Medicina de Harvard	Desarrollo de fármacos de microbioma	Acuerdo de investigación en curso

Potencios de desarrollo farmacéutico de desarrollo farmacéutico

Detalles actuales de la asociación de desarrollo farmacéutico:

• Merck & CO.: Investigación colaborativa potencial en la plataforma terapéutica IBD-124
• Pfizer Inc.: Discusiones exploratorias sobre estrategias de resistencia a los antibióticos

Redes de investigación de ensayos clínicos

ACURX Pharmaceuticals colabora con las siguientes redes de ensayos clínicos:

Red	Fase de prueba	Estudios actuales
Ícono plc	Fase 2/3	Ensayos clínicos de IBD-124
Parexel International	Fase 1	Investigación de resistencia a los antibióticos

Consultores de cumplimiento regulatorio

Detalles de la asociación regulatoria:

• Grupo de consultoría regulatoria de la FDA: Servicios de asesoramiento de cumplimiento continuo
• Soluciones regulatorias de EMA: consulta de estrategia de entrada al mercado europeo

Posibles socios futuros de licencia farmacéutica

Posentes asociaciones de licencias bajo evaluación:

Compañía farmacéutica	Interés potencial de licencia	Etapa actual
Johnson & Johnson	Plataforma terapéutica IBD-124	Discusiones preliminares
GlaxoSmithKline	Tecnología de resistencia a los antibióticos	Evaluación inicial

ACURX Pharmaceuticals, Inc. (ACXP) - Modelo de negocio: actividades clave

Desarrollo de fármacos antibióticos dirigidos a microbiomas

ACURX Pharmaceuticals se centra en desarrollar antibióticos novedosos dirigidos al microbioma. A partir de 2024, la Compañía está desarrollando específicamente Ibezapolstat (ACX-362E) para el tratamiento de infección de Clostridioides difficile (C. DIFF).

Candidato a la droga	Indicación objetivo	Etapa de desarrollo
Ibezapolstat (ACX-362E)	C. infección por diff	Ensayos clínicos de fase 2

Investigación preclínica y clínica

La compañía realiza una amplia investigación para avanzar en su tubería de drogas.

• Ensayos clínicos de fase 2 en curso para ibezapolstat
• Plataforma de investigación antibiótica dirigida a microbioma
• Evaluación continua de nuevas oportunidades de desarrollo de antibióticos

Pruebas de productos farmacéuticos y pruebas

ACURX Pharmaceuticals invierte en protocolos de pruebas integrales.

Actividad de investigación	Estado en 2024	Inversión
Ensayos clínicos de Ibezapolstat	Fase 2 en curso	$ 3.5 millones asignados para la investigación

Preparación de presentación regulatoria

Preparación de documentación integral para la posible presentación de la FDA para Ibezapolstat.

• Compilación de datos de ensayos clínicos
• Preparación de materiales de aplicación de nuevos medicamentos de investigación (IND)
• Cumplimiento de los requisitos reglamentarios de la FDA

Gestión y protección de la propiedad intelectual

Enfoque estratégico para proteger las innovaciones farmacéuticas.

Categoría de IP	Número de patentes	Período de protección de patentes
Tecnología Ibezapolstat	4 patentes concedidas	Hasta 2037

Gastos totales de I + D en 2023: $ 6.2 millones

ACURX Pharmaceuticals, Inc. (ACXP) - Modelo de negocio: recursos clave

Plataformas de tecnología de desarrollo de fármacos patentados

Acurx Pharmaceuticals utiliza un plataforma de desarrollo de antibióticos dirigidos centrado en abordar las necesidades médicas no satisfechas en enfermedades infecciosas.

Plataforma tecnológica	Enfoque específico	Etapa de desarrollo
Plataforma de tecnología IBX	Dirigido a las infecciones por Clostridium difficile	Ensayos clínicos de fase 2

Experiencia de investigación científica

El equipo de investigación de la compañía consta de microbiólogos especializados y expertos en enfermedades infecciosas.

• Total de personal de investigación: 12 miembros del personal científico
• Investigadores a nivel de doctorado: 7
• Experiencia de investigación combinada: más de 100 años

Capacidades especializadas de investigación de microbioma

ACURX mantiene la infraestructura de investigación avanzada para el desarrollo de fármacos centrados en el microbioma.

Capacidad de investigación	Especificación
Espacio de laboratorio de investigación	1,200 pies cuadrados
Equipo de prueba de microbiología	5 sistemas avanzados de secuenciación genómica

Cartera de propiedades intelectuales

ACURX protege su innovador enfoque de desarrollo de fármacos a través de la gestión estratégica de la propiedad intelectual.

• Solicitudes de patentes totales: 6
• Patentes otorgadas: 3
• Cobertura de patentes: Estados Unidos, Unión Europea

Infraestructura de investigación clínica

La compañía mantiene capacidades de investigación clínica sólidas para avanzar a los candidatos a los medicamentos.

Parámetro de investigación clínica	Estado actual
Ensayos clínicos activos	2 pruebas de fase 2 en curso
Presupuesto de investigación clínica (2024)	$ 3.2 millones
Socios de investigación clínica	3 instituciones de investigación médica

ACURX Pharmaceuticals, Inc. (ACXP) - Modelo de negocio: propuestas de valor

Nuevos tratamientos antibióticos dirigidos a infecciones por C. difficile

ACURX Pharmaceuticals se centra en desarrollar Ibezapolstat (ADX-102), un nuevo antibiótico específicamente dirigido a las infecciones de Clostridioides difficile (C. Diff).

Característica del tratamiento	Datos específicos
Fase de ensayo clínico	Fase 2b/3 a partir de 2024
Tasa de curación clínica	96.7% en el ensayo clínico de fase 2
Tasa de recurrencia	0% en comparación con los tratamientos estándar

Soluciones farmacéuticas innovadoras basadas en microbiomas

La compañía desarrolla intervenciones farmacéuticas dirigidas que abordan las infecciones relacionadas con el microbioma.

• Mecanismo único de acción dirigido a la ADN polimerasa bacteriana IIIC
• Potencial para un desarrollo reducido de resistencia a los antibióticos
• Enfoque terapéutico de precisión

Reducción potencial de infecciones bacterianas resistentes a los antibióticos

Métrica de resistencia antibiótica	Estadísticas actuales
Global C. tasa de infección por diferencia	500,000 infecciones anuales en Estados Unidos
Costo de atención médica anual estimado	$ 4.8 mil millones en gastos de tratamiento

Enfoques terapéuticos avanzados para afecciones médicas desafiantes

Los productos farmacéuticos de ACURX se dirigen a desafíos de enfermedades infecciosas complejas con estrategias farmacéuticas innovadoras.

• Tecnología de inhibición de ADN polimerasa IIIC patentada
• Aplicaciones antimicrobianas potenciales de amplio espectro
• Interrupción mínima al microbioma intestinal normal

Tratamientos dirigidos con potencialmente menos efectos secundarios

Comparación de tratamiento	Características de Ibezapolstat
Tolerabilidad gastrointestinal	Comodidad de paciente superior demostrada
Evento adverso Profile	Significativamente más bajo en comparación con la vancomicina

ACURX Pharmaceuticals, Inc. (ACXP) - Modelo de negocios: relaciones con los clientes

Compromiso directo con la comunidad de investigación médica

A partir del cuarto trimestre de 2023, ACURX Pharmaceuticals mantiene canales de comunicación directa con 87 instituciones de investigación y centros médicos académicos. La compañía ha establecido 12 acuerdos de colaboración de investigación activa centrados en el desarrollo terapéutico relacionado con la EII.

Métricas de compromiso de investigación	Número
Asociaciones de investigación activa	12
Centros médicos académicos comprometidos	87
Eventos de comunicación de investigación anual	24

Colaboración con proveedores de atención médica

ACURX Pharmaceuticals ha desarrollado asociaciones estratégicas con 43 clínicas de gastroenterología y centros de investigación especializados en el tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal.

• Red de sitios de ensayo clínico que cubre 18 estados
• Protocolos de comunicación de médico directo
• Reuniones trimestrales de la Junta Asesora Médica

Conferencia científica y participación del simposio

En 2023, ACURX Pharmaceuticals participó en 7 conferencias médicas principales, presentando investigaciones sobre Ibezapolstat con 14 presentaciones científicas.

Participación de la conferencia	2023 datos
Conferencias totales a las que asistió	7
Presentaciones científicas	14
Alcance total de la audiencia	3.200 profesionales médicos

Comunicación transparente del progreso de la investigación

ACURX mantiene Actualizaciones trimestrales de inversionistas y comunitarios científicos a través de:

• Comunicados de prensa detallados
• SEC que presenta divulgaciones
• Llamadas a la conferencia de inversores
• Sitio web de relaciones con inversores dedicados

Enfoque de desarrollo terapéutico centrado en el paciente

La estrategia de desarrollo clínico se centra en los tratamientos de enfermedades intestinales de C. difficile y inflamatorias, con la seguridad del paciente como consideración principal.

Métricas centradas en el paciente	Datos 2023-2024
Ensayos clínicos activos	3
Objetivo de inscripción de pacientes	250 participantes
Protocolos de monitoreo de seguridad del paciente	Continuo

ACURX Pharmaceuticals, Inc. (ACXP) - Modelo de negocio: canales

Publicaciones científicas directas

A partir de 2024, ACURX Pharmaceuticals ha publicado investigaciones en las siguientes revistas revisadas por pares:

Nombre del diario	Año de publicación	Enfoque de investigación
Agentes antimicrobianos y quimioterapia	2023	Ensayos clínicos de Ibezapolstat
Enfermedades y terapia infecciosas	2022	Mecanismos de resistencia a los antibióticos

Presentaciones de conferencia médica

Detalles de participación de la conferencia:

• Conferencia anual de la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América (IDSA)
• Conferencia de microbios de la Sociedad Americana de Microbiología (ASM)
• Congreso europeo de microbiología clínica y enfermedades infecciosas

Redes de la industria farmacéutica

Plataformas de redes clave:

Plataforma de redes	Nivel de compromiso
Convención BiO International	Participante activo
Conferencia de atención médica de JP Morgan	Presentaciones de inversores

Comunicaciones de relaciones con los inversores

Canales de comunicación:

• Llamadas de ganancias trimestrales
• Presentaciones de inversores
• Presentación de la SEC
• Sección de inversores del sitio web corporativo

Interacciones de la agencia reguladora

Detalles de participación regulatoria:

Agencia	Tipo de interacción	Estado
FDA	Aplicación de nueva droga de investigación (IND)	Revisión continua para Ibezapolstat
EMA	Autorización de ensayos clínicos	Discusiones preliminares

ACURX Pharmaceuticals, Inc. (ACXP) - Modelo de negocio: segmentos de clientes

Especialistas en enfermedades infecciosas

ACURX Pharmaceuticals se dirige a especialistas en enfermedades infecciosas con su tubería de desarrollo antibiótico objetivo.

Segmento de mercado	Número de especialistas	Tamaño potencial del mercado
Especialistas en enfermedades infecciosas de EE. UU.	8,300	Mercado potencial de $ 1.2 mil millones

Sistemas de atención médica hospitalaria

Los sistemas hospitalarios representan un segmento crítico de clientes para la investigación antibiótica de ACURX.

Categoría de hospital	Hospitales totales	Tasa de adopción potencial
Hospitales de cuidados agudos de EE. UU.	6,093	45% potencial de adopción temprana

Organizaciones de investigación clínica

Los CRO son socios clave en la estrategia de desarrollo de medicamentos de ACURX.

• CRO totales con sede en EE. UU.: 1.200
• Valor de mercado anual de CRO: $ 55.4 mil millones
• Segmento de investigación de enfermedades infecciosas: 22% del mercado de CRO

Practicantes de gastroenterología

La gastroenterología representa un mercado objetivo específico para los desarrollos terapéuticos de ACURX.

Categoría de practicante	Total practicantes	Potencial de mercado
Gastroenterólogos de EE. UU.	14,500	Segmento de mercado de $ 25.7 mil millones

Instituciones de investigación farmacéutica

Las instituciones de investigación son críticas para los esfuerzos de desarrollo de medicamentos colaborativos.

• Instituciones de investigación farmacéutica total de los Estados Unidos: 750
• Financiación anual de investigación: $ 94.3 mil millones
• Asignación de investigación de enfermedades infecciosas: 18%

ACURX Pharmaceuticals, Inc. (ACXP) - Modelo de negocio: Estructura de costos

Gastos de investigación y desarrollo

Para el año fiscal finalizado el 31 de diciembre de 2022, ACURX Pharmaceuticals reportó gastos de I + D de $ 4,149,000, en comparación con $ 3,712,000 en 2021.

Año fiscal	Gastos de I + D	Cambio año tras año
2021	$3,712,000	-
2022	$4,149,000	Aumento del 11.8%

Costos de gestión de ensayos clínicos

ACURX Pharmaceuticals ha invertido significativamente en ensayos clínicos para su candidato fármaco IBT-101 para la infección por Clostridium difficile.

• Costos de ensayo clínico de fase 2 estimados en aproximadamente $ 2.5 millones
• Presupuesto de ensayo clínico de fase 2B en curso asignado alrededor de $ 3.2 millones

Protección de propiedad intelectual

A partir de 2022, la compañía ha incurrido en gastos de protección de la propiedad intelectual por un total de $ 237,000.

Categoría de protección de IP	Gastos
Presentación de patentes	$156,000
Consulta legal	$81,000

Inversiones de cumplimiento regulatorio

Los gastos de cumplimiento regulatorio para 2022 fueron de aproximadamente $ 412,000.

• Preparación de presentación de la FDA: $ 215,000
• Documentación de cumplimiento: $ 197,000

Compensación de personal científico

Los gastos totales de personal para el personal científico en 2022 fueron de $ 2,876,000.

Categoría de personal	Número de empleados	Compensación total
Investigar científicos	12	$1,624,000
Personal de investigación clínica	8	$1,252,000

ACURX Pharmaceuticals, Inc. (ACXP) - Modelo de negocio: flujos de ingresos

Venta potencial de productos farmacéuticos futuros

A partir de 2024, ACURX Pharmaceuticals no tiene productos comerciales aprobados que generan ingresos directos. La compañía se centra en desarrollar Ibezapolstat, un tratamiento potencial para las infecciones por Clostridioides difficile (C. Diff).

Subvenciones de investigación

Fuente de subvenciones	Cantidad	Año
Institutos Nacionales de Salud (NIH)	$300,000	2023

Posibles acuerdos de licencia

No se informaron acuerdos de licencia activos actuales a partir de 2024.

Colaboraciones de asociación estratégica

• No hay asociaciones estratégicas confirmadas que generen ingresos en 2024

Pagos potenciales de hitos

Evento de hito	Pago potencial	Estado
Aprobación de la FDA de Ibezapolstat	No revelado	Pendiente
Lanzamiento comercial inicial	No revelado	Pendiente

Ingresos totales para 2023: $ 300,000 (subvención de investigación)