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ACURX Pharmaceuticals, Inc. (ACXP): Modelo de negócios Canvas [Jan-2025 Atualizado]
US | Healthcare | Biotechnology | NASDAQ
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Acurx Pharmaceuticals, Inc. (ACXP) Bundle
No mundo dinâmico da inovação farmacêutica, a Acurx Pharmaceuticals, Inc. (ACXP) surge como um pioneiro inovador no desenvolvimento antibiótico direcionado a microbioma, desafiando abordagens tradicionais para tratar doenças infecciosas complexas. Ao focar em novas soluções terapêuticas para desafiar condições médicas como infecções por C. difficile, esta empresa de biotecnologia de ponta está redefinindo o cenário do tratamento de doenças infecciosas por meio de suas sofisticadas plataformas de pesquisa e modelo colaborativo estratégico. Sua abordagem única promete não apenas medicamentos potenciais inovadores, mas um caminho transformador para abordar infecções bacterianas resistentes a antibióticos com precisão sem precedentes e sofisticação científica.
ACURX Pharmaceuticals, Inc. (ACXP) - Modelo de negócios: Parcerias -chave
Colaboração estratégica com instituições de pesquisa acadêmica
A partir de 2024, a Acurx Pharmaceuticals mantém parcerias de pesquisa com as seguintes instituições acadêmicas:
| Instituição | Foco na pesquisa | Status da parceria |
|---|---|---|
| Universidade de Pittsburgh | Pesquisa de resistência a antibióticos | Colaboração ativa |
| Escola de Medicina de Harvard | Desenvolvimento de medicamentos para microbioma | Contrato de pesquisa em andamento |
Potenciais parcerias de desenvolvimento farmacêutico
Detalhes da parceria de desenvolvimento farmacêutico atual:
- Merck & CO.: Pesquisa colaborativa potencial sobre IBD-124 Plataforma terapêutica
- Pfizer inc.: Discussões exploratórias sobre estratégias de resistência a antibióticos
Redes de pesquisa de ensaios clínicos
A Acurx Pharmaceuticals colabora com as seguintes redes de ensaios clínicos:
| Rede | Fase de teste | Estudos atuais |
|---|---|---|
| Icon plc | Fase 2/3 | Ensaios clínicos da IBD-124 |
| Parexel International | Fase 1 | Pesquisa de resistência a antibióticos |
Consultores de conformidade regulatória
Detalhes da parceria regulatória:
- Grupo de Consultoria Regulatória da FDA: Serviços de Consultoria em andamento em andamento
- Soluções regulatórias da EMA: consulta de estratégia de entrada no mercado europeu
Potenciais futuros parceiros de licenciamento farmacêutico
Potenciais parcerias de licenciamento em avaliação:
| Empresa farmacêutica | Potencial juros de licenciamento | Estágio atual |
|---|---|---|
| Johnson & Johnson | Plataforma terapêutica IBD-124 | Discussões preliminares |
| GlaxoSmithKline | Tecnologia de resistência a antibióticos | Avaliação inicial |
Acurx Pharmaceuticals, Inc. (ACXP) - Modelo de negócios: Atividades -chave
Desenvolvimento de medicamentos antibióticos direcionados a microbioma
A Acurx Pharmaceuticals se concentra no desenvolvimento de novos antibióticos direcionados ao microbioma. A partir de 2024, a empresa está desenvolvendo especificamente o iBezapolstat (ACX-362E) para o tratamento de infecção por Clostridioides difficile (C. diff).
| Candidato a drogas | Indicação alvo | Estágio de desenvolvimento |
|---|---|---|
| Ibezapolstat (ACX-362E) | C. infecção por diff | Ensaios clínicos de fase 2 |
Pesquisa pré -clínica e clínica
A empresa realiza uma extensa pesquisa para avançar em seu pipeline de drogas.
- Ensaios clínicos de fase 2 em andamento para ibezapolstat
- Plataforma de pesquisa de antibióticos direcionados a microbioma
- Avaliação contínua de novas oportunidades de desenvolvimento de antibióticos
Testes e ensaios de produtos farmacêuticos
A Acurx Pharmaceuticals investe em protocolos de testes abrangentes.
| Atividade de pesquisa | Status em 2024 | Investimento |
|---|---|---|
| Ensaios clínicos de Ibezapolstat | Fase 2 em andamento | US $ 3,5 milhões alocados para pesquisa |
Preparação de submissão regulatória
Preparando documentação abrangente para o envio potencial da FDA para ibezapolstat.
- Compilação de dados de ensaios clínicos
- Preparação de materiais de aplicação de novos medicamentos para investigação (IND)
- Conformidade com os requisitos regulatórios da FDA
Gerenciamento de propriedade intelectual e proteção
Abordagem estratégica para proteger inovações farmacêuticas.
| Categoria IP | Número de patentes | Período de proteção de patentes |
|---|---|---|
| Tecnologia Ibezapolstat | 4 patentes concedidas | Até 2037 |
Despesas totais de P&D em 2023: US $ 6,2 milhões
Acurx Pharmaceuticals, Inc. (ACXP) - Modelo de negócios: Recursos -chave
Plataformas proprietárias de tecnologia de desenvolvimento de medicamentos
A Acurx Pharmaceuticals utiliza um plataforma de desenvolvimento de antibióticos direcionados focado em atender às necessidades médicas não atendidas em doenças infecciosas.
| Plataforma de tecnologia | Foco específico | Estágio de desenvolvimento |
|---|---|---|
| IBX Technology Platform | Direcionando infecções por Clostridium difficile | Ensaios clínicos de fase 2 |
Experiência em pesquisa científica
A equipe de pesquisa da empresa consiste em microbiologistas especializados e especialistas em doenças infecciosas.
- Pessoal de pesquisa total: 12 funcionários científicos
- Pesquisadores no nível de doutorado: 7
- Experiência de pesquisa combinada: mais de 100 anos
Recursos especializados de pesquisa de microbiomas
A ACURX mantém a infraestrutura avançada de pesquisa para o desenvolvimento de medicamentos focados em microbioma.
| Capacidade de pesquisa | Especificação |
|---|---|
| Espaço de Laboratório de Pesquisa | 1.200 pés quadrados |
| Equipamento de teste de microbiologia | 5 sistemas avançados de sequenciamento genômico |
Portfólio de propriedade intelectual
A ACURX protege sua abordagem inovadora de desenvolvimento de medicamentos por meio de gestão estratégica de propriedade intelectual.
- Total de pedidos de patente: 6
- Patentes concedidas: 3
- Cobertura de patente: Estados Unidos, União Europeia
Infraestrutura de pesquisa clínica
A empresa mantém recursos robustos de pesquisa clínica para promover os candidatos a drogas.
| Parâmetro de pesquisa clínica | Status atual |
|---|---|
| Ensaios clínicos ativos | 2 ensaios de fase 2 em andamento |
| Orçamento de pesquisa clínica (2024) | US $ 3,2 milhões |
| Parceiros de pesquisa clínica | 3 instituições de pesquisa médica |
Acurx Pharmaceuticals, Inc. (ACXP) - Modelo de negócios: proposições de valor
Novos tratamentos antibióticos direcionados a infecções por C. difficile
A Acurx Pharmaceuticals se concentra no desenvolvimento de ibezapolstat (ADX-102), um novo antibiótico direcionado especificamente a infecções por Clostridioides difficile (C. diff).
| Característica do tratamento | Dados específicos |
|---|---|
| Fase de ensaios clínicos | Fase 2b/3 a partir de 2024 |
| Taxa de cura clínica | 96,7% no ensaio clínico de fase 2 |
| Taxa de recorrência | 0% em comparação com tratamentos padrão |
Soluções farmacêuticas baseadas em microbioma inovadoras
A empresa desenvolve intervenções farmacêuticas direcionadas que abordam infecções relacionadas ao microbioma.
- Mecanismo de ação exclusivo direcionando a DNA bacteriana polimerase IIIC
- Potencial para desenvolvimento reduzido de resistência a antibióticos
- Abordagem terapêutica de precisão
Redução potencial de infecções bacterianas resistentes a antibióticos
| Métrica de resistência a antibióticos | Estatísticas atuais |
|---|---|
| Taxa de infecção global de C. diff | 500.000 infecções anualmente nos Estados Unidos |
| Custo anual estimado de saúde | US $ 4,8 bilhões em despesas de tratamento |
Abordagens terapêuticas avançadas para desafiar condições médicas
A Acurx Pharmaceuticals tem como alvo complexos desafios de doenças infecciosas com estratégias farmacêuticas inovadoras.
- Tecnologia de inibição da polimerase IIIC de DNA proprietária
- Aplicações antimicrobianas potenciais de amplo espectro
- Interrupção mínima no microbioma intestinal normal
Tratamentos direcionados com potencialmente menos efeitos colaterais
| Comparação de tratamento | Características de Ibezapolstat |
|---|---|
| Tolerabilidade gastrointestinal | Conforto superior do paciente demonstrado |
| Evento adverso Profile | Significativamente menor em comparação com a vancomicina |
Acurx Pharmaceuticals, Inc. (ACXP) - Modelo de negócios: Relacionamentos do cliente
Engajamento direto com a comunidade de pesquisa médica
A partir do quarto trimestre 2023, a Acurx Pharmaceuticals mantém canais de comunicação direta com 87 instituições de pesquisa e centros médicos acadêmicos. A Companhia estabeleceu 12 acordos de colaboração de pesquisa ativa focados no desenvolvimento terapêutico relacionado à IBD.
| Pesquisa de métricas de engajamento | Número |
|---|---|
| Parcerias de pesquisa ativa | 12 |
| Centros médicos acadêmicos envolvidos | 87 |
| Eventos anuais de comunicação de pesquisa | 24 |
Colaboração com prestadores de serviços de saúde
A Acurx Pharmaceuticals desenvolveu parcerias estratégicas com 43 clínicas de gastroenterologia e centros de pesquisa especializados em tratamento de doença inflamatória intestinal.
- Rede de locais de ensaio clínico cobrindo 18 estados
- Protocolos de comunicação médica direta
- Reuniões trimestrais do Conselho Consultivo Médico
Conferência Científica e Participação do Simpósio
Em 2023, a ACURX Pharmaceuticals participou de 7 principais conferências médicas, apresentando pesquisas sobre Ibezapolstat com 14 apresentações científicas.
| Participação da conferência | 2023 dados |
|---|---|
| As conferências totais compareceram | 7 |
| Apresentações científicas | 14 |
| Alcance total do público | 3.200 profissionais médicos |
Comunicação transparente do progresso da pesquisa
ACURX mantém Atualizações trimestrais de investidores e comunidades científicas através:
- Comunicados de imprensa detalhados
- Sec Divulgações de arquivamento
- Chamadas de conferência de investidores
- Site de relações com investidores dedicados
Abordagem de desenvolvimento terapêutico focado no paciente
A Estratégia de Desenvolvimento Clínico se concentra nos tratamentos de doenças intestinais e inflamatórias, com segurança do paciente como consideração primária.
| Métricas centradas no paciente | 2023-2024 dados |
|---|---|
| Ensaios clínicos ativos | 3 |
| Alvo de inscrição do paciente | 250 participantes |
| Protocolos de monitoramento de segurança do paciente | Contínuo |
Acurx Pharmaceuticals, Inc. (ACXP) - Modelo de negócios: canais
Publicações científicas diretas
A partir de 2024, a Acurx Pharmaceuticals publicou pesquisas nos seguintes periódicos revisados por pares:
| Nome do diário | Ano de publicação | Foco na pesquisa |
|---|---|---|
| Agentes antimicrobianos e quimioterapia | 2023 | Ensaios clínicos de Ibezapolstat |
| Doenças infecciosas e terapia | 2022 | Mecanismos de resistência a antibióticos |
Apresentações da conferência médica
Detalhes da participação na conferência:
- Conferência Anual da Sociedade de Doenças Infecciosas da América (IDSA)
- Sociedade Americana de Microbiologia (ASM) Conferência de Micróbios
- Congresso Europeu de Microbiologia Clínica e Doenças Infecciosas
Networking da indústria farmacêutica
Plataformas de rede -chave:
| Plataforma de rede | Nível de engajamento |
|---|---|
| Convenção Bio Internacional | Participante ativo |
| Conferência de Saúde JP Morgan | Apresentações de investidores |
Comunicações de Relações com Investidores
Canais de comunicação:
- Chamadas de ganhos trimestrais
- Apresentações de investidores
- Registros da SEC
- Seção de investidores do site corporativo
Interações da agência regulatória
Detalhes do engajamento regulatório:
| Agência | Tipo de interação | Status |
|---|---|---|
| FDA | Aplicação de novos medicamentos para investigação (IND) | Revisão em andamento para Ibezapolstat |
| Ema | Autorização de ensaios clínicos | Discussões preliminares |
Acurx Pharmaceuticals, Inc. (ACXP) - Modelo de negócios: segmentos de clientes
Especialistas em doenças infecciosas
Os farmacêuticos da Acurx têm como alvo especialistas em doenças infecciosas com seu pipeline de desenvolvimento de antibióticos direcionados.
| Segmento de mercado | Número de especialistas | Tamanho potencial de mercado |
|---|---|---|
| Especialistas em doenças infecciosas dos EUA | 8,300 | Mercado potencial de US $ 1,2 bilhão |
Sistemas de saúde hospitalar
Os sistemas hospitalares representam um segmento crítico de clientes para a pesquisa de antibióticos da Acurx.
| Categoria hospitalar | Hospitais totais | Taxa de adoção potencial |
|---|---|---|
| Hospitais de cuidados agudos dos EUA | 6,093 | 45% potencial de adoção precoce |
Organizações de pesquisa clínica
Os CROs são parceiros -chave na estratégia de desenvolvimento de medicamentos da Acurx.
- Total de CROs baseados nos EUA: 1.200
- Valor anual de mercado da CRO: US $ 55,4 bilhões
- Segmento de pesquisa de doenças infecciosas: 22% do mercado de CRO
Praticantes de gastroenterologia
A gastroenterologia representa um mercado -alvo específico para os desenvolvimentos terapêuticos da Acurx.
| Categoria de praticante | Total de praticantes | Potencial de mercado |
|---|---|---|
| Gastroenterologistas dos EUA | 14,500 | Segmento de mercado de US $ 25,7 bilhões |
Instituições de pesquisa farmacêutica
As instituições de pesquisa são críticas para os esforços colaborativos de desenvolvimento de medicamentos.
- Total de instituições de pesquisa farmacêutica dos EUA: 750
- Financiamento anual de pesquisa: US $ 94,3 bilhões
- Alocação de pesquisa de doenças infecciosas: 18%
Acurx Pharmaceuticals, Inc. (ACXP) - Modelo de negócios: estrutura de custos
Despesas de pesquisa e desenvolvimento
Para o exercício fiscal encerrado em 31 de dezembro de 2022, a Acurx Pharmaceuticals registrou despesas de P&D de US $ 4.149.000, em comparação com US $ 3.712.000 em 2021.
| Ano fiscal | Despesas de P&D | Mudança de ano a ano |
|---|---|---|
| 2021 | $3,712,000 | - |
| 2022 | $4,149,000 | 11,8% de aumento |
Custos de gerenciamento de ensaios clínicos
A Acurx Pharmaceuticals investiu significativamente em ensaios clínicos para o seu candidato a medicamentos para IBT-101 para infecção por Clostridium difficile.
- Custos de ensaios clínicos de fase 2 estimados em aproximadamente US $ 2,5 milhões
- O orçamento de ensaios clínicos em andamento da Fase 2b alocou cerca de US $ 3,2 milhões
Proteção à propriedade intelectual
A partir de 2022, a empresa incorreu em despesas de proteção de propriedade intelectual, totalizando US $ 237.000.
| Categoria de proteção IP | Despesas |
|---|---|
| Registro de patentes | $156,000 |
| Consulta legal | $81,000 |
Investimentos de conformidade regulatória
As despesas de conformidade regulatória para 2022 foram de aproximadamente US $ 412.000.
- Preparação de envio da FDA: US $ 215.000
- Documentação de conformidade: US $ 197.000
Compensação de pessoal científico
As despesas totais de pessoal para a equipe científica em 2022 foram de US $ 2.876.000.
| Categoria de pessoal | Número de funcionários | Compensação total |
|---|---|---|
| Cientistas de pesquisa | 12 | $1,624,000 |
| Equipe de pesquisa clínica | 8 | $1,252,000 |
Acurx Pharmaceuticals, Inc. (ACXP) - Modelo de negócios: fluxos de receita
Vendas futuras de produtos farmacêuticos futuros
A partir de 2024, a ACURX Pharmaceuticals não possui produtos comerciais aprovados gerando receita direta. A empresa está focada no desenvolvimento de ibezapolstat, um tratamento potencial para infecções por Clostridioides difficile (C. diff).
Bolsas de pesquisa
| Fonte de concessão | Quantia | Ano |
|---|---|---|
| Institutos Nacionais de Saúde (NIH) | $300,000 | 2023 |
Acordos de licenciamento em potencial
Nenhum contrato de licenciamento ativo atual relatado a partir de 2024.
Colaborações de parceria estratégica
- Nenhuma parceria estratégica confirmada gerando receita em 2024
Potenciais pagamentos marcantes
| Evento Milestone | Pagamento potencial | Status |
|---|---|---|
| Aprovação da FDA de Ibezapolstat | Não revelado | Pendente |
| Lançamento comercial inicial | Não revelado | Pendente |
Receita total para 2023: US $ 300.000 (bolsa de pesquisa)
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