ACURX Pharmaceuticals, Inc. (ACXP): Canvas du modèle d'entreprise [Jan-2025 Mise à jour]

Dans le monde dynamique de l'innovation pharmaceutique, Acurx Pharmaceuticals, Inc. (ACXP) émerge comme un pionnier révolutionnaire dans le développement d'antibiotiques ciblé par le microbiome, remettant en question les approches traditionnelles pour traiter les maladies infectieuses complexes. En se concentrant sur de nouvelles solutions thérapeutiques pour des conditions médicales difficiles comme les infections à C. difficile, cette entreprise de biotechnologie de pointe redéfinit le paysage du traitement des maladies infectieuses à travers ses plateformes de recherche sophistiquées et son modèle de collaboration stratégique. Leur approche unique promet non seulement des médicaments contre la percée, mais une voie transformatrice pour traiter les infections bactériennes résistantes aux antibiotiques avec une précision et une sophistication scientifiques sans précédent.

ACURX Pharmaceuticals, Inc. (ACXP) - Modèle d'entreprise: partenariats clés

Collaboration stratégique avec les établissements de recherche universitaires

En 2024, Acurx Pharmaceuticals entretient des partenariats de recherche avec les établissements universitaires suivants:

Institution	Focus de recherche	Statut de partenariat
Université de Pittsburgh	Recherche de résistance aux antibiotiques	Collaboration active
École de médecine de Harvard	Développement de médicaments au microbiome	Accord de recherche en cours

Partenariats potentiels de développement pharmaceutique

Détails actuels de partenariat de développement pharmaceutique:

• Miserrer & CO.: Recherche collaborative potentielle sur la plate-forme thérapeutique IBD-124
• Pfizer Inc.: Discussions exploratoires sur les stratégies de résistance aux antibiotiques

Réseaux de recherche en essai clinique

ACURX Pharmaceuticals collabore avec les réseaux d'essais cliniques suivants:

Réseau	Phase de procès	Études actuelles
Icône plc	Phase 2/3	IBD-124 essais cliniques
Parexel International	Phase 1	Recherche de résistance aux antibiotiques

Consultants en conformité réglementaire

Détails du partenariat réglementaire:

• FDA Regulatory Consulting Group: Conformité Conformité Services
• Solutions réglementaires EMA: consultation de stratégie d'entrée sur le marché européen

Partners potentiels de licence pharmaceutique potentiel

Partenariats de licence potentiels en cours d'évaluation:

Entreprise pharmaceutique	Intérêt potentiel de licence	Étape actuelle
Johnson & Johnson	Plateforme thérapeutique IBD-124	Discussions préliminaires
GlaxoSmithKline	Technologie de résistance aux antibiotiques	Évaluation initiale

ACURX Pharmaceuticals, Inc. (ACXP) - Modèle d'entreprise: Activités clés

Développement d'antibiotiques ciblés par microbiome

ACURX Pharmaceuticals se concentre sur le développement de nouveaux antibiotiques ciblant le microbiome. Depuis 2024, la société développe spécifiquement l'iBezapolstat (ACX-362E) pour le traitement d'infection Clostridioides difficile (C. diff).

Drogue	Indication cible	Étape de développement
IBEZAPOLSTAT (ACX-362E)	C. Infection diff	Essais cliniques de phase 2

Recherche préclinique et clinique

La société mène des recherches approfondies pour faire progresser son pipeline de médicaments.

• Essais cliniques de phase 2 en cours pour iBezapolStat
• Plateforme de recherche antibiotique ciblée au microbiome
• Évaluation continue des nouvelles opportunités de développement des antibiotiques

Tests et essais de produits pharmaceutiques

ACURX Pharmaceuticals investit dans des protocoles de test complets.

Activité de recherche	Statut en 2024	Investissement
Essais cliniques d'IbezapolStat	Phase 2 en cours	3,5 millions de dollars alloués à la recherche

Préparation de soumission réglementaire

Préparation de la documentation complète pour la soumission potentielle de la FDA pour iBEZAPOLSTAT.

• Compilation des données d'essai cliniques
• Préparation du matériel d'application de nouveau médicament (IND) Investigational
• Conformité aux exigences réglementaires de la FDA

Gestion et protection de la propriété intellectuelle

Approche stratégique pour protéger les innovations pharmaceutiques.

Catégorie IP	Nombre de brevets	Période de protection des brevets
Technologie IBEZAPOLSTAT	4 brevets accordés	Jusqu'en 2037

Total des dépenses de R&D en 2023: 6,2 millions de dollars

ACURX Pharmaceuticals, Inc. (ACXP) - Modèle d'entreprise: Ressources clés

Plateformes de technologie de développement de médicaments propriétaires

Acurx Pharmaceuticals utilise un plate-forme de développement antibiotique ciblé axé sur la gestion des besoins médicaux non satisfaits dans les maladies infectieuses.

Plate-forme technologique	Focus spécifique	Étape de développement
Plateforme technologique IBX	Ciblage des infections de Clostridium difficile	Essais cliniques de phase 2

Expertise en recherche scientifique

L'équipe de recherche de l'entreprise est composée de microbiologistes spécialisés et d'experts en maladie infectieux.

• Personnel de recherche total: 12 membres du personnel scientifique
• Chercheurs au niveau du doctorat: 7
• Expérience de recherche combinée: plus de 100 ans

Capacités de recherche de microbiome spécialisées

ACURX maintient une infrastructure de recherche avancée pour le développement de médicaments axé sur le microbiome.

Capacité de recherche	Spécification
Espace de laboratoire de recherche	1 200 pieds carrés
Équipement de test de microbiologie	5 systèmes de séquençage génomique avancés

Portefeuille de propriété intellectuelle

Acurx protège son approche innovante de développement de médicaments grâce à la gestion stratégique de la propriété intellectuelle.

• Demandes totales de brevet: 6
• Brevets accordés: 3
• Couverture des brevets: États-Unis, Union européenne

Infrastructure de recherche clinique

La société maintient de solides capacités de recherche clinique pour faire progresser les candidats à la médicament.

Paramètre de recherche clinique	État actuel
Essais cliniques actifs	2 essais de phase 2 en cours
Budget de recherche clinique (2024)	3,2 millions de dollars
Partenaires de recherche clinique	3 établissements de recherche médicale

ACURX Pharmaceuticals, Inc. (ACXP) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Nouveaux traitements antibiotiques ciblant les infections à C. difficile

ACURX Pharmaceuticals se concentre sur le développement de l'iBezapolStat (ADX-102), un nouvel antibiotique ciblant spécifiquement les infections à Clostridioides difficile (C. diff).

Caractéristique du traitement	Données spécifiques
Phase d'essai clinique	Phase 2B / 3 en 2024
Taux de guérison clinique	96,7% dans l'essai clinique de phase 2
Taux de récidive	0% par rapport aux traitements standard

Solutions pharmaceutiques innovantes à base de microbiome

La société développe des interventions pharmaceutiques ciblées sur les infections liées au microbiome.

• Mécanisme d'action unique ciblant l'ADN polymérase iiic
• Potentiel de réduction du développement de la résistance aux antibiotiques
• Approche thérapeutique de précision

Réduction potentielle des infections bactériennes résistantes aux antibiotiques

Métrique de résistance aux antibiotiques	Statistiques actuelles
Taux d'infection mondial de C. Diff	500 000 infections par an aux États-Unis
Coût des soins de santé annuels estimés	4,8 milliards de dollars de frais de traitement

Approches thérapeutiques avancées pour remettre en question les conditions médicales

ACURX Pharmaceuticals cible les défis complexes des maladies infectieuses avec des stratégies pharmaceutiques innovantes.

• Technologie de l'inhibition de l'ADN polymérase IIIC propriétaire
• Applications antimicrobiennes potentielles
• Perturbation minimale du microbiome intestinal normal

Traitements ciblés avec potentiellement moins d'effets secondaires

Comparaison du traitement	Caractéristiques d'IbezapolStat
Tolérabilité gastro-intestinale	Réconfort de patient supérieur démontré
Événement indésirable Profile	Significativement inférieur à la vancomycine

ACURX Pharmaceuticals, Inc. (ACXP) - Modèle d'entreprise: relations avec les clients

Engagement direct avec la communauté de la recherche médicale

Depuis le quatrième trimestre 2023, Acurx Pharmaceuticals maintient des canaux de communication directs avec 87 établissements de recherche et centres médicaux universitaires. La société a établi 12 accords de collaboration de recherche actifs axés sur le développement thérapeutique lié aux MII.

Métriques d'engagement de la recherche	Nombre
Partenariats de recherche actifs	12
Centres médicaux académiques engagés	87
Événements de communication de recherche annuelle	24

Collaboration avec les prestataires de soins de santé

ACURX Pharmaceuticals a développé des partenariats stratégiques avec 43 cliniques de gastro-entérologie et des centres de recherche spécialisés dans le traitement inflammatoire des maladies de l'intestin.

• Réseau de sites d'essai cliniques couvrant 18 États
• Protocoles de communication des médecins directs
• Réunions trimestrielles du conseil consultatif médical

Conférence scientifique et participation au symposium

En 2023, Acurx Pharmaceuticals a participé à 7 conférences médicales majeures, présentant des recherches sur IbezapolStat avec 14 présentations scientifiques.

Participation de la conférence	2023 données
Les conférences totales ont assisté	7
Présentations scientifiques	14
Total du public	3 200 professionnels de la santé

Communication transparente des progrès de la recherche

Acurx maintient mises à jour de la communauté des investisseurs et scientifiques trimestriels à travers:

• Communiqués de presse détaillés
• Divulgations de classement de la SEC
• Conférence téléphonique des investisseurs
• Site Web de relations avec les investisseurs dédiés

Approche de développement thérapeutique axé sur les patients

La stratégie de développement clinique se concentre sur les traitements de C. difficile et inflammatoire des maladies de l'intestin, avec la sécurité des patients comme considération principale.

Métriques centrées sur le patient	Données 2023-2024
Essais cliniques actifs	3
Cible d'inscription des patients	250 participants
Protocoles de surveillance de la sécurité des patients	Continu

ACURX Pharmaceuticals, Inc. (ACXP) - Modèle d'entreprise: canaux

Publications scientifiques directes

En 2024, Acurx Pharmaceuticals a publié des recherches dans les revues à comité de lecture suivantes:

Nom de journal	Année de publication	Focus de recherche
Agents antimicrobiens et chimiothérapie	2023	Essais cliniques d'IbezapolStat
Maladies infectieuses et thérapie	2022	Mécanismes de résistance aux antibiotiques

Présentations de la conférence médicale

Détails de la participation de la conférence:

• Conférence annuelle de la Société des maladies infectieuses (IDSA)
• Conférence de microbe de la Société américaine pour la microbiologie (ASM)
• Congrès européen de microbiologie clinique et de maladies infectieuses

Réseautage de l'industrie pharmaceutique

Plates-formes de réseautage clés:

Plate-forme de réseautage	Niveau d'engagement
Convention internationale de bio	Participant actif
Conférence JP Morgan Healthcare	Présentations des investisseurs

Communications des relations avec les investisseurs

Canaux de communication:

• Appels de résultats trimestriels
• Présentations des investisseurs
• Dépôts de la SEC
• Section des investisseurs de site Web d'entreprise

Interactions d'agence de réglementation

Détails de l'engagement réglementaire:

Agence	Type d'interaction	Statut
FDA	Application de médicament enquête (IND)	Revue en cours pour IBEZAPOLSTAT
Ema	Autorisation des essais cliniques	Discussions préliminaires

ACURX Pharmaceuticals, Inc. (ACXP) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Spécialistes des maladies infectieuses

ACURX Pharmaceuticals cible les spécialistes des maladies infectieuses avec leur pipeline de développement antibiotique ciblé.

Segment de marché	Nombre de spécialistes	Taille du marché potentiel
Spécialistes des maladies infectieuses américaines	8,300	Marché potentiel de 1,2 milliard de dollars

Systèmes de santé hospitaliers

Les systèmes hospitaliers représentent un segment de clientèle critique pour la recherche antibiotique d'ACURX.

Catégorie d'hôpital	Hôpitaux totaux	Taux d'adoption potentiel
Hôpitaux de soins actifs américains	6,093	Adoption précoce potentielle de 45%

Organisations de recherche clinique

Les CRO sont des partenaires clés de la stratégie de développement de médicaments d'Acurx.

• Total des CRO basés aux États-Unis: 1 200
• Valeur marchande annuelle de CRO: 55,4 milliards de dollars
• Segment de recherche sur les maladies infectieuses: 22% du marché CRO

Praticiens de gastroentérologie

La gastroentérologie représente un marché cible spécifique pour les développements thérapeutiques d'ACURX.

Catégorie des praticiens	Total des praticiens	Potentiel de marché
Gastro-entérologues américains	14,500	Segment de marché de 25,7 milliards de dollars

Institutions de recherche pharmaceutique

Les institutions de recherche sont essentielles pour les efforts de développement de médicaments collaboratifs.

• Total des institutions de recherche pharmaceutique américaine: 750
• Financement de la recherche annuelle: 94,3 milliards de dollars
• Attribution de la recherche sur les maladies infectieuses: 18%

ACURX Pharmaceuticals, Inc. (ACXP) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Frais de recherche et de développement

Pour l'exercice clos le 31 décembre 2022, Acurx Pharmaceuticals a déclaré des dépenses de R&D de 4 149 000 $, contre 3 712 000 $ en 2021.

Exercice fiscal	Dépenses de R&D	Changement d'une année à l'autre
2021	$3,712,000	-
2022	$4,149,000	Augmentation de 11,8%

Coûts de gestion des essais cliniques

ACURX Pharmaceuticals a investi considérablement dans des essais cliniques pour son candidat de médicament IBT-101 pour l'infection à Clostridium difficile.

• Coût des essais cliniques de phase 2 estimé à environ 2,5 millions de dollars
• Budget d'essai cliniques de phase 2B en cours a alloué environ 3,2 millions de dollars

Protection de la propriété intellectuelle

En 2022, la Société a engagé des frais de protection de la propriété intellectuelle totalisant 237 000 $.

Catégorie de protection IP	Dépenses
Dépôt de brevet	$156,000
Consultation juridique	$81,000

Investissements de conformité réglementaire

Les dépenses de conformité réglementaire pour 2022 étaient d'environ 412 000 $.

• Préparation de la soumission de la FDA: 215 000 $
• Documentation de la conformité: 197 000 $

Compensation du personnel scientifique

Les dépenses totales du personnel pour le personnel scientifique en 2022 étaient de 2 876 000 $.

Catégorie de personnel	Nombre d'employés	Compensation totale
Chercheur	12	$1,624,000
Personnel de recherche clinique	8	$1,252,000

ACURX Pharmaceuticals, Inc. (ACXP) - Modèle d'entreprise: sources de revenus

Ventes potentielles de produits pharmaceutiques potentiels

En 2024, Acurx Pharmaceuticals n'a pas de produits commerciaux approuvés générant des revenus directs. L'entreprise se concentre sur le développement de l'iBezapolStat, un traitement potentiel pour les infections de Clostridioides difficile (C. diff).

Subventions de recherche

Source d'octroi	Montant	Année
National Institutes of Health (NIH)	$300,000	2023

Accords de licence potentiels

Aucun accord de licence actif actuel signalé en 2024.

Collaborations de partenariat stratégique

• Aucun partenariat stratégique confirmé générant des revenus en 2024

Paiements de jalons potentiels

Événement d'étape	Paiement potentiel	Statut
Approbation de la FDA d'IbezapolStat	Non divulgué	En attente
Lancement commercial initial	Non divulgué	En attente

Revenu total pour 2023: 300 000 $ (subvention de recherche)