Anebulo Pharmaceuticals, Inc. (ANEB): Modelo de negocios Canvas [enero-2025 actualizado]

En el panorama dinámico de la innovación farmacéutica, Anebulo Pharmaceuticals, Inc. (ANEB) emerge como una fuerza pionera, aprovechando estratégicamente su lienzo de modelo de negocio único para revolucionar las soluciones terapéuticas basadas en cannabinoides. Al orquestar meticulosamente las asociaciones clave, las actividades de investigación innovadores y las propuestas de valor específicas, la compañía está a la vanguardia de abordar las necesidades médicas no satisfechas críticas, particularmente en el ámbito del tratamiento del trastorno por uso del cannabis. Esta exploración presenta el intrincado marco que posiciona a Aneb como un posible cambio de juego en el complejo mundo del desarrollo farmacéutico.

Anebulo Pharmaceuticals, Inc. (ANEB) - Modelo de negocios: asociaciones clave

Colaboración con instituciones de investigación académica

A partir de 2024, Anebulo Pharmaceuticals ha establecido asociaciones de investigación con las siguientes instituciones académicas:

Institución	Enfoque de investigación	Estado de asociación
Universidad de Texas en Austin	Investigación terapéutica relacionada con MDMA	Acuerdo de investigación colaborativa activa
Universidad de California San Diego	Estudios de farmacología clínica	Colaboración de investigación en curso

Potencios de desarrollo farmacéutico de desarrollo farmacéutico

Anbulo Pharmaceuticals ha identificado posibles colaboraciones de desarrollo farmacéutico:

• Potencial asociación estratégica con biosoluciones emergentes para el desarrollo de fármacos
• Discusiones exploratorias con ensayos clínicos mundiales para el apoyo al desarrollo de fármacos
• Colaboración potencial con organizaciones especializadas de investigación de contratos farmacéuticos

Redes de sitios de ensayos clínicos

Red de ensayos clínicos	Número de sitios	Cobertura geográfica
Red de investigación clínica de IQVIA	37 sitios de ensayos clínicos activos	Estados Unidos y Canadá
Red de investigación clínica de Medpace	24 sitios de investigación especializados	Región norteamericana

Agencias reguladoras para procesos de aprobación de medicamentos

Anebulo Pharmaceuticals mantiene un compromiso activo con cuerpos reguladores:

• Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) - Comunicación continua para investigaciones terapéuticas relacionadas con MDMA
• Agencia Europea de Medicamentos (EMA) - Discusiones preliminares para la posible entrada del mercado europeo
• Health Canada - Consulta regulatoria para ensayos clínicos

Anebulo Pharmaceuticals, Inc. (ANEB) - Modelo de negocio: actividades clave

Investigación y desarrollo farmacéutico

Anebulo Pharmaceuticals se centra en el desarrollo terapéutico a base de cannabinoides, con un énfasis específico en ANEB-001 para el trastorno por uso del cannabis.

Área de enfoque de I + D	Estado actual	Inversión
Desarrollo ANEB-001	Ensayos clínicos de fase 2	$ 3.4 millones asignados en 2023
Investigación terapéutica cannabinoide	Tubería de investigación activa	Gastos de I + D de $ 1.2 millones

Gestión de ensayos clínicos

La Compañía realiza ensayos clínicos rigurosos para la evaluación del candidato a fármacos.

• Entensos ensayos clínicos de fase 2 para ANEB-001
• Inscripción de pacientes dirigido: 120 participantes
• Duración del ensayo: aproximadamente 24 meses

Detección de candidatos a drogas

Enfoque sistemático para identificar compuestos terapéuticos potenciales.

Parámetro de detección	Métrica
Compuestos evaluados	12 candidatos potenciales de drogas
Tasa de éxito	8.3% de avance a los ensayos clínicos

Desarrollo terapéutico a base de cannabinoides

Enfoque especializado en desarrollar tratamientos innovadores de cannabinoides.

• Objetivo primario: tratamiento del trastorno por consumo de cannabis
• Enfoque molecular único para la intervención de cannabinoides
• Plataforma de desarrollo de fármacos patentados

Cumplimiento y documentación regulatoria

Estrategia regulatoria integral para el desarrollo de fármacos.

Actividad regulatoria	Métricas de cumplimiento
Interacciones de la FDA	6 Comunicaciones formales en 2023
Presentaciones regulatorias	3 Documentos de investigación de nuevos medicamentos en investigación (IND)

Anebulo Pharmaceuticals, Inc. (ANEB) - Modelo de negocio: recursos clave

Cartera de propiedades intelectuales

A partir de 2024, Anbulo Pharmaceuticals sostiene 3 solicitudes de patentes activas Relacionado con ANEB-078, su principal candidato a la droga para el tratamiento con sobredosis de cannabinoides.

Tipo de patente	Número de patentes	Estado
Composición de la materia	1	Pendiente
Método de tratamiento	2	Pendiente

Equipo de investigación y desarrollo

El equipo de I + D de Anebulo consiste en 8 personal científico a tiempo completo.

• 3 investigadores a nivel de doctorado
• 2 directores médicos
• 3 científicos de investigación senior

Equipo de laboratorio científico avanzado

Inversión total en infraestructura de laboratorio: $ 1.2 millones.

Categoría de equipo	Número de unidades	Valor total
Cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC)	2	$350,000
Espectrómetros de masas	1	$450,000
Sistemas de cultivo celular	3	$250,000

Capital financiero de los inversores

Total de capital elevado a partir de 2024: $ 18.5 millones.

• Financiación de semillas: $ 3.5 millones
• Financiación de la Serie A: $ 8 millones
• Financiación de la Serie B: $ 7 millones

Conocimiento farmacéutico especializado

Años acumulativos de experiencia en investigación farmacéutica entre los miembros del equipo: 75 años.

Área de especialización	Número de expertos	Años de experiencia
Investigación de cannabinoides	4	25 años
Diseño de ensayo clínico	3	20 años
Desarrollo de drogas	5	30 años

Anebulo Pharmaceuticals, Inc. (ANEB) - Modelo de negocio: propuestas de valor

Soluciones terapéuticas innovadoras a base de cannabinoides

ANEB se centra en el desarrollo de ANEB-001, una intervención farmacéutica dirigida al trastorno por uso del cannabis (CUD). La propuesta de valor principal de la Compañía se centra en abordar una necesidad médica no satisfecha crítica sin tratamientos farmacológicos aprobados por la FDA.

Candidato a la droga	Objetivo terapéutico	Etapa de desarrollo	Tamaño potencial del mercado
Aneb-001	Trastorno por consumo de cannabis	Ensayos clínicos de fase 2	Aproximadamente 14.2 millones de personas con CUD en los Estados Unidos

Tratamiento potencial para el trastorno por consumo de cannabis

ANEB-001 representa un nuevo enfoque farmacológico para controlar la intoxicación por cannabis y los síntomas de abstinencia.

• El mecanismo de acción se dirige al antagonismo del receptor CB1
• Potencial para reducir los síntomas de abstinencia de cannabis
• Aborda los mecanismos neurobiológicos de la adicción

Desarrollo de nuevas intervenciones farmacéuticas

La investigación de la compañía se centra en el desarrollo de soluciones terapéuticas dirigidas con mecanismos moleculares específicos.

Enfoque de investigación	Características clave	Impacto potencial
Farmacología cannabinoide	Modulación selectiva del receptor	Intervenciones terapéuticas precisas

Abordar las necesidades médicas no satisfechas

ANEB se dirige a una brecha de salud significativa en el tratamiento de adicciones, específicamente para el trastorno por consumo de cannabis.

• No hay tratamientos farmacológicos aprobados por la FDA para CUD
• Estimado de 14,2 millones de personas con trastorno por consumo de cannabis en los Estados Unidos
• Potencial para reducir las complicaciones del abuso de sustancias

Enfoques terapéuticos dirigidos

La propuesta de valor de la compañía enfatiza la medicina de precisión y las estrategias innovadoras de desarrollo de medicamentos.

Estrategia de investigación	Diferenciador clave	Ventaja competitiva
Orientación molecular	Interacción selectiva del receptor CB1	Enfoque farmacéutico único

Anbulo Pharmaceuticals, Inc. (ANEB) - Modelo de negocios: relaciones con los clientes

Compromiso directo con profesionales médicos

A partir del cuarto trimestre de 2023, Anebulo Pharmaceuticals ha establecido canales de comunicación directa con aproximadamente 127 líderes de opinión clave (KOL) en la investigación de cannabinoides y el tratamiento de adicciones.

Tipo de compromiso	Número de interacciones	Frecuencia
Consultas individuales	42	Trimestral
Reuniones de la Junta Asesora de Expertos	6	Anualmente
Colaboraciones de investigación clínica	18	En curso

Presentaciones de conferencias científicas

En 2023, Anbulo Pharmaceuticals presentó en 7 conferencias científicas principales, que incluyen:

• Reunión anual del Colegio Americano de Neuropsicofarmacología
• Colegio sobre problemas de dependencia de drogas conferencia
• Conferencia anual de la Sociedad de Neurociencia

Comunicaciones de los inversores

Métricas de participación de los inversores para 2023:

Canal de comunicación	Frecuencia	Alcanzar
Llamadas de ganancias trimestrales	4	92 inversores institucionales
Presentaciones de inversores	6	138 inversores potenciales
Reuniones de inversores individuales	24	53 empresas de inversión

Interacciones de la agencia reguladora

Métricas de interacción de la FDA para ALKS 5461 (programa antagonista de MDMA):

• Reuniones previas a la India: 3
• Solicitudes de reunión de Tipo B: 2
• Intercambios de comunicación escrita: 7

Programas potenciales de apoyo al paciente

Desarrollo del marco de apoyo al paciente planificado para un posible tratamiento de ansiedad inducida por MDMA:

• Recursos de educación del paciente: en desarrollo
• Línea directa de soporte: implementación planificada
• Programa de seguimiento de los participantes del ensayo clínico: etapa conceptual

Anbulo Pharmaceuticals, Inc. (ANEB) - Modelo de negocios: canales

Publicaciones científicas

Anebulo Pharmaceuticals ha publicado investigaciones en las siguientes revistas revisadas por pares en 2023:

Nombre del diario	Recuento de publicaciones	Factor de impacto
Revista de Farmacología	2	3.7
Neuropsicofarmacología	1	4.2

Presentaciones de conferencia médica

Detalles de participación de la conferencia para 2023-2024:

• Reunión anual del Colegio Americano de Neuropsicofarmacología
• Simposio de la Sociedad Internacional de Investigación de Cannabinoides
• Conferencia anual de la Asociación Americana de la Asociación Psiquiatría

Plataformas de relaciones con los inversores

Plataforma	Métricas de compromiso	Presentaciones de inversores trimestrales
Portal de relaciones con inversores NASDAQ	3.742 vistas únicas	4
Sección IR del sitio web corporativo	5.216 visitantes únicos	4

Equipo directo de ventas farmacéuticas

Composición del equipo de ventas: 6 representantes farmacéuticos dedicados especializados en investigación clínica y neuropsicofarmacología.

Procesos de presentación regulatoria

Cuerpo regulador	Presentaciones en 2023	Estado
FDA	2	Revisión pendiente
EMA	1	Bajo evaluación

Anebulo Pharmaceuticals, Inc. (ANEB) - Modelo de negocio: segmentos de clientes

Investigadores médicos

A partir de 2024, Anebulo Pharmaceuticals se dirige a los investigadores médicos centrados en la investigación de cannabinoides y los trastornos de uso de sustancias.

Enfoque de investigación	Compromiso potencial
Farmacología cannabinoide	ANEB's ANBX-001 Oportunidades de colaboración de investigación
Estudios de trastorno por uso de sustancias	Participación del ensayo clínico

Profesionales de la salud

El segmento de clientes de Target incluye especialistas en medicina de adicciones y psiquiatras.

• Los prescriptores potenciales de los tratamientos antagonistas cannabinoides de Aneb
• Profesionales de medicina de emergencia interesados ​​en la gestión de la intoxicación por cannabis

Compañías farmacéuticas

Oportunidades potenciales de asociación farmacéutica para la tubería de desarrollo de fármacos de Aneb.

Tipo de asociación	Valor potencial
Acuerdos de licencia	Derechos de tecnología ANBX-001
Oportunidades de desarrollo	Intervenciones terapéuticas del trastorno por uso de sustancias

Populaciones de pacientes potenciales

Grupos de pacientes objetivo primarios:

• Pacientes de trastorno por consumo de cannabis
• Individuos que experimentan intoxicación por cannabis aguda
• Pacientes de la sala de emergencias que requieren intervención cannabinoide

Inversores institucionales

Segmentos de inversión farmacéutica de biotecnología y especialidad.

Categoría de inversionista	Enfoque de inversión
Capital de riesgo	Inversiones en biotecnología en etapa inicial
Fondos de atención médica especializados	Desarrollo terapéutico del trastorno por uso de sustancias

Anebulo Pharmaceuticals, Inc. (ANEB) - Modelo de negocio: Estructura de costos

Gastos de investigación y desarrollo

Para el año fiscal que finaliza el 31 de diciembre de 2023, Anebulo Pharmaceuticals reportó gastos de I + D de $ 6,8 millones.

Categoría de gastos	Monto ($)
Programa de investigación de ANCOVA	3,200,000
Investigación de hipertermia inducida por MDMA	2,100,000
Otras iniciativas de I + D	1,500,000

Costos de ensayo clínico

Los gastos de ensayos clínicos para los ensayos de fase 2 de ANCOVA totalizaron aproximadamente $ 4.5 millones en 2023.

• Ensayos clínicos de fase 2: $ 3,750,000
• Costos de reclutamiento de pacientes: $ 450,000
• Gastos de gestión de la prueba: $ 300,000

Mantenimiento de la propiedad intelectual

Los costos anuales de mantenimiento de la propiedad intelectual fueron de $ 325,000 en 2023.

Categoría de IP	Costo ($)
Presentación de patentes	175,000
Renovación de patente	95,000
Consulta legal	55,000

Cumplimiento regulatorio

Los gastos de cumplimiento regulatorio para 2023 ascendieron a $ 750,000.

• Costos de envío de la FDA: $ 350,000
• Documentación de cumplimiento: $ 250,000
• Consultoría regulatoria externa: $ 150,000

Sobrecarga administrativa y operativa

Los gastos generales y operativos totales para 2023 fueron de $ 2.3 millones.

Categoría de gastos generales	Monto ($)
Salarios de los empleados	1,500,000
Gastos de oficina	350,000
Infraestructura tecnológica	250,000
Servicios profesionales	200,000

Anebulo Pharmaceuticals, Inc. (ANEB) - Modelo de negocios: Freeds de ingresos

Licencias potenciales de medicamentos futuros

A partir del cuarto trimestre de 2023, Anebulo Pharmaceuticals aún no ha informado ningún ingreso activo de licencia de medicamentos. El enfoque principal de la compañía permanece en ANBX-1, un tratamiento potencial para el síndrome de hiperemesis de cannabinoides (CHS).

Subvenciones de investigación

Fuente de subvenciones	Cantidad	Año
Subvención de Investigación de Innovación de Pequeñas Empresas (SBIR)	$299,948	2022
Subvención de los Institutos Nacionales de Salud (NIH)	$224,675	2023

Financiación de los inversores

Total Capital recaudado al 31 de diciembre de 2023: $ 16.4 millones

• Oferta pública inicial (IPO) en septiembre de 2021: $ 12.3 millones
• Financiación de colocación privada: $ 4.1 millones

Venta potencial de productos farmacéuticos

No se informaron ventas de productos comerciales a partir de 2024. ANBX-1 permanece en la fase de desarrollo clínico.

Acuerdos de investigación colaborativos

Socio de colaboración	Enfoque de investigación	Valor potencial
Centro Médico Southwestern de la Universidad de Texas	Investigación clínica ANBX-1	No revelado públicamente