Anebulo Pharmaceuticals, Inc. (ANEB): Modelo de negócios Canvas [Jan-2025 Atualizado]

No cenário dinâmico da inovação farmacêutica, a Anebulo Pharmaceuticals, Inc. (ANEB) surge como uma força pioneira, alavancando estrategicamente sua tela de modelo de negócios exclusiva para revolucionar soluções terapêuticas baseadas em canabinóides. Ao orquestrar meticulosamente parcerias importantes, atividades inovadoras de pesquisa e proposições direcionadas de valor, a empresa está na vanguarda de atender às necessidades médicas críticas não atendidas, particularmente no reino do tratamento de distúrbios de uso de cannabis. Essa exploração revela a estrutura intrincada que posiciona a AneB como uma potencial mudança de jogo no mundo complexo do desenvolvimento farmacêutico.

Anebulo Pharmaceuticals, Inc. (ANEB) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Colaboração com instituições de pesquisa acadêmica

A partir de 2024, a Anebulo Pharmaceuticals estabeleceu parcerias de pesquisa com as seguintes instituições acadêmicas:

Instituição	Foco na pesquisa	Status da parceria
Universidade do Texas em Austin	Pesquisa terapêutica relacionada ao MDMA	Contrato de pesquisa colaborativa ativa
Universidade da Califórnia San Diego	Estudos de farmacologia clínica	Colaboração de pesquisa em andamento

Potenciais parcerias de desenvolvimento farmacêutico

A Anebulo Pharmaceuticals identificou possíveis colaborações de desenvolvimento farmacêutico:

• Potencial parceria estratégica com biossoluções emergentes para desenvolvimento de medicamentos
• Discussões exploratórias com ensaios clínicos em todo
• Colaboração potencial com organizações especializadas de pesquisa de contratos farmacêuticos

Redes de locais de ensaio clínico

Rede de ensaios clínicos	Número de sites	Cobertura geográfica
Rede de Pesquisa Clínica Iqvia	37 Sites de ensaios clínicos ativos	Estados Unidos e Canadá
Rede de Pesquisa Clínica Medpace	24 sites de pesquisa especializados	Região norte -americana

Agências regulatórias para processos de aprovação de medicamentos

Anebulo Pharmaceuticals mantém o envolvimento ativo com os órgãos regulatórios:

• A Food and Drug Administration dos EUA (FDA) - Comunicação contínua para investigações terapêuticas relacionadas ao MDMA
• Agência Europeia de Medicamentos (EMA) - Discussões preliminares para potencial entrada no mercado europeu
• Health Canada - Consulta regulatória para ensaios clínicos

Anebulo Pharmaceuticals, Inc. (ANEB) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Pesquisa e Desenvolvimento Farmacêutico

A Anebulo Pharmaceuticals se concentra no desenvolvimento terapêutico baseado em canabinóides, com uma ênfase específica no ANEB-001 para o transtorno de uso de cannabis.

Área de foco em P&D	Status atual	Investimento
Desenvolvimento ANEB-001	Ensaios clínicos de fase 2	US $ 3,4 milhões alocados em 2023
Pesquisa terapêutica canabinóide	Pipeline de pesquisa ativa	US $ 1,2 milhão de despesas de P&D

Gerenciamento de ensaios clínicos

A empresa realiza ensaios clínicos rigorosos para avaliação de candidatos a drogas.

• Ensaios clínicos de fase 2 em andamento para ANEB-001
• Inscrição alvo do paciente: 120 participantes
• Duração do teste: aproximadamente 24 meses

Triagem de candidatos a drogas

Abordagem sistemática para identificar possíveis compostos terapêuticos.

Parâmetro de triagem	Métricas
Compostos avaliados	12 candidatos a drogas em potencial
Taxa de sucesso	8,3% de avanço para ensaios clínicos

Desenvolvimento terapêutico baseado em canabinóides

Foco especializado no desenvolvimento de tratamentos inovadores canabinóides.

• Alvo primário: tratamento de distúrbios de uso de cannabis
• Abordagem molecular única para a intervenção canabinóide
• Plataforma de Desenvolvimento de Medicamentos Proprietários

Conformidade e documentação regulatória

Estratégia regulatória abrangente para o desenvolvimento de medicamentos.

Atividade regulatória	Métricas de conformidade
Interações FDA	6 Comunicações formais em 2023
Submissões regulatórias	3 documentos de novos medicamentos para investigação (IND)

Anebulo Pharmaceuticals, Inc. (ANEB) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Portfólio de propriedade intelectual

A partir de 2024, a Anebulo Pharmaceuticals possui 3 pedidos de patente ativos Relacionado à ANEB-078, seu principal candidato a drogas para tratamento de overdose de canabinóides.

Tipo de patente	Número de patentes	Status
Composição da matéria	1	Pendente
Método de tratamento	2	Pendente

Equipe de pesquisa e desenvolvimento

A equipe de P&D de Anebulo consiste em 8 pessoal científico em tempo integral.

• 3 pesquisadores em nível de doutorado
• 2 diretores médicos
• 3 cientistas de pesquisa seniores

Equipamento de laboratório científico avançado

Investimento total em infraestrutura de laboratório: US $ 1,2 milhão.

Categoria de equipamento	Número de unidades	Valor total
Cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC)	2	$350,000
Espectrômetros de massa	1	$450,000
Sistemas de cultura de células	3	$250,000

Capital financeiro de investidores

Capital elevado total a partir de 2024: US $ 18,5 milhões.

• Financiamento de sementes: US $ 3,5 milhões
• Financiamento da Série A: US $ 8 milhões
• Financiamento da Série B: US $ 7 milhões

Conhecimento farmacêutico especializado

Anos cumulativos de experiência em pesquisa farmacêutica entre membros da equipe: 75 anos.

Área de especialização	Número de especialistas	Anos de experiência
Pesquisa canabinóide	4	25 anos
Projeto de ensaios clínicos	3	20 anos
Desenvolvimento de medicamentos	5	30 anos

Anebulo Pharmaceuticals, Inc. (ANEB) - Modelo de negócios: proposições de valor

Soluções terapêuticas baseadas em canabinóides inovadoras

A ANEB se concentra no desenvolvimento de ANEB-001, uma intervenção farmacêutica direcionada ao Transtorno de Uso de Cannabis (CUD). A proposta de valor primário da empresa centra-se em atender a uma necessidade médica crítica não atendida, sem tratamentos farmacológicos aprovados pela FDA.

Candidato a drogas	Alvo terapêutico	Estágio de desenvolvimento	Tamanho potencial de mercado
ANEB-001	Transtorno de uso de cannabis	Ensaios clínicos de fase 2	Aproximadamente 14,2 milhões de indivíduos com CUD nos Estados Unidos

Tratamento potencial para transtorno de uso de cannabis

O ANEB-001 representa uma nova abordagem farmacológica para gerenciar a intoxicação por cannabis e os sintomas de retirada.

• O mecanismo de ação tem como alvo o antagonismo do receptor CB1
• Potencial para reduzir os sintomas de abstinência de cannabis
• Aborda os mecanismos neurobiológicos do vício

Desenvolvimento de novas intervenções farmacêuticas

A pesquisa da empresa se concentra no desenvolvimento de soluções terapêuticas direcionadas com mecanismos moleculares específicos.

Foco na pesquisa	Principais características	Impacto potencial
Farmacologia canabinóide	Modulação seletiva do receptor	Intervenções terapêuticas precisas

Atendendo às necessidades médicas não atendidas

A ANEB tem como alvo uma lacuna significativa em saúde no tratamento de dependência, especificamente para o transtorno do uso de cannabis.

• Nenhum tratamento farmacológico aprovado pela FDA para CUD
• Estimado 14,2 milhões de indivíduos com transtorno de uso de cannabis nos Estados Unidos
• Potencial para reduzir as complicações de abuso de substâncias

Abordagens terapêuticas direcionadas

A proposição de valor da empresa enfatiza a medicina de precisão e as estratégias inovadoras de desenvolvimento de medicamentos.

Estratégia de pesquisa	Diferenciador -chave	Vantagem competitiva
Direcionamento molecular	Interação seletiva do receptor CB1	Abordagem farmacêutica única

Anebulo Pharmaceuticals, Inc. (ANEB) - Modelo de negócios: Relacionamentos do cliente

Engajamento direto com profissionais médicos

A partir do quarto trimestre 2023, a Anebulo Pharmaceuticals estabeleceu canais de comunicação direta com aproximadamente 127 líderes de opinião -chave (KOLs) em pesquisa de canabinóides e tratamento de dependência.

Tipo de engajamento	Número de interações	Freqüência
Consultas individuais	42	Trimestral
Reuniões de Conselho Consultivo Especialista	6	Anualmente
Colaborações de pesquisa clínica	18	Em andamento

Apresentações da conferência científica

Em 2023, a Anebulo Pharmaceuticals apresentou em 7 principais conferências científicas, incluindo:

• American College of Neuropsychopharmacology Reunião Anual
• Faculdade de Problemas de Conferência de Dependência de Drogas
• Conferência Anual da Sociedade para Neurociência

Comunicações de investidores

Métricas de engajamento de investidores para 2023:

Canal de comunicação	Freqüência	Alcançar
Chamadas de ganhos trimestrais	4	92 investidores institucionais
Apresentações de investidores	6	138 Investidores em potencial
Reuniões individuais de investidores	24	53 empresas de investimento

Interações da agência regulatória

Métricas de interação da FDA para ALKs 5461 (MDMA Antagonist Program):

• Reuniões antes da ilustração: 3
• Solicitações de reunião do tipo B: 2
• Trocas de comunicação escrita: 7

Programas de apoio ao paciente em potencial

Desenvolvimento de suporte de suporte ao paciente planejado para potencial tratamento de ansiedade induzido por MDMA:

• Recursos de educação do paciente: em desenvolvimento
• Suporte Hotline: implementação planejada
• Programa de acompanhamento dos participantes do ensaio clínico: estágio conceitual

Anebulo Pharmaceuticals, Inc. (ANEB) - Modelo de negócios: Canais

Publicações científicas

A Anebulo Pharmaceuticals publicou pesquisas nos seguintes periódicos revisados ​​por pares em 2023:

Nome do diário	Contagem de publicação	Fator de impacto
Jornal de Farmacologia	2	3.7
Neuropsicofarmacologia	1	4.2

Apresentações da conferência médica

Detalhes da participação da conferência para 2023-2024:

• American College of Neuropsychopharmacology Reunião Anual
• Simpósio Internacional da Sociedade de Pesquisa Canabinóide
• Conferência Anual da American Psychiatric Association

Plataformas de relações com investidores

Plataforma	Métricas de engajamento	Apresentações trimestrais dos investidores
Portal de Relações com Investidores da NASDAQ	3.742 vistas únicas	4
Seção de IR do site corporativo	5.216 visitantes únicos	4

Equipe direta de vendas farmacêuticas

Composição da equipe de vendas: 6 Representantes farmacêuticos dedicados especializados em pesquisa clínica e neuropsicofarmacologia.

Processos de submissão regulatória

Órgão regulatório	Submissões em 2023	Status
FDA	2	Revisão pendente
Ema	1	Em avaliação

Anebulo Pharmaceuticals, Inc. (ANEB) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Pesquisadores médicos

A partir de 2024, a Anebulo Pharmaceuticals tem como alvo os pesquisadores médicos focados em pesquisas de canabinóides e distúrbios de uso de substâncias.

Foco na pesquisa	Potencial engajamento
Farmacologia canabinóide	Oportunidades de colaboração da ANBX-001 da ANBX-001
Estudos de transtorno de uso de substâncias	Participação do ensaio clínico

Profissionais de saúde

O segmento de clientes -alvo inclui especialistas em medicina de dependência e psiquiatras.

• Potenciais prescritores dos tratamentos antagonistas canabinóides da ANEB
• Profissionais de medicina de emergência interessados ​​em gerenciamento de intoxicação de cannabis

Empresas farmacêuticas

Potenciais oportunidades de parceria farmacêutica para o pipeline de desenvolvimento de medicamentos da ANEB.

Tipo de parceria	Valor potencial
Acordos de licenciamento	Direitos de tecnologia ANBX-001
Oportunidades de co-desenvolvimento	Intervenções terapêuticas do distúrbio do uso de substâncias

Potencial populações de pacientes

Grupos de pacientes -alvo primários:

• Pacientes com distúrbios de uso de cannabis
• Indivíduos com intoxicação aguda de cannabis
• Pacientes em sala de emergência que necessitam de intervenção de canabinóides

Investidores institucionais

Segmentos de investimento farmacêutico de biotecnologia e especialidade.

Categoria de investidores	Foco de investimento
Capital de risco	Investimentos de biotecnologia em estágio inicial
Fundos de saúde especializados	Desenvolvimento terapêutico do transtorno de uso de substâncias

Anebulo Pharmaceuticals, Inc. (ANEB) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Despesas de pesquisa e desenvolvimento

Para o ano fiscal encerrado em 31 de dezembro de 2023, a Anebulo Pharmaceuticals registrou despesas de P&D de US $ 6,8 milhões.

Categoria de despesa	Valor ($)
Programa de Pesquisa da ANCOVA	3,200,000
Pesquisa de hipertermia induzida por MDMA	2,100,000
Outras iniciativas de P&D	1,500,000

Custos de ensaios clínicos

As despesas de ensaios clínicos para ensaios de fase 2 da ANCOVA totalizaram aproximadamente US $ 4,5 milhões em 2023.

• Ensaios clínicos de fase 2: US $ 3.750.000
• Custos de recrutamento de pacientes: US $ 450.000
• Despesas de gerenciamento de teste: US $ 300.000

Manutenção da propriedade intelectual

Os custos anuais de manutenção da propriedade intelectual foram de US $ 325.000 em 2023.

Categoria IP	Custo ($)
Registro de patentes	175,000
Renovação de patentes	95,000
Consulta legal	55,000

Conformidade regulatória

As despesas de conformidade regulatória para 2023 totalizaram US $ 750.000.

• Custos de envio da FDA: US $ 350.000
• Documentação de conformidade: US $ 250.000
• Consultoria regulatória externa: US $ 150.000

Overhead administrativo e operacional

A sobrecarga administrativa e operacional total para 2023 foi de US $ 2,3 milhões.

Categoria de sobrecarga	Valor ($)
Salários dos funcionários	1,500,000
Despesas do escritório	350,000
Infraestrutura de tecnologia	250,000
Serviços profissionais	200,000

Anebulo Pharmaceuticals, Inc. (ANEB) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Potencial licenciamento futuro de medicamentos

No quarto trimestre 2023, a Anebulo Pharmaceuticals ainda não relatou nenhuma receita ativa de licenciamento de medicamentos. O foco principal da empresa permanece no ANBX-1, um tratamento potencial para a síndrome da hiperemesia de canabinóides (CHS).

Bolsas de pesquisa

Fonte de concessão	Quantia	Ano
Grant de pesquisa em pequenas empresas (SBIR)	$299,948	2022
Grant National Institutes of Health (NIH)	$224,675	2023

Financiamento para investidores

Capital total levantado em 31 de dezembro de 2023: $ 16,4 milhões

• Oferta pública inicial (IPO) em setembro de 2021: US $ 12,3 milhões
• Financiamento de colocação privada: US $ 4,1 milhões

Vendas potenciais de produtos farmacêuticos

Nenhuma venda de produtos comerciais relatada a partir de 2024. O ANBX-1 permanece na fase de desenvolvimento clínico.

Acordos de pesquisa colaborativa

Parceiro de colaboração	Foco na pesquisa	Valor potencial
Centro Médico do Sudoeste da Universidade do Texas	Pesquisa clínica ANBX-1	Não divulgado publicamente