Anebulo Pharmaceuticals, Inc. (ANEB): Business Model Canvas [Jan-2025 Mis à jour]

Dans le paysage dynamique de l'innovation pharmaceutique, Anebulo Pharmaceuticals, Inc. (ANEB) émerge comme une force pionnière, tirant stratégiquement sa toile de modèle commercial unique pour révolutionner des solutions thérapeutiques à base de cannabinoïdes. En orchestrant méticuleusement les partenariats clés, en les activités de recherche révolutionnaires et des propositions de valeur ciblées, la société est à l'avant-garde de la lutte contre les besoins médicaux critiques non satisfaits, en particulier dans le domaine du traitement des troubles de la consommation de cannabis. Cette exploration dévoile le cadre complexe qui positionne ANEB comme un changement de jeu potentiel dans le monde complexe du développement pharmaceutique.

Anebulo Pharmaceuticals, Inc. (ANEB) - Modèle d'entreprise: partenariats clés

Collaboration avec les établissements de recherche universitaires

En 2024, Anebulo Pharmaceuticals a établi des partenariats de recherche avec les institutions universitaires suivantes:

Institution	Focus de recherche	Statut de partenariat
Université du Texas à Austin	Recherche thérapeutique liée à la MDMA	Accord de recherche collaboratif actif
Université de Californie San Diego	Études de pharmacologie clinique	Collaboration de recherche en cours

Partenariats potentiels de développement pharmaceutique

Anebulo Pharmaceuticals a identifié des collaborations potentielles de développement pharmaceutique:

• Partenariat stratégique potentiel avec les biosolutions émergentes pour le développement de médicaments
• Discussions exploratoires avec des essais cliniques mondiaux pour le soutien au développement de médicaments
• Collaboration potentielle avec des organisations de recherche sur les contrats pharmaceutiques spécialisés

Réseaux de sites d'essai cliniques

Réseau d'essais cliniques	Nombre de sites	Couverture géographique
Réseau de recherche clinique IQVIA	37 sites d'essais cliniques actifs	États-Unis et Canada
Réseau de recherche clinique Medpace	24 sites de recherche spécialisés	Région nord-américaine

Réglementation des processus d'approbation des médicaments

Anebulo Pharmaceuticals maintient un engagement actif avec les organismes de réglementation:

• U.S. Food and Drug Administration (FDA) - Communication continue pour les enquêtes thérapeutiques liées à la MDMA
• Agence européenne des médicaments (EMA) - Discussions préliminaires pour l'entrée potentielle du marché européen
• Santé Canada - Consultation réglementaire pour les essais cliniques

Anebulo Pharmaceuticals, Inc. (ANEB) - Modèle d'entreprise: activités clés

Recherche et développement pharmaceutiques

Anebulo Pharmaceuticals se concentre sur le développement thérapeutique à base de cannabinoïdes, avec un accent spécifique sur l'ANEB-001 pour le trouble de la consommation de cannabis.

Zone de focus R&D	État actuel	Investissement
Développement ANEB-001	Essais cliniques de phase 2	3,4 millions de dollars alloués en 2023
Recherche thérapeutique cannabinoïde	Pipeline de recherche active	Dépenses de R&D de 1,2 million de dollars

Gestion des essais cliniques

La société mène des essais cliniques rigoureux pour l'évaluation des candidats médicamenteux.

• Essais cliniques de phase 2 en cours pour ANEB-001
• Inscription ciblée des patients: 120 participants
• Durée de l'essai: environ 24 mois

Dépistage des candidats médicamenteux

Approche systématique pour identifier les composés thérapeutiques potentiels.

Paramètre de dépistage	Métrique
Composés évalués	12 candidats potentiels en médicament
Taux de réussite	8,3% d'avancement aux essais cliniques

Développement thérapeutique à base de cannabinoïdes

Focus spécialisée sur le développement de traitements innovants sur les cannabinoïdes.

• Cible principale: Traitement du trouble de la consommation de cannabis
• Approche moléculaire unique de l'intervention des cannabinoïdes
• Plateforme de développement de médicaments propriétaires

Conformité et documentation réglementaires

Stratégie réglementaire complète pour le développement de médicaments.

Activité réglementaire	Métriques de conformité
Interactions de la FDA	6 communications formelles en 2023
Soumissions réglementaires	3 Documents d'enquête sur les nouveaux médicaments (IND)

Anebulo Pharmaceuticals, Inc. (ANEB) - Modèle d'entreprise: Ressources clés

Portefeuille de propriété intellectuelle

Depuis 2024, Anebulo Pharmaceuticals tient 3 demandes de brevet actives Lié à l'ANEB-078, leur principal candidat médicament pour le traitement de surdosage à cannabinoïdes.

Type de brevet	Nombre de brevets	Statut
Composition de la matière	1	En attente
Méthode de traitement	2	En attente

Équipe de recherche et de développement

L'équipe R&D d'Anebulo est composée de 8 Personnel scientifique à temps plein.

• 3 chercheurs au niveau du doctorat
• 2 directeurs médicaux
• 3 scientifiques des chercheurs supérieurs

Équipement de laboratoire scientifique avancé

Investissement total dans les infrastructures de laboratoire: 1,2 million de dollars.

Catégorie d'équipement	Nombre d'unités	Valeur totale
Chromatographie liquide haute performance (HPLC)	2	$350,000
Spectromètres de masse	1	$450,000
Systèmes de culture cellulaire	3	$250,000

Capital financier des investisseurs

Le total a augmenté les capitaux en 2024: 18,5 millions de dollars.

• Financement de démarrage: 3,5 millions de dollars
• Série A Financement: 8 millions de dollars
• Financement de la série B: 7 millions de dollars

Connaissances pharmaceutiques spécialisées

Des années cumulatives d'expérience en recherche pharmaceutique parmi les membres de l'équipe: 75 ans.

Domaine d'expertise	Nombre d'experts	Années d'expérience
Recherche de cannabinoïdes	4	25 ans
Conception d'essais cliniques	3	20 ans
Développement de médicaments	5	30 ans

Anebulo Pharmaceuticals, Inc. (ANEB) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Solutions thérapeutiques innovantes à base de cannabinoïdes

ANEB se concentre sur le développement de l'ANEB-001, une intervention pharmaceutique ciblant le trouble de la consommation de cannabis (CUD). La principale proposition de valeur de l'entreprise se concentre sur la lutte contre un besoin médical critique non satisfait sans traitement pharmacologique approuvé par la FDA.

Drogue	Cible thérapeutique	Étape de développement	Taille du marché potentiel
ANEB-001	Trouble de la consommation de cannabis	Essais cliniques de phase 2	Environ 14,2 millions de personnes atteintes de CUD aux États-Unis

Traitement potentiel du trouble de la consommation de cannabis

L'ANEB-001 représente une nouvelle approche pharmacologique pour gérer l'intoxication au cannabis et les symptômes de sevrage.

• Mécanisme d'action cible l'antagonisme des récepteurs CB1
• Potentiel pour réduire les symptômes de sevrage du cannabis
• Traite des mécanismes neurobiologiques de la dépendance

Développement de nouvelles interventions pharmaceutiques

Les recherches de l'entreprise se concentrent sur le développement de solutions thérapeutiques ciblées avec des mécanismes moléculaires spécifiques.

Focus de recherche	Caractéristiques clés	Impact potentiel
Pharmacologie cannabinoïde	Modulation sélective des récepteurs	Interventions thérapeutiques précises

Répondre aux besoins médicaux non satisfaits

ANEB cible un écart de santé important dans le traitement de la toxicomanie, en particulier pour le trouble de la consommation de cannabis.

• Aucun traitement pharmacologique approuvé par la FDA pour CUD
• Estimé 14,2 millions de personnes atteintes de troubles de la consommation de cannabis aux États-Unis
• Potentiel pour réduire les complications de toxicomanie

Approches thérapeutiques ciblées

La proposition de valeur de l'entreprise met l'accent sur la médecine de précision et les stratégies innovantes de développement de médicaments.

Stratégie de recherche	Différenciateur clé	Avantage concurrentiel
Ciblage moléculaire	Interaction sélective des récepteurs CB1	Approche pharmaceutique unique

Anebulo Pharmaceuticals, Inc. (ANEB) - Modèle d'entreprise: relations avec les clients

Engagement direct avec les professionnels de la santé

Depuis le quatrième trimestre 2023, Anebulo Pharmaceuticals a établi des canaux de communication directs avec environ 127 leaders d'opinion clés (KOL) dans la recherche sur les cannabinoïdes et le traitement de la toxicomanie.

Type d'engagement	Nombre d'interactions	Fréquence
Consultations individuelles	42	Trimestriel
Réunions du conseil consultatif d'experts	6	Annuellement
Collaborations de recherche clinique	18	En cours

Présentations de la conférence scientifique

En 2023, Anebulo Pharmaceuticals a présenté 7 grandes conférences scientifiques, notamment:

• American College of Neuropsychopharmacology Annual
• Conférence du Collège sur les problèmes de dépendance aux drogues
• Conférence annuelle de la Society for Neuroscience

Communications des investisseurs

Mesures d'engagement des investisseurs pour 2023:

Canal de communication	Fréquence	Atteindre
Appels de résultats trimestriels	4	92 investisseurs institutionnels
Présentations des investisseurs	6	138 investisseurs potentiels
Réunions d'investisseurs en tête-à-tête	24	53 entreprises d'investissement

Interactions d'agence de réglementation

Métriques d'interaction de la FDA pour ALKS 5461 (programme antagoniste MDMA):

• Réunions pré-ind: 3
• Demandes de réunion de type B: 2
• Échanges de communication écrits: 7

Programmes de soutien aux patients potentiels

Développement du cadre de soutien des patients prévu pour un traitement d'anxiété potentiel induit par la MDMA:

• Ressources d'éducation des patients: en développement
• Soutenir la hotline: mise en œuvre planifiée
• Programme de suivi des participants à l'essai clinique: stade conceptuel

Anebulo Pharmaceuticals, Inc. (ANEB) - Modèle d'entreprise: canaux

Publications scientifiques

Anebulo Pharmaceuticals a publié des recherches dans les revues à comité de lecture suivantes en 2023:

Nom de journal	Comptage de publication	Facteur d'impact
Journal of Pharmacology	2	3.7
Neuropsychopharmacologie	1	4.2

Présentations de la conférence médicale

Détails de la participation de la conférence pour 2023-2024:

• American College of Neuropsychopharmacology Annual
• Symposium international de la Société de recherche sur les cannabinoïdes
• Conférence annuelle de l'American Psychiatric Association

Plateformes de relations avec les investisseurs

Plate-forme	Métriques d'engagement	Présentations des investisseurs trimestriels
NASDAQ Investisseurs Relations Portal	3 742 vues uniques	4
Section IR de site Web d'entreprise	5 216 visiteurs uniques	4

Équipe de vente pharmaceutique directe

Composition de l'équipe de vente: 6 représentants pharmaceutiques dédiés spécialisés dans la recherche clinique et la neuropsychopharmacologie.

Processus de soumission réglementaire

Corps réglementaire	Soumissions en 2023	Statut
FDA	2	Examen en attente
Ema	1	En cours d'évaluation

Anebulo Pharmaceuticals, Inc. (ANEB) - Modèle d'entreprise: segments de clients

Chercheurs en médecine

En 2024, Anebulo Pharmaceuticals cible des chercheurs médicaux axés sur la recherche sur les cannabinoïdes et les troubles de la consommation de substances.

Focus de recherche	Engagement potentiel
Pharmacologie cannabinoïde	Opportunités de collaboration de recherche ANBX-001 d'ANEB
Études sur les troubles de la consommation de substances	Participation des essais cliniques

Professionnels de la santé

Le segment de la clientèle cible comprend des spécialistes de la médecine de la toxicomanie et des psychiatres.

• Prescripteurs potentiels des traitements antagonistes cannabinoïdes d'ANEB
• Professionnels de la médecine d'urgence intéressés par la gestion de l'intoxication au cannabis

Sociétés pharmaceutiques

Opportunités potentielles de partenariat pharmaceutique pour le pipeline de développement de médicaments d'ANEB.

Type de partenariat	Valeur potentielle
Accords de licence	Droits technologiques ANBX-001
Opportunités de co-développement	Interventions thérapeutiques du trouble de la consommation de substances

Populations de patients potentiels

Groupes de patients cibles principaux:

• Troubles du cannabis Utilisation des patients atteints
• Les individus éprouvant une intoxication au cannabis aiguë
• Patients de salle d'urgence nécessitant une intervention de cannabinoïde

Investisseurs institutionnels

Biotechnologie et segments d'investissement pharmaceutique spécialisés.

Catégorie d'investisseurs	Focus d'investissement
Capital-risque	Investissements en biotechnologie à un stade précoce
Fonds de soins de santé spécialisés	Développement thérapeutique des troubles de la consommation de substances

Anebulo Pharmaceuticals, Inc. (ANEB) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Frais de recherche et de développement

Pour l'exercice se terminant le 31 décembre 2023, Anebulo Pharmaceuticals a déclaré des dépenses de R&D de 6,8 millions de dollars.

Catégorie de dépenses	Montant ($)
Programme de recherche ANCOVA	3,200,000
Recherche d'hyperthermie induite par la MDMA	2,100,000
Autres initiatives de R&D	1,500,000

Coût des essais cliniques

Les dépenses des essais cliniques pour les essais de phase 2 de l'ANCOVA ont totalisé environ 4,5 millions de dollars en 2023.

• Essais cliniques de phase 2: 3 750 000 $
• Coûts de recrutement des patients: 450 000 $
• Dépenses de gestion des essais: 300 000 $

Maintenance de la propriété intellectuelle

Les coûts annuels de maintenance de la propriété intellectuelle étaient de 325 000 $ en 2023.

Catégorie IP	Coût ($)
Dépôt de brevet	175,000
Renouvellement des brevets	95,000
Consultation juridique	55,000

Conformité réglementaire

Les dépenses de conformité réglementaire pour 2023 s'élevaient à 750 000 $.

• Coûts de soumission de la FDA: 350 000 $
• Documentation de la conformité: 250 000 $
• Conseil réglementaire externe: 150 000 $

Surfaçon administratives et opérationnelles

Les frais généraux administratifs et opérationnels totaux pour 2023 étaient de 2,3 millions de dollars.

Catégorie aérienne	Montant ($)
Salaires des employés	1,500,000
Dépenses de bureau	350,000
Infrastructure technologique	250,000
Services professionnels	200,000

Anebulo Pharmaceuticals, Inc. (ANEB) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus

Licence potentielle de drogue future

Depuis le quatrième trimestre 2023, Anebulo Pharmaceuticals n'a pas encore signalé de revenus actifs de licence de médicament. L'objectif principal de l'entreprise reste sur ANBX-1, un traitement potentiel du syndrome d'hyperemèse des cannabinoïdes (SHC).

Subventions de recherche

Source d'octroi	Montant	Année
Grant de recherche sur l'innovation des petites entreprises (SBIR)	$299,948	2022
Subvention des National Institutes of Health (NIH)	$224,675	2023

Financement des investisseurs

Capital total levé au 31 décembre 2023: 16,4 millions de dollars

• IMPORTION PUBLIC (IPO) en septembre 2021: 12,3 millions de dollars
• Financement de placement privé: 4,1 millions de dollars

Ventes potentielles de produits pharmaceutiques

Aucune vente de produits commerciaux signalée en 2024. ANBX-1 reste en phase de développement clinique.

Accords de recherche collaborative

Partenaire de collaboration	Focus de recherche	Valeur potentielle
Université du Texas Southwestern Medical Center	RECHERCHE CLINIQUE ANBX-1	Pas divulgué publiquement