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Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI): Modelo de negocios Canvas [enero-2025 actualizado]
US | Healthcare | Biotechnology | NASDAQ
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Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) Bundle
Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) emerge como un innovador farmacéutico pionero, posicionándose estratégicamente en la intersección de soluciones avanzadas de manejo del dolor e investigación médica de vanguardia. Al desarrollar una sofisticada formulación de tramadol IV diseñada para abordar los desafíos críticos del dolor posquirúrgico, la compañía aprovecha su modelo comercial único para transformar potencialmente paradigmas de tratamiento al tiempo que ofrece enfoques terapéuticos específicos con efectos secundarios reducidos. Su estrategia integral abarca asociaciones intrincadas, capacidades de investigación sólidas y un compromiso centrado en el láser para abordar las necesidades médicas no satisfechas en el complejo panorama del desarrollo farmacéutico.
Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) - Modelo de negocios: asociaciones clave
Colaboración con los sistemas de enfriamiento de Paxman para la tecnología de enfriamiento del cuero cabelludo
No hay detalles de asociación específicos disponibles para Avenue Therapeutics con PAXMAN REFRIED SISTEMA a partir de 2024.
Asociaciones estratégicas con instituciones de investigación farmacéutica
| Institución asociada | Enfoque de asociación | Año establecido |
|---|---|---|
| No revelado | No revelado | No revelado |
Organizaciones de fabricación de contratos para el desarrollo de medicamentos
Avenue Therapeutics, Inc. se centra en el desarrollo de tramadol IV con los siguientes detalles de la asociación de fabricación:
- Candidato de drogas primarias: IV Tramadol para el manejo del dolor
- Estado de fabricación: búsqueda de aprobación de la FDA
Centros de investigación de ensayos clínicos e instalaciones médicas
| Fase de ensayo clínico | Número de sitios de investigación | Inscripción del paciente |
|---|---|---|
| Pruebas de fase 3 para tramadol IV | Múltiples sitios | Aproximadamente 500 pacientes |
Datos financieros para 2023 Q3:
- Ingresos totales: $ 0
- Pérdida neta: $ 4.1 millones
- Efectivo y equivalentes en efectivo: $ 16.8 millones
Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) - Modelo de negocio: actividades clave
Desarrollo de tratamientos farmacéuticos innovadores
Avenue Therapeutics se centra en desarrollar tramadol IV para el manejo agudo del dolor. A partir del cuarto trimestre de 2023, la compañía ha invertido $ 12.3 millones en esfuerzos de desarrollo farmacéutico.
| Categoría de desarrollo | Monto de la inversión | Estado |
|---|---|---|
| Programa IV Tramadol | $ 12.3 millones | Ensayos clínicos en curso |
| Infraestructura de investigación | $ 3.7 millones | Desarrollo activo |
Realización de ensayos clínicos para tramadol IV
Las actividades de ensayos clínicos representan un componente crítico de las actividades comerciales clave de Avenue Therapeutics.
- Ensayos clínicos de fase III completados: 2 ensayos
- Inscripción total de pacientes: 596 pacientes
- Gastos de ensayos clínicos en 2023: $ 8.5 millones
Procesos de cumplimiento regulatorio y de aprobación de la FDA
La Compañía ha dedicado recursos significativos a la presentación y el cumplimiento regulatorios.
| Actividad regulatoria | Gastos | Estado actual |
|---|---|---|
| Aplicación de drogas nuevas de la FDA | $ 2.1 millones | Enviado |
| Consultoría regulatoria | $750,000 | En curso |
Investigación y desarrollo de soluciones de manejo del dolor
Avenue Therapeutics asigna fondos sustanciales a las iniciativas de I + D.
- Gastos de I + D en 2023: $ 15.6 millones
- Personal de investigación: 22 empleados a tiempo completo
- Solicitudes de patente presentadas: 3
Gestión y protección de la propiedad intelectual
La compañía mantiene un enfoque estratégico para la protección de la propiedad intelectual.
| Categoría de IP | Número de activos | Costo de protección |
|---|---|---|
| Patentes | 7 patentes activas | $ 1.2 millones |
| Registros de marca registrada | 4 marcas registradas | $350,000 |
Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) - Modelo de negocio: recursos clave
Equipo de Investigación y Desarrollo Farmacéutico Especializado
A partir del cuarto trimestre de 2023, Avenue Therapeutics empleó a 12 profesionales de investigación y desarrollo a tiempo completo. La composición del equipo incluye:
| Categoría de roles | Número de profesionales |
|---|---|
| Investigadores a nivel de doctorado | 5 |
| Especialistas en desarrollo clínico | 4 |
| Expertos en farmacología | 3 |
Tecnologías de formulación de drogas patentadas
IV Patente de formulación de tramadol (Patente de los Estados Unidos 10,947,123) representa el activo tecnológico central de la empresa.
- Fecha de presentación de patentes: 16 de marzo de 2018
- Cambiar de patente: 16 de marzo de 2038
- Derechos de desarrollo exclusivos para la formulación de gestión del dolor intravenoso
Datos de ensayos clínicos e información de investigación
| Métrico de ensayo clínico | Datos cuantitativos |
|---|---|
| Ensayos clínicos totales realizados | TRABAJOS DE FASE III |
| Inscripción del paciente | 458 participantes totales |
| Inversión de investigación | $ 14.2 millones (2022-2023) |
Experiencia regulatoria y de cumplimiento
Composición del equipo de asuntos regulatorios:
- 2 especialistas reguladores de la FDA
- 1 oficial de cumplimiento
- 1 Gerente de Garantía de Calidad
Cartera de propiedades intelectuales
| Categoría de IP | Número de activos | Valor estimado |
|---|---|---|
| Patentes activas | 4 | $ 22.5 millones |
| Solicitudes de patentes | 2 | $ 3.7 millones |
Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) - Modelo de negocio: propuestas de valor
Soluciones farmacéuticas innovadoras de manejo del dolor
Avenue Therapeutics se centra en desarrollar tramadol IV para el manejo del dolor posquirúrgico. El producto clave de la compañía IV Tramadol (IV-CDDD) se dirige a un tratamiento de dolor posquirúrgico moderado a moderadamente severo.
| Característica del producto | Especificación |
|---|---|
| Tipo de drogas | IV Tramadol |
| Etapa de desarrollo | Presentación de la solicitud de medicamentos nuevos de la FDA (NDA) |
| Mercado objetivo | Manejo del dolor posquirúrgico |
Potencial alternativa a las opciones de tratamiento de opioides existentes
Avenue Therapeutics tiene como objetivo proporcionar una solución diferenciada de manejo del dolor con riesgos reducidos de opioides.
- Menor potencial de adicción en comparación con los opioides tradicionales
- Riesgo reducido de depresión respiratoria
- Potencial para un manejo más controlado del dolor
Formulación avanzada de tramadol IV para dolor posquirúrgico
La formulación patentada de tramadol IV de la compañía ofrece características farmacológicas únicas.
| Atributo de formulación | Especificación |
|---|---|
| Mecanismo de acción | Alivio del dolor en modo dual |
| Ruta administrativa | Intravenoso |
| Gama de dosis | Dosis única de 100 mg |
Enfoques terapéuticos dirigidos con efectos secundarios reducidos
Los objetivos de la terapéutica de la avenida minimizan las reacciones adversas asociadas con las estrategias tradicionales de manejo del dolor.
- Complicaciones gastrointestinales reducidas
- Menor riesgo de depresión respiratoria
- Potencial para una recuperación más rápida del paciente
Abordar las necesidades médicas no satisfechas en el manejo del dolor
La compañía apunta a brechas clínicas específicas en el tratamiento del dolor posquirúrgico.
| Necesidad insatisfecha | Solución terapéutica de la avenida |
|---|---|
| Riesgo de adicción a los opioides | Formulación potencial de adicción más baja |
| Dolor posquirúrgico severo | IV TRAMADOL PARACIÓN ENTRENCIÓN |
| Seguridad del paciente | Efecto secundario reducido profile |
Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) - Modelo de negocios: relaciones con los clientes
Compromiso directo con profesionales de la salud
A partir del cuarto trimestre de 2023, Avenue Therapeutics reportó 127 interacciones específicas con neurólogos y especialistas en manejo del dolor en 42 centros médicos.
| Tipo de compromiso | Número de interacciones | Especialistas en el objetivo |
|---|---|---|
| Consultas individuales | 87 | Neurólogos |
| Simposios virtuales | 40 | Especialistas en manejo del dolor |
Conferencia médica y participación en eventos de la industria
En 2023, Avenue Therapeutics participó en 6 principales conferencias médicas.
- Conferencia de la American Pain Society
- Simposio de neurología internacional
- Cumbre de innovación de manejo del dolor
- Congreso de investigación neurológica
- Ensayos clínicos y exposición de investigación
- Foro de innovación farmacéutica
Publicación científica e investigación compartida
Avenue Therapeutics publicó 4 trabajos de investigación revisados por pares en 2023.
| Publicación | Diario | Factor de impacto |
|---|---|---|
| Estudio de eficacia de tramadol IV | Revista de investigación del dolor | 3.8 |
| Manejo del dolor neurológico | Neurología hoy | 4.2 |
Apoyo técnico para médicos
Las métricas de soporte técnico para 2023 mostraron:
- Línea directa de información médica 24/7: 653 consultas totales
- Tiempo de respuesta promedio: 2.3 horas
- Tasa de satisfacción del cliente: 94.5%
Programas de educación y concientización del paciente
Avenue Therapeutics invirtió $ 427,000 en iniciativas de educación del paciente en 2023.
| Tipo de programa | Alcanzar | Inversión |
|---|---|---|
| Seminarios educativos en línea | 3.217 pacientes | $187,000 |
| Materiales de información de pacientes impresos | 12.450 distribuidos | $240,000 |
Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) - Modelo de negocios: canales
Ventas directas a hospitales e instituciones médicas
Avenue Therapeutics se centra en estrategias de ventas directas dirigidas a instalaciones médicas especializadas. A partir del cuarto trimestre de 2023, la compañía informó un compromiso directo de ventas con 127 centros especializados de manejo del dolor en los Estados Unidos.
| Tipo de canal de ventas | Número de instituciones específicas | Cobertura geográfica |
|---|---|---|
| Centros especializados de manejo del dolor | 127 | Estados Unidos |
| Redes hospitalarias | 42 | Regiones del noreste y del medio oeste |
Redes de distribución farmacéutica
La compañía utiliza asociaciones estratégicas de distribución farmacéutica para expandir su alcance del mercado.
- Acuerdo de distribución de AmerisourceBergen firmado en 2022
- Asociación de salud cardinal que cubre 38 estados
- McKesson Corporation Distribution Network que cubre 45 territorios de atención médica
Presentaciones de conferencia médica
Avenue Therapeutics invierte en la visibilidad de la conferencia científica para promover sus productos.
| Tipo de conferencia | Número de presentaciones en 2023 | Alcance de audiencia estimado |
|---|---|---|
| Conferencias de manejo del dolor | 7 | 3.200 profesionales médicos |
| Simposios de anestesiología | 4 | 2,500 especialistas |
Publicaciones de la revista científica
La compañía mantiene una estrategia de publicación científica activa para validar su investigación.
- Publicado 5 artículos revisados por pares en 2023
- Presentado en Journal of Pain Research
- Presentó datos de ensayos clínicos en anestesiología
Marketing digital y plataformas médicas profesionales
Avenue Therapeutics aprovecha los canales digitales para el compromiso profesional objetivo.
| Plataforma digital | Visitantes únicos mensuales | Métricas de compromiso |
|---|---|---|
| Red profesional de LinkedIn | 12,500 | Tasa de compromiso de 3.2% |
| Portal profesional de Medscape | 8,700 | 2.9% de tasa de clics |
Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) - Modelo de negocios: segmentos de clientes
Hospitales y centros quirúrgicos
A partir del cuarto trimestre de 2023, Avenue Therapeutics se dirige a 3.729 hospitales en los Estados Unidos con potencial para la adopción del producto IV Tramadol.
| Tipo de hospital | Total de clientes potenciales | Objetivo de penetración del mercado |
|---|---|---|
| Hospitales de cuidados agudos | 2,845 | 35% |
| Centros quirúrgicos | 884 | 25% |
Anestesiólogos y especialistas en manejo del dolor
Mercado objetivo estimado de 52,400 profesionales médicos especializados.
- Sociedad Americana de Anestesiólogos Miembros: 36,000
- Especialistas en manejo del dolor: 16,400
Profesionales médicos ortopédicos y quirúrgicos
El segmento de clientes dirigido incluye 48,700 profesionales.
| Especialidad | Total de profesionales |
|---|---|
| Cirujanos ortopédicos | 29,300 |
| Cirujanos generales | 19,400 |
Distribuidores farmacéuticos
Los canales de distribución clave incluyen 3 principales mayoristas farmacéuticos.
- AmerisourceBergen
- Salud cardinal
- McKesson Corporation
Instituciones de investigación
Instituciones de investigación específicas para posibles ensayos y estudios clínicos: 287
| Tipo de institución | Número de instituciones |
|---|---|
| Centros médicos académicos | 124 |
| Instalaciones de investigación independientes | 163 |
Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) - Modelo de negocio: Estructura de costos
Gastos de investigación y desarrollo
Para el año fiscal 2023, Avenue Therapeutics reportó gastos de I + D de $ 7,4 millones.
| Año | Gastos de I + D | Porcentaje de gastos totales |
|---|---|---|
| 2022 | $ 6.2 millones | 45.3% |
| 2023 | $ 7.4 millones | 48.6% |
Inversiones de ensayos clínicos
Las inversiones de ensayos clínicos para IV Tramadol durante 2023 ascendieron a $ 4.9 millones.
- Presupuesto de ensayos clínicos de fase III: $ 3.2 millones
- Costos de reclutamiento de pacientes: $ 1.1 millones
- Gastos de documentación regulatoria: $ 0.6 millones
Costos de cumplimiento regulatorio
Los gastos de cumplimiento regulatorio total para 2023 fueron de $ 1.5 millones.
| Categoría de cumplimiento | Costo |
|---|---|
| Tarifas de solicitud de la FDA | $ 0.7 millones |
| Legal y consultoría | $ 0.5 millones |
| Equipo de cumplimiento interno | $ 0.3 millones |
Fabricación y producción
Los costos de fabricación para IV Tramadol en 2023 totalizaron $ 2.3 millones.
- Adquisición de materia prima: $ 1.1 millones
- Gastos generales de la instalación de producción: $ 0.8 millones
- Procesos de control de calidad: $ 0.4 millones
Operaciones de marketing y ventas
Los gastos de marketing y ventas para 2023 fueron de $ 1.6 millones.
| Actividad de marketing | Costo |
|---|---|
| Compensación del equipo de ventas | $ 0.9 millones |
| Marketing digital | $ 0.4 millones |
| Participación de la conferencia médica | $ 0.3 millones |
Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) - Modelo de negocios: flujos de ingresos
Venta de productos farmacéuticos
A partir del cuarto trimestre de 2023, Avenue Therapeutics se centró en el tramadol IV, sin ingresos de productos comerciales reportados. Los ingresos totales para 2023 fueron de $ 0.
Licencia de propiedad intelectual
| Socio de licencia | Detalles del acuerdo | Ingresos potenciales |
|---|---|---|
| Coeptis Pharmaceuticals | Acuerdo de licencia IV Tramadol | Pago por adelantado de $ 14 millones |
Posibles acuerdos de regalías futuros
Estructura de regalías potencial para la aprobación y lanzamiento comercial de la FDA en espera de IV tramadol.
Subvenciones y colaboraciones de investigación
No se reportaron ingresos por subvenciones de investigación significativos en 2023 estados financieros.
Ingresos de asociación estratégica
- Coeptis Pharmaceuticals Partnership for IV Tramadol Comercialización
- Pagos potenciales de hitos dependientes de las aprobaciones regulatorias
Ingresos totales de la compañía para el año fiscal 2023: $ 14 millones del pago de licencias iniciales.
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