Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI): Modelo de negócios Canvas [Jan-2025 Atualizado]

A Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) surge como um inovador farmacêutico pioneiro, posicionando-se estrategicamente na interseção de soluções avançadas de gerenciamento da dor e pesquisa médica de ponta. Ao desenvolver uma sofisticada formulação de tramadol IV, projetada para enfrentar desafios críticos pós-cirúrgicos da dor, a empresa aproveita seu modelo de negócios exclusivo para transformar potencialmente os paradigmas de tratamento, oferecendo abordagens terapêuticas direcionadas com efeitos colaterais reduzidos. Sua estratégia abrangente abrange parcerias intrincadas, recursos robustos de pesquisa e um compromisso focado a laser em atender às necessidades médicas não atendidas no cenário complexo do desenvolvimento farmacêutico.

Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Colaboração com os sistemas de refrigeração do Paxman para tecnologia de resfriamento do couro cabeludo

Nenhum detalhe específico de parceria disponível para terapêutica da Avenue com os sistemas de resfriamento da PAXMAN a partir de 2024.

Parcerias estratégicas com instituições de pesquisa farmacêutica

Instituição parceira	Foco em parceria	Ano estabelecido
Não divulgado	Não divulgado	Não divulgado

Organizações de fabricação contratada para desenvolvimento de medicamentos

A Avenue Therapeutics, Inc. concentra -se no desenvolvimento de Tramadol IV com os seguintes detalhes da parceria de fabricação:

• Candidato a drogas primárias: IV Tramadol para manejo da dor
• Status de fabricação: buscando a aprovação da FDA

Centros de pesquisa de ensaios clínicos e instalações médicas

Fase de ensaios clínicos	Número de sites de pesquisa	Inscrição do paciente
Ensaios de Fase 3 para Tramadol IV	Vários sites	Aproximadamente 500 pacientes

Dados financeiros para 2023 Q3:

• Receita total: $ 0
• Perda líquida: US $ 4,1 milhões
• Caixa e equivalentes em dinheiro: US $ 16,8 milhões

Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Desenvolvendo tratamentos farmacêuticos inovadores

A Avenue Therapeutics se concentra no desenvolvimento de tramadol IV para manejo agudo da dor. A partir do quarto trimestre de 2023, a empresa investiu US $ 12,3 milhões em esforços de desenvolvimento farmacêutico.

Categoria de desenvolvimento	Valor do investimento	Status
Programa IV Tramadol	US $ 12,3 milhões	Ensaios clínicos em andamento
Infraestrutura de pesquisa	US $ 3,7 milhões	Desenvolvimento ativo

Realização de ensaios clínicos para Tramadol IV

As atividades de ensaios clínicos representam um componente crítico das principais atividades comerciais da Avenue Therapeutics.

• Ensaios clínicos de fase III concluídos: 2 ensaios
• Total de matrícula do paciente: 596 pacientes
• Despesas de ensaios clínicos em 2023: US $ 8,5 milhões

Processos de conformidade regulatória e aprovação da FDA

A Companhia dedicou recursos significativos à submissão e conformidade regulatórias.

Atividade regulatória	Despesa	Status atual
FDA New Drug Application	US $ 2,1 milhões	Enviado
Consultoria regulatória	$750,000	Em andamento

Pesquisa e desenvolvimento de soluções de gerenciamento da dor

A Avenue Therapeutics aloca financiamento substancial para iniciativas de P&D.

• Despesas de P&D em 2023: US $ 15,6 milhões
• Pessoal de pesquisa: 22 funcionários em tempo integral
• Pedidos de patente arquivados: 3

Gerenciamento de propriedade intelectual e proteção

A Companhia mantém uma abordagem estratégica à proteção da propriedade intelectual.

Categoria IP	Número de ativos	Custo de proteção
Patentes	7 patentes ativas	US $ 1,2 milhão
Registros de marca registrada	4 marcas registradas	$350,000

Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Equipe especializada de pesquisa e desenvolvimento farmacêutico

A partir do quarto trimestre 2023, a Avenue Therapeutics empregava 12 profissionais de pesquisa e desenvolvimento em período integral. A composição da equipe inclui:

Categoria de função	Número de profissionais
Pesquisadores de nível de doutorado	5
Especialistas em desenvolvimento clínico	4
Especialistas em farmacologia	3

Tecnologias proprietárias de formulação de medicamentos

Patente de formulação de tramadol IV (A patente dos EUA 10.947.123) representa o principal ativo tecnológico da empresa.

• Data de arquivamento de patentes: 16 de março de 2018
• Expiração de patentes: 16 de março de 2038
• Direitos de desenvolvimento exclusivos para formulação intravenosa de manejo da dor

Dados de ensaios clínicos e insights de pesquisa

Métrica do ensaio clínico	Dados quantitativos
Total de ensaios clínicos realizados	Estudos 3 de Fase III
Inscrição do paciente	458 participantes totais
Investimento em pesquisa	US $ 14,2 milhões (2022-2023)

Experiência regulatória e de conformidade

Composição da equipe de assuntos regulatórios:

• 2 especialistas regulatórios da FDA
• 1 Oficial de conformidade
• 1 gerente de garantia de qualidade

Portfólio de propriedade intelectual

Categoria IP	Número de ativos	Valor estimado
Patentes ativas	4	US $ 22,5 milhões
Aplicações de patentes	2	US $ 3,7 milhões

Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) - Modelo de negócios: proposições de valor

Soluções farmacêuticas de gerenciamento de dor inovadoras

A Avenue Therapeutics se concentra no desenvolvimento de Tramadol IV para manejo da dor pós-cirúrgico. O principal produto IV Tramadol (IV-CDDD) da empresa tem como alvo o tratamento da dor pós-cirúrgico moderado a moderadamente grave.

Característica do produto	Especificação
Tipo de droga	IV Tramadol
Estágio de desenvolvimento	FDA Novo Submissão de Aplicação de Medicamentos (NDA)
Mercado -alvo	Gerenciamento pós-cirúrgico da dor

Potencial alternativa às opções de tratamento de opióides existentes

A Avenue Therapeutics visa fornecer uma solução diferenciada de gerenciamento da dor com riscos reduzidos relacionados a opióides.

• Menor potencial de dependência em comparação aos opióides tradicionais
• Risco reduzido de depressão respiratória
• Potencial para gerenciamento de dor mais controlado

Formulação avançada de tramadol IV para dor pós-cirúrgica

A formulação proprietária de tramadol IV da empresa oferece características farmacológicas exclusivas.

Atributo de formulação	Especificação
Mecanismo de ação	Alívio da dor no modo duplo
Rota de administração	Intravenoso
Faixa de dosagem	100 mg de dose única

Abordagens terapêuticas direcionadas com efeitos colaterais reduzidos

Avenue Therapeutics metas Minimizando as reações adversas associadas às estratégias tradicionais de gerenciamento da dor.

• Complicações gastrointestinais reduzidas
• Menor risco de depressão respiratória
• Potencial para recuperação mais rápida do paciente

Atendendo às necessidades médicas não atendidas no manejo da dor

A empresa tem como alvo lacunas clínicas específicas no tratamento da dor pós-cirúrgico.

Necessidade não atendida	Solução da Avenue Therapeutics
Risco de dependência de opióides	Formulação potencial de dependência mais baixa
Dor pós-cirúrgica grave	IV intervenção direcionada para tramadol
Segurança do paciente	Efeito colateral reduzido profile

Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) - Modelo de negócios: relacionamentos com o cliente

Engajamento direto com profissionais de saúde

No quarto trimestre 2023, a Avenue Therapeutics relatou 127 interações direcionadas com neurologistas e especialistas em gerenciamento da dor em 42 centros médicos.

Tipo de engajamento	Número de interações	Especialistas -alvo
Consultas individuais	87	Neurologistas
Simpósios virtuais	40	Especialistas em gerenciamento da dor

Conferência Médica e Participação de Eventos do Indústria

Em 2023, a Avenue Therapeutics participou de 6 principais conferências médicas.

• Conferência da American Pain Society
• Simpósio Internacional de Neurologia
• Cúpula de inovação de gerenciamento da dor
• Congresso de Pesquisa Neurológica
• Ensaios clínicos e exposição de pesquisa
• Fórum de Inovação Farmacêutica

Publicação científica e compartilhamento de pesquisas

A Avenue Therapeutics publicou 4 trabalhos de pesquisa revisados ​​por pares em 2023.

Publicação	Jornal	Fator de impacto
Estudo de eficácia do Tramadol IV	Revista de Pesquisa da Dor	3.8
Gerenciamento da dor neurológica	Neurologia hoje	4.2

Suporte técnico para médicos médicos

As métricas de suporte técnico para 2023 mostraram:

• 24/7 de informações médicas: 653 consultas totais
• Tempo médio de resposta: 2,3 horas
• Taxa de satisfação do cliente: 94,5%

Programas de educação e conscientização do paciente

A Avenue Therapeutics investiu US $ 427.000 em iniciativas de educação de pacientes em 2023.

Tipo de programa	Alcançar	Investimento
Lrocinares educacionais on -line	3.217 pacientes	$187,000
Materiais de informação do paciente impresso	12.450 distribuídos	$240,000

Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) - Modelo de negócios: canais

Vendas diretas para hospitais e instituições médicas

A Avenue Therapeutics se concentra em estratégias de vendas diretas direcionadas a instalações médicas especializadas. A partir do quarto trimestre de 2023, a empresa relatou o envolvimento direto de vendas com 127 centros de gerenciamento de dor especializados nos Estados Unidos.

Tipo de canal de vendas	Número de instituições direcionadas	Cobertura geográfica
Centros especializados de gerenciamento da dor	127	Estados Unidos
Redes hospitalares	42	Regiões Nordeste e Centro -Oeste

Redes de distribuição farmacêutica

A empresa utiliza parcerias estratégicas de distribuição farmacêutica para expandir seu alcance no mercado.

• Contrato de distribuição Amerisourcebergen assinado em 2022
• Parceria de Saúde Cardinal, cobrindo 38 estados
• Rede de distribuição da McKesson Corporation, cobrindo 45 territórios de saúde

Apresentações da conferência médica

A Avenue Therapeutics investe na visibilidade da conferência científica para promover seus produtos.

Tipo de conferência	Número de apresentações em 2023	Alcance estimado do público
Conferências de gerenciamento da dor	7	3.200 profissionais médicos
Simpósios de anestesiologia	4	2.500 especialistas

Publicações de revistas científicas

A empresa mantém uma estratégia de publicação científica ativa para validar sua pesquisa.

• Publicado 5 artigos revisados ​​por pares em 2023
• Apresentado no Journal of Pain Research
• Apresentou dados de ensaios clínicos em anestesiologia

Marketing digital e plataformas médicas profissionais

A Avenue Therapeutics aproveita os canais digitais para o envolvimento profissional direcionado.

Plataforma digital	Visitantes únicos mensais	Métricas de engajamento
Rede Profissional do LinkedIn	12,500	Taxa de engajamento de 3,2%
Medscape Professional Portal	8,700	Taxa de cliques de 2,9%

Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Hospitais e centros cirúrgicos

A partir do quarto trimestre de 2023, a Avenue Therapeutics tem como alvo 3.729 hospitais nos Estados Unidos, com potencial para a adoção de produtos IV Tramadol.

Tipo de hospital	Total de clientes em potencial	Meta de penetração de mercado
Hospitais de cuidados agudos	2,845	35%
Centros cirúrgicos	884	25%

Anestesiologistas e especialistas em gerenciamento da dor

Mercado -alvo estimado de 52.400 profissionais médicos especializados.

• Sociedade Americana de Anestesiologistas Membros: 36.000
• Especialistas em gerenciamento da dor: 16.400

Profissionais médicos ortopédicos e cirúrgicos

O segmento de clientes direcionados inclui 48.700 profissionais.

Especialidade	Total de profissionais
Cirurgiões ortopédicos	29,300
Cirurgiões gerais	19,400

Distribuidores farmacêuticos

Os principais canais de distribuição incluem três principais atacadistas farmacêuticos.

• Amerisourcebergen
• Cardinal Health
• McKesson Corporation

Instituições de pesquisa

Instituições de pesquisa direcionadas para possíveis ensaios e estudos clínicos: 287

Tipo de instituição	Número de instituições
Centros Médicos Acadêmicos	124
Instalações de pesquisa independentes	163

Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Despesas de pesquisa e desenvolvimento

Para o ano fiscal de 2023, a Avenue Therapeutics registrou despesas de P&D de US $ 7,4 milhões.

Ano	Despesas de P&D	Porcentagem do total de despesas
2022	US $ 6,2 milhões	45.3%
2023	US $ 7,4 milhões	48.6%

Investimentos de ensaios clínicos

Os investimentos em ensaios clínicos para Tramadol IV durante 2023 foram de US $ 4,9 milhões.

• Fase III Ensaios Clínicos Orçamento: US $ 3,2 milhões
• Custos de recrutamento de pacientes: US $ 1,1 milhão
• Despesas de documentação regulatória: US $ 0,6 milhão

Custos de conformidade regulatória

As despesas totais de conformidade regulatória para 2023 foram de US $ 1,5 milhão.

Categoria de conformidade	Custo
Taxas de aplicação da FDA	US $ 0,7 milhão
Legal and Consulting	US $ 0,5 milhão
Equipe de conformidade interna	US $ 0,3 milhão

Fabricação e produção

Os custos de fabricação do Tramadol IV em 2023 totalizaram US $ 2,3 milhões.

• Compras de matéria -prima: US $ 1,1 milhão
• Interior da instalação de produção: US $ 0,8 milhão
• Processos de controle de qualidade: US $ 0,4 milhão

Operações de marketing e vendas

As despesas de marketing e vendas de 2023 foram de US $ 1,6 milhão.

Atividade de marketing	Custo
Compensação da equipe de vendas	US $ 0,9 milhão
Marketing digital	US $ 0,4 milhão
Participação da conferência médica	US $ 0,3 milhão

Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Vendas farmacêuticas de produtos

A partir do quarto trimestre 2023, a Avenue Therapeutics se concentrou no IV Tramadol, sem receita de produtos comerciais relatada. A receita total para 2023 foi de US $ 0.

Propriedade intelectual de licenciamento

Parceiro de licenciamento	Detalhes do acordo	Receita potencial
Coeptis Pharmaceuticals	Contrato de licenciamento de Tramadol IV	Pagamento antecipado de US $ 14 milhões

Potenciais acordos futuros de royalties

Estrutura de royalties potenciais para Tramadol IV pendente de aprovação e lançamento comercial da FDA.

Subsídios de pesquisa e colaborações

Nenhuma receita significativa de concessão de pesquisa relatada em 2023 demonstrações financeiras.

Receitas de parceria estratégica

• Coeptis Pharmaceuticals Partnership for IV Tramadol Comercialização
• Potenciais pagamentos marcantes dependentes de aprovações regulatórias

Receita total da empresa para o ano fiscal de 2023: US $ 14 milhões do pagamento inicial do licenciamento.