Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI): Business Model Canvas [Jan-2025 Mis à jour]

Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) émerge comme un innovateur pharmaceutique pionnier, se positionnant stratégiquement à l'intersection des solutions avancées de gestion de la douleur et de la recherche médicale de pointe. En développant une formulation de tramadol IV sophistiquée conçue pour relever les défis critiques de la douleur post-chirurgicale, l'entreprise tire parti de son modèle commercial unique pour transformer potentiellement des paradigmes de traitement tout en offrant des approches thérapeutiques ciblées avec des effets secondaires réduits. Leur stratégie complète couvre des partenariats complexes, des capacités de recherche robustes et un engagement axé sur le laser à répondre aux besoins médicaux non satisfaits dans le paysage complexe du développement pharmaceutique.

Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) - Modèle commercial: partenariats clés

Collaboration avec les systèmes de refroidissement de Paxman pour la technologie de refroidissement du cuir chevelu

Aucun détail de partenariat spécifique disponible pour Avenue Therapeutics avec Paxman Refracte Systems à partir de 2024.

Partenariats stratégiques avec les institutions de recherche pharmaceutique

Institution partenaire	Focus de partenariat	Année établie
Non divulgué	Non divulgué	Non divulgué

Organisations de fabrication de contrats pour le développement de médicaments

Avenue Therapeutics, Inc. se concentre sur le développement du tramadol IV avec les détails du partenariat de fabrication suivant:

• Candidat au médicament primaire: tramadol IV pour la gestion de la douleur
• Statut de fabrication: recherche d'approbation de la FDA

Centres de recherche en essais cliniques et installations médicales

Phase d'essai clinique	Nombre de sites de recherche	Inscription des patients
Essais de phase 3 pour IV Tramadol	Plusieurs sites	Environ 500 patients

Données financières pour 2023 Q3:

• Revenu total: 0 $
• Perte nette: 4,1 millions de dollars
• Equivalents en espèces et en espèces: 16,8 millions de dollars

Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) - Modèle commercial: activités clés

Développer des traitements pharmaceutiques innovants

Avenue Therapeutics se concentre sur le développement du tramadol IV pour la gestion aiguë de la douleur. Au quatrième trimestre 2023, la société a investi 12,3 millions de dollars dans les efforts de développement pharmaceutique.

Catégorie de développement	Montant d'investissement	Statut
Programme IV Tramadol	12,3 millions de dollars	Essais cliniques en cours
Infrastructure de recherche	3,7 millions de dollars	Développement actif

Effectuer des essais cliniques pour IV Tramadol

Les activités des essais cliniques représentent un élément essentiel des principales activités commerciales des Avenue Therapeutics.

• Essais cliniques de phase III achevés: 2 essais
• Inscription totale des patients: 596 patients
• Dépenses d'essais cliniques en 2023: 8,5 millions de dollars

Processus de conformité réglementaire et d'approbation de la FDA

La Société a consacré des ressources importantes à la soumission et à la conformité réglementaires.

Activité réglementaire	Frais	État actuel
FDA Nouvelle application de médicament	2,1 millions de dollars	Soumis
Conseil réglementaire	$750,000	En cours

Recherche et développement de solutions de gestion de la douleur

Avenue Therapeutics alloue un financement substantiel aux initiatives de R&D.

• Dépenses de R&D en 2023: 15,6 millions de dollars
• Personnel de recherche: 22 employés à temps plein
• Demandes de brevet déposées: 3

Gestion et protection de la propriété intellectuelle

La société maintient une approche stratégique de la protection de la propriété intellectuelle.

Catégorie IP	Nombre d'actifs	Coût de protection
Brevets	7 brevets actifs	1,2 million de dollars
Inscriptions de la marque	4 marques enregistrées	$350,000

Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) - Modèle d'entreprise: Ressources clés

Équipe spécialisée de recherche et de développement pharmaceutique

Depuis le quatrième trimestre 2023, Avenue Therapeutics employait 12 professionnels de la recherche et du développement à temps plein. La composition de l'équipe comprend:

Catégorie de rôle	Nombre de professionnels
Chercheurs de doctorat	5
Spécialistes du développement clinique	4
Experts en pharmacologie	3

Technologies de formulation de médicaments propriétaires

IV Patent de formulation de tramadol (Les brevets américains 10 947 123) représentent le principal actif technologique de l'entreprise.

• Date de dépôt des brevets: 16 mars 2018
• Expiration des brevets: 16 mars 2038
• Droits de développement exclusifs pour la formulation de gestion de la douleur intraveineuse

Données des essais cliniques et idées de recherche

Métrique d'essai clinique	Données quantitatives
Total des essais cliniques effectués	3 essais de phase III
Inscription des patients	458 participants au total
Investissement en recherche	14,2 millions de dollars (2022-2023)

Expertise réglementaire et conformité

Composition de l'équipe des affaires réglementaires:

• 2 spécialistes réglementaires de la FDA
• 1 agent de conformité
• 1 gestionnaire d'assurance qualité

Portefeuille de propriété intellectuelle

Catégorie IP	Nombre d'actifs	Valeur estimée
Brevets actifs	4	22,5 millions de dollars
Demandes de brevet	2	3,7 millions de dollars

Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Solutions pharmaceutiques innovantes de la douleur

Avenue Therapeutics se concentre sur le développement du tramadol IV pour la gestion post-chirurgicale de la douleur. Le produit clé de la société IV Tramadol (IV-CDDD) cible un traitement de douleur post-chirurgical modéré à modérément sévère.

Caractéristique du produit	Spécification
Type de médicament	Iv tramadol
Étape de développement	Soumission de demande de drogue de la FDA (NDA)
Marché cible	Gestion post-chirurgicale de la douleur

Alternative potentielle aux options de traitement des opioïdes existantes

Avenue Therapeutics vise à fournir une solution de gestion de la douleur différenciée avec des risques réduits liés aux opioïdes.

• Potentiel de dépendance plus faible par rapport aux opioïdes traditionnels
• Risque de dépression respiratoire réduite
• Potentiel de gestion de la douleur plus contrôlée

Formulation avancée de tramadol IV pour la douleur post-chirurgicale

La formulation de tramadol IV propriétaire de l'entreprise offre des caractéristiques pharmacologiques uniques.

Attribut de formulation	Spécification
Mécanisme d'action	Soulagement de la douleur à double mode
Voie d'administration	Intraveineux
Plage de dosage	100 mg de dose unique

Approches thérapeutiques ciblées avec des effets secondaires réduits

L'avenue thérapeutique cible minimisant les réactions indésirables associées aux stratégies traditionnelles de gestion de la douleur.

• Complications gastro-intestinales réduites
• Risque plus faible de dépression respiratoire
• Potentiel de récupération plus rapide des patients

Répondre aux besoins médicaux non satisfaits en gestion de la douleur

L'entreprise cible des lacunes cliniques spécifiques dans le traitement de la douleur post-chirurgicale.

Besoin non satisfait	Solution thérapeutique de l'avenue
Risque de dépendance aux opioïdes	Formulation de potentiel de dépendance plus faible
Douleur post-chirurgicale sévère	IV TRAMADOL Intervention ciblée
Sécurité des patients	Effet secondaire réduit profile

Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) - Modèle d'entreprise: relations clients

Engagement direct avec les professionnels de la santé

Depuis le quatrième trimestre 2023, Avenue Therapeutics a signalé 127 interactions ciblées avec les neurologues et les spécialistes de la gestion de la douleur dans 42 centres médicaux.

Type d'engagement	Nombre d'interactions	Spécialistes de la cible
Consultations individuelles	87	Neurologues
Symposiums virtuels	40	Spécialistes de la gestion de la douleur

Conférence médicale et participation à l'événement de l'industrie

En 2023, Avenue Therapeutics a participé à 6 grandes conférences médicales.

• Conférence de l'American Pain Society
• Symposium international de neurologie
• Sommet sur l'innovation de la gestion de la douleur
• Congrès de recherche neurologique
• Essais cliniques et exposition de recherche
• Forum de l'innovation pharmaceutique

Publication scientifique et partage de recherche

Avenue Therapeutics a publié 4 articles de recherche évalués par des pairs en 2023.

Publication	Journal	Facteur d'impact
Étude d'efficacité du tramadol iv	Journal of Pain Research	3.8
Gestion de la douleur neurologique	Neurologie aujourd'hui	4.2

Soutien technique aux médecins

Les mesures de soutien technique pour 2023 ont montré:

• Hotline d'informations médicales 24/7: 653 enquêtes totales
• Temps de réponse moyen: 2,3 heures
• Taux de satisfaction client: 94,5%

Programmes d'éducation et de sensibilisation aux patients

Avenue Therapeutics a investi 427 000 $ dans les initiatives d'éducation des patients en 2023.

Type de programme	Atteindre	Investissement
Webinaires éducatifs en ligne	3 217 patients	$187,000
Matériel d'information sur le patient imprimé	12 450 distribués	$240,000

Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) - Modèle d'entreprise: canaux

Ventes directes vers les hôpitaux et les institutions médicales

Avenue Therapeutics se concentre sur les stratégies de vente directes ciblant les installations médicales spécialisées. Au quatrième trimestre 2023, la société a déclaré un engagement direct sur les ventes avec 127 centres spécialisés de gestion de la douleur aux États-Unis.

Type de canal de vente	Nombre d'institutions ciblées	Couverture géographique
Centres de gestion de la douleur spécialisés	127	États-Unis
Réseaux hospitaliers	42	Régions du nord-est et du Midwest

Réseaux de distribution pharmaceutique

La société utilise des partenariats stratégiques de distribution pharmaceutique pour étendre sa portée de marché.

• Contrat de distribution d'Amerisourcebergen signé en 2022
• Cardinal Health Partnership couvrant 38 États
• McKesson Corporation Distribution Network couvrant 45 territoires de soins de santé

Présentations de la conférence médicale

Avenue Therapeutics investit dans la visibilité de la conférence scientifique pour promouvoir ses produits.

Type de conférence	Nombre de présentations en 2023	Reach du public estimé
Conférences de gestion de la douleur	7	3 200 professionnels de la santé
Symposiums d'anesthésiologie	4	2 500 spécialistes

Publications de revues scientifiques

La société maintient une stratégie de publication scientifique active pour valider ses recherches.

• Publié 5 articles à comité de lecture en 2023
• Présenté dans Journal of Pain Research
• Présenté des données d'essai cliniques en anesthésiologie

Marketing numérique et plateformes médicales professionnelles

Avenue Therapeutics exploite les canaux numériques pour l'engagement professionnel ciblé.

Plate-forme numérique	Visiteurs uniques mensuels	Métriques d'engagement
LinkedIn Professional Network	12,500	Taux d'engagement de 3,2%
Portail professionnel Medscape	8,700	Taux de clics de 2,9%

Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Hôpitaux et centres chirurgicaux

Au quatrième trimestre 2023, Avenue Therapeutics cible 3 729 hôpitaux aux États-Unis avec un potentiel d'adoption de produits tramadols IV.

Type d'hôpital	Clients potentiels totaux	Cible de pénétration du marché
Hôpitaux de soins actifs	2,845	35%
Centres chirurgicaux	884	25%

Anesthésiologistes et spécialistes de la gestion de la douleur

Marché cible estimé de 52 400 professionnels de la santé spécialisés.

• Membres de la société américaine des anesthésiologistes: 36 000
• Spécialistes de la gestion de la douleur: 16 400

Professionnels de la santé orthopédique et chirurgicale

Le segment de clientèle ciblé comprend 48 700 professionnels.

Spécialité	Total des professionnels
Chirurgiens orthopédistes	29,300
Chirurgiens généraux	19,400

Distributeurs pharmaceutiques

Les principaux canaux de distribution comprennent 3 grossistes pharmaceutiques majeurs.

• Amerisourcebergen
• Santé cardinale
• McKesson Corporation

Institutions de recherche

Institutions de recherche ciblées pour les essais et études cliniques potentiels: 287

Type d'institution	Nombre d'institutions
Centres médicaux académiques	124
Installations de recherche indépendantes	163

Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Frais de recherche et de développement

Pour l'exercice 2023, Avenue Therapeutics a déclaré des dépenses de R&D de 7,4 millions de dollars.

Année	Dépenses de R&D	Pourcentage des dépenses totales
2022	6,2 millions de dollars	45.3%
2023	7,4 millions de dollars	48.6%

Investissements d'essais cliniques

Les investissements en essais cliniques pour IV Tramadol au cours de 2023 s'élevaient à 4,9 millions de dollars.

• Budget des essais cliniques de phase III: 3,2 millions de dollars
• Coûts de recrutement des patients: 1,1 million de dollars
• Frais de documentation réglementaire: 0,6 million de dollars

Coûts de conformité réglementaire

Les dépenses totales de conformité réglementaire pour 2023 étaient de 1,5 million de dollars.

Catégorie de conformité	Coût
Frais de demande de la FDA	0,7 million de dollars
Juridique et consultant	0,5 million de dollars
Équipe de conformité interne	0,3 million de dollars

Fabrication et production

Les coûts de fabrication pour IV Tramadol en 2023 ont totalisé 2,3 millions de dollars.

• Procurement des matières premières: 1,1 million de dollars
• Frais généraux des installations de production: 0,8 million de dollars
• Processus de contrôle de la qualité: 0,4 million de dollars

Opérations de marketing et de vente

Les frais de marketing et de vente pour 2023 étaient de 1,6 million de dollars.

Activité marketing	Coût
Compensation de l'équipe de vente	0,9 million de dollars
Marketing numérique	0,4 million de dollars
Participation de la conférence médicale	0,3 million de dollars

Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus

Ventes de produits pharmaceutiques

Au quatrième trimestre 2023, Avenue Therapeutics s'est concentrée sur IV Tramadol, sans revenus de produits commerciaux signalés. Le chiffre d'affaires total pour 2023 était de 0 $.

Licence de propriété intellectuelle

Partenaire de licence	Détails de l'accord	Revenus potentiels
Coeptis Pharmaceuticals	Contrat de licence IV Tramadol	Paiement initial de 14 millions de dollars

Accords de redevances futurs potentiels

Structure potentielle des redevances pour IV Tramadol en attente d'approbation de la FDA et de lancement commercial.

Grants de recherches et collaborations

Aucune subvention de recherche significative indiquée dans les états financiers de 2023.

Revenus de partenariat stratégique

• Coeptis Pharmaceuticals Partnership for IV Tramadol Commercialisation
• Payments d'étape potentiels contingents sur les approbations réglementaires

Total des revenus de l'entreprise pour l'exercice 2023: 14 millions de dollars à partir du paiement de licence initiale.