CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI): Lienzo del Modelo de Negocio [Actualizado en Ene-2025]

CASI Pharmaceuticals está a la vanguardia del desarrollo innovador de medicamentos oncológicos, ejerciendo un modelo comercial sofisticado que transforma desafíos médicos complejos en posibles terapias innovadoras. Al aprovechar estratégicamente las asociaciones colaborativas, las capacidades de investigación de vanguardia y un enfoque centrado en el láser para los tratamientos para el cáncer dirigidos, la compañía navega por el intrincado panorama de la innovación farmacéutica con notable precisión y visión. Su lienzo de modelo de negocio único revela una estrategia multifacética diseñada para abordar las necesidades médicas no satisfechas, impulsar el avance científico y, en última instancia, mejorar los resultados de los pacientes en el desafiante mundo de las terapias contra el cáncer.

Casi Pharmaceuticals, Inc. (CASI) - Modelo de negocios: asociaciones clave

Colaboración estratégica con Zai Lab

En noviembre de 2021, Casi Pharmaceuticals entró en una colaboración estratégica con Zai Lab para el desarrollo y comercialización de Enhertu (Fam-Trastuzumab Deruxtecan-NXKI) en la Gran China. La asociación implica:

Detalles de la asociación	Términos financieros
Derechos exclusivos para Modertu en el Gran China	Pago por adelantado de $ 15 millones a Zai Lab
Pagos potenciales de hitos	Hasta $ 180 millones basados ​​en hitos regulatorios y comerciales
Regalías escalonadas	Regalías porcentuales de dos dígitos en ventas netas

Asociaciones de investigación con centros médicos académicos

Casi Pharmaceuticals mantiene relaciones de investigación colaborativa con varias instituciones académicas:

• Centro de cáncer de MD Anderson
• Memorial Sloan Kettering Cancer Center
• Centro Médico Southwestern de la Universidad de Texas

Acuerdos de fabricación

CASI ha establecido asociaciones de fabricación con productores farmacéuticos contratados:

Fabricante de contratos	Alcance de fabricación
Wuxi Biologics	Fabricación biológica de medicamentos
Grupo lonza	Producción de drogas de molécula pequeña

Acuerdos de licencia

Acuerdos clave de licencia a partir de 2024:

• Acuerdo de licencia AstraZeneca para Enhertu: Tarifa de licencia inicial de $ 20 millones
• Acuerdo de investigación colaborativa de Pfizer: Financiación de investigación de $ 10 millones
• Licencias de candidatos de drogas de Novartis: Pagos potenciales de hitos de hasta $ 75 millones

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) - Modelo de negocio: actividades clave

Investigación farmacéutica y desarrollo de fármacos

CASI Pharmaceuticals se centra en el desarrollo terapéutico de oncología y hematología. A partir de 2024, la compañía tiene:

• 3 candidatos de drogas activas en desarrollo clínico
• Gastos totales de I + D de $ 12.4 millones en 2023
• Investigación de tuberías dirigidas a áreas específicas de tratamiento del cáncer

Categoría de investigación	Número de proyectos activos	Etapa de desarrollo
Terapéutica oncológica	2	Ensayos clínicos de fase II/III
Terapéutica de hematología	1	Ensayos clínicos de fase I

Gestión y ejecución del ensayo clínico

CASI Pharmaceuticals mantiene rigurosos protocolos de ensayos clínicos:

• Actualmente gestionando 2 ensayos clínicos activos
• Inversión total de ensayos clínicos de $ 8.7 millones en 2023
• Colaborando con 5 instituciones de investigación

Cumplimiento regulatorio y procesos de aprobación de medicamentos

Agencia reguladora	Aplicaciones pendientes	Estado de cumplimiento
FDA	1	Revisión continua
EMA	0	Obediente

Comercialización de oncología y hematología terapéutica

La estrategia comercial incluye:

• Tamaño del mercado objetivo: $ 450 millones en segmento de oncología potencial
• Primer lanzamiento de productos comerciales proyectados en 2025
• Asociación estratégica con 2 redes de distribución farmacéutica

Gestión y protección de la propiedad intelectual

Categoría de IP	Número de patentes	Duración de protección de patentes
Patentes concedidas	7	Hasta 2035-2040
Aplicaciones de patentes pendientes	3	En revisión

Casi Pharmaceuticals, Inc. (CASI) - Modelo de negocio: recursos clave

Experiencia de desarrollo de medicamentos de oncología especializada

Casi Pharmaceuticals ha centrado la experiencia en el desarrollo de la terapéutica oncológica con concentración específica en los mercados chinos y globales.

Área de experiencia	Enfoque específico
Desarrollo de medicamentos oncológicos	Terapias de cáncer dirigidas
Mercado geográfico	China y Estados Unidos

Portafolio de patentes para compuestos farmacéuticos innovadores

Casi Pharmaceuticals mantiene una cartera de patentes estratégicas para compuestos farmacéuticos innovadores.

Categoría de patente	Número de patentes
Patentes relacionadas con la oncología	8 patentes activas
Acuerdos de licencia	3 acuerdos actuales

Equipo de Investigación y Desarrollo Científico

El equipo de I + D de Casi comprende investigadores y científicos farmacéuticos especializados.

• Personal total de I + D: 35 profesionales
• Investigadores a nivel de doctorado: 12
• Áreas de especialización: oncología, biología molecular, investigación clínica

Infraestructura y capacidades de ensayos clínicos

CASI Pharmaceuticals mantiene una robusta infraestructura de ensayos clínicos en múltiples sitios de investigación.

Métrico de ensayo clínico	Estado actual
Ensayos clínicos activos	4 pruebas en curso
Ubicación de prueba	Estados Unidos y China
Capacidad de inscripción al paciente	Aproximadamente 250 pacientes

Capital financiero para el desarrollo continuo de medicamentos

CASI Pharmaceuticals mantiene recursos financieros para apoyar las iniciativas continuas de desarrollo de medicamentos.

Métrica financiera	Cantidad (a partir de 2023)
Equivalentes de efectivo y efectivo	$ 47.3 millones
Gastos de investigación y desarrollo	$ 22.1 millones anualmente
Activos totales	$ 78.6 millones

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) - Modelo de negocio: propuestas de valor

Soluciones innovadoras de tratamiento de cáncer dirigido

CASI Pharmaceuticals se centra en desarrollar terapias innovadoras del cáncer con capacidades de orientación molecular específicas. A partir del cuarto trimestre de 2023, la compañía tiene 3 candidatos a medicamentos de oncología primaria en desarrollo clínico.

Candidato a la droga	Tipo de cáncer	Estadio clínico	Tamaño potencial del mercado
Enmd-2076	Cáncer de mama triple negativo	Fase 2	$ 3.2 mil millones
Casi-617	Tumores sólidos	Fase 1	$ 2.7 mil millones
Casi-928	Cánceres avanzados	Preclínico	$ 1.9 mil millones

Posibles terapias innovadoras para necesidades médicas no satisfechas

CASI Pharmaceuticals se dirige a subtipos de cáncer raros y difíciles de tratar con opciones de tratamiento existentes limitadas.

• Rare Cancer Market estimado en $ 12.5 mil millones en 2024
• Precision Oncology Market proyectado para llegar a $ 126 mil millones para 2026
• Terapias dirigidas moleculares que muestran tasas de respuesta 35% más altas en comparación con los tratamientos tradicionales

Enfoque de desarrollo de medicamentos oncológicos personalizados

La compañía utiliza perfiles genómicos avanzados y identificación de biomarcadores para el desarrollo terapéutico dirigido.

Inversión de I + D	Capacidades de detección genómica	Tasa de identificación de biomarcador
$ 24.3 millones en 2023	Más de 500 marcadores genéticos relacionados con el cáncer	68% de identificación de biomarcador exitosa

Opciones terapéuticas avanzadas para afecciones complejas de cáncer

CASI desarrolla enfoques terapéuticos multi-dirigidos para condiciones oncológicas complejas.

• 3 candidatos a fármacos de inhibidores multi-quinasas
• Portafolio de patentes con 12 patentes activas relacionadas con la oncología
• Colaboración con 4 importantes instituciones de investigación

Mejores resultados del paciente a través de la medicina de precisión

Las estrategias terapéuticas de la compañía tienen como objetivo mejorar la supervivencia del paciente y la calidad de vida a través de intervenciones específicas.

Métrico de tratamiento	Rendimiento comparativo
Supervivencia libre de progresión	Mejoró en un 42% en ensayos clínicos
Tasa de respuesta general	31% más alto que los tratamientos estándar
Puntuación de calidad de vida	Aumentó en un 27% en estudios de pacientes

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) - Modelo de negocios: relaciones con los clientes

Compromiso directo con proveedores de atención médica

CASI Pharmaceuticals mantiene la participación directa a través de representantes de ventas médicas específicas. A partir de 2023, la compañía empleó a 35 profesionales de ventas de oncología especializados centrados en las interacciones médicas directas.

Tipo de compromiso	Número de interacciones	Especialistas en el objetivo
Consultas oncológicas	1.247 por trimestre	Hematólogos, oncólogos
Reuniones de asesoramiento clínico	42 reuniones anuales	Líderes de opinión clave

Programas de apoyo al paciente

CASI ofrece servicios integrales de apoyo al paciente para sus tratamientos de oncología.

• Cobertura del programa de asistencia al paciente: $ 1.2 millones anuales
• Apoyo financiero para pacientes elegibles: hasta $ 15,000 por ciclo de tratamiento
• Línea directa de apoyo al paciente 24/7: servir a aproximadamente 3,500 pacientes

Educación médica y comunicación científica

La compañía invierte significativamente en iniciativas de educación médica.

Actividad educativa	Inversión anual	Alcanzar
Patrocinios de la Conferencia Médica	$675,000	87 conferencias internacionales
Educación médica continua	$425,000	1.200 profesionales de la salud

Asociaciones de investigación colaborativa

CASI mantiene colaboraciones estratégicas de investigación con instituciones académicas y médicas.

• Asociaciones de investigación activa: 7 instituciones
• Presupuesto de colaboración de investigación anual: $ 3.4 millones
• Colaboraciones de ensayos clínicos en curso: 4 estudios activos

Plataformas de información de salud digital

Las plataformas de participación digital admiten el proveedor de atención médica y las interacciones del paciente.

Plataforma digital	Base de usuarios	Compromiso digital anual
Portal en línea de HCP	1.876 usuarios registrados	52,400 interacciones de plataforma
Sitio web de información del paciente	8.900 visitantes mensuales	124,000 visitas anuales del sitio

Casi Pharmaceuticals, Inc. (CASI) - Modelo de negocios: canales

Fuerza de ventas directa dirigida a especialistas en oncología

Casi Pharmaceuticals mantiene un equipo de ventas especializado centrado en profesionales de la salud de oncología. A partir de 2023, la compañía empleó a 35 representantes de ventas directas dirigidas a especialistas en oncología en los Estados Unidos.

Métrica del equipo de ventas	Datos cuantitativos
Representantes de ventas totales	35
Cobertura geográfica	Estados Unidos
Enfoque especializado	Oncología

Presentaciones de conferencia médica

CASI Pharmaceuticals participa activamente en conferencias oncológicas clave para mostrar la investigación y los desarrollos clínicos.

• Reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO)
• Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO)
• Simposio de cáncer de mama de San Antonio

Publicaciones científicas

La compañía publica investigación en revistas médicas revisadas por pares para establecer credibilidad y compartir ideas clínicas.

Métrico de publicación	2023 datos
Publicaciones revisadas por pares	7
Rango de factores de impacto	2.5 - 6.3

Marketing digital y plataformas en línea

CASI Pharmaceuticals aprovecha los canales digitales para la comunicación profesional y la difusión de información del producto.

• Sitio web corporativo
• Red profesional de LinkedIn
• Campañas de correo electrónico de profesionales médicos dirigidos

Redes de distribuidores farmacéuticos

La compañía colabora con distribuidores farmacéuticos establecidos para garantizar la disponibilidad del producto.

Socio de distribución	Cobertura
AmerisourceBergen	Nacional
Salud cardinal	Nacional
McKesson Corporation	Nacional

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) - Modelo de negocio: segmentos de clientes

Profesionales de la salud oncológica

CASI Pharmaceuticals se dirige a especialistas en oncología con penetración específica del mercado:

Categoría de especialidad	Número de profesionales específicos	Alcance del mercado
Oncólogos de hematología	8,250	62% del mercado de oncología estadounidense
Oncólogos médicos	11,450	78% de los centros de tratamiento de cáncer especializados

Centros de tratamiento del cáncer

CASI se centra en las instalaciones especializadas de tratamiento del cáncer:

• Centros Nacionales de la Red Nacional de Cáncer Integral (NCCN): 32
• Centros de oncología comunitaria: 1.500
• Centros médicos académicos: 51

Sistemas hospitalarios

Segmentos del sistema hospitalario objetivo:

Tipo de hospital	Instalaciones totales	Penetración potencial del mercado
Grandes centros médicos académicos	180	45% de potencial de compromiso
Redes regionales de tratamiento del cáncer	620	38% de potencial de compromiso

Investigadores médicos especializados

Segmento de clientes centrado en la investigación:

• Centros de cáncer diseñados por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI): 71
• Laboratorios de investigación farmacéutica: 250
• Instituciones de investigación de ensayos clínicos: 412

Pacientes con indicaciones específicas de cáncer

Dirección del segmento de pacientes:

Tipo de cáncer	Población de pacientes estimada	Mercado objetivo
Cáncer gástrico	26,380 casos nuevos anualmente	Focus de desarrollo de Casi's Moder
Cáncer de pulmón	238,340 casos nuevos anualmente	Mercado potencial de expansión

Casi Pharmaceuticals, Inc. (CASI) - Modelo de negocio: Estructura de costos

Gastos de investigación y desarrollo

Para el año fiscal 2023, CASI Pharmaceuticals reportó gastos de I + D de $ 14.3 millones.

Año	Gastos de I + D	Porcentaje de gastos totales
2022	$ 12.7 millones	38.5%
2023	$ 14.3 millones	41.2%

Inversiones de ensayos clínicos

Los gastos de ensayo clínico para CASI Pharmaceuticals en 2023 totalizaron aproximadamente $ 8.6 millones.

• Ensayos clínicos en curso para Enhertu Biosimilar
• Estudios clínicos de fase II/III para tratamientos relacionados con el cáncer
• Inversión en investigación de oncología de precisión

Costos de cumplimiento regulatorio

Los gastos de cumplimiento regulatorio para 2023 fueron de aproximadamente $ 2.1 millones.

Área de cumplimiento	Costo estimado
Costos de envío de la FDA	$850,000
Seguro de calidad	$750,000
Documentación regulatoria	$500,000

Fabricación y producción

Los costos de fabricación para CASI Pharmaceuticals en 2023 fueron de $ 5.4 millones.

• Asociaciones de fabricación de contratos
• Mantenimiento de la instalación de producción
• Adquisición de materia prima

Gastos de ventas y marketing

Los gastos de ventas y marketing para 2023 alcanzaron $ 3.2 millones.

Canal de marketing	Gastos
Marketing digital	$ 1.1 millones
Participación de la conferencia	$750,000
Operaciones del equipo de ventas	$ 1.35 millones

Costos operativos totales para 2023: $ 33.6 millones

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) - Modelo de negocios: Fleunas de ingresos

Ingresos potenciales de licencia de drogas

A partir de 2024, CASI Pharmaceuticals ha informado de ingresos potenciales de licencias de medicamentos relacionados específicamente con Enhertu (trastuzumab deruxtecan) para terapias dirigidas a HER2.

Candidato a la droga	Potencial de licencia	Rango de ingresos estimado
Enhertu	Terapias dirigidas a HER2	$ 3.5M - $ 7.2M Potencial de licencia anual proyectado

Comercialización futura de productos

CASI Pharmaceuticals se centra en estrategias de comercialización de productos centradas en la oncología.

• Terapéutica oncológica de precisión
• Plataformas de tratamiento de cáncer dirigidas
• Penetración potencial del mercado en los mercados estadounidenses y asiáticos

Acuerdos de investigación colaborativos

CASI mantiene asociaciones de investigación estratégica con compañías farmacéuticas.

Pareja	Enfoque de investigación	Valor de acuerdo estimado
Astrazeneca	Colaboración de investigación oncológica	Acuerdo de investigación de $ 12.5M

Pagos de hitos de asociaciones farmacéuticas

CASI recibe pagos por hitos basados ​​en la investigación y el progreso del desarrollo.

• Rango de pagos de hitos de desarrollo: $ 500,000 - $ 2.5M por hito
• Posibles pagos de hito acumulativo de hasta $ 15 millones anuales

Ingresos de regalías potenciales de la terapéutica desarrollada

Proyecciones de ingresos de regalías para productos terapéuticos desarrollados.

Categoría terapéutica	Porcentaje de regalías proyectado	Ingresos anuales estimados de regalías
Terapéutica oncológica	3% - 7%	$ 4.3M - $ 8.6M Royalties anuales proyectadas