Casi Pharmaceuticals, Inc. (Casi): Modelo de Negócios Canvas [Jan-2025 Atualizado]

A Casi Pharmaceuticals fica na vanguarda do desenvolvimento inovador de medicamentos para oncologia, empunhando um modelo de negócios sofisticado que transforma desafios médicos complexos em terapias potenciais inovadoras. Ao alavancar estrategicamente parcerias colaborativas, recursos de pesquisa de ponta e uma abordagem focada em laser para tratamentos de câncer direcionados, a empresa navega no cenário intrincado da inovação farmacêutica com notável precisão e visão. Seu modelo de modelo de negócios exclusivo revela uma estratégia multifacetada projetada para atender às necessidades médicas não atendidas, impulsionar o avanço científico e, finalmente, melhorar os resultados dos pacientes no mundo desafiador da terapêutica do câncer.

Casi Pharmaceuticals, Inc. (CASI) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Colaboração estratégica com Zai Lab

Em novembro de 2021, a Casi Pharmaceuticals firmou uma colaboração estratégica com o Zai Lab para o desenvolvimento e comercialização do EIRTU (FAM-Trastuzumabe deRuxtecan-nxki) na Grande China. A parceria envolve:

Detalhes da parceria	Termos financeiros
Direitos exclusivos para o melhor na Grande China	Pagamento antecipado de US $ 15 milhões ao Zai Lab
Potenciais pagamentos marcantes	Até US $ 180 milhões com base em marcos regulatórios e comerciais
Royalties em camadas	Royalties percentuais de dois dígitos nas vendas líquidas

Parcerias de pesquisa com centros médicos acadêmicos

A Casi Pharmaceuticals mantém relações de pesquisa colaborativa com várias instituições acadêmicas:

• MD Anderson Cancer Center
• Memorial Sloan Kettering Cancer Center
• Centro Médico do Sudoeste da Universidade do Texas

Acordos de fabricação

A CASI estabeleceu parcerias de fabricação com produtores farmacêuticos contratados:

Fabricante contratado	Escopo de fabricação
Wuxi Biologics	Fabricação de medicamentos biológicos
Grupo Lonza	Produção de medicamentos para pequenas moléculas

Acordos de licenciamento

Principais acordos de licenciamento em 2024:

• Contrato de licenciamento da AstraZeneca para ENFERTU: Taxa de licenciamento inicial de US $ 20 milhões
• Contrato de pesquisa colaborativa da Pfizer: Financiamento de pesquisa de US $ 10 milhões
• Novartis Drug Candidate Licensing: Potenciais pagamentos marcantes de até US $ 75 milhões

Casi Pharmaceuticals, Inc. (CASI) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Pesquisa farmacêutica e desenvolvimento de medicamentos

A Casi Pharmaceuticals se concentra no desenvolvimento terapêutico de oncologia e hematologia. A partir de 2024, a empresa possui:

• 3 candidatos ativos de drogas no desenvolvimento clínico
• Despesas totais de P&D de US $ 12,4 milhões em 2023
• Pipeline de pesquisa direcionando áreas específicas de tratamento de câncer

Categoria de pesquisa	Número de projetos ativos	Estágio de desenvolvimento
Terapêutica oncológica	2	Ensaios Clínicos de Fase II/III
Hematologia Therapeutics	1	Ensaios clínicos de fase I

Gerenciamento e execução de ensaios clínicos

A Casi Pharmaceuticals mantém rigorosos protocolos de ensaios clínicos:

• Atualmente gerenciando 2 ensaios clínicos ativos
• Investimento total de ensaios clínicos de US $ 8,7 milhões em 2023
• Colaborando com 5 instituições de pesquisa

Processos de conformidade regulatória e aprovação de medicamentos

Agência regulatória	Aplicações pendentes	Status de conformidade
FDA	1	Revisão em andamento
Ema	0	Compatível

Comercialização da oncologia e hematologia terapêutica

A estratégia comercial inclui:

• Tamanho do mercado -alvo: US $ 450 milhões em potencial segmento de oncologia
• Primeiro lançamento de produto comercial projetado em 2025
• Parceria estratégica com 2 redes de distribuição farmacêutica

Gerenciamento de propriedade intelectual e proteção

Categoria IP	Número de patentes	Duração da proteção de patentes
Patentes concedidas	7	Até 2035-2040
Aplicações de patentes pendentes	3	Em revisão

Casi Pharmaceuticals, Inc. (Casi) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Especializada experiência em desenvolvimento de medicamentos para oncologia

A Casi Pharmaceuticals concentrou a experiência no desenvolvimento de terapêutica oncológica, com concentração específica nos mercados chineses e globais.

Área de especialização	Foco específico
Desenvolvimento de medicamentos para oncologia	Terapias de câncer direcionadas
Mercado geográfico	China e Estados Unidos

Portfólio de patentes para compostos farmacêuticos inovadores

A Casi Pharmaceuticals mantém um portfólio estratégico de patentes para compostos farmacêuticos inovadores.

Categoria de patentes	Número de patentes
Patentes relacionadas a oncologia	8 patentes ativas
Acordos de licenciamento	3 acordos atuais

Equipe de Pesquisa e Desenvolvimento Científica

A equipe de P&D da Casi compreende pesquisadores e cientistas farmacêuticos especializados.

• Pessoal total de P&D: 35 profissionais
• Pesquisadores de nível de doutorado: 12
• Áreas de especialização: oncologia, biologia molecular, pesquisa clínica

Infraestrutura e capacidades de ensaios clínicos

A Casi Pharmaceuticals mantém infraestrutura robusta de ensaio clínico em vários locais de pesquisa.

Métrica do ensaio clínico	Status atual
Ensaios clínicos ativos	4 ensaios em andamento
Locais de teste	Estados Unidos e China
Capacidade de inscrição do paciente	Aproximadamente 250 pacientes

Capital financeiro para o desenvolvimento contínuo de medicamentos

A Casi Pharmaceuticals mantém recursos financeiros para apoiar as iniciativas em andamento de desenvolvimento de medicamentos.

Métrica financeira	Valor (a partir de 2023)
Caixa e equivalentes de dinheiro	US $ 47,3 milhões
Despesas de pesquisa e desenvolvimento	US $ 22,1 milhões anualmente
Total de ativos	US $ 78,6 milhões

Casi Pharmaceuticals, Inc. (Casi) - Modelo de Negócios: Proposições de Valor

Soluções inovadoras de tratamento de câncer direcionadas

A Casi Pharmaceuticals se concentra no desenvolvimento de terapias inovadoras do câncer com recursos específicos de direcionamento molecular. A partir do quarto trimestre de 2023, a empresa possui 3 candidatos a medicamentos para oncologia primária no desenvolvimento clínico.

Candidato a drogas	Tipo de câncer	Estágio clínico	Tamanho potencial de mercado
ENMD-2076	Câncer de mama triplo negativo	Fase 2	US $ 3,2 bilhões
Casi-617	Tumores sólidos	Fase 1	US $ 2,7 bilhões
Casi-928	Câncer avançado	Pré -clínico	US $ 1,9 bilhão

Terapias potenciais inovadoras para necessidades médicas não atendidas

O Casi Pharmaceuticals tem como alvo subtipos de câncer raros e difíceis de tratar, com opções de tratamento existentes limitadas.

• Mercado de câncer raro estimado em US $ 12,5 bilhões em 2024
• Mercado de Oncologia de Precisão projetada para atingir US $ 126 bilhões até 2026
• Terapias direcionadas moleculares mostrando taxas de resposta 35% mais altas em comparação aos tratamentos tradicionais

Abordagem personalizada de desenvolvimento de medicamentos para oncologia

A Companhia utiliza perfil genômico avançado e identificação de biomarcadores para o desenvolvimento terapêutico direcionado.

Investimento em P&D	Capacidades de triagem genômica	Taxa de identificação de biomarcadores
US $ 24,3 milhões em 2023	Mais de 500 marcadores genéticos relacionados ao câncer	68% de identificação de biomarcadores bem -sucedidos

Opções terapêuticas avançadas para condições complexas de câncer

O CASI desenvolve abordagens terapêuticas multi-direcionadas para condições oncológicas complexas.

• 3 candidatos a medicamentos inibidores multi-quinase
• Portfólio de patentes com 12 patentes relacionadas a oncologia ativa
• Colaboração com 4 principais instituições de pesquisa

Melhores resultados dos pacientes através de medicina de precisão

As estratégias terapêuticas da empresa visam melhorar a sobrevivência do paciente e a qualidade de vida por meio de intervenções direcionadas.

Métrica de tratamento	Desempenho comparativo
Sobrevivência livre de progressão	Melhorado em 42% em ensaios clínicos
Taxa de resposta geral	31% maior que os tratamentos padrão
Pontuação da qualidade de vida	Aumentou 27% em estudos de pacientes

Casi Pharmaceuticals, Inc. (Casi) - Modelo de Negócios: Relacionamentos do Cliente

Engajamento direto com prestadores de serviços de saúde

A Casi Pharmaceuticals mantém o envolvimento direto por meio de representantes de vendas médicas direcionadas. A partir de 2023, a empresa empregava 35 profissionais especializados de vendas de oncologia focados em interações diretas do médico.

Tipo de engajamento	Número de interações	Especialistas -alvo
Consultas de oncologia	1.247 por trimestre	Hematologistas, oncologistas
Reuniões de consultoria clínica	42 reuniões anuais	Líderes de opinião -chave

Programas de apoio ao paciente

A Casi oferece serviços abrangentes de apoio ao paciente para seus tratamentos oncológicos.

• Cobertura do Programa de Assistência ao Paciente: US $ 1,2 milhão anualmente
• Apoio financeiro para pacientes elegíveis: até US $ 15.000 por ciclo de tratamento
• 24/7 de apoio ao paciente Linha direta: atendendo aproximadamente 3.500 pacientes

Educação médica e comunicação científica

A empresa investe significativamente em iniciativas de educação médica.

Atividade educacional	Investimento anual	Alcançar
Patrocínios da conferência médica	$675,000	87 Conferências Internacionais
Educação Médica Continuada	$425,000	1.200 profissionais de saúde

Parcerias de pesquisa colaborativa

Casi mantém colaborações estratégicas de pesquisa com instituições acadêmicas e médicas.

• Parcerias de pesquisa ativa: 7 instituições
• Orçamento anual de colaboração de pesquisa: US $ 3,4 milhões
• Colaborações em andamento em andamento: 4 estudos ativos

Plataformas de informações de saúde digital

As plataformas de engajamento digital suportam o provedor de saúde e as interações dos pacientes.

Plataforma digital	Base de usuários	Engajamento digital anual
Portal on -line do HCP	1.876 usuários registrados	52.400 Interações da plataforma
Site de informações do paciente	8.900 visitantes mensais	124.000 visitas anuais ao local

Casi Pharmaceuticals, Inc. (Casi) - Modelo de Negócios: Canais

Força de vendas direta direcionando especialistas em oncologia

A Casi Pharmaceuticals mantém uma equipe de vendas especializada focada em profissionais de saúde oncológicos. A partir de 2023, a empresa empregava 35 representantes de vendas diretas direcionando especialistas em oncologia nos Estados Unidos.

Métrica da equipe de vendas	Dados quantitativos
Total de representantes de vendas	35
Cobertura geográfica	Estados Unidos
Foco especial	Oncologia

Apresentações da conferência médica

A Casi Pharmaceuticals participa ativamente das principais conferências de oncologia para mostrar pesquisas e desenvolvimentos clínicos.

• Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO)
• Congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO)
• Simpósio de câncer de mama em San Antonio

Publicações científicas

A empresa publica pesquisas em revistas médicas revisadas por pares para estabelecer credibilidade e compartilhar informações clínicas.

Métrica de publicação	2023 dados
Publicações revisadas por pares	7
Faixa de fatores de impacto	2.5 - 6.3

Plataformas de marketing digital e online

A Casi Pharmaceuticals aproveita os canais digitais para comunicação profissional e disseminação de informações do produto.

• Site corporativo
• Rede Profissional do LinkedIn
• Campanhas de e -mail profissionais direcionadas

Redes de distribuidores farmacêuticos

A empresa colabora com distribuidores farmacêuticos estabelecidos para garantir a disponibilidade do produto.

Parceiro de distribuição	Cobertura
Amerisourcebergen	Nacional
Cardinal Health	Nacional
McKesson Corporation	Nacional

Casi Pharmaceuticals, Inc. (Casi) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Profissionais de Saúde Oncológicos

A Casi Pharmaceuticals tem como alvo especialistas em oncologia com penetração específica de mercado:

Categoria especializada	Número de profissionais -alvo	Alcance do mercado
Hematologia oncologistas	8,250	62% do mercado de oncologia dos EUA
Oncologistas médicos	11,450	78% dos centros especializados de tratamento de câncer

Centros de Tratamento do Câncer

Casi se concentra em instalações especializadas de tratamento de câncer:

• Centros da Rede Nacional de Câncer (NCCN): 32
• Centros de Oncologia Comunitária: 1.500
• Centros Médicos Acadêmicos: 51

Sistemas hospitalares

Segmentos de sistema hospitalar -alvo:

Tipo de hospital	Total de instalações	Penetração potencial de mercado
Grandes centros médicos acadêmicos	180	45% de potencial de engajamento
Redes regionais de tratamento de câncer	620	38% de potencial de engajamento

Pesquisadores médicos especializados

Segmento de clientes focado na pesquisa:

• Centros de Câncer Designado pelo Instituto Nacional do Câncer (NCI): 71
• Laboratórios de Pesquisa Farmacêutica: 250
• Instituições de Pesquisa de Ensaios Clínicos: 412

Pacientes com indicações específicas de câncer

Segmentação do segmento de pacientes:

Tipo de câncer	População estimada de pacientes	Mercado -alvo
Câncer gástrico	26.380 novos casos anualmente	Foco de desenvolvimento de Casi para ENFERTU
Câncer de pulmão	238.340 novos casos anualmente	Mercado de expansão potencial

Casi Pharmaceuticals, Inc. (Casi) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Despesas de pesquisa e desenvolvimento

Para o ano fiscal de 2023, a Casi Pharmaceuticals registrou despesas de P&D de US $ 14,3 milhões.

Ano	Despesas de P&D	Porcentagem do total de despesas
2022	US $ 12,7 milhões	38.5%
2023	US $ 14,3 milhões	41.2%

Investimentos de ensaios clínicos

As despesas de ensaios clínicos para a Casi Pharmaceuticals em 2023 totalizaram aproximadamente US $ 8,6 milhões.

• Ensaios clínicos em andamento para melhor biossimilar
• Fase II/III Estudos clínicos para tratamentos relacionados ao câncer
• Investimento em pesquisa de oncologia de precisão

Custos de conformidade regulatória

Os gastos com conformidade regulatória para 2023 foram de aproximadamente US $ 2,1 milhões.

Área de conformidade	Custo estimado
Custos de envio da FDA	$850,000
Garantia de qualidade	$750,000
Documentação regulatória	$500,000

Fabricação e produção

Os custos de fabricação da Casi Pharmaceuticals em 2023 foram de US $ 5,4 milhões.

• Parcerias de fabricação contratadas
• Manutenção da instalação de produção
• Aquisição de matéria -prima

Despesas de vendas e marketing

As despesas de vendas e marketing de 2023 atingiram US $ 3,2 milhões.

Canal de marketing	Despesa
Marketing digital	US $ 1,1 milhão
Participação da conferência	$750,000
Operações da equipe de vendas	US $ 1,35 milhão

Custos operacionais totais para 2023: US $ 33,6 milhões

Casi Pharmaceuticals, Inc. (Casi) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Potenciais receitas de licenciamento de medicamentos

A partir de 2024, a Casi Pharmaceuticals relatou possíveis receitas de licenciamento de medicamentos especificamente relacionados ao ENFERTU (trastuzumab de deruxtecan) para terapias direcionadas a HER2.

Candidato a drogas	Potencial de licenciamento	Faixa de receita estimada
Aprimortu	Terapias algas de HER2	US $ 3,5 milhões - US $ 7,2 milhões em potencial de licenciamento anual projetado

Comercialização futura do produto

A Casi Pharmaceuticals se concentra nas estratégias de comercialização de produtos focadas em oncologia.

• Terapêutica de oncologia de precisão
• Plataformas direcionadas de tratamento de câncer
• Potencial penetração de mercado nos mercados americanos e asiáticos

Acordos de pesquisa colaborativa

A Casi mantém parcerias estratégicas de pesquisa com empresas farmacêuticas.

Parceiro	Foco na pesquisa	Valor estimado do contrato
AstraZeneca	Colaboração de pesquisa oncológica	Contrato de pesquisa de US $ 12,5 milhões

Pagamentos marcantes de parcerias farmacêuticas

Casi recebe pagamentos marcantes com base no progresso da pesquisa e desenvolvimento.

• Desenvolvimento Pagamento Milestone Varia: US $ 500.000 - US $ 2,5M por marco
• Potenciais pagamentos cumulativos de marco até US $ 15 milhões por ano

Potencial renda de royalties da terapêutica desenvolvida

Projeções de renda de royalties para produtos terapêuticos desenvolvidos.

Categoria terapêutica	Porcentagem de royalties projetada	Receita anual estimada de royalties
Terapêutica oncológica	3% - 7%	US $ 4,3 milhões - US $ 8,6 milhões projetados anuais de royalties