CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI): Business Model Canvas

CASI Pharmaceuticals steht an der Spitze der innovativen Entwicklung von Onkologiemedikamenten und verfügt über ein ausgeklügeltes Geschäftsmodell, das komplexe medizinische Herausforderungen in potenziell bahnbrechende Therapien umwandelt. Durch den strategischen Einsatz von Kooperationspartnerschaften, modernsten Forschungskapazitäten und einem laserfokussierten Ansatz für gezielte Krebsbehandlungen navigiert das Unternehmen mit bemerkenswerter Präzision und Vision durch die komplexe Landschaft pharmazeutischer Innovationen. Ihr einzigartiges Business Model Canvas offenbart eine vielschichtige Strategie, die darauf abzielt, ungedeckte medizinische Bedürfnisse zu erfüllen, den wissenschaftlichen Fortschritt voranzutreiben und letztendlich die Patientenergebnisse in der herausfordernden Welt der Krebstherapeutika zu verbessern.

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Strategische Zusammenarbeit mit Zai Lab

Im November 2021 ging CASI Pharmaceuticals eine strategische Zusammenarbeit mit Zai Lab zur Entwicklung und Vermarktung von ENHERTU (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) im Großraum China ein. Die Partnerschaft umfasst:

Einzelheiten zur Partnerschaft	Finanzielle Bedingungen
Exklusive Rechte für ENHERTU im Großraum China	15 Millionen US-Dollar Vorauszahlung an Zai Lab
Mögliche Meilensteinzahlungen	Bis zu 180 Millionen US-Dollar, basierend auf regulatorischen und kommerziellen Meilensteinen
Gestaffelte Lizenzgebühren	Lizenzgebühren im zweistelligen Prozentbereich auf den Nettoumsatz

Forschungskooperationen mit akademischen medizinischen Zentren

CASI Pharmaceuticals unterhält Forschungskooperationen mit mehreren akademischen Institutionen:

• MD Anderson Krebszentrum
• Memorial Sloan Kettering Krebszentrum
• Southwestern Medical Center der University of Texas

Herstellungsvereinbarungen

CASI hat Produktionspartnerschaften mit Vertragsherstellern von Arzneimitteln aufgebaut:

Vertragshersteller	Fertigungsumfang
WuXi Biologics	Herstellung biologischer Arzneimittel
Lonza-Gruppe	Herstellung von Arzneimitteln mit kleinen Molekülen

Lizenzvereinbarungen

Wichtige Lizenzvereinbarungen ab 2024:

• AstraZeneca-Lizenzvereinbarung für ENHERTU: 20 Millionen US-Dollar Erstlizenzgebühr
• Forschungskooperationsvereinbarung von Pfizer: 10 Millionen US-Dollar Forschungsförderung
• Lizenzierung von Medikamentenkandidaten von Novartis: Mögliche Meilensteinzahlungen bis zu 75 Millionen US-Dollar

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Pharmazeutische Forschung und Arzneimittelentwicklung

CASI Pharmaceuticals konzentriert sich auf die Entwicklung onkologischer und hämatologischer Therapien. Ab 2024 verfügt das Unternehmen über:

• 3 aktive Medikamentenkandidaten in der klinischen Entwicklung
• Gesamtausgaben für Forschung und Entwicklung in Höhe von 12,4 Millionen US-Dollar im Jahr 2023
• Forschungspipeline, die auf bestimmte Bereiche der Krebsbehandlung abzielt

Forschungskategorie	Anzahl aktiver Projekte	Entwicklungsphase
Onkologische Therapeutika	2	Klinische Studien der Phase II/III
Hämatologische Therapeutika	1	Klinische Studien der Phase I

Management und Durchführung klinischer Studien

CASI Pharmaceuticals unterhält strenge Protokolle für klinische Studien:

• Derzeit leitet er zwei aktive klinische Studien
• Gesamtinvestition für klinische Studien in Höhe von 8,7 Millionen US-Dollar im Jahr 2023
• Zusammenarbeit mit 5 Forschungseinrichtungen

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Arzneimittelzulassungsprozesse

Regulierungsbehörde	Ausstehende Bewerbungen	Compliance-Status
FDA	1	Laufende Überprüfung
EMA	0	Konform

Kommerzialisierung onkologischer und hämatologischer Therapeutika

Die kommerzielle Strategie umfasst:

• Zielmarktgröße: 450 Millionen US-Dollar im potenziellen Onkologiesegment
• Geplante erste kommerzielle Produkteinführung im Jahr 2025
• Strategische Partnerschaft mit 2 Pharma-Vertriebsnetzwerken

Verwaltung und Schutz des geistigen Eigentums

IP-Kategorie	Anzahl der Patente	Patentschutzdauer
Erteilte Patente	7	Bis 2035-2040
Ausstehende Patentanmeldungen	3	Im Rückblick

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Spezialisierte Expertise in der Entwicklung onkologischer Arzneimittel

CASI Pharmaceuticals verfügt über konzentriertes Fachwissen in der Entwicklung onkologischer Therapeutika mit besonderem Schwerpunkt auf chinesischen und globalen Märkten.

Fachgebiet	Spezifischer Fokus
Entwicklung onkologischer Arzneimittel	Gezielte Krebstherapien
Geografischer Markt	China und Vereinigte Staaten

Patentportfolio für innovative pharmazeutische Wirkstoffe

CASI Pharmaceuticals unterhält ein strategisches Patentportfolio für innovative pharmazeutische Verbindungen.

Patentkategorie	Anzahl der Patente
Patente im Zusammenhang mit der Onkologie	8 aktive Patente
Lizenzvereinbarungen	3 aktuelle Vereinbarungen

Wissenschaftliches Forschungs- und Entwicklungsteam

Das Forschungs- und Entwicklungsteam von CASI besteht aus spezialisierten pharmazeutischen Forschern und Wissenschaftlern.

• Gesamtes F&E-Personal: 35 Fachkräfte
• Forscher auf Doktorandenniveau: 12
• Spezialgebiete: Onkologie, Molekularbiologie, klinische Forschung

Infrastruktur und Kapazitäten für klinische Studien

CASI Pharmaceuticals unterhält eine robuste Infrastruktur für klinische Studien an mehreren Forschungsstandorten.

Klinische Studienmetrik	Aktueller Status
Aktive klinische Studien	4 laufende Versuche
Teststandorte	Vereinigte Staaten und China
Kapazität zur Patientenregistrierung	Ungefähr 250 Patienten

Finanzielles Kapital für die weitere Arzneimittelentwicklung

CASI Pharmaceuticals verfügt über finanzielle Ressourcen, um laufende Initiativen zur Arzneimittelentwicklung zu unterstützen.

Finanzkennzahl	Betrag (Stand 2023)
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente	47,3 Millionen US-Dollar
Forschungs- und Entwicklungskosten	22,1 Millionen US-Dollar pro Jahr
Gesamtvermögen	78,6 Millionen US-Dollar

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Innovative Lösungen zur gezielten Krebsbehandlung

CASI Pharmaceuticals konzentriert sich auf die Entwicklung innovativer Krebstherapien mit spezifischen molekularen Targeting-Fähigkeiten. Im vierten Quartal 2023 befinden sich drei primäre Krebsmedikamentenkandidaten des Unternehmens in der klinischen Entwicklung.

Arzneimittelkandidat	Krebstyp	Klinisches Stadium	Potenzielle Marktgröße
ENMD-2076	Dreifach negativer Brustkrebs	Phase 2	3,2 Milliarden US-Dollar
CASI-617	Solide Tumoren	Phase 1	2,7 Milliarden US-Dollar
CASI-928	Fortgeschrittene Krebsarten	Präklinisch	1,9 Milliarden US-Dollar

Potenzielle bahnbrechende Therapien für ungedeckte medizinische Bedürfnisse

CASI Pharmaceuticals zielt auf seltene und schwer zu behandelnde Krebssubtypen mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten ab.

• Der Markt für seltene Krebserkrankungen wird im Jahr 2024 auf 12,5 Milliarden US-Dollar geschätzt
• Der Markt für Präzisionsonkologie soll bis 2026 ein Volumen von 126 Milliarden US-Dollar erreichen
• Molekulare zielgerichtete Therapien zeigen 35 % höhere Ansprechraten im Vergleich zu herkömmlichen Behandlungen

Personalisierter Ansatz zur Arzneimittelentwicklung in der Onkologie

Das Unternehmen nutzt fortschrittliche genomische Profilierung und Biomarker-Identifizierung für die gezielte therapeutische Entwicklung.

F&E-Investitionen	Genomische Screening-Funktionen	Biomarker-Identifikationsrate
24,3 Millionen US-Dollar im Jahr 2023	Über 500 krebsbedingte genetische Marker	68 % erfolgreiche Biomarker-Identifizierung

Fortschrittliche Therapieoptionen für komplexe Krebserkrankungen

CASI entwickelt zielgerichtete Therapieansätze für komplexe onkologische Erkrankungen.

• 3 Multikinase-Inhibitor-Medikamentenkandidaten
• Patentportfolio mit 12 aktiven onkologiebezogenen Patenten
• Zusammenarbeit mit 4 großen Forschungseinrichtungen

Verbesserte Patientenergebnisse durch Präzisionsmedizin

Die Therapiestrategien des Unternehmens zielen darauf ab, das Überleben und die Lebensqualität der Patienten durch gezielte Interventionen zu verbessern.

Behandlungsmetrik	Vergleichende Leistung
Fortschrittsfreies Überleben	In klinischen Studien um 42 % verbessert
Gesamtantwortrate	31 % höher als bei Standardbehandlungen
Lebensqualitäts-Score	In Patientenstudien um 27 % gestiegen

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direkte Zusammenarbeit mit Gesundheitsdienstleistern

CASI Pharmaceuticals pflegt einen direkten Kontakt durch gezielte medizinische Vertriebsmitarbeiter. Im Jahr 2023 beschäftigte das Unternehmen 35 spezialisierte Onkologie-Vertriebsmitarbeiter, die sich auf die direkte Interaktion mit Ärzten konzentrieren.

Engagement-Typ	Anzahl der Interaktionen	Zielspezialisten
Onkologische Beratungen	1.247 pro Quartal	Hämatologen, Onkologen
Klinische Beratungstreffen	42 jährliche Treffen	Wichtige Meinungsführer

Patientenunterstützungsprogramme

CASI bietet umfassende Patientenunterstützungsdienste für seine onkologischen Behandlungen.

• Deckung durch das Patient Assistance Program: 1,2 Millionen US-Dollar pro Jahr
• Finanzielle Unterstützung für berechtigte Patienten: Bis zu 15.000 US-Dollar pro Behandlungszyklus
• Patientensupport-Hotline rund um die Uhr: Betreuung von ca. 3.500 Patienten

Medizinische Ausbildung und wissenschaftliche Kommunikation

Das Unternehmen investiert erheblich in medizinische Bildungsinitiativen.

Bildungsaktivität	Jährliche Investition	Reichweite
Sponsoring medizinischer Konferenzen	$675,000	87 internationale Konferenzen
Medizinische Fortbildung	$425,000	1.200 medizinische Fachkräfte

Verbundforschungspartnerschaften

CASI unterhält strategische Forschungskooperationen mit akademischen und medizinischen Einrichtungen.

• Aktive Forschungskooperationen: 7 Institutionen
• Jährliches Budget für Forschungszusammenarbeit: 3,4 Millionen US-Dollar
• Laufende Kooperationen bei klinischen Studien: 4 aktive Studien

Digitale Gesundheitsinformationsplattformen

Digitale Engagement-Plattformen unterstützen die Interaktion zwischen Gesundheitsdienstleistern und Patienten.

Digitale Plattform	Benutzerbasis	Jährliches digitales Engagement
HCP Online-Portal	1.876 registrierte Benutzer	52.400 Plattforminteraktionen
Patienteninformations-Website	8.900 monatliche Besucher	124.000 jährliche Besuche vor Ort

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direktvertriebsmitarbeiter, die auf Onkologiespezialisten abzielen

CASI Pharmaceuticals unterhält ein spezialisiertes Vertriebsteam, das sich auf Fachkräfte im Gesundheitswesen im Bereich Onkologie konzentriert. Im Jahr 2023 beschäftigte das Unternehmen 35 Direktvertriebsmitarbeiter, die sich an Onkologiespezialisten in den gesamten Vereinigten Staaten richteten.

Vertriebsteam-Metrik	Quantitative Daten
Gesamtzahl der Vertriebsmitarbeiter	35
Geografische Abdeckung	Vereinigte Staaten
Spezialfokus	Onkologie

Präsentationen auf medizinischen Konferenzen

CASI Pharmaceuticals nimmt aktiv an wichtigen Onkologiekonferenzen teil, um Forschung und klinische Entwicklungen vorzustellen.

• Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO).
• Kongress der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie (ESMO).
• San Antonio Brustkrebs-Symposium

Wissenschaftliche Veröffentlichungen

Das Unternehmen veröffentlicht Forschungsergebnisse in von Experten begutachteten medizinischen Fachzeitschriften, um Glaubwürdigkeit zu schaffen und klinische Erkenntnisse weiterzugeben.

Veröffentlichungsmetrik	Daten für 2023
Von Experten begutachtete Veröffentlichungen	7
Impact-Faktor-Bereich	2.5 - 6.3

Digitales Marketing und Online-Plattformen

CASI Pharmaceuticals nutzt digitale Kanäle für die professionelle Kommunikation und Verbreitung von Produktinformationen.

• Unternehmenswebsite
• LinkedIn Professional Network
• Gezielte E-Mail-Kampagnen für medizinisches Fachpersonal

Pharmazeutische Vertriebsnetzwerke

Das Unternehmen arbeitet mit etablierten Pharmahändlern zusammen, um die Produktverfügbarkeit sicherzustellen.

Vertriebspartner	Abdeckung
AmerisourceBergen	National
Kardinalgesundheit	National
McKesson Corporation	National

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Fachkräfte im Gesundheitswesen im Bereich Onkologie

CASI Pharmaceuticals richtet sich an Onkologiespezialisten mit spezifischer Marktdurchdringung:

Spezialkategorie	Anzahl der gezielten Fachkräfte	Marktreichweite
Hämatologische Onkologen	8,250	62 % des US-amerikanischen Onkologiemarktes
Medizinische Onkologen	11,450	78 % der spezialisierten Krebsbehandlungszentren

Krebsbehandlungszentren

CASI konzentriert sich auf spezialisierte Krebsbehandlungseinrichtungen:

• Zentren des National Comprehensive Cancer Network (NCCN): 32
• Kommunale Onkologiezentren: 1.500
• Akademische medizinische Zentren: 51

Krankenhaussysteme

Zielsegmente des Krankenhaussystems:

Krankenhaustyp	Gesamtausstattung	Potenzielle Marktdurchdringung
Große akademische medizinische Zentren	180	45 % Engagement-Potenzial
Regionale Netzwerke zur Krebsbehandlung	620	38 % Engagement-Potenzial

Spezialisierte medizinische Forscher

Forschungsorientiertes Kundensegment:

• Vom National Cancer Institute (NCI) benannte Krebszentren: 71
• Pharmazeutische Forschungslabore: 250
• Forschungseinrichtungen für klinische Studien: 412

Patienten mit spezifischen Krebsindikationen

Patientensegment-Targeting:

Krebstyp	Geschätzte Patientenpopulation	Zielmarkt
Magenkrebs	26.380 neue Fälle jährlich	CASIs ENHERTU-Entwicklungsschwerpunkt
Lungenkrebs	238.340 neue Fälle jährlich	Potenzieller Expansionsmarkt

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das Geschäftsjahr 2023 meldete CASI Pharmaceuticals Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 14,3 Millionen US-Dollar.

Jahr	F&E-Ausgaben	Prozentsatz der Gesamtausgaben
2022	12,7 Millionen US-Dollar	38.5%
2023	14,3 Millionen US-Dollar	41.2%

Investitionen in klinische Studien

Die Ausgaben für klinische Studien für CASI Pharmaceuticals beliefen sich im Jahr 2023 auf rund 8,6 Millionen US-Dollar.

• Laufende klinische Studien für ENHERTU-Biosimilar
• Klinische Studien der Phase II/III für krebsbezogene Behandlungen
• Investition in Präzisionsonkologieforschung

Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Die Ausgaben für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften beliefen sich im Jahr 2023 auf etwa 2,1 Millionen US-Dollar.

Compliance-Bereich	Geschätzte Kosten
Kosten für die Einreichung bei der FDA	$850,000
Qualitätssicherung	$750,000
Regulatorische Dokumentation	$500,000

Herstellung und Produktion

Die Herstellungskosten für CASI Pharmaceuticals beliefen sich im Jahr 2023 auf 5,4 Millionen US-Dollar.

• Auftragsfertigungspartnerschaften
• Wartung der Produktionsanlagen
• Rohstoffbeschaffung

Vertriebs- und Marketingausgaben

Die Vertriebs- und Marketingkosten für 2023 beliefen sich auf 3,2 Millionen US-Dollar.

Marketingkanal	Kosten
Digitales Marketing	1,1 Millionen US-Dollar
Konferenzteilnahme	$750,000
Betrieb des Vertriebsteams	1,35 Millionen US-Dollar

Gesamtbetriebskosten für 2023: 33,6 Millionen US-Dollar

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Potenzielle Einnahmen aus der Arzneimittellizenzierung

Für das Jahr 2024 hat CASI Pharmaceuticals potenzielle Einnahmen aus der Arzneimittellizenzierung gemeldet, die sich speziell auf ENHERTU (Trastuzumab Deruxtecan) für HER2-zielgerichtete Therapien beziehen.

Arzneimittelkandidat	Lizenzierungspotenzial	Geschätzter Umsatzbereich
ENHERTU	HER2-zielgerichtete Therapien	Voraussichtliches jährliches Lizenzierungspotenzial von 3,5 bis 7,2 Millionen US-Dollar

Zukünftige Produktkommerzialisierung

CASI Pharmaceuticals konzentriert sich auf onkologieorientierte Produktvermarktungsstrategien.

• Präzise onkologische Therapeutika
• Gezielte Plattformen zur Krebsbehandlung
• Mögliche Marktdurchdringung in US-amerikanischen und asiatischen Märkten

Forschungskooperationsvereinbarungen

CASI unterhält strategische Forschungspartnerschaften mit Pharmaunternehmen.

Partner	Forschungsschwerpunkt	Geschätzter Vertragswert
AstraZeneca	Zusammenarbeit in der Onkologieforschung	Forschungsvereinbarung über 12,5 Millionen US-Dollar

Meilensteinzahlungen aus Pharmakooperationen

CASI erhält Meilensteinzahlungen basierend auf dem Forschungs- und Entwicklungsfortschritt.

• Die Höhe der Zahlungen für Entwicklungsmeilensteine liegt zwischen 500.000 und 2,5 Millionen US-Dollar pro Meilenstein
• Potenzielle kumulative Meilensteinzahlungen von bis zu 15 Millionen US-Dollar pro Jahr

Mögliche Lizenzeinnahmen aus entwickelten Therapeutika

Prognosen zu Lizenzeinnahmen für entwickelte therapeutische Produkte.

Therapeutische Kategorie	Voraussichtlicher Prozentsatz der Lizenzgebühr	Geschätzte jährliche Lizenzeinnahmen
Onkologische Therapeutika	3% - 7%	Voraussichtliche jährliche Lizenzgebühren in Höhe von 4,3 bis 8,6 Millionen US-Dollar