CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI): 5 FORCES-Analyse [Aktualisiert Nov. 2025]

Sie schauen sich gerade CASI Pharmaceuticals an, und ehrlich gesagt ist das Bild ein Bild einer Transformation mit hohem Einsatz. Dabei handelt es sich nicht nur um eine kleine Strategieänderung; CASI Pharmaceuticals vollzieht einen gewaltigen Wandel und verlässt sein altes chinesisches Hämatologie-/Onkologiegeschäft, um sich voll und ganz auf die weltweite Entwicklung von CID-103 zu konzentrieren. Durch diesen Wandel werden die Spielregeln für alle fünf Wettbewerbskräfte grundlegend neu geschrieben. Das dritte Quartal 2025 weist einen hauchdünnen Cash-Bestand von gerade einmal auf 4,7 Millionen US-Dollar und ein Nettoverlust, der zuschlägt 10,9 Millionen US-Dollar, während die Einnahmen umwerfend zurückgingen 60% Aufgrund von Problemen mit EVOMELA müssen Sie genau wissen, wo sich die Druckpunkte befinden. Wir müssen jetzt sehen, wie die Hebelwirkung der Lieferanten, die Kundenanforderungen, die Rivalität, die Ersatzprodukte und die neuen Marktteilnehmer aussehen, denn das Überleben dieser neuen Strategie hängt davon ab; Werfen Sie einen Blick auf die unten aufgeführten Kräfte, um die unmittelbaren Risiken und den potenziellen Aufwärtstrend zu erkennen.

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) – Porters fünf Kräfte: Verhandlungsmacht der Lieferanten

Sie beurteilen die Lieferantenlandschaft für CASI Pharmaceuticals, und ehrlich gesagt zeigt das Bild eine erhebliche Hebelwirkung bei einigen wichtigen Partnern, was angesichts der aktuellen Finanzlage des Unternehmens kurzfristig ein großes Risiko darstellt.

Die Verhandlungsmacht der Lieferanten ist erhöht, da der kommerzielle Erfolg und die Weiterentwicklung der Pipeline von CASI Pharmaceuticals an eine kleine Anzahl wichtiger Drittparteien gebunden sind. Für seine etablierte Einnahmequelle ist CASI Pharmaceuticals in hohem Maße auf externe Lizenzgeber für wichtige kommerzielle Produkte angewiesen. Zum Beispiel, EVOMELA® ist Eigentum von Acrotech Biopharma Inc. und seine Tochtergesellschaften, und FOLOTYN® Die Kommerzialisierung in China erfordert Vereinbarungen mit Acrotech Biopharma Inc., Mundipharma International Corporation Limited, und Mundipharma Medical Company. Diese Konzentration bedeutet, dass diese Einheiten erheblichen Einfluss auf die Bedingungen ausüben können, insbesondere wenn es zu Streitigkeiten kommt.

Abhängigkeit von Juventas Cell Therapy Ltd. für die Entwicklung und mögliche Co-Vermarktung von CNCT19 konzentriert die Macht der Lieferanten weiter. Die anfängliche Zusage von CASI Pharmaceuticals umfasste eine Investition in Höhe von RMB 80 Millionen (ungefähr 11,6 Millionen US-Dollar) in Juventas anstelle einer Vorauszahlung für die Lizenz. Diese tiefe anfängliche Verbindung, gepaart mit dem laufenden Schiedsverfahren im Zusammenhang mit dem CNCT-19-Vereinbarungen, weist auf eine Lieferantenbeziehung hin, die unter Druck steht, aber für eine Pipeline-Anlage immer noch von entscheidender Bedeutung ist.

Die Existenz dieser Konflikte führt direkt zu finanziellem Druck. Insbesondere die Anwaltskosten im Zusammenhang mit dem aktuellen Schiedsverfahren Juventas und der Streit mit Acrotech waren ein Haupttreiber für die Steigerung um 60 % in Allgemeine und Verwaltungskosten zu 7,7 Millionen US-Dollar im ersten Quartal 2025, verglichen mit 4,8 Millionen US-Dollar im gleichen Zeitraum des Vorjahres. Dies zeigt, dass Lieferantenstreitigkeiten spürbare, unmittelbare Kosten verursachen.

Die folgende Tabelle fasst die Kernabhängigkeiten zusammen, die die Lieferantenmachtdynamik für CASI Pharmaceuticals ab Ende 2025 definieren:

Die prekäre Liquiditätslage des Unternehmens schwächt seine Verhandlungsposition gegenüber diesen Lieferanten erheblich. Zum 30. September 2025 meldete CASI Pharmaceuticals nur Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente 4,7 Millionen US-Dollar. Diese geringe Liquidität, insbesondere nach einem Nettoverlust im dritten Quartal 2025 10,9 Millionen US-DollarDies bedeutet, dass das Unternehmen nur über begrenzte finanzielle Flexibilität verfügt, um Unterbrechungen der Lieferkette aufzufangen oder kostspielige Umstellungen weg von einem etablierten Lieferanten zu finanzieren.

Die Macht des Anbieters wird durch die Art der Vermögenswerte weiter verstärkt:

• – Hohe Abhängigkeit von Drittlizenzgebern für wichtige kommerzielle Produkte wie EVOMELA® und FOLOTYN®.
• - Abhängigkeit von Juventas für CNCT19 klinische Entwicklung und Co-Marketing in China.
• - Rechtsstreitigkeiten mit Acrotech und Juventas Erhöhen Sie das Risiko und die Hebelwirkung auf der Lieferantenseite.
• - Anbieter von spezialisierten Wirkstoffen für Biologika wie z CID-103 Aufgrund der Komplexität der Herstellung monoklonaler Antikörper sind die Eintrittsbarrieren für Ersatzprodukte hoch.
• - Der Bargeldbestand von CASI beträgt nur 4,7 Millionen US-Dollar (Q3 2025) schränkt die Verhandlungsmacht stark ein.

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CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) – Porters fünf Kräfte: Verhandlungsmacht der Kunden

Sie haben es mit einer Situation zu tun, in der die Käufer – die Krankenhäuser, die Kostenträger und die letztendlichen Patienten – einen erheblichen Einfluss auf CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) auf dem chinesischen Markt haben, insbesondere hinsichtlich seines Schlüsselprodukts EVOMELA. Diese Machtdynamik ist nicht theoretisch; Wir sahen die unmittelbaren, deutlichen Auswirkungen im dritten Quartal 2025.

Der konkreteste Beweis für diese Macht sind die finanziellen Folgen. CASI Pharmaceuticals meldete im dritten Quartal 2025 einen Umsatz von knapp 3,1 Millionen US-Dollar, was einen starken Rückgang gegenüber dem Vorjahr darstellte 60% im Vergleich zum 7,8 Millionen US-Dollar generiert im dritten Quartal 2024. Das Management führte diesen massiven Umsatzrückgang ausdrücklich auf die geschätzten Warenretouren für EVOMELA und den Wettbewerbsdruck zurück. Eine solche plötzliche Umkehr signalisiert, dass die Käuferseite – sei es durch Vertragsbedingungen oder durch Marktsubstitution – die Bedingungen sehr schnell diktieren kann.

Die Struktur der Vertriebsbeziehung selbst konzentriert die Nachfragemacht:

• - Der alleinige Vertriebshändler für EVOMELA in China ist China Resources Pharmaceutical Commercial Group International Trading Co., Ltd. (CRPCGIT).
• - Diese exklusive Vereinbarung bedeutet, dass CRPCGIT als primärer Gatekeeper zwischen CASI Pharmaceuticals und den Endverbrauchern fungiert, was ihm einen erheblichen Einfluss bei Verhandlungen über Volumen, Preise und Bestandsverwaltung verschafft, wie aus den Warenretouren hervorgeht.

Das umfassendere regulatorische Umfeld in China verstärkt diese Kundenmacht erheblich. Während EVOMELA bei seiner Markteinführung im August 2019 ursprünglich die einzige zugelassene Melphalan-Injektion war, besteht aufgrund staatlicher Kostenkontrollinitiativen weiterhin die Gefahr einer Substitution. Dabei ist der bekannte Druck aus dem Beschaffungssystem des Landes zu berücksichtigen:

Das CVBP begünstigt stark inländische Generika, indem es den Preis zum primären Gebotsfaktor macht, was häufig zu Preiskürzungen führt 50% für erfolgreiche Produkte. Dies schafft ein Umfeld, in dem jedes lokale Melphalan-Generikum, auch wenn es etwas weniger differenziert ist als EVOMELA (das Propylenglykol vermeidet), einen enormen Preisdruck auf CASI Pharmaceuticals ausüben kann, was dem Endzahler den Wechsel erleichtert. Wenn das Onboarding mehr als 14 Tage dauert, steigt das Abwanderungsrisiko.

Der Einfluss des Alleinvertriebshändlers CRPCGIT in Kombination mit der bekannten Preissensibilität, die durch den zentralisierten Beschaffungsmechanismus erzwungen wird, bedeutet, dass CASI Pharmaceuticals nur begrenzte Möglichkeiten hat, dem Kundenstamm Bedingungen zu diktieren. Die 60% Der Umsatzrückgang im dritten Quartal 2025 ist das Endergebnis dieser hohen Verhandlungsmacht.

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) – Porters fünf Kräfte: Konkurrenzrivalität

Sie sehen eine Wettbewerbslandschaft für CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI), die stark von der anhaltenden strategischen Neuausrichtung geprägt ist. Die Konkurrenzkraft ist hier vielschichtig und umfasst etablierte lokale Akteure in ihrem alten Markt und große, gut kapitalisierte Biopharmaunternehmen in ihren therapeutischen Kernbereichen.

Der alte chinesische Markt stellt eine sehr hohe Konkurrenzhürde dar, insbesondere im Hinblick auf generische Melphalan-Produkte. Beispielsweise stellte CASI Pharmaceuticals im zweiten Quartal 2025 fest, dass gestiegene Vertriebs- und Marketingkosten eine direkte Reaktion darauf waren verschärfte Konkurrenz durch lokale Melphalan-Generika. Dieser Druck auf veraltete Gewerbeanlagen unterstreicht die Schwierigkeit, sich gegenüber lokalen Herstellern zu behaupten, die oft über niedrigere Kostenstrukturen verfügen.

Aus strategischer Sicht reduziert CASI Pharmaceuticals aktiv sein künftiges Engagement in diesem Umfeld hoher Rivalität. Das Unternehmen strebt die Fertigstellung an Veräußerung seines China-Geschäfts im zweiten Quartal 2026. Dieser Schritt ist ein klarer Versuch, den Fokus von diesem hart umkämpften regionalen Markt abzuwenden und die Ressourcen auf seine Pipeline-Anlagen wie CID-103, hauptsächlich in den USA und Asien, zu konzentrieren.

Die aktuelle finanzielle Belastung wirkt sich jedoch direkt auf die Fähigkeit des Unternehmens aus, effektiv mit etablierten Spielern zu konkurrieren. CASI Pharmaceuticals konkurriert mit großen Biopharmaunternehmen wie z BeiGene und Jazz Pharmaceuticals, die im Allgemeinen über deutlich größere Mittel für Forschung und Entwicklung, klinische Studien und Marktzugang verfügen. Die neuesten Zahlen zeigen diese Belastung deutlich:

Das dritte Quartal 2025 führte zu einem Nettoverlust von 10,9 Millionen US-Dollar, eine Erweiterung von der 8,4 Millionen US-Dollar Im dritten Quartal 2024 wurde ein Nettoverlust gemeldet. Dieser Verschlechterung der Rentabilität steht ein Umsatzrückgang von 60 % im Vergleich zum Vorjahr auf nur noch 3 % gegenüber 3,1 Millionen US-Dollar im dritten Quartal 2025 schwächt definitiv die wettbewerbsfähige Investitionskapazität von CASI Pharmaceuticals. Man muss sich fragen, wie lange die aktuelle Liquiditätsposition diese Burn-Rate aufrechterhalten kann.

Hier ein kurzer Blick auf den finanziellen Kontext zum Ende des dritten Quartals 2025, der den Wettbewerbsdruck abbildet:

Die Wettbewerbsdynamik wird durch den betrieblichen Kontext rund um den Dreh- und Angelpunkt des Unternehmens weiter veranschaulicht:

• Die Konkurrenz in China ist aufgrund der lokalen Melphalan-Generikahersteller hoch.
• Das Unternehmen veräußert gezielt sein China-Geschäft Q2 2026 Fertigstellung.
• CASI Pharmaceuticals belegte Ende 2025 den 58. Platz unter 3.122 aktiven Wettbewerbern in seiner Branche.
• Der Nettoverlust im dritten Quartal 2025 von 10,9 Millionen US-Dollar vergleicht mit a 10,8 Millionen US-Dollar Nettoverlust im ersten Quartal 2025.
• Die Vertriebs- und Marketingkosten für das dritte Quartal 2025 betrugen 4,6 Millionen US-Dollar.

Finanzen: Entwurf einer 13-wöchigen Cash-Ansicht bis Freitag.

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) – Porters fünf Kräfte: Bedrohung durch Ersatzstoffe

Die Bedrohung durch Ersatzstoffe für CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) ist erheblich, insbesondere im Hinblick auf seine bisherige Einnahmequelle und die Wettbewerbslandschaft für sein Pipeline-Asset CID-103.

Hohe Bedrohung durch generisches Melphalan, das den wichtigsten Umsatztreiber EVOMELA direkt ersetzt.

Der Hauptumsatzträger EVOMELA steht unter dem direkten Substitutionsdruck durch generische Melphalan-Formulierungen. Dieser Druck zeigt sich in der finanziellen Leistung von CASI Pharmaceuticals, wobei die Umsätze im dritten Quartal 2025 auf sinken 3,1 Millionen US-Dollar, ein 60 % Rückgang im Vergleich zum dritten Quartal 2024, was größtenteils auf erwartete Warenretouren für EVOMELA zurückzuführen ist. Der breitere Melphalan-Markt, der mit ca. bewertet wurde 1,2 Milliarden US-Dollar im Jahr 2023, wird voraussichtlich erreicht 1,75 Milliarden US-Dollar bis 2032. Als Grund für die gestiegenen Vertriebs- und Marketingkosten im zweiten Quartal 2025 wurde die Konkurrenz durch lokale Melphalan-Generika genannt. Studien zeigen, dass generische Melphalan-Formulierungen hinsichtlich Pharmakokinetik und Wirksamkeit für die autologe Stammzelltransplantationskonditionierung bei multiplem Myelom mit der innovativen Formulierung (EVOMELA, eine Propylenglykol-freie Formulierung) vergleichbar sind.

CID-103 zielt auf ungedeckte Bedürfnisse ab, steht jedoch im Wettbewerb mit Off-Label-Therapien oder bestehenden Therapien.

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) stellt Ressourcen für CID-103 bereit, einen monoklonalen Anti-CD38-Antikörper zur Behandlung der Abstoßung von Organtransplantationen und von Autoimmunerkrankungen. Für die Antikörper-vermittelte Abstoßung (AMR) bei Nierentransplantationspatienten ca 12% erleben Sie eine akute oder chronische AMR, die sich auf mehr als 100 % auswirkt Allein in den Vereinigten Staaten sind es 30.000 Menschen, und derzeit gibt es sie keine von der FDA zugelassene Behandlung. Für die Indikation chronische Immunthrombozytopenie (ITP) wurde in der Phase-1-Dosissteigerungsstudie die höchste Dosis aufgenommen und dosiert 900 mg ab dem dritten Quartal 2025.

Biologika, die auf CD19 und CD20 abzielen, sind funktionelle Ersatzstoffe für einige CID-103-Indikationen.

Der Wirkungsmechanismus von CID-103, der auf CD38 abzielt, ist ausdrücklich darauf ausgelegt, Einschränkungen bestehender therapeutischer Klassen zu beseitigen.

• - CID-103 zielt auf das B-Gedächtnis, Plasmablasten und Plasmazellen ab.
• - CD19- und CD20-Therapien führen nicht zum Abbau persistenter Plasmazellen.
• - Plasmazellen erzeugen Antikörper, die das Spenderorgan angreifen.

Der neue Fokus auf Organtransplantationen/Autoimmunerkrankungen verringert das Risiko einer Onkologiesubstitution.

Der strategische Schwerpunkt auf CID-103 für AMR und ITP bei Nieren-Allotransplantaten verlagert den Wettbewerbsschwerpunkt weg von dem Segment, in dem EVOMELA mit der Generika-Erosion konfrontiert war. Das Unternehmen zielt mit einem von der FDA zugelassenen IND auf AMR ab, während die Vorbereitungen für die Phase-1-Studie in den USA noch im Gange sind. Die Veräußerung des China-Geschäfts soll im zweiten Quartal 2026 abgeschlossen sein, um den Fokus weiter zu rationalisieren.

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) – Porters fünf Kräfte: Bedrohung durch neue Marktteilnehmer

Sie betrachten die Eintrittsbarrieren für ein neues Unternehmen, das versucht, im spezialisierten Biopharma-Bereich direkt mit CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) zu konkurrieren. Ehrlich gesagt sind die Hürden immens und beruhen auf regulatorischen Anforderungen und einem enormen Kapitalbedarf.

• - Hohe regulatorische Hürden (FDA/NMPA) und hohe Kosten für klinische Studien für neue Biologika.
• - Das Risiko eines Delistings an der Nasdaq durch CASI (November 2025) verdeutlicht die enorme Kapitaleintrittsbarriere.
• - Der Bedarf an spezialisierten F&E-Talenten und GMP-Produktionsanlagen ist eine große Hürde.
• - Neueinsteiger im CID-103-Bereich müssen den First-Mover-Vorteil in klinischen Studien überwinden.

Die schieren Kosten für die Suche nach einem neuartigen Biologikum bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und der chinesischen National Medical Products Administration (NMPA) sind ein Hauptabschreckungsmittel. Die durchschnittlichen Kosten für die Entwicklung eines neuen verschreibungspflichtigen Arzneimittels, einschließlich der Kosten für Fehlschläge, werden auf etwa 2,6 Milliarden US-Dollar geschätzt. Dieser Prozess dauert typischerweise 10 bis 15 Jahre. Für einen Neueinsteiger kann allein die präklinische Forschung zwischen 300 und 600 Millionen US-Dollar kosten.

Die Kosten für klinische Studien häufen sich schnell. Phase-1-Studien könnten zwischen 1,5 und 6 Millionen US-Dollar pro Medikament kosten, während Phase-3-Studien, an denen Tausende von Patienten beteiligt sind, zwischen 25 und 100 Millionen US-Dollar kosten können. Wenn ein Neueinsteiger einen Biosimilar-Weg versucht, wird die FDA-Antragsgebühr mit klinischen Daten für das Geschäftsjahr 2025 auf 4.310.002 US-Dollar festgelegt, obwohl die Antragsgebühr nach dem Biosimilar User Fee Act (BsUFA) mit klinischen Daten niedriger ist und 1.471.118 US-Dollar beträgt. Darüber hinaus kann der Verzicht auf eine vergleichende Wirksamkeitsstudie (CES) für ein Biosimilar, auf die die FDA möglicherweise verzichtet, ein bis drei Jahre und 24 Millionen US-Dollar an Entwicklungskosten einsparen.

Die Kapitalbarriere wird durch die jüngsten Schwierigkeiten von CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) deutlich. Im November 2025 erhielt CASI die Entscheidung, die Notierung an der Nasdaq einzustellen, da der Marktwert börsennotierter Wertpapiere (MVLS) unter den erforderlichen Schwellenwert von 35 Millionen US-Dollar fiel. Zu diesem Zeitpunkt betrug die Marktkapitalisierung von CASI lediglich 20,14 Millionen US-Dollar. Dies zeigt, dass selbst ein etablierter, wenn auch kleiner Akteur Schwierigkeiten hat, die öffentliche Marktkapitalisierung aufrechtzuerhalten, die für Sichtbarkeit und Kapitalzugang erforderlich ist, eine Hürde, die ein Neueinsteiger sofort überwinden muss.

Diese finanzielle Belastung spiegelt sich in den operativen Zahlen von CASI Pharmaceuticals, Inc. wider. Für das dritte Quartal 2025 meldete CASI einen Nettoverlust von 10,9 Millionen US-Dollar, wobei die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente zum 30. September 2025 auf 4,7 Millionen US-Dollar sanken. Während CASI im dritten Quartal 2025 etwa 5,7 Millionen US-Dollar aus seiner at-the-market (ATM)-Fazilität einnahm, ist diese Kapitalspritze im Vergleich zu den Milliarden, die für die vollständige Entwicklung erforderlich sind, gering.

Die Sicherung des notwendigen Humankapitals und der Infrastruktur stellt ein weiteres erhebliches Hindernis dar. Die Forschungs- und Entwicklungskosten (F&E) von CASI Pharmaceuticals, Inc. beliefen sich im dritten Quartal 2025 auf 1,4 Millionen US-Dollar, was auf kontinuierliche Spezialausgaben schließen lässt. Darüber hinaus erfordert der Bedarf an GMP-Einrichtungen (Good Manufacturing Practice) erhebliche Investitionen; CASI verzeichnete im Juni 2025 Kosten in Höhe von 0,9 Millionen US-Dollar im Zusammenhang mit GMP-Einrichtungen im Bestand.

Für einen Konkurrenten, der auf das spezifische Pipeline-Asset von CASI Pharmaceuticals, Inc., CID-103, abzielt, ist der First-Mover-Vorteil ein Faktor. CASI entwickelt CID-103, einen monoklonalen Anti-CD38-Antikörper, in zwei Hauptindikationen weiter.

Ein neuer Marktteilnehmer müsste die bereits erzielten klinischen Fortschritte wiederholen oder übertreffen, wie beispielsweise die Dosierung von bis zu 900 mg in der ITP-Studie, die am 4. Juni 2025 begann. Die Tatsache, dass CASI Pharmaceuticals, Inc. bereits die FDA-Zulassung für seinen Investigational New Drug (IND)-Antrag für die AMR-Indikation erhalten hat, bedeutet, dass ein neuer Marktteilnehmer ganz am Anfang dieses regulatorischen Weges beginnen muss.