Durect Corporation (DRRX): Modelo de negocios Canvas [enero-2025 actualizado]

Durect Corporation (DRRX) está a la vanguardia de la innovación farmacéutica, revolucionando la administración de medicamentos a través de tecnologías de vanguardia que prometen transformar la atención al paciente. Al aprovechar plataformas patentadas sofisticadas como Oradur y Transdur, la compañía está pionera en soluciones específicas que mejoran la absorción de medicamentos, minimizan los efectos secundarios y abordan las necesidades médicas no satisfechas críticas en el manejo del dolor y los tratamientos terapéuticos especializados. Su modelo de negocio único entrelazan la investigación científica avanzada, las asociaciones estratégicas y los mecanismos de administración de medicamentos innovadores, posicionando duramente como un posible cambio de juego en el complejo panorama del desarrollo farmacéutico.

Durect Corporation (DRRX) - Modelo de negocio: asociaciones clave

Instituciones y universidades de investigación farmacéutica

Durect Corporation colabora con las instituciones de investigación académica para avanzar en los programas de desarrollo de medicamentos. A partir de 2024, las asociaciones de investigación clave incluyen:

Institución	Enfoque de investigación	Año de asociación
Universidad de Stanford	ORADUR® Tecnología de suministro de medicamentos	2022
Universidad de California, San Diego	Investigación de drogas de manejo del dolor	2023

Organizaciones de fabricación de contratos

Durect mantiene asociaciones de fabricación estratégica para apoyar la producción de drogas:

• Patheon Pharmaceuticals - Capacidades de fabricación a gran escala
• Catalent Pharma Solutions - Servicios especializados de formulación de drogas
• Lonza Group - Soporte de fabricación biofarmacéutica

Socios de desarrollo farmacéutico estratégico

Las colaboraciones de desarrollo farmacéutico de Durect incluyen:

Pareja	Detalles de colaboración	Valor de contrato
PLC indivior	Tecnología de suministro de medicamentos BEMA®	$ 15.2 millones
Novartis AG	Sistemas avanzados de administración de medicamentos	$ 8.7 millones

Tecnología de la salud y colaboradores del sistema de administración de medicamentos

Durect se asocia con empresas de tecnología especializada:

• Sistemas de administración de medicamentos de 3m
• Nanoforma finlandia oy
• Aprecia Pharmaceuticals

Posibles socios de licencia para candidatos a drogas

Durect busca activamente oportunidades de licencia para sus candidatos a drogas patentados:

Candidato a la droga	Socios potenciales	Área terapéutica
Dur-928	Pfizer, AstraZeneca	Enfermedades metabólicas
Maniquí	Johnson & Johnson, Merck	Manejo del dolor

Durect Corporation (DRRX) - Modelo de negocio: actividades clave

Desarrollo de tecnologías innovadoras de suministro de medicamentos

Durect Corporation se centra en tecnologías farmacéuticas especializadas con plataformas de tecnología específicas:

Plataforma tecnológica	Estado de desarrollo	Aplicaciones potenciales
Tecnología ORADUR®	Validado clínicamente	Medicamentos orales de liberación prolongada
Tecnología Transdur®	En desarrollo	Sistemas de administración de medicamentos transdérmicos

Realización de ensayos clínicos para productos farmacéuticos

Inversión y actividades de ensayos clínicos:

• Gastos de I + D en 2023: $ 22.4 millones
• Ensayos clínicos activos: 3 programas farmacéuticos en curso
• Áreas de enfoque primario: manejo del dolor, trastornos neurológicos

Investigación y desarrollo de soluciones de manejo del dolor

Métricas clave de desarrollo del manejo del dolor:

Producto	Etapa de desarrollo	Objetivo terapéutico
Dur-928	Ensayos clínicos de fase 2	Lesión órgana aguda
Posimir®	Aprobado por la FDA	Manejo del dolor postoperatorio

Avance de formulaciones farmacéuticas patentadas

Cartera de formulación patentada:

• Total de formulaciones patentadas: 7 plataformas únicas de administración de medicamentos
• Portafolio de patentes: 54 patentes emitidas
• Rango de vencimiento de patentes: 2025-2035

Cumplimiento regulatorio y procesos de aprobación de medicamentos

Métricas de cumplimiento regulatorio:

Agencia reguladora	Interacciones en 2023	Estado de aprobación
FDA	12 interacciones formales	1 nueva aplicación de drogas revisada
EMA	3 reuniones de consulta	Discusiones regulatorias en curso

Durect Corporation (DRRX) - Modelo de negocio: recursos clave

Plataformas de administración de medicamentos patentadas

Durect Corporation mantiene dos plataformas primarias de suministro de medicamentos:

• Plataforma Oradur para tecnologías de suministro de medicamentos orales
• Plataforma Transdur para sistemas transdérmicos y de administración de fármacos inyectables de depósito

Plataforma	Tipo de tecnología	Estado de patente	Aplicaciones activas actuales
Orador	Entrega de drogas orales	Múltiples patentes activas	3 programas de etapa clínica
Transdur	Transdérmico/inyectable	Múltiples patentes activas	2 programas de etapa clínica

Cartera de propiedades intelectuales

Durect se mantiene 28 patentes estadounidenses emitidas y Múltiples solicitudes internacionales de patentes a partir de 2024.

Infraestructura de investigación científica

Métrico de investigación	2024 datos
Empleados de I + D	37 personal de investigación
Gastos anuales de I + D	$ 22.3 millones
Instalaciones de investigación	Sede en Cupertino, California

Capacidades de investigación clínica

• Ensayos clínicos activos en el manejo del dolor
• Estudios en curso en trastornos neurológicos
• Asociaciones de desarrollo farmacéutico

Valoración total de propiedad intelectual: $ 45.6 millones

Durect Corporation (DRRX) - Modelo de negocio: propuestas de valor

Tecnologías innovadoras de suministro de medicamentos con resultados mejorados del paciente

Durect Corporation se centra en desarrollar tecnologías avanzadas de suministro de medicamentos con capacidades tecnológicas específicas:

Plataforma tecnológica	Capacidad específica	Etapa de desarrollo actual
Tecnología Oradur	Entrega de medicamentos orales de liberación controlada	Desarrollo de etapa clínica
Tecnología de transdur	Sistemas de administración de medicamentos transdérmicos	Investigación preclínica
Tecnología de Nebdur	Mecanismos de administración de fármacos pulmonares	Fase de investigación temprana

Soluciones farmacéuticas de manejo del dolor dirigido

La cartera de manejo del dolor de Durect incluye desarrollos farmacéuticos específicos:

• DUR-928: Solución aguda de manejo del dolor
• Posimir: tratamiento de dolor quirúrgico
• Reloxy ER: medicamentos para el dolor de liberación prolongada

Mecanismos mejorados de absorción de medicamentos y liberación controlada

Candidato a la droga	Mejora de la absorción	Duración de liberación controlada
Maniquí	Liberación sostenida de 72 horas	Hasta 3 días de tratamiento posquirúrgico
Reloxy er	Mecanismo de liberación extendida	Manejo del dolor de 24 horas

Potencial para reducir los efectos secundarios a través de sistemas avanzados de suministro de fármacos

Las plataformas tecnológicas de Durect tienen como objetivo minimizar los efectos secundarios farmacéuticos a través de mecanismos de administración de fármacos de precisión.

Tratamientos terapéuticos especializados para necesidades médicas no satisfechas

La investigación actual se centra en el desarrollo de soluciones para condiciones médicas desafiantes con opciones de tratamiento existentes limitadas.

Área terapéutica	Necesidad médica insatisfecha	Inversión de investigación
Manejo del dolor agudo	Control de dolor posquirúrgico	$ 12.4 millones de gastos de I + D
Trastornos neurológicos	Entrega de medicamentos avanzados	$ 8.7 millones de fondos de investigación

Durect Corporation (DRRX) - Modelo de negocios: relaciones con los clientes

Compromiso directo con compañías farmacéuticas

Durect Corporation mantiene relaciones directas con socios farmacéuticos a través de estrategias de desarrollo empresarial específicas. A partir del cuarto trimestre de 2023, la compañía tenía acuerdos de colaboración activos con múltiples entidades farmacéuticas.

Socio farmacéutico	Enfoque de colaboración	Estado
Recro Pharma	Desarrollo de posimir	Asociación activa
Neumático respiratorio	Administración de medicamentos respiratorios	Colaboración en curso

Asociaciones de investigación colaborativa

Durect se involucra en colaboraciones de investigación estratégica que se centran en tecnologías innovadoras de suministro de medicamentos.

• Asociaciones de investigación de colaboración total en 2023: 3 acuerdos activos
• Inversión de investigación en proyectos de colaboración: $ 2.4 millones
• Transferencia de tecnología y mecanismos de intercambio de propiedades intelectuales

Consulta y educación profesional médica

Durect implementa estrategias integrales de participación profesional médico.

Canal de compromiso	Frecuencia	Recuento de participantes
Presentaciones de conferencia médica	Trimestral	125 profesionales de la salud
Serie de seminarios web	Bimensual	250 médicos

Interacciones de los participantes del ensayo clínico

Durect mantiene rigurosos protocolos de gestión de participantes de ensayos clínicos.

• Ensayos clínicos activos en 2023: 4 estudios en curso
• Participantes totales de ensayos clínicos: 387 individuos
• Tasa de reclutamiento y retención de pacientes: 92%

Apoyo continuo para el desarrollo y comercialización de medicamentos

Durect brinda apoyo integral en todo el ciclo de vida del desarrollo de fármacos.

Servicio de apoyo	Cobertura	Asignación de recursos
Guía regulatoria	Soporte de interacción de la FDA	Equipo de cumplimiento dedicado
Estrategia de comercialización	Planificación de acceso al mercado	Inversión anual de $ 1.7 millones

Durect Corporation (DRRX) - Modelo de negocio: canales

Equipo de ventas directo dirigido a compañías farmacéuticas

Durect Corporation mantiene un equipo de ventas especializado centrado en asociaciones farmacéuticas y oportunidades de licencia. A partir del cuarto trimestre de 2023, la compañía reportó 12 representantes de ventas directas dirigidas a posibles colaboradores farmacéuticos.

Categoría de canal de ventas	Número de representantes	Segmento del mercado objetivo
Asociaciones farmacéuticas	12	Compañías farmacéuticas especializadas

Presentaciones de conferencia médica

Durect utiliza conferencias médicas como canales críticos para la comunicación del producto y la validación científica. En 2023, la compañía participó en 7 principales conferencias farmacéuticas y biotecnológicas.

• Sociedad Americana de Farmacología Clínica y Terapéutica
• Convención Internacional de la Organización de Innovación Biotecnología (BIO)
• Reunión anual de la sociedad de liberación controlada

Publicaciones científicas y comunicaciones de investigación

La compañía publicada 4 artículos de investigación revisados ​​por pares En revistas médicas especializadas durante 2023, aprovechando la comunicación científica como un canal clave.

Categoría de revista	Número de publicaciones
Investigación farmacéutica	2
Tecnología de suministro de medicamentos	2

Plataformas de redes farmacéuticas de la industria

Durect se involucra activamente con las plataformas de redes de la industria, manteniendo perfiles en redes profesionales y bases de datos específicas de la industria. La compañía informó 23 conexiones activas de red profesional en plataformas de innovación farmacéutica.

Canales de presentación regulatoria

En 2023, Durect presentó 3 aplicaciones regulatorias a través de canales de la FDA y EMA para posibles procesos de desarrollo y aprobación de fármacos.

Agencia reguladora	Número de presentaciones
FDA	2
EMA	1

Durect Corporation (DRRX) - Modelo de negocio: segmentos de clientes

Organizaciones de investigación farmacéutica

Durect Corporation se dirige a organizaciones de investigación farmacéutica con tecnologías especializadas de administración de medicamentos.

Tipo de organización de investigación	Alcance de colaboración potencial	Penetración del mercado
Centros de investigación académicos	Plataformas Oradur y Transdur	12 colaboraciones activas a partir de 2023
Instituciones de investigación privadas	Investigación avanzada de administración de medicamentos	8 asociaciones en curso

Especialistas en manejo del dolor

Durect se centra en desarrollar soluciones innovadoras de manejo del dolor.

• Mercado objetivo: especialistas en dolor crónico
• Producto primario: Medicamento de dolor inyectable Posimir
• Mercado direccionable: aproximadamente 100 millones de pacientes con dolor crónico en los Estados Unidos

Proveedores de atención médica

Segmento de proveedores de atención médica	Solución dirigida	Tamaño potencial del mercado
Centros quirúrgicos	Anestésico local	5.400 centros quirúrgicos ambulatorios en los Estados Unidos
Hospitales	Sistemas avanzados de administración de medicamentos	6.093 hospitales registrados en los Estados Unidos

Instituciones de investigación clínica

Durect colabora con instituciones de investigación clínica para el desarrollo avanzado de medicamentos.

• Ensayos clínicos activos: 3 estudios de fase 2/3 en curso
• Áreas de enfoque de investigación: manejo del dolor, trastornos del sistema nervioso central
• Colaboraciones de investigación financiadas por NIH: 2 subvenciones activas

Pacientes que requieren soluciones especializadas de suministro de medicamentos

Categoría de paciente	Necesidad específica de suministro de medicamentos	Potencial de población de pacientes
Pacientes de dolor crónico	Medicamentos para el dolor de liberación prolongada	50 millones de estadounidenses con dolor crónico
Pacientes de recuperación quirúrgica	Manejo del dolor postoperatorio	Estimado de 50,4 millones de procedimientos quirúrgicos anualmente

Durect Corporation (DRRX) - Modelo de negocio: Estructura de costos

Gastos de investigación y desarrollo

Para el año fiscal 2023, Durect Corporation reportó gastos de I + D de $ 23.3 millones.

Año	Gastos de I + D	Porcentaje de gastos totales
2022	$ 21.7 millones	58.3%
2023	$ 23.3 millones	61.2%

Financiación del ensayo clínico

Durect asignó aproximadamente $ 15.6 millones para ensayos clínicos en 2023, centrándose en el desarrollo de la tubería para el manejo del dolor y las tecnologías avanzadas de administración de fármacos.

Mantenimiento de patentes y costos de propiedad intelectual

• Costos anuales de mantenimiento de patentes: $ 1.2 millones
• Portafolio de propiedad intelectual total: 98 patentes activas
• Presentación de patentes y gastos de enjuiciamiento: $ 750,000

Desarrollo de fabricación y tecnología

Los costos de fabricación y desarrollo de tecnología para 2023 fueron de $ 8.4 millones.

Categoría de costos	Cantidad
Equipo	$ 3.6 millones
Infraestructura tecnológica	$ 2.8 millones
Optimización de procesos	$ 2.0 millones

Procesos de cumplimiento y aprobación regulatoria

Los gastos de cumplimiento regulatorio para 2023 totalizaron $ 4.2 millones.

• Costos de presentación de la FDA: $ 1.5 millones
• Documentación de cumplimiento: $ 1.1 millones
• Servicios de consultoría externos: $ 1.6 millones

Durect Corporation (DRRX) - Modelo de negocios: flujos de ingresos

Licencias de tecnologías farmacéuticas

A partir del cuarto trimestre de 2023, Durect Corporation informó ingresos por licencias de $ 2.1 millones de sus plataformas de tecnología farmacéutica.

Plataforma tecnológica	Ingresos de licencia (2023)
Tecnología Oradur	$ 1.2 millones
Tecnología de transdur	$ 0.9 millones

Pagos potenciales de hitos de los acuerdos de asociación

Durect tiene pagos potenciales de hitos estructurados en sus acuerdos de asociación.

Pareja	Pago potencial de hito
Gilead Sciences	Hasta $ 35 millones
Novartis	Hasta $ 20 millones

Ventas de productos farmacéuticos futuros

Las ventas de productos farmacéuticos proyectados de Durect para 2024 se estiman en $ 4.5 millones.

• Alzumab Product Line Proyected Ingresos: $ 2.3 millones
• Producto de manejo del dolor quirúrgico Posimir: $ 1.7 millones
• Otros productos farmacéuticos: $ 0.5 millones

Financiación de la colaboración de investigación

La financiación de colaboración de investigación para 2023 totalizaron $ 3.8 millones de varias asociaciones de investigación farmacéutica.

Socio de investigación	Financiación de colaboración
NIH Subvenciones	$ 1.5 millones
Colaboraciones de investigación académica	$ 1.3 millones
Financiación de la investigación privada	$ 1.0 millones

Ingresos de regalías de las tecnologías de la plataforma de administración de fármacos

Los ingresos por regalías de las tecnologías de la plataforma de administración de fármacos en 2023 alcanzaron los $ 1.6 millones.

• Royalias de tecnología de liberación extendida Oradur: $ 0.9 millones
• Regalías de tecnología transdérmica transdur: $ 0.7 millones