Durect Corporation (DRRX): modelo de negócios [Jan-2025 Atualizado]

A Durect Corporation (DRRX) fica na vanguarda da inovação farmacêutica, revolucionando a administração de medicamentos por meio de tecnologias de ponta que prometem transformar o atendimento ao paciente. Ao alavancar plataformas proprietárias sofisticadas como Oradur e Transdur, a empresa é pioneira em soluções direcionadas que aprimoram a absorção de medicamentos, minimizam os efeitos colaterais e atendem às necessidades médicas críticas não atendidas no gerenciamento da dor e nos tratamentos terapêuticos especializados. Seu modelo de negócios exclusivo entrelaça pesquisas científicas avançadas, parcerias estratégicas e mecanismos de entrega de medicamentos inovadores, posicionando o Durect como um potencial mudança de jogo no complexo cenário do desenvolvimento farmacêutico.

Durect Corporation (DRRX) - Modelo de Negócios: Principais Parcerias

Instituições de pesquisa farmacêutica e universidades

A Durect Corporation colabora com instituições de pesquisa acadêmica para promover programas de desenvolvimento de medicamentos. A partir de 2024, as principais parcerias de pesquisa incluem:

Instituição	Foco na pesquisa	Ano de parceria
Universidade de Stanford	Tecnologia de entrega de medicamentos ORADUR®	2022
Universidade da Califórnia, San Diego	Pesquisa de medicamentos para gerenciamento da dor	2023

Organizações de fabricação contratadas

A Durect mantém parcerias estratégicas de fabricação para apoiar a produção de medicamentos:

• Patheon Pharmaceuticals - Recursos de fabricação em larga escala
• Soluções Pharma Catalent - Serviços de Formulação de Medicamentos Especializados
• Lonza Group - Suporte de fabricação biofarmacêutica

Parceiros de desenvolvimento farmacêutico estratégico

As colaborações de desenvolvimento farmacêutico de Durect incluem:

Parceiro	Detalhes da colaboração	Valor do contrato
Indivior plc	Tecnologia de entrega de medicamentos BEMA®	US $ 15,2 milhões
Novartis AG	Sistemas avançados de administração de medicamentos	US $ 8,7 milhões

Colaboradores do Sistema de Tecnologia de Saúde e Medicamentos

A Durect faz parceria com empresas de tecnologia especializadas:

• Sistemas de entrega de medicamentos 3M
• Nanoforma Finlândia Oy
• Aprecia Pharmaceuticals

Potenciais parceiros de licenciamento para candidatos a drogas

A Durect busca ativamente oportunidades de licenciamento para seus candidatos a drogas proprietários:

Candidato a drogas	Parceiros em potencial	Área terapêutica
Dur-928	Pfizer, AstraZeneca	Doenças metabólicas
Posimir	Johnson & Johnson, Merck	Gerenciamento da dor

Durect Corporation (DRRX) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Desenvolvendo tecnologias inovadoras de administração de medicamentos

A Durect Corporation se concentra em tecnologias farmacêuticas especializadas com plataformas de tecnologia específicas:

Plataforma de tecnologia	Status de desenvolvimento	Aplicações em potencial
Tecnologia ORADUR®	Validado clinicamente	Medicamentos orais de liberação prolongada
Tecnologia Transdur®	Em desenvolvimento	Sistemas transdérmicos de administração de medicamentos

Realização de ensaios clínicos para produtos farmacêuticos

Investimento e atividades de ensaios clínicos:

• Despesas de P&D em 2023: US $ 22,4 milhões
• Ensaios clínicos ativos: 3 programas farmacêuticos em andamento
• Áreas de foco primário: manejo da dor, distúrbios neurológicos

Pesquisa e desenvolvimento de soluções de gerenciamento da dor

Métricas de desenvolvimento de gerenciamento da dor chave:

Produto	Estágio de desenvolvimento	Alvo terapêutico
Dur-928	Ensaios clínicos de fase 2	Lesão aguda de órgãos
Posimir®	Aprovado pela FDA	Gerenciamento da dor pós -operatória

Avançando formulações farmacêuticas proprietárias

Portfólio de formulação proprietária:

• Formulações proprietárias totais: 7 plataformas exclusivas de entrega de medicamentos
• Portfólio de patentes: 54 patentes emitidas
• Faixa de expiração de patentes: 2025-2035

Processos de conformidade regulatória e aprovação de medicamentos

Métricas de conformidade regulatória:

Agência regulatória	Interações em 2023	Status de aprovação
FDA	12 interações formais	1 novo pedido de medicamento revisado
Ema	3 reuniões de consulta	Discussões regulatórias em andamento

Durect Corporation (DRRX) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Plataformas proprietárias de entrega de medicamentos

A Durect Corporation mantém duas plataformas principais de entrega de medicamentos:

• Plataforma Oradur para tecnologias de administração de medicamentos orais
• Plataforma Transdur para sistemas de entrega de medicamentos injetáveis ​​transdérmicos e depósitos

Plataforma	Tipo de tecnologia	Status de patente	Aplicações ativas atuais
Oradur	Administração oral de medicamentos	Múltiplas patentes ativas	3 programas de estágio clínico
Transdur	Transdérmico/injetável	Múltiplas patentes ativas	2 programas de estágio clínico

Portfólio de propriedade intelectual

DURECT mantém 28 patentes nos EUA emitidos e Vários pedidos de patente internacional a partir de 2024.

Infraestrutura de pesquisa científica

Métrica de pesquisa	2024 dados
Funcionários de P&D	37 Pessoal de pesquisa
Despesas anuais de P&D	US $ 22,3 milhões
Instalações de pesquisa	Sede em Cupertino, Califórnia

Capacidades de pesquisa clínica

• Ensaios clínicos ativos no manejo da dor
• Estudos em andamento em distúrbios neurológicos
• Parcerias de desenvolvimento farmacêutico

Avaliação total da propriedade intelectual: US $ 45,6 milhões

Durect Corporation (DRRX) - Modelo de negócios: proposições de valor

Tecnologias inovadoras de administração de medicamentos com resultados aprimorados dos pacientes

A Durect Corporation se concentra no desenvolvimento de tecnologias avançadas de entrega de medicamentos com recursos tecnológicos específicos:

Plataforma de tecnologia	Capacidade específica	Estágio de desenvolvimento atual
Tecnologia Oradur	Administração de medicamentos oral de liberação controlada	Desenvolvimento do estágio clínico
Tecnologia Transdur	Sistemas transdérmicos de administração de medicamentos	Pesquisa pré-clínica
Tecnologia Nebdur	Mecanismos de entrega de medicamentos pulmonares	Fase de pesquisa inicial

Soluções farmacêuticas de gerenciamento de dor direcionadas

O portfólio de gerenciamento da dor da Durect inclui desenvolvimentos farmacêuticos específicos:

• Dur-928: solução aguda de gerenciamento da dor
• Posimir: Tratamento da dor cirúrgica
• Remoxy ER: Medicação para dor de liberação prolongada

Mecanismos aprimorados de absorção de medicamentos e de liberação controlada

Candidato a drogas	Melhoramento de absorção	Duração da liberação controlada
Posimir	Liberação sustentada de 72 horas	Até 3 dias após o tratamento cirúrgico
Remoxy er	Mecanismo de liberação prolongada	Gerenciamento da dor de 24 horas

Potencial para efeitos colaterais reduzidos através de sistemas avançados de administração de medicamentos

As plataformas tecnológicas da Durect visam minimizar os efeitos colaterais farmacêuticos por meio de mecanismos de entrega de medicamentos de precisão.

Tratamentos terapêuticos especializados para necessidades médicas não atendidas

A pesquisa atual se concentra no desenvolvimento de soluções para desafiar as condições médicas com opções de tratamento existentes limitadas.

Área terapêutica	Necessidade médica não atendida	Investimento em pesquisa
Gerenciamento agudo da dor	Controle pós-cirúrgico da dor	US $ 12,4 milhões de despesas de P&D
Distúrbios neurológicos	Entrega avançada de medicamentos	US $ 8,7 milhões de financiamento de pesquisa

Durect Corporation (DRRX) - Modelo de Negócios: Relacionamentos do Cliente

Engajamento direto com empresas farmacêuticas

A Durect Corporation mantém relacionamentos diretos com parceiros farmacêuticos por meio de estratégias direcionadas de desenvolvimento de negócios. A partir do quarto trimestre 2023, a empresa tinha acordos de colaboração ativa com várias entidades farmacêuticas.

Parceiro farmacêutico	Foco de colaboração	Status
Recro Pharma	Desenvolvimento Posimir	Parceria ativa
Pneuma respiratório	Administração respiratória de medicamentos	Colaboração em andamento

Parcerias de pesquisa colaborativa

O Durect se envolve em colaborações de pesquisa estratégica com foco em tecnologias inovadoras de administração de medicamentos.

• Parcerias de pesquisa colaborativa total em 2023: 3 acordos ativos
• Investimento de pesquisa em projetos colaborativos: US $ 2,4 milhões
• Mecanismos de transferência de tecnologia e de compartilhamento de propriedade intelectual

Consulta profissional médica e educação

Durect implementa estratégias abrangentes de engajamento profissional médico.

Canal de engajamento	Freqüência	Contagem de participantes
Apresentações da conferência médica	Trimestral	125 profissionais de saúde
Série de webinar	Bimensal	250 médicos

Interações dos participantes do ensaio clínico

Durect mantém protocolos rigorosos de gerenciamento de participantes clínicos.

• Ensaios clínicos ativos em 2023: 4 estudos em andamento
• TOTAL DE EUSTRAMENTOS CLÍNICOS PARTICIPANTES: 387 indivíduos
• Taxa de recrutamento e retenção de pacientes: 92%

Apoio contínuo ao desenvolvimento e comercialização de medicamentos

O Durect fornece apoio abrangente durante todo o ciclo de vida do desenvolvimento de medicamentos.

Serviço de suporte	Cobertura	Alocação de recursos
Orientação regulatória	Suporte de interação da FDA	Equipe de conformidade dedicada
Estratégia de comercialização	Planejamento de acesso ao mercado	Investimento anual de US $ 1,7 milhão

Durect Corporation (DRRX) - Modelo de Negócios: Canais

Equipe direta de vendas direcionando empresas farmacêuticas

A Durect Corporation mantém uma equipe de vendas especializada focada em parcerias farmacêuticas e oportunidades de licenciamento. A partir do quarto trimestre 2023, a Companhia relatou 12 representantes de vendas diretas direcionadas a potenciais colaboradores farmacêuticos.

Categoria de canal de vendas	Número de representantes	Segmento de mercado -alvo
Parcerias farmacêuticas	12	Empresas farmacêuticas especializadas

Apresentações da conferência médica

A Durect utiliza conferências médicas como canais críticos para comunicação de produtos e validação científica. Em 2023, a empresa participou de 7 principais conferências farmacêuticas e de biotecnologia.

• Sociedade Americana de Farmacologia Clínica e Terapêutica
• Organização de Inovação de Biotecnologia (BIO) Convenção Internacional
• Reunião Anual da Sociedade de Liberação Controlada

Publicações científicas e comunicações de pesquisa

A empresa publicada 4 artigos de pesquisa revisados ​​por pares Em revistas médicas especializadas durante 2023, alavancando a comunicação científica como um canal -chave.

Categoria de diário	Número de publicações
Pesquisa farmacêutica	2
Tecnologia de entrega de medicamentos	2

Plataformas de rede da indústria farmacêutica

O Durect se envolve ativamente com as plataformas de rede do setor, mantendo perfis em redes profissionais e bancos de dados específicos do setor. A empresa informou 23 conexões de rede profissional ativa em plataformas de inovação farmacêutica.

Canais de submissão regulatórios

Em 2023, Durect enviado 3 Aplicações regulatórias por meio de canais FDA e EMA para possíveis processos de desenvolvimento e aprovação de medicamentos.

Agência regulatória	Número de envios
FDA	2
Ema	1

Durect Corporation (DRRX) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Organizações de pesquisa farmacêutica

A Durect Corporation sete alvo as organizações de pesquisa farmacêutica com tecnologias especializadas em administração de medicamentos.

Tipo de organização de pesquisa	Escopo potencial de colaboração	Penetração de mercado
Centros de pesquisa acadêmica	Plataformas Oradur e Transdur	12 colaborações ativas a partir de 2023
Instituições de Pesquisa Privada	Pesquisa avançada de entrega de medicamentos	8 Parcerias em andamento

Especialistas em gerenciamento da dor

A Durect se concentra no desenvolvimento de soluções inovadoras de gerenciamento da dor.

• Mercado -alvo: especialistas em dor crônica
• Produto Primário: Posimir Injectable Pain Medication
• Mercado endereçável: aproximadamente 100 milhões de pacientes com dor crônica nos Estados Unidos

Provedores de saúde

Segmento de prestador de serviços de saúde	Solução direcionada	Tamanho potencial de mercado
Centros cirúrgicos	Anestésico local de Posimir	5.400 centros cirúrgicos ambulatoriais nos EUA
Hospitais	Sistemas avançados de administração de medicamentos	6.093 hospitais registrados nos Estados Unidos

Instituições de Pesquisa Clínica

Durect colabora com instituições de pesquisa clínica para desenvolvimento avançado de medicamentos.

• Ensaios clínicos ativos: 3 Estudos em andamento da Fase 2/3
• Áreas de foco de pesquisa: manejo da dor, distúrbios do sistema nervoso central
• Colaborações de pesquisa financiadas pelo NIH: 2 subsídios ativos

Pacientes que necessitam de soluções especializadas de administração de medicamentos

Categoria de pacientes	Necessidade específica de entrega de medicamentos	Potencial população de pacientes
Pacientes com dor crônica	Medicamentos de dor de liberação prolongada	50 milhões de americanos com dor crônica
Pacientes de recuperação cirúrgica	Gerenciamento da dor pós-operatória	Estimado 50,4 milhões de procedimentos cirúrgicos anualmente

Durect Corporation (DRRX) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Despesas de pesquisa e desenvolvimento

Para o ano fiscal de 2023, a Durect Corporation registrou despesas de P&D de US $ 23,3 milhões.

Ano	Despesas de P&D	Porcentagem do total de despesas
2022	US $ 21,7 milhões	58.3%
2023	US $ 23,3 milhões	61.2%

Financiamento de ensaios clínicos

A Durect alocou aproximadamente US $ 15,6 milhões para ensaios clínicos em 2023, concentrando -se no desenvolvimento de oleodutos para o gerenciamento da dor e as tecnologias avançadas de administração de medicamentos.

Custos de manutenção e propriedade intelectual de patentes

• Custos anuais de manutenção de patentes: US $ 1,2 milhão
• Portfólio de propriedade intelectual total: 98 patentes ativas
• Despesas de arquivamento e acusação de patentes: US $ 750.000

Desenvolvimento de fabricação e tecnologia

Os custos de desenvolvimento de fabricação e tecnologia para 2023 foram de US $ 8,4 milhões.

Categoria de custo	Quantia
Equipamento	US $ 3,6 milhões
Infraestrutura de tecnologia	US $ 2,8 milhões
Otimização do processo	US $ 2,0 milhões

Processos de conformidade e aprovação regulatórios

As despesas de conformidade regulatória de 2023 totalizaram US $ 4,2 milhões.

• Custos de envio da FDA: US $ 1,5 milhão
• Documentação de conformidade: US $ 1,1 milhão
• Serviços de consultoria externa: US $ 1,6 milhão

Durect Corporation (DRRX) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Tecnologias farmacêuticas de licenciamento

No quarto trimestre 2023, a Durect Corporation registrou receitas de licenciamento de US $ 2,1 milhões em suas plataformas de tecnologia farmacêutica.

Plataforma de tecnologia	Receita de licenciamento (2023)
Tecnologia Oradur	US $ 1,2 milhão
Tecnologia Transdur	US $ 0,9 milhão

Potenciais pagamentos marcantes de acordos de parceria

A Durect possui possíveis pagamentos marcantes estruturados em seus acordos de parceria.

Parceiro	Pagamento em potencial
Gilead Sciences	Até US $ 35 milhões
Novartis	Até US $ 20 milhões

Vendas futuras de produtos farmacêuticos

As vendas de produtos farmacêuticos projetados da Durect para 2024 são estimados em US $ 4,5 milhões.

• Receita projetada para produtos de alzumab: US $ 2,3 milhões
• Produto de gerenciamento da dor cirúrgica Posimir: US $ 1,7 milhão
• Outros produtos farmacêuticos: US $ 0,5 milhão

Financiamento de colaboração de pesquisa

O financiamento de colaboração de pesquisa para 2023 totalizou US $ 3,8 milhões de várias parcerias de pesquisa farmacêutica.

Parceiro de pesquisa	Financiamento de colaboração
NIH Grants	US $ 1,5 milhão
Colaborações de pesquisa acadêmica	US $ 1,3 milhão
Financiamento de pesquisa privada	US $ 1,0 milhão

Receitas de royalties de tecnologias de plataforma de entrega de drogas

As receitas de royalties das tecnologias da plataforma de entrega de medicamentos em 2023 atingiram US $ 1,6 milhão.

• Royalties de tecnologia de liberação prolongada de Oradur: US $ 0,9 milhão
• Tecnologia transdurmal de Transdur royalties: US $ 0,7 milhão