Durect Corporation (DRRX): Canvas du modèle d'entreprise [Jan-2025 MISE À JOUR]

Durect Corporation (DRRX) est à l'avant-garde de l'innovation pharmaceutique, révolutionnant la prestation de médicaments grâce à des technologies de pointe qui promettent de transformer les soins aux patients. En tirant parti des plates-formes propriétaires sophistiquées comme Oradur et Transdur, la société est des solutions ciblées pionnières qui améliorent l'absorption des médicaments, minimisent les effets secondaires et répondent aux besoins médicaux critiques non satisfaits dans la gestion de la douleur et les traitements thérapeutiques spécialisés. Leur modèle commercial unique entrelace la recherche scientifique avancée, les partenariats stratégiques et les mécanismes de révolution de la livraison de médicaments, positionnant DURECT comme un changement de jeu potentiel dans le paysage complexe du développement pharmaceutique.

Durect Corporation (DRRX) - Modèle d'entreprise: partenariats clés

Institutions et universités de recherche pharmaceutique

Durect Corporation collabore avec les établissements de recherche universitaires pour faire progresser les programmes de développement de médicaments. En 2024, les principaux partenariats de recherche comprennent:

Institution	Focus de recherche	Année de partenariat
Université de Stanford	Technologie d'administration de médicaments Oradur®	2022
Université de Californie, San Diego	Recherche de médicaments sur la gestion de la douleur	2023

Organisations de fabrication de contrats

DURECT maintient des partenariats de fabrication stratégiques pour soutenir la production de médicaments:

• Patheon Pharmaceuticals - Capacités de fabrication à grande échelle
• Solutions pharmatriques de catale - services de formulation de médicaments spécialisés
• Group Lonza - Support de fabrication biopharmaceutique

Partenaires stratégiques de développement pharmaceutique

Les collaborations de développement pharmaceutique de Durect comprennent:

Partenaire	Détails de collaboration	Valeur du contrat
Indivior PLC	Technologie de livraison de médicaments BEMA®	15,2 millions de dollars
Novartis AG	Systèmes avancés d'administration de médicaments	8,7 millions de dollars

Collaborateurs de technologies de la technologie des soins de santé et de médicaments

DURECT s'associe à des entreprises technologiques spécialisées:

• Systèmes de livraison de médicaments 3M
• Finlande nanoforme oy
• Apria Pharmaceuticals

Partenaires de licence potentiels pour les candidats à la drogue

Durect recherche activement des possibilités de licence pour ses candidats propriétaires de drogue:

Drogue	Partenaires potentiels	Zone thérapeutique
DUR-928	Pfizer, AstraZeneca	Maladies métaboliques
Posimir	Johnson & Johnson, Merck	Gestion de la douleur

Durect Corporation (DRRX) - Modèle d'entreprise: activités clés

Développer des technologies innovantes d'administration de médicaments

Durect Corporation se concentre sur des technologies pharmaceutiques spécialisées avec des plateformes technologiques spécifiques:

Plate-forme technologique	Statut de développement	Applications potentielles
Technologie Oradur®	Cliniquement validé	Médicaments oraux à libération prolongée
Technologie Transdur®	En développement	Systèmes d'administration de médicaments transdermiques

Effectuer des essais cliniques pour les produits pharmaceutiques

Investissement et activités des essais cliniques:

• Dépenses de R&D en 2023: 22,4 millions de dollars
• Essais cliniques actifs: 3 programmes pharmaceutiques en cours
• Principaux domaines d'intervention: gestion de la douleur, troubles neurologiques

Recherche et développement de solutions de gestion de la douleur

Mesures de développement de la gestion de la douleur clé:

Produit	Étape de développement	Cible thérapeutique
DUR-928	Essais cliniques de phase 2	Blessure aux organes aigus
Posimir®	Approuvé par la FDA	Gestion de la douleur postopératoire

Formulations pharmaceutiques propriétaires avancées

Portfolio de formulation propriétaire:

• Formulations propriétaires totales: 7 plates-formes d'administration de médicaments uniques
• Portefeuille de brevets: 54 brevets délivrés
• Plage d'expiration des brevets: 2025-2035

Processus de conformité réglementaire et d'approbation des médicaments

Métriques de la conformité réglementaire:

Agence de réglementation	Interactions en 2023	Statut d'approbation
FDA	12 interactions formelles	1 nouvelle demande de médicament examinée
Ema	3 réunions de consultation	Discussions réglementaires en cours

Durect Corporation (DRRX) - Modèle d'entreprise: Ressources clés

Plateformes de livraison de drogues propriétaires

Durect Corporation conserve deux principales plateformes de livraison de médicaments:

• Plateforme Oradur pour les technologies d'administration de médicaments orales
• Plateforme Transdur pour les systèmes d'administration de médicaments injectables transdermiques et dépôt

Plate-forme	Type de technologie	Statut de brevet	Applications actives actuelles
Oradur	Livraison de médicaments oraux	Multiples brevets actifs	3 programmes de scène clinique
Transdur	Transdermique / injectable	Multiples brevets actifs	2 programmes de scène clinique

Portefeuille de propriété intellectuelle

Durect tient 28 Brevets américains délivrés et Demandes de brevets internationaux multiples En 2024.

Infrastructure de recherche scientifique

Métrique de recherche	2024 données
Employés de R&D	37 Personnel de recherche
Dépenses annuelles de R&D	22,3 millions de dollars
Installations de recherche	Siège social à Cupertino, en Californie,

Capacités de recherche clinique

• Essais cliniques actifs en gestion de la douleur
• Études en cours sur les troubles neurologiques
• Partenariats de développement pharmaceutique

Évaluation totale de la propriété intellectuelle: 45,6 millions de dollars

Durect Corporation (DRRX) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Technologies innovantes d'administration de médicaments avec des résultats améliorés pour les patients

Durect Corporation se concentre sur le développement de technologies avancées d'administration de médicaments avec des capacités technologiques spécifiques:

Plate-forme technologique	Capacité spécifique	Étape de développement actuelle
Technologie Oradur	Livraison de médicaments oraux à libération contrôlée	Développement de stade clinique
Technologie Transdur	Systèmes d'administration de médicaments transdermiques	Recherche préclinique
Technologie de Nebdur	Mécanismes d'administration de médicament pulmonaire	Phase de recherche précoce

Solutions pharmaceutiques de gestion de la douleur ciblée

Le portefeuille de gestion de la douleur de Durect comprend des développements pharmaceutiques spécifiques:

• DUR-928: solution de gestion de la douleur aiguë
• Posimir: traitement de la douleur chirurgicale
• Remoxy ER: analgésiques à libération prolongée

Amélioration des mécanismes d'absorption des médicaments et de libération contrôlée

Drogue	Amélioration de l'absorption	Durée de libération contrôlée
Posimir	Libération prolongée de 72 heures	Jusqu'à 3 jours après le traitement chirurgical
Remoxy er	Mécanisme à libération prolongée	Gestion de la douleur 24h / 24

Potentiel de réduction des effets secondaires grâce à des systèmes avancés d'administration de médicaments

Les plates-formes technologiques de Durect visent à minimiser les effets secondaires pharmaceutiques par le biais de mécanismes de précision d'administration de médicaments.

Traitements thérapeutiques spécialisés pour les besoins médicaux non satisfaits

Les recherches actuelles se concentrent sur le développement de solutions pour des conditions médicales difficiles avec des options de traitement existantes limitées.

Zone thérapeutique	Besoin médical non satisfait	Investissement en recherche
Gestion de la douleur aiguë	Contrôle post-chirurgical de la douleur	Dépenses de R&D de 12,4 millions de dollars
Troubles neurologiques	Administration avancée de médicaments	Financement de la recherche de 8,7 millions de dollars

Durect Corporation (DRRX) - Modèle d'entreprise: relations avec les clients

Engagement direct avec les sociétés pharmaceutiques

Durect Corporation entretient des relations directes avec des partenaires pharmaceutiques grâce à des stratégies de développement commercial ciblées. Au quatrième trimestre 2023, la société avait des accords de collaboration actifs avec plusieurs entités pharmaceutiques.

Partenaire pharmaceutique	Focus de la collaboration	Statut
Recro Pharma	Développement de posi	Partenariat actif
Pneuma respiratoire	Livraison de médicaments respiratoires	Collaboration continue

Partenariats de recherche collaborative

DURECT s'engage dans des collaborations de recherche stratégique en se concentrant sur les technologies innovantes d'administration de médicaments.

• Partenariats totaux de recherche collaborative en 2023: 3 accords actifs
• Investissement de recherche dans des projets collaboratifs: 2,4 millions de dollars
• Transfert de technologie et mécanismes de partage de la propriété intellectuelle

Consultation et éducation professionnelles médicales

DURECT met en œuvre des stratégies complètes d'engagement professionnel médical.

Canal de fiançailles	Fréquence	Comptage des participants
Présentations de la conférence médicale	Trimestriel	125 professionnels de la santé
Webinaire Series	Bimensuel	250 médecins

Interactions des participants aux essais cliniques

DURECT maintient des protocoles de gestion des participants cliniques rigoureux.

• Essais cliniques actifs en 2023: 4 études en cours
• Participants totaux d'essai cliniques: 387 individus
• Taux de recrutement et de rétention des patients: 92%

Soutien continu au développement et à la commercialisation des médicaments

DURECT fournit un soutien complet tout au long du cycle de vie du développement des médicaments.

Service d'assistance	Couverture	Allocation des ressources
Orientation réglementaire	Support d'interaction FDA	Équipe de conformité dédiée
Stratégie de commercialisation	Planification d'accès au marché	1,7 million de dollars d'investissement annuel

Durect Corporation (DRRX) - Modèle d'entreprise: canaux

Équipe de vente directe ciblant les sociétés pharmaceutiques

Durect Corporation maintient une équipe de vente spécialisée axée sur les partenariats pharmaceutiques et les opportunités de licence. Au quatrième trimestre 2023, la société a déclaré 12 représentants des ventes directes ciblant les collaborateurs pharmaceutiques potentiels.

Catégorie de canal de vente	Nombre de représentants	Segment du marché cible
Partenariats pharmaceutiques	12	Sociétés pharmaceutiques spécialisées

Présentations de la conférence médicale

DURECT utilise des conférences médicales comme canaux critiques pour la communication des produits et la validation scientifique. En 2023, l'entreprise a participé à 7 principales conférences pharmaceutiques et biotechnologiques.

• Société américaine de pharmacologie clinique et de thérapie
• Biotechnology Innovation Organisation (BIO) Convention internationale
• Réunion annuelle de la société de libération contrôlée

Publications scientifiques et communications de la recherche

La société a publié 4 articles de recherche évalués par des pairs Dans des revues médicales spécialisées en 2023, tirant parti de la communication scientifique comme canal clé.

Catégorie de journal	Nombre de publications
Recherche pharmaceutique	2
Technologie de livraison de médicaments	2

Plateformes de réseautage de l'industrie pharmaceutique

Durect s'engage activement avec les plateformes de réseautage de l'industrie, en maintenant les profils sur les réseaux professionnels et les bases de données spécifiques à l'industrie. La société a signalé 23 Connexions de réseau professionnel actif Dans les plateformes d'innovation pharmaceutique.

Canaux de soumission réglementaires

En 2023, Durect a soumis 3 Applications réglementaires Grâce aux canaux FDA et EMA pour les processus potentiels de développement et d'approbation des médicaments.

Agence de réglementation	Nombre de soumissions
FDA	2
Ema	1

Durect Corporation (DRRX) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Organisations de recherche pharmaceutique

Durect Corporation cible les organisations de recherche pharmaceutique avec des technologies spécialisées de livraison de médicaments.

Type d'organisation de recherche	Portée de collaboration potentielle	Pénétration du marché
Centres de recherche universitaires	Plates-formes Oradur et Transdur	12 collaborations actives à partir de 2023
Institutions de recherche privées	Recherche avancée de la livraison de médicaments	8 partenariats en cours

Spécialistes de la gestion de la douleur

DURECT se concentre sur le développement de solutions innovantes de gestion de la douleur.

• Marché cible: spécialistes de la douleur chronique
• Produit primaire: analgésique injectable de posimir
• Marché adressable: environ 100 millions de patients souffrant de douleur chronique aux États-Unis

Fournisseurs de soins de santé

Segment des prestataires de soins de santé	Solution ciblée	Taille du marché potentiel
Centres chirurgicaux	Anesthésie locale de posirir	5 400 centres chirurgicaux ambulatoires aux États-Unis
Hôpitaux	Systèmes avancés d'administration de médicaments	6 093 hôpitaux enregistrés aux États-Unis

Institutions de recherche clinique

Durect collabore avec les établissements de recherche clinique pour le développement avancé des médicaments.

• Essais cliniques actifs: 3 études en cours de phase 2/3
• Régers de recherche sur la recherche: gestion de la douleur, troubles du système nerveux central
• Collaborations de recherche financées par les NIH: 2 subventions actives

Patients nécessitant des solutions spécialisées d'administration de médicaments

Catégorie de patients	Besoin d'administration de médicaments spécifique	Population potentielle de patients
Patiens de douleur chronique	Médicaments contre la douleur à libération prolongée	50 millions d'Américains souffrant de douleur chronique
Patients de récupération chirurgicale	Gestion postopératoire de la douleur	Estimé 50,4 millions de procédures chirurgicales par an

Durect Corporation (DRRX) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Frais de recherche et de développement

Pour l'exercice 2023, Durect Corporation a déclaré des frais de R&D de 23,3 millions de dollars.

Année	Dépenses de R&D	Pourcentage des dépenses totales
2022	21,7 millions de dollars	58.3%
2023	23,3 millions de dollars	61.2%

Financement des essais cliniques

DURECT a alloué environ 15,6 millions de dollars pour les essais cliniques en 2023, en se concentrant sur le développement de pipelines pour la gestion de la douleur et les technologies avancées d'administration de médicaments.

Entretien des brevets et frais de propriété intellectuelle

• Coûts de maintenance annuelle des brevets: 1,2 million de dollars
• Portfolio total de propriété intellectuelle: 98 brevets actifs
• Dépôt de brevets et frais de poursuite: 750 000 $

Fabrication et développement technologique

Les coûts de fabrication et de développement technologique pour 2023 étaient de 8,4 millions de dollars.

Catégorie de coûts	Montant
Équipement	3,6 millions de dollars
Infrastructure technologique	2,8 millions de dollars
Optimisation du processus	2,0 millions de dollars

Processus de conformité et d'approbation réglementaires

Les dépenses de conformité réglementaire pour 2023 ont totalisé 4,2 millions de dollars.

• Coûts de soumission de la FDA: 1,5 million de dollars
• Documentation de la conformité: 1,1 million de dollars
• Services de conseil externe: 1,6 million de dollars

DURECT Corporation (DRRX) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus

Licence des technologies pharmaceutiques

Au quatrième trimestre 2023, Durect Corporation a rapporté des revenus de licence de 2,1 millions de dollars de ses plateformes de technologie pharmaceutique.

Plate-forme technologique	Revenus de licence (2023)
Technologie Oradur	1,2 million de dollars
Technologie Transdur	0,9 million de dollars

Paiements de jalons potentiels à partir des accords de partenariat

Durect a des paiements de jalons potentiels structurés dans ses accords de partenariat.

Partenaire	Paiement de jalon potentiel
Sciences de Gilead	Jusqu'à 35 millions de dollars
Novartis	Jusqu'à 20 millions de dollars

Ventes de produits pharmaceutiques futures

Les ventes de produits pharmaceutiques projetées de Durect pour 2024 sont estimées à 4,5 millions de dollars.

• Revenus projetés en alzumab: 2,3 millions de dollars
• Produit de gestion de la douleur chirurgicale de Posimir: 1,7 million de dollars
• Autres produits pharmaceutiques: 0,5 million de dollars

Financement de collaboration de recherche

Le financement de la collaboration de recherche pour 2023 a totalisé 3,8 millions de dollars provenant de divers partenariats de recherche pharmaceutique.

Partenaire de recherche	Financement de collaboration
Subventions NIH	1,5 million de dollars
Collaborations de recherche universitaire	1,3 million de dollars
Financement de recherche privée	1,0 million de dollars

Revenus de redevances des technologies de plate-forme d'administration de médicaments

Les revenus de redevances de la plate-forme de livraison de médicaments en 2023 ont atteint 1,6 million de dollars.

• Royalités technologiques à libération prolongée d'Oradur: 0,9 million de dollars
• Royalités de la technologie Transdur Transdermal: 0,7 million de dollars