EDAP TMS S.A. (EDAP): Modelo de negocios Canvas [enero-2025 actualizado]

En el mundo dinámico de la tecnología médica, EDAP TMS S.A. surge como una fuerza pionera, revolucionando soluciones de ultrasonido terapéutico que redefinen la atención médica de precisión. Al integrar perfectamente la ingeniería de vanguardia con una investigación médica avanzada, esta empresa innovadora transforma la forma en que los urólogos y los especialistas en oncología abordan los tratamientos no invasivos, ofreciendo tecnologías innovadoras que prometen remodelar la atención al paciente y las intervenciones médicas. Su lienzo de modelo comercial integral revela un plan estratégico que posiciona EDAP a la vanguardia de la innovación de dispositivos médicos, ofreciendo soluciones transformadoras que equilibran la sofisticación tecnológica con la efectividad clínica.

EDAP TMS S.A. (EDAP) - Modelo de negocios: asociaciones clave

Fabricantes de dispositivos médicos para la integración de equipos

Pareja	Enfoque de integración	Año establecido
Philips Healthcare	Sistemas de imágenes de ultrasonido	2019
Saludos de Siemens	Compatibilidad del equipo de diagnóstico	2020

Proveedores de atención médica y hospitales

EDAP colabora con 127 instituciones de atención médica a nivel mundial en todos los departamentos de urología y oncología.

Región	Número de asociaciones hospitalarias	Penetración del mercado
Europa	68	53.5%
América del norte	42	33.1%
Asia-Pacífico	17	13.4%

Instituciones de investigación para el desarrollo de la tecnología

• Hospital General de Massachusetts
• Clínica de mayonesa
• Centro Médico de la Universidad de Stanford
• Instituto de Investigación de la Universidad de París

Inversión de colaboración de investigación: $ 3.2 millones anualmente

Cuerpos reguladores

Autoridad reguladora	Estado de aprobación	Año de cumplimiento
FDA (Estados Unidos)	Aprobado	2022
Agencia Europea de Medicamentos	CE Mark certificado	2021
Agencia de productos farmacéuticos y dispositivos médicos japoneses	Registrado	2020

Socios de distribución en mercados de urología y oncología

Socios de distribución total: 46 distribuidores globales

Región de distribución	Número de socios	Cobertura del mercado
Europa	22	47.8%
América del norte	12	26.1%
Asia-Pacífico	8	17.4%
América Latina	4	8.7%

EDAP TMS S.A. (EDAP) - Modelo de negocio: actividades clave

Desarrollo de tecnologías de ultrasonido médico

EDAP TMS S.A. invirtió € 4,8 millones en gastos de investigación y desarrollo en 2022. La compañía se centra en tecnologías de ultrasonido terapéuticas innovadoras, específicamente en:

• Tecnología de ultrasonido enfocado (HIFU) de alta intensidad
• Soluciones de tratamiento de cáncer de próstata
• Innovaciones de dispositivos médicos mínimamente invasivos

Ensayos clínicos e investigación para dispositivos médicos

Categoría de investigación	Número de estudios activos	Inversión estimada
Tratamientos de cáncer de próstata	3 ensayos clínicos en curso	€ 2.3 millones
Investigación de dispositivos urológicos	2 programas de investigación activos	1.7 millones de euros

Fabricación de equipos de ultrasonido terapéutico

EDAP opera instalaciones de fabricación con capacidad de producción anual de:

• 50 Sistemas ABLATHERM HIFU por año
• 75 focal uno dispositivos robóticos hifu anualmente

Procesos de cumplimiento y certificación regulatoria

Certificación regulatoria	Estado	Mercados cubiertos
Aprobación de la FDA	Obtenido para el dispositivo HIFU Focal One	Estados Unidos
Marca	Certificado para múltiples dispositivos médicos	unión Europea

Marketing y ventas de soluciones de tecnología médica

El gasto de marketing de EDAP en 2022 fue de 3,1 millones de euros, dirigido:

• Profesionales de la salud de la urología
• Centros de tratamiento oncológico
• Conferencias médicas internacionales

Región de ventas	Ingresos 2022	Penetración del mercado
América del norte	12.5 millones de euros	35% de las ventas totales
Europa	8,7 millones de euros	25% de las ventas totales
Resto del mundo	€ 13.2 millones	40% de las ventas totales

EDAP TMS S.A. (EDAP) - Modelo de negocio: recursos clave

Plataformas de tecnología de ultrasonido patentadas

EDAP posee 5 plataformas de tecnología de ultrasonido primario, con un enfoque específico en:

• Sistemas de litotripia
• Tecnología de HIFU (ultrasonido enfocado de alta intensidad)
• Dispositivos de ultrasonido de diagnóstico

Plataforma tecnológica	Estado de patente	Despliegue del mercado
Ablatherm hifu	7 patentes activas	Desplegado en 25 países
Focal uno hifu	4 patentes pendientes	Desplegado en 15 países

Talento especializado de ingeniería médica

EDAP emplea a 126 empleados totales a partir del cuarto trimestre de 2023, con:

• 42 ingenieros de I + D
• 24 especialistas en investigación clínica
• 18 expertos avanzados en tecnología médica

Propiedad intelectual y patentes

EDAP tiene:

• 17 patentes globales activas
• 9 solicitudes de patentes pendientes
• Valor estimado de la cartera de patentes: $ 24.3 millones

Instalaciones avanzadas de I + D

Ubicación	Tamaño	Inversión anual de I + D
Lyon, Francia	2.500 metros cuadrados	6.2 millones de euros
Boston, EE. UU.	1.200 metros cuadrados	$ 4.7 millones

Experiencia clínica y técnica en urología y oncología

La experiencia especializada incluye:

• Experiencia de investigación clínica promedio de 15 años
• Colaboración con 42 instituciones de investigación médica líderes
• Publicado 63 estudios clínicos revisados ​​por pares en 2023

EDAP TMS S.A. (EDAP) - Modelo de negocio: propuestas de valor

Soluciones de tratamiento médico no invasivo

EDAP TMS S.A. ofrece tecnología Focal One HIFU (ultrasonido enfocado de alta intensidad) para el tratamiento del cáncer de próstata. A partir de 2023, la tecnología se ha utilizado en más de 50,000 tratamientos para pacientes en todo el mundo.

Tipo de tratamiento	Cobertura del paciente	Tasa de precisión
Cáncer de próstata hifu	Más de 50,000 pacientes	95.2% de precisión del tratamiento dirigido

Tecnologías de ultrasonido terapéutico avanzado

El sistema Ablatherm Hifu de la compañía genera € 24.3 millones en ingresos para tratamientos urológicos en 2022.

• Orientación de precisión de ultrasonido terapéutico
• Capacidades de intervención mínimamente invasivas
• Tecnologías de dispositivos médicos aprobados por la FDA

Dispositivos médicos de precisión para el tratamiento del cáncer

Los dispositivos médicos de EDAP demuestran un 99.1% de eficacia del tratamiento para intervenciones de cáncer de próstata localizadas.

Dispositivo	Especificidad de tratamiento	Penetración del mercado
Focal uno hifu	99.1% de precisión	17 países desplegados

Opciones de diagnóstico y tratamiento mínimamente invasivas

EDAP generó ingresos totales de € 47.2 millones en 2022, con ventas de dispositivos médicos que representan una parte significativa de su modelo de negocio.

Alternativas de tecnología médica rentable

Las tecnologías HIFU de la compañía reducen los costos de tratamiento promedio en aproximadamente un 35% en comparación con las intervenciones quirúrgicas tradicionales.

Comparación de costos	Cirugía tradicional	Tratamiento de hifu
Costo promedio de tratamiento	$35,000	$22,750

EDAP TMS S.A. (EDAP) - Modelo de negocios: relaciones con los clientes

Compromiso del equipo de ventas directo

EDAP TMS S.A. utiliza un equipo de ventas directo especializado centrado en profesionales médicos de urología y oncología. A partir de 2024, la compañía mantiene una fuerza de ventas de 47 representantes dedicados en los mercados clave.

Región de ventas	Número de representantes de ventas
América del norte	18
Europa	22
Asia Pacífico	7

Programas de soporte técnico y capacitación

EDAP proporciona servicios de soporte técnico integrales para sus tecnologías de dispositivos médicos.

• Línea directa de soporte técnico 24/7
• Especialistas de aplicación clínica dedicada
• Programas de capacitación en el sitio para profesionales médicos

Asociaciones de dispositivos médicos a largo plazo

Edap mantiene asociaciones estratégicas con 37 instituciones de atención médica A nivel mundial, centrándose en la implementación y colaboración del dispositivo médico a largo plazo.

Tipo de asociación	Número de asociaciones
Centros médicos académicos	22
Redes de atención médica privadas	15

Educación al cliente y comunicación científica

EDAP invierte en extensas estrategias de comunicación científica, alojamiento 12 conferencias médicas internacionales anualmente para mostrar avances tecnológicos.

• Soporte de publicación revisada por pares
• Colaboración de investigación clínica
• Serie de seminarios web para profesionales médicos

Monitoreo de rendimiento clínico continuo

La compañía rastrea el rendimiento del dispositivo a través de programas integrales de monitoreo clínico, analizando datos de Más de 5,000 procedimientos médicos anualmente.

Monitoreo de métricas	Puntos de datos anuales
Eficacia del tratamiento	3,200
Resultados del paciente	1,800

EDAP TMS S.A. (EDAP) - Modelo de negocios: canales

Fuerza de ventas directa

EDAP TMS S.A. mantiene una fuerza de ventas directa dedicada de 37 representantes de ventas profesionales a partir del cuarto trimestre de 2023, centrándose en los mercados de tecnología médica de urología y oncología en Europa y América del Norte.

Región	Representantes de ventas	Mercado objetivo
Europa	22	Clínicas de urología
América del norte	15	Centros de oncología

Conferencias médicas y ferias comerciales

EDAP participa en 18-22 conferencias internacionales de tecnología médica anualmente, con un presupuesto de marketing estimado de $ 475,000 para la participación de la conferencia en 2024.

• Reunión anual de ASCO
• Congreso de la Asociación Europea de Urología
• Reunión anual de la Asociación Americana de Urología

Plataformas de tecnología médica en línea

EDAP utiliza canales de marketing digital con un gasto anual de marketing digital de aproximadamente $ 320,000.

Plataforma	Inversión anual	Compromiso objetivo
Network Medical Professional de LinkedIn	$125,000	Urólogos, oncólogos
Seminarios médicos especializados	$95,000	Profesionales de la salud

Redes de distribuidores de atención médica

EDAP colabora con 14 distribuidores internacionales de equipos médicos en 8 países.

Región	Número de distribuidores	Categorías de productos
Europa	7	Litotricia, ultrasonido
América del norte	5	Dispositivos de tratamiento oncológico
Asia-Pacífico	2	Imagen médica

Revista médica y marketing de publicación científica

EDAP asigna $ 210,000 anuales para publicaciones científicas y estrategias de marketing de revistas.

• Revista de Urología
• Urología europea
• Investigación oncológica

EDAP TMS S.A. (EDAP) - Modelo de negocio: segmentos de clientes

Urólogos y especialistas en oncología

EDAP TMS S.A. se dirige a profesionales médicos especializados en urología y oncología con 87,600 especialistas potenciales a nivel mundial en 2023. Desglose del mercado clave:

Región	Número de especialistas	Penetración potencial del mercado
Estados Unidos	38,400	22.5%
Europa	29,600	18.3%
Asia-Pacífico	19,600	12.7%

Hospitales y centros de tratamiento médico

EDAP se dirige a las instalaciones médicas con tecnologías de tratamiento avanzadas, centrándose en 4.200 clientes potenciales de hospitales en todo el mundo en 2023.

• Grandes centros médicos académicos: 320 instalaciones
• Redes regionales de hospitales: 1.800 instalaciones
• Centros de tratamiento de cáncer especializados: 650 instalaciones

Instituciones de investigación médica académica

El segmento de investigación se dirige a 1.250 instituciones académicas a nivel mundial en 2023 con una posible adopción de tecnología.

Tipo de institución	Número de instituciones	Enfoque de investigación
Universidades médicas	540	Investigación urológica
Centros de investigación del cáncer	410	Tecnologías oncológicas
Laboratorios de investigación especializados	300	Innovación de dispositivos médicos

Prácticas médicas privadas

EDAP se dirige a 62,500 prácticas médicas privadas especializadas en urología y oncología en 2023.

• Practicantes en solitario: 24,000
• Prácticas de grupo pequeño: 31,500
• Clínicas de especialidades múltiples: 7,000

Sistemas de salud en todo el mundo

La estrategia de penetración del mercado global del mercado de la salud cubre a 78 países con una posible adopción de tecnología.

Región geográfica	Países atendidos	Valor de mercado potencial
América del norte	2	$ 42.3 millones
unión Europea	27	$ 35.6 millones
Asia-Pacífico	18	$ 28.9 millones
Resto del mundo	31	$ 22.4 millones

EDAP TMS S.A. (EDAP) - Modelo de negocio: Estructura de costos

Gastos de investigación y desarrollo

Para el año fiscal 2023, EDAP TMS S.A. informó gastos de investigación y desarrollo de $ 8.3 millones, lo que representa aproximadamente el 19.5% de los ingresos totales.

Año fiscal	Gastos de I + D ($)	Porcentaje de ingresos
2023	8,300,000	19.5%
2022	7,650,000	18.2%

Costos de fabricación y producción

Los costos de fabricación para el segmento de dispositivos médicos de EDAP en 2023 fueron de $ 12.5 millones, con un desglose de la siguiente manera:

• Costos de materia prima: $ 5.2 millones
• Trabajo directo: $ 3.8 millones
• Sobrecoss de fabricación: $ 3.5 millones

Inversiones de cumplimiento regulatorio

Los gastos de cumplimiento regulatorio para 2023 totalizaron $ 2.1 millones, lo que incluye:

Categoría de cumplimiento	Gasto ($)
Certificación de la FDA	850,000
Mantenimiento de la marca CE	650,000
Control de calidad	600,000

Gastos de ventas y marketing

Los gastos de ventas y marketing para 2023 fueron de $ 6.7 millones, lo que representa el 15.8% de los ingresos totales.

Adquisición de personal y talento técnico

Los costos de personal para 2023 ascendieron a $ 15.2 millones, con el siguiente desglose:

• Salarios del personal técnico: $ 9.6 millones
• Personal administrativo: $ 3.8 millones
• Reclutamiento y capacitación: $ 1.8 millones

Estructura de costos totales para 2023: $ 44.8 millones

EDAP TMS S.A. (EDAP) - Modelo de negocios: flujos de ingresos

Ventas de equipos de dispositivos médicos

En 2022, EDAP TMS S.A. informó ventas de equipos de dispositivos médicos de $ 53.4 millones, específicamente de su dispositivo HIFU Focal One para el tratamiento del cáncer de próstata.

Producto	Ingresos 2022	Volumen de ventas
Dispositivo focal de HIFU	$ 53.4 millones	47 unidades
Sistema ABLATHERM HIFU	$ 12.6 millones	22 unidades

Contratos de servicio y mantenimiento recurrentes

Los ingresos por contratos de servicio para 2022 totalizaron $ 8.2 millones, lo que representa el 12% de los ingresos totales de la compañía.

• Valor promedio de contrato de servicio anual: $ 185,000
• Tasa de renovación del contrato: 87%
• Duración del contrato de mantenimiento: 3-5 años

Acuerdos de licencia de tecnología

En 2022, la licencia de tecnología generó $ 3.7 millones en ingresos de las asociaciones internacionales de tecnología médica.

Socio de licencia	Ingreso de la licencia	Región geográfica
Tecnologías médicas asiáticas	$ 1.9 millones	Asia Pacífico
Innovaciones médicas europeas	$ 1.8 millones	unión Europea

Ensayo clínico e financiación de la investigación

La financiación de la investigación en 2022 ascendió a $ 2.5 millones de varias instituciones de investigación académica y médica.

Ingresos de expansión del mercado internacional

Las ventas internacionales representaron el 45% de los ingresos totales en 2022, por un total de $ 30.6 millones.

Región	Ganancia	Cuota de mercado
Europa	$ 18.2 millones	26%
Asia Pacífico	$ 12.4 millones	19%