EDAP TMS S.A. (EDAP): Modelo de negócios Canvas [Jan-2025 Atualizado]

No mundo dinâmico da tecnologia médica, o EDAP TMS S.A. surge como uma força pioneira, revolucionando soluções terapêuticas de ultrassom que redefinem a saúde da precisão. Ao integrar perfeitamente a engenharia de ponta com pesquisas médicas avançadas, esta empresa inovadora transforma como os urologistas e especialistas em oncologia abordam tratamentos não invasivos, oferecendo tecnologias inovadoras que prometem remodelar o atendimento ao paciente e intervenções médicas. Seu modelo abrangente de negócios Canvas revela um plano estratégico que posiciona a EDAP na vanguarda da inovação de dispositivos médicos, fornecendo soluções transformadoras que equilibram a sofisticação tecnológica com a eficácia clínica.

EDAP TMS S.A. (EDAP) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Fabricantes de dispositivos médicos para integração de equipamentos

Parceiro	Foco de integração	Ano estabelecido
Philips Healthcare	Sistemas de imagem por ultrassom	2019
Siemens Healthineers	Compatibilidade do equipamento de diagnóstico	2020

Provedores de saúde e hospitais

EDAP colabora com 127 instituições de saúde globalmente nos departamentos de urologia e oncologia.

Região	Número de parcerias hospitalares	Penetração de mercado
Europa	68	53.5%
América do Norte	42	33.1%
Ásia-Pacífico	17	13.4%

Instituições de pesquisa para desenvolvimento de tecnologia

• Hospital Geral de Massachusetts
• Clínica Mayo
• Centro Médico da Universidade de Stanford
• Instituto de Pesquisa da Universidade de Paris

Investimento de colaboração de pesquisa: US $ 3,2 milhões anualmente

Órgãos regulatórios

Autoridade regulatória	Status de aprovação	Ano de conformidade
FDA (Estados Unidos)	Aprovado	2022
Agência Europeia de Medicamentos	CE Mark Certificado	2021
Agência japonesa de produtos farmacêuticos e dispositivos médicos	Registrado	2020

Parceiros de distribuição nos mercados de urologia e oncologia

Total Distribution Partners: 46 distribuidores globais

Região de distribuição	Número de parceiros	Cobertura de mercado
Europa	22	47.8%
América do Norte	12	26.1%
Ásia-Pacífico	8	17.4%
América latina	4	8.7%

EDAP TMS S.A. (EDAP) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Desenvolvimento de tecnologias de ultrassom médico

A EDAP TMS S.A. investiu 4,8 milhões de euros em despesas de pesquisa e desenvolvimento em 2022. A Companhia se concentra em tecnologias inovadoras de ultrassom terapêuticas, especificamente em:

• Tecnologia de ultrassom focada de alta intensidade (HIFU)
• Soluções de tratamento de câncer de próstata
• Inovações de dispositivos médicos minimamente invasivos

Ensaios clínicos e pesquisa para dispositivos médicos

Categoria de pesquisa	Número de estudos ativos	Investimento estimado
Tratamentos de câncer de próstata	3 ensaios clínicos em andamento	2,3 milhões de euros
Pesquisa de dispositivos urológicos	2 programas de pesquisa ativos	1,7 milhão de euros

Fabricação de equipamentos terapêuticos de ultrassom

O EDAP opera instalações de fabricação com capacidade de produção anual de:

• 50 sistemas hifu Ablatherm por ano
• 75 dispositivos hifu robóticos focais anualmente

Processos de conformidade e certificação regulatórios

Certificação regulatória	Status	Mercados cobertos
Aprovação da FDA	Obtido para o dispositivo focal um hifu	Estados Unidos
Mark CE	Certificado para vários dispositivos médicos	União Europeia

Marketing e vendas de soluções de tecnologia médica

As despesas de marketing da EDAP em 2022 foram de € 3,1 milhões, segmentando:

• Profissionais de saúde de urologia
• Centros de tratamento oncológicos
• Conferências médicas internacionais

Região de vendas	Receita 2022	Penetração de mercado
América do Norte	€ 12,5 milhões	35% do total de vendas
Europa	€ 8,7 milhões	25% do total de vendas
Resto do mundo	€ 13,2 milhões	40% do total de vendas

EDAP TMS S.A. (EDAP) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Plataformas de tecnologia de ultrassom

O EDAP possui 5 plataformas de tecnologia de ultrassom primário, com foco específico em:

• Sistemas Litotripsy
• Tecnologia HIFU (Ultrassom Focada de Alta Intensidade)
• Dispositivos de ultrassom de diagnóstico

Plataforma de tecnologia	Status de patente	Implantação de mercado
Ablatherm hifu	7 patentes ativas	Implantado em 25 países
Focal um hifu	4 patentes pendentes	Implantado em 15 países

Talento especializado em engenharia médica

A EDAP emprega 126 funcionários totais a partir do quarto trimestre 2023, com:

• 42 engenheiros de P&D
• 24 especialistas em pesquisa clínica
• 18 especialistas em tecnologia médica avançada

Propriedade intelectual e patentes

EDAP mantém:

• 17 patentes globais ativas
• 9 pedidos de patente pendente
• Valor estimado do portfólio de patentes: US $ 24,3 milhões

Instalações avançadas de P&D

Localização	Tamanho	Investimento anual de P&D
Lyon, França	2.500 metros quadrados	6,2 milhões de euros
Boston, EUA	1.200 metros quadrados	US $ 4,7 milhões

Especialização clínica e técnica em urologia e oncologia

A experiência especializada inclui:

• 15 anos de experiência média de pesquisa clínica
• Colaboração com 42 principais instituições de pesquisa médica
• Publicado 63 estudos clínicos revisados ​​por pares em 2023

EDAP TMS S.A. (EDAP) - Modelo de negócios: proposições de valor

Soluções de tratamento médico não invasivas

O EDAP TMS S.A. oferece a tecnologia Focal One Hifu (ultrassom de alta intensidade focada) para tratamento de câncer de próstata. A partir de 2023, a tecnologia tem sido usada em mais de 50.000 tratamentos de pacientes em todo o mundo.

Tipo de tratamento	Cobertura do paciente	Taxa de precisão
Hifu do câncer de próstata	Mais de 50.000 pacientes	95,2% de precisão do tratamento direcionado

Tecnologias terapêuticas avançadas de ultrassom

O sistema Ablatherm Hifu da empresa gera € 24,3 milhões em receita para tratamentos urológicos em 2022.

• Segmentação de precisão terapêutica por ultrassom
• Capacidades de intervenção minimamente invasivas
• Tecnologias de dispositivos médicos aprovados pela FDA

Dispositivos médicos de precisão para tratamento de câncer

Os dispositivos médicos de EDAP demonstram um 99,1% de eficácia do tratamento para intervenções localizadas do câncer de próstata.

Dispositivo	Especificidade do tratamento	Penetração de mercado
Focal um hifu	99,1% de precisão	17 países destacados

Opções de diagnóstico e tratamento minimamente invasivas

A EDAP gerou receita total de € 47,2 milhões em 2022, com as vendas de dispositivos médicos representando uma parcela significativa de seu modelo de negócios.

Alternativas de tecnologia médica econômicas

As tecnologias HIFU da empresa reduzem os custos médios de tratamento em aproximadamente 35% em comparação com as intervenções cirúrgicas tradicionais.

Comparação de custos	Cirurgia tradicional	Tratamento HIFU
Custo médio de tratamento	$35,000	$22,750

EDAP TMS S.A. (EDAP) - Modelo de negócios: Relacionamentos do cliente

Engajamento da equipe de vendas direta

O EDAP TMS S.A. utiliza uma equipe de vendas direta especializada com foco em profissionais médicos de urologia e oncologia. A partir de 2024, a empresa mantém uma força de vendas de 47 representantes dedicados nos principais mercados.

Região de vendas	Número de representantes de vendas
América do Norte	18
Europa	22
Ásia -Pacífico	7

Programas de suporte técnico e treinamento

O EDAP fornece serviços abrangentes de suporte técnico para suas tecnologias de dispositivos médicos.

• 24/7 de suporte técnico Linha direta
• Especialistas em aplicação clínica dedicados
• Programas de treinamento no local para profissionais médicos

Parcerias de dispositivos médicos de longo prazo

EDAP mantém parcerias estratégicas com 37 Instituições de Saúde Globalmente, com foco na implementação e colaboração de dispositivos médicos de longo prazo.

Tipo de parceria	Número de parcerias
Centros Médicos Acadêmicos	22
Redes privadas de saúde	15

Educação de clientes e comunicação científica

EDAP investe em extensas estratégias de comunicação científica, hospedagem 12 conferências médicas internacionais anualmente para mostrar avanços tecnológicos.

• Suporte de publicação revisado por pares
• Colaboração de pesquisa clínica
• Série de webinar para profissionais médicos

Monitoramento de desempenho clínico em andamento

A empresa rastreia o desempenho do dispositivo por meio de programas abrangentes de monitoramento clínico, analisando dados de Mais de 5.000 procedimentos médicos anualmente.

Monitoramento de métricas	Pontos de dados anuais
Eficácia do tratamento	3,200
Resultados dos pacientes	1,800

EDAP TMS S.A. (EDAP) - Modelo de negócios: Canais

Força de vendas direta

O EDAP TMS S.A. mantém uma força de vendas direta dedicada de 37 representantes profissionais de vendas a partir do quarto trimestre 2023, com foco nos mercados de tecnologia médica de urologia e oncologia na Europa e na América do Norte.

Região	Representantes de vendas	Mercado -alvo
Europa	22	Clínicas de urologia
América do Norte	15	Centros de Oncologia

Conferências médicas e feiras

O EDAP participa de 18-22 Conferências de Tecnologia Médica Internacional anualmente, com um orçamento estimado de marketing de US $ 475.000 para participação da conferência em 2024.

• Reunião Anual da ASCO
• Congresso da Associação Europeia
• Reunião Anual da Associação Americana de Urologia

Plataformas de tecnologia médica online

O EDAP utiliza canais de marketing digital com um gasto anual de marketing digital de aproximadamente US $ 320.000.

Plataforma	Investimento anual	Engajamento alvo
Rede de Profissional Médico do LinkedIn	$125,000	Urologistas, oncologistas
Webinars médicos especializados	$95,000	Profissionais de saúde

Redes de distribuidores de assistência médica

O EDAP colabora com 14 distribuidores internacionais de equipamentos médicos em 8 países.

Região	Número de distribuidores	Categorias de produtos
Europa	7	Litotripsia, ultrassom
América do Norte	5	Dispositivos de tratamento de oncologia
Ásia-Pacífico	2	Imagem médica

Jornal médico e marketing de publicação científica

O EDAP aloca US $ 210.000 anualmente para publicação científica e estratégias de marketing de periódicos.

• Jornal de Urologia
• Urologia européia
• Pesquisa de oncologia

EDAP TMS S.A. (EDAP) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Urologistas e especialistas em oncologia

O EDAP TMS S.A. tem como alvo profissionais médicos especializados em urologia e oncologia, com 87.600 especialistas em potencial globalmente em 2023. Principais quebras do mercado:

Região	Número de especialistas	Penetração potencial de mercado
Estados Unidos	38,400	22.5%
Europa	29,600	18.3%
Ásia-Pacífico	19,600	12.7%

Hospitais e centros de tratamento médico

O EDAP tem como alvo instalações médicas com tecnologias avançadas de tratamento, com foco em 4.200 clientes hospitalares em potencial em todo o mundo em 2023.

• Grandes centros médicos acadêmicos: 320 instalações
• Redes de hospitais regionais: 1.800 instalações
• Centros especializados de tratamento de câncer: 650 instalações

Instituições de Pesquisa Médica Acadêmica

O segmento de pesquisa tem como alvo 1.250 instituições acadêmicas globalmente em 2023, com potencial adoção de tecnologia.

Tipo de instituição	Número de instituições	Foco na pesquisa
Universidades médicas	540	Pesquisa urológica
Centros de pesquisa do câncer	410	Tecnologias oncológicas
Laboratórios de pesquisa especializados	300	Inovação de dispositivos médicos

Práticas médicas privadas

O EDAP tem como alvo 62.500 práticas médicas privadas especializadas em urologia e oncologia em 2023.

• Praticantes solo: 24.000
• Práticas de pequenos grupos: 31.500
• Clínicas de várias espécies: 7.000

Sistemas de saúde em todo o mundo

A estratégia de penetração do mercado global de serviços de saúde abrange 78 países com potencial adoção de tecnologia.

Região geográfica	Países serviram	Valor potencial de mercado
América do Norte	2	US $ 42,3 milhões
União Europeia	27	US $ 35,6 milhões
Ásia-Pacífico	18	US $ 28,9 milhões
Resto do mundo	31	US $ 22,4 milhões

EDAP TMS S.A. (EDAP) - Modelo de negócios: Estrutura de custos

Despesas de pesquisa e desenvolvimento

Para o ano fiscal de 2023, a EDAP TMS S.A. relatou despesas de pesquisa e desenvolvimento de US $ 8,3 milhões, representando aproximadamente 19,5% da receita total.

Ano fiscal	Despesas de P&D ($)	Porcentagem de receita
2023	8,300,000	19.5%
2022	7,650,000	18.2%

Custos de fabricação e produção

Os custos de fabricação para o segmento de dispositivos médicos da EDAP em 2023 foram de US $ 12,5 milhões, com um colapso da seguinte maneira:

• Custos de matéria -prima: US $ 5,2 milhões
• Trabalho direto: US $ 3,8 milhões
• Mercancada de fabricação: US $ 3,5 milhões

Investimentos de conformidade regulatória

As despesas de conformidade regulatória de 2023 totalizaram US $ 2,1 milhões, que incluem:

Categoria de conformidade	Despesa ($)
Certificação FDA	850,000
Manutenção da marca CE	650,000
Controle de qualidade	600,000

Despesas de vendas e marketing

As despesas de vendas e marketing de 2023 foram de US $ 6,7 milhões, representando 15,8% da receita total.

Pessoal e aquisição de talentos técnicos

Os custos de pessoal para 2023 totalizaram US $ 15,2 milhões, com a seguinte quebra:

• Salários da equipe técnica: US $ 9,6 milhões
• Pessoal Administrativo: US $ 3,8 milhões
• Recrutamento e treinamento: US $ 1,8 milhão

Estrutura de custo total para 2023: US $ 44,8 milhões

EDAP TMS S.A. (EDAP) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Vendas de equipamentos de dispositivos médicos

Em 2022, a EDAP TMS S.A. relatou vendas de equipamentos de dispositivos médicos de US $ 53,4 milhões, especificamente do seu dispositivo focal One HIFU para tratamento de câncer de próstata.

Produto	Receita 2022	Volume de vendas
Dispositivo focal um hifu	US $ 53,4 milhões	47 unidades
Sistema Hifu Ablatherm	US $ 12,6 milhões	22 unidades

Contratos de serviço e manutenção recorrentes

As receitas do contrato de serviço para 2022 totalizaram US $ 8,2 milhões, representando 12% da receita total da empresa.

• Valor médio anual do contrato de serviço: US $ 185.000
• Taxa de renovação do contrato: 87%
• Duração do contrato de manutenção: 3-5 anos

Acordos de licenciamento de tecnologia

Em 2022, o licenciamento de tecnologia gerou US $ 3,7 milhões em receita de parcerias internacionais de tecnologia médica.

Parceiro de licenciamento	Receita de licença	Região geográfica
Tecnologias médicas asiáticas	US $ 1,9 milhão	Ásia -Pacífico
Inovações médicas europeias	US $ 1,8 milhão	União Europeia

Ensaios clínicos e financiamento de pesquisa

O financiamento da pesquisa em 2022 totalizou US $ 2,5 milhões de várias instituições de pesquisa acadêmica e médica.

Receitas de expansão do mercado internacional

As vendas internacionais representaram 45% do total de receitas em 2022, totalizando US $ 30,6 milhões.

Região	Receita	Quota de mercado
Europa	US $ 18,2 milhões	26%
Ásia -Pacífico	US $ 12,4 milhões	19%