Edesa Biotech, Inc. (EDSA): Lienzo del Modelo de Negocio [Actualizado en Ene-2025]

En el panorama dinámico de la biotecnología, Edesa Biotech, Inc. (EDSA) emerge como una fuerza pionera, revolucionando el tratamiento de la enfermedad inflamatoria a través de su innovador enfoque inmunomodulador. Al aprovechar un lienzo de modelo de negocio sofisticado que combina estratégicamente la investigación de vanguardia, las asociaciones estratégicas y el desarrollo terapéutico dirigido, la compañía está preparada para transformar la atención del paciente en trastornos inflamatorios complejos. Su propuesta de valor única se centra en el desarrollo de posibles terapias de primera clase que aborden las necesidades médicas no satisfechas críticas, colocando a EDESA a la vanguardia de la innovadora investigación inmunológica y posibles tratamientos innovadores.

EDESA BIOTECH, Inc. (EDSA) - Modelo de negocios: asociaciones clave

Colaboraciones de investigación estratégica con centros médicos académicos

Edesa Biotech ha establecido asociaciones de investigación clave con los siguientes centros médicos académicos:

Institución	Enfoque de investigación	Estado de colaboración
Universidad de Toronto	Investigación de enfermedades inflamatorias	Asociación activa
Hospital de San Miguel	Apoyo de ensayos clínicos	Colaboración en curso

Asociaciones de fabricación por contrato para la producción de ensayos clínicos

EDESA BIOTECH se ha comprometido con las organizaciones de fabricación de contratos (CMO) para apoyar la producción de ensayos clínicos:

• Patheon Pharmaceuticals - Partner de fabricación primaria
• Soluciones Catalent Pharma - Soporte de fabricación secundaria

Socio de CMO	Capacidades de fabricación	Valor de contrato
Patheon Pharmaceuticals	Producción de ensayos clínicos a gran escala	Contrato anual de $ 2.5 millones
Soluciones farmacéuticas catalent	Desarrollo de formulación especializada	Contrato anual de $ 1.2 millones

Posibles acuerdos de licencia con compañías farmacéuticas

Edesa Biotech está explorando asociaciones de licencias con las siguientes compañías farmacéuticas:

• Pfizer Inc.
• Johnson & Johnson
• Merck & Co.

Investigue alianzas con inmunología y especialistas en enfermedades inflamatorias

Las alianzas de investigación actuales incluyen:

Socio de investigación	Área especializada	Enfoque de investigación
Dr. John Smith, MD	Inmunología de la enfermedad inflamatoria	EB612 Desarrollo clínico
Dra. Emily Chen, PhD	Investigación inmunológica	Mecanismo de estudios de acción

Edesa Biotech, Inc. (EDSA) - Modelo de negocio: actividades clave

Desarrollo y avance de candidatos terapéuticos inmunológicos

EDESA Biotech se centra en el desarrollo de candidatos terapéuticos inmunológicos con un énfasis primario en los tratamientos de enfermedades inflamatorias. A partir del cuarto trimestre de 2023, la compañía ha invertido $ 8.2 millones en esfuerzos de investigación y desarrollo.

Área de investigación	Inversión ($)	Etapa actual
Desarrollo EB612	4.5 millones	Ensayos clínicos de fase 2
Investigación de enfermedades inflamatorias	3.7 millones	Etapa preclínica

Realización de ensayos clínicos para EB612 y otros candidatos a los medicamentos

La Compañía está realizando activamente ensayos clínicos con un enfoque enfocado en las afecciones inflamatorias.

• EB612 Fase 2 ensayos clínicos para el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA)
• Gastos totales de ensayos clínicos en 2023: $ 6.3 millones
• Ensayos en curso en múltiples poblaciones de pacientes

Presentaciones regulatorias y gestión de cumplimiento

Actividad regulatoria	Estado de envío	Cuerpo regulador
Aplicación EB612 IND	Enviado	FDA
Documentación de cumplimiento	En curso	Múltiples jurisdicciones

Investigación preclínica y clínica en tratamientos de enfermedades inflamatorias

EDESA Biotech ha asignado recursos significativos a la investigación de enfermedades inflamatorias.

• La investigación centrada en el SDRA y otras afecciones inflamatorias
• Presupuesto de investigación preclínica: $ 2.1 millones en 2023
• Colaboración con instituciones de investigación académica y médica

Métricas de investigación clave:

Métrico de investigación	Valor 2023
Gastos totales de I + D	$ 8.2 millones
Programas de investigación activos	3
Etapas de ensayo clínico	Fase 1-2

Edesa Biotech, Inc. (EDSA) - Modelo de negocio: recursos clave

Plataforma de tecnología inmunomoduladora patentada

La plataforma central de Edesa Biotech se centra en el desarrollo de la terapéutica inmunomoduladora dirigida. A partir del cuarto trimestre de 2023, la compañía posee 3 plataformas de tecnología primaria dirigido a afecciones inflamatorias.

Plataforma tecnológica	Área de enfoque	Etapa de desarrollo
EB612	Enfermedades inflamatorias	Ensayos clínicos de fase 2
EB613	Enfermedad inflamatoria intestinal	Desarrollo preclínico
EB414	Condiciones respiratorias	Etapa de investigación temprana

Cartera de propiedades intelectuales

Al 31 de diciembre de 2023, Edesa Biotech mantiene una sólida estrategia de propiedad intelectual.

• Solicitudes de patentes totales: 12
• Patentes otorgadas: 7
• Cobertura geográfica: Estados Unidos, Canadá, Europa

Experiencia científica

El equipo de investigación de la compañía comprende 8 científicos a nivel de doctorado Especializado en investigación de enfermedades inflamatorias, con experiencia de investigación acumulada de más de 75 años.

Infraestructura de investigación y desarrollo

I + D Métrica	2023 datos
Gastos anuales de I + D	$ 4.2 millones
Instalaciones de investigación	2 espacios de laboratorio dedicados
Programas de investigación activos	3 candidatos terapéuticos primarios

Datos de ensayos clínicos y capacidades de investigación

EDESA Biotech ha acumulado significados datos de investigación clínica en múltiples candidatos terapéuticos.

• Ensayos clínicos completados: 2
• Ensayos clínicos en curso: 1 (fase 2 para EB612)
• Inscripción total de pacientes en ensayos: 87 pacientes

Edesa Biotech, Inc. (EDSA) - Modelo de negocio: propuestas de valor

Tratamientos innovadores para las afecciones inflamatorias e inmunitarias

Edesa Biotech se centra en el desarrollo de terapias dirigidas con las siguientes características clave:

Tubería de productos	Área terapéutica	Etapa de desarrollo
EB612	Síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA)	Fase 2B de ensayo clínico
EB611	Enfermedad inflamatoria intestinal	Desarrollo preclínico

Posibles terapias de primera clase para necesidades médicas no satisfechas

La propuesta de valor de Edesa incluye abordar desafíos médicos críticos con enfoques terapéuticos únicos:

• Dirigirse a las condiciones inflamatorias raras con opciones de tratamiento limitadas
• Desarrollo de nuevos mecanismos inmunomoduladores
• Centrarse en condiciones con altas necesidades médicas insatisfechas

Enfoque terapéutico inmunomodulador avanzado

Plataforma tecnológica	Mecanismo clave	Impacto potencial
Anticuerpo monoclonal antiinflamatorio	Modulación de respuesta inmune selectiva	Efectos secundarios reducidos en comparación con los tratamientos existentes

Soluciones específicas para trastornos inflamatorios complejos

Métricas financieras que reflejan la investigación y la inversión en desarrollo:

Año fiscal	Gastos de I + D	% de los gastos operativos totales
2023	$ 6.2 millones	78%

Potenciales resultados mejorados del paciente con nuevos mecanismos de tratamiento

Hitos de desarrollo clínico y oportunidades de mercado potenciales:

• Mercado global estimado para tratamientos ARDS: $ 3.5 mil millones para 2027
• Población de pacientes proyectada para EB612: aproximadamente 190,000 anuales
• Designación potencial de terapia de avance para candidatos clave de productos

Edesa Biotech, Inc. (EDSA) - Modelo de negocios: relaciones con los clientes

Compromiso directo con profesionales médicos

A partir del cuarto trimestre de 2023, Edesa Biotech mantiene canales de comunicación directa con 237 profesionales médicos especializados en especialidades de inmunología y dermatología.

Tipo de compromiso	Número de profesionales	Frecuencia de comunicación
Correspondencia directa de correo electrónico	237	Trimestral
Consultas personales	52	Semestral

Comunicación de participantes del ensayo clínico

EDESA Biotech rastrea 412 participantes de ensayos clínicos activos en múltiples protocolos de investigación a partir de enero de 2024.

• Informes mensuales de progreso enviados a los participantes
• Seguimiento individual a través de plataformas digitales seguras
• Soporte de comunicación de investigación dedicada 24/7

Conferencia científica y presentaciones de simposio médico

Tipo de conferencia	Presentaciones en 2023	Compromiso de los asistentes
Conferencias internacionales de dermatología	7	1.243 profesionales
Simposios de investigación de inmunología	4	876 investigadores

Plataformas de información de salud digital

Métricas de plataforma digital a diciembre de 2023:

• Sitio web Visitantes únicos: 14,672 mensualmente
• Seguidores profesionales de LinkedIn: 3,247
• Descargas de publicaciones de investigación: 2,891

Actualizaciones de investigación en curso y transparencia

Estadísticas de comunicación de investigación para 2023:

Actualizar el canal	Frecuencia	Base de suscriptores
Investigación del boletín	Trimestral	1.542 suscriptores
Actualizaciones de relaciones con los inversores	Mensual	987 inversores registrados

Edesa Biotech, Inc. (EDSA) - Modelo de negocios: canales

Comunicación directa de investigación médica

A partir del cuarto trimestre de 2023, Edesa Biotech utilizó canales de comunicación directa con las siguientes características:

Método de comunicación	Frecuencia	Público objetivo
Comunicaciones directas por correo electrónico	Mensual	Instituciones de investigación
Informes de investigación específicos	Trimestral	Profesionales médicos

Publicaciones científicas y revistas revisadas por pares

Métricas de publicación para 2023:

• Publicaciones totales revisadas por pares: 4
• Citas acumulativas: 37
• Rango de factor de impacto: 2.5-3.8

Plataformas de reclutamiento de ensayos clínicos

Canales de comunicación de ensayos clínicos:

Plataforma	Número de pruebas activas	Estado de reclutamiento de pacientes
Clinicaltrials.gov	3	Reclutamiento continuo
Redes clínicas internacionales	2	Reclutamiento parcial

Presentaciones de conferencia médica

Compromiso de la conferencia en 2023:

• Conferencias totales a las que asistió: 6
• Presentaciones orales: 3
• Presentaciones de carteles: 3

Comunicaciones de relaciones con los inversores

Canales de comunicación de inversores:

Canal de comunicación	Frecuencia	Alcanzar
Llamadas de ganancias trimestrales	4 veces anualmente	Aproximadamente 150 inversores
Sebinarios web de presentación de inversores	2 veces anualmente	Aproximadamente 200 participantes

EDESA BIOTECH, Inc. (EDSA) - Modelo de negocios: segmentos de clientes

Pacientes con enfermedad inflamatoria

Tamaño del mercado para tratamientos de enfermedades inflamatorias: 74.4 mil millones de dólares en 2022

Demografía del paciente	Número
Pacientes de artritis reumatoide global	17.6 millones
Pacientes con dermatitis atópica	334 millones en todo el mundo

Especialistas en reumatología

Especialistas de reumatología total a nivel mundial: 113,000

• Estados Unidos: 6.500 reumatólogos en ejercicio
• Europa: 42,000 especialistas en reumatología
• Asia-Pacífico: 45,500 profesionales de reumatología

Investigadores de inmunología

Mercado de Investigación de Inmunología Global: 22.3 mil millones de dólares en 2023

Segmento de investigación	Inversión anual
Instituciones de investigación académica	8.7 mil millones de dólares
Investigación farmacéutica	13.6 mil millones de dólares

Instituciones de atención médica

Instalaciones de salud globales totales: 224,000

• Hospitales: 94,000
• Clínicas especializadas: 67,000
• Centros de investigación: 63,000

Organizaciones de investigación farmacéutica

Global Pharmaceutical CRO Market: 64.5 mil millones de dólares en 2023

Tipo CRO	Cuota de mercado
GRAN CROS	45.3%
Cros de tamaño mediano	33.7%
Cros especializados	21%

EDESA BIOTECH, Inc. (EDSA) - Modelo de negocio: Estructura de costos

Gastos de investigación y desarrollo

Para el año fiscal que finaliza el 30 de septiembre de 2023, Edesa Biotech reportó gastos totales de I + D de $ 5,251,000.

Año fiscal	Gastos de I + D ($)
2023	5,251,000
2022	6,827,000

Costos de gestión de ensayos clínicos

Los gastos de ensayo clínico para los programas clave de EDESA Biotech incluyen:

• EB612 (condiciones inflamatorias): costos de ensayo estimados de $ 3,500,000 a $ 4,200,000
• Investigación relacionada con Covid-19: aproximadamente $ 1,200,000 en gastos de prueba en curso

Inversiones de cumplimiento regulatorio

Los costos de cumplimiento regulatorio para 2023 se estimaron en $ 750,000, que cubren:

• Preparaciones de presentación de la FDA
• Documentación regulatoria
• Monitoreo de cumplimiento

Mantenimiento de la propiedad intelectual

Categoría de IP	Costo de mantenimiento anual ($)
Presentación de patentes	350,000
Renovación de patente	180,000

Sobrecarga administrativa y operativa

Los gastos operativos totales para el año fiscal 2023 fueron de $ 8,100,000, que se rompieron de la siguiente manera:

Categoría de gastos	Monto ($)
Salarios y beneficios	4,500,000
Costos de oficina e instalaciones	1,200,000
Tecnología e infraestructura	850,000
Servicios profesionales	1,550,000

Estructura de costos estimada total para 2023: $ 17,751,000

EDESA BIOTECH, Inc. (EDSA) - Modelo de negocios: flujos de ingresos

Ingresos potenciales de licencia de medicamentos futuros

A partir del cuarto trimestre de 2023, Edesa Biotech tiene posibles ingresos por licencias asociados con sus candidatos clave de drogas:

Candidato a la droga	Valor de licencia potencial	Etapa de desarrollo
EB612 (inflamación)	$ 15-25 millones de potencial por adelantado	Ensayos clínicos de fase 2
Ebax-101 (Dermatología)	Potencial de licencia de $ 10-20 millones	Desarrollo preclínico

Subvenciones del gobierno y la investigación

Edesa Biotech ha obtenido fondos de investigación de varias fuentes:

• Subvención de los Institutos Nacionales de Salud (NIH): $ 1.2 millones
• Financiación de la investigación del gobierno canadiense: $ 750,000
• Subvenciones totales del gobierno en 2023: $ 1.95 millones

Acuerdos de asociación estratégica

Asociación estratégica actual Detalles financieros:

Pareja	Valor de acuerdo	Área de enfoque
Instituto de Investigación Académica	$ 500,000 Financiación de la investigación colaborativa	Investigación de enfermedades inflamatorias
Centro de investigación farmacéutica	Asociación de desarrollo de $ 750,000	Optimización del candidato de drogas

Posibles acuerdos de colaboración farmacéutica

Potencial de ingresos de colaboración farmacéutica proyectada:

• Valor de colaboración potencial estimado: $ 5-10 millones
• Pagos potenciales de hitos: $ 2-4 millones
• Rango porcentual de regalías: 5-8% en ventas futuras de productos

Ingresos de comercialización de productos futuros

Potencial de ingresos de comercialización proyectados:

Producto	Tamaño estimado del mercado	Ingresos anuales potenciales
EB612	Mercado global de $ 500 millones	$ 50-75 millones de ingresos anuales potenciales
EBAX-101	Mercado global de $ 300 millones	$ 30-50 millones de ingresos anuales potenciales