Edesa Biotech, Inc. (EDSA): Business Model Canvas [Jan-2025 Mis à jour]

Dans le paysage dynamique de la biotechnologie, Edesa Biotech, Inc. (EDSA) apparaît comme une force pionnière, révolutionnant le traitement des maladies inflammatoires grâce à son approche immunomodulatrice innovante. En tirant parti d'une toile de modèle commercial sophistiqué qui mélange stratégiquement la recherche de pointe, les partenariats stratégiques et le développement thérapeutique ciblé, l'entreprise est prête à transformer les soins aux patients dans des troubles inflammatoires complexes. Leur proposition de valeur unique se concentre sur le développement de thérapies potentielles de première en classe qui répondent aux besoins médicaux critiques non satisfaits, positionnant Edesa à l'avant-garde de la recherche immunologique révolutionnaire et des traitements de percée potentiels.

Edesa Biotech, Inc. (EDSA) - Modèle commercial: partenariats clés

Collaborations de recherche stratégique avec des centres médicaux universitaires

Edesa Biotech a établi des partenariats de recherche clés avec les centres médicaux académiques suivants:

Institution	Focus de recherche	Statut de collaboration
Université de Toronto	Recherche sur les maladies inflammatoires	Partenariat actif
Hôpital de St. Michael	Soutien en essai clinique	Collaboration continue

Partenariats de fabrication contractuels pour la production d'essais cliniques

Edesa Biotech s'est engagée dans les organisations de fabrication de contrats (CMOS) pour soutenir la production d'essais cliniques:

• Patheon Pharmaceuticals - partenaire de fabrication primaire
• Solutions pharmatriques de catale - Support de fabrication secondaire

Partenaire CMO	Capacités de fabrication	Valeur du contrat
Patheon Pharmaceuticals	Production d'essais cliniques à grande échelle	Contrat annuel de 2,5 millions de dollars
Solutions pharmatriques catalennes	Développement de formulation spécialisée	Contrat annuel de 1,2 million de dollars

Accords de licence potentiels avec des sociétés pharmaceutiques

Edesa Biotech explore les partenariats de licence avec les sociétés pharmaceutiques suivantes:

• Pfizer Inc.
• Johnson & Johnson
• Miserrer & Co.

Alliances de recherche avec des spécialistes de l'immunologie et des maladies inflammatoires

Les alliances de recherche actuelles comprennent:

Partenaire de recherche	Domaine spécialisé	Focus de recherche
Dr John Smith, MD	Immunologie inflammatoire	EB612 Développement clinique
Dr Emily Chen, PhD	Recherche immunologique	Mécanisme d'action

Edesa Biotech, Inc. (EDSA) - Modèle d'entreprise: Activités clés

Développer et faire progresser les candidats thérapeutiques immunologiques

Edesa Biotech se concentre sur le développement de candidats thérapeutiques immunologiques en mettant principalement l'accent sur les traitements inflammatoires des maladies. Au quatrième trimestre 2023, la société a investi 8,2 millions de dollars dans les efforts de recherche et développement.

Domaine de recherche	Investissement ($)	Étape actuelle
EB612 Développement	4,5 millions	Essais cliniques de phase 2
Recherche sur les maladies inflammatoires	3,7 millions	Étape préclinique

Effectuer des essais cliniques pour EB612 et autres candidats médicament

La société mène activement des essais cliniques avec une approche ciblée sur les conditions inflammatoires.

• EB612 Essais cliniques de phase 2 pour le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA)
• Dépenses totales d'essais cliniques en 2023: 6,3 millions de dollars
• Essais en cours dans plusieurs populations de patients

Soumissions réglementaires et gestion de la conformité

Activité réglementaire	Statut de soumission	Corps réglementaire
EB612 IND Application	Soumis	FDA
Documentation de conformité	En cours	Plusieurs juridictions

Recherche préclinique et clinique sur les traitements de la maladie inflammatoire

Edesa Biotech a alloué des ressources importantes à la recherche sur les maladies inflammatoires.

• Des recherches se sont concentrées sur le SDRA et d'autres conditions inflammatoires
• Budget de recherche préclinique: 2,1 millions de dollars en 2023
• Collaboration avec des établissements de recherche universitaire et médicale

Mesures de recherche clés:

Métrique de recherche	Valeur 2023
Dépenses totales de R&D	8,2 millions de dollars
Programmes de recherche actifs	3
Étapes des essais cliniques	Phase 1-2

Edesa Biotech, Inc. (EDSA) - Modèle commercial: Ressources clés

Plateforme de technologie immunomodulatoire propriétaire

La plate-forme principale d'Edesa Biotech se concentre sur le développement de la thérapeutique immunomodulatrice ciblée. Au quatrième trimestre 2023, la société détient 3 plateformes technologiques primaires ciblant les conditions inflammatoires.

Plate-forme technologique	Domaine de mise au point	Étape de développement
EB612	Maladies inflammatoires	Essais cliniques de phase 2
EB613	Maladie inflammatoire de l'intestin	Développement préclinique
EB414	Conditions respiratoires	ÉTAT DE RECHERCHE PROBLÈME

Portefeuille de propriété intellectuelle

Au 31 décembre 2023, Edesa Biotech entretient une solide stratégie de propriété intellectuelle.

• Demandes totales de brevet: 12
• Brevets accordés: 7
• Couverture géographique: États-Unis, Canada, Europe

Expertise scientifique

L'équipe de recherche de l'entreprise comprend 8 scientifiques de niveau doctoral Spécialisé dans la recherche sur les maladies inflammatoires, avec une expérience de recherche cumulative de plus de 75 ans.

Infrastructure de recherche et de développement

Métrique de R&D	2023 données
Dépenses annuelles de R&D	4,2 millions de dollars
Installations de recherche	2 espaces de laboratoire dédiés
Programmes de recherche actifs	3 candidats thérapeutiques primaires

Données d'essai cliniques et capacités de recherche

Edesa Biotech a accumulé des données de recherche clinique importantes sur plusieurs candidats thérapeutiques.

• Essais cliniques terminés: 2
• Essais cliniques en cours: 1 (phase 2 pour EB612)
• Inscription totale des patients dans les essais: 87 patients

Edesa Biotech, Inc. (EDSA) - Modèle d'entreprise: Propositions de valeur

Traitements innovants pour les conditions inflammatoires et immunitaires

Edesa Biotech se concentre sur le développement de thérapies ciblées avec les caractéristiques clés suivantes:

Pipeline de produits	Zone thérapeutique	Étape de développement
EB612	Syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA)	Essai clinique de phase 2B
EB611	Maladie inflammatoire de l'intestin	Développement préclinique

Thérapies potentielles de première en classe pour les besoins médicaux non satisfaits

La proposition de valeur d'Edesa comprend la résolution des défis médicaux critiques avec des approches thérapeutiques uniques:

• Ciblant les conditions inflammatoires rares avec des options de traitement limitées
• Développer de nouveaux mécanismes immunomodulatoires
• Se concentrer sur les conditions avec des besoins médicaux non satisfaits

Approche thérapeutique immunomodulatrice avancée

Plate-forme technologique	Mécanisme clé	Impact potentiel
Anticorps monoclonal anti-inflammatoire	Modulation sélective de la réponse immunitaire	Effets secondaires réduits par rapport aux traitements existants

Solutions ciblées pour des troubles inflammatoires complexes

Les mesures financières reflétant l'investissement de la recherche et du développement:

Exercice fiscal	Dépenses de R&D	% des dépenses d'exploitation totales
2023	6,2 millions de dollars	78%

Potentiel amélioré les résultats des patients avec de nouveaux mécanismes de traitement

Jalons de développement clinique et opportunités de marché potentielles:

• Marché mondial estimé pour les traitements ARDS: 3,5 milliards de dollars d'ici 2027
• Population de patients projetés pour EB612: environ 190 000 par an
• Désignation potentielle de thérapie révolutionnaire pour les candidats à produit clé

EDESA Biotech, Inc. (EDSA) - Modèle d'entreprise: Relations clients

Engagement direct avec les professionnels de la santé

Depuis le quatrième trimestre 2023, Edesa Biotech entretient des canaux de communication directs avec 237 professionnels de la santé spécialisés à travers les spécialités d'immunologie et de dermatologie.

Type d'engagement	Nombre de professionnels	Fréquence de communication
Correspondance par e-mail direct	237	Trimestriel
Consultations personnelles	52	Semestriel

Communication des participants à l'essai clinique

Edesa Biotech suit 412 participants à l'essai clinique actif dans plusieurs protocoles de recherche en janvier 2024.

• Rapports d'étape mensuels envoyés aux participants
• Suivi individuel via des plateformes numériques sécurisées
• Support de communication de recherche dédié 24/7

Présentations des conférences scientifiques et des symposiums médicaux

Type de conférence	Présentations en 2023	Engagement des participants
Conférences internationales de dermatologie	7	1 243 professionnels
Symposiums de recherche en immunologie	4	876 chercheurs

Plateformes d'information sur la santé numérique

Mesures de plate-forme numérique en décembre 2023:

• Site Web Visiteurs uniques: 14 672 mois
• LinkedIn Accolttes professionnelles: 3 247
• Téléchargements de publication de recherche: 2 891

Mises à jour de la recherche en cours et transparence

Statistiques de communication de recherche pour 2023:

Mettre à jour le canal	Fréquence	Base d'abonné
Newsletter de recherche	Trimestriel	1 542 abonnés
Mises à jour des relations avec les investisseurs	Mensuel	987 investisseurs enregistrés

Edesa Biotech, Inc. (EDSA) - Modèle d'entreprise: canaux

Communication de recherche médicale directe

Depuis le quatrième trimestre 2023, Edesa Biotech a utilisé des canaux de communication directs avec les caractéristiques suivantes:

Méthode de communication	Fréquence	Public cible
Communications par e-mail directes	Mensuel	Institutions de recherche
Briefings de recherche ciblés	Trimestriel	Professionnels de la santé

Publications scientifiques et revues à comité de lecture

Métriques de publication pour 2023:

• Publications totales à comité de lecture: 4
• Citations cumulatives: 37
• Plage du facteur d'impact: 2,5-3,8

Plateformes de recrutement d'essais cliniques

Canaux de communication des essais cliniques:

Plate-forme	Nombre d'essais actifs	Statut de recrutement des patients
ClinicalTrials.gov	3	Recrutement en cours
Réseaux cliniques internationaux	2	Recrutement partiel

Présentations de la conférence médicale

Engagement de la conférence en 2023:

• Conférences totales présentes: 6
• Présentations orales: 3
• Présentations des affiches: 3

Communications des relations avec les investisseurs

Canaux de communication des investisseurs:

Canal de communication	Fréquence	Atteindre
Appels de résultats trimestriels	4 fois par an	Environ 150 investisseurs
Webinaires de présentation des investisseurs	2 fois par an	Environ 200 participants

Edesa Biotech, Inc. (EDSA) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Patiens des maladies inflammatoires

Taille du marché pour les traitements inflammatoires des maladies: 74,4 milliards USD en 2022

Démographie du patient	Nombre
Patiens mondiaux de polyarthrite rhumatoïde	17,6 millions
Patients atteints de dermatite atopique	334 millions dans le monde

Spécialistes de la rhumatologie

Total des spécialistes de la rhumatologie dans le monde: 113 000

• États-Unis: 6 500 rhumatologues pratiquants
• Europe: 42 000 spécialistes de la rhumatologie
• Asie-Pacifique: 45 500 professionnels de la rhumatologie

Chercheurs en immunologie

Marché mondial de la recherche sur l'immunologie: 22,3 milliards USD en 2023

Segment de recherche	Investissement annuel
Établissements de recherche universitaire	8,7 milliards USD
Recherche pharmaceutique	13,6 milliards USD

Institutions de soins de santé

Total des établissements de santé mondiaux: 224 000

• Hôpitaux: 94 000
• Cliniques spécialisées: 67 000
• Centres de recherche: 63 000

Organisations de recherche pharmaceutique

Marché mondial de CRO pharmaceutique: 64,5 milliards USD en 2023

Type CRO	Part de marché
Gros cros	45.3%
Cros de taille moyenne	33.7%
CROS spécialisés	21%

Edesa Biotech, Inc. (EDSA) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Frais de recherche et de développement

Pour l'exercice se terminant le 30 septembre 2023, Edesa Biotech a déclaré des dépenses totales de R&D de 5 251 000 $.

Exercice fiscal	Dépenses de R&D ($)
2023	5,251,000
2022	6,827,000

Coûts de gestion des essais cliniques

Les dépenses des essais cliniques pour les principaux programmes d'Edesa Biotech comprennent:

• EB612 (conditions inflammatoires): coûts estimés de l'essai de 3 500 000 $ à 4 200 000 $
• Recherche liée à Covid-19: environ 1 200 000 $ en frais d'essai en cours

Investissements de conformité réglementaire

Les frais de conformité réglementaire pour 2023 étaient estimés à 750 000 $, couvrant:

• Préparations de soumission de la FDA
• Documentation réglementaire
• Surveillance de la conformité

Maintenance de la propriété intellectuelle

Catégorie IP	Coût de maintenance annuel ($)
Dépôt de brevet	350,000
Renouvellement des brevets	180,000

Surfaçon administratives et opérationnelles

Les dépenses opérationnelles totales pour l'exercice 2023 étaient de 8 100 000 $, ce qui suit comme suit:

Catégorie de dépenses	Montant ($)
Salaires et avantages	4,500,000
Frais de bureau et d'installation	1,200,000
Technologie et infrastructure	850,000
Services professionnels	1,550,000

Structure totale des coûts estimés pour 2023: 17 751 000 $

Edesa Biotech, Inc. (EDSA) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus

Revenus potentiels de licence de médicament futurs

Depuis le quatrième trimestre 2023, Edesa Biotech a des revenus potentiels de licence associés à ses principaux candidats au médicament:

Drogue	Valeur de licence potentielle	Étape de développement
EB612 (inflammation)	Potentiel initial de 15 à 25 millions de dollars	Essais cliniques de phase 2
EBAX-101 (dermatologie)	Potentiel de licence de 10 à 20 millions de dollars	Développement préclinique

Subventions gouvernementales et de recherche

Edesa Biotech a obtenu un financement de recherche à partir de diverses sources:

• Grant des National Institutes of Health (NIH): 1,2 million de dollars
• Financement de la recherche du gouvernement canadien: 750 000 $
• Total des subventions gouvernementales en 2023: 1,95 million de dollars

Accords de partenariat stratégique

Partenariat stratégique actuel Détails financiers:

Partenaire	Valeur de l'accord	Domaine de mise au point
Institut de recherche universitaire	Financement de la recherche collaborative de 500 000 $	Recherche sur les maladies inflammatoires
Centre de recherche pharmaceutique	Partenariat de développement de 750 000 $	Optimisation des candidats médicament

Offres potentielles de collaboration pharmaceutique

Potentiel de revenus de collaboration pharmaceutique projetée:

• Valeur de collaboration potentielle estimée: 5 à 10 millions de dollars
• Paiements de jalon potentiels: 2 à 4 millions de dollars
• Plage de pourcentage de redevance: 5-8% sur les ventes de produits futures

Revenu de commercialisation des produits futurs

Potentiel de revenus de commercialisation projetée:

Produit	Taille du marché estimé	Revenus annuels potentiels
EB612	Marché mondial de 500 millions de dollars	50 à 75 millions de dollars de revenus annuels potentiels
EBax-101	Marché mondial de 300 millions de dollars	30 à 50 millions de dollars de revenus annuels potentiels