Edesa Biotech, Inc. (EDSA): Modelo de Negócios Canvas [Jan-2025 Atualizado]

Na paisagem dinâmica da biotecnologia, a Edesa Biotech, Inc. (EDSA) surge como uma força pioneira, revolucionando o tratamento da doença inflamatória por meio de sua abordagem imunomoduladora inovadora. Ao alavancar uma teia sofisticada de modelos de negócios que combina estrategicamente pesquisas de ponta, parcerias estratégicas e desenvolvimento terapêutico direcionado, a empresa está pronta para transformar o atendimento ao paciente em distúrbios inflamatórios complexos. Sua proposta de valor única centra-se no desenvolvimento de potenciais terapias de primeira classe que atendem às necessidades médicas não atendidas críticas, posicionando a edesa na vanguarda da pesquisa imunológica inovadora e possíveis tratamentos inovadores.

Edesa Biotech, Inc. (EDSA) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Colaborações de pesquisa estratégica com centros médicos acadêmicos

A Edesa Biotech estabeleceu as principais parcerias de pesquisa com os seguintes centros médicos acadêmicos:

Instituição	Foco na pesquisa	Status de colaboração
Universidade de Toronto	Pesquisa de doenças inflamatórias	Parceria ativa
Hospital St. Michael	Suporte ao ensaio clínico	Colaboração em andamento

Parcerias de fabricação contratadas para produção de ensaios clínicos

A Edesa Biotech se envolveu com organizações de fabricação de contratos (CMOs) para apoiar a produção de ensaios clínicos:

• Pathon Pharmaceuticals - Parceiro de fabricação primária
• Soluções Pharma Catalent - Suporte de fabricação secundária

Parceiro da CMO	Capacidades de fabricação	Valor do contrato
Pathon Pharmaceuticals	Produção de ensaios clínicos em larga escala	Contrato anual de US $ 2,5 milhões
Soluções farmacêuticas catalentas	Desenvolvimento de formulação especializada	Contrato anual de US $ 1,2 milhão

Acordos de licenciamento em potencial com empresas farmacêuticas

A Edesa Biotech está explorando parcerias de licenciamento com as seguintes empresas farmacêuticas:

• Pfizer Inc.
• Johnson & Johnson
• Merck & Co.

Alianças de pesquisa com imunologia e especialistas em doenças inflamatórias

As alianças de pesquisa atuais incluem:

Parceiro de pesquisa	Área especializada	Foco na pesquisa
Dr. John Smith, MD	Imunologia de doenças inflamatórias	EB612 Desenvolvimento Clínico
Dra. Emily Chen, PhD	Pesquisa imunológica	Mecanismo de Ação Estudos

Edesa Biotech, Inc. (EDSA) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Desenvolvimento e avanço de candidatos terapêuticos imunológicos

A Edesa Biotech se concentra no desenvolvimento de candidatos terapêuticos imunológicos, com ênfase primária nos tratamentos com doenças inflamatórias. A partir do quarto trimestre de 2023, a empresa investiu US $ 8,2 milhões em esforços de pesquisa e desenvolvimento.

Área de pesquisa	Investimento ($)	Estágio atual
EB612 Desenvolvimento	4,5 milhões	Ensaios clínicos de fase 2
Pesquisa de doenças inflamatórias	3,7 milhões	Estágio pré -clínico

Realização de ensaios clínicos para EB612 e outros candidatos a drogas

A empresa está conduzindo ativamente ensaios clínicos com uma abordagem focada em condições inflamatórias.

• EB612 Fase 2 Ensaios clínicos para síndrome de desconforto respiratório agudo (SDRA)
• Despesas totais de ensaios clínicos em 2023: US $ 6,3 milhões
• Ensaios em andamento em várias populações de pacientes

Submissões regulatórias e gerenciamento de conformidade

Atividade regulatória	Status de envio	Órgão regulatório
EB612 IND APLICAÇÃO	Enviado	FDA
Documentação de conformidade	Em andamento	Múltiplas jurisdições

Pesquisa pré -clínica e clínica em tratamentos de doenças inflamatórias

A Edesa Biotech alocou recursos significativos para a pesquisa de doenças inflamatórias.

• Pesquisas focadas em SDRA e outras condições inflamatórias
• Orçamento de pesquisa pré -clínica: US $ 2,1 milhões em 2023
• Colaboração com instituições de pesquisa acadêmica e médica

Principais métricas de pesquisa:

Métrica de pesquisa	2023 valor
Despesas totais de P&D	US $ 8,2 milhões
Programas de pesquisa ativa	3
Estágios de ensaios clínicos	Fase 1-2

Edesa Biotech, Inc. (EDSA) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Plataforma de tecnologia imunomoduladora proprietária

A plataforma principal da Edesa Biotech se concentra no desenvolvimento da terapêutica imunomoduladora direcionada. A partir do quarto trimestre 2023, a empresa possui 3 plataformas de tecnologia primárias direcionando condições inflamatórias.

Plataforma de tecnologia	Área de foco	Estágio de desenvolvimento
EB612	Doenças inflamatórias	Ensaios clínicos de fase 2
EB613	Doença inflamatória intestinal	Desenvolvimento pré -clínico
EB414	Condições respiratórias	Estágio inicial de pesquisa

Portfólio de propriedade intelectual

Em 31 de dezembro de 2023, a Edesa Biotech mantém uma robusta estratégia de propriedade intelectual.

• Total de pedidos de patente: 12
• Patentes concedidas: 7
• Cobertura geográfica: Estados Unidos, Canadá, Europa

Experiência científica

A equipe de pesquisa da empresa compreende 8 Cientistas em nível de doutorado Especializado em pesquisa de doenças inflamatórias, com experiência cumulativa de pesquisa de mais de 75 anos.

Infraestrutura de pesquisa e desenvolvimento

Métrica de P&D	2023 dados
Despesas anuais de P&D	US $ 4,2 milhões
Instalações de pesquisa	2 espaços de laboratório dedicados
Programas de pesquisa ativa	3 candidatos terapêuticos primários

Dados de ensaios clínicos e recursos de pesquisa

A Edesa Biotech acumulou dados significativos de pesquisa clínica em vários candidatos terapêuticos.

• Ensaios clínicos concluídos: 2
• Ensaios clínicos em andamento: 1 (Fase 2 para EB612)
• Total de matrícula de pacientes em ensaios: 87 pacientes

Edesa Biotech, Inc. (EDSA) - Modelo de Negócios: Proposições de Valor

Tratamentos inovadores para condições inflamatórias e relacionadas a imunes

Edesa Biotech se concentra no desenvolvimento de terapias direcionadas com as seguintes características -chave:

Oleoduto de produto	Área terapêutica	Estágio de desenvolvimento
EB612	Síndrome de desconforto respiratório agudo (ARDS)	Ensaio clínico de fase 2b
EB611	Doença inflamatória intestinal	Desenvolvimento pré -clínico

Potenciais terapias de primeira entrelagem para necessidades médicas não atendidas

A proposta de valor de Edesa inclui enfrentar desafios médicos críticos com abordagens terapêuticas únicas:

• Direcionando condições inflamatórias raras com opções de tratamento limitadas
• Desenvolvimento de novos mecanismos imunomoduladores
• Focando em condições com altas necessidades médicas não atendidas

Abordagem terapêutica imunomoduladora avançada

Plataforma de tecnologia	Mecanismo -chave	Impacto potencial
Anticorpo monoclonal anti-inflamatório	Modulação seletiva de resposta imune	Efeitos colaterais reduzidos em comparação com os tratamentos existentes

Soluções direcionadas para distúrbios inflamatórios complexos

Métricas financeiras refletindo o investimento em pesquisa e desenvolvimento:

Ano fiscal	Despesas de P&D	% do total de despesas operacionais
2023	US $ 6,2 milhões	78%

Potenciais resultados aprimorados dos pacientes com novos mecanismos de tratamento

Marcos ao desenvolvimento clínico e oportunidades de mercado potenciais:

• Mercado global estimado para tratamentos de ARDs: US $ 3,5 bilhões até 2027
• População de pacientes projetados para EB612: aproximadamente 190.000 anualmente
• Designação potencial de terapia inovadora para os principais candidatos a produtos

Edesa Biotech, Inc. (EDSA) - Modelo de Negócios: Relacionamentos do Cliente

Engajamento direto com profissionais médicos

No quarto trimestre 2023, a Edesa Biotech mantém canais de comunicação direta com 237 profissionais médicos especializados em especialidades de imunologia e dermatologia.

Tipo de engajamento	Número de profissionais	Frequência de comunicação
Correspondência direta de email	237	Trimestral
Consultas pessoais	52	Semestral

Comunicação de participantes do ensaio clínico

O Edesa Biotech rastreia 412 participantes ativos de ensaios clínicos em vários protocolos de pesquisa em janeiro de 2024.

• Relatórios de progresso mensais enviados aos participantes
• Rastreamento individual através de plataformas digitais seguras
• Suporte de comunicação de pesquisa dedicada 24/7

Apresentações de Conferência Científica e Simpósio Médico

Tipo de conferência	Apresentações em 2023	Engajamento dos participantes
Conferências internacionais de dermatologia	7	1.243 profissionais
Simpósios de pesquisa de imunologia	4	876 pesquisadores

Plataformas de informações de saúde digital

Métricas de plataforma digital em dezembro de 2023:

• Site visitantes exclusivos: 14.672 mensalmente
• Seguidores profissionais do LinkedIn: 3.247
• Publicação de pesquisa Downloads: 2.891

Atualizações de pesquisa em andamento e transparência

Estatísticas de comunicação de pesquisa para 2023:

Atualizar canal	Freqüência	Base de assinante
Newsletter de pesquisa	Trimestral	1.542 assinantes
Atualizações de relações com investidores	Mensal	987 investidores registrados

Edesa Biotech, Inc. (EDSA) - Modelo de Negócios: Canais

Comunicação direta de pesquisa médica

A partir do quarto trimestre 2023, a Edesa Biotech utilizou canais de comunicação direta com as seguintes características:

Método de comunicação	Freqüência	Público -alvo
Comunicações de email direto	Mensal	Instituições de pesquisa
Batins de pesquisa direcionados	Trimestral	Profissionais médicos

Publicações científicas e revistas revisadas por pares

Métricas de publicação para 2023:

• Total de publicações revisadas por pares: 4
• Citações cumulativas: 37
• Faixa do fator de impacto: 2,5-3.8

Plataformas de recrutamento de ensaios clínicos

Canais de comunicação de ensaios clínicos:

Plataforma	Número de ensaios ativos	Status de recrutamento de pacientes
ClinicalTrials.gov	3	Recrutamento em andamento
Redes clínicas internacionais	2	Recrutamento parcial

Apresentações da conferência médica

Engajamento da conferência em 2023:

• Total de conferências participadas: 6
• Apresentações orais: 3
• Apresentações de pôsteres: 3

Comunicações de Relações com Investidores

Canais de comunicação de investidores:

Canal de comunicação	Freqüência	Alcançar
Chamadas de ganhos trimestrais	4 vezes anualmente	Aproximadamente 150 investidores
Webinars de apresentação de investidores	2 vezes anualmente	Aproximadamente 200 participantes

Edesa Biotech, Inc. (EDSA) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Pacientes com doenças inflamatórias

Tamanho do mercado para tratamentos de doenças inflamatórias: 74,4 bilhões de dólares em 2022

Demografia de pacientes	Número
Pacientes globais de artrite reumatóide	17,6 milhões
Pacientes com dermatite atópica	334 milhões em todo o mundo

Especialistas em reumatologia

Especialistas totais de reumatologia globalmente: 113.000

• Estados Unidos: 6.500 reumatologistas praticantes
• Europa: 42.000 especialistas em reumatologia
• Ásia-Pacífico: 45.500 Profissionais de reumatologia

Pesquisadores de imunologia

Mercado Global de Pesquisa em Imunologia: 22,3 bilhões de USD em 2023

Segmento de pesquisa	Investimento anual
Instituições de pesquisa acadêmica	8,7 bilhões de dólares
Pesquisa farmacêutica	13,6 bilhões de dólares

Instituições de Saúde

Total Global Healthcare Facilities: 224.000

• Hospitais: 94.000
• Clínicas especializadas: 67.000
• Centros de pesquisa: 63.000

Organizações de pesquisa farmacêutica

Mercado Global de CRO farmacêutico: 64,5 bilhões de dólares em 2023

Tipo Cro	Quota de mercado
CROs grandes	45.3%
Cros de tamanho médio	33.7%
Cros especializados	21%

Edesa Biotech, Inc. (EDSA) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Despesas de pesquisa e desenvolvimento

Para o ano fiscal encerrado em 30 de setembro de 2023, a Edesa Biotech registrou despesas totais de P&D de US $ 5.251.000.

Ano fiscal	Despesas de P&D ($)
2023	5,251,000
2022	6,827,000

Custos de gerenciamento de ensaios clínicos

As despesas de ensaios clínicos para os principais programas da Edesa Biotech incluem:

• EB612 (condições inflamatórias): custos estimados de estudo de US $ 3.500.000 a US $ 4.200.000
• Pesquisa relacionada ao Covid-19: Aproximadamente US $ 1.200.000 em despesas de estudo em andamento

Investimentos de conformidade regulatória

Os custos de conformidade regulatória para 2023 foram estimados em US $ 750.000, cobrindo:

• Preparativos de envio da FDA
• Documentação regulatória
• Monitoramento de conformidade

Manutenção da propriedade intelectual

Categoria IP	Custo de manutenção anual ($)
Registro de patentes	350,000
Renovação de patentes	180,000

Overhead administrativo e operacional

As despesas operacionais totais para o ano fiscal de 2023 foram de US $ 8.100.000, quebrando a seguinte maneira:

Categoria de despesa	Valor ($)
Salários e benefícios	4,500,000
Custos de escritório e instalação	1,200,000
Tecnologia e infraestrutura	850,000
Serviços profissionais	1,550,000

Estrutura de custo estimada total para 2023: US $ 17.751.000

Edesa Biotech, Inc. (EDSA) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Potenciais futuras receitas de licenciamento de medicamentos

A partir do quarto trimestre 2023, a Edesa Biotech possui possíveis receitas de licenciamento associadas aos seus principais candidatos a medicamentos:

Candidato a drogas	Valor potencial de licenciamento	Estágio de desenvolvimento
EB612 (inflamação)	Potencial inicial de US $ 15-25 milhões	Ensaios clínicos de fase 2
Ebax-101 (dermatologia)	Potencial de licenciamento de US $ 10-20 milhões	Desenvolvimento pré-clínico

Subsídios governamentais e de pesquisa

Edesa Biotech garantiu financiamento de pesquisa de várias fontes:

• Grant do National Institutes of Health (NIH): US $ 1,2 milhão
• Financiamento da pesquisa do governo canadense: US $ 750.000
• Total Government Grants em 2023: US $ 1,95 milhão

Acordos de parceria estratégica

Detalhes financeiros da parceria estratégica atual:

Parceiro	Valor do acordo	Área de foco
Instituto de Pesquisa Acadêmica	Financiamento de pesquisa colaborativa de US $ 500.000	Pesquisa de doenças inflamatórias
Centro de Pesquisa Farmacêutica	US $ 750.000 Parceria de desenvolvimento	Otimização de candidatos a drogas

Acordos potenciais de colaboração farmacêutica

Potencial de receita de colaboração farmacêutica projetada:

• Valor potencial estimado de colaboração: US $ 5-10 milhões
• PODENTES PAGAMENTOS PODENTES: US $ 2-4 milhões
• Faixa percentual de royalties: 5-8% nas vendas futuras de produtos

Receita futura de comercialização de produtos

Potencial de receita de comercialização projetada:

Produto	Tamanho estimado do mercado	Receita anual potencial
EB612	Mercado global de US $ 500 milhões	Receita anual potencial de US $ 50-75 milhões
EBax-101	Mercado global de US $ 300 milhões	Receita anual potencial de US $ 30 a 50 milhões