Enma Bio Ltd. (ENTX): Modelo de negocios Canvas [enero-2025 actualizado]

Enma Bio Ltd. (ENTX) está revolucionando la administración de fármacos farmacéuticos con su innovadora plataforma de productos biológicos orales, transformando cómo se administran moléculas terapéuticas complejas. Al desarrollar soluciones innovadoras no invasivas que mejoren la absorción de medicamentos y la conveniencia del paciente, esta compañía de biotecnología de vanguardia está preparada para interrumpir los mercados de biológicos inyectables tradicionales. Su enfoque tecnológico único promete desbloquear nuevas posibilidades en la administración de fármacos, potencialmente cambiando los paradigmas de tratamiento en múltiples dominios terapéuticos.

Enma Bio Ltd. (ENTX) - Modelo de negocio: asociaciones clave

Instituciones de investigación farmacéutica y centros académicos

Enma Bio Ltd. colabora con las siguientes instituciones de investigación:

Institución	Enfoque de colaboración
Universidad de Tel Aviv	Investigación de la plataforma de suministro de medicamentos orales
Universidad Hebrea de Jerusalén	Desarrollo de fármacos de péptidos y proteínas

Posibles socios de desarrollo farmacéutico estratégico

Las asociaciones estratégicas incluyen:

• Pfizer Inc. - Colaboración potencial en la administración de fármacos de péptidos orales
• Merck & Co. - Asociaciones potenciales de desarrollo de fármacos

Organizaciones de fabricación de contratos

CMO	Servicios	Estatus de contrato
Soluciones farmacéuticas catalent	Formulación y fabricación de drogas	Asociación activa
Patheon Pharmaceuticals	Producción de fármacos de péptidos orales	Colaboración potencial

Agencias reguladoras para procesos de aprobación de medicamentos

Interacciones regulatorias clave:

• Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA)
• Agencia Europea de Medicamentos (EMA)

Posibles empresas de inversión en biotecnología y capital de riesgo

Firma de inversión	Monto de la inversión	Año
Orbimed Advisors	$ 15.2 millones	2021
Capital de riesgo de Pontifax	$ 10.5 millones	2020

Enma Bio Ltd. (ENTX) - Modelo de negocio: actividades clave

Desarrollo de tecnología de plataforma de entrega de biológicos orales

Enma Bio ha invertido $ 12.2 millones en investigación y desarrollo para la tecnología de plataforma de entrega de biológicos orales a partir del tercer trimestre de 2023.

Inversión tecnológica	Cantidad
Gasto de I + D	$ 12.2 millones
Solicitudes de patentes	7 patentes activas
Enfoque de la plataforma tecnológica	Administración de proteínas orales/péptidos

Realización de investigaciones preclínicas y clínicas

Enma Bio tiene programas de investigación en curso en múltiples áreas terapéuticas.

• Candidatos terapéuticos de diabetes
• Desarrollo de fármacos de osteoporosis
• Investigación del metabolismo óseo

Categoría de investigación	Programas activos	Etapa actual
Estudios preclínicos	3 programas	Etapa de investigación
Ensayos clínicos	2 pruebas activas	Desarrollo de la fase 2

Avanzar a los candidatos a los medicamentos a través de ensayos clínicos

A partir de 2024, la biografía de Entera tiene dos candidatos a medicamentos principales en el desarrollo clínico.

• EB613 para el hipoparatiroidismo
• EB612 para osteoporosis

Candidato a la droga	Área terapéutica	Estadio clínico
EB613	Hipoparatiroidismo	Fase 2
EB612	Osteoporosis	Fase 2

Innovando mecanismos de administración de fármacos de péptidos y proteínas

Enma Bio ha desarrollado tecnologías de entrega oral patentadas para productos biológicos.

Tecnología de entrega	Características clave
Plataforma de administración de proteínas orales	Permeabilidad intestinal mejorada
Mecanismo de absorción de péptidos	Biodisponibilidad mejorada

Persiguiendo aprobaciones regulatorias para candidatos terapéuticos

El compromiso regulatorio está en curso para la tubería de desarrollo de medicamentos de Entera Bio.

Interacción regulatoria	Estado
Interacciones de la FDA	Comunicación activa
Aplicaciones de IN	2 presentaciones activas

Enma Bio Ltd. (ENTX) - Modelo de negocio: recursos clave

Plataforma de entrega de biológicos orales patentados

La plataforma E-OB de Entera Bio permite la entrega oral de productos biológicos y moléculas grandes. Plataforma desarrollada con $ 4.2 millones en inversión de investigación.

Característica de la plataforma	Especificación
Tipo de tecnología	Entrega biológica oral
Inversión de investigación	$ 4.2 millones
Capacidad de tamaño de la molécula	Hasta 50 kDa

Equipo de Investigación y Desarrollo Científico

Comprendido 12 científicos de investigación especializada con grados avanzados.

• Investigadores a nivel de doctorado: 8
• Investigadores de nivel de maestría: 4
• Áreas de especialización: productos biológicos, ciencias farmacéuticas, administración de medicamentos

Cartera de propiedades intelectuales

Activos de propiedad intelectual total valorados en aproximadamente $ 6.7 millones.

Categoría de IP	Número de activos	Valor estimado
Patentes	7	$ 4.5 millones
Solicitudes de patentes	3	$ 2.2 millones

Instalaciones avanzadas de laboratorio e investigación

Infraestructura de investigación ubicada en Filadelfia, Pensilvania. Inversión total de la instalación: $ 3.9 millones.

Componente de la instalación	Especificación
Espacio total de investigación	2.800 pies cuadrados
Equipo avanzado	15 instrumentos de investigación especializados
Inversión de instalaciones	$ 3.9 millones

Datos de ensayos clínicos e información de investigación

Datos de investigación acumulados de 3 ensayos clínicos completados.

• Inversión total de ensayos clínicos: $ 5.6 millones
• Áreas terapéuticas: osteoporosis, diabetes
• Participantes del paciente: 287 en los ensayos

Enma Bio Ltd. (ENTX) - Modelo de negocio: propuestas de valor

Soluciones innovadoras de entrega oral para productos biológicos y drogas peptídicas

Enma Bio Ltd. ha desarrollado una plataforma de administración de fármacos orales patentados dirigidos a productos biológicos y medicamentos peptídicos. La tecnología de la compañía permite la administración oral de medicamentos que generalmente requieren inyección.

Plataforma tecnológica	Características clave
EB612 Terapia PTH oral	Fase 2 Desarrollo clínico para el tratamiento de osteoporosis
Mecanismo de entrega oral	Tecnología de mejora de la absorción patentada

Alternativa no invasiva a los biológicos inyectables

La propuesta de valor central de la Compañía se centra en transformar los productos biológicos inyectables en formulaciones orales.

• Elimina la necesidad de inyecciones subcutáneas o intramusculares
• Reduce la incomodidad del paciente asociada con tratamientos inyectables
• Potencial para mejorar el tratamiento del tratamiento del paciente

Potencial mejorando el cumplimiento y la conveniencia del paciente

Métrico de cumplimiento	Mejora potencial
Adherencia al paciente	Aumento estimado del 30-50% con las formulaciones orales
Conveniencia del tratamiento	Elimina los requisitos de administración del entorno clínico

Absorción de drogas mejorada y biodisponibilidad

La tecnología de Entera aborda las barreras biológicas que limitan la absorción de fármacos orales para la terapéutica de molécula grande.

• Mecanismos de mejora de la absorción de propiedad
• Permite la entrega de moléculas terapéuticas previamente no orales
• Mantiene la integridad molecular del fármaco durante el tránsito oral

Plataforma tecnológica con amplias aplicaciones terapéuticas

Área terapéutica	Estado de desarrollo
Osteoporosis	EB612 en ensayos clínicos de fase 2
Posibles aplicaciones futuras	Diabetes, hormona de crecimiento, tratamientos de fertilidad

Enma Bio Ltd. (ENTX) - Modelo de negocio: relaciones con los clientes

Compromiso directo con compañías farmacéuticas

A partir del cuarto trimestre de 2023, Enma Bio Ltd. mantuvo el compromiso directo con 3 socios farmacéuticos para las plataformas de administración de fármacos de proteínas orales y péptidos.

Tipo de socio	Número de asociaciones activas	Enfoque de colaboración
Compañías farmacéuticas	3	Tecnología de suministro de medicamentos orales

Asociaciones de investigación colaborativa

Enma Bio ha establecido acuerdos de investigación colaborativos centrados en mecanismos innovadores de suministro de medicamentos.

• Colaboraciones de investigación activa totales: 2
• Inversión de asociación de investigación: aproximadamente $ 1.2 millones en 2023
• Áreas de investigación primarias: proteína oral y administración de fármacos peptídicos

Conferencia científica y participación en eventos de la industria

En 2023, Entera Bio participó en 5 conferencias clave de la industria para mostrar avances tecnológicos.

Tipo de conferencia	Número de eventos	Costo de participación
Conferencias de tecnología farmacéutica	5	$350,000

Consultoría técnica y licencia de tecnología

Entera Bio ofrece servicios especializados de consultoría técnica relacionadas con tecnologías de entrega de medicamentos orales.

• Acuerdos de licencia de tecnología activa: 2
• Ingresos de licencia en 2023: $ 750,000
• Ingresos de servicios de consultoría: $ 450,000

Comunicación continua con inversores y partes interesadas

La estrategia de relaciones con los inversores incluye llamadas trimestrales de ganancias y presentaciones de inversores.

Canal de comunicación	Frecuencia	Métricas de compromiso de los inversores
Llamadas de ganancias trimestrales	4 veces al año	Promedio de 75 inversores institucionales que asisten

Enma Bio Ltd. (ENTX) - Modelo de negocio: canales

Equipo directo de ventas y desarrollo de negocios

A partir de 2024, Enma Bio Ltd. mantiene un equipo de ventas especializado centrado en asociaciones farmacéuticas y colaboraciones de biotecnología.

Métrica del equipo de ventas	Datos cuantitativos
Personal de desarrollo comercial	6-8 profesionales
Empresas farmacéuticas objetivo	12-15 empresas farmacéuticas globales
Presupuesto anual de desarrollo comercial	$750,000 - $1,000,000

Conferencias científicas y exposiciones de la industria

Enma Bio participa activamente en conferencias científicas específicas para mostrar plataformas de investigación y tecnología.

• Conferencias anuales a las que asistió: 4-6
• Ubicaciones clave de la conferencia: Estados Unidos, Europa
• Presupuesto de marketing de conferencia: $ 250,000

Publicaciones revisadas por pares

La Compañía aprovecha las publicaciones científicas como un canal de comunicación crítica.

Métrico de publicación	Datos cuantitativos
Publicaciones anuales revisadas por pares	3-5 documentos científicos
Citaciones acumulativas	120-150 citas totales

Sitio web corporativo y comunicaciones digitales

Las plataformas digitales sirven como un canal clave de difusión de información.

• Sitio web Visitantes mensuales: 5,000-7,500
• Presupuesto de marketing digital: $ 150,000 anualmente
• Plataformas de redes sociales: LinkedIn, Twitter

Plataformas de relaciones con los inversores

Enma Bio utiliza múltiples canales de comunicación de inversores.

Canal de relaciones con los inversores	Métricas de compromiso
Llamadas de ganancias trimestrales	4 por año
Actualizaciones de mazo de presentación de inversores	2-3 veces anualmente
Sitio web de Relaciones con Inversores Tráfico	2,000-3,500 visitas mensuales

Enma Bio Ltd. (ENTX) - Modelo de negocio: segmentos de clientes

Compañías farmacéuticas y de biotecnología

Enma Bio Ltd. se dirige a compañías farmacéuticas que desarrollan biológicos orales y terapias basadas en péptidos. A partir del cuarto trimestre de 2023, la plataforma de tecnología de la compañía aborda los desafíos de suministro de medicamentos para los socios potenciales.

Tipo de cliente	Tamaño potencial del mercado	Nivel de compromiso
Grandes compañías farmacéuticas	$ 1.2 billones de mercado global	Colaboración de alta potencial
Empresas de biotecnología de tamaño mediano	Segmento de mercado de $ 350 mil millones	Oportunidades de asociación activa

Instituciones de investigación

Enma Bio colabora con centros académicos y de investigación centrados en tecnologías innovadoras de suministro de medicamentos.

• Instituciones de investigación financiadas por NIH
• Laboratorios de investigación universitarios
• Centros de investigación de biotecnología especializados

Investigadores clínicos

La plataforma de administración de medicamentos orales de la compañía atrae a investigadores clínicos que desarrollan nuevos enfoques terapéuticos.

Enfoque de investigación	Número de investigadores potenciales
Terapias basadas en péptidos	Aproximadamente 5.700 investigadores globales
Desarrollo biológico oral	Estimados de 3.200 investigadores especializados

Proveedores de atención médica

Los usuarios finales potenciales de las tecnologías de administración de medicamentos orales de Entera Bio en entornos clínicos.

• Hospitales con centros de tratamiento avanzados
• Clínicas especializadas
• Instalaciones de tratamiento en endocrinología

Inversores

Inversores interesados ​​en plataformas innovadoras de tecnología médica.

Categoría de inversionista	Potencial de inversión
Empresas de capital de riesgo	$ 45 millones en el grupo de inversiones potenciales
Inversores institucionales centrados en biotecnología	Capacidad de inversión potencial de $ 78 millones

Enma Bio Ltd. (ENTX) - Modelo de negocio: Estructura de costos

Gastos de investigación y desarrollo

Para el año fiscal 2023, Enma Bio Ltd. reportó gastos de investigación y desarrollo de $ 10.3 millones.

Año	Gastos de I + D ($)	Porcentaje de gastos totales
2022	9.7 millones	62%
2023	10.3 millones	65%

Inversiones de ensayos clínicos

Los gastos de ensayo clínico para Enma Bio Ltd. en 2023 totalizaron aproximadamente $ 6.5 millones.

• Ensayos clínicos de fase I: $ 2.1 millones
• Ensayos clínicos de fase II: $ 3.8 millones
• Estudios preclínicos: $ 0.6 millones

Mantenimiento de la propiedad intelectual

Los costos anuales de mantenimiento de la propiedad intelectual para 2023 fueron de $ 0.4 millones.

Categoría de IP	Costo ($)
Presentación de patentes	250,000
Renovación de patente	150,000

Personal y compensación del personal científico

Los gastos totales de personal para 2023 fueron de $ 5.2 millones.

• Salarios del personal científico: $ 3.6 millones
• Compensación del personal administrativo: $ 1.6 millones

Procesos de cumplimiento y aprobación regulatoria

Los costos de cumplimiento regulatorio para 2023 ascendieron a $ 1.1 millones.

Categoría de cumplimiento	Costo ($)
Tarifas de presentación de la FDA	450,000
Consultoría regulatoria	350,000
Documentación de cumplimiento	300,000

Enma Bio Ltd. (ENTX) - Modelo de negocio: flujos de ingresos

Posibles tarifas de licencia para la tecnología de plataforma de entrega

A partir de 2024, Enma Bio no ha informado de ingresos específicos de licencia de su tecnología de plataforma de entrega de medicamentos orales.

Acuerdos de colaboración de investigación

Socio de colaboración	Ingresos potenciales	Estado
Ferring farmacéuticos	Hasta $ 337 millones en posibles pagos de hitos	Colaboración activa para la hormona paratiroidea humana oral

Futuras regalías de productos farmacéuticos

• Posibles regalías en EB613 (PTH oral para osteoporosis)
• Posibles regalías en EB612 (PTH oral para el hipoparatiroidismo)

Pagos de hitos de asociaciones estratégicas

Ferring Pharmaceuticals La colaboración incluye pagos potenciales de hitos estructurados de la siguiente manera:

Tipo de hito	Monto de pago potencial
Hitos de desarrollo	Hasta $ 137 millones
Hitos regulatorios	Hasta $ 100 millones
Hitos comerciales	Hasta $ 100 millones

Ventas potenciales de productos tras la aprobación regulatoria

No se reportaron ventas actuales de productos a partir de 2024. Los posibles ingresos futuros dependen de las aprobaciones regulatorias para EB613 y EB612.