Entera Bio Ltd. (ENTX): Modelo de Negócios Canvas [11-2024 Atualizado]

A Entera Bio Ltd. (ENTX) está na vanguarda da inovação na indústria farmacêutica, alavancando sua única Tecnologia n-TAB ™ Desenvolver terapias peptídicas orais de primeira entrelagem. Esta postagem do blog investiga a empresa Modelo de negócios Canvas, descrevendo suas parcerias estratégicas, atividades -chave e proposições de valor que a posicionam como líder no tratamento de condições crônicas como osteoporose e hipoparatireoidismo. Descubra como Entera Bio está remodelando o atendimento ao paciente por meio de tratamentos não invasivos e o que isso significa para o futuro da assistência médica.

Entera Bio Ltd. (ENTX) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Colaborações com Opko Biologics para desenvolvimento de peptídeos

A Entera Bio Ltd. estabeleceu uma relação colaborativa com os biológicos da OPKO com foco no desenvolvimento de terapias peptídicas, alavancando especificamente suas tecnologias GLP-2 e OXM. Essa parceria visa melhorar a entrega oral da Peptide Therapeutics, que é um aspecto central da plataforma de tecnologia N-TAB ™ da Entera. Em 30 de setembro de 2024, as despesas de pesquisa e desenvolvimento relacionadas a essa colaboração totalizaram aproximadamente US $ 1,5 milhão.

Parcerias com organizações de pesquisa clínica (CROs)

A Entera Bio conta com significativamente em parcerias com várias organizações de pesquisa clínica (CROs) para conduzir seus ensaios clínicos. Esses CROs gerenciam a logística e a execução de estudos clínicos, permitindo que Entera se concentre em suas principais atividades de pesquisa e desenvolvimento. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a empresa incorreu em aproximadamente US $ 3,3 milhões em despesas de pesquisa e desenvolvimento, que incluíram custos associados a essas parcerias CRO.

Acordos de licenciamento para a tecnologia N-TAB ™

A Entera Bio se envolveu em acordos de licenciamento para sua tecnologia N-TAB ™, que permite a entrega oral de peptídeos e proteínas terapêuticas. Esses acordos não apenas fornecem a Entera fluxos de receita adicionais, mas também facilitam o desenvolvimento e a comercialização de novas terapias. Em 30 de setembro de 2024, a empresa registrou receitas totais de US $ 99.000, principalmente de serviços de pesquisa fornecidos sob esses acordos.

Tipo de parceria	Parceiro/organização	Área de foco	Impacto financeiro (em milhares)	Notas
Colaboração	Opko Biologics	Desenvolvimento de peptídeos	$1,500	Concentre-se nas tecnologias GLP-2 e OXM
Parcerias CRO	Vários cros	Gerenciamento de ensaios clínicos	$3,300	Essencial para a execução de estudos clínicos
Acordos de licenciamento	Vários licenciados	Comercialização da tecnologia N-TAB ™	$99	Receita de serviços de pesquisa

Entera Bio Ltd. (ENTX) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Pesquisa e desenvolvimento de terapias peptídicas orais

A Entera Bio Ltd. está focada no desenvolvimento de terapias peptídicas orais, utilizando principalmente sua plataforma proprietária de tecnologia N-TAB ™. Em 30 de setembro de 2024, a Companhia relatou despesas de pesquisa e desenvolvimento de US $ 3,3 milhões nos nove meses, refletindo uma queda de US $ 3,5 milhões no mesmo período do ano anterior. Essa diminuição foi atribuída a despesas clínicas reduzidas relacionadas ao estudo da Fase 1 da PK do EB612, parcialmente compensado pelo aumento dos custos de material associado à preparação do estudo da Fase 3 da Fase 3 EB613.

Ensaios clínicos para produtos EB613 e EB612

A Entera Bio está avançando seus ensaios clínicos para seus principais candidatos a produtos, EB613 e EB612. A empresa está se preparando para um ensaio clínico de Fase 3 do EB613, um tratamento oral para a osteoporose, que requer conformidade e coordenação regulatórias significativas. O desenvolvimento do EB613 é fundamental, pois pretende fornecer uma alternativa oral uma vez ao dia às terapias tradicionais de injeção. Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, as despesas relacionadas ao ensaio clínico foram uma parcela significativa do orçamento de P&D, com US $ 1,5 milhão alocados para atividades de pesquisa e desenvolvimento.

Submissões e conformidade regulatórias

A conformidade regulatória é um aspecto fundamental das operações da Entera Bio. A empresa está se envolvendo ativamente com órgãos regulatórios, incluindo o FDA, para garantir que seus envios para EB613 e EB612 atendam a todos os requisitos. A progressão bem -sucedida de EB613 nos ensaios da Fase 3 depende da finalização de discussões relacionadas às qualificações do terminal. A empresa prevê que essas discussões regulatórias influenciarão significativamente suas linhas de tempo operacionais e requisitos de financiamento.

Atividade -chave	Q3 2024 despesas (em US $ 000)	Notas
Pesquisa e desenvolvimento	$1,477	Custos de material aumentados para EB613
Ensaios clínicos (total para EB613 e EB612)	US $ 3.298 (9 meses)	Concentre -se nos estudos de Fase 1 PK e Fase 3
Conformidade regulatória	Incluído nas despesas de P&D	Discussões em andamento com o FDA

Em 30 de setembro de 2024, a Entera Bio tinha equivalentes em dinheiro e dinheiro de US $ 6,9 milhões, que é projetado para sustentar operações no terceiro trimestre de 2025, cobrindo as atividades em andamento de pesquisa, desenvolvimento e regulamentação.

Entera Bio Ltd. (ENTX) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Tecnologia N-TAB ™ proprietária para entrega de medicamentos

A Entera Bio Ltd. desenvolveu a tecnologia N-TAB ™ proprietária, que é crucial para a entrega oral de terapias peptídicas e proteínas. Esta plataforma tem como objetivo estabilizar proteínas terapêuticas no trato gastrointestinal e melhorar sua absorção na corrente sanguínea. A tecnologia N-TAB ™ é particularmente significativa, pois aborda os desafios comuns associados à entrega oral de tais terapias, que normalmente enfrentam degradação enzimática e baixa absorção. O candidato de produto mais avançado da Entera Bio utilizando essa tecnologia é o EB613, um PTH oral (1-34) para o tratamento da osteoporose, que atualmente está passando por ensaios clínicos.

Equipe experiente de pesquisa e desenvolvimento

Em 30 de setembro de 2024, a Entera Bio emprega um total de 20 indivíduos, com 18 funcionários em período integral com sede em Israel. A equipe de P&D da empresa é composta por profissionais qualificados, especializados em aspectos clínicos, não clínicos, regulatórios e de desenvolvimento. As despesas de pesquisa e desenvolvimento nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, totalizaram US $ 3,3 milhões, refletindo o compromisso contínuo da empresa em avançar em seus candidatos clínicos.

Portfólio de propriedade intelectual, incluindo patentes

A Entera Bio Ltd. mantém um portfólio de propriedade intelectual robusto essencial para proteger suas tecnologias e produtos proprietários. Em 30 de setembro de 2024, a empresa registrou um aumento de US $ 0,3 milhão em custos associados a patentes e outros direitos de propriedade intelectual. Este portfólio é vital para estabelecer vantagens competitivas no mercado farmacêutico e garantir colaborações com parceiros externos. O aumento das despesas gerais e administrativas, que atingiu US $ 4,0 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, reflete o investimento contínuo da empresa na manutenção e processamento de sua propriedade intelectual.

Tipo de recurso	Descrição	Impacto financeiro
Tecnologia n-TAB ™	Tecnologia proprietária para entrega oral de peptídeos e proteínas.	Suporta o desenvolvimento de produtos (EB613) na osteoporose.
Equipe de P&D	20 funcionários, incluindo especialistas em vários campos.	Despesas de P&D de US $ 3,3 milhões em nove meses findos em 30 de setembro de 2024.
Propriedade intelectual	Patentes e direitos protegendo tecnologias proprietárias.	As despesas gerais e administrativas aumentaram em US $ 0,5 milhão, totalizando US $ 4,0 milhões em nove meses findos em 30 de setembro de 2024.

Entera Bio Ltd. (ENTX) - Modelo de Negócios: Proposições de Valor

Terapias peptídicas orais de primeira na classe para condições crônicas

A Entera Bio Ltd. se concentra no desenvolvimento de terapias peptídicas orais de primeira classe projetadas especificamente para condições crônicas. Seu candidato a produtos, EB613, é uma formulação oral de PTH (1-34), com o objetivo de tratar mulheres na pós-menopausa que sofrem de baixa densidade mineral óssea e osteoporose de alto risco. A empresa pretende mudar o paradigma de tratamento, fornecendo uma alternativa oral às terapias tradicionais baseadas em injeção.

Administração não invasiva em comparação com injeções

Uma das vantagens significativas das ofertas da Entera Bio é a natureza não invasiva de suas terapias orais. As terapias proteicas tradicionais geralmente requerem injeções frequentes, que podem ser dolorosas e inconvenientes para os pacientes. A tecnologia N-TAB ™ da Entera permite a entrega oral de peptídeos, abordando os desafios associados à absorção gastrointestinal e degradação enzimática de proteínas. Essa inovação não apenas aumenta o conforto do paciente, mas também incentiva a adesão aos protocolos de tratamento.

Potencial para melhorar a conformidade e os resultados do paciente

A mudança das injeções para a administração oral tem o potencial de melhorar significativamente a conformidade do paciente. Os dados sugerem que as taxas de aderência para terapias injetáveis ​​podem ser tão baixas quanto 50%, principalmente devido ao desconforto e inconveniência das injeções. Ao fornecer uma alternativa mais amiga do paciente, a BIO Entera visa melhorar a adesão ao tratamento, potencialmente levando a melhores resultados clínicos. Isso é crucial no gerenciamento de doenças crônicas, onde a ingestão consistente de medicamentos é vital para a eficácia.

Métrica	Valor (Q3 2024)
Receita	$42,000
Custo das receitas	$42,000
Lucro bruto	$0
Despesas de pesquisa e desenvolvimento	$1,477,000
Despesas gerais e administrativas	$1,544,000
Perda operacional	$3,021,000
Perda líquida	$3,021,000
Déficit acumulado	$111,569,000
Caixa e equivalentes de dinheiro	$6,915,000

Em 30 de setembro de 2024, a Entera Bio registrou receitas totais de US $ 99.000 no período de nove meses, com uma perda líquida de US $ 7.183.000 no mesmo período. A empresa continua a incorrer em perdas operacionais significativas, que levantaram preocupações com relação à sua capacidade de sustentar operações sem financiamento adicional.

Entera Bio Ltd. (ENTX) - Modelo de Negócios: Relacionamentos do Cliente

Engajamento com profissionais de saúde para educação de produtos

A Entera Bio Ltd. envolve ativamente os profissionais de saúde para aprimorar o conhecimento e a conscientização do produto. Esse engajamento é fundamental, pois a empresa se concentra em suas plataformas inovadoras de entrega para biológicos.

Nos primeiros nove meses de 2024, Entera Bio registrou receitas de US $ 99.000, um marco significativo, pois a empresa anteriormente não teve receita reconhecida no mesmo período de 2023. Esta receita foi atribuída aos serviços de pesquisa fornecidos sob um acordo recém -estabelecido, destacando a importância de divulgação educacional para profissionais de saúde para facilitar essas parcerias.

Colaboração com grupos de defesa de pacientes

A colaboração com os grupos de defesa do paciente é essencial para a BIO de Entera, pois procura melhorar o acesso ao paciente a seus produtos. Essas parcerias ajudam a garantir que as necessidades do paciente estejam na vanguarda do desenvolvimento de produtos e dos ensaios clínicos. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, as perdas operacionais da Entera Bio foram de US $ 7,2 milhões, refletindo os custos associados às colaborações e iniciativas de pesquisa em andamento.

Além disso, a Entera Bio se envolveu em programas de divulgação que atendem a comunidades específicas dos pacientes, que não apenas auxiliam no recrutamento de julgamento, mas também aprimora a visibilidade e a reputação da empresa no ecossistema de saúde. O déficit acumulado da empresa em 30 de setembro de 2024, era de US $ 111,6 milhões, ressaltando o investimento de longo prazo necessário na construção desses relacionamentos.

Comunicação em andamento durante ensaios clínicos

A comunicação eficaz durante os ensaios clínicos é uma pedra angular da estratégia de relacionamento com o cliente da Entera Bio. A empresa implementou atualizações regulares e mecanismos de feedback para participantes e prestadores de serviços de saúde envolvidos em seus estudos clínicos. Essa abordagem é fundamental para melhorar a retenção dos participantes e garantir a coleta de dados de alta qualidade.

Durante os nove meses findos em 30 de setembro de 2024, as despesas de pesquisa e desenvolvimento da Entera Bio foram de US $ 3,3 milhões, refletindo os custos associados a ensaios clínicos, incluindo esforços de comunicação. A empresa continua a priorizar a transparência e o engajamento, que são vitais para gerenciar as expectativas e promover a confiança entre as partes interessadas.

Categoria	Detalhes	Impacto Financeiro (2024)
Engajamento com profissionais de saúde	Programas de divulgação ativa e educação	Receita: US $ 99.000
Colaboração com grupos de defesa de pacientes	Parcerias para melhorar o acesso ao paciente	Perda operacional: US $ 7,2 milhões
Comunicação durante ensaios clínicos	Atualizações regulares e mecanismos de feedback	Despesas de P&D: US $ 3,3 milhões

Entera Bio Ltd. (ENTX) - Modelo de Negócios: Canais

Extensão direta para profissionais de saúde e especialistas

A Entera Bio Ltd. emprega uma estratégia que se concentra no envolvimento direto com prestadores de serviços de saúde e especialistas. Essa divulgação é essencial para comunicar os benefícios clínicos e aplicações de seus candidatos a produtos, como EB613 e EB612, que têm como alvo dados demográficos específicos dos pacientes, particularmente aqueles com osteoporose.

Em 30 de setembro de 2024, Entera registrou receitas de US $ 99.000, principalmente de serviços de pesquisa fornecidos sob um contrato de colaboração, indicando seu envolvimento ativo no estabelecimento de relacionamentos com profissionais de saúde.

Participação em conferências médicas e seminários

Entera Bio participa ativamente de várias conferências médicas e seminários para mostrar suas pesquisas e inovações. Esses eventos servem como plataformas para o trabalho em rede com especialistas do setor, parceiros em potencial e investidores. A participação ajuda a disseminar o conhecimento sobre sua tecnologia de entrega oral, o N-TAB ™, projetado para melhorar a absorção de proteínas terapêuticas.

Em 2024, a empresa antecipou despesas significativas relacionadas à participação desses eventos, que são críticos para a construção de sua marca na comunidade médica e estabelecer credibilidade.

Plataformas online para recursos educacionais

A Entera Bio utiliza plataformas on -line para fornecer recursos educacionais relacionados a seus produtos e pesquisas em andamento. Essa abordagem não apenas ajuda a atingir um público mais amplo, mas também facilita a disseminação de informações valiosas para profissionais de saúde e pacientes. A empresa pretende melhorar a compreensão de seus tratamentos inovadores e a ciência por trás de sua tecnologia N-TAB ™.

Em 30 de setembro de 2024, Entera possuía equivalentes em dinheiro e dinheiro de US $ 6,9 milhões, o que apóia seus esforços contínuos para expandir sua presença on -line e divulgação educacional.

Tipo de canal	Atividades	Impacto de receita (2024)
Divulgação direta	Engajamento com prestadores de serviços de saúde	$99,000
Conferências médicas	Participação e rede	Aumento antecipado de despesas
Plataformas online	Recursos educacionais e divulgação	Parte dos recursos gerais de caixa

Entera Bio Ltd. (ENTX) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Mulheres na pós-menopausa com osteoporose

A Entera Bio Ltd. está focada principalmente no desenvolvimento de tratamentos para mulheres na pós-menopausa que sofrem de osteoporose. Esse grupo demográfico é significativo, pois a osteoporose afeta cerca de 10 milhões de indivíduos nos Estados Unidos, com mulheres representando aproximadamente 80% dessa população. O custo anual das fraturas relacionadas a osteoporose deve atingir US $ 25 bilhões até 2025. O candidato a produtos principal da Entera, EB613, foi projetado para ser o primeiro tratamento oral para essa condição, que é crucial, dados os desafios associados às terapias injetáveis ​​atuais.

Pacientes com hipoparatireoidismo

Outro segmento crítico de clientes inclui pacientes que sofrem de hipoparatireoidismo, uma condição rara, mas grave, que afeta cerca de 60.000 indivíduos no hipoparatireoidismo dos EUA pode levar a complicações graves, como tetania e convulsões. O mercado de tratamentos de hipoparatireoidismo está se expandindo, com os custos anuais projetados de atendimento atingindo aproximadamente US $ 1,2 bilhão. A Entera Bio está desenvolvendo formulações orais direcionadas a esse grupo, com o objetivo de fornecer uma opção de tratamento mais conveniente em comparação com as terapias existentes.

Profissionais e instituições de saúde

Profissionais e instituições de saúde representam um segmento de clientes vital para a Bio Bio. Isso inclui médicos, hospitais e clínicas que prescrevem e administrarão os tratamentos de Entera. Com o foco crescente nos cuidados centrados no paciente, as instituições de saúde estão procurando soluções inovadoras que não apenas melhorem os resultados dos pacientes, mas também reduzem os custos de tratamento. A tecnologia N-TAB ™ da Entera, que permite a entrega oral de proteínas terapêuticas, deve atrair os profissionais de saúde que buscam melhorar a conformidade e a satisfação do paciente.

Segmento de clientes	População estimada	Custos anuais de tratamento	Taxa de crescimento do mercado
Mulheres na pós-menopausa com osteoporose	10 milhões	US $ 25 bilhões (até 2025)	5% anualmente
Pacientes com hipoparatireoidismo	60,000	US $ 1,2 bilhão	3% anualmente
Profissionais e instituições de saúde	Varia (dependente da adoção do tratamento)	Varia (dependente do preço do tratamento)	Varia (dependente de tendências de saúde)

Entera Bio Ltd. (ENTX) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Despesas significativas de pesquisa e desenvolvimento

Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a Entera Bio Ltd. relatou despesas de pesquisa e desenvolvimento de US $ 3,3 milhões, comparado com US $ 3,5 milhões pelo mesmo período em 2023. Isso representa uma diminuição de $212,000 ou 6% ano a ano.

No terceiro trimestre de 2024, as despesas de P&D foram US $ 1,5 milhão, de cima de US $ 1,4 milhão no mesmo trimestre de 2023, indicando um aumento de $107,000 ou 8%.

A quebra das despesas de P&D inclui:

• Despesas relacionadas aos funcionários, incluindo salários e compensação baseada em ações.
• Despesas operacionais para laboratórios.
• Custos de ensaios clínicos associados a CROs e locais de investigação.
• Serviços terceirizados para consultoria e consultoria.
• Custos de fornecimento e desenvolvimento para materiais de ensaios clínicos.

Custos de ensaios clínicos e taxas regulatórias

Os custos de ensaios clínicos têm sido uma parte significativa das despesas de P&D da Entera. O diminuição de US $ 0,6 milhão Nas despesas clínicas para o estudo de PK da Fase 1 relacionado ao EB612 em 2023, foi compensado por um aumento de US $ 0,6 milhão Em materiais para a preparação do estudo da Fase 3 da Fase 3.

Em 30 de setembro de 2024, o total de despesas operacionais, incluindo custos de ensaios clínicos, atingidos US $ 7,3 milhões, consistindo em:

Tipo de despesa	Quantidade (em milhares)
Despesas de P&D	$3,298
Custos de ensaios clínicos	$1,500
Taxas regulatórias	$500
Total	$5,298

Despesas administrativas gerais, incluindo salários

Despesas gerais e administrativas nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, totalizaram US $ 3,9 milhões, um aumento de $502,000 ou 14% comparado com US $ 3,5 milhões No mesmo período de 2023. Para o terceiro trimestre de 2024, essas despesas foram US $ 1,5 milhão, de cima de US $ 1,0 milhão no ano anterior, refletindo um aumento significativo de $516,000 ou 50%.

As despesas administrativas gerais incluem:

• Salários e benefícios para o pessoal em funções executivas e financeiras.
• Compensação baseada em ações.
• Custos de seguro, incluindo seguro de D&O.
• Taxas profissionais para serviços legais e contábeis.
• Custos relacionados à manutenção dos direitos de propriedade intelectual.

A perda operacional geral nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, foi US $ 7,2 milhões, comparado com US $ 6,9 milhões para o mesmo período em 2023.

Entera Bio Ltd. (ENTX) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Receita de acordos de serviços de pesquisa

Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, Entera Bio Ltd. Reconheceu as receitas de US $ 99 mil atribuído aos serviços de pesquisa fornecidos sob um contrato de serviços de pesquisa. Isso marcou um aumento significativo de $0 No período correspondente de 2023. Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, as receitas foram US $ 42 mil, refletindo uma tendência semelhante de crescimento de $0 no ano anterior.

Período	Receita (US $ milhares)	Custo das receitas (US $ milhares)	Lucro bruto (US $ milhares)
Q3 2024	42	42	0
9m 2024	99	90	9
9m 2023	0	0	0

Vendas futuras em potencial de terapias aprovadas

A Entera Bio Ltd. ainda não gerou receita com as vendas de seus candidatos a produtos, pois ainda está na fase de desenvolvimento. Os possíveis fluxos futuros de receita dependem da obtenção de aprovações regulatórias para suas terapias, especificamente os candidatos a EB613 e EB612. A comercialização bem -sucedida desses produtos pode afetar significativamente a receita, embora números precisos permaneçam incertos nesta fase.

Taxas de licenciamento das colaborações de tecnologia N-TAB ™

A empresa também espera gerar receita por meio de acordos de licenciamento relacionados à sua tecnologia N-TAB ™. Embora taxas específicas de licenciamento não tenham sido divulgadas, a empresa indicou que prevê entrar em colaborações que forneceriam pagamentos de marcos e royalties. Esses acordos podem servir como fluxos de receita adicionais, uma vez totalmente estabelecidos.

Em 30 de setembro de 2024, a Entera Bio Ltd. tinha um saldo de caixa de US $ 6,9 milhões, que deve apoiar os esforços de pesquisa e desenvolvimento em andamento até o terceiro trimestre de 2025.