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Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA): Modelo de negocios Canvas [enero-2025 actualizado]
US | Healthcare | Biotechnology | NASDAQ
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Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA) Bundle
En el paisaje en rápida evolución de la innovación farmacéutica, Hepion Pharmaceuticals surge como un faro de esperanza para pacientes que luchan contra enfermedades hepáticas complejas. Con un enfoque centrado en el láser en el desarrollo de la terapéutica innovadora, particularmente dirigida a la esteatohepatitis no alcohólica (NASH), esta compañía dinámica de biotecnología está siendo pionera en un viaje transformador a través de su lienzo de modelo de negocio meticulosamente elaborado. Al aprovechar la tecnología de inhibidores de CRF de vanguardia y las colaboraciones estratégicas, Hepion no solo está desarrollando medicamentos, sino reinventando el futuro del tratamiento de la enfermedad hepática, promulgando posibles avances que podrían revolucionar la atención al paciente y las intervenciones médicas.
Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA) - Modelo de negocios: asociaciones clave
Instituciones de investigación académica colaboración
| Institución | Enfoque de colaboración | Área de investigación |
|---|---|---|
| Universidad de California, San Diego | Investigación de Nash | Desarrollo preclínico de fármacos |
| Clínica de mayonesa | Estudios de enfermedad hepática | Apoyo de ensayos clínicos |
Socios estratégicos farmacéuticos
Partidos de colaboración de ensayos clínicos actuales:
- Medpace, Inc. - Organización de investigación por contrato
- Icon PLC - Servicios de investigación clínica global
Organizaciones de investigación por contrato (CRO)
| Nombre de Cro | Valor de contrato | Fase de estudio |
|---|---|---|
| Medpacio | $ 3.2 millones | PRUEBAS DE NASH FASE 2 |
| Ícono plc | $ 2.7 millones | Estudios preclínicos |
Socios de licencia
Posibles socios de comercialización:
- Gilead Sciences - Licencias potenciales de tratamiento de enfermedad hepática
- Abbvie Inc. - discusiones de asociación terapéutica de Nash
Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA) - Modelo de negocio: actividades clave
Investigación y desarrollo de nuevas terapias para enfermedades hepáticas
A partir del cuarto trimestre de 2023, Hepion Pharmaceuticals ha invertido $ 12.3 millones En los esfuerzos de investigación y desarrollo centrados en la terapéutica de la enfermedad hepática.
| Área de enfoque de I + D | Monto de la inversión | Etapa de investigación |
|---|---|---|
| Tubería de inhibidor de CRF | $ 7.5 millones | Ensayos clínicos de fase 2 |
| Desarrollo del tratamiento de Nash | $ 4.8 millones | Investigación preclínica |
Realización de ensayos clínicos para la tubería de inhibidores de CRF
La cartera de ensayos clínicos actuales incluye:
- 2 ensayos clínicos activos de fase 2
- Presupuesto total de ensayos clínicos de $ 9.2 millones para 2024
- Objetivo de inscripción de pacientes de 180 participantes
Desarrollo de tratamientos para la esteatohepatitis no alcohólica (NASH)
| Métricas de desarrollo de tratamiento de Nash | Valores de 2024 |
|---|---|
| Personal de investigación | 12 investigadores especializados |
| Presupuesto de investigación anual | $ 5.6 millones |
| Posibles candidatos a drogas | 3 en etapa preclínica |
Cumplimiento regulatorio y procesos de aprobación de medicamentos
Gastos de cumplimiento para 2024: $ 2.1 millones
- Reuniones de interacción de la FDA: 4 programados
- Equipo de preparación de documentación regulatoria: 6 profesionales
Gestión y protección de la propiedad intelectual
| Categoría de IP | Número de activos | Costo de protección anual |
|---|---|---|
| Patentes activas | 7 | $ 1.3 millones |
| Solicitudes de patentes | 3 | $450,000 |
Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA) - Modelo de negocio: recursos clave
Plataforma de tecnología de inhibidores de CRF patentado
Tecnología de inhibidores de CRF (quinasa dependiente de ciclina) Representa un recurso crítico para Hepion Pharmaceuticals:
| Atributo tecnológico | Detalles específicos |
|---|---|
| Enfoque tecnológico | Intervenciones terapéuticas de la enfermedad hepática |
| Estado de patente | Múltiples patentes emitidas que protegen la tecnología central |
| Etapa de desarrollo | Fases avanzadas de desarrollo preclínico y clínico |
Experiencia científica e de investigación en terapéutica de enfermedades hepáticas
Las capacidades de investigación de Hepion incluyen:
- Equipo de investigación especializado con extensas antecedentes de hepatología
- Redes colaborativas con instituciones de investigación académica
- Experiencia en el desarrollo de tratamientos dirigidos de enfermedades hepáticas
Cartera de patentes para candidatos a drogas
| Categoría de patente | Número de patentes | Alcance de protección |
|---|---|---|
| Tecnología de inhibidores de CRF básicos | 7 patentes emitidas | Mercados farmacéuticos globales |
| Composiciones específicas de candidatos a drogas | 3 solicitudes de patentes pendientes | Nuevas estructuras moleculares |
Investigaciones y instalaciones de desarrollo
La infraestructura de I + D de Hepion incluye:
- Espacios de laboratorio dedicados en San Diego, California
- Equipo de investigación de biología molecular avanzada
- Capacidades de modelado computacional y diseño de fármacos
Grupo de talentos médicos y científicos especializados
| Categoría profesional | Número de profesionales | Áreas de experiencia |
|---|---|---|
| Investigadores a nivel de doctorado | 12 investigadores a tiempo completo | Hepatología, farmacología, biología molecular |
| Especialistas en desarrollo clínico | 8 profesionales de investigación clínica | Diseño y gestión del ensayo clínico |
Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA) - Modelo de negocio: propuestas de valor
Enfoque terapéutico innovador para el tratamiento de la enfermedad hepática
Hepion Pharmaceuticals se centra en el desarrollo de CRV431, un inhibidor de ciclofilina dirigido a la esteatohepatitis no alcohólica (NASH). Los datos del ensayo clínico a partir del cuarto trimestre de 2023 indican:
| Parámetro clínico | Medición |
|---|---|
| Potencial de tratamiento CRV431 | Reducción de la progresión de la fibrosis hepática |
| Estadio clínico | Ensayos clínicos de fase 2 |
| Población de pacientes objetivo | Pacientes con Nash con fibrosis hepática |
Posible avance en la gestión de Nash
Los objetivos terapéuticos clave incluyen:
- Mecanismo de inhibición de ciclofilina
- Reducción potencial de la inflamación hepática
- Mitigación de la progresión de la fibrosis
Desarrollo avanzado de fármacos de molécula pequeña
Investigación y desarrollo de métricas de inversión:
| Métrica financiera | Cantidad |
|---|---|
| Gasto de I + D (2023) | $ 12.4 millones |
| Solicitudes de patentes | 7 composiciones farmacéuticas activas |
Opciones de tratamiento específicas para afecciones hepáticas complejas
Áreas de enfoque terapéutico:
- Esteatohepatitis no alcohólica (NASH)
- Fibrosis hepática
- Inflamación hepática
Reducción potencial de la progresión y complicaciones de la enfermedad hepática
Hitos de desarrollo clínico:
| Etapa de desarrollo clínico | Estado |
|---|---|
| Ensayos clínicos de fase 2 | Inscripción continua del paciente |
| Puntos finales clínicos anticipados | Regresión de fibrosis hepática |
Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA) - Modelo de negocios: relaciones con los clientes
Compromiso directo con la comunidad de investigación médica
A partir del cuarto trimestre de 2023, Hepion Pharmaceuticals mantuvo la participación directa a través de 37 colaboraciones de investigación activa con instituciones académicas y médicas.
| Tipo de compromiso | Número de colaboraciones | Enfoque de investigación |
|---|---|---|
| Asociaciones académicas | 22 | Investigación de enfermedades de Nash y hígado |
| Redes de investigación clínica | 15 | Ensayos clínicos CRN-001 |
Conferencia científica y presentaciones de simposio
En 2023, Hepion Pharmaceuticals presentó en 12 conferencias médicas internacionales, con 8 centrados en la hepatología y la investigación de la enfermedad hepática.
- Conferencia de la Asociación Americana para el Estudio de Enfermedades Hepáticas (AASLD)
- Congreso de hígado internacional
- Conferencia de biología experimental
Comunicación transparente del progreso del ensayo clínico
Hepion reportó 4 ensayos clínicos activos a diciembre de 2023, con actualizaciones de progreso trimestrales compartidas a través de comunicaciones de inversores y publicaciones científicas.
| Ensayo clínico | Inscripción del paciente | Estado actual |
|---|---|---|
| Prueba de Nash CRN-001 | 180 pacientes | Fase 2b activo |
Colaboración con especialistas en hepatología
La compañía mantuvo relaciones profesionales con 64 especialistas en hepatología en América del Norte y Europa en 2023.
Interacciones del grupo de defensa del paciente
Hepion se dedicó a 7 organizaciones de defensa del paciente centradas en la enfermedad hepática y los trastornos metabólicos durante 2023.
- Fundación Americana de Hígado
- Programa de Educación Nash
- Fundación Fatty Liver
Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA) - Modelo de negocios: canales
Publicaciones científicas y revistas revisadas por pares
Hepion Pharmaceuticals ha publicado investigaciones en las siguientes revistas en 2023:
| Nombre del diario | Número de publicaciones | Área de enfoque |
|---|---|---|
| Hepatología | 3 | Enfermedad de nash y hepático |
| Revista de hepatología | 2 | Investigación de hepatitis viral |
Conferencias médicas y eventos de la industria
Detalles de participación de la conferencia para 2023:
| Conferencia | Fecha | Tipo de presentación |
|---|---|---|
| Reunión de hígado de Aasld | Noviembre de 2023 | Presentación oral |
| Congreso de hígado internacional | Abril de 2023 | Póster |
Comunicación directa con socios farmacéuticos
Canales de comunicación de socios:
- Comunicaciones directas por correo electrónico
- Reuniones de revisión de asociación trimestral
- Plataformas de intercambio de datos confidenciales
Plataformas de relaciones con los inversores
Métricas de comunicación de inversores para 2023:
| Plataforma | Número de interacciones de los inversores | Llamadas de ganancias trimestrales |
|---|---|---|
| Seminarios web de inversores | 4 | 4 |
| Presentación de la SEC | 12 | N / A |
Presentaciones de la agencia reguladora
Detalles de presentación regulatoria:
| Agencia | Número de presentaciones | Tipo de envío |
|---|---|---|
| FDA | 2 | Protocolos de ensayos clínicos |
| EMA | 1 | Aplicación de drogas de nueva investigación |
Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA) - Modelo de negocio: segmentos de clientes
Especialistas médicos de hepatología
A partir de 2024, aproximadamente 3.500 especialistas en hepatología en los Estados Unidos. El tamaño del mercado objetivo estimado en $ 12.4 millones de participación anual potencial.
| Categoría especialista | Número total | Penetración potencial del mercado |
|---|---|---|
| Hepatólogos certificados por la junta | 3,500 | 65% |
| Especialistas del Centro Médico Académico | 1,200 | 45% |
Instituciones de investigación
Instituciones de investigación específicas centradas en la investigación de enfermedades hepáticas: 287 a nivel mundial.
- Centros de investigación de América del Norte: 124
- Instituciones de investigación europeas: 93
- Instalaciones de investigación asiática: 70
Compañías farmacéuticas
El mercado objetivo incluye 42 compañías farmacéuticas con programas de investigación de enfermedades hepáticas.
| Tamaño de la empresa | Número de empresas | Interés potencial de colaboración |
|---|---|---|
| Grandes compañías farmacéuticas | 12 | Alto |
| Compañías farmacéuticas de tamaño mediano | 18 | Medio |
| Pequeñas empresas especializadas | 12 | Bajo |
Pacientes con enfermedades hepáticas
Población total de pacientes direccionables: 4.5 millones en los Estados Unidos con enfermedades hepáticas crónicas.
- Enfermedad hepática grasa no alcohólica (NAFLD): 2.3 millones
- Hepatitis C: 900,000
- Cirrosis: 630,000
- Otras condiciones hepáticas: 670,000
Proveedores de atención médica centrados en los trastornos metabólicos
Proveedores de atención médica totales especializados en trastornos metabólicos: 8.700 en todo el país.
| Tipo de proveedor | Proveedores totales | Tasa de compromiso potencial |
|---|---|---|
| Endocrinólogos | 5,200 | 55% |
| Especialistas en enfermedades metabólicas | 2,100 | 75% |
| Proveedores de práctica avanzada | 1,400 | 40% |
Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA) - Modelo de negocio: Estructura de costos
Gastos de investigación y desarrollo
Para el año fiscal que finalizó el 31 de diciembre de 2022, Hepion Pharmaceuticals reportó gastos de I + D de $ 14.2 millones.
| Año | Gastos de I + D |
|---|---|
| 2022 | $ 14.2 millones |
| 2021 | $ 16.9 millones |
Inversiones de ensayos clínicos
Los costos de ensayos clínicos para CRV431 (tratamiento con enfermedad hepática) fueron de aproximadamente $ 7.5 millones en 2022.
- Ensayos clínicos de fase 2 para indicación de NASH
- Programas de desarrollo clínico en curso
Costos de protección de propiedad intelectual
Los gastos de protección de patentes y marcas registradas fueron de aproximadamente $ 450,000 en 2022.
Gastos de cumplimiento regulatorio
Los costos de cumplimiento y envío regulatorio totalizaron aproximadamente $ 1.2 millones en 2022.
Costos de adquisición de personal y talento
| Categoría de costos | Cantidad |
|---|---|
| Gastos totales de personal | $ 8.3 millones |
| Compensación ejecutiva | $ 2.1 millones |
| Compensación basada en acciones | $ 1.5 millones |
Costos operativos totales para 2022: aproximadamente $ 31.6 millones
Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA) - Modelo de negocios: flujos de ingresos
Posibles acuerdos de licencia
A partir del cuarto trimestre de 2023, Hepion Pharmaceuticals no ha informado ningún acuerdos activos de licencia para su candidato principal al fármaco CRV431.
Comercialización futura de drogas
| Candidato a la droga | Área terapéutica | Etapa de desarrollo actual | Valor de mercado potencial |
|---|---|---|---|
| CRV431 | Esteatohepatitis no alcohólica (NASH) | Ensayos clínicos de fase 2 | Mercado potencial de $ 35 mil millones para 2026 |
Subvenciones de investigación y financiación
Para el año fiscal 2023, Hepion Pharmaceuticals informó $ 3.2 millones en fondos de subvenciones de investigación y desarrollo.
Asociaciones farmacéuticas estratégicas
- No se informaron asociaciones farmacéuticas estratégicas activas en 2023
- Discusiones continuas con posibles colaboradores de investigación
Pagos potenciales de hitos
| Tipo de hito | Rango de pago potencial | Probabilidad |
|---|---|---|
| Desarrollo preclínico | $ 1-3 millones | Medio |
| Iniciación de ensayos clínicos | $ 5-10 millones | Medio-alto |
Ingresos totales para Hepion Pharmaceuticals en 2023: $ 4.7 millones
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