Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA): Modelo de Negócios Canvas [Jan-2025 Atualizado]

No cenário em rápida evolução da inovação farmacêutica, a Hepion Pharmaceuticals surge como um farol de esperança para pacientes que combatem doenças hepáticas complexas. Com uma abordagem focada em laser no desenvolvimento de terapêuticas inovadoras, particularmente direcionando a esteato-hepatite não alcoólica (NASH), esta empresa dinâmica de biotecnologia é pioneira em uma jornada transformadora por meio de sua tela de modelo de negócios meticulosamente criada. Ao alavancar a tecnologia de inibidores de CRF de ponta e colaborações estratégicas, a hepion não está apenas desenvolvendo medicamentos, mas reimaginando o futuro do tratamento da doença hepática-promovendo possíveis avanços que podem revolucionar o atendimento ao paciente e intervenções médicas.

Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Colaboração de instituições de pesquisa acadêmica

Instituição	Foco de colaboração	Área de pesquisa
Universidade da Califórnia, San Diego	Nash Research	Desenvolvimento pré -clínico de medicamentos
Clínica Mayo	Estudos de doenças hepáticas	Suporte ao ensaio clínico

Parceiros estratégicos farmacêuticos

Parceiros atuais de colaboração de ensaios clínicos:

• Medpace, Inc. - Organização de Pesquisa em Contrato
• ICON PLC - Serviços de Pesquisa Clínica Global

Organizações de pesquisa contratada (CROs)

Nome do CRO	Valor do contrato	Fase de estudo
Medpace	US $ 3,2 milhões	Ensaios de NASH da Fase 2
Icon plc	US $ 2,7 milhões	Estudos pré -clínicos

Parceiros de licenciamento

Potenciais parceiros de comercialização:

• Gilead Sciences - Licenciamento potencial de tratamento de doenças hepáticas
• Abbvie Inc. - Discussões de parceria terapêutica Nash

Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Pesquisa e desenvolvimento de novas terapêuticas para doenças hepáticas

A partir do quarto trimestre 2023, a Hepion Pharmaceuticals investiu US $ 12,3 milhões Nos esforços de pesquisa e desenvolvimento focados na terapêutica da doença hepática.

Área de foco em P&D	Valor do investimento	Estágio de pesquisa
Oleoduto inibidor da CRF	US $ 7,5 milhões	Ensaios clínicos de fase 2
Desenvolvimento do tratamento de Nash	US $ 4,8 milhões	Pesquisa pré -clínica

Realização de ensaios clínicos para o pipeline inibidor da CRF

O portfólio atual de ensaios clínicos inclui:

• 2 ensaios clínicos de fase 2 ativos
• Orçamento total do ensaio clínico de US $ 9,2 milhões para 2024
• Alvo de inscrição de pacientes de 180 participantes

Desenvolvimento de tratamentos para esteato-hepatite não alcoólica (NASH)

Métricas de desenvolvimento de tratamento de Nash	2024 valores
Pessoal de pesquisa	12 pesquisadores especializados
Orçamento de pesquisa anual	US $ 5,6 milhões
Candidatos a drogas em potencial	3 em estágio pré -clínico

Processos de conformidade regulatória e aprovação de medicamentos

Despesas de conformidade para 2024: US $ 2,1 milhões

• Reuniões de interação da FDA: 4 programados
• Equipe de preparação de documentação regulatória: 6 profissionais

Gerenciamento de propriedade intelectual e proteção

Categoria IP	Número de ativos	Custo de proteção anual
Patentes ativas	7	US $ 1,3 milhão
Aplicações de patentes	3	$450,000

Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Plataforma de tecnologia inibidora de CRF proprietária

Tecnologia de inibidores de CRF (quinase dependente de ciclina) Representa um recurso crítico para a Hepion Pharmaceuticals:

Atributo de tecnologia	Detalhes específicos
Foco em tecnologia	Intervenções terapêuticas da doença hepática
Status de patente	Múltiplas patentes emitidas protegendo a tecnologia central
Estágio de desenvolvimento	Fases avançadas de desenvolvimento pré -clínico e clínico

Experiência científica e de pesquisa em terapêutica de doença hepática

Os recursos de pesquisa da Hepion incluem:

• Equipe de pesquisa especializada com extenso histórico de hepatologia
• Redes colaborativas com instituições de pesquisa acadêmica
• Experiência no desenvolvimento de tratamentos direcionados para doenças hepáticas

Portfólio de patentes para candidatos a drogas

Categoria de patentes	Número de patentes	Escopo de proteção
Tecnologia do inibidor da CRF central	7 patentes emitidas	Mercados farmacêuticos globais
Composições de candidatos a medicamentos específicos	3 pedidos de patente pendente	Novas estruturas moleculares

Instalações de pesquisa e desenvolvimento

A infraestrutura de P&D da Hepion inclui:

• Espaços de laboratório dedicados em San Diego, Califórnia
• Equipamento avançado de pesquisa de biologia molecular
• Capacidades de modelagem computacional e design de medicamentos

Pool de talentos médicos e científicos especializados

Categoria profissional	Número de profissionais	Áreas de especialização
Pesquisadores no nível de doutorado	12 pesquisadores em tempo integral	Hepatologia, Farmacologia, Biologia Molecular
Especialistas em desenvolvimento clínico	8 profissionais de pesquisa clínica	Projeto e gerenciamento de ensaios clínicos

Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA) - Modelo de negócios: proposições de valor

Abordagem terapêutica inovadora para tratamento de doenças hepáticas

A Hepion Pharmaceuticals se concentra no desenvolvimento de CRV431, um inibidor da ciclofilina direcionado à esteato-hepatite não alcoólica (NASH). Os dados do ensaio clínico a partir do quarto trimestre 2023 indicam:

Parâmetro clínico	Medição
CRV431 Potencial de tratamento	Redução da progressão da fibrose hepática
Estágio clínico	Ensaios clínicos de fase 2
População alvo de pacientes	Pacientes Nash com fibrose hepática

Potencial avanço no gerenciamento de Nash

Os principais alvos terapêuticos incluem:

• Mecanismo de inibição da ciclofilina
• Redução potencial da inflamação hepática
• Mitigação da progressão da fibrose

Desenvolvimento avançado de medicamento para pequenas moléculas

Métricas de investimento em pesquisa e desenvolvimento:

Métrica financeira	Quantia
Despesas de P&D (2023)	US $ 12,4 milhões
Aplicações de patentes	7 composições farmacêuticas ativas

Opções de tratamento direcionadas para condições complexas de fígado

Áreas de foco terapêutico:

• Esteato-hepatite não alcoólica (Nash)
• Fibrose hepática
• Inflamação hepática

Redução potencial da progressão e complicações da doença hepática

Marco de desenvolvimento clínico:

Estágio de desenvolvimento clínico	Status
Ensaios clínicos de fase 2	Inscrição contínua do paciente
Pontos de extremidade clínicos antecipados	Regressão de fibrose hepática

Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA) - Modelo de Negócios: Relacionamentos do Cliente

Engajamento direto com a comunidade de pesquisa médica

A partir do quarto trimestre 2023, a Hepion Pharmaceuticals manteve o envolvimento direto por meio de 37 colaborações de pesquisa ativa com instituições acadêmicas e médicas.

Tipo de engajamento	Número de colaborações	Foco na pesquisa
Parcerias acadêmicas	22	Pesquisa de doenças de Nash e fígado
Redes de pesquisa clínica	15	Ensaios Clínicos CRN-001

Apresentações de conferência científica e simpósio

Em 2023, a Hepion Pharmaceuticals apresentada em 12 conferências médicas internacionais, com 8 focados na pesquisa de hepatologia e doenças hepáticas.

• Associação Americana para o Estudo das Doenças do Fígado (AASLD) Conferência
• Congresso do fígado internacional
• Conferência de Biologia Experimental

Comunicação transparente do progresso do ensaio clínico

A Hepion relatou 4 ensaios clínicos ativos em dezembro de 2023, com atualizações trimestrais de progresso compartilhadas por meio de comunicações e publicações científicas dos investidores.

Ensaio clínico	Inscrição do paciente	Status atual
Teste de Nash CRN-001	180 pacientes	Fase 2b ativa

Colaboração com especialistas em hepatologia

A empresa manteve o relacionamento profissional com 64 especialistas em hepatologia na América do Norte e na Europa em 2023.

Interações do grupo de defesa de pacientes

A hepion se envolveu com 7 organizações de defesa de pacientes focadas em doenças hepáticas e distúrbios metabólicos durante 2023.

• American Liver Foundation
• Programa de Educação de Nash
• Fundação de fígado gordo

Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA) - Modelo de Negócios: Canais

Publicações científicas e revistas revisadas por pares

A Hepion Pharmaceuticals publicou pesquisas nos periódicos a seguir em 2023:

Nome do diário	Número de publicações	Área de foco
Hepatologia	3	Nash e doença hepática
Jornal de Hepatologia	2	Pesquisa de hepatite viral

Conferências médicas e eventos do setor

Detalhes da participação da conferência para 2023:

Conferência	Data	Tipo de apresentação
Reunião do fígado AASLD	Novembro de 2023	Apresentação oral
Congresso do fígado internacional	Abril de 2023	Apresentação de pôsteres

Comunicação direta com parceiros farmacêuticos

Canais de comunicação de parceiros:

• Comunicações de email direto
• Reuniões trimestrais de revisão de parcerias
• Plataformas confidenciais de compartilhamento de dados

Plataformas de relações com investidores

Métricas de comunicação para investidores para 2023:

Plataforma	Número de interações de investidores	Chamadas de ganhos trimestrais
Webinars de investidores	4	4
Registros da SEC	12	N / D

Submissões da agência regulatória

Detalhes do envio regulatório:

Agência	Número de envios	Tipo de envio
FDA	2	Protocolos de ensaios clínicos
Ema	1	Aplicação de novos medicamentos para investigação

Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Especialistas médicos da hepatologia

Em 2024, aproximadamente 3.500 especialistas em hepatologia nos Estados Unidos. Tamanho do mercado -alvo estimado em US $ 12,4 milhões em potencial engajamento anual.

Categoria especializada	Número total	Penetração potencial de mercado
Hepatologistas certificados pelo conselho	3,500	65%
Especialistas do Centro Médico Acadêmico	1,200	45%

Instituições de pesquisa

Instituições de pesquisa direcionadas focadas na pesquisa de doenças hepáticas: 287 globalmente.

• Centros de pesquisa norte -americanos: 124
• Instituições de Pesquisa Européia: 93
• Instalações de pesquisa asiáticas: 70

Empresas farmacêuticas

O mercado -alvo inclui 42 empresas farmacêuticas com programas de pesquisa de doenças hepáticas.

Tamanho da empresa	Número de empresas	Potencial interesse de colaboração
Grandes empresas farmacêuticas	12	Alto
Empresas farmacêuticas de tamanho médio	18	Médio
Pequenas empresas especializadas	12	Baixo

Pacientes com doenças hepáticas

População total de pacientes endereçáveis: 4,5 milhões nos Estados Unidos com doenças hepáticas crônicas.

• Doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA): 2,3 milhões
• Hepatite C: 900.000
• Cirrose: 630.000
• Outras condições hepáticas: 670.000

Provedores de saúde focados em distúrbios metabólicos

Total de prestadores de serviços de saúde especializados em distúrbios metabólicos: 8.700 em todo o país.

Tipo de provedor	Total de provedores	Taxa de engajamento potencial
Endocrinologistas	5,200	55%
Especialistas em doenças metabólicas	2,100	75%
Fornecedores de prática avançada	1,400	40%

Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Despesas de pesquisa e desenvolvimento

Para o exercício fiscal encerrado em 31 de dezembro de 2022, a Hepion Pharmaceuticals registrou despesas de P&D de US $ 14,2 milhões.

Ano	Despesas de P&D
2022	US $ 14,2 milhões
2021	US $ 16,9 milhões

Investimentos de ensaios clínicos

Os custos de ensaios clínicos para CRV431 (tratamento de doença hepática) foram de aproximadamente US $ 7,5 milhões em 2022.

• Ensaios clínicos de fase 2 para indicação de NASH
• Programas de desenvolvimento clínico em andamento

Custos de proteção de propriedade intelectual

As despesas de proteção de patentes e marcas registradas foram de aproximadamente US $ 450.000 em 2022.

Despesas de conformidade regulatória

Os custos de conformidade e envio regulatórios totalizaram aproximadamente US $ 1,2 milhão em 2022.

Custos de aquisição de pessoal e talento

Categoria de custo	Quantia
Total de despesas de pessoal	US $ 8,3 milhões
Compensação executiva	US $ 2,1 milhões
Remuneração baseada em ações	US $ 1,5 milhão

Custos operacionais totais para 2022: aproximadamente US $ 31,6 milhões

Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Acordos de licenciamento em potencial

A partir do quarto trimestre 2023, a Hepion Pharmaceuticals não relatou nenhum acordo de licenciamento ativo para o seu candidato a medicamentos CRV431.

Comercialização futura de medicamentos

Candidato a drogas	Área terapêutica	Estágio de desenvolvimento atual	Valor potencial de mercado
CRV431	Esteato-hepatite não alcoólica (Nash)	Ensaios clínicos de fase 2	Mercado potencial de US $ 35 bilhões até 2026

Bolsas de pesquisa e financiamento

Para o ano fiscal de 2023, relatou hepion pharmaceuticals US $ 3,2 milhões em financiamento de concessão de pesquisa e desenvolvimento.

Parcerias farmacêuticas estratégicas

• Nenhuma parceria farmacêutica estratégica ativa relatada em 2023
• Discussões em andamento com possíveis colaboradores de pesquisa

Potenciais pagamentos marcantes

Tipo de marco	Faixa de pagamento potencial	Probabilidade
Desenvolvimento pré -clínico	US $ 1-3 milhões	Médio
Iniciação do ensaio clínico	US $ 5 a 10 milhões	Médio-alto

Receita total da Hepion Pharmaceuticals em 2023: US $ 4,7 milhões