Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA): Business Model Canvas [Jan-2025 Mis à jour]

Dans le paysage rapide de l'innovation pharmaceutique en évolution, Hepion Pharmaceuticals apparaît comme un phare d'espoir pour les patients luttant contre les maladies hépatiques complexes. Avec une approche axée sur le laser sur le développement de la thérapie révolutionnaire, ciblant en particulier la stéatohépatite non alcoolique (NASH), cette entreprise de biotechnologie dynamique pionnière un voyage transformateur à travers sa toile de modèle commercial méticuleusement conçu. En tirant parti de la technologie des inhibiteurs du CRF de pointe et des collaborations stratégiques, Hepion ne développe pas seulement des médicaments, mais réinvente l'avenir du traitement des maladies du foie - promettant des percées potentielles qui pourraient révolutionner les soins aux patients et les interventions médicales.

Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA) - Modèle d'entreprise: partenariats clés

Collaboration des institutions de recherche universitaire

Institution	Focus de la collaboration	Domaine de recherche
Université de Californie, San Diego	Nash Research	Développement de médicaments précliniques
Clinique de mayo	Études de maladie du foie	Soutien en essai clinique

Partenaires stratégiques pharmaceutiques

Partners de collaboration en cours cliniques actuels:

• Medpace, Inc. - Organisation de recherche sur les contrats
• Icon PLC - Services de recherche clinique mondiale

Organisations de recherche contractuelle (CROS)

Nom de CRO	Valeur du contrat	Phase d'étude
Medpace	3,2 millions de dollars	Essais de phase 2 NASH
Icône plc	2,7 millions de dollars	Études précliniques

Partenaires de licence

Partners de commercialisation potentiels:

• Gilead Sciences - Licence de traitement des maladies du foie potentielle
• AbbVie Inc. - Nash Therapeutic Partnership Discussion

Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA) - Modèle d'entreprise: activités clés

Recherche et développement de nouvelles thérapies pour les maladies hépatiques

Au quatrième trimestre 2023, Hepion Pharmaceuticals a investi 12,3 millions de dollars Dans la recherche et les efforts de développement axés sur la thérapeutique des maladies du foie.

Zone de focus R&D	Montant d'investissement	Étape de recherche
Pipeline d'inhibiteur du CRF	7,5 millions de dollars	Essais cliniques de phase 2
Développement du traitement de Nash	4,8 millions de dollars	Recherche préclinique

Effectuer des essais cliniques pour le pipeline d'inhibiteur du CRF

Le portefeuille actuel des essais cliniques comprend:

• 2 essais cliniques de phase active 2
• Budget total des essais cliniques de 9,2 millions de dollars pour 2024
• Objectif d'inscription des patients de 180 participants

Élaboration de traitements pour la stéatohépatite non alcoolique (NASH)

Nash Treatment Development Metrics	2024 valeurs
Personnel de recherche	12 chercheurs spécialisés
Budget de recherche annuel	5,6 millions de dollars
Candidats à la drogue potentiels	3 au stade préclinique

Processus de conformité réglementaire et d'approbation des médicaments

Dépenses de conformité pour 2024: 2,1 millions de dollars

• Réunions d'interaction FDA: 4 programmées
• Équipe de préparation de la documentation réglementaire: 6 professionnels

Gestion et protection de la propriété intellectuelle

Catégorie IP	Nombre d'actifs	Coût de protection annuel
Brevets actifs	7	1,3 million de dollars
Demandes de brevet	3	$450,000

Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA) - Modèle d'entreprise: Ressources clés

Plateforme de technologie de l'inhibiteur du CRF propriétaire

Technologie des inhibiteurs du CRF (cycline dépendante de la kinase) représente une ressource critique pour Hepion Pharmaceuticals:

Attribut technologique	Détails spécifiques
Focus technologique	Interventions thérapeutiques des maladies du foie
Statut de brevet	Plusieurs brevets émis protégeant la technologie de base
Étape de développement	Phases avancées de développement préclinique et clinique

Expertise scientifique et de recherche dans la thérapeutique des maladies du foie

Les capacités de recherche de Hepion comprennent:

• Équipe de recherche spécialisée avec une vaste expérience en hépatologie
• Réseaux collaboratifs avec des établissements de recherche universitaires
• Expertise dans le développement de traitements ciblés sur les maladies hépatiques

Portefeuille de brevets pour les candidats à la drogue

Catégorie de brevet	Nombre de brevets	Champ de protection
Technologie de base de l'inhibiteur du CRF	7 brevets délivrés	Marchés pharmaceutiques mondiaux
Compositions spécifiques des candidats médicaments	3 demandes de brevet en instance	Nouvelles structures moléculaires

Installations de recherche et de développement

L'infrastructure de R&D de Hepion comprend:

• Espaces de laboratoire dédiés à San Diego, Californie
• Équipement de recherche de biologie moléculaire avancée
• Modélisation informatique et capacités de conception de médicaments

Pool de talents médical et scientifique spécialisé

Catégorie professionnelle	Nombre de professionnels	Domaines d'expertise
Chercheurs au niveau du doctorat	12 chercheurs à temps plein	Hépatologie, pharmacologie, biologie moléculaire
Spécialistes du développement clinique	8 professionnels de la recherche clinique	Conception et gestion des essais cliniques

Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Approche thérapeutique innovante pour le traitement des maladies du foie

Hepion Pharmaceuticals se concentre sur le développement de CRV431, un inhibiteur de la cyclophiline ciblant la stéatohépatite non alcoolique (NASH). Les données des essais cliniques au T4 2023 indiquent:

Paramètre clinique	Mesures
Potentiel de traitement CRV431	Réduction de la progression de la fibrose hépatique
Étape clinique	Essais cliniques de phase 2
Cible de la population de patients	Patients NASH atteints de fibrose hépatique

Percée potentielle dans la gestion de Nash

Les cibles thérapeutiques clés comprennent:

• Mécanisme d'inhibition de la cyclophiline
• Réduction potentielle de l'inflammation du foie
• Atténuation de la progression de la fibrose

Développement avancé de médicament à petites molécules

Métriques d'investissement de recherche et développement:

Métrique financière	Montant
Dépenses de R&D (2023)	12,4 millions de dollars
Demandes de brevet	7 compositions pharmaceutiques actives

Options de traitement ciblées pour les conditions hépatiques complexes

Domaines d'intervention thérapeutique:

• Stéatohépatite non alcoolique (NASH)
• Fibrose hépatique
• Inflammation hépatique

Réduction potentielle de la progression et des complications des maladies hépatiques

Jalons de développement clinique:

Étape de développement clinique	Statut
Essais cliniques de phase 2	Inscription en cours des patients
Points de terminaison cliniques prévus	Régression de la fibrose du foie

Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA) - Modèle d'entreprise: relations avec les clients

Engagement direct avec la communauté de la recherche médicale

Depuis le quatrième trimestre 2023, Hepion Pharmaceuticals a maintenu l'engagement direct grâce à 37 collaborations de recherche active avec des établissements universitaires et médicaux.

Type d'engagement	Nombre de collaborations	Focus de recherche
Partenariats académiques	22	Recherche de la Nash et du foie
Réseaux de recherche clinique	15	Essais cliniques CRN-001

Présentations de conférence scientifique et de symposium

En 2023, Hepion Pharmaceuticals a présenté 12 conférences médicales internationales, avec 8 axées sur l'hépatologie et la recherche sur les maladies du foie.

• American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) Conférence
• Congrès international du foie
• Conférence de biologie expérimentale

Communication transparente des progrès des essais cliniques

Hepion a signalé 4 essais cliniques actifs en décembre 2023, avec des mises à jour de progrès trimestriels partagés par le biais des communications des investisseurs et des publications scientifiques.

Essai clinique	Inscription des patients	État actuel
CRN-001 Nash Trial	180 patients	Phase 2B active

Collaboration avec des spécialistes de l'hépatologie

La société a maintenu des relations professionnelles avec 64 spécialistes de l'hépatologie à travers l'Amérique du Nord et l'Europe en 2023.

Interactions du groupe de défense des patients

Hepion s'est engagé dans 7 organisations de défense des patients axées sur les maladies du foie et les troubles métaboliques en 2023.

• American Liver Foundation
• Programme d'éducation Nash
• Fondation hépatique gras

Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA) - Modèle d'entreprise: canaux

Publications scientifiques et revues à comité de lecture

Hepion Pharmaceuticals a publié des recherches dans les revues suivantes en 2023:

Nom de journal	Nombre de publications	Domaine de mise au point
Hépatologie	3	Nash et maladie du foie
Journal of Hepatology	2	Recherche d'hépatite virale

Conférences médicales et événements de l'industrie

Détails de la participation de la conférence pour 2023:

Conférence	Date	Type de présentation
Réunion du foie Aasld	Novembre 2023	Présentation orale
Congrès international du foie	Avril 2023	Présentation de l'affiche

Communication directe avec les partenaires pharmaceutiques

Canaux de communication partenaires:

• Communications par e-mail directes
• Réunions de revue de partenariat trimestriel
• Plateformes confidentielles de partage de données

Plateformes de relations avec les investisseurs

Métriques de communication des investisseurs pour 2023:

Plate-forme	Nombre d'interactions d'investisseurs	Appels de résultats trimestriels
Webinaires des investisseurs	4	4
Dépôts de la SEC	12	N / A

Soumissions d'agence de réglementation

Détails de la soumission réglementaire:

Agence	Nombre de soumissions	Type de soumission
FDA	2	Protocoles d'essais cliniques
Ema	1	Application de médicament enquête

Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Spécialistes de l'hépatologie

En 2024, environ 3 500 spécialistes de l'hépatologie aux États-Unis. Taille du marché cible estimé à 12,4 millions de dollars d'engagement annuel potentiel.

Catégorie spécialisée	Nombre total	Pénétration potentielle du marché
Hépatologues certifiés du conseil d'administration	3,500	65%
Spécialistes du centre médical universitaire	1,200	45%

Institutions de recherche

Des institutions de recherche ciblées axées sur la recherche sur les maladies du foie: 287 dans le monde.

• Centres de recherche nord-américains: 124
• Institutions de recherche européennes: 93
• Installations de recherche asiatique: 70

Sociétés pharmaceutiques

Le marché cible comprend 42 sociétés pharmaceutiques ayant des programmes de recherche sur les maladies du foie.

Taille de l'entreprise	Nombre d'entreprises	Intérêt potentiel de collaboration
Grandes sociétés pharmaceutiques	12	Haut
Sociétés pharmaceutiques de taille moyenne	18	Moyen
Petites entreprises spécialisées	12	Faible

Patients atteints de maladies du foie

Population totale de patients adressables: 4,5 millions aux États-Unis atteints de maladies hépatiques chroniques.

• Maladie hépatique non alcoolique (NAFLD): 2,3 millions
• Hépatite C: 900 000
• Cirrhose: 630 000
• Autres conditions hépatiques: 670 000

Les prestataires de soins de santé se sont concentrés sur les troubles métaboliques

Total des prestataires de soins de santé spécialisés dans les troubles métaboliques: 8 700 à l'échelle nationale.

Type de fournisseur	Total des prestataires	Taux d'engagement potentiel
Endocrinologues	5,200	55%
Spécialistes des maladies métaboliques	2,100	75%
Fournisseurs de pratique avancée	1,400	40%

Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Frais de recherche et de développement

Pour l'exercice clos le 31 décembre 2022, Hepion Pharmaceuticals a déclaré des dépenses de R&D de 14,2 millions de dollars.

Année	Dépenses de R&D
2022	14,2 millions de dollars
2021	16,9 millions de dollars

Investissements d'essais cliniques

Les coûts des essais cliniques pour CRV431 (traitement des maladies du foie) étaient d'environ 7,5 millions de dollars en 2022.

• Phase 2 essais cliniques pour l'indication NASH
• Programmes de développement clinique en cours

Coûts de protection de la propriété intellectuelle

Les frais de protection des brevets et des marques étaient d'environ 450 000 $ en 2022.

Dépenses de conformité réglementaire

Les frais de conformité et de soumission réglementaires ont totalisé environ 1,2 million de dollars en 2022.

Frais d'acquisition du personnel et des talents

Catégorie de coûts	Montant
Total des dépenses du personnel	8,3 millions de dollars
Rémunération des dirigeants	2,1 millions de dollars
Compensation en stock	1,5 million de dollars

Coûts opérationnels totaux pour 2022: environ 31,6 millions de dollars

Hepion Pharmaceuticals, Inc. (HEPA) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus

Accords de licence potentiels

Depuis le quatrième trimestre 2023, Hepion Pharmaceuticals n'a signalé aucun accord de licence actif pour son candidat principal du médicament CRV431.

Future commercialisation des médicaments

Drogue	Zone thérapeutique	Étape de développement actuelle	Valeur marchande potentielle
CRV431	Stéatohépatite non alcoolique (NASH)	Essais cliniques de phase 2	Marché potentiel de 35 milliards de dollars d'ici 2026

Subventions et financement de recherche

Pour l'exercice 2023, Hepion Pharmaceuticals a rapporté 3,2 millions de dollars dans le financement des subventions de la recherche et du développement.

Partenariats pharmaceutiques stratégiques

• Aucun partenariat pharmaceutique stratégique actif signalé en 2023
• Discussions en cours avec des collaborateurs de recherche potentiels

Paiements de jalons potentiels

Type d'étape	Fourchette de paiement potentielle	Probabilité
Développement préclinique	1 à 3 millions de dollars	Moyen
Initiation des essais cliniques	5-10 millions de dollars	Moyen-élevé

Revenus totaux pour Hepion Pharmaceuticals en 2023: 4,7 millions de dollars