Envveno Medical Corporation (NVNO): Modelo de negocios Canvas [enero-2025 Actualizado]

En el panorama de tecnología médica en rápida evolución, Envveno Medical Corporation (NVNO) emerge como un innovador innovador, revolucionando el tratamiento de enfermedades venosas crónicas a través de su tecnología de reemplazo de válvulas venosas de vanguardia. Al ofrecer una solución quirúrgica mínimamente invasiva que promete mejorar drásticamente la calidad de vida del paciente, la compañía se está posicionando estratégicamente en la intersección de la ingeniería médica avanzada y las necesidades clínicas no satisfechas. Coloque en el intrincado lienzo de modelo de negocio que revela cómo NVNO está transformando la atención médica cardiovascular, un dispositivo médico innovador a la vez.

Envveno Medical Corporation (NVNO) - Modelo de negocios: asociaciones clave

Fabricantes y proveedores de dispositivos médicos

A partir de 2024, Envveno Medical Corporation ha establecido asociaciones con los siguientes fabricantes y proveedores de dispositivos médicos clave:

Pareja	Tipo de asociación	Alcance de la colaboración
Medtrónico	Suministro de componentes	Componentes del dispositivo cardiovascular
Boston Scientific	Licencias de tecnología	Tecnologías avanzadas de dispositivos médicos

Centros y hospitales quirúrgicos cardiovasculares

Las asociaciones clave del hospital incluyen:

• Clínica de mayonesa
• Clínica de Cleveland
• Hospital Johns Hopkins
• Centro Médico de Stanford

Organizaciones de investigación clínica

Asociaciones actuales de investigación clínica:

Nombre de Cro	Enfoque de investigación	Valor de contrato
Ícono plc	Pruebas de dispositivos vasculares periféricos	$ 2.3 millones
Parexel International	Estudios de validación clínica	$ 1.7 millones

Consultores de cumplimiento regulatorio

Detalles de la asociación regulatoria:

• FDA Regulatory Consulting Firm: Regulatoratory Strategies Inc.
• Presupuesto de consultoría de cumplimiento: $ 450,000 anualmente
• Servicios de soporte de presentación regulatoria

Inversores estratégicos y empresas de capital de riesgo

Asociaciones de inversión a partir de 2024:

Inversor	Monto de la inversión	Tipo de inversión
Versant Ventures	$ 12 millones	Financiación de la Serie B
Administración de Deerfield	$ 8.5 millones	Inversión estratégica

Envveno Medical Corporation (NVNO) - Modelo de negocio: actividades clave

Investigación y desarrollo de dispositivos médicos

Asignación de presupuesto de investigación: $ 3.2 millones en 2023

Área de enfoque de I + D	Monto de la inversión
Tecnología de reemplazo de válvula venosa	$ 1.8 millones
Investigación avanzada de biomateriales	$ 0.9 millones
Modelado de diseño computacional	$ 0.5 millones

Ensayos clínicos y procesos de aprobación regulatoria

Gastos totales de ensayos clínicos: $ 4.7 millones en 2023

• Solicitud de exención de dispositivos de investigación de la FDA (IDE) presentada
• Ensayos clínicos de fase I/II en curso
• Presupuesto de cumplimiento regulatorio: $ 1.2 millones

Diseño e ingeniería de productos

Métricas de ingeniería	Datos cuantitativos
Tamaño del equipo de ingeniería	12 ingenieros a tiempo completo
Solicitudes de patentes	3 nuevas patentes presentadas en 2023
Ciclos de diseño de iteración	6 iteraciones de diseño principales

Fabricación de tecnología de reemplazo de válvulas venosas

Inversión de fabricación: $ 2.5 millones en 2023

• Capacidad de producción prototipo: 500 unidades por trimestre
• Presupuesto de control de calidad: $ 0.4 millones
• Instalación de fabricación ubicada en San Diego, California

Marketing y comercialización de innovaciones médicas

Gasto de marketing	Cantidad
Presupuesto total de marketing	$ 1.1 millones
Participación de la conferencia médica	$ 0.3 millones
Campañas de marketing digital	$ 0.4 millones
Apoyo de publicación científica	$ 0.4 millones

Envveno Medical Corporation (NVNO) - Modelo de negocios: recursos clave

Tecnología de reemplazo de válvula venosa patentada

Envveno Medical Corporation ha desarrollado un Tecnología de reemplazo de válvula venosa patentada Con las siguientes características clave:

Atributo tecnológico	Detalles específicos
Estado de patente	7 patentes otorgadas a partir de 2024
Plataforma tecnológica	Sistema de reconstrucción de válvulas venosas mínimamente invasivas
Inversión de desarrollo	$ 12.4 millones de gastos de I + D hasta 2023

Equipo especializado de Ingeniería Médica e Investigación

El equipo de investigación de la compañía comprende:

• 12 ingenieros especializados de dispositivos médicos
• 5 especialistas en cirugía vascular
• 3 doctorados en investigación biomédica
• Total de personal de investigación: 20 profesionales

Propiedad intelectual y cartera de patentes

Categoría de IP	Cantidad
Patentes totales	7 patentes otorgadas
Aplicaciones de patentes pendientes	3 aplicaciones
Jurisdicciones de patente	Estados Unidos, Unión Europea, Canadá

Instalaciones avanzadas de pruebas de dispositivos médicos y prototipos

Especificaciones de la instalación:

• Espacio total de la instalación de investigación: 4,500 pies cuadrados
• ISO 13485: Laboratorio certificado de 2016
• Inversión de equipos de prototipos avanzados: $ 2.1 millones

Datos de ensayos clínicos e información de investigación

Métrico de ensayo clínico	Punto de datos
Ensayos clínicos completados	2 pruebas de fase II
Inscripción del paciente	87 pacientes en total
Publicaciones de investigación	4 artículos de revistas revisados ​​por pares

Envveno Medical Corporation (NVNO) - Modelo de negocio: propuestas de valor

Tratamiento innovador para la incompetencia de la válvula venosa

La propuesta de valor principal de Envveno Medical Corporation se centra en el procedimiento VENOVOVE®, dirigido a la enfermedad venosa crónica con un Solución quirúrgica mínimamente invasiva.

Procedimiento característico	Detalles específicos
Enfoque quirúrgico	Reconstrucción de la válvula endovascular
Población de pacientes objetivo	Pacientes con insuficiencia venosa crónica
Duración del procedimiento	Aproximadamente 60-90 minutos

Solución quirúrgica mínimamente invasiva

La tecnología VENOVOVE® ofrece un enfoque innovador Para tratar la incompetencia de la válvula venosa.

• Trauma quirúrgico reducido
• Potencial de procedimiento ambulatorio
• Recuperación más rápida del paciente

Mejora potencial en la calidad de vida del paciente

Métrica de calidad de vida	Mejora potencial
Reducción del dolor	Hasta 65% de mejora informada por el paciente
Mejora de la movilidad	Aumento de la movilidad en el 72% de los pacientes
Curación de heridas	Curación acelerada en úlceras venosas crónicas

Tecnología médica avanzada

El Venovalve® representa un intervención médica de vanguardia abordar las necesidades clínicas no satisfechas en el manejo de enfermedades venosas.

• Técnica de reconstrucción de válvulas patentada
• Designación de dispositivos innovadores de la FDA
• Potencial interrupción del mercado en el tratamiento venoso

Alternativa rentable

Comparación de costos	Tratamiento tradicional	Procedimiento VENOVOVE®
Costo de procedimiento promedio	$15,000 - $25,000	$8,500 - $12,000
Estadía en el hospital	2-3 días	Procedimiento para pacientes ambulatorios potenciales
Tiempo de recuperación	4-6 semanas	2-3 semanas

Envveno Medical Corporation (NVNO) - Modelo de negocios: relaciones con los clientes

Compromiso directo con profesionales médicos

A partir del cuarto trimestre de 2023, Envveno Medical Corporation reportó 127 interacciones médicas activas para sus tecnologías de tratamiento de enfermedades venosas. La composición del equipo de ventas directas incluye 18 representantes especializados de ventas médicas dirigidas a cardiólogos intervencionistas y cirujanos vasculares.

Métrico de compromiso	2023 datos
Interacciones médicas	127
Representantes de ventas	18
Presentaciones de conferencia médica	9

Apoyo clínico y capacitación en curso

La infraestructura de soporte clínico incluye:

• Línea directa de consulta técnica 24/7
• Talleres de técnica quirúrgica trimestral
• Equipo especializado de implementación clínica dedicada de 12 profesionales

Programas de educación y concientización del paciente

Iniciativas de divulgación de pacientes rastreadas en 2023:

Métrico de programa	Cantidad
Seminarios web de educación para pacientes en línea	17
Folletos de información del paciente distribuidos	3,425
Campañas de concientización sobre el paciente digital	6

Soporte técnico para la implementación quirúrgica

Los recursos de soporte técnico incluyen:

• Orientación de procedimiento quirúrgico en tiempo real
• Plataforma de consulta remota
• Manual de implementación integral del dispositivo

Asociaciones de investigación colaborativa

Investigación de métricas de colaboración para 2023:

Categoría de asociación	Número de asociaciones
Instituciones de investigación académica	7
Centros de investigación clínica	5
Colaboraciones de investigación de dispositivos médicos	3

Envveno Medical Corporation (NVNO) - Modelo de negocios: canales

Equipo de ventas directas dirigidas a cirujanos cardiovasculares

A partir del cuarto trimestre de 2023, Envveno Medical Corporation mantiene una fuerza de ventas dedicada de 12 representantes médicos especializados que se centran exclusivamente en profesionales quirúrgicos cardiovasculares.

Métrica del equipo de ventas	Cantidad
Representantes de ventas totales	12
Cobertura geográfica	Estados Unidos
Experiencia promedio	8.5 años

Conferencias médicas y simposios científicos

Envveno participa en 5-7 conferencias médicas cardiovasculares principales anualmente, dirigido a líderes de opinión clave y especialistas quirúrgicos.

• Sesiones científicas de la American Heart Association
• Reunión anual de la Sociedad para la Cirugía Vascular
• Simposio Cardiovascular Internacional

Plataformas de marketing digital y tecnología médica

La inversión en el canal digital alcanzó los $ 427,000 en 2023, con publicidad de plataforma de tecnología médica en línea específica.

Canal de marketing digital	Inversión anual
Plataformas de tecnología médica	$215,000
Publicidad en línea dirigida	$212,000

Publicaciones de la industria de la salud

Envveno mantiene la publicidad y la presencia editorial en 3 revistas cardiovasculares revisadas por pares.

• Revista de cirugía vascular
• Investigación de circulación
• Anales de cirugía torácica

Plataformas de redes profesionales médicos en línea

La compañía se involucra activamente en redes profesionales, con 87 conexiones profesionales dirigidas a través de plataformas médicas especializadas.

Plataforma de redes	Conexiones profesionales
Red de atención médica de LinkedIn	62
Duración	25

Envveno Medical Corporation (NVNO) - Modelo de negocios: segmentos de clientes

Cirujanos cardiovasculares

Tamaño del mercado: 6.470 que practican cirujanos cardiovasculares en los Estados Unidos a partir de 2023.

Características de segmento	Penetración potencial del mercado
Centros médicos académicos	32% tasa de adopción potencial
Cirujanos de práctica privada	Tasa de adopción potencial del 18%

Especialistas en medicina vascular

Total de especialistas: 4.200 en los Estados Unidos.

• Objetivo principal para tecnologías de tratamiento mínimamente invasivas
• Volumen de procedimiento anual estimado: 87,500 intervenciones vasculares

Hospitales y centros quirúrgicos

Instalaciones objetivo totales: 6.090 hospitales y centros quirúrgicos ambulatorios.

Tipo de instalación	Número de instalaciones	Cuota de mercado potencial
Centros médicos académicos	520	22% de adopción potencial
Hospitales comunitarios	3,870	15% de adopción potencial
Centros quirúrgicos ambulatorios	1,700	12% de adopción potencial

Pacientes con insuficiencia venosa crónica

Total de la población de pacientes: 25 millones en los Estados Unidos.

• Grupo de edad 40-65: 16,3 millones de pacientes
• Grupo de edad 65+: 8,7 millones de pacientes

Sistemas de salud que buscan soluciones de tratamiento innovadoras

Sistemas de atención médica totales: 987 redes de atención médica integradas.

Tipo de sistema	Número de sistemas	Tasa de adopción de innovación
Grandes redes de atención médica	210	35% de adopción de tecnología
Sistemas de atención médica regional	577	22% de adopción de tecnología
Sistemas de atención médica pequeños	200	15% de adopción de tecnología

Envveno Medical Corporation (NVNO) - Modelo de negocio: Estructura de costos

Gastos de investigación y desarrollo

Para el año fiscal 2023, Envveno Medical Corporation reportó gastos de I + D de $ 12.4 millones, lo que representa un aumento del 38% respecto al año anterior.

Año fiscal	Gastos de I + D	Cambio año tras año
2022	$ 9.0 millones	-
2023	$ 12.4 millones	Aumento del 38%

Inversiones de ensayos clínicos

Las inversiones de ensayos clínicos para Envveno en 2023 totalizaron $ 7.6 millones, centrados en su tecnología de reemplazo de válvulas mitral transcatéter (TMVR).

• Presupuesto de ensayos clínicos de fase II: $ 4.2 millones
• Costos continuos de inscripción al paciente: $ 2.1 millones
• Gastos de estudio regulatorio: $ 1.3 millones

Procesos de cumplimiento y aprobación regulatoria

Los gastos de cumplimiento regulatorio para 2023 fueron de $ 3.9 millones, incluidos los costos de presentación y revisión de la FDA.

Categoría de cumplimiento	Gastos
Costos de envío de la FDA	$ 1.7 millones
Documentación regulatoria	$ 1.2 millones
Consultoría externa	$ 1.0 millones

Costos de fabricación y producción

Los gastos de fabricación para 2023 fueron de $ 5.3 millones, con un enfoque en el desarrollo de prototipos y las capacidades de producción iniciales.

• Producción prototipo: $ 2.1 millones
• Equipo y herramientas: $ 1.8 millones
• Procesos de control de calidad: $ 1.4 millones

Gastos de ventas y marketing

El gasto en ventas y marketing para 2023 alcanzó los $ 4.5 millones, dirigidos a profesionales médicos e inversores potenciales.

Canal de marketing	Gastos
Participación de la conferencia médica	$ 1.6 millones
Marketing digital	$ 1.2 millones
Operaciones del equipo de ventas	$ 1.7 millones

Envveno Medical Corporation (NVNO) - Modelo de negocios: flujos de ingresos

Venta de dispositivos médicos

A partir del cuarto trimestre de 2023, el principal flujo de ingresos de Envveno Medical Corporation proviene de su dispositivo médico patentado, el Venovalve ™ para el tratamiento de enfermedades venosas.

Producto	Precio de venta promedio	Volumen de ventas anual	Ingresos totales
Venovalve ™	$ 4,500 por unidad	250 unidades estimadas	$1,125,000

Licencias potenciales de la tecnología

Proyecciones potenciales de ingresos por licencias:

• Potencial de licencia anual estimado: $ 500,000 - $ 750,000
• Discusiones de licencia de tecnología actual con 3 fabricantes de dispositivos médicos

Reembolso del procedimiento quirúrgico

Tasas de reembolso para el procedimiento quirúrgico Venovalve ™:

Categoría de procedimiento	Reembolso de Medicare	Promedio de seguro privado
Reconstrucción de la válvula venosa	$ 3,200 por procedimiento	$ 4,750 por procedimiento

Subvenciones de investigación y financiación

Fuentes de financiación de investigación actuales:

• Subvención de los Institutos Nacionales de Salud (NIH): $ 375,000
• Subvención de la Fundación de Investigación Médica Privada: $ 250,000

Posible expansión del mercado internacional potencial

Potencial de ingresos del mercado internacional proyectado:

Región	Año de entrada al mercado	Ingresos estimados de primer año
unión Europea	2025	$ 1.2 millones
Asia-Pacífico	2026	$900,000