Envveno Medical Corporation (NVNO): Modelo de negócios Canvas [Jan-2025 Atualizado]

No cenário em rápida evolução da tecnologia médica, a Envveno Medical Corporation (NVNO) surge como um inovador inovador, revolucionando o tratamento da doença venosa crônica por meio de sua tecnologia de substituição de válvula venosa de ponta. Ao oferecer uma solução cirúrgica minimamente invasiva que promete melhorar drasticamente a qualidade de vida do paciente, a empresa está se posicionando estrategicamente na interseção de engenharia médica avançada e necessidades clínicas não atendidas. Mergulhe na intrincada tela do modelo de negócios que revela como o NVNO está transformando cuidados de saúde cardiovascular, um dispositivo médico inovador por vez.

Envveno Medical Corporation (NVNO) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Fabricantes de dispositivos médicos e fornecedores

A partir de 2024, a Envveno Medical Corporation estabeleceu parcerias com os seguintes fabricantes e fornecedores de dispositivos médicos seguintes:

Parceiro	Tipo de parceria	Escopo de colaboração
Medtronic	Fornecimento de componentes	Componentes do dispositivo cardiovascular
Boston Scientific	Licenciamento de tecnologia	Tecnologias avançadas de dispositivos médicos

Centros cirúrgicos cardiovasculares e hospitais

As principais parcerias hospitalares incluem:

• Clínica Mayo
• Clínica de Cleveland
• Hospital Johns Hopkins
• Stanford Medical Center

Organizações de pesquisa clínica

Parcerias atuais de pesquisa clínica:

Nome do CRO	Foco na pesquisa	Valor do contrato
Icon plc	Ensaios de dispositivos vasculares periféricos	US $ 2,3 milhões
Parexel International	Estudos de validação clínica	US $ 1,7 milhão

Consultores de conformidade regulatória

Detalhes da parceria regulatória:

• Empresa de consultoria regulatória da FDA: Estratégias Regulatórias Inc.
• Orçamento de consultoria de conformidade: US $ 450.000 anualmente
• Serviços de suporte de envio regulatório

Investidores estratégicos e empresas de capital de risco

Parcerias de investimento em 2024:

Investidor	Valor do investimento	Tipo de investimento
Ventuos versantes	US $ 12 milhões	Financiamento da série B.
Deerfield Management	US $ 8,5 milhões	Investimento estratégico

Envveno Medical Corporation (NVNO) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Pesquisa e desenvolvimento de dispositivos médicos

Alocação de orçamento de pesquisa: US $ 3,2 milhões em 2023

Área de foco em P&D	Valor do investimento
Tecnologia de substituição de válvula venosa	US $ 1,8 milhão
Pesquisa avançada de biomateriais	US $ 0,9 milhão
Modelagem de design computacional	US $ 0,5 milhão

Ensaios clínicos e processos de aprovação regulatória

Despesas totais de ensaios clínicos: US $ 4,7 milhões em 2023

• Isenção de dispositivo de investigação da FDA (IDE) Submetido
• Ensaios clínicos de Fase I/II
• Orçamento de conformidade regulatória: US $ 1,2 milhão

Design de produto e engenharia

Métricas de engenharia	Dados quantitativos
Tamanho da equipe de engenharia	12 engenheiros em tempo integral
Aplicações de patentes	3 novas patentes arquivadas em 2023
Ciclos de iteração de projeto	6 principais iterações de design

Fabricação de tecnologia de substituição de válvula venosa

Investimento de fabricação: US $ 2,5 milhões em 2023

• Capacidade de produção de protótipo: 500 unidades por trimestre
• Orçamento de controle de qualidade: US $ 0,4 milhão
• Instalação de fabricação localizada em San Diego, Califórnia

Marketing e comercialização de inovações médicas

Gasto de marketing	Quantia
Orçamento total de marketing	US $ 1,1 milhão
Participação da conferência médica	US $ 0,3 milhão
Campanhas de marketing digital	US $ 0,4 milhão
Suporte de publicação científica	US $ 0,4 milhão

Envveno Medical Corporation (NVNO) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Tecnologia de substituição de válvula venosa proprietária

Envveno Medical Corporation desenvolveu um Tecnologia de substituição de válvula venosa proprietária Com as seguintes características -chave:

Atributo de tecnologia	Detalhes específicos
Status de patente	7 Patentes concedidas a partir de 2024
Plataforma de tecnologia	Sistema de reconstrução de válvula venosa minimamente invasiva
Investimento em desenvolvimento	US $ 12,4 milhões de despesas de P&D até 2023

Equipe especializada em engenharia médica e pesquisa

A equipe de pesquisa da empresa compreende:

• 12 engenheiros de dispositivos médicos especializados
• 5 especialistas em cirurgia vascular
• 3 PhDs de pesquisa biomédica
• Pessoal de pesquisa total: 20 profissionais

Propriedade intelectual e portfólio de patentes

Categoria IP	Quantidade
Total de patentes	7 Patentes concedidas
Aplicações de patentes pendentes	3 aplicações
Jurisdições de patentes	Estados Unidos, União Europeia, Canadá

Instalações avançadas de teste de dispositivos médicos e prototipagem

Especificações da instalação:

• Espaço total da instalação de pesquisa: 4.500 pés quadrados
• Laboratório Certificado ISO 13485: 2016
• Investimento avançado de equipamento de prototipagem: US $ 2,1 milhões

Dados de ensaios clínicos e insights de pesquisa

Métrica do ensaio clínico	Data Point
Ensaios clínicos concluídos	2 ensaios de fase II
Inscrição do paciente	87 pacientes totais
Publicações de pesquisa	4 artigos de periódicos revisados ​​por pares

Envveno Medical Corporation (NVNO) - Modelo de negócios: proposições de valor

Tratamento inovador para incompetência da válvula venosa

A proposição de valor primário da Envveno Medical Corporation se concentra no procedimento Valovalve®, direcionando a doença venosa crônica com um solução cirúrgica minimamente invasiva.

Característica do procedimento	Detalhes específicos
Abordagem cirúrgica	Reconstrução da válvula endovascular
População alvo de pacientes	Pacientes com insuficiência venosa crônica
Duração do procedimento	Aproximadamente 60-90 minutos

Solução cirúrgica minimamente invasiva

A tecnologia Velovalve® oferece um abordagem inovadora tratar a incompetência da válvula venosa.

• Trauma cirúrgico reduzido
• Potencial de procedimento ambulatorial
• Recuperação mais rápida do paciente

Melhoria potencial na qualidade de vida do paciente

Métrica de qualidade de vida	Melhoria potencial
Redução da dor	Até 65% de melhoria relatada pelo paciente
Aprimoramento da mobilidade	Mobilidade aumentada em 72% dos pacientes
Cicatrização de feridas	Cura acelerada em úlceras venosas crônicas

Tecnologia médica avançada

O venovalve® representa um Intervenção médica de ponta atendendo às necessidades clínicas não atendidas no manejo venoso de doenças.

• Técnica de reconstrução de válvulas proprietárias
• Designação do dispositivo de avanço da FDA
• Potencial ruptura do mercado no tratamento venoso

Alternativa econômica

Comparação de custos	Tratamento tradicional	Procedimento Velovalve®
Custo médio do procedimento	$15,000 - $25,000	$8,500 - $12,000
Estadia hospitalar	2-3 dias	Procedimento ambulatorial potencial
Tempo de recuperação	4-6 semanas	2-3 semanas

Envveno Medical Corporation (NVNO) - Modelo de Negócios: Relacionamentos do Cliente

Engajamento direto com profissionais médicos

A partir do quarto trimestre de 2023, a Envveno Medical Corporation relatou 127 interações médicas ativas para suas tecnologias de tratamento de doenças venosas. A composição da equipe de vendas direta inclui 18 representantes especializados de vendas médicas direcionadas a cardiologistas intervencionistas e cirurgiões vasculares.

Métrica de engajamento	2023 dados
Interações médicas	127
Representantes de vendas	18
Apresentações da conferência médica	9

Suporte clínico e treinamento em andamento

A infraestrutura de suporte clínico inclui:

• 24/7 de consulta técnica Linha direta
• Oficinas de técnicas cirúrgicas práticas trimestrais
• Equipe de Implementação Clínica dedicada de 12 profissionais

Programas de educação e conscientização do paciente

Iniciativas de divulgação de pacientes rastreadas em 2023:

Métrica do programa	Quantidade
Webinars de educação de pacientes on -line	17
Informações do paciente Brochuras distribuídas	3,425
Campanhas de conscientização sobre pacientes digitais	6

Suporte técnico para implementação cirúrgica

Os recursos de suporte técnico incluem:

• Orientação do procedimento cirúrgico em tempo real
• Plataforma de consulta remota
• Manual de implementação de dispositivos abrangentes

Parcerias de pesquisa colaborativa

Métricas de colaboração de pesquisa para 2023:

Categoria de parceria	Número de parcerias
Instituições de pesquisa acadêmica	7
Centros de Pesquisa Clínica	5
Colaborações de pesquisa de dispositivos médicos	3

Envveno Medical Corporation (NVNO) - Modelo de Negócios: Canais

Equipe direta da equipe de vendas direcionando cirurgiões cardiovasculares

A partir do quarto trimestre 2023, a Envveno Medical Corporation mantém uma força de vendas dedicada de 12 representantes médicos especializados focados exclusivamente em profissionais cirúrgicos cardiovasculares.

Métrica da equipe de vendas	Quantidade
Total de representantes de vendas	12
Cobertura geográfica	Estados Unidos
Experiência média	8,5 anos

Conferências médicas e simpósios científicos

Envveno participa 5-7 Principais conferências médicas cardiovasculares anualmente, direcionando os principais líderes de opinião e especialistas cirúrgicos.

• Sessões científicas da American Heart Association
• Reunião Anual da Sociedade de Cirurgia Vascular
• Simpósio Cardiovascular Internacional

Plataformas de marketing digital e tecnologia médica

O investimento em canal digital atingiu US $ 427.000 em 2023, com publicidade de plataforma de tecnologia médica on -line direcionada.

Canal de marketing digital	Investimento anual
Plataformas de tecnologia médica	$215,000
Publicidade on -line direcionada	$212,000

Publicações do setor de saúde

Envveno mantém a presença de publicidade e editorial em 3 revistas cardiovasculares revisadas por pares.

• Jornal de Cirurgia Vascular
• Pesquisa de circulação
• Anais de cirurgia torácica

Plataformas de rede profissional médica on -line

A empresa se envolve ativamente em redes profissionais, com 87 conexões profissionais direcionadas em plataformas médicas especializadas.

Plataforma de rede	Conexões profissionais
Rede de saúde do LinkedIn	62
Porção	25

Envveno Medical Corporation (NVNO) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Cirurgiões cardiovasculares

Tamanho do mercado: 6.470 cirurgiões cardiovasculares praticantes nos Estados Unidos a partir de 2023.

Características do segmento	Penetração potencial de mercado
Centros Médicos Acadêmicos	32% de taxa de adoção potencial
Cirurgiões de consultório particular	18% de taxa de adoção potencial

Especialistas em medicina vascular

Total de especialistas: 4.200 nos Estados Unidos.

• Alvo primário para tecnologias de tratamento minimamente invasivas
• Volume anual estimado de procedimento: 87.500 intervenções vasculares

Hospitais e centros cirúrgicos

Total de instalações -alvo: 6.090 hospitais e centros cirúrgicos ambulatoriais.

Tipo de instalação	Número de instalações	Participação de mercado potencial
Centros Médicos Acadêmicos	520	22% de adoção potencial
Hospitais comunitários	3,870	15% de adoção potencial
Centros cirúrgicos ambulatoriais	1,700	12% de adoção potencial

Pacientes com insuficiência venosa crônica

População total de pacientes: 25 milhões nos Estados Unidos.

• Faixa etária 40-65: 16,3 milhões de pacientes
• Faixa etária mais de 65 anos: 8,7 milhões de pacientes

Sistemas de saúde que buscam soluções de tratamento inovador

Total de sistemas de saúde: 987 redes de saúde integradas.

Tipo de sistema	Número de sistemas	Taxa de adoção de inovação
Grandes redes de saúde	210	35% de adoção de tecnologia
Sistemas regionais de saúde	577	22% de adoção de tecnologia
Pequenos sistemas de saúde	200	15% de adoção de tecnologia

Envveno Medical Corporation (NVNO) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Despesas de pesquisa e desenvolvimento

Para o ano fiscal de 2023, a Envveno Medical Corporation registrou despesas de P&D de US $ 12,4 milhões, representando um aumento de 38% em relação ao ano anterior.

Ano fiscal	Despesas de P&D	Mudança de ano a ano
2022	US $ 9,0 milhões	-
2023	US $ 12,4 milhões	Aumento de 38%

Investimentos de ensaios clínicos

Os investimentos em ensaios clínicos para a EnvNeo em 2023 totalizaram US $ 7,6 milhões, focados em sua tecnologia de substituição de válvula mitral transcateter (TMVR).

• Fase II Orçamento de ensaios clínicos: US $ 4,2 milhões
• Custos contínuos de inscrição para pacientes: US $ 2,1 milhões
• Despesas de estudo regulatório: US $ 1,3 milhão

Processos de conformidade e aprovação regulatórios

As despesas de conformidade regulatória para 2023 foram de US $ 3,9 milhões, incluindo custos de envio e revisão da FDA.

Categoria de conformidade	Despesa
Custos de envio da FDA	US $ 1,7 milhão
Documentação regulatória	US $ 1,2 milhão
Consultoria externa	US $ 1,0 milhão

Custos de fabricação e produção

As despesas de fabricação de 2023 foram de US $ 5,3 milhões, com foco no desenvolvimento de protótipos e recursos iniciais de produção.

• Produção de protótipo: US $ 2,1 milhões
• Equipamento e ferramentas: US $ 1,8 milhão
• Processos de controle de qualidade: US $ 1,4 milhão

Despesas de vendas e marketing

Os gastos com vendas e marketing para 2023 atingiram US $ 4,5 milhões, visando profissionais médicos e potenciais investidores.

Canal de marketing	Despesa
Participação da conferência médica	US $ 1,6 milhão
Marketing digital	US $ 1,2 milhão
Operações da equipe de vendas	US $ 1,7 milhão

Envveno Medical Corporation (NVNO) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Vendas de dispositivos médicos

A partir do quarto trimestre de 2023, o fluxo de receita principal da EnvNoo Medical Corporation é do seu dispositivo médico proprietário, o tratamento de doenças venosas para venosas.

Produto	Preço médio de venda	Volume anual de vendas	Receita total
Velovalve ™	US $ 4.500 por unidade	Estimado 250 unidades	$1,125,000

Licenciamento potencial de tecnologia

Projeções potenciais de receita de licenciamento:

• Potencial de licenciamento anual estimado: US $ 500.000 - US $ 750.000
• Discussões de licenciamento de tecnologia atuais com 3 fabricantes de dispositivos médicos

Reembolso do procedimento cirúrgico

Taxas de reembolso do Procedimento Cirúrgico Velovalve ™:

Categoria de procedimento	Reembolso do Medicare	Média de seguro privado
Reconstrução de válvula venosa	US $ 3.200 por procedimento	US $ 4.750 por procedimento

Bolsas de pesquisa e financiamento

Fontes atuais de financiamento de pesquisa:

• Grant do National Institutes of Health (NIH): US $ 375.000
• Subsídio de Fundação de Pesquisa Médica Privada: $ 250.000

Potencial expansão futura do mercado

Potencial de receita do mercado internacional projetado:

Região	Ano de entrada no mercado	Receita estimada no primeiro ano
União Europeia	2025	US $ 1,2 milhão
Ásia-Pacífico	2026	$900,000