Envveno Medical Corporation (NVNO): Business Model Canvas [Jan-2025 Mis à jour]

Dans le paysage rapide de la technologie médicale en évolution, Envveno Medical Corporation (NVNO) émerge comme un innovateur révolutionnaire, révolutionnant le traitement de la maladie veineuse chronique grâce à sa technologie de remplacement de valve veineuse de pointe. En offrant une solution chirurgicale mini-invasive qui promet d'améliorer considérablement la qualité de vie des patients, l'entreprise se positionne stratégiquement à l'intersection de l'ingénierie médicale avancée et des besoins cliniques non satisfaits. Plongez dans la toile du modèle commercial complexe qui révèle comment NVNO transforme les soins de santé cardiovasculaires, un dispositif médical innovant à la fois.

Envveno Medical Corporation (NVNO) - Modèle commercial: partenariats clés

Fabricants et fournisseurs de dispositifs médicaux

En 2024, Envveno Medical Corporation a établi des partenariats avec les principaux fabricants et fournisseurs de dispositifs médicaux suivants:

Partenaire	Type de partenariat	Portée de la collaboration
Medtronic	Approvisionnement en composant	Composants de dispositif cardiovasculaire
Boston Scientific	Licence de technologie	Technologies de dispositifs médicaux avancés

Centres chirurgicaux cardiovasculaires et hôpitaux

Les partenariats clés de l'hôpital comprennent:

• Clinique de mayo
• Clinique de Cleveland
• Hôpital Johns Hopkins
• Centre médical de Stanford

Organisations de recherche clinique

Partenariats de recherche clinique actuels:

Nom de CRO	Focus de recherche	Valeur du contrat
Icône plc	Essais de dispositifs vasculaires périphériques	2,3 millions de dollars
Parexel International	Études de validation clinique	1,7 million de dollars

Consultants en conformité réglementaire

Détails du partenariat réglementaire:

• FIM de conseil en réglementation de la FDA: Regulatory Strategies Inc.
• Budget de conseil en conformité: 450 000 $ par an
• Services de support de soumission réglementaire

Investisseurs stratégiques et sociétés de capital-risque

Partenariats d'investissement à partir de 2024:

Investisseur	Montant d'investissement	Type d'investissement
Versant Ventures	12 millions de dollars	Financement de la série B
Gestion de Deerfield	8,5 millions de dollars	Investissement stratégique

Envveno Medical Corporation (NVNO) - Modèle d'entreprise: Activités clés

Recherche et développement des dispositifs médicaux

Attribution du budget de la recherche: 3,2 millions de dollars en 2023

Zone de focus R&D	Montant d'investissement
Technologie de remplacement de la valve veineuse	1,8 million de dollars
Recherche avancée des biomatériaux	0,9 million de dollars
Modélisation de conception informatique	0,5 million de dollars

Essais cliniques et processus d'approbation réglementaire

Dépenses totales d'essais cliniques: 4,7 millions de dollars en 2023

• Demande d'exemption de dispositif d'enquête de la FDA (IDE) Soumis
• Phase I / II Essais cliniques en cours
• Budget de conformité réglementaire: 1,2 million de dollars

Conception et ingénierie des produits

Métriques d'ingénierie	Données quantitatives
Taille de l'équipe d'ingénierie	12 ingénieurs à temps plein
Demandes de brevet	3 nouveaux brevets déposés en 2023
Cycles d'itération de conception	6 itérations de conception majeures

Fabrication de technologie de remplacement de valve veineuse

Investissement manufacturier: 2,5 millions de dollars en 2023

• Capacité de production de prototypes: 500 unités par trimestre
• Budget de contrôle de la qualité: 0,4 million de dollars
• Installation de fabrication située à San Diego, en Californie

Marketing et commercialisation des innovations médicales

Dépenses de marketing	Montant
Budget marketing total	1,1 million de dollars
Participation de la conférence médicale	0,3 million de dollars
Campagnes de marketing numérique	0,4 million de dollars
Support de publication scientifique	0,4 million de dollars

Envveno Medical Corporation (NVNO) - Modèle d'entreprise: Ressources clés

Technologie de remplacement de la valve veineuse propriétaire

Envveno Medical Corporation a développé un Technologie de remplacement de la valve veineuse propriétaire avec les caractéristiques clés suivantes:

Attribut technologique	Détails spécifiques
Statut de brevet	7 Brevets accordés à partir de 2024
Plate-forme technologique	Système de reconstruction de valve veineux mini-invasif
Investissement en développement	Dépenses de R&D de 12,4 millions de dollars jusqu'en 2023

Équipe spécialisée d'ingénierie médicale et de recherche

L'équipe de recherche de l'entreprise comprend:

• 12 ingénieurs de dispositifs médicaux spécialisés
• 5 spécialistes de la chirurgie vasculaire
• 3 PhDS de recherche biomédicale
• Personnel de recherche total: 20 professionnels

Propriété intellectuelle et portefeuille de brevets

Catégorie IP	Quantité
Total des brevets	7 brevets accordés
Demandes de brevet en instance	3 applications
Juridictions de brevet	États-Unis, Union européenne, Canada

Installations avancées de test et de prototypage des dispositifs médicaux

Spécifications de l'installation:

• Espace total des installations de recherche: 4 500 pieds carrés
• ISO 13485: Laboratoire certifié 2016
• Investissement de l'équipement avancé du prototypage: 2,1 millions de dollars

Données des essais cliniques et idées de recherche

Métrique d'essai clinique	Point de données
Essais cliniques terminés	2 essais de phase II
Inscription des patients	87 patients totaux
Publications de recherche	4 articles de journal évalués par des pairs

Envveno Medical Corporation (NVNO) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Traitement innovant de l'incompétence de la valve veineuse

La proposition de valeur principale de la principale Vale de Medical Corporation se concentre sur la procédure Venovalve®, ciblant la maladie veineuse chronique avec un Solution chirurgicale mini-invasive.

Caractéristique de la procédure	Détails spécifiques
Approche chirurgicale	Reconstruction de la valve endovasculaire
Cible de la population de patients	Patients atteints d'insuffisance veineuse chronique
Durée de procédure	Environ 60 à 90 minutes

Solution chirurgicale mini-invasive

La technologie Venovalve® propose un approche révolutionnaire à traiter l'incompétence de la valve veineuse.

• Traumatisme chirurgical réduit
• Potentiel de procédure ambulatoire
• Récupération plus rapide des patients

Amélioration potentielle de la qualité de vie des patients

Métrique de la qualité de vie	Amélioration potentielle
Réduction de la douleur	Jusqu'à 65% d'amélioration déclarée par le patient
Amélioration de la mobilité	Une mobilité accrue chez 72% des patients
Guérison des plaies	Guérison accélérée dans les ulcères veineux chroniques

Technologie médicale avancée

Le Venovalve® représente un intervention médicale de pointe répondre aux besoins cliniques non satisfaits dans la gestion des maladies veineuses.

• Technique de reconstruction de la valve propriétaire
• Désignation de dispositif de percée de la FDA
• Perturbation potentielle du marché du traitement veineux

Alternative rentable

Comparaison des coûts	Traitement traditionnel	Procédure Venovalve®
Coût de procédure moyen	$15,000 - $25,000	$8,500 - $12,000
Séjour à l'hôpital	2-3 jours	Procédure de consultation externe potentielle
Temps de récupération	4-6 semaines	2-3 semaines

Envveno Medical Corporation (NVNO) - Modèle d'entreprise: Relations clients

Engagement direct avec les professionnels de la santé

Depuis le quatrième trimestre 2023, Envveno Medical Corporation a signalé 127 interactions de médecins actifs pour leurs technologies de traitement de la maladie veineuse. La composition de l'équipe de vente directe comprend 18 représentants spécialisés des ventes médicales ciblant les cardiologues interventionnels et les chirurgiens vasculaires.

Métrique de l'engagement	2023 données
Interactions des médecins	127
Représentants des ventes	18
Présentations de la conférence médicale	9

Soutien et formation cliniques en cours

L'infrastructure de soutien clinique comprend:

• Hotline de consultation technique 24/7
• Ateliers de techniques chirurgicales pratiques trimestres
• Équipe spécialisée de mise en œuvre clinique dédiée de 12 professionnels

Programmes d'éducation et de sensibilisation aux patients

Initiatives de sensibilisation des patients suivies en 2023:

Métrique du programme	Quantité
Webinaires en ligne d'éducation des patients	17
Brochures d'information des patients distribuées	3,425
Campagnes de sensibilisation des patients numériques	6

Support technique pour la mise en œuvre chirurgicale

Les ressources de support technique comprennent:

• Conseils de procédure chirurgicale en temps réel
• Plate-forme de consultation à distance
• Manuel complet de mise en œuvre des appareils

Partenariats de recherche collaborative

Métriques de collaboration de recherche pour 2023:

Catégorie de partenariat	Nombre de partenariats
Établissements de recherche universitaire	7
Centres de recherche clinique	5
Collaborations de recherche sur les dispositifs médicaux	3

Envveno Medical Corporation (NVNO) - Modèle d'entreprise: canaux

Équipe de vente directe ciblant les chirurgiens cardiovasculaires

Depuis le quatrième trimestre 2023, Envveno Medical Corporation maintient une force de vente dédiée de 12 représentants médicaux spécialisés se concentrant exclusivement sur les professionnels chirurgicaux cardiovasculaires.

Métrique de l'équipe de vente	Quantité
Représentants des ventes totales	12
Couverture géographique	États-Unis
Expérience moyenne	8,5 ans

Conférences médicales et symposiums scientifiques

Envveno participe à 5-7 conférences médicales cardiovasculaires majeures chaque année, ciblant les principaux leaders d'opinion et les spécialistes chirurgicaux.

• Sessions scientifiques de l'American Heart Association
• Réunion annuelle de la Société pour la chirurgie vasculaire
• Symposium international cardiovasculaire

Plateformes de marketing numérique et de technologie médicale

L'investissement des canaux numériques a atteint 427 000 $ en 2023, avec une publicité ciblée sur la plate-forme de technologie médicale en ligne.

Canal de marketing numérique	Investissement annuel
Plateformes de technologie médicale	$215,000
Publicité en ligne ciblée	$212,000

Publications de l'industrie des soins de santé

Envveno maintient la publicité et la présence éditoriale dans 3 revues cardiovasculaires évaluées par des pairs.

• Journal of Vascular Surgery
• Recherche de circulation
• Annales de chirurgie thoracique

Plateformes de réseautage professionnel en ligne

L'entreprise s'engage activement sur des réseaux professionnels, avec 87 Connexions professionnelles ciblées sur des plateformes médicales spécialisées.

Plate-forme de réseautage	Connexions professionnelles
LinkedIn Healthcare Network	62
Doxique	25

Envveno Medical Corporation (NVNO) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Chirurgiens cardiovasculaires

Taille du marché: 6 470 chirurgiens cardiovasculaires pratiquants aux États-Unis à partir de 2023.

Caractéristiques du segment	Pénétration potentielle du marché
Centres médicaux académiques	Taux d'adoption potentiel de 32%
Chirurgiens en pratique privée	Taux d'adoption potentiel de 18%

Spécialistes de la médecine vasculaire

Spécialistes totaux: 4 200 aux États-Unis.

• Cible principale pour les technologies de traitement mini-invasives
• Volume de procédure annuel estimé: 87 500 interventions vasculaires

Hôpitaux et centres chirurgicaux

Installations cibles totales: 6 090 hôpitaux et centres chirurgicaux ambulatoires.

Type d'installation	Nombre d'installations	Part de marché potentiel
Centres médicaux académiques	520	22% adoption potentielle
Hôpitaux communautaires	3,870	15% adoption potentielle
Centres chirurgicaux ambulatoires	1,700	12% adoption potentielle

Patients atteints d'insuffisance veineuse chronique

Population totale de patients: 25 millions aux États-Unis.

• Groupe d'âge 40 à 65: 16,3 millions de patients
• Groupe d'âge 65 ans et plus: 8,7 millions de patients

Systèmes de soins de santé à la recherche de solutions de traitement innovantes

Total des systèmes de soins de santé: 987 réseaux de soins de santé intégrés.

Type de système	Nombre de systèmes	Taux d'adoption de l'innovation
Grands réseaux de soins de santé	210	Adoption de la technologie de 35%
Systèmes de santé régionaux	577	22% adoption de la technologie
Petits systèmes de santé	200	15% adoption de la technologie

Envveno Medical Corporation (NVNO) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Frais de recherche et de développement

Pour l'exercice 2023, Envveno Medical Corporation a déclaré des dépenses de R&D de 12,4 millions de dollars, ce qui représente une augmentation de 38% par rapport à l'année précédente.

Exercice fiscal	Dépenses de R&D	Changement d'une année à l'autre
2022	9,0 millions de dollars	-
2023	12,4 millions de dollars	Augmentation de 38%

Investissements d'essais cliniques

Les investissements en essais cliniques pour Envveno en 2023 ont totalisé 7,6 millions de dollars, axé sur leur technologie de remplacement transcathéter de la valve mitrale (TMVR).

• Budget des essais cliniques de phase II: 4,2 millions de dollars
• Coûts d'inscription en cours des patients: 2,1 millions de dollars
• Dépenses d'étude réglementaire: 1,3 million de dollars

Processus de conformité et d'approbation réglementaires

Les dépenses de conformité réglementaire pour 2023 étaient de 3,9 millions de dollars, y compris les frais de soumission et de révision de la FDA.

Catégorie de conformité	Frais
Coûts de soumission de la FDA	1,7 million de dollars
Documentation réglementaire	1,2 million de dollars
Conseil externe	1,0 million de dollars

Coûts de fabrication et de production

Les dépenses de fabrication pour 2023 étaient de 5,3 millions de dollars, en mettant l'accent sur le développement des prototypes et les capacités de production initiales.

• Production de prototypes: 2,1 millions de dollars
• Équipement et outils: 1,8 million de dollars
• Processus de contrôle de la qualité: 1,4 million de dollars

Dépenses de vente et de marketing

Les dépenses de vente et de marketing pour 2023 ont atteint 4,5 millions de dollars, ciblant les professionnels de la santé et les investisseurs potentiels.

Canal de marketing	Frais
Participation de la conférence médicale	1,6 million de dollars
Marketing numérique	1,2 million de dollars
Opérations de l'équipe de vente	1,7 million de dollars

Envveno Medical Corporation (NVNO) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus

Ventes de dispositifs médicaux

Depuis le quatrième trimestre 2023, le principal flux de revenus d'Envveno Medical Corporation provient de leur dispositif médical propriétaire, le Venovalve ™ pour le traitement de la maladie veineuse.

Produit	Prix ​​de vente moyen	Volume des ventes annuelles	Revenus totaux
Venovalve ™	4 500 $ par unité	Estimé 250 unités	$1,125,000

Licence potentielle de la technologie

Projections de revenus potentielles de licence:

• Potentiel de licence annuel estimé: 500 000 $ - 750 000 $
• Discussions sur les licences technologiques actuelles avec 3 fabricants d'appareils médicaux

Remboursement de la procédure chirurgicale

Taux de remboursement pour la procédure chirurgicale de Venovalve ™:

Catégorie de procédure	Remboursement de l'assurance-maladie	Moyenne d'assurance privée
Reconstruction de la valve veineuse	3 200 $ par procédure	4 750 $ par procédure

Subventions et financement de recherche

Sources de financement de la recherche actuelles:

• GRANTIF NATIONAL INSTITUTS DE SANTÉ (NIH): 375 000 $
• Grant privé de la Fondation de recherche médicale: 250 000 $

Expansion potentielle du marché international futur

Potentiel des revenus du marché international projeté:

Région	Année d'entrée sur le marché	Revenus de première année estimés
Union européenne	2025	1,2 million de dollars
Asie-Pacifique	2026	$900,000