Iterum Therapeutics plc (ITRM) Bundle
Vous êtes-vous déjà posé sur la société dédiée à la lutte contre les agents pathogènes résistants multi-médicaments? Iterum Therapeutics PLC (ITRM), dont le siège est à Dublin, en Irlande, se concentre sur le développement d'anti-infectives pour lutter contre la crise mondiale des agents pathogènes résistants multi-médicaments. Avec l'approbation de l'octobre 2024 de la FDA d'Orlynvah ™ - le premier et le seul pénem oral approuvé pour les infections des voies urinaires non compliquées (UUTI) - comment Iterum Therapeutics fait-il des vagues dans le monde pharmaceutique? Continuez à lire pour en savoir plus sur l'histoire, la propriété d'Iterum, la mission, les mécanismes opérationnels et la génération de revenus.
ITERUM Therapeutics plc (ITRM) Histoire
ITERUM Therapeutics PLC Founding Timeline
Année établie
Iterum Therapeutics a été établie dans 2015.
Emplacement d'origine
La société est basée à Dublin, en Irlande, avec ses opérations américaines situées à Chicago, IL.
Fondation des membres de l'équipe
L'équipe fondatrice et les personnes clés impliquées dans la création d'Iterum Therapeutics comprennent:
- Corey Fishman: A été directeur général.
- Ken Yip: A été médecin-chef en chef.
Capital / financement initial
Iterum Therapeutics a lancé ses opérations avec un 40 millions de dollars Série A Round de financement. Ce financement était dirigé par Frazier Healthcare Partners et New Enterprise Associates.
ITERUM Therapeutics plc Evolution jalons
| Année | Événement clé | Importance |
|---|---|---|
| 2017 | L'offre publique initiale (IPO) | Iterum Therapeutics est devenue une société cotée en bourse, inscrite sur le marché des capitaux du NASDAQ sous le symbole de ticker ITRM, levant des capitaux pour soutenir les programmes de développement clinique. |
| 2018-2020 | Essais cliniques de suropenem | L'entreprise s'est concentrée sur la progression de son candidat principal, le suropenem, à travers divers essais cliniques, y compris les études de phase 3, pour évaluer son efficacité et sa sécurité dans le traitement des infections à Gram négatif résistantes multi-médicaments. |
| 2021 | Lettre de réponse complète de la FDA | Iterum a reçu une lettre de réponse complète (CRL) de la US Food and Drug Administration (FDA) concernant sa nouvelle demande de médicament (NDA) pour Sulopenem, demandant des données et des informations supplémentaires avant l'approbation. |
| 2023 | Repmission de NDA pour suropenem | Iterum Therapeutics a soumis à sa nouvelle application de médicament (NDA) à la FDA pour le suropenem pour le traitement des infections des voies urinaires non compliquées (UUTI) chez les femmes. |
| 2024 | Approbation de la FDA du suropenem | La FDA a approuvé le suropenem pour le traitement des infections non compliquées des voies urinaires (UUTI) chez les femmes adultes, marquant une réussite centrale pour l'entreprise. |
ITERUM Therapeutics plc Moments transformateurs
- Concentrez-vous sur le suropenem: La focalisation stratégique d'Iterum sur le développement du suropenem en tant que nouveau traitement pour les infections à Gram négatif résistant à plusieurs médicaments a été une décision significative qui a façonné sa trajectoire.
- Naviguer les obstacles réglementaires: La capacité de l'entreprise à relever les défis réglementaires, notamment la lettre de réponse complète de la FDA et la soumission ultérieure de la NDA, a démontré sa résilience et son engagement à mettre le suropenem sur le marché.
- Approbation et commercialisation du marché: L'approbation de la FDA du suropenem dans 2024 marqué un moment transformateur pour Iterum, ouvrant la voie à la commercialisation et à la génération potentielle des revenus.
Pour obtenir des informations plus approfondies sur la situation financière de l'entreprise, pensez à explorer cette ressource: BRASSE DOWN ITERUM Therapeutics PLC (ITRM) Santé financière: Insistance clés pour les investisseurs
ITERUM Therapeutics plc (ITRM) Structure de propriété
Iterum Therapeutics PLC propose un mélange de propriété institutionnelle, de vente au détail et d'initié, façonnant sa gouvernance et son orientation stratégique.
ITERUM Therapeutics PLC Statut actuel
Iterum Therapeutics Plc est un entreprise cotée en bourse, répertorié sur le nasdaq sous le symbole de ticker Itrm. Cela signifie que les actions de la Société sont disponibles à l'achat par le grand public, et la société est soumise à des réglementations et aux exigences de déclaration énoncées par la Securities and Exchange Commission des États-Unis.
ITERUM Therapeutics Plc's Propriété de la propriété
Au 20 décembre 2024, la rupture de propriété d'Iterum Therapeutics plc est la suivante:
| Type d'actionnaire | Propriété,% | Notes |
|---|---|---|
| Propriétaires institutionnels | 37.36% | Comprend des entreprises d'investissement, des fonds spéculatifs et d'autres institutions. Les principaux détenteurs institutionnels incluent Opaleye Management Inc., Biotechnology Value Fund L.P. et Vanguard Group Inc. |
| Investisseurs de détail | N / A | Les données sur la propriété des investisseurs de détail ne sont pas explicitement disponibles, mais sont prises en compte dans le pourcentage de propriété restant. |
| Initiés | 2.27% | Comprend les dirigeants de l'entreprise et les membres du conseil d'administration. La propriété notable d'initiés est détenue par Corey Fishman, chef de la direction. |
Le leadership d'Iterum Therapeutics plc
L'équipe de direction qui guide Iterum Therapeutics Plc comprend:
- Corey Fishman: Directeur général
- Richard Ellis: Médecin en chef
- Jonathan Gilbert: Directeur financier
Comprendre la stabilité financière d'Iterum Therapeutics plc est crucial pour les investisseurs. Pour un look en profondeur, consultez BRASSE DOWN ITERUM Therapeutics PLC (ITRM) Santé financière: Insistance clés pour les investisseurs.
Mission et valeurs Iterum Therapeutics plc (ITRM)
Iterum Therapeutics se consacre à développer des anti-infectives innovantes pour lutter contre la montée globale des infections résistantes multi-médicaments. L'entreprise se concentre sur le traitement des besoins non satisfaits en milieu hospitalier et communautaire, s'efforçant d'améliorer les résultats des patients et de réduire le fardeau de la résistance aux antibiotiques.
ITERUM Therapeutics d'objectif de base
Déclaration officielle de la mission
La mission d'Iterum Therapeutics est d'être un leader dans le développement de solutions innovantes pour lutter contre la menace croissante des infections résistantes à plusieurs médicaments. Cela implique:
- Développer et commercialiser des anti-infectives différenciés.
- Se concentrer sur les milieux hospitaliers et communautaires pour aborder un large éventail d'infections.
- Améliorer les résultats des patients en offrant des options de traitement efficaces.
- Combattre la propagation de la résistance aux antibiotiques par l'intendance antimicrobienne responsable.
Énoncé de vision
Bien qu'une déclaration de vision formelle spécifique ne soit pas explicitement disponible dans les résultats de recherche fournis, une vision peut être déduite des activités et des objectifs d'Iterum Therapeutics. La vision implicite est de:
- Devenez un leader reconnu sur le marché des anti-infectices.
- Iatant de manière significative le traitement des infections résistantes à plusieurs médicaments à l'échelle mondiale.
- Établir un pipeline durable de nouveaux produits anti-infectieux.
- Créez de la valeur pour les patients, les prestataires de soins de santé et les actionnaires grâce à l'innovation et aux pratiques commerciales responsables.
Slogan de l'entreprise / slogan
Sur la base des informations disponibles, Iterum Therapeutics n'a pas de slogan ou de slogan officiel largement médiatisé. Cependant, compte tenu de leur objectif, un slogan implicite peut être:
- Combattre la résistance, améliorer la vie.
- Innover pour les solutions d'infection.
- Engagé à lutter contre la résistance multi-médicaments.
Pour approfondir les valeurs et la mission de l'entreprise, explorez: Énoncé de mission, vision et valeurs fondamentales d'Iterum Therapeutics PLC (ITRM).
Iterum Therapeutics Plc (ITRM) Comment ça marche
Iterum Therapeutics PLC, une entreprise pharmaceutique, se concentre sur le développement et la commercialisation des anti-infectices pour lutter contre les agents pathogènes résistants à la médicament, principalement dans le cadre de soins et la communauté aiguës. La principale stratégie de l'entreprise tourne autour de la gestion des besoins non satisfaits du traitement des infections causées par des bactéries à Gram négatif.
Portfolio de produits / services d'Iterum Therapeutics
| Produit / service | Marché cible | Caractéristiques clés |
|---|---|---|
| Suropénème | Patients atteints d'infections bactériennes à Gram négatif résistantes multi-médicaments. |
|
Cadre opérationnel d'Iterum Therapeutics
Iterum Therapeutics fonctionne en mettant l'accent sur les domaines clés suivants:
- Recherche et développement: Continue d'investir dans le développement du suropenem et d'explorer de nouveaux agents anti-infectieux.
- Essais cliniques: Mène des essais cliniques pour démontrer l'innocuité et l'efficacité de ses produits, adhérant aux normes réglementaires.
- Approbation réglementaire: Recherche des approbations réglementaires auprès d'agences comme la FDA pour commercialiser ses produits.
- Chaîne de fabrication et d'approvisionnement: Établit des partenariats pour la fabrication et la fourniture de ses produits médicamenteux.
- Commercialisation: Vise à commercialiser ses produits grâce à des partenariats stratégiques ou à des ventes directes, en se concentrant sur les régions ayant des besoins élevés non satisfaits.
Avantages stratégiques d'Iterum Therapeutics
Iterum Therapeutics vise à établir un avantage concurrentiel à travers:
- Nouveaux antibiotiques: Développer de nouveaux antibiotiques pour faire face à la menace croissante de la résistance aux antimicrobiens.
- Activité à large spectre: Ciblant un large éventail de bactéries à Gram négatif, ce qui rend leurs produits polyvalents.
- Formulations orales et IV: Offrant des formulations orales et intraveineuses pour répondre aux besoins et aux milieux de traitement des patients différents.
- Partenariats stratégiques: Collaborant avec d'autres entreprises pour améliorer leurs efforts de recherche, de développement et de commercialisation.
Pour mieux comprendre les investisseurs et la structure de propriété d'Iterum Therapeutics, envisagez de lire: Exploration ITERUM Therapeutics Plc (ITRM) Investisseur Profile: Qui achète et pourquoi?
Iterum Therapeutics Plc (ITRM) Comment ça fait de l'argent
Iterum Therapeutics génère des revenus principalement grâce au développement et à la commercialisation potentielle de son candidat principal, suropenem, un antibiotique visant à traiter les infections résistantes multi-médicaments.
ITERUM Therapeutics Plc's Revenue Freakdown
En tant que société pharmaceutique à stade clinique, Iterum Therapeutics n'a pas encore obtenu de revenus commerciaux importants. Son objectif principal a été la recherche et le développement, les essais cliniques et les approbations réglementaires. Par conséquent, une répartition traditionnelle des revenus n'est pas applicable pour le moment.
Cependant, les sources de revenus futurs potentiels peuvent être prises en compte lors de la commercialisation réussie de suropenem:
| Flux de revenus | % du total | Tendance |
|---|---|---|
| Ventes suropenem IV | À déterminer lors de l'entrée du marché | Potentiellement croissant |
| Ventes orales suropenem | À déterminer lors de l'entrée du marché | Potentiellement croissant |
| Partenariats et accords de licence | Varie en fonction des accords | En fonction des collaborations stratégiques |
| Subventions et contrats du gouvernement | Varie en fonction des récompenses | Imprévisible |
ITERUM Therapeutics Plc's Business Economics
L'économie commerciale d'Iterum Therapeutics est centrée sur le développement et la commercialisation du suropenem. Les aspects clés comprennent:
- Dépenses de R&D: Une partie importante des dépenses est consacrée à la recherche et au développement, y compris les essais cliniques nécessaires à l'approbation réglementaire.
- Coûts de fabrication: Si le suropenem obtient l'approbation, les coûts de fabrication deviendront un facteur crucial pour déterminer la rentabilité.
- Stratégie de tarification: Le prix du suropenem sera critique, équilibrant l'accès au marché, la concurrence et la rentabilité.
- Accès au marché: Il est essentiel de naviguer avec succès aux approbations réglementaires et à l'accès au marché dans différentes géographies.
- Concours: Le paysage concurrentiel des traitements antibiotiques influencera les parts de marché et les prix.
Performance financière d'Iterum Therapeutics plc
En avril 2025, la performance financière d'Iterum Therapeutics reflète son statut en tant qu'entreprise au niveau du développement. Les points clés comprennent:
- Position en espèces: La surveillance des réserves de trésorerie est essentielle pour financer des opérations en cours et des essais cliniques.
- Dépenses de fonctionnement: Une analyse détaillée des dépenses d'exploitation, y compris la R&D et les coûts administratives, donne un aperçu de la gestion financière.
- Pertes nettes: Comme cela est typique des entreprises du stade de développement, Iterum a subi des pertes nettes car elle investit massivement dans la R&D.
- Financement: Il est crucial de garantir un financement supplémentaire par le biais d'offres de capitaux propres, de financement de la dette ou de partenariats pour maintenir les opérations.
- Performance du stock: La performance des actions de la société est influencée par les résultats des essais cliniques, les jalons réglementaires et les conditions globales du marché.
Pour plus d'informations plus détaillées sur la santé financière d'Iterum Therapeutics, pensez à la lecture: BRASSE DOWN ITERUM Therapeutics PLC (ITRM) Santé financière: Insistance clés pour les investisseurs
ITERUM Therapeutics plc (ITRM) Position du marché et perspectives futures
Iterum Therapeutics navigue dans un paysage pharmaceutique difficile, en mettant l'accent sur le développement et la commercialisation des anti-infectieux innovants pour lutter contre les organismes résistants multi-médicaments. Leurs perspectives futures repose sur la commercialisation réussie de leur produit principal, de leur suropenem et de leurs partenariats stratégiques pour étendre leur portée de marché.
Paysage compétitif
| Entreprise | Part de marché,% | Avantage clé |
|---|---|---|
| Iterum Therapeutics | Relativement petit (% spécifique indisponible) | Nouvelle molécule de suropénème ciblant les infections résistantes multi-médicaments. |
| Pfizer | Significatif (% spécifique indisponible) | Présence du marché établie, portefeuille de produits diversifié et réseaux de distribution solides. |
| Merck & Co. | Significatif (% spécifique indisponible) | Des capacités approfondies de recherche et de développement et un large éventail de produits pharmaceutiques établis. |
Opportunités et défis
| Opportunités | Risques |
|---|---|
| Gagner l'approbation de la FDA pour le suropenem dans de nouvelles indications, élargissant sa base de patients potentiels. | Concurrence des sociétés pharmaceutiques établies avec des ressources plus importantes et des portefeuilles de produits plus larges. |
| Des partenariats stratégiques avec des sociétés pharmaceutiques plus grandes pour améliorer les efforts de commercialisation et de distribution. | Reliance à l'égard des résultats réussis des essais cliniques et des approbations réglementaires pour le développement futur de produits. |
| Demande mondiale croissante d'anti-infectives efficaces en raison de l'augmentation de la résistance aux antibiotiques. | Potentiel de retards dans la fabrication et les perturbations de la chaîne d'approvisionnement. |
Position de l'industrie
Iterum Therapeutics occupe une position de niche au sein du marché des anti-infectives, principalement axée sur la réalisation des besoins non satisfaits dans le traitement des infections résistantes multi-médicaments. Leur succès dépend de plusieurs facteurs:
- Jalons réglementaires: Il est essentiel de réaliser des approbations de la FDA en temps opportun pour le suropenem et les futurs produits de pipeline.
- Exécution commerciale: Le lancement et la commercialisation du suropenem ont réussi à gagner des parts de marché et à générer des revenus.
- Collaborations stratégiques: Former des partenariats pour tirer parti des ressources et de l'expertise des grandes sociétés pharmaceutiques.
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