Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH): Business Model Canvas [Jan-2025 Mis à jour]

Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) est à l'avant-garde de la recherche en immunologie transformatrice, des solutions thérapeutiques révolutionnaires pionnières qui répondent aux besoins médicaux critiques non satisfaits dans les troubles auto-immunes. En tirant stratégiquement une toile complète du modèle commercial, cette entreprise pharmaceutique innovante redéfinit les soins aux patients grâce à des traitements ciblés, en particulier dans la gestion de la néphrite du lupus, tout en maintenant une approche robuste de la recherche, du développement et des partenariats stratégiques qui les positionnent en tant que changeur de jeu potentiel dans le cadre de la jeu potentiel dans le cadre de la jeu potentiel dans le cadre de la jeu potentiel dans le cadre de la jeu potentiel dans le cadre du jeu potentiel dans le cadre du jeu potentiel dans la Le paysage des soins de santé.

Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) - Modèle commercial: partenariats clés

Collaboration stratégique avec les centres médicaux universitaires pour les essais cliniques

Aurinia Pharmaceuticals a établi des partenariats clés avec les centres médicaux académiques suivants pour les essais cliniques:

Institution	Focus des essais cliniques	Année de collaboration
Université du Michigan	Recherche de néphrite du lupus	2020
Université Johns Hopkins	Études d'efficacité de voclosporine	2019
Clinique de mayo	Essais de maladies auto-immunes	2021

Accords de licence avec des établissements de recherche pharmaceutique

Les partenariats de licence comprennent:

• Janssen Pharmaceuticals: Voclosporine Development Droits
• Medison Pharma: Droits de distribution exclusifs en Israël
• Otsuka Pharmaceutical: Accords de recherche collaborative potentiels

Partenariats de distribution avec les grossistes pharmaceutiques mondiaux

Grossiste	Couverture géographique	Valeur du contrat
Amerisourcebergen	Amérique du Nord	45 millions de dollars (2023)
McKesson Corporation	États-Unis	38 millions de dollars (2023)
Zuellig Pharma	Région Asie-Pacifique	22 millions de dollars (2023)

Partenariats de conseil en réglementation avec des experts en conformité des soins de santé

Les partenariats de conformité réglementaire comprennent:

• FDA Consulting Group: Stratégie réglementaire
• Parexel International: Soutien réglementaire des essais cliniques
• Société des professionnels des affaires réglementaires (RAPS): consultation de conformité

Investissement total de partenariat: 105 millions de dollars (2023)

Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) - Modèle d'entreprise: activités clés

Développer et commercialiser des thérapies d'immunologie innovantes

La voclosporine (Lupkynis) est la principale orientation thérapeutique, approuvée par la FDA le 22 janvier 2021, pour le traitement de la néphrite du lupus. Au quatrième trimestre 2023, les revenus nets des produits étaient de 57,2 millions de dollars.

Zone de thérapie	Focus principal	Date d'approbation de la FDA
Néphrite lupus	Voclosporine	22 janvier 2021

Effectuer des recherches cliniques pour les traitements de néphrite du lupus

L'investissement en recherche clinique en 2023 était d'environ 45,3 millions de dollars, axé sur l'élargissement des applications potentielles de Voclosporine.

• Essais cliniques de phase III achevés pour la néphrite lupus
• Recherche en cours pour les indications élargies potentielles
• Surveillance continue de l'efficacité du traitement à long terme

Processus de soumission et d'approbation réglementaires

Les frais de conformité réglementaire en 2023 étaient estimés à 12,7 millions de dollars.

Jalon réglementaire	Statut	Année
Approbation de la FDA pour voclosporine	Complété	2021

Fabrication de produits pharmaceutiques et contrôle de la qualité

Les dépenses de fabrication en 2023 étaient d'environ 22,5 millions de dollars.

• Partenaires de fabrication contractuels pour la production
• Protocoles stricts de contrôle de la qualité
• Conformité aux normes de fabrication de la FDA

Développement du marché et initiatives d'éducation médicale

Les frais de marketing et de vente en 2023 ont totalisé 86,4 millions de dollars.

Focus marketing	Public cible	Investissement
Éducation des médecins	Spécialistes en néphrologie	35,6 millions de dollars
Sensibilisation des patients	Patiens de néphrite du lupus	22,8 millions de dollars

Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) - Modèle commercial: Ressources clés

Équipe de recherche et développement d'immunologie spécialisée

Au quatrième trimestre 2023, Aurinia Pharmaceuticals emploie 214 professionnels de la recherche et du développement. L'équipe se compose de:

• 42 chercheurs au niveau du doctorat
• 87 spécialistes du développement clinique
• 55 experts en immunologie
• 30 professionnels des affaires réglementaires

Pipeline de développement de médicaments propriétaires

Drogue	Zone thérapeutique	Étape clinique	Coût de développement estimé
Voclosporine	Néphrite lupus	Approuvé par la FDA	187,4 millions de dollars
Composés d'immunologie de pipeline	Indications multiples	Preclinical / Phase I	62,3 millions de dollars

Installations de recherche pharmaceutique avancée

L'Aurinia exploite des installations de recherche avec un espace de laboratoire total de 22 500 pieds carrés, situé à Victoria, en Colombie-Britannique, au Canada.

Portefeuille de propriété intellectuelle

Catégorie de brevet	Nombre de brevets	Plage d'expiration
Formulation de voclosporine	17 brevets	2028-2037
Nouveaux composés thérapeutiques	9 brevets	2030-2042

Capital financier pour les investissements de la recherche

Ressources financières au quatrième trimestre 2023:

• Equivalents en espèces et en espèces: 372,6 millions de dollars
• Dépenses de recherche et développement (2023): 124,7 millions de dollars
• Actif total: 589,3 millions de dollars

Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Solutions thérapeutiques ciblées pour les maladies auto-immunes

La voclosporine (Lupkynis) représente la principale solution thérapeutique de l'Aurinité pour la néphrite du lupus, avec l'approbation de la FDA le 22 janvier 2021. L'autorisation du marché permet un traitement pour les patients adultes atteints de néphrite de lupus active.

Produit	Zone thérapeutique	Date d'approbation de la FDA	Cible de la population de patients
Voclosporine	Néphrite lupus	22 janvier 2021	Patients adultes atteints de néphrite de lupus active

Traitements innovants répondant aux besoins médicaux non satisfaits

Les recherches de Aurinia se concentrent sur le développement de nouvelles thérapies immunosuppressives avec des mécanismes ciblés.

• Inhibiteur unique de la calcineurine avec pharmacologique différencié profile
• Applications potentielles au-delà de la néphrite lupus
• Mécanisme d'action validé cliniquement

Amélioration des résultats des patients dans la gestion de la néphrite du lupus

Les données des essais cliniques démontrent des mesures d'efficacité importantes:

Mesure des résultats	Performance de voclosporine
Taux de réponse rénale complète	40,8% vs 22,5% dans le groupe témoin
Temps de réponse rénale	Médian 12 semaines

Recherche clinique avancée

L'investissement en recherche démontre un engagement envers la validation scientifique:

• Dépenses de R&D en 2022: 122,4 millions de dollars
• Plusieurs essais cliniques en cours explorant des indications supplémentaires
• Portfolio de propriété intellectuelle robuste avec plus de 200 demandes de brevet

Médicaments de percée potentielles

L'Aurinia a une concentration stratégique sur le développement de thérapies transformatrices avec un potentiel d'opportunités de marché élargies.

Focus de recherche	Applications potentielles
Immunomodulation	Néphrite lupus, indications potentielles de transplantation
Médecine de précision	Interventions thérapeutiques ciblées

Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) - Modèle d'entreprise: relations avec les clients

Engagement professionnel médical direct

Aurinia Pharmaceuticals maintient un engagement direct avec les professionnels de la santé à travers:

• Force de vente ciblée de 60 représentants spécialisés
• Participation annuelle de la conférence médicale: 12-15 conférences clés en néphrologie et en rhumatologie
• Programmes directs de formation des médecins axés sur les protocoles de traitement de Lupkynis (voclosporine)

Canal de fiançailles	Volume d'interaction annuel	Groupe spécialiste de la cible
Sensibilisation des représentants médicaux	3 200 interactions directes des médecins	Spécialistes de la néphrologie / rhumatologie
Webinaires éducatifs numériques	24 séances de formation virtuelle	Réseaux de pratique clinique

Programmes de soutien aux patients et d'éducation

Les initiatives de soutien centrées sur le patient comprennent:

• Programme d'assistance aux patients de Lupkynis Inscription: 1 250 patients
• 24/7 Hotline de soutien aux patients dédié
• Ressources de gestion des médicaments personnalisés

Communication des participants à l'essai clinique en cours

Les stratégies de communication clinique englobent:

• Essais cliniques actifs: 7 programmes de recherche en cours
• Base de données de suivi des participants: 2 300 participants inscrits
• Protocoles de communication de progrès trimestriels

Plateformes d'information sur la santé numérique

Métriques d'engagement numérique:

Plate-forme	Utilisateurs actifs mensuels	Focus du contenu
Site Web de l'entreprise	48 500 visiteurs uniques	Informations sur l'état de la maladie
Portail de ressources des patients	22 300 utilisateurs enregistrés	Guidage de traitement

Ressources de consultation médicale personnalisées

Infrastructure de soutien à la consultation:

• Spécialistes d'information médicale dédiés: 15 professionnels
• Temps de réponse aux demandes médicales: 48 heures maximum
• Capacités de consultation multilingues

Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) - Modèle d'entreprise: canaux

Force de vente directe ciblant les prestataires de soins de santé

Aurinia Pharmaceuticals maintient une équipe de vente spécialisée de 45 représentants pharmaceutiques axés sur les spécialistes de la néphrologie et de la rhumatologie. La force de vente couvre environ 2 500 fournisseurs de soins de santé clés aux États-Unis.

Métrique de l'équipe de vente	2024 données
Représentants des ventes totales	45
Target des prestataires de soins de santé	2,500
Couverture géographique	États-Unis

Présentations de la conférence médicale

L'aurinia participe activement à 12 à 15 conférences médicales majeures par an, en se concentrant sur la néphrologie et la recherche sur les maladies auto-immunes.

• Conférence de la Société américaine de néphrologie
• Congrès de l'Association rénale européenne
• Réunion annuelle annuelle de l'American College of Rheumatology

Marketing numérique et publications scientifiques

La société investit 1,2 million de dollars par an dans des stratégies de marketing numérique ciblant les professionnels de la santé. Ils publient environ 8 à 10 articles de recherche évalués par des pairs par an dans des revues médicales spécialisées.

Métrique du marketing numérique	2024 données
Investissement annuel sur le marketing numérique	$1,200,000
Publications évaluées par des pairs	8-10 par an

Réseaux de distributeurs pharmaceutiques

L'Aurinia collabore avec 3 grands distributeurs pharmaceutiques pour assurer une disponibilité complète des produits:

• Amerisourcebergen
• McKesson Corporation
• Santé cardinale

Plateformes d'information médicale en ligne

La société maintient une présence numérique complète avec 125 000 visiteurs mensuels du site Web et un engagement actif sur les plateformes médicales professionnelles.

Métrique de la plate-forme en ligne	2024 données
Visiteurs mensuels du site Web	125,000
Comptes de plate-forme professionnels	7 réseaux médicaux majeurs

Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Spécialistes de la rhumatologie

Taille du marché cible: environ 6 500 rhumatologues aux États-Unis à partir de 2023.

Focus spécialisée	Volume de patient	Potentiel de traitement
Gestion de la néphrite du lupus	250 000 patients aux États-Unis	Marché potentiel du voclosporine

Praticiens de la néphrologie

Spécialistes totaux en néphrologie: 8 500 en Amérique du Nord en 2024.

• Spécialistes chroniques des maladies rénales
• Physiciens en transplanté rénal
• Fournisseurs de traitement de dialyse

Segment de marché	Rencontres annuelles des patients	Pertinence du traitement
Gestion des maladies rénales	1,4 million de patients	Potentiel élevé de thérapie de voclosporine

Patients souffrant de troubles auto-immunes

Patients totaux de troubles auto-immunes aux États-Unis: 23,5 millions d'individus.

• Patients de lupus: 1,5 million
• Patients de néphrite du lupus: 250 000
• Candidats au traitement potentiel: 175 000

Systèmes et centres de traitement hospitaliers

Total des établissements de santé aux États-Unis: 6 090 hôpitaux.

Type d'installation	Nombre d'installations	Taux d'adoption potentiel
Centres médicaux académiques	141	Adoption élevée de médicaments spécialisés
Hôpitaux communautaires	4,840	Potentiel d'adoption modéré

Fournisseurs de soins de santé mondiaux

Focus de pénétration du marché international: les régions de l'Amérique du Nord, de l'Europe et d'Asie-Pacifique.

Région	Total des prestataires de soins de santé	Potentiel de marché
Amérique du Nord	15 000 cliniques spécialisées	Marché primaire
Europe	12 500 cliniques spécialisées	Marché secondaire
Asie-Pacifique	8 700 cliniques spécialisées	Marché émergent

Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Frais de recherche et de développement

Pour l'exercice 2022, Aurinia Pharmaceuticals a déclaré des dépenses totales de R&D de 98,7 millions de dollars. L'objectif principal de ces dépenses était le développement et les essais cliniques de Lupkynis (voclosporine) pour le traitement de la néphrite du lupus.

Année	Dépenses de R&D ($ m)	Pourcentage des dépenses totales
2022	98.7	62.3%
2021	86.4	58.9%

Investissements d'essais cliniques

Les investissements en essais cliniques pour Aurinia Pharmaceuticals en 2022 ont totalisé environ 45,2 millions de dollars, se concentrant sur la néphrite lupus et d'autres zones thérapeutiques potentielles.

• Essais cliniques de phase III pour Lupkynis: 25,6 millions de dollars
• Recherche en cours pour des indications supplémentaires: 19,6 millions de dollars

Coûts de conformité réglementaire

Les frais de conformité réglementaire pour 2022 ont été estimés à 12,5 millions de dollars, couvrant les soumissions réglementaires de la FDA et de l'EMA et des exigences de conformité en cours.

Catégorie de conformité	Dépenses ($ m)
Soumissions réglementaires	7.3
Conformité continue	5.2

Manufacturing and Production Overhead

Les coûts de fabrication pour Aurinia Pharmaceuticals en 2022 étaient de 22,1 millions de dollars, y compris la production de Lupkynis et le maintien des capacités de production.

• Coûts de fabrication directes: 15,7 millions de dollars
• Entretien des installations de production: 6,4 millions de dollars

Dépenses de vente et de marketing

Les frais de vente et de marketing pour 2022 ont atteint 34,6 millions de dollars, principalement axé sur la promotion de Lupkynis sur le marché américain.

Activité marketing	Dépenses ($ m)
Force de vente	18.3
Campagnes marketing	12.5
Marketing numérique	3.8

Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus

Ventes de produits pharmaceutiques

Voclosporine (Lupkynis) Revenus pour 2022: 123,5 millions de dollars. Ventes de produits nets pour 2022: 114,4 millions de dollars. Revenu total des produits au troisième trimestre 2023: 33,9 millions de dollars.

Produit	Revenu 2022	Revenus Q3 2023
Lupkynis (voclosporine)	123,5 millions de dollars	33,9 millions de dollars

Licence des droits de propriété intellectuelle

Revenu total de licences sur la propriété intellectuelle pour 2022: 8,5 millions de dollars.

Concessions de recherche gouvernementales potentielles

Crédits d'impôt sur la recherche et le développement reçus en 2022: 3,2 millions de dollars.

Financement de recherche collaborative

• Financement total de recherche collaborative en 2022: 5,7 millions de dollars
• Partenariats avec les institutions de recherche: 3 collaborations actives

Royalités de traitement thérapeutique

Revenu des redevances pour 2022: 2,1 millions de dollars.

Flux de revenus	2022 Montant
Ventes de produits	123,5 millions de dollars
Licence IP	8,5 millions de dollars
Subventions gouvernementales	3,2 millions de dollars
Financement de recherche	5,7 millions de dollars
Redevance	2,1 millions de dollars