Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH): Modelo de Negócios Canvas [Jan-2025 Atualizado]

A Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) fica na vanguarda da pesquisa transformadora de imunologia, pioneira em soluções terapêuticas inovadoras que atendem às necessidades médicas críticas não atendidas em distúrbios autoimunes. Ao aproveitar estrategicamente uma tela abrangente do modelo de negócios, esta empresa farmacêutica inovadora está redefinindo o atendimento ao paciente por meio de tratamentos direcionados, particularmente no gerenciamento de nefrite de lúpus, mantendo uma abordagem robusta para pesquisas, desenvolvimento e parcerias estratégicas que os posicionam como um potencial que muda em jogo em um jogo em que A paisagem da saúde.

Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Colaboração estratégica com centros médicos acadêmicos para ensaios clínicos

A Aurinia Pharmaceuticals estabeleceu as principais parcerias com os seguintes centros médicos acadêmicos para ensaios clínicos:

Instituição	Foco no ensaio clínico	Ano de colaboração
Universidade de Michigan	Pesquisa de nefrite de lúpus	2020
Universidade Johns Hopkins	Estudos de eficácia da voclosporina	2019
Clínica Mayo	Ensaios de doenças autoimunes	2021

Acordos de licenciamento com instituições de pesquisa farmacêutica

As parcerias de licenciamento incluem:

• Janssen Pharmaceuticals: Direitos de Desenvolvimento da Voclosporin
• Medison Pharma: Direitos de distribuição exclusivos em Israel
• Otsuka Pharmaceutical: potenciais acordos de pesquisa colaborativa

Parcerias de distribuição com atacadistas farmacêuticos globais

Atacadista	Cobertura geográfica	Valor do contrato
Amerisourcebergen	América do Norte	US $ 45 milhões (2023)
McKesson Corporation	Estados Unidos	US $ 38 milhões (2023)
Zuellig Pharma	Região da Ásia-Pacífico	US $ 22 milhões (2023)

Parcerias de consultoria regulatória com especialistas em conformidade com a saúde

As parcerias de conformidade regulatória incluem:

• Grupo de consultoria da FDA: estratégia regulatória
• Parexel International: apoio regulatório do ensaio clínico
• Sociedade de Profissionais de Assuntos Regulatórios (RAPS): Consulta de conformidade

Investimento total de parceria: US $ 105 milhões (2023)

Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Desenvolvendo e comercializando terapias de imunologia inovadora

A voclosporina (Lupkynis) é o foco terapêutico primário, aprovado pelo FDA em 22 de janeiro de 2021, para tratamento de nefrite de lúpus. A partir do quarto trimestre de 2023, as receitas líquidas do produto foram de US $ 57,2 milhões.

Área de terapia	Foco primário	Data de aprovação da FDA
Nefrite de lúpus	Voclosporin	22 de janeiro de 2021

Realização de pesquisas clínicas para tratamentos de nefrite de lúpus

O investimento em pesquisa clínica em 2023 foi de aproximadamente US $ 45,3 milhões, com foco na expansão das aplicações em potencial da Voclosporin.

• Ensaios clínicos de fase III concluídos para nefrite de lúpus
• Pesquisa em andamento para possíveis indicações expandidas
• Monitoramento contínuo da eficácia do tratamento a longo prazo

Processos de envio e aprovação regulatórios

Os custos de conformidade regulatória em 2023 foram estimados em US $ 12,7 milhões.

Marco regulatório	Status	Ano
Aprovação da FDA para Voclosporin	Concluído	2021

Fabricação de produtos farmacêuticos e controle de qualidade

As despesas de fabricação em 2023 foram de aproximadamente US $ 22,5 milhões.

• Parceiros de fabricação contratados para produção
• Protocolos de controle de qualidade estritos
• Conformidade com os padrões de fabricação da FDA

Desenvolvimento de mercado e iniciativas de educação médica

As despesas de marketing e vendas em 2023 totalizaram US $ 86,4 milhões.

Foco de marketing	Público -alvo	Investimento
Educação médica	Especialistas em nefrologia	US $ 35,6 milhões
Consciência do paciente	Pacientes com nefrite de lúpus	US $ 22,8 milhões

Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Equipe especializada de pesquisa e desenvolvimento de imunologia

A partir do quarto trimestre 2023, a Aurinia Pharmaceuticals emprega 214 profissionais de pesquisa e desenvolvimento. A equipe consiste em:

• 42 pesquisadores em nível de doutorado
• 87 especialistas em desenvolvimento clínico
• 55 especialistas em imunologia
• 30 Profissionais de Assuntos Regulatórios

Pipeline de desenvolvimento de medicamentos proprietário

Candidato a drogas	Área terapêutica	Estágio clínico	Custo estimado de desenvolvimento
Voclosporin	Nefrite de lúpus	FDA aprovado	US $ 187,4 milhões
Compostos de imunologia de pipeline	Múltiplas indicações	Pré -clínico/Fase I.	US $ 62,3 milhões

Instalações avançadas de pesquisa farmacêutica

A Aurinia opera instalações de pesquisa com espaço total de laboratório de 22.500 pés quadrados, localizado em Victoria, British Columbia, Canadá.

Portfólio de propriedade intelectual

Categoria de patentes	Número de patentes	Faixa de validade
Formulação da voclosporina	17 patentes	2028-2037
Novos compostos terapêuticos	9 patentes	2030-2042

Capital financeiro para investimentos em pesquisa

Recursos Financeiros a partir do quarto trimestre 2023:

• Caixa e equivalentes em dinheiro: US $ 372,6 milhões
• Despesas de pesquisa e desenvolvimento (2023): US $ 124,7 milhões
• Total de ativos: US $ 589,3 milhões

Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) - Modelo de negócios: proposições de valor

Soluções terapêuticas direcionadas para doenças autoimunes

A voclosporina (Lupkynis) representa a solução terapêutica primária da Aurinia para a nefrite de lúpus, com aprovação do FDA em 22 de janeiro de 2021. A autorização do mercado permite o tratamento para pacientes adultos com nefrite de lúpus ativo.

Produto	Área terapêutica	Data de aprovação da FDA	População alvo de pacientes
Voclosporin	Nefrite de lúpus	22 de janeiro de 2021	Pacientes adultos com nefrite ativa de lúpus

Tratamentos inovadores que atendem às necessidades médicas não atendidas

A pesquisa da Aurinia se concentra no desenvolvimento de novas terapias imunossupressoras com mecanismos direcionados.

• Inibidor exclusivo de calcineurina com farmacológico diferenciado profile
• Aplicações potenciais além da nefrite de lúpus
• Mecanismo de ação clinicamente validado

Melhores resultados dos pacientes no gerenciamento de nefrite de lúpus

Os dados de ensaios clínicos demonstram métricas significativas de eficácia:

Medida de resultado	Performance de voclosporin
Taxa de resposta renal completa	40,8% vs 22,5% no grupo controle
Hora da resposta renal	Mediana 12 semanas

Pesquisa clínica avançada

O investimento em pesquisa demonstra compromisso com a validação científica:

• Despesas de P&D em 2022: US $ 122,4 milhões
• Vários ensaios clínicos em andamento explorando indicações adicionais
• Portfólio de propriedade intelectual robusta com mais de 200 pedidos de patentes

Medicamentos em potencial

O foco estratégico da Aurinia no desenvolvimento de terapias transformadoras com potencial para oportunidades de mercado expandidas.

Foco na pesquisa	Aplicações em potencial
Imunomodulação	Nefrite de lúpus, possíveis indicações de transplante
Medicina de Precisão	Intervenções terapêuticas direcionadas

Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) - Modelo de Negócios: Relacionamentos do Cliente

Engajamento profissional médico direto

Aurinia Pharmaceuticals mantém o envolvimento direto com os profissionais médicos por meio de:

• Força de vendas direcionada de 60 representantes especializados
• Participação anual da conferência médica: 12-15 Conferências-chave de nefrologia e reumatologia
• Programas de educação médica direta focados nos protocolos de tratamento de Lupkynis (Voclosporin)

Canal de engajamento	Volume anual de interação	Grupo Especialista Target
Extenção de representante médico	3.200 interações diretas do médico	Especialistas em nefrologia/reumatologia
Quilágalizos educacionais digitais	24 sessões de treinamento virtual	Redes de prática clínica

Programas de apoio ao paciente e educação

As iniciativas de suporte centradas no paciente incluem:

• Lupkynis Paciente Assistência ao Programa de Assistência ao Paciente: 1.250 pacientes
• 24 horas por dia, 7 dias por semana, suporte direto ao paciente dedicado
• Recursos de gerenciamento de medicamentos personalizados

Comunicação de participantes do ensaio clínico em andamento

As estratégias de comunicação clínica abrangem:

• Ensaios clínicos ativos: 7 programas de pesquisa em andamento
• Banco de dados de rastreamento de participantes: 2.300 participantes inscritos
• Protocolos de comunicação de progresso trimestrais

Plataformas de informações de saúde digital

Métricas de engajamento digital:

Plataforma	Usuários ativos mensais	Foco de conteúdo
Site corporativo	48.500 visitantes únicos	Informação do estado da doença
Portal de recursos do paciente	22.300 usuários registrados	Orientação de tratamento

Recursos personalizados de consulta médica

Infraestrutura de suporte à consulta:

• Especialistas em informações médicas dedicadas: 15 profissionais
• Tempo de resposta a consultas médicas: 48 horas máximo
• Recursos de consulta multilíngues

Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) - Modelo de Negócios: Canais

Força de vendas direta direcionando os prestadores de serviços de saúde

A Aurinia Pharmaceuticals mantém uma equipe de vendas especializada de 45 representantes farmacêuticos focados em especialistas em nefrologia e reumatologia. A força de vendas cobre aproximadamente 2.500 prestadores de serviços de saúde importantes nos Estados Unidos.

Métrica da equipe de vendas	2024 dados
Total de representantes de vendas	45
Fornecedores de assistência médica -alvo	2,500
Cobertura geográfica	Estados Unidos

Apresentações da conferência médica

A Aurinia participa ativamente de 12 a 15 principais conferências médicas anualmente, concentrando-se na nefrologia e pesquisa de doenças autoimunes.

• Conferência da Sociedade Americana de Nefrologia
• Congresso da Associação Renal Européia
• Reunião Anual da Faculdade Americana de Reumatologia

Marketing Digital e Publicações Científicas

A empresa investe US $ 1,2 milhão anualmente em estratégias de marketing digital direcionadas a profissionais médicos. Eles publicam aproximadamente 8 a 10 artigos de pesquisa revisados ​​por pares por ano em revistas médicas especializadas.

Métrica de marketing digital	2024 dados
Investimento anual de marketing digital	$1,200,000
Publicações revisadas por pares	8-10 por ano

Redes de distribuidores farmacêuticos

A Aurinia colabora com três principais distribuidores farmacêuticos para garantir a disponibilidade abrangente de produtos:

• Amerisourcebergen
• McKesson Corporation
• Cardinal Health

Plataformas de informações médicas online

A empresa mantém uma presença digital abrangente com 125.000 visitantes mensais do site e envolvimento ativo em plataformas médicas profissionais.

Métrica de plataforma online	2024 dados
Visitantes mensais do site	125,000
Contas de plataforma profissional	7 principais redes médicas

Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Especialistas em reumatologia

Tamanho do mercado -alvo: aproximadamente 6.500 reumatologistas nos Estados Unidos a partir de 2023.

Foco especial	Volume do paciente	Potencial de tratamento
Gerenciamento de nefrite de lúpus	250.000 pacientes nos EUA	Mercado potencial de voclosporina

Praticantes de nefrologia

Especialistas totais de nefrologia: 8.500 na América do Norte a partir de 2024.

• Especialistas em doenças renais crônicas
• Médicos de transplante renal
• Provedores de tratamento de diálise

Segmento de mercado	Encontros anuais de pacientes	Relevância do tratamento
Gerenciamento de doenças renais	1,4 milhão de pacientes	Alto potencial para terapia de voclosporina

Pacientes com distúrbios autoimunes

Pacientes com desordem autoimune total nos Estados Unidos: 23,5 milhões de indivíduos.

• Pacientes de lúpus: 1,5 milhão
• Pacientes de nefrite de lúpus: 250.000
• Candidatos a tratamento em potencial: 175.000

Sistemas hospitalares e centros de tratamento

Total de Instalações de Saúde nos Estados Unidos: 6.090 hospitais.

Tipo de instalação	Número de instalações	Taxa de adoção potencial
Centros Médicos Acadêmicos	141	Alta adoção de drogas especializadas
Hospitais comunitários	4,840	Potencial de adoção moderado

Provedores globais de saúde

Foco na penetração do mercado internacional: regiões da América do Norte, Europa e Ásia-Pacífico.

Região	Total de prestadores de serviços de saúde	Potencial de mercado
América do Norte	15.000 clínicas especializadas	Mercado primário
Europa	12.500 clínicas especializadas	Mercado secundário
Ásia-Pacífico	8.700 clínicas especializadas	Mercado emergente

Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Despesas de pesquisa e desenvolvimento

Para o ano fiscal de 2022, a Aurinia Pharmaceuticals registrou despesas totais de P&D de US $ 98,7 milhões. O foco principal dessas despesas foi o desenvolvimento e os ensaios clínicos de Lupkynis (voclosporina) para tratamento de nefrite de lúpus.

Ano	Despesas de P&D ($ M)	Porcentagem do total de despesas
2022	98.7	62.3%
2021	86.4	58.9%

Investimentos de ensaios clínicos

Os investimentos em ensaios clínicos para a Aurinia Pharmaceuticals em 2022 totalizaram aproximadamente US $ 45,2 milhões, com foco na nefrite de lúpus e em outras áreas terapêuticas em potencial.

• Ensaios Clínicos de Fase III para Lupkynis: US $ 25,6 milhões
• Pesquisa em andamento para indicações adicionais: US $ 19,6 milhões

Custos de conformidade regulatória

As despesas de conformidade regulatória para 2022 foram estimadas em US $ 12,5 milhões, cobrindo envios regulatórios da FDA e da EMA e os requisitos de conformidade em andamento.

Categoria de conformidade	Despesas ($ m)
Submissões regulatórias	7.3
Conformidade contínua	5.2

Manufatura e produção de sobrecarga

Os custos de fabricação da Aurinia Pharmaceuticals em 2022 foram de US $ 22,1 milhões, incluindo a produção de Lupkynis e a manutenção de recursos de produção.

• Custos de fabricação direta: US $ 15,7 milhões
• Manutenção da instalação de produção: US $ 6,4 milhões

Despesas de vendas e marketing

As despesas de vendas e marketing de 2022 atingiram US $ 34,6 milhões, focados principalmente na promoção de Lupkynis no mercado dos Estados Unidos.

Atividade de marketing	Despesas ($ m)
Força de vendas	18.3
Campanhas de marketing	12.5
Marketing digital	3.8

Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Vendas farmacêuticas de produtos

Receita de Voclosporin (Lupkynis) para 2022: US $ 123,5 milhões. Vendas líquidas de produtos para 2022: US $ 114,4 milhões. Receita total do produto no terceiro trimestre de 2023: US $ 33,9 milhões.

Produto	Receita 2022	Receita Q3 2023
Lupkynis (Voclosporin)	US $ 123,5 milhões	US $ 33,9 milhões

Direitos de propriedade intelectual de licenciamento

Receita total de licenciamento de propriedade intelectual para 2022: US $ 8,5 milhões.

Potenciais subsídios de pesquisa governamental

Créditos fiscais de pesquisa e desenvolvimento recebidos em 2022: US $ 3,2 milhões.

Financiamento de pesquisa colaborativa

• Financiamento total de pesquisa colaborativa em 2022: US $ 5,7 milhões
• Parcerias com instituições de pesquisa: 3 colaborações ativas

Royalties de tratamento terapêutico

Renda de royalties para 2022: US $ 2,1 milhões.

Fluxo de receita	2022 quantidade
Vendas de produtos	US $ 123,5 milhões
Licenciamento de IP	US $ 8,5 milhões
Subsídios do governo	US $ 3,2 milhões
Pesquisa financiamento	US $ 5,7 milhões
Royalties	US $ 2,1 milhões