Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH): Modelo de negocios Canvas [enero-2025 actualizado]

Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) está a la vanguardia de la investigación de inmunología transformadora, pioneras soluciones terapéuticas innovadoras que abordan las necesidades médicas no satisfechas críticas en los trastornos autoinmunes. Al aprovechar estratégicamente un lienzo de modelo de negocio integral, esta innovadora compañía farmacéutica está redefiniendo la atención al paciente a través de tratamientos específicos, particularmente en el manejo de la nefritis lupus, al tiempo que mantiene un enfoque sólido para la investigación, el desarrollo y las asociaciones estratégicas que los posicionan como un posible cambio de juego en El panorama de la salud.

Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) - Modelo de negocios: asociaciones clave

Colaboración estratégica con centros médicos académicos para ensayos clínicos

Aurinia Pharmaceuticals ha establecido asociaciones clave con los siguientes centros médicos académicos para ensayos clínicos:

Institución	Enfoque de ensayo clínico	Año de colaboración
Universidad de Michigan	Investigación de nefritis lupus	2020
Universidad de Johns Hopkins	Estudios de eficacia de voclosporina	2019
Clínica de mayonesa	Ensayos de enfermedades autoinmunes	2021

Acuerdos de licencia con instituciones de investigación farmacéutica

Las asociaciones de licencias incluyen:

• Janssen Pharmaceuticals: Derechos de desarrollo de Voclosporin
• Medison Pharma: Derechos de distribución exclusivos en Israel
• Otsuka Pharmaceutical: posibles acuerdos de investigación colaborativos

Asociaciones de distribución con mayoristas farmacéuticos globales

Mayorista	Cobertura geográfica	Valor de contrato
AmerisourceBergen	América del norte	$ 45 millones (2023)
McKesson Corporation	Estados Unidos	$ 38 millones (2023)
Zuellig Pharma	Región de Asia-Pacífico	$ 22 millones (2023)

Asociaciones de asesoramiento regulatorio con expertos en cumplimiento de la salud

Las asociaciones de cumplimiento regulatorio incluyen:

• Grupo de consultoría de la FDA: Estrategia regulatoria
• Parexel International: apoyo regulatorio de ensayos clínicos
• Sociedad de Profesionales de Asuntos Regulatorios (RAPS): Consulta de cumplimiento

Inversión total de asociación: $ 105 millones (2023)

Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) - Modelo de negocio: actividades clave

Desarrollar y comercializar terapias de inmunología innovadora

Voclosporin (Lupkynis) es el enfoque terapéutico primario, aprobado por la FDA el 22 de enero de 2021, para el tratamiento con nefritis lupus. A partir del cuarto trimestre de 2023, los ingresos netos del producto fueron de $ 57.2 millones.

Área de terapia	Enfoque principal	Fecha de aprobación de la FDA
Nefritis lupus	Voclosporina	22 de enero de 2021

Realización de la investigación clínica para los tratamientos de nefritis lupus

La inversión de investigación clínica en 2023 fue de aproximadamente $ 45.3 millones, centrándose en expandir las posibles aplicaciones de Voclosporin.

• Ensayos clínicos de fase III completados para la nefritis lupus
• Investigación continua para posibles indicaciones ampliadas
• Monitoreo continuo de la eficacia del tratamiento a largo plazo

Procesos de presentación y aprobación regulatoria

Los costos de cumplimiento regulatorio en 2023 se estimaron en $ 12.7 millones.

Hito regulatorio	Estado	Año
Aprobación de la FDA para Voclosporin	Terminado	2021

Fabricación de productos farmacéuticos y control de calidad

Los gastos de fabricación en 2023 fueron de aproximadamente $ 22.5 millones.

• Socios de fabricación contratados para la producción
• Protocolos de control de calidad estrictos
• Cumplimiento de los estándares de fabricación de la FDA

Desarrollo del mercado y iniciativas de educación médica

Los gastos de marketing y ventas en 2023 totalizaron $ 86.4 millones.

Enfoque de marketing	Público objetivo	Inversión
Educación médica	Especialistas en nefrología	$ 35.6 millones
Conciencia del paciente	Pacientes de nefritis de lupus	$ 22.8 millones

Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) - Modelo de negocios: recursos clave

Equipo de Investigación y Desarrollo de Investigación de Inmunología Especializada

A partir del cuarto trimestre de 2023, Aurinia Pharmaceuticals emplea a 214 profesionales de investigación y desarrollo. El equipo consiste en:

• 42 investigadores de nivel doctorado
• 87 especialistas en desarrollo clínico
• 55 expertos en inmunología
• 30 profesionales de asuntos regulatorios

Propietario de desarrollo de fármacos

Candidato a la droga	Área terapéutica	Estadio clínico	Costo de desarrollo estimado
Voclosporina	Nefritis lupus	Aprobado por la FDA	$ 187.4 millones
Compuestos de inmunología de tuberías	Múltiples indicaciones	Preclínico/Fase I	$ 62.3 millones

Instalaciones avanzadas de investigación farmacéutica

Aurinia opera instalaciones de investigación con un espacio total de laboratorio de 22,500 pies cuadrados, ubicado en Victoria, Columbia Británica, Canadá.

Cartera de propiedades intelectuales

Categoría de patente	Número de patentes	Rango de vencimiento
Formulación de voclosporina	17 patentes	2028-2037
Nuevos compuestos terapéuticos	9 patentes	2030-2042

Capital financiero para inversiones de investigación

Recursos financieros a partir del cuarto trimestre 2023:

• Equivalentes en efectivo y efectivo: $ 372.6 millones
• Gastos de investigación y desarrollo (2023): $ 124.7 millones
• Activos totales: $ 589.3 millones

Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) - Modelo de negocio: propuestas de valor

Soluciones terapéuticas dirigidas para enfermedades autoinmunes

La voclosporina (Lupkynis) representa la solución terapéutica primaria de Aurinia para la nefritis lupus, con la aprobación de la FDA el 22 de enero de 2021. La autorización del mercado permite el tratamiento para pacientes adultos con nefritis lupus activa.

Producto	Área terapéutica	Fecha de aprobación de la FDA	Población de pacientes objetivo
Voclosporina	Nefritis lupus	22 de enero de 2021	Pacientes adultos con nefritis lupus activa

Tratamientos innovadores que abordan las necesidades médicas no satisfechas

La investigación de Aurinia se centra en desarrollar nuevas terapias inmunosupresivas con mecanismos específicos.

• Inhibidor de calcineurina único con farmacológica diferenciada profile
• Aplicaciones potenciales más allá de la nefritis lupus
• Mecanismo de acción validado clínicamente

Mejorar los resultados del paciente en el manejo de la nefritis lupus

Los datos del ensayo clínico demuestran métricas de eficacia significativas:

Medida de resultado	Actuación de voclosporina
Tasa de respuesta renal completa	40.8% vs 22.5% en el grupo control
Tiempo de respuesta renal	Mediana de 12 semanas

Investigación clínica avanzada

La investigación de la investigación demuestra el compromiso con la validación científica:

• Gastos de I + D en 2022: $ 122.4 millones
• Múltiples ensayos clínicos en curso que exploran indicaciones adicionales
• Portafolio de propiedad intelectual robusta con más de 200 solicitudes de patentes

Posibles medicamentos avanzados

El enfoque estratégico de Aurinia en desarrollar terapias transformadoras con potencial para oportunidades de mercado ampliadas.

Enfoque de investigación	Aplicaciones potenciales
Inmunomodulación	Nefritis lupus, posibles indicaciones de trasplante
Medicina de precisión	Intervenciones terapéuticas dirigidas

Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) - Modelo de negocios: relaciones con los clientes

Compromiso médico directo

Aurinia Pharmaceuticals mantiene el compromiso directo con los profesionales médicos a través de:

• Fuerza de ventas dirigida de 60 representantes especializados
• Participación anual de la conferencia médica: 12-15 Conferencias clave de nefrología y reumatología
• Programas de educación médica directa centrados en los protocolos de tratamiento de Lupkynis (Voclosporin)

Canal de compromiso	Volumen de interacción anual	Grupo especializado en Target
Alcance del representante médico	3.200 interacciones médicas directas	Especialistas en nefrología/reumatología
Seminarios web educativos digitales	24 sesiones de entrenamiento virtual	Redes de práctica clínica

Programas de apoyo y educación del paciente

Las iniciativas de apoyo centradas en el paciente incluyen:

• Lupkynis Inscripción del Programa de Asistencia al Paciente: 1.250 pacientes
• Línea directa de soporte de pacientes dedicados 24/7
• Recursos de gestión de medicamentos personalizados

Comunicación de participantes en ensayos clínicos en curso

Las estrategias de comunicación clínica abarcan:

• Ensayos clínicos activos: 7 programas de investigación en curso
• Base de datos de seguimiento de participantes: 2.300 participantes inscritos
• Protocolos de comunicación de progreso trimestral

Plataformas de información de salud digital

Métricas de compromiso digital:

Plataforma	Usuarios activos mensuales	Confacción de contenido
Sitio web corporativo	48,500 visitantes únicos	Información del estado de la enfermedad
Portal de recursos del paciente	22,300 usuarios registrados	Orientación de tratamiento

Recursos de consulta médica personalizada

Infraestructura de soporte de consulta:

• Especialistas en información médica dedicada: 15 profesionales
• Tiempo de respuesta a consultas médicas: 48 horas máximo
• Capacidades de consulta multilingüe

Aurinia Pharmaceuticals Inc. (Auph) - Modelo de negocio: canales

Fuerza de ventas directa dirigida a proveedores de atención médica

Aurinia Pharmaceuticals mantiene un equipo de ventas especializado de 45 representantes farmacéuticos centrados en especialistas en nefrología y reumatología. La fuerza de ventas cubre aproximadamente 2,500 proveedores clave de atención médica en los Estados Unidos.

Métrica del equipo de ventas	2024 datos
Representantes de ventas totales	45
Proveedores de atención médica objetivo	2,500
Cobertura geográfica	Estados Unidos

Presentaciones de conferencia médica

Aurinia participa activamente en 12-15 conferencias médicas principales anualmente, centrándose en la nefrología y la investigación de enfermedades autoinmunes.

• Conferencia de la Sociedad Americana de Nfrología
• Congreso de la Asociación Renal Europea
• Reunión anual del American College of Rheumatology

Marketing digital y publicaciones científicas

La compañía invierte $ 1.2 millones anuales en estrategias de marketing digital dirigidos a profesionales médicos. Publican aproximadamente 8-10 artículos de investigación revisados ​​por pares por año en revistas médicas especializadas.

Métrica de marketing digital	2024 datos
Inversión anual de marketing digital	$1,200,000
Publicaciones revisadas por pares	8-10 por año

Redes de distribuidores farmacéuticos

Aurinia colabora con 3 principales distribuidores farmacéuticos para garantizar una disponibilidad integral del producto:

• AmerisourceBergen
• McKesson Corporation
• Salud cardinal

Plataformas de información médica en línea

La compañía mantiene una presencia digital integral con 125,000 visitantes mensuales del sitio web y participación activa en plataformas médicas profesionales.

Métrica de plataforma en línea	2024 datos
Visitantes mensuales del sitio web	125,000
Cuentas de plataforma profesional	7 redes médicas principales

Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) - Modelo de negocio: segmentos de clientes

Especialistas en reumatología

Tamaño del mercado objetivo: aproximadamente 6.500 reumatólogos en los Estados Unidos a partir de 2023.

Enfoque especializado	Volumen de paciente	Potencial de tratamiento
Manejo de nefritis lupus	250,000 pacientes en EE. UU.	Mercado potencial de voclosporina

Practicantes de nefrología

Especialistas en nefrología total: 8.500 en América del Norte a partir de 2024.

• Especialistas en enfermedad renal crónica
• Médicos de trasplante renal
• Proveedores de tratamiento de diálisis

Segmento de mercado	Encuentros anuales de pacientes	Relevancia del tratamiento
Manejo de la enfermedad renal	1,4 millones de pacientes	Alto potencial para la terapia con voclosporina

Pacientes con trastornos autoinmunes

Total de trastorno autoinmune pacientes en Estados Unidos: 23.5 millones de personas.

• Pacientes de lupus: 1.5 millones
• Pacientes de nefritis de lupus: 250,000
• Posibles candidatos de tratamiento: 175,000

Sistemas hospitalarios y centros de tratamiento

Instalaciones de atención médica totales en Estados Unidos: 6.090 hospitales.

Tipo de instalación	Número de instalaciones	Tasa de adopción potencial
Centros médicos académicos	141	Adopción de drogas de alta especialidad
Hospitales comunitarios	4,840	Potencial de adopción moderado

Proveedores de atención médica globales

Enfoque de penetración del mercado internacional: Regiones de América del Norte, Europa y Asia-Pacífico.

Región	Proveedores de atención médica totales	Potencial de mercado
América del norte	15,000 clínicas especializadas	Mercado principal
Europa	12,500 clínicas especializadas	Mercado secundario
Asia-Pacífico	8,700 clínicas especializadas	Mercado emergente

Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) - Modelo de negocio: Estructura de costos

Gastos de investigación y desarrollo

Para el año fiscal 2022, Aurinia Pharmaceuticals reportó gastos totales de I + D de $ 98.7 millones. El enfoque principal de estos gastos fue el desarrollo y los ensayos clínicos de Lupkynis (Voclosporin) para el tratamiento de la nefritis lupus.

Año	Gastos de I + D ($ M)	Porcentaje de gastos totales
2022	98.7	62.3%
2021	86.4	58.9%

Inversiones de ensayos clínicos

Las inversiones en ensayos clínicos para los productos farmacéuticos de Aurinia en 2022 totalizaron aproximadamente $ 45.2 millones, centrándose en la nefritis lupus y otras áreas terapéuticas potenciales.

• Ensayos clínicos de fase III para Lupkynis: $ 25.6 millones
• Investigación continua para indicaciones adicionales: $ 19.6 millones

Costos de cumplimiento regulatorio

Los gastos de cumplimiento regulatorio para 2022 se estimaron en $ 12.5 millones, que cubren presentaciones regulatorias de la FDA y EMA y los requisitos de cumplimiento continuo.

Categoría de cumplimiento	Gastos ($ M)
Presentaciones regulatorias	7.3
Cumplimiento continuo	5.2

Fabricación y gastos generales de producción

Los costos de fabricación para Aurinia Pharmaceuticals en 2022 fueron de $ 22.1 millones, incluida la producción de Lupkynis y el mantenimiento de las capacidades de producción.

• Costos de fabricación directa: $ 15.7 millones
• Mantenimiento de la instalación de producción: $ 6.4 millones

Gastos de ventas y marketing

Los gastos de ventas y marketing para 2022 alcanzaron $ 34.6 millones, centrados principalmente en promover a Lupkynis en el mercado de los Estados Unidos.

Actividad de marketing	Gastos ($ M)
Fuerza de ventas	18.3
Campañas de marketing	12.5
Marketing digital	3.8

Aurinia Pharmaceuticals Inc. (AUPH) - Modelo de negocios: flujos de ingresos

Venta de productos farmacéuticos

Ingresos Voclosporin (Lupkynis) para 2022: $ 123.5 millones. Ventas de productos netos para 2022: $ 114.4 millones. Ingresos totales del producto en el tercer trimestre 2023: $ 33.9 millones.

Producto	Ingresos 2022	Ingresos Q3 2023
Lupkynis (Voclosporin)	$ 123.5 millones	$ 33.9 millones

Licencias de derechos de propiedad intelectual de licencia

Ingresos totales de licencia de propiedad intelectual para 2022: $ 8.5 millones.

Subvenciones potenciales de investigación gubernamental

Créditos fiscales de investigación y desarrollo recibidos en 2022: $ 3.2 millones.

Financiación de la investigación colaborativa

• Financiación total de investigación colaborativa en 2022: $ 5.7 millones
• Asociaciones con instituciones de investigación: 3 colaboraciones activas

Regalías de tratamiento terapéutico

Ingresos de regalías para 2022: $ 2.1 millones.

Flujo de ingresos	Cantidad de 2022
Venta de productos	$ 123.5 millones
Licencias de IP	$ 8.5 millones
Subvenciones del gobierno	$ 3.2 millones
Financiación de la investigación	$ 5.7 millones
Regalías	$ 2.1 millones