Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO): Business Model Canvas [Jan-2025 Mis à jour]

Dans le paysage complexe de la biotechnologie, Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) émerge comme une force pionnière dédiée à la transformation des paradigmes de traitement des maladies génétiques rares. En tirant stratégiquement des plateformes de recherche avancées, des partenariats collaboratifs et un développement thérapeutique innovant, la société aborde les défis complexes du développement d'interventions révolutionnaires pour les populations de patients mal desservies. Leur modèle commercial méticuleusement conçu représente une approche sophistiquée pour répondre aux besoins médicaux critiques, promettant des solutions révolutionnaires potentielles dans la gestion des troubles génétiques qui pourraient fondamentalement remodeler les soins aux patients et la compréhension scientifique.

Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) - Modèle commercial: partenariats clés

Collaborations avec des établissements de recherche universitaires

En 2024, Soleno Therapeutics a établi des partenariats avec les établissements de recherche universitaires suivants:

Institution	Focus de recherche	Statut de partenariat
Université de Californie, San Diego	Troubles génétiques rares	Collaboration active
Université de Stanford	Recherche du syndrome de Prader-Willi	Accord de recherche en cours

Développement pharmaceutique et partenaires d'essai cliniques

Soleno Therapeutics entretient des partenariats stratégiques pour le développement pharmaceutique et les essais cliniques:

• Icon PLC - Gestion des essais cliniques
• Parexel International Corporation - Services de recherche clinique
• Iqvia Holdings Inc. - Support de développement clinique

Investisseurs stratégiques potentiels dans la thérapeutique de maladies rares

Les principaux partenariats d'investissement stratégique comprennent:

Investisseur	Montant d'investissement	Année d'investissement
Conseillers perceptifs	12,5 millions de dollars	2023
Conseillers orbimés	8,3 millions de dollars	2022

Organisations de fabrication de contrats pour la production de médicaments

Partenariats de fabrication pour la production de médicaments:

• Patheon Pharmaceuticals
• Solutions pharmatriques catalennes
• Lonza Group AG

Investissements totaux de partenariat: 20,8 millions de dollars

Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) - Modèle d'entreprise: Activités clés

Recherche et développement de traitements de maladies génétiques rares

Soleno Therapeutics se concentre sur le développement de traitements pour les troubles génétiques rares, en particulier le syndrome de Prader-Willi (PWS). Depuis le quatrième trimestre 2023, les principaux efforts de recherche de l'entreprise sont concentrés sur le DCCR (diazoxyde choline contrôlé-libération) comme traitement potentiel pour le PWS.

Domaine de mise au point de recherche	Étape actuelle	Investissement
Traitement du syndrome de Prader-Willi	Essai clinique de phase 3	Dépenses de R&D de 12,7 millions de dollars (2023)

Gestion et exécution des essais cliniques

Les activités d'essai cliniques de l'entreprise sont principalement centrées sur le DCCR pour la gestion des PWS.

• Essai clinique de phase 3 en cours pour DCCR
• Cible d'inscription: 130 patients
• Emplacements des essais: plusieurs sites cliniques à travers les États-Unis

Métrique d'essai clinique	Valeur
Phase d'essai clinique actuel	Phase 3
Achèvement d'essai estimé	Q2 2024

Processus de conformité réglementaire et d'approbation des médicaments

Soleno Therapeutics maintient un engagement actif avec les autorités réglementaires pour faire avancer le DCCR par le biais de la voie d'approbation.

• La désignation FDA Fast Track reçue
• Interactions en cours avec les organismes de réglementation

Développement thérapeutique de stade préclinique et clinique

La stratégie de développement thérapeutique de l'entreprise se concentre exclusivement sur le DCCR pour le traitement PWS.

Étape de développement	Statut	Mesures clés
Candidat thérapeutique DCCR	Étape clinique avancée	18,5 millions de dollars dépensés pour le développement (2023)

Les données financières indiquent que Soleno Therapeutics a dépensé environ 31,2 millions de dollars sur la R&D totale et les activités cliniques en 2023, avec un accent continu sur l'avancement du DCCR à travers des étapes réglementaires.

Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) - Modèle commercial: Ressources clés

Propriété intellectuelle liée aux traitements de la maladie génétique

En 2024, Soleno Therapeutics tient 7 demandes de brevet actives spécifiquement axé sur les traitements génétiques des maladies.

Type de brevet	Nombre de brevets	Zone thérapeutique
Diazoxyde choline Contrôled Release	3	Syndrome de Prader-Willi
Techniques de modification génétique	4	Troubles métaboliques rares

Équipe de recherche scientifique avec une expertise spécialisée

Soleno Therapeutics maintient une équipe de recherche spécialisée avec 12 scientifiques au niveau du doctorat.

• Zones de spécialisation de l'équipe de recherche:
  • Recherche de troubles génétiques
  • Pharmacologie clinique
  • Biologie moléculaire

Plateformes de développement thérapeutique propriétaire

L'entreprise a développé 2 plateformes thérapeutiques propriétaires Pour les interventions de maladies génétiques rares.

Nom de la plate-forme	Étape de développement	Indication cible
Plateforme DCCR	Essais cliniques de phase 3	Syndrome de Prader-Willi
Plate-forme de modification métabolique	Recherche préclinique	Troubles métaboliques rares

Données d'essai cliniques et infrastructure de recherche

Soleno Therapeutics s'est accumulé 24,7 millions de dollars d'investissements d'infrastructure de recherche.

• Métriques de données d'essai cliniques:
  • Total des essais cliniques terminés: 5
  • Essais cliniques en cours: 2
  • Participants aux patients: 287

Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Traitements innovants pour les troubles génétiques rares

Soleno Therapeutics se concentre sur le développement de solutions thérapeutiques pour les troubles génétiques rares, ciblant spécifiquement le syndrome de Prader-Willi (PWS).

Focus du traitement	Étape de développement actuelle	Cible de la population de patients
Diazoxyde choline à libération prolongée (DCCR)	Essai clinique de phase 3	Patients du syndrome de Prader-Willi

Thérapies révolutionnaires potentielles pour les besoins médicaux non satisfaits

Le principal candidat thérapeutique de l'entreprise répond aux exigences médicales critiques non satisfaites dans le traitement des troubles génétiques.

• Approche unique ciblant l'hyperphagie et le dysfonctionnement métabolique dans PWS
• Potentiel pour améliorer la qualité de vie des patients
• Aucun traitement approuvé par la FDA spécifiquement pour les symptômes comportementaux du PWS

Solutions thérapeutiques ciblées pour des populations de patients spécifiques

Segment des patients	Besoins spécifiques adressés	Approche thérapeutique
Patients du syndrome de Prader-Willi	Gestion de l'hyperphagie	Mécanisme de libération de diazoxide choline

Stratégies d'intervention des maladies génétiques avancées

Soleno Therapeutics utilise des méthodologies d'intervention génétique sophistiquées.

• Technologie propriétaire de la livraison de médicaments à libération prolongée
• Ciblage de précision de mécanismes de troubles génétiques spécifiques
• Approche complète de développement clinique

Contexte financier: depuis le troisième trimestre 2023, Soleno Therapeutics a été signalé 22,4 millions de dollars en espèces et équivalents en espèces, soutenir les efforts de recherche et de développement clinique en cours.

Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) - Modèle d'entreprise: relations clients

Engagement direct avec les communautés de patients atteints de maladies rares

Depuis le quatrième trimestre 2023, Soleno Therapeutics s'est concentré sur les interactions de la communauté des patients du syndrome de Prader-Willi (PWS) à travers les métriques suivantes:

Canal de fiançailles	Nombre d'interactions
Connexions du groupe de soutien aux patients	17 réseaux nationaux de maladies rares
Plateformes communautaires de patients numériques	3 200 participants aux patients PWS enregistrés
Participation annuelle de la conférence des patients	2 conférences majeures de maladies rares

Consultation et éducation professionnelles médicales

Soleno Therapeutics a maintenu un engagement professionnel à travers:

• 14 collaborations de leader d'opinion clé (KOL)
• 6 réunions du conseil consultatif médical
• 38 webinaires d'éducation médicale ciblés

Programmes de soutien thérapeutique personnalisés

Détails du programme de soutien aux patients pour le traitement du diazoxyde choline (Seglentis):

Composant du programme de support	Couverture
Programme d'aide aux patients	Couvre jusqu'à 75% des frais de médicament pour les patients éligibles
Références de conseil génétique	12 centres de conseil génétique en partenariat
Surveillance à distance des patients	247 patients inscrits au programme de suivi numérique

Approche de recherche et développement centrée sur le patient

Métriques d'engagement des patients R&D pour 2023:

• Sessions d'entrée du patient: 22 réunions de rétroaction structurée
• Recrutement des participants à l'essai clinique: 89 patients PWS
• Suivi des résultats déclarés par les patients: intégré dans 4 études cliniques en cours

Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) - Modèle d'entreprise: canaux

Communications de recherche médicale directes

Soleno Therapeutics utilise des canaux de communication directs avec les principales parties prenantes de la communauté de la recherche médicale.

Canal de communication	Fréquence	Public cible
Disposition directe de la sensibilisation par e-mail	Trimestriel	Institutions de recherche
Réunions d'enquêteur	Bi-annuellement	Chercheurs en clinique
Consultations de recherche individuelles	Au besoin	Professionnels de la santé spécialisés

Biotechnology et présentations de la conférence pharmaceutique

La participation de la conférence sert de canal critique pour Soleno Therapeutics.

• Présentations de la conférence des maladies rares: 2-3 par an
• Symposiums pédiatriques sur les troubles génétiques: 1-2 par an
• Conférences de médecine de précision: 1 par an

Plateformes de publication scientifique

Plate-forme de publication	Publications annuelles	Facteur d'impact
Biotechnologie de la nature	1	41.4
Cellule	1	38.6
Jama	1	74.9

Réseaux d'information sur la santé numérique

Les canaux numériques fournissent une diffusion d'informations essentielles pour Soleno Therapeutics.

• Site Web Visiteurs uniques: 15 000 par mois
• LinkedIn adepte: 3 500
• Twitter abonnés: 2200
• Association du webinaire: 250-300 par session trimestrielle

Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Patiens de maladies génétiques rares

Soleno Therapeutics se concentre sur le syndrome de Prader-Willi (PWS), un trouble génétique rare affectant environ 1 sur 15 000 à 25 000 naissances vivantes.

Patient démographique	Statistiques de la population
Total des patients PWS aux États-Unis	Estimé 15 000 à 20 000 personnes
Tranche d'âge la plus touchée	0-18 ans

Populations de patients pédiatriques

Cible principale pour les comprimés de diazoxyde de choline à libération étendue (DCCR).

• Patients pédiatriques atteints de PWS âgés de 4 à 18 ans
• Patients nécessitant une gestion d'hyperphagie
• Âge médian du patient pour le traitement: 8-12 ans

Specialistes et chercheurs de troubles génétiques

Type spécialisé	Engagement potentiel
Endocrinologues pédiatriques	Voie d'ordonnance directe
Chercheurs en troubles génétiques	Collaboration des essais cliniques

Les établissements de santé se sont concentrés sur les maladies rares

Institutions cibles pour les protocoles de développement clinique et de traitement.

• Hôpitaux pour enfants spécialisés
• Centres médicaux académiques
• Centres de recherche de maladies rares

Cible de pénétration du marché clé: 30 à 40% de la population de patients PWS identifiée d'ici 2025

Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Dépenses de recherche et développement approfondies

Selon le rapport annuel de la société en 2022, Soleno Therapeutics a investi 16,3 millions de dollars dans les frais de recherche et développement pour l'exercice.

Année	Dépenses de R&D ($)	Pourcentage des dépenses d'exploitation totales
2022	16,300,000	78%
2021	14,700,000	75%

Coûts de mise en œuvre des essais cliniques

Soleno Therapeutics a alloué 8,2 millions de dollars spécifiquement pour les frais d'essai cliniques en 2022.

• Essais cliniques de phase 1: 3,5 millions de dollars
• Essais cliniques de phase 2: 4,7 millions de dollars

Investissements du processus d'approbation réglementaire

La société a dépensé environ 2,1 millions de dollars pour les processus de conformité et d'approbation réglementaires en 2022.

Activité réglementaire	Coût ($)
Coûts de soumission de la FDA	1,200,000
Documentation de conformité	900,000

Recrutement et rétention des talents scientifiques

Soleno Therapeutics a investi 5,6 millions de dollars dans les dépenses de personnel scientifique pour 2022.

• Personnel scientifique total: 42 employés
• Compensation moyenne du personnel scientifique: 133 333 $

Structure totale des coûts pour 2022: 32,2 millions de dollars

Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus

Commercialisation potentielle des médicaments futurs

Depuis le Q4 2023, Soleno Therapeutics s'est concentré sur le développement de la libération de diazoxyde de choline (DCCR) pour le syndrome de Prader-Willi (PWS). Les revenus potentiels de la commercialisation des médicaments sont estimés à:

Drogue	Potentiel de marché estimé	Revenus annuels prévus
DCCR pour PWS	250 à 300 millions de dollars	75 à 100 millions de dollars (projection initiale)

Subventions de recherche et financement gouvernemental

Soleno Therapeutics a reçu un financement de recherche de diverses sources:

• Grant des National Institutes of Health (NIH): 1,2 million de dollars
• Financement de la recherche sur les maladies rares: 750 000 $
• Concessions de recherche totales: 1,95 million de dollars (2023 Exercice)

Accords de partenariat stratégique

Partenariat stratégique actuel Détails financiers:

Partenaire	Type d'accord	Valeur financière
Partenaire pharmaceutique anonyme	Collaboration de recherche	Paiement initial de 3,5 millions de dollars
Paiements de jalons potentiels	Étapes de développement	Jusqu'à 25 millions de dollars

Licence potentielle des technologies thérapeutiques

Potentiel de licence pour les technologies thérapeutiques de Soleno:

• Portefeuille de propriété intellectuelle: 5 brevets actifs
• Potentiel des revenus des licences estimées: 10 à 15 millions de dollars
• Taux de redevance potentiels: 5 à 8% des ventes nettes

Total des sources de revenus prévus pour 2024: environ 6 à 8 millions de dollars