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Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO): Modelo de Negócios Canvas [Jan-2025 Atualizado]
US | Healthcare | Biotechnology | NASDAQ
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Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) Bundle
Na intrincada paisagem da biotecnologia, a Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) surge como uma força pioneira dedicada à transformação dos paradigmas de tratamento de doenças genéticas raras. Ao alavancar estrategicamente plataformas de pesquisa avançada, parcerias colaborativas e desenvolvimento terapêutico inovador, a empresa navega pelos complexos desafios do desenvolvimento de intervenções inovadoras para populações de pacientes carentes. Seu modelo de negócios meticulosamente criado representa uma abordagem sofisticada para atender às necessidades médicas críticas, prometendo soluções revolucionárias potenciais no gerenciamento de transtornos genéticos que podem remodelar fundamentalmente o atendimento ao paciente e o entendimento científico.
Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) - Modelo de negócios: Parcerias -chave
Colaborações com instituições de pesquisa acadêmica
A partir de 2024, a Soleno Therapeutics estabeleceu parcerias com as seguintes instituições de pesquisa acadêmica:
Instituição | Foco na pesquisa | Status da parceria |
---|---|---|
Universidade da Califórnia, San Diego | Distúrbios genéticos raros | Colaboração ativa |
Universidade de Stanford | Pesquisa da síndrome de Prader-Willi | Contrato de pesquisa em andamento |
Desenvolvimento farmacêutico e parceiros de ensaios clínicos
A Soleno Therapeutics mantém parcerias estratégicas para desenvolvimento farmacêutico e ensaios clínicos:
- Icon PLC - Gerenciamento de ensaios clínicos
- Parexel International Corporation - Serviços de Pesquisa Clínica
- Iqvia Holdings Inc. - Suporte ao Desenvolvimento Clínico
Potenciais investidores estratégicos em terapêutica de doenças raras
As principais parcerias estratégicas de investimento incluem:
Investidor | Valor do investimento | Ano de investimento |
---|---|---|
Consultores perceptivos | US $ 12,5 milhões | 2023 |
Consultores orbimed | US $ 8,3 milhões | 2022 |
Organizações de fabricação contratada para produção de medicamentos
Parcerias de fabricação para produção de medicamentos:
- Pathon Pharmaceuticals
- Soluções farmacêuticas catalentas
- Lonza Group AG
Investimentos totais de parceria: US $ 20,8 milhões
Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) - Modelo de negócios: Atividades -chave
Pesquisa e desenvolvimento de tratamentos raros de doenças genéticas
A Soleno Therapeutics se concentra no desenvolvimento de tratamentos para distúrbios genéticos raros, especificamente a síndrome de Prader-Willi (PWS). A partir do quarto trimestre 2023, os principais esforços de pesquisa da empresa estão concentrados no DCCR (liberação controlada por colina de diazóxido) como um tratamento potencial para o PWS.
Área de foco de pesquisa | Estágio atual | Investimento |
---|---|---|
Tratamento da síndrome de Prader-Willi | Ensaio clínico de fase 3 | US $ 12,7 milhões de despesas de P&D (2023) |
Gerenciamento e execução de ensaios clínicos
As atividades de ensaios clínicos da empresa estão centrados principalmente no DCCR para gerenciamento de PWS.
- Ensaio Clínico de Fase 3 em andamento para DCCR
- Alvo de inscrição: 130 pacientes
- Locais de ensaios: vários locais clínicos nos Estados Unidos
Métrica do ensaio clínico | Valor |
---|---|
Fase de ensaio clínico atual | Fase 3 |
Conclusão estimada do teste | Q2 2024 |
Processos de conformidade regulatória e aprovação de medicamentos
A Soleno Therapeutics mantém o envolvimento ativo com as autoridades reguladoras para avançar no DCCR através da via de aprovação.
- Designação de pista rápida da FDA recebida
- Interações em andamento com órgãos regulatórios
Desenvolvimento terapêutico pré -clínico e clínico
A estratégia de desenvolvimento terapêutico da empresa está focada exclusivamente no DCCR para tratamento de PWS.
Estágio de desenvolvimento | Status | Métricas -chave |
---|---|---|
Candidato terapêutico do DCCR | Estágio clínico avançado | US $ 18,5 milhões gastos em desenvolvimento (2023) |
Dados financeiros indicam a Soleno Therapeutics gasta aproximadamente US $ 31,2 milhões em P&D total e atividades clínicas em 2023, com um foco contínuo no avanço do DCCR através de marcos regulatórios.
Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) - Modelo de negócios: Recursos -chave
Propriedade intelectual relacionada a tratamentos de doenças genéticas
A partir de 2024, a Soleno Therapeutics possui 7 pedidos de patente ativos Especificamente focou em tratamentos de doenças genéticas.
Tipo de patente | Número de patentes | Área terapêutica |
---|---|---|
Release controlada por colina de diazóxido | 3 | Síndrome de Prader-Willi |
Técnicas de modificação genética | 4 | Distúrbios metabólicos raros |
Equipe de pesquisa científica com especialização especializada
Soleno Therapeutics mantém uma equipe de pesquisa especializada com 12 cientistas em nível de doutorado.
- Áreas de especialização da equipe de pesquisa:
- Pesquisa de Transtorno Genético
- Farmacologia Clínica
- Biologia Molecular
Plataformas de desenvolvimento terapêuticas proprietárias
A empresa desenvolveu 2 plataformas terapêuticas proprietárias para intervenções raras de doenças genéticas.
Nome da plataforma | Estágio de desenvolvimento | Indicação alvo |
---|---|---|
Plataforma DCCR | Ensaios clínicos de fase 3 | Síndrome de Prader-Willi |
Plataforma de modificação metabólica | Pesquisa pré -clínica | Distúrbios metabólicos raros |
Dados de ensaios clínicos e infraestrutura de pesquisa
Soleno Therapeutics acumulou US $ 24,7 milhões em investimentos em infraestrutura de pesquisa.
- Métricas de dados de ensaios clínicos:
- Total Concluído Ensaios Clínicos: 5
- Ensaios clínicos em andamento: 2
- Participantes do paciente: 287
Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) - Modelo de negócios: proposições de valor
Tratamentos inovadores para distúrbios genéticos raros
A Soleno Therapeutics se concentra no desenvolvimento de soluções terapêuticas para distúrbios genéticos raros, direcionando especificamente a síndrome de Prader-Willi (PWS).
Foco no tratamento | Estágio de desenvolvimento atual | População alvo de pacientes |
---|---|---|
Liberação prolongada de colina de diazoxido (DCCR) | Ensaio clínico de fase 3 | Pacientes com síndrome de Prader-Willi |
Terapias potenciais inovadoras para necessidades médicas não atendidas
O candidato terapêutico primário da empresa atende aos requisitos médicos não atendidos críticos no tratamento de transtornos genéticos.
- Abordagem única direcionada à hiperfagia e disfunção metabólica em PWS
- Potencial para melhorar a qualidade de vida do paciente
- Não há tratamentos aprovados pela FDA especificamente para sintomas comportamentais do PWS
Soluções terapêuticas direcionadas para populações específicas de pacientes
Segmento de pacientes | Necessidades específicas atendidas | Abordagem terapêutica |
---|---|---|
Pacientes com síndrome de Prader-Willi | Gerenciamento de Hiperfagia | Mecanismo de liberação de colina de diazoxido |
Estratégias avançadas de intervenção em doenças genéticas
A Soleno Therapeutics emprega metodologias sofisticadas de intervenção genética.
- Tecnologia proprietária de entrega de medicamentos de liberação prolongada
- Direcionamento de precisão de mecanismos específicos de transtorno genético
- Abordagem abrangente de desenvolvimento clínico
Contexto financeiro: a partir do terceiro trimestre 2023, a Soleno Therapeutics relatou US $ 22,4 milhões em caixa e equivalentes em dinheiro, apoiando os esforços de pesquisa em andamento e desenvolvimento clínico.
Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) - Modelo de negócios: Relacionamentos do cliente
Engajamento direto com comunidades de pacientes com doenças raras
A partir do quarto trimestre 2023, a Soleno Therapeutics se concentrou nas interações da comunidade de pacientes com síndrome de Prader-Willi (PWS) através das seguintes métricas:
Canal de engajamento | Número de interações |
---|---|
Conexões de grupo de apoio ao paciente | 17 redes nacionais de doenças raras |
Plataformas da comunidade de pacientes digitais | 3.200 participantes do paciente PWS registrados |
Participação anual da conferência de pacientes | 2 grandes conferências de doenças raras |
Consulta profissional médica e educação
A Soleno Therapeutics manteve o engajamento profissional por meio de:
- 14 colaborações líderes de opinião -chave (KOL)
- 6 Reuniões do Conselho Consultivo Médico
- 38 webinars de educação médica direcionados
Programas personalizados de suporte terapêutico
Detalhes do programa de suporte ao paciente para tratamento de diazoxido colina (Seglentis):
Componente do programa de suporte | Cobertura |
---|---|
Programa de assistência ao paciente | Cobre até 75% dos custos de medicação para pacientes elegíveis |
Referências de aconselhamento genético | 12 Centros de aconselhamento genético em parceria |
Monitoramento remoto de pacientes | 247 pacientes inscritos no programa de rastreamento digital |
Abordagem de pesquisa e desenvolvimento centrada no paciente
Métricas de engajamento de pacientes em P&D para 2023:
- Sessões de entrada do paciente: 22 reuniões de feedback estruturado
- Recrutamento de participantes do ensaio clínico: 89 pacientes com PWS
- Rastreamento de resultados relatado pelo paciente: integrado em 4 estudos clínicos em andamento
Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) - Modelo de negócios: canais
Comunicações de pesquisa médica direta
A Soleno Therapeutics utiliza canais de comunicação direta com as principais partes interessadas na comunidade de pesquisa médica.
Canal de comunicação | Freqüência | Público -alvo |
---|---|---|
Extenção direta por e -mail | Trimestral | Instituições de pesquisa |
Reuniões do Investigador | Bi-semestralmente | Pesquisadores clínicos |
Consultas de pesquisa individuais | Conforme necessário | Profissionais médicos especializados |
Apresentações da conferência biotecnologia e farmacêutica
A participação na conferência serve como um canal crítico para a Soleno Therapeutics.
- Apresentações de conferência de doenças raras: 2-3 por ano
- Simpósios de Transtorno Genético Pediátrico: 1-2 por ano
- Conferências de Medicina de Precisão: 1 por ano
Plataformas de publicação científica
Plataforma de publicação | Publicações anuais | Fator de impacto |
---|---|---|
Biotecnologia da natureza | 1 | 41.4 |
Célula | 1 | 38.6 |
Jama | 1 | 74.9 |
Redes de informações de saúde digital
Os canais digitais fornecem disseminação de informações críticas para a Soleno Therapeutics.
- Site visitantes exclusivos: 15.000 por mês
- Seguidores do LinkedIn: 3.500
- Seguidores do Twitter: 2.200
- Participação no webinar: 250-300 por sessão trimestral
Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) - Modelo de negócios: segmentos de clientes
Pacientes de doenças genéticas raras
A Soleno Therapeutics se concentra na síndrome de Prader-Willi (PWS), um distúrbio genético raro que afeta aproximadamente 1 em 15.000 a 25.000 nascidos vivos.
Paciente demográfico | Estatística da população |
---|---|
Pacientes totais de PWS em nós | Estimado 15.000 a 20.000 indivíduos |
Faixa etária mais afetada | 0-18 anos |
Populações de pacientes pediátricos
Alvo primário para comprimidos de liberação estendida de colina de diazóxido (DCCR).
- Pacientes pediátricos com PWS com idades entre 4 e 18 anos
- Pacientes que necessitam de gerenciamento de hiperfagia
- Idade mediana do paciente para tratamento: 8 a 12 anos
Especialistas médicos e pesquisadores de transtorno genético
Tipo especializado | Potencial engajamento |
---|---|
Endocrinologistas pediátricos | Caminho de prescrição direta |
Pesquisadores de Transtorno Genético | Colaboração de ensaios clínicos |
Instituições de saúde focadas em doenças raras
Instituições -alvo para o desenvolvimento clínico e protocolos de tratamento.
- Hospitais infantis especializados
- Centros Médicos Acadêmicos
- Centros de pesquisa de doenças raras
Medição de penetração do mercado-chave: 30-40% da população de pacientes identificados do PWS até 2025
Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) - Modelo de negócios: estrutura de custos
Extensas despesas de pesquisa e desenvolvimento
De acordo com o relatório anual de 2022 da empresa, a Soleno Therapeutics investiu US $ 16,3 milhões em despesas de pesquisa e desenvolvimento no ano fiscal.
Ano | Despesas de P&D ($) | Porcentagem do total de despesas operacionais |
---|---|---|
2022 | 16,300,000 | 78% |
2021 | 14,700,000 | 75% |
Custos de implementação de ensaios clínicos
A Soleno Therapeutics alocou US $ 8,2 milhões especificamente para despesas de ensaios clínicos em 2022.
- Ensaios clínicos de fase 1: US $ 3,5 milhões
- Ensaios clínicos de fase 2: US $ 4,7 milhões
Investimentos do processo de aprovação regulatória
A empresa gastou aproximadamente US $ 2,1 milhões em processos de conformidade e aprovação regulatórios em 2022.
Atividade regulatória | Custo ($) |
---|---|
Custos de envio da FDA | 1,200,000 |
Documentação de conformidade | 900,000 |
Recrutamento e retenção de talentos científicos
A Soleno Therapeutics investiu US $ 5,6 milhões em despesas de pessoal científico em 2022.
- Total de pessoal científico: 42 funcionários
- Compensação média da equipe científica: US $ 133.333
Estrutura de custo total para 2022: US $ 32,2 milhões
Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) - Modelo de negócios: fluxos de receita
Potencial futura comercialização de medicamentos
A partir do quarto trimestre 2023, a Soleno Therapeutics se concentrou no desenvolvimento de liberação controlada por colina de diazóxido (DCCR) para a síndrome de Prader-Willi (PWS). A receita potencial da comercialização de medicamentos é estimada em:
Candidato a drogas | Potencial estimado de mercado | Receita anual projetada |
---|---|---|
DCCR para PWS | US $ 250-300 milhões | US $ 75-100 milhões (projeção inicial) |
Bolsas de pesquisa e financiamento do governo
A Soleno Therapeutics recebeu financiamento de pesquisa de várias fontes:
- Grant do National Institutes of Health (NIH): US $ 1,2 milhão
- Financiamento de pesquisa de doenças raras: US $ 750.000
- Subsídios totais de pesquisa: US $ 1,95 milhão (2023 ano fiscal)
Acordos de parceria estratégica
Detalhes financeiros da parceria estratégica atual:
Parceiro | Tipo de contrato | Valor financeiro |
---|---|---|
Parceiro farmacêutico sem nome | Colaboração de pesquisa | Pagamento antecipado de US $ 3,5 milhões |
Potenciais pagamentos marcantes | Estágios de desenvolvimento | Até US $ 25 milhões |
Licenciamento potencial de tecnologias terapêuticas
Potencial de licenciamento para as tecnologias terapêuticas da Soleno:
- Portfólio de propriedade intelectual: 5 patentes ativas
- Potencial estimado de receita de licenciamento: US $ 10-15 milhões
- Taxas de royalties potenciais: 5-8% das vendas líquidas
Fluxos de receita projetados totais para 2024: aproximadamente US $ 6-8 milhões
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