Aadi Bioscience, Inc. (AADI): Modelo de Negócios Canvas [Jan-2025 Atualizado]

Na paisagem dinâmica da oncologia de precisão, a Aadi Bioscience, Inc. (AADI) surge como uma força pioneira, navegando estrategicamente no complexo terreno de terapêutica rara do câncer. Seu modelo inovador de negócios Canvas revela uma abordagem meticulosamente criada para transformar o tratamento do câncer, centrado em torno de sua inovadora droga Fyarro e uma estratégia focada em laser, direcionada às necessidades médicas não atendidas em oncologia. Ao alavancar parcerias estratégicas, pesquisa de ponta e uma proposta de valor centrada no paciente, a AADI está pronta para revolucionar como entendemos e combate as indicações raras do câncer, oferecendo esperança onde os tratamentos tradicionais ficaram aquém.

Aadi Bioscience, Inc. (AADI) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Colaboração do National Cancer Institute Research

A Aadi Bioscience estabeleceu uma colaboração de pesquisa com o Instituto Nacional do Câncer (NCI) focada na nab-rapamicina e em outras terapias direcionadas para cânceres raros.

Foco de colaboração	Detalhes da pesquisa
Área de pesquisa primária	Desenvolvimento terapêutico raro do câncer
Iniciação de colaboração	2021
Suporte de financiamento	US $ 1,2 milhão em subsídios de pesquisa

Ensaios clínicos de centros médicos acadêmicos

A Aadi Bioscience faz parceria com vários centros médicos acadêmicos de pesquisa em ensaios clínicos.

• Memorial Sloan Kettering Cancer Center
• MD Anderson Cancer Center
• Instituto de Câncer Dana-Farber
• Stanford Cancer Center

Centro Médico	Ensaios clínicos ativos	Fase de teste
Memorial Sloan Kettering	3 ensaios em andamento	Fase 1/2
MD Anderson	2 ensaios em andamento	Fase 2

Organizações de pesquisa de contratos farmacêuticos

A Aadi Bioscience colabora com organizações especializadas de pesquisa de contratos (CROs) para apoiar o desenvolvimento de medicamentos.

• Iqvia
• Parexel International
• PRA Ciências da Saúde

CRO Parceiro	Serviços prestados	Valor do contrato
Iqvia	Gerenciamento de ensaios clínicos	US $ 3,5 milhões
Parexel	Suporte regulatório	US $ 2,1 milhões

Investidores estratégicos em terapêutica oncológica

A Aadi Bioscience atraiu investidores estratégicos que apoiam seu desenvolvimento terapêutico oncológico.

Investidor	Valor do investimento	Ano de investimento
Fidelity Investments	US $ 12,5 milhões	2022
Consultores orbimed	US $ 8,3 milhões	2021

Aadi Bioscience, Inc. (AADI) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Desenvolvendo terapias inibidores de mTOR direcionadas

A Aadi Bioscience se concentra no desenvolvimento de NAB-Sirolimus, um inibidor de mTOR direcionado para tratamentos de câncer raros. A partir do quarto trimestre de 2023, a empresa investiu US $ 24,7 milhões em pesquisa e desenvolvimento específica para essa abordagem terapêutica.

Foco na pesquisa	Valor do investimento	Estágio de desenvolvimento
Terapias inibidores do mTOR	US $ 24,7 milhões	Desenvolvimento Clínico Avançado

Realização de ensaios clínicos para tratamentos de câncer raros

A empresa realizou ativamente ensaios clínicos para terapias direcionadas, com foco específico em indicações raras de câncer.

• Estudo de fase 2 concluído para NAB-Sirolimus em tumor de células epitelioides perivasculares (Pecoma)
• Ensaios clínicos em andamento em vários subtipos de câncer raro
• Despesas totais de ensaios clínicos em 2023: US $ 18,3 milhões

Avançar o desenvolvimento de medicamentos para oncologia de precisão

Candidato a drogas	Indicação alvo	Fase de desenvolvimento
NAB-SIROLIMUS	Pecoma	Designação de terapia inovadora da FDA

Processos de submissão e conformidade regulatórios

A Aadi Bioscience dedicou recursos significativos às estratégias regulatórias de conformidade e envio.

• Recebeu designação de terapia inovadora da FDA para NAB-Sirolimus
• Orçamento de conformidade regulatória: US $ 3,5 milhões em 2023
• Enviado novo pedido de drogas (NDA) para NAB-Sirolimus

Despesas totais de P&D para atividades -chave em 2023: US $ 46,5 milhões

Aadi Bioscience, Inc. (AADI) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Candidato a drogas proprietárias Fyarro (Sirolimus proteína)

Fyarro (Sirolimus proteína) é uma terapia direcionada aprovada pelo FDA para o tumor de células epitelioides perivasculares malignas (pecoma) em junho de 2021. As principais características incluem:

Parâmetro	Especificação
Tipo de droga	Inibidor de mTOR ligado a proteínas
Data de aprovação da FDA	30 de junho de 2021
Indicação	Pecoma maligno
Designação de medicamentos órfãos	Recebido

Pesquisa científica e experiência em desenvolvimento

A Aadi Bioscience demonstra extensos recursos de P&D:

• Plataforma de pesquisa de oncologia focada
• Tecnologias avançadas de segmentação molecular
• Experiência em terapêutica rara de câncer

Portfólio de propriedade intelectual em oncologia

Categoria IP	Número de ativos
Patentes	7 Patentes concedidas
Aplicações de patentes	12 Aplicações pendentes
Cobertura geográfica	Estados Unidos, Europa, Japão

Equipe especializada de pesquisa de oncologia

Composição da equipe de pesquisa:

• 8 Cientistas em nível de doutorado
• 5 especialistas em pesquisa clínica
• 3 especialistas em assuntos regulatórios

Despesas totais de pesquisa e desenvolvimento (2022): US $ 35,4 milhões

Aadi Bioscience, Inc. (Aadi) - Modelo de Negócios: Proposições de Valor

Terapias direcionadas inovadoras para indicações raras de câncer

A Aadi Bioscience se concentra no desenvolvimento de NAB-Rapamicina (AADI-007) para indicações específicas de câncer raras. O alvo terapêutico primário da empresa são os tumores de células epitelioides perivasculares (pecoma), um tipo de tumor raro.

Foco terapêutico	Indicação alvo	Estágio clínico
nab-rapamicina (aadi 007)	Pecoma	Ensaio clínico de fase 2

Abordagem de medicina de precisão para necessidades médicas não atendidas

A Aadi Bioscience emprega uma estratégia de medicina de precisão direcionada a vias moleculares específicas em cânceres raros.

• Inibição da via mTOR
• Terapia molecular direcionada
• Abordagem de tratamento personalizado

Potenciais opções de tratamento aprimoradas para pacientes

Característica do tratamento	Proposição de valor
Eficácia	Taxas de resposta objetivas demonstradas em ensaios clínicos
População de pacientes	Pacientes com opções de tratamento alternativas limitadas

Foco especializado na terapêutica rara do câncer

A abordagem estratégica da Aadi Bioscience centra -se no desenvolvimento de tratamentos para indicações raras de câncer, com necessidades médicas não atendidas significativas.

• Foco exclusivo em tipos de câncer raros
• Desenvolvimento terapêutico direcionado
• Plataforma de Medicina de Precisão

Principais métricas financeiras relacionadas à proposta de valor:

Métrica financeira	Valor
Despesas de P&D (2023)	US $ 36,4 milhões
Capitalização de mercado	Aproximadamente US $ 180 milhões

Aadi Bioscience, Inc. (AADI) - Modelo de negócios: relacionamentos com o cliente

Engajamento direto com especialistas em oncologia

A Aadi Bioscience mantém estratégias de engajamento direto com especialistas em oncologia por meio de interações direcionadas:

Canal de engajamento	Freqüência	Especialistas -alvo
Apresentações da conferência médica	4-6 anualmente	Oncologistas, hematologistas
Reuniões do Conselho Consultivo Científico	2-3 por ano	Principais pesquisadores de oncologia
Consultas clínicas individuais	Em andamento	Centros especializados de tratamento de câncer

Programas de apoio ao paciente

As iniciativas de apoio ao paciente incluem:

• Programa de Assistência ao Paciente Nerlynx®
• Apoio financeiro para acesso à medicação
• Serviços de navegação de seguros

Educação médica e comunicação científica

Método de comunicação	Alcance anual	Foco primário
Publicações revisadas por pares	8-12 publicações	Pesquisa de inibidores do mTOR
Série de webinar	4-6 eventos	Terapias avançadas para o câncer
Recursos científicos digitais	3.500-4.500 profissionais de saúde	Dados de ensaios clínicos

Parcerias de pesquisa clínica colaborativa

Métricas de colaboração de pesquisa:

• Parcerias de pesquisa ativa: 7-9 instituições
• Ensaios clínicos em andamento: 3-5 estudos simultâneos
• Investimento total de pesquisa: US $ 12,4 milhões em 2023

Tipo de parceria	Número de colaborações	Foco na pesquisa
Centros Médicos Acadêmicos	5	Terapias oncológicas avançadas
Redes de pesquisa farmacêutica	2-3	Desenvolvimento de inibidores do mTOR

Aadi Bioscience, Inc. (Aadi) - Modelo de Negócios: Canais

Força de vendas direta direcionando especialistas em oncologia

A Aadi Bioscience mantém uma equipe de vendas especializada focada nos prestadores de serviços de saúde oncológicos. A partir do quarto trimestre 2023, a empresa informou:

Métrica da força de vendas	Quantidade
Representantes de vendas de oncologia total	12
Especialistas em oncologia de destino contatados	487 em todo o país
Interações médicas médias do médico	263

Apresentações da conferência médica

A Aadi Bioscience participa ativamente de conferências de oncologia para mostrar pesquisas e desenvolvimentos de produtos.

• 2023 Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO)
• Congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO)
• Simpósio de câncer de mama em San Antonio

Participação da conferência	Número de apresentações
Total de conferências participadas em 2023	7
Cartazes científicos apresentados	5
Apresentações orais	2

Publicações científicas

As publicações revisadas por pares servem como um canal crítico para comunicar os resultados da pesquisa.

Métricas de publicação	2023 dados
Total de publicações revisadas por pares	9
Citações cumulativas	42
Fator de impacto dos periódicos primários	6.5

Plataformas de saúde digital e sites de informações médicas

Os canais on -line para disseminação de informações médicas incluem:

• Seções de recursos clínicos do site da empresa
• Portais de informações de câncer raras
• Plataformas de redes médicas profissionais

Métricas de canal digital	2023 Estatísticas
Site visitantes únicos mensais	14,637
Tempo médio no local	3,7 minutos
Downloads de recursos digitais	2,345

Aadi Bioscience, Inc. (AADI) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Profissionais de Saúde Oncológicos

Composição do segmento de destino:

Categoria profissional	Número estimado	Potencial engajamento
Oncologistas	15,237	Consulta direta do produto
Hematologistas	6,542	Tratamentos de câncer raros especializados
Oncologistas cirúrgicos	4,891	Recomendações de terapia direcionadas

Pacientes com tipos de câncer raros

Aparelhamento do segmento de pacientes:

Tipo de câncer	População de pacientes	Potencial de mercado
Tumores de células epitelioides perivasculares (pecoma)	Aproximadamente 500-750 pacientes anualmente	Alta necessidade médica não atendida
Tumores sólidos raros	Estimado 2.300-3.100 pacientes	Nicho de mercado terapêutico

Instituições de Pesquisa Médica Acadêmica

• Total de Pesquisa Instituições: 237
• Sites de colaboração em potencial: 82
• Financiamento anual de pesquisa alocada: US $ 42,6 milhões

Hospitais e centros de tratamento de câncer

Tipo central	Número total	Potencial Integração do Produto Aadi
Centros abrangentes de câncer	51	Protocolos terapêuticos avançados
Centros de Câncer Comunitário	1,742	Implementação de terapia direcionada
Centros de tratamento de oncologia especializados	276	As abordagens de medicina de precisão

Aadi Bioscience, Inc. (AADI) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Despesas de pesquisa e desenvolvimento

Para o ano fiscal encerrado em 31 de dezembro de 2022, a Aadi Bioscience registrou despesas totais de pesquisa e desenvolvimento de US $ 33,5 milhões.

Categoria de despesa	Quantidade (em milhões)
NAB-Sirolimus R&D	$22.3
Outro desenvolvimento de pipeline	$11.2

Investimentos de ensaios clínicos

As despesas de ensaios clínicos para 2022 totalizaram aproximadamente US $ 18,7 milhões, focados principalmente em:

• Julgamento de francção para NAB-Sirolimus
• Estudos clínicos da perifosina
• Ensaios iniciados por investigadores

Custos de conformidade regulatória

As despesas regulatórias e de conformidade para 2022 foram estimadas em US $ 4,2 milhões.

Overhead administrativo e operacional

Categoria de sobrecarga	Quantidade (em milhões)
Custos de pessoal	$12.6
Despesas administrativas gerais	$5.9
Serviços profissionais	$3.4

Despesas de marketing e comercialização

Para 2022, as despesas de marketing e comercialização foram de US $ 6,8 milhões, com foco em:

• Desenvolvimento da equipe de vendas
• Estratégias de acesso ao mercado
• Preparação de lançamento do produto

Custos operacionais totais para 2022: US $ 75,2 milhões

Aadi Bioscience, Inc. (AADI) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Vendas de produtos de fyarro

Fyarro (partículas ligadas à proteína Sirolimus para suspensão injetável), aprovadas pelo FDA em maio de 2021 para o tratamento do tumor de células epitelioides perivasculares perivasculares malignas (Pecoma), gera receita direta por meio de vendas farmacêuticas.

Ano fiscal	Receita do produto Fyarro
2022	US $ 6,1 milhões
Q3 2023	US $ 2,4 milhões

Potenciais pagamentos marcantes de parcerias

Receita potencial de acordos de colaboração estratégica com empresas farmacêuticas.

• Potenciais pagamentos marcantes vinculados ao progresso do desenvolvimento clínico
• Incentivos financeiros baseados em desempenho

Bolsas de pesquisa

Fontes de receita adicionais por meio de financiamento e subsídios de pesquisa.

Fonte de concessão	Valor estimado
Institutos Nacionais de Saúde (NIH)	Quantidades específicas não divulgadas

Oportunidades futuras de licenciamento

Receita potencial do licenciamento de fyarro ou outras tecnologias terapêuticas.

Receitas potenciais de colaboração farmacêutica

Colaborações em andamento com entidades farmacêuticas para desenvolvimento e comercialização de medicamentos.

Parceiro de colaboração	Potencial tipo de receita
Parceiros farmacêuticos não divulgados	Pesquisa financiamento, pagamentos marcantes