Adial Pharmaceuticals, Inc. (ADIL): Modelo de negócios Canvas [Jan-2025 Atualizado]

No cenário em rápida evolução da inovação farmacêutica, a Adial Pharmaceuticals, Inc. (ADIL) surge como uma força pioneira na transformação do tratamento do distúrbio do uso de álcool por meio de soluções farmacogenéticas inovadoras. Ao desenvolver medicamentos de ponta como o AD-817 e o AD-993, esta empresa de visão de futuro está pronta para revolucionar como abordamos o tratamento de dependência, oferecendo uma alternativa personalizada e não viciada que tem como alvo perfis genéticos específicos com precisão sem precedentes. Mergulhe na intrincada lona do modelo de negócios que revela como está estrategicamente posicionado a adial para atrapalhar o mercado de saúde e potencialmente mudar inúmeras vidas.

Adial Pharmaceuticals, Inc. (ADIL) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Instituições de pesquisa acadêmica para ensaios clínicos

A partir de 2024, a Adial Pharmaceuticals estabeleceu parcerias com as seguintes instituições de pesquisa acadêmica:

Instituição	Foco na pesquisa	Ensaios clínicos ativos
Universidade da Virgínia	Transtorno do uso de álcool (estudo AD-17)	1 Ensaio Clínico de Fase 3 em andamento

Organizações de pesquisa de contratos farmacêuticos

A Adial Pharmaceuticals colabora com CROs especializados para apoiar o desenvolvimento clínico:

• Pesquisa clínica da IQVIA
• Medpace, Inc.

Potenciais parceiros de licenciamento farmacêutico estratégico

Cenário de parceria estratégica atual:

Tipo de parceiro	Área de colaboração potencial	Status
Licenciamento farmacêutico	Desenvolvimento terapêutico AD-17	Avaliação em andamento

Especialistas do Conselho Consultivo Médico

Especialistas médicos -chave que fornecem orientação estratégica:

• George Koob, Ph.D. - Diretor da NIAAA
• Múltiplos especialistas em medicina de dependência

Consultores de conformidade regulatória

Parceiros de apoio regulatório:

Tipo de consultor	Especialização
Empresa de estratégia regulatória	Preparação de envio da FDA

Adial Pharmaceuticals, Inc. (ADIL) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Desenvolvendo medicamentos para tratamento de transtornos de uso de álcool

Os produtos farmacêuticos adiais se concentram no desenvolvimento de intervenções farmacêuticas para transtorno do uso de álcool (AUD). Os principais candidatos a medicamentos da empresa incluem o AD-817 e o AD-993.

Candidato a drogas	Estágio de desenvolvimento	Indicação alvo
Ad-817	Ensaio clínico de fase 2	Transtorno do uso de álcool
Ad-993	Pesquisa pré -clínica	Transtorno do uso de álcool

Realização de ensaios clínicos para ad-817 e ad-993

A Companhia conduz ativamente ensaios clínicos para validar a segurança e a eficácia de seus candidatos a drogas.

• AD-817 Concluiu o ensaio clínico da Fase 2 em dezembro de 2022
• Despesas totais de ensaios clínicos em 2023: US $ 4,2 milhões
• Recrutamento de pacientes em andamento para o estudo de Fase 2b/3

Buscando aprovações regulatórias da FDA

Os produtos farmacêuticos adiais estão seguindo vias regulatórias para a potencial comercialização de medicamentos.

Marco regulatório	Status	Linha do tempo estimada
FDA Investigational New Drug (IND) Aplicação	Enviado	2023
Fase 2b/3 iniciação de teste	Planejado	Q1 2024

Pesquisa e Desenvolvimento Farmacêutico

O investimento contínuo em pesquisa e desenvolvimento é fundamental para a estratégia da Adial.

• Despesas de P&D em 2023: US $ 6,3 milhões
• Tamanho da equipe de pesquisa: 12 cientistas e pesquisadores
• Concentre -se em marcadores genéticos relacionados ao distúrbio do uso de álcool

Gerenciamento de propriedade intelectual

Proteção de inovações farmacêuticas por meio de gestão estratégica de propriedade intelectual.

Categoria IP	Número de patentes	Jurisdição
Composição da matéria	3	Estados Unidos
Método de tratamento	2	Internacional

Adial Pharmaceuticals, Inc. (ADIL) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Compostos farmacêuticos proprietários

O AD04 (Nalmefene) é o composto farmacêutico primário desenvolvido por produtos farmacêuticos adiais para tratamento de transtorno do uso de álcool.

Composto	Estágio de desenvolvimento	Indicação alvo
AD04	Ensaios clínicos de fase 3	Transtorno do uso de álcool

Dados de ensaios clínicos e descobertas de pesquisa

A Adial Pharmaceuticals realizou vários ensaios clínicos para o AD04.

Nome do julgamento	População de pacientes	Total de participantes
Estudo forte	Pacientes com transtorno de uso de álcool	348 participantes

Experiência científica e médica

• Equipe de gerenciamento com extensa experiência em desenvolvimento farmacêutico
• Conselho consultivo científico com especialistas em tratamento de dependência
• Equipe de pesquisa focada na neurofarmacologia

Portfólio de patentes para tratamentos para transtornos de uso de álcool

Detalhes da patente:

Tipo de patente	Número de patentes	Cobertura geográfica
Composição da matéria	3 patentes ativas	Estados Unidos, Europa

Infraestrutura de pesquisa e desenvolvimento

Investimento financeiro em P&D a partir de 2023 ano fiscal:

Categoria de despesa de P&D	Gasto total
Despesas totais de P&D	US $ 12,4 milhões

Adial Pharmaceuticals, Inc. (ADIL) - Modelo de Negócios: Proposições de Valor

Abordagem farmacogenética inovadora para o tratamento de distúrbios do uso de álcool

A plataforma de teste genético AD04 tem como alvo marcadores genéticos específicos relacionados ao distúrbio do uso de álcool (AUD).

Marcador genético	Relevância	Precisão do teste
ADH1B*2 Variante	Metabolismo do álcool	92% de precisão
ALDH2*2 Variante	Sensibilidade ao álcool	88% de especificidade

Medicamentos personalizados direcionando perfis genéticos específicos

Principais parâmetros de personalização:

• Taxa metabólica genética individual
• Histórico de consumo de álcool
• Predisposição genética ao vício

Redução potencial no consumo de álcool e taxas de recaída

Métrica de tratamento	Resultados do ensaio clínico
Redução do consumo de álcool	35-45% diminuição
Prevenção de recaídas	28% menor recorrência

Alternativa de tratamento não viciante

Composição farmacêutica com risco mínimo de dependência.

• Zero Potencial de dependência relatado
• Designação de medicamentos órfãos da FDA
• Efeito colateral mínimo profile

Solução de medicina de precisão para dependência de álcool

Intervenção terapêutica direcionada com base na análise genômica.

Componente de tratamento	Desempenho quantitativo
Precisão de correspondência genética	94.7%
Taxa de resposta ao paciente	67.3%

Adial Pharmaceuticals, Inc. (ADIL) - Modelo de Negócios: Relacionamentos do Cliente

Engajamento direto com profissionais médicos

A partir do quarto trimestre 2023, os produtos farmacêuticos adiais mantêm o engajamento direto por meio de:

Tipo de interação	Freqüência	Especialistas -alvo
Reuniões do Conselho Consultivo Médico	Trimestral	Especialistas em medicina de dependência
Simpósios de pesquisa clínica	Semestral	Psiquiatras, neurologistas

Programas de apoio ao paciente e educação

A infraestrutura atual de suporte ao paciente inclui:

• Helpline de pacientes dedicados: número de suporte 1-800
• Recursos educacionais online
• Programa de assistência ao paciente para acesso à medicação

Interações dos participantes do ensaio clínico

Métricas de comunicação de ensaios clínicos para pesquisa ad04:

Métrica	2023 dados
TOTAL DE ENTRADOS CLÍNICOS PARTICIPANTES	452 participantes
Pontos de contato de comunicação por participante	7.3 Interações

Comunicação da plataforma de saúde digital

Estatísticas de engajamento digital:

• Visitantes mensais do site: 18,500
• Usuários ativos do portal do paciente: 3,200
• Downloads de aplicativos móveis: 2,750

Colaboração de pesquisa médica em andamento

Métricas de colaboração de pesquisa:

Tipo de colaboração	Número de parcerias
Instituições de pesquisa acadêmica	6
Organizações de pesquisa clínica	4

Adial Pharmaceuticals, Inc. (ADIL) - Modelo de Negócios: Canais

Conferências médicas e simpósios

A ADial Pharmaceuticals utiliza conferências médicas para mostrar sua pesquisa no AD05 para transtorno do uso de álcool. Em 2023, a empresa apresentada no Sociedade de Pesquisa sobre Alcoolismo (RSA) Reunião Científica Anual.

Conferência	Tipo de participação	Ano
Sociedade de Pesquisa sobre Alcoolismo	Apresentação oral	2023
Sociedade Americana de Medicina de Dependência	Apresentação de pôsteres	2023

Publicações da indústria farmacêutica

A empresa comunica os resultados da pesquisa por meio de periódicos revisados ​​por pares e publicações científicas.

• Publicado no Journal of Addictic Medicine
• Pesquisa apresentada em alcoolismo: pesquisa clínica e experimental

Vendas diretas para profissionais de saúde

Os produtos farmacêuticos adiais têm como alvo especialistas em tratamento de dependência e profissionais de saúde diretamente.

Especialidade alvo	Alcance estimado
Especialistas em medicina de dependência	Aproximadamente 4.500 profissionais
Psiquiatras	Estimado 45.000 contatos em potencial

Plataformas de informações médicas online

As plataformas digitais servem como canais críticos para disseminar informações de ensaios clínicos e atualizações de pesquisa.

• ClinicalTrials.gov profile
• Site da empresa com seção de pesquisa dedicada
• Rede Profissional do LinkedIn

Processos de submissão regulatória

Os canais regulatórios são cruciais para o desenvolvimento do AD05 e a aprovação potencial do mercado.

Órgão regulatório	Status de envio	Ano
FDA	Ensaio clínico de fase 3 em andamento	2024
Ema	Consulta inicial	2024

Adial Pharmaceuticals, Inc. (ADIL) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Pacientes com transtorno de uso de álcool

De acordo com o Instituto Nacional de Abuso de Álcool e Alcoolismo (NIAAA), 29,5 milhões de pessoas com 12 anos ou mais tiveram transtorno de uso de álcool (AUD) em 2022.

Demografia de pacientes	Percentagem
Pacientes com AUD do sexo masculino	18.1%
Pacientes com AUD feminina	11.4%
Faixa etária 18-25	14.6%

Centros de tratamento de dependência

Nos Estados Unidos, existem aproximadamente 14.000 instalações especializadas de tratamento de abuso de substâncias a partir de 2023.

• Centros de reabilitação de pacientes internados: 2.800
• Instalações de tratamento ambulatorial: 9.500
• Centros de Tratamento Residencial: 1.700

Psiquiatras e especialistas em dependência

A American Psychiatric Association relata 41.000 psiquiatras licenciados nos Estados Unidos em 2023.

Especialização	Número de profissionais
Psiquiatras de dependência	3,200
Especialistas em medicina de dependência	1,800

Provedores de seguros de saúde

Em 2023, existem 900 provedores de seguros de saúde nos Estados Unidos.

• Companhias de seguros de saúde privados: 650
• Provedores do Medicare e Medicaid: 180
• Planos de saúde patrocinados pelo Estado: 70

Instituições de pesquisa

Os Institutos Nacionais de Saúde (NIH) relatam 2.700 instituições de pesquisa ativas focadas em estudos de abuso e dependência de substâncias.

Tipo de instituição de pesquisa	Número
Centros de pesquisa baseados em universidades	1,200
Institutos de pesquisa independentes	850
Instalações de pesquisa governamental	650

Adial Pharmaceuticals, Inc. (ADIL) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Despesas de ensaios clínicos

Para o ano fiscal de 2023, os produtos farmacêuticos adiais relataram despesas de ensaios clínicos totalizando US $ 6,3 milhões, focados em seu tratamento com transtorno do uso de álcool AD05.

Fase de ensaios clínicos	Despesa ($)
Ensaios de fase 2	4,200,000
Preparação da fase 3	2,100,000

Investimentos de pesquisa e desenvolvimento

Os investimentos em P&D em 2023 foram de US $ 8,7 milhões, representando 65% do total de despesas operacionais.

• Desenvolvimento de compostos farmacêuticos: US $ 5,4 milhões
• Pesquisa genética: US $ 2,1 milhões
• Aprimoramento da plataforma de tecnologia: US $ 1,2 milhão

Custos de conformidade regulatória

As despesas regulatórias de conformidade em 2023 atingiram US $ 1,5 milhão.

Categoria de conformidade	Despesa ($)
Custos de envio da FDA	750,000
Documentação regulatória	450,000
Serviços de consultoria	300,000

Arquivamento e manutenção de patentes

As despesas relacionadas a patentes em 2023 totalizaram US $ 425.000.

• Novos pedidos de patente: US $ 225.000
• Manutenção de patentes existente: US $ 200.000

Overhead administrativo e operacional

A sobrecarga administrativa e operacional total para 2023 foi de US $ 3,2 milhões.

Categoria de sobrecarga	Despesa ($)
Salários e benefícios	2,100,000
Instalações de escritório	450,000
Infraestrutura de tecnologia	350,000
Serviços profissionais	300,000

Adial Pharmaceuticals, Inc. (ADIL) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Vendas potenciais de produtos farmacêuticos

A partir do quarto trimestre 2023, os produtos farmacêuticos adiais se concentram na receita potencial da AD04, um candidato terapêutico para transtorno do uso de álcool. A empresa registrou receita total de US $ 0,55 milhões no ano fiscal de 2023.

Candidato a produto	Valor potencial de mercado	Ano de lançamento estimado
AD04	US $ 250-300 milhões em mercado potencial	2025 (aprovação pendente da FDA)

Acordos de licenciamento

A Adial Pharmaceuticals não divulgou receita específica de licenciamento a partir de 2024.

Bolsas de pesquisa

A empresa recebeu apoio e subsídios de pesquisa, embora valores específicos para 2024 não sejam detalhados publicamente.

Financiamento de pesquisa colaborativa

• Parcerias de pesquisa em andamento com instituições acadêmicas
• Institutos Nacionais de Saúde (NIH) Suporte de financiamento potencial

Arranjos de royalties futuros

Os possíveis acordos de royalties permanecem especulativos pendentes de resultados de ensaios clínicos e potencial comercialização.

Métrica financeira	2023 valor
Receita total	US $ 0,55 milhão
Perda líquida	US $ 14,3 milhões