ALOGENE THERAPEUTICS, Inc. (Allo): Modelo de negócios Canvas [Jan-2025 Atualizado]

Na paisagem em rápida evolução da imunoterapia contra o câncer, a terapêutica alogene está na vanguarda de uma abordagem revolucionária, transformando como conceituamos tratamentos baseados em células. Desenvolvendo ponta de ponta da prateleira Terapias de células T alogênicas de carro, a empresa está pronta para interromper os paradigmas tradicionais de tratamento do câncer, oferecendo soluções potencialmente mais acessíveis e econômicas para pacientes que combatem tumores hematológicos e sólidos complexos. Seu modelo de negócios inovador representa uma fusão atraente de pesquisa científica avançada, parcerias estratégicas e tecnologia transformadora de saúde que pode redefinir o futuro da imunoterapia com o câncer.

ALOGENE THERAPEUTICS, Inc. (Allo) - Modelo de Negócios: Parcerias -Chaves

Colaboração estratégica com a Pfizer

Em outubro de 2021, a alogene Therapeutics entrou em uma colaboração estratégica com a Pfizer focada no desenvolvimento da terapia de células T alogênicas. Os principais detalhes da parceria incluem:

Parâmetro de parceria	Detalhes financeiros
Pagamento inicial	US $ 150 milhões da Pfizer
Potenciais pagamentos marcantes	Até US $ 1,2 bilhão
Foco de desenvolvimento	Vários programas de terapia de células T alogênicas

Parcerias de pesquisa

O ALLOGENE mantém relações de pesquisa colaborativa com várias instituições de destaque:

• Universidade da Califórnia, São Francisco (UCSF)
• MD Anderson Cancer Center
• Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Acordos de fabricação

A Alogene estabeleceu parcerias de fabricação com organizações especializadas de contratos de biotecnologia:

Organização contratada	Foco de fabricação
Grupo Lonza	Capacidades de fabricação de terapia celular
Terapias avançadas de Wuxi	Edição de genes e produção de terapia celular

Acordos de licenciamento

As parcerias de licenciamento de tecnologia incluem:

• Licença de tecnologia de edição de genes Talen da Universidade da Califórnia
• Acordos de tecnologia de plataforma de células T do carro com instituições de pesquisa

ALOGENE THERAPEUTICS, Inc. (Allo) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Desenvolver e avançar terapias de células T alogênicas

A partir do quarto trimestre 2023, a alogene Therapeutics se concentra no desenvolvimento de terapias de células T alogênicas de carros prontos para uso. A empresa possui 5 candidatos a terapia do carro primário em seu pipeline.

Candidato a terapia	Tipo de câncer	Estágio clínico
Allo-501	Linfoma não-Hodgkin	Fase 1/2
Allo-715	Mieloma múltiplo	Fase 1/2

Realizar ensaios clínicos para imunoterapias de câncer

Em 2023, alogene investiu US $ 214,7 milhões em despesas de P&D Dedicado às atividades de ensaios clínicos.

• Ensaios clínicos ativos em múltiplas indicações de câncer
• Estudos de Fase 1/2 em andamento para candidatos a terapia de chumbo
• Colaboração com instituições acadêmicas e de pesquisa

Pesquise e otimize técnicas de engenharia celular

A empresa mantém 3 plataformas de tecnologia primárias para engenharia celular:

Plataforma	Foco	Principais abordagens tecnológicas
Alocar t	Carro de prateleira t	Engenharia de células T universais
ALFA	Modificação do receptor de células T.	Técnicas de edição de genes

Submissão regulatória e gerenciamento de conformidade

A partir de 2023, o alogene tem 6 Aplicações de medicamentos para investigação ativa (IND) com o FDA.

Desenvolvimento e proteção da propriedade intelectual

A empresa possui 78 patentes emitidas e 92 pedidos de patente pendente Em dezembro de 2023, com foco nas tecnologias de terapia de células T do carro.

Categoria de patentes	Número de patentes	Cobertura geográfica
Patentes emitidas	78	Estados Unidos, Europa, Japão
Aplicações pendentes	92	Cenário global de patentes

ALOGENE Therapeutics, Inc. (Allo) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Plataforma de engenharia de células T de alojamento proprietário

A plataforma proprietária da Alogene envolve tecnologias avançadas de edição de genes, utilizando especificamente as abordagens de edição de genes de talen e crise. Os principais recursos da plataforma incluem:

• Engenharia de células T universais
• Técnicas precisas de modificação de genes
• Desenvolvimento de terapia celular pronta para uso

Equipes avançadas de pesquisa e desenvolvimento de terapia celular

A partir do quarto trimestre 2023, o alogene mantém uma força de trabalho de pesquisa especializada com composição específica:

Categoria de pessoal	Número de funcionários
Pessoal total de P&D	188
Pesquisadores no nível de doutorado	76
Especialistas em imunoterapia	54

Capital financeiro significativo

Recursos financeiros em 31 de dezembro de 2023:

• Caixa e equivalentes em dinheiro: US $ 484,2 milhões
• Financiamento total arrecadado: US $ 687,5 milhões
• Produtos de oferta pública: US $ 315,6 milhões

Infraestrutura de laboratório e pesquisa especializada

Os detalhes da instalação de pesquisa incluem:

Componente de infraestrutura	Especificação
Espaço total da instalação de pesquisa	45.000 pés quadrados
Áreas de fabricação certificadas por GMP	12.000 pés quadrados
Laboratórios avançados de processamento de células	7 laboratórios especializados

Portfólio de propriedade intelectual

Ativos de propriedade intelectual a partir de 2024:

• Total de pedidos de patente: 84
• Patentes concedidas: 37
• Aplicações de patentes pendentes: 47
• Famílias de patentes: 12

Alogene Therapeutics, Inc. (Allo) - Modelo de Negócios: Proposições de Valor

Terapias de células T de carro alogênico

A terapêutica de alogene se concentra no desenvolvimento Terapias de células T de carro alogênico Com as seguintes características -chave:

Tipo de terapia	Estágio de desenvolvimento	Indicação alvo
Allo-501	Ensaio clínico de fase 1	Linfoma de células B grande
Allo-501a	Desenvolvimento pré -clínico	Linfoma de células B grande e refratário
Allo-715	Ensaio clínico de fase 1	Mieloma múltiplo

Potencial para tratamentos de câncer mais acessíveis e econômicos

A proposta de valor do alogene inclui vantagens potenciais de custo e acessibilidade:

• Redução estimada de custo de fabricação de aproximadamente 50-70% em comparação com terapias autólogas
• Potencial para iniciar um tratamento mais rápido
• Redução da complexidade de fabricação específica do paciente

Abordagem inovadora para abordar as limitações de terapias celulares autólogas

As principais abordagens tecnológicas inovadoras incluem:

• Tecnologia de edição de genes Talen
• Plataforma de células T do doador universal
• Engenharia de células T alocar em propriedade de engenharia

Direcionando múltiplas indicações de câncer com imunoterapias transformadoras

Indicação do câncer	Status do pipeline atual	Tamanho potencial de mercado
Linfoma de células B grande	Ensaio clínico de fase 1	Mercado global de US $ 3,2 bilhões
Mieloma múltiplo	Ensaio clínico de fase 1	US $ 17,5 bilhões no mercado global
Leucemia mielóide aguda	Pesquisa pré -clínica	Mercado global de US $ 1,8 bilhão

Maior escalabilidade e eficiência de fabricação

Métricas de eficiência de fabricação:

• Tempo de produção potencial reduzido para 2-3 semanas
• Redução estimada de 80% no tempo de personalização específico do paciente
• Processo de fabricação padronizado

ALOGENE THERAPEUTICS, Inc. (Allo) - Modelo de Negócios: Relacionamentos do Cliente

Engajamento com profissionais de saúde oncológicos

A alogene Therapeutics mantém o envolvimento direto com os profissionais de saúde de oncologia por meio de:

Método de engajamento	Freqüência	Público -alvo
Apresentações da conferência médica	4-6 Conferências anualmente	Oncologistas, hematologistas
Reuniões de investigador de ensaios clínicos	2-3 reuniões por programa de pesquisa	Principais investigadores
Comunicação científica personalizada	Atualizações trimestrais	Instituições de pesquisa

Programas de apoio ao paciente e educação

As estratégias de relacionamento do paciente incluem:

• Informações sobre o paciente dedicado linha direta
• Recursos de educação de pacientes online
• Serviços de apoio aos participantes do ensaio clínico

Comunicação científica regular e transparência de dados clínicos

Canal de comunicação	Métricas de transparência	Frequência de relatório
Relatório Científico Anual	Divulgação de dados de ensaios clínicos 100%	Anualmente
Registros da SEC	Atualizações abrangentes de progresso da pesquisa	Trimestral
Apresentações de investidores	Informações detalhadas do pipeline de pesquisa	Semestralmente

Parcerias de pesquisa colaborativa

Redes atuais de colaboração de pesquisa:

• Memorial Sloan Kettering Cancer Center
• Universidade da Califórnia, São Francisco
• MD Anderson Cancer Center

Plataformas digitais para informações e atualizações de terapia

Plataforma digital	Engajamento do usuário	Tipo de informação
Site da empresa	Visitantes mensais do site: 25.000	Atualizações de pesquisa, ensaios clínicos
Página corporativa do LinkedIn	Seguidores: 15.000	Publicações científicas, notícias da empresa
Webinars científicos	Presença trimestral do webinar: 500-750	Discussões de abordagem terapêutica

Allogene Therapeutics, Inc. (Allo) - Modelo de Negócios: Canais

Equipe direta de vendas direcionando especialistas em oncologia

A partir do quarto trimestre 2023, a alogene Therapeutics mantém uma força de vendas especializada de 42 representantes focados em oncologia, direcionados aos principais líderes de opinião e especialistas em hematologia/oncologia.

Tipo de canal	Número de representantes	Especialidade alvo
Equipe direta de vendas de oncologia	42	Especialistas em Hematologia/Oncologia

Conferências médicas e simpósios científicos

Em 2023, o ALOGENE participou de 17 principais conferências de oncologia, apresentando 23 resumos científicos e se envolvendo com 1.287 profissionais médicos.

Métrica da conferência	2023 dados
As conferências totais compareceram	17
Resumos científicos apresentados	23
Profissionais médicos envolvidos	1,287

Plataformas de comunicação digital

O alogene utiliza vários canais digitais para comunicação científica:

• Site da empresa com 78.342 visitantes mensais únicos
• Página corporativa do LinkedIn com 24.567 seguidores
• Conta do Twitter com 16.893 seguidores
• Plataforma digital de relações com investidores dedicados

Colaborações com centros de tratamento de câncer

A partir de 2024, o alogene mantém colaborações ativas de pesquisa com 12 principais centros de tratamento de câncer nos Estados Unidos.

Tipo de colaboração	Número de centros	Escopo geográfico
Parcerias de pesquisa	12	Estados Unidos

Canais de publicação regulatória e científica

Em 2023, a ALLOGENE publicou 19 artigos científicos revisados ​​por pares e enviou 7 comunicações regulatórias à FDA e EMA.

Tipo de publicação/comunicação	2023 volume
Artigos científicos revisados ​​por pares	19
Submissões regulatórias	7

ALOGENE THERAPEUTICS, Inc. (Allo) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Provedores de saúde oncológicos

A partir do quarto trimestre de 2023, a alogene Therapeutics tem como alvo aproximadamente 1.500 centros de oncologia nos Estados Unidos.

Tipo de provedor	Número de clientes em potencial
Centros Médicos Acadêmicos	250
Práticas de oncologia comunitária	1,100
Centros abrangentes de câncer	150

Instituições de Pesquisa do Câncer

A alogene colabora com 78 instituições de pesquisa ativas em todo o mundo.

• Instituto Nacional de Câncer (NCI) Centros designados: 51
• Parcerias de Pesquisa Internacional: 27
• Colaborações de pesquisa financiadas pelo NIH: 22

Pacientes com tumores hematológicos e sólidos recidivados/refratários

População de pacientes -alvo em 2024:

Tipo de câncer	Pacientes estimados
Linfoma não-Hodgkin	74,200
Mieloma múltiplo	34,470
Tumores sólidos	126,500

Parceiros farmacêuticos e de biotecnologia

Parcerias farmacêuticas ativas atuais: 6

• Pfizer Inc.
• Servier Pharmaceuticals
• Cellectis S.A.
• Regeneron Pharmaceuticals
• Takeda Pharmaceutical
• GSK (GlaxoSmithKline)

Comunidades de investimento e pesquisa

Métricas de investimento em janeiro de 2024:

Métrica	Valor
Capitalização de mercado	US $ 629,4 milhões
Investidores institucionais	82.4%
Analistas de pesquisa que cobrem ações	12

Alogene Therapeutics, Inc. (Allo) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Extensas despesas de pesquisa e desenvolvimento

Para o ano fiscal de 2022, a Alogene Therapeutics registrou despesas de P&D de US $ 311,5 milhões. A pesquisa em andamento da empresa se concentra nas terapias de células T alogênicas do carro.

Ano	Despesas de P&D	Porcentagem do total de despesas operacionais
2022	US $ 311,5 milhões	85.3%
2021	US $ 279,4 milhões	83.7%

Gerenciamento e execução de ensaios clínicos

O alogene possui múltiplos ensaios clínicos em andamento em várias indicações de oncologia.

• Custos de ensaio clínico estimados anuais: US $ 150-200 milhões
• Ensaios clínicos ativos: 5-7 programas simultâneos
• Custo médio por fase de ensaio clínico: US $ 20-40 milhões

Infraestrutura de fabricação e produção

A empresa mantém instalações especializadas de fabricação de terapia celular com investimento significativo de capital.

Instalação de fabricação	Localização	Investimento de capital estimado
Centro de fabricação primária	San Francisco, CA.	US $ 75-100 milhões

Processos de conformidade e aprovação regulatórios

As despesas de conformidade regulatória são substanciais no setor de biotecnologia.

• Custos anuais de conformidade regulatória: US $ 15-25 milhões
• Custos de preparação de envio da FDA: US $ 5 a 10 milhões por aplicativo

Aquisição e retenção de talentos

A ALLOGENE investe significativamente na atração de melhores talentos científicos e gerenciais.

Categoria de pessoal	Compensação anual aproximada	Número de funcionários
Cientistas de pesquisa	$180,000-$250,000	150-200
Liderança executiva	$500,000-$2,000,000	5-10

Alogene Therapeutics, Inc. (Allo) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Vendas futuras de produtos futuros de terapias de células T CAR

A partir do quarto trimestre de 2023, a receita potencial da ALOGENE das terapias de células T do CAR continua dependendo das futuras aprovações da FDA. Nenhuma venda de produtos comerciais atuais relatados.

Acordos de colaboração de pesquisa e desenvolvimento

Parceiro	Valor de colaboração	Ano
Merck	Pagamento antecipado de US $ 150 milhões	2022
Cielo Therapeutics	Termos financeiros não divulgados	2023

Pagamentos marcantes de parcerias estratégicas

• Potenciais pagamentos marcantes de até US $ 1,2 bilhão da Merck Collaboration
• Pagamentos marcantes dependentes do desenvolvimento clínico e realizações regulatórias

Potenciais receitas de licenciamento

Nenhuma receita específica de licenciamento relatada em 2023 demonstrações financeiras.

Conceder financiamento e suporte de pesquisa

Fonte de financiamento	Quantia	Ano
Instituto de Medicina Regenerativa da Califórnia	US $ 3,5 milhões	2022

Receita total para 2023: US $ 161,5 milhões, principalmente de acordos de colaboração e financiamento de pesquisa.