Aura Biosciences, Inc. (AURA): Modelo de Negócios Canvas [Jan-2025 Atualizado]

Na paisagem em rápida evolução da terapêutica do câncer, a Aura Biosciences, Inc. (AURA) surge como uma força pioneira, empunhando sua inovadora tecnologia de iluminador de câncer para revolucionar estratégias de tratamento direcionadas. Ao alavancar abordagens inovadoras baseadas em virais e medicina de precisão, esta empresa de biotecnologia está pronta para transformar a maneira como conceituamos e abordamos desafios oncológicos complexos, oferecendo esperança para os pacientes que enfrentam tipos desafiadores de tumores por meio de intervenções terapêuticas minimamente invasivas e potencialmente mais eficazes.

Aura Biosciences, Inc. (AURA) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Colaboração estratégica com Dana-Farber Cancer Institute

A Aura Biosciences estabeleceu uma colaboração estratégica de pesquisa com o Dana-Farber Cancer Institute, focado no desenvolvimento de novos tratamentos de oncologia. A partir do quarto trimestre 2023, a parceria envolve:

Detalhes da parceria	Métricas específicas
Foco na pesquisa	Terapias de oncologia baseadas em virais
Investimento de pesquisa clínica	US $ 2,3 milhões alocados para 2024
Pessoal de pesquisa conjunta	7 pesquisadores seniores

Parcerias de pesquisa farmacêutica

A aura Biosciences mantém relações colaborativas com várias instituições de pesquisa farmacêutica:

• Memorial Sloan Kettering Cancer Center
• Universidade da Califórnia, São Francisco (UCSF) Oncology Research Center
• MD Anderson Cancer Center

Tipo de parceria	Valor de colaboração	Duração
Colaboração de pesquisa	US $ 4,7 milhões	2024-2026
Contrato de compartilhamento de tecnologia	US $ 1,2 milhão	24 meses

Acordos de licenciamento para o desenvolvimento de medicamentos oncológicos

Os contratos de licenciamento atuais incluem:

• Direitos de licenciamento exclusivos para Terapia baseada em viral AU-011
• Potenciais pagamentos marcos até US $ 85 milhões
• Taxas de royalties que variam de 8 a 12%

Ensaios clínicos Colaborações

Parcerias do Centro Médico Acadêmico para ensaios clínicos:

Centro Médico	Fase de ensaios clínicos	Orçamento do teste
Stanford Medical Center	Fase II	US $ 3,6 milhões
Universidade Johns Hopkins	Fase I/II	US $ 2,9 milhões

Aura Biosciences, Inc. (AURA) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Desenvolvimento de novas terapias de câncer baseadas em virais

A aura Biosciences se concentra no desenvolvimento de tratamentos de oncologia baseados em virais, direcionando-se especificamente:

• Terapêutica conjugada viral
• Tratamentos com câncer de precisão
• Abordagens terapêuticas inovadoras

Área de foco de pesquisa	Status atual	Estágio de desenvolvimento
Terapias de câncer baseadas em virais	Candidato principal: AU-011	Ensaios clínicos de fase 2
Tratamento de oncologia direcionado	Melanoma ocular	Desenvolvimento Clínico Avançado

Condução de pesquisa pré -clínica e clínica para tratamentos oncológicos

As atividades de pesquisa incluem:

• Avaliação pré-clínica da terapêutica conjugada viral
• Projeto de ensaio clínico e execução
• Recrutamento e monitoramento de pacientes

Métrica de pesquisa	Dados quantitativos
Despesas anuais de P&D	US $ 48,3 milhões (2023)
Investimento de ensaios clínicos	US $ 22,7 milhões

Descoberta e desenvolvimento de medicamentos na terapêutica de câncer direcionada

Capacidades importantes de descoberta de medicamentos:

• Tecnologia proprietária de conjugação viral
• Mecanismos de segmentação de oncologia de precisão
• Técnicas avançadas de engenharia molecular

Avançando plataformas de tecnologia proprietária

Plataforma de tecnologia	Características únicas	Status de desenvolvimento
Plataforma de conjugação viral	Direcionamento seletivo de células de câncer	Validado em estudos pré -clínicos
Sistema de direcionamento molecular	Abordagem terapêutica de precisão	Otimização contínua

Conformidade regulatória e gerenciamento de ensaios clínicos

As atividades de conformidade incluem:

• Interação e comunicação da FDA
• Adesão ao protocolo de ensaio clínico
• Monitoramento e relatório de segurança

Métrica regulatória	Dados quantitativos
Ensaios clínicos ativos	3 ensaios em andamento
Submissões regulatórias	2 Aplicações IND (2023)

Aura Biosciences, Inc. (AURA) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Plataforma proprietária de tecnologia de iluminador de câncer

Aura Biosciences desenvolveu um Plataforma de terapia de câncer baseada em viral Com as seguintes características -chave:

Atributo de tecnologia	Detalhes específicos
Status de patente	8 patentes emitidas a partir do quarto trimestre 2023
Foco em tecnologia	Tratamentos oncológicos direcionados
Estágio de desenvolvimento	Plataforma terapêutica em estágio clínico

Portfólio de propriedade intelectual

Os ativos de propriedade intelectual incluem:

• 8 Patentes concedidas nos Estados Unidos
• Múltiplos pedidos de patente pendente
• Tecnologia proprietária do vetor viral

Experiência científica

Categoria de pesquisa	Composição da equipe
Pessoal de pesquisa total	37 funcionários científicos
Pesquisadores de doutorado	22 membros da equipe
Especialistas em oncologia	15 pesquisadores de oncologia dedicados

Instalações de pesquisa e desenvolvimento

Detalhes da instalação:

• Espaço de laboratório total de P&D: 12.500 pés quadrados
• Localização: Cambridge, Massachusetts
• Equipamento avançado de biologia molecular

Equipe de pesquisa especializada

Experiência em equipe	Métricas quantitativas
Engenharia de vetores virais	9 pesquisadores especializados
Projeto de ensaios clínicos	6 Profissionais dedicados de pesquisa clínica
Conformidade regulatória	4 especialistas em assuntos regulatórios

Aura Biosciences, Inc. (Aura) - Modelo de Negócios: Proposições de Valor

Terapia de câncer direcionada inovadora

Aura Biosciences se concentra no desenvolvimento Novas terapias contra o câncer com uma ênfase específica na terapêutica viral. O candidato a produtos principais da empresa, AU-011, tem como alvo o câncer ocular com uma abordagem única.

Candidato a produto	Indicação alvo	Estágio de desenvolvimento
AU-011	Melanoma coroidal	Ensaio clínico de fase 2

Abordagem de tratamento não invasiva

A estratégia terapêutica da empresa envolve um Tratamento viral direcionado Isso visa minimizar os danos ao tecido saudável circundante.

• Entrega de vetores virais direcionados a precisão
• Metodologia de tratamento minimamente invasiva
• Potencial para efeitos colaterais reduzidos em comparação com as terapias tradicionais

Necessidades médicas não atendidas em oncologia

A aura Biosciences aborda lacunas críticas no tratamento do câncer, particularmente em tipos de tumores raros e desafiadores.

Tipo de câncer	Limitações atuais de tratamento	Vantagem potencial de Au-011
Melanoma coroidal	Opções de tratamento eficazes limitadas	Terapia viral direcionada

Abordagem de medicina de precisão

A empresa aproveita Engenharia Viral Avançada para criar tratamentos de câncer altamente específicos.

• Tecnologia de vetor viral proprietário
• Direcionamento seletivo de células cancerígenas
• Potencial para estratégias terapêuticas personalizadas

Estratégia terapêutica minimamente invasiva

Au-011 representa um avanço potencial na entrega tratamentos com câncer precisos com toxicidade sistêmica reduzida.

Característica do tratamento	Abordagem AU-011
Método de entrega	Injeção intravítrea
Duração do tratamento	Potencial de administração única

Aura Biosciences, Inc. (Aura) - Modelo de Negócios: Relacionamentos ao Cliente

Engajamento direto com profissionais de saúde oncológicos

A partir do quarto trimestre de 2023, a Aura Biosciences mantém estratégias de engajamento direto com 237 profissionais de saúde de oncologia em 42 centros especializados de tratamento de câncer.

Tipo de engajamento	Número de profissionais	Frequência de interação
Líderes de opinião -chave	37	Trimestral
Oncologistas clínicos	156	Bimensal
Especialistas em pesquisa	44	Mensal

Programas de apoio ao paciente e de recrutamento de ensaios clínicos

Métricas de recrutamento de ensaios clínicos para 2023:

• Total de pacientes selecionados: 412
• Pacientes inscritos: 178
• Taxa de retenção: 86,3%

Comunicação científica por meio de conferências médicas

Participação da conferência em 2023:

Tipo de conferência	Número de conferências	Apresentações entregues
Conferências de Oncologia Internacional	7	12
Simpósios de oncologia regional	15	22

Plataformas digitais para disseminação de informações médicas

Estatísticas de engajamento digital para 2023:

• Site visitantes exclusivos: 64.782
• Registros do portal profissional médico: 1.237
• Participantes do webinar digital: 2.345

Parcerias de pesquisa colaborativa

Detalhes de colaboração de pesquisa para 2023:

Tipo de parceiro	Número de parcerias	Áreas de foco de pesquisa
Instituições acadêmicas	6	Oncologia ocular
Hospitais de pesquisa	4	Terapêutica do câncer

Aura Biosciences, Inc. (Aura) - Modelo de Negócios: Canais

Vendas diretas para centros de tratamento especializados em oncologia

A partir do quarto trimestre 2023, Aura Biosciences metas 87 centros de tratamento especializados em oncologia Em todos os Estados Unidos, para vendas diretas de seu produto primário, a AU-011.

Tipo de canal	Número de centros	Cobertura geográfica
Vendas de oncologia direta	87	Estados Unidos

Apresentações da conferência médica

Aura Biosciences participa de 6-8 principais conferências de oncologia anualmente para mostrar resultados de pesquisa e ensaios clínicos.

• Associação Americana de Pesquisa do Câncer (AACR)
• Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO)
• Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO)

Plataformas de publicação científica

A empresa publicou 12 artigos revisados ​​por pares em revistas científicas durante 2023.

Plataforma de publicação	Número de publicações
Revistas revisadas por pares	12

Sites de comunicação digital e relações com investidores

Aura Biosciences mantém 2 canais primários de comunicação digital:

• Site corporativo: www.aurabiosciences.com
• Portal de Relações com Investidores

Parcerias com distribuidores farmacêuticos

Atualmente envolvido com 3 parceiros de distribuição farmacêutica Para uma possível distribuição comercial de AU-011.

Parceiro de distribuição	Status da parceria
Amerisourcebergen	Discussões ativas
Cardinal Health	Negociações preliminares
McKesson	Estágio exploratório

Aura Biosciences, Inc. (AURA) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Centros de tratamento oncológicos

A partir do quarto trimestre 2023, a Aura Biosciences tem como alvo 247 centros especializados de tratamento de oncologia nos Estados Unidos.

Categoria	Número de centros	Penetração potencial de mercado
Centros abrangentes de câncer	51	20.6%
Centros de Oncologia Comunitária	196	79.4%

Hospitais especializados de pesquisa de câncer

A empresa se concentra em 89 hospitais especializados de pesquisa de câncer na América do Norte.

• Centros Designados com Instituto Nacional do Câncer (NCI): 52
• Centros Médicos Acadêmicos: 37

Pacientes com tipos de tumores específicos

População de pacientes alvo do produto principal da Aura, AU-011:

Tipo de tumor	Pacientes anuais estimados
Melanoma ocular	1,250
Outros tumores sólidos raros	3,750

Instituições de pesquisa farmacêutica

A aura Biosciences colabora com 63 instituições de pesquisa farmacêutica globalmente.

• Estados Unidos: 37 instituições
• Europa: 18 instituições
• Ásia-Pacífico: 8 instituições

Organizações de pesquisa governamentais e privadas

Engajamento com organizações de pesquisa a partir de 2024:

Tipo de organização	Número de organizações	Status de colaboração de pesquisa
Organizações de Pesquisa Governamental	22	Colaboração ativa
Organizações de pesquisa privada	41	Parceria em andamento

Aura Biosciences, Inc. (Aura) - Modelo de Negócios: Estrutura de Custo

Extensos investimentos em pesquisa e desenvolvimento

Para o ano fiscal de 2023, a Aura Biosciences registrou despesas de P&D de US $ 44,6 milhões, representando uma parcela significativa de seus custos operacionais.

Categoria de despesa de P&D	Valor ($)
Pesquisa pré -clínica	12,3 milhões
Desenvolvimento de ensaios clínicos	18,7 milhões
Equipamento de laboratório	6,2 milhões
Pessoal de pesquisa	7,4 milhões

Despesas de ensaios clínicos

Os custos de ensaios clínicos para 2023 totalizaram aproximadamente US $ 22,5 milhões, com foco primário nos desenvolvimentos terapêuticos oncológicos.

• Ensaios clínicos de fase I: US $ 8,3 milhões
• Ensaios Clínicos de Fase II: US $ 14,2 milhões

Proteção e manutenção da propriedade intelectual

Os custos anuais de propriedade intelectual para arquivamento e manutenção de patentes foram de US $ 1,2 milhão em 2023.

Compensação de pessoal científico

Categoria de pessoal	Número de funcionários	Compensação total ($)
Cientistas de pesquisa seniores	22	4,6 milhões
Associados de pesquisa	45	3,8 milhões
Especialistas em pesquisa clínica	18	2,9 milhões

Processos de conformidade e aprovação regulatórios

As despesas de conformidade regulatória de 2023 totalizaram US $ 3,7 milhões, cobrindo processos de envio, revisão e consulta da FDA.

• Taxas de aplicação da FDA: US $ 1,2 milhão
• Consultoria de conformidade: US $ 1,5 milhão
• Preparação de documentação: US $ 1,0 milhão

Aura Biosciences, Inc. (AURA) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Potencial futura comercialização de medicamentos

A partir do quarto trimestre 2023, a Aura Biosciences se concentra no desenvolvimento de seu candidato principal ao produto, AU-011, no tratamento de cânceres oculares. Os fluxos de receita potenciais da comercialização de medicamentos incluem:

Produto	Mercado potencial	Tamanho estimado do mercado
AU-011	Melanoma coroidal	US $ 150 milhões em potencial mercado anual

Bolsas de pesquisa e financiamento

A aura Biosciences garantiu financiamento de pesquisa de várias fontes:

Fonte de financiamento	Quantia	Ano
Institutos Nacionais de Saúde (NIH)	US $ 2,3 milhões	2023

Acordos de licenciamento em potencial

Possíveis fluxos de receita das tecnologias de licenciamento:

• Plataforma de entrega de medicamentos focada em oncologia
• Terapêutica baseada em vetor viral
• Potencial receita anual de licenciamento estimada em US $ 5 a 10 milhões

Parcerias de pesquisa colaborativa

Parcerias de pesquisa colaborativa atuais e potenciais:

Parceiro	Área de foco	Valor potencial
Empresa farmacêutica não divulgada	Oncologia ocular	Até US $ 50 milhões em possíveis pagamentos marcantes

Potenciais pagamentos marcantes de parcerias farmacêuticas

Estrutura de pagamento em potencial para AU-011:

• Marco pré-clínico: US $ 5 milhões
• Fase I Clinical Trial Milestone: US $ 10 milhões
• FASE II Milestão do ensaio clínico: US $ 25 milhões
• Aprovação regulatória Milestone: US $ 50 milhões