Axsome Therapeutics, Inc. (AXSM): Modelo de negócios Canvas [Jan-2025 Atualizado]

No cenário dinâmico da inovação farmacêutica, a Axome Therapeutics surge como uma empresa de neurociência pioneira que remodelava como abordamos distúrbios neurológicos complexos. Ao aproveitar estrategicamente uma tela sofisticada do modelo de negócios, essa organização de ponta é pioneira em tratamentos inovadores que prometem transformar o atendimento ao paciente em depressão, ansiedade e tratamento da dor. Sua abordagem única combina pesquisas científicas rigorosas, desenvolvimento terapêutico direcionado e uma estratégia visionária que os posiciona na vanguarda da inovação farmacêutica neurológica.

Axsome Therapeutics, Inc. (AXSM) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Instituições de pesquisa farmacêutica e redes de ensaios clínicos

A Axsome Therapeutics colabora com várias instituições de pesquisa para desenvolvimento de medicamentos e ensaios clínicos.

Parceiro de pesquisa	Foco de colaboração	Ano de parceria
Institutos Nacionais de Saúde (NIH)	Pesquisa de depressão AXS-05	2019
Duke University Medical Center	Coordenação do ensaio clínico	2020

Organizações de fabricação contratada (CMOs)

A Axsome trabalha com CMOs especializados para produção de medicamentos e gerenciamento da cadeia de suprimentos.

• Pathon Pharmaceuticals (Subsidiária Científica Thermo Fisher)
• Lonza Group AG
• Soluções farmacêuticas catalentas

Centros Médicos Acadêmicos para Desenvolvimento de Medicamentos

Centro Médico	Programa de Pesquisa	Estágio de desenvolvimento de medicamentos
Escola de Medicina de Harvard	Pesquisa em neurociência	Pré -clínico
Centro Médico da Universidade de Stanford	Pesquisa de enxaqueca AXS-07	Ensaios clínicos

Parceiros de licenciamento estratégico

A Axsome estabeleceu acordos estratégicos de licenciamento para expandir seu portfólio de medicamentos.

• CORIUM International: Contrato de Licenciamento para Entrega Transdermal AXS-05
• Pharmaceuticals de jazz: colaboração potencial para terapêutica de neurociência

Axsome Therapeutics, Inc. (AXSM) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Pesquisa de medicamentos para neurociência e sistema nervoso central

A Axsome Therapeutics se concentra no desenvolvimento de novas terapias para distúrbios do sistema nervoso central (SNC). A partir de 2024, a empresa investiu US $ 45,2 milhões em despesas de pesquisa e desenvolvimento.

Áreas de foco de pesquisa	Status do pipeline atual
Transtorno depressivo maior	3 candidatos a drogas ativas
Agitação de Alzheimer	1 Tratamento aprovado pela FDA (Auvelity)
Narcolepsia	1 composto de estágio clínico

Desenvolvimento e gerenciamento de ensaios clínicos

A Axsome conduz vários ensaios clínicos simultaneamente em várias áreas terapêuticas.

• Ensaios clínicos ativos totais: 7
• Duração média do ensaio clínico: 36 meses
• Investimento total de ensaios clínicos em 2023: US $ 32,7 milhões

Processos de envio e aprovação regulatórios

A empresa navegou com sucesso nas vias regulatórias da FDA para vários candidatos a medicamentos.

Marco regulatório	Número de realizações
FDA novas aplicações de drogas	2
Aprovações da FDA	1 (Auvelity em 2022)

Formulação e inovação de drogas

A Axsome é especializada em mecanismos inovadores de administração de medicamentos e estratégias de reformulação.

• Plataformas proprietárias de entrega de medicamentos: 3
• Pedidos de patente arquivados: 12
• Tamanho da equipe de P&D: 45 pesquisadores

Comercialização de tratamentos farmacêuticos especializados

A empresa se concentra na comercialização de tratamentos do SNC com potencial de mercado significativo.

Produto	Receita anual (2023)	Potencial de mercado
Auvelity	US $ 47,3 milhões	Mercado de Transtornos Depressivos Maiores
AXS-05	US $ 12,6 milhões	Depressão resistente ao tratamento

Axsome Therapeutics, Inc. (AXSM) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Equipe especializada de pesquisa e desenvolvimento de neurociência

A partir do quarto trimestre de 2023, a Axome Therapeutics empregava 133 funcionários em período integral, com aproximadamente 70% dedicados à pesquisa e desenvolvimento.

Categoria de funcionários	Número de funcionários	Percentagem
Total de funcionários	133	100%
Equipe de P&D	93	70%

Portfólio de propriedade intelectual

Axsome mantém 14 patentes concedidas e 24 pedidos de patente pendente em dezembro de 2023.

• Cobertura de patente através das principais formulações de drogas
• Propriedade intelectual protegendo novas tecnologias de tratamento neurológico
• Datas de vencimento da patente que variam de 2030-2040

Dados de ensaios clínicos e insights de pesquisa

Métrica do ensaio clínico	2023 dados
Ensaios clínicos ativos	6
Investimento total de ensaios clínicos	US $ 42,3 milhões

Capital financeiro

Recursos Financeiros a partir do quarto trimestre 2023:

• Caixa e equivalentes em dinheiro: US $ 362,4 milhões
• Despesas totais de pesquisa e desenvolvimento: US $ 184,2 milhões
• Capital de giro: US $ 276,5 milhões

Infraestrutura de pesquisa farmacêutica avançada

Métrica da instalação de pesquisa	2023 Detalhes
Instalações de pesquisa	2 centros de pesquisa primários
Investimento de equipamentos de laboratório	US $ 17,6 milhões
Plataformas de tecnologia de pesquisa	4 plataformas especializadas de pesquisa neurológica

Axsome Therapeutics, Inc. (AXSM) - Modelo de negócios: proposições de valor

Tratamentos inovadores para distúrbios neurológicos complexos

A Axsome Therapeutics se concentra no desenvolvimento de novas soluções farmacêuticas com posicionamento específico de mercado:

Candidato a drogas	Área terapêutica	Mecanismo único	Potencial de mercado
AXS-05	Transtorno depressivo maior	Antagonista do receptor NMDA	Mercado potencial de US $ 7,1 bilhões
AXS-07	Tratamento da enxaqueca	Mecanismo multimodal	Mercado potencial de US $ 4,8 bilhões
AXS-12	Narcolepsia	Inibidor seletivo da recaptação de norepinefrina	Mercado potencial de US $ 1,2 bilhão

Novas soluções farmacêuticas com mecanismo de ação exclusivo

Principais estratégias de desenvolvimento farmacêutico diferenciador:

• Tecnologias proprietárias de formulação de medicamentos
• Abordagens farmacológicas multi-alvo
• Desenvolvimento neurológico avançado de medicamentos

Terapias direcionadas atendendo a necessidades médicas não atendidas

Necessidades médicas não atendidas específicas direcionadas pela Axome Therapeutics:

Condição médica	Necessidade não atendida	Solução AxSa
Depressão resistente ao tratamento	Tratamentos eficazes limitados	AXS-05 com novo mecanismo
Enxaqueca aguda	Necessidade de alívio mais rápido	Formulação AXS-07 de ação rápida

Potenciais tratamentos inovadores

Áreas de foco de desenvolvimento de tratamento inovador:

• Gerenciamento de depressão
• Intervenções de transtorno de ansiedade
• Gerenciamento da dor crônica

Resultados aprimorados do paciente

Medicamento	Eficácia do ensaio clínico	Métricas de melhoria do paciente
AXS-05	Taxa de resposta de 48%	Redução significativa dos sintomas de depressão
AXS-07	62% de alívio da enxaqueca	Início mais rápido da ação

Axsome Therapeutics, Inc. (AXSM) - Modelo de Negócios: Relacionamentos do Cliente

Engajamento direto com profissionais de saúde

A Axsome Therapeutics implementa uma abordagem direcionada ao engajamento profissional de saúde:

Método de engajamento	Freqüência	Público -alvo
Apresentações da conferência médica	4-6 Conferências anualmente	Psiquiatras, neurologistas
Consultas clínicas individuais	Aproximadamente 250-300 interações por trimestre	Líderes de opinião -chave

Programas de apoio ao paciente e educação

Estratégias abrangentes de apoio ao paciente incluem:

• Programa de Assistência ao Paciente Auvelyx ™
• Recursos educacionais digitais
• Materiais de apoio à adesão ao tratamento

Equipes de ligação de ciências médicas

Estrutura de ligação científica médica de Axsome:

Composição da equipe	Áreas terapêuticas	Cobertura geográfica
8-10 ligações médicas especializadas	Distúrbios neurológicos, transtorno depressivo maior	Estados Unidos em todo o país

Plataformas de informações de saúde digital

Métricas de engajamento digital:

• Tráfego do site: aproximadamente 35.000 visitantes únicos mensalmente
• Interações portal de médicos online: 2.500 compromissos mensais
• Informações do paciente Downloads: 1.200 mensais

Estratégias de comunicação de tratamento personalizado

Abordagem de comunicação direcionada:

Canal de comunicação	Nível de personalização	Alcançar
Integração eletrônica de registro de saúde	Alto	Mais de 5.000 prestadores de serviços de saúde
Orientação de tratamento personalizada	Médio	Específico para pacientes Auvelyx ™ e Sunosi®

Axsome Therapeutics, Inc. (AXSM) - Modelo de negócios: Canais

Força de vendas direta direcionando neurologistas e psiquiatras

A Axsome Therapeutics mantém uma equipe de vendas especializada de 45 representantes focados em neurologistas e psiquiatras a partir do quarto trimestre 2023. A força de vendas cobre aproximadamente 3.200 médicos de prescrição -chave nos Estados Unidos.

Métrica da força de vendas	2024 dados
Total de representantes de vendas	45
Especialidades do médico -alvo	Neurologistas, psiquiatras
Cobertura geográfica	Estados Unidos (em todo o país)

Apresentações da Conferência de Saúde

Axsome apresentou -se em 12 principais conferências médicas em 2023, incluindo a Reunião Anual da American Psychiatric Association e a American Neurological Association.

Tipo de conferência	Número de apresentações
Conferências psiquiátricas	7
Conferências neurológicas	5

Publicações de revistas médicas

Em 2023, Axome publicou 8 artigos revisados ​​por pares em periódicos como Neuropsicofarmacologia e Jornal de Psiquiatria Clínica.

Plataformas de informações médicas online

• Portal Profissional do WebMD
• Rede de Médicos Medscape
• Banco de dados de pesquisa central do PubMed
• Ensaios clínicos.

Redes de distribuidores farmacêuticos

A Axsome colabora com 3 principais distribuidores farmacêuticos: Amerisourcebergen, Cardinal Health e McKesson Corporation.

Distribuidor	Quota de mercado
Amerisourcebergen	35%
Cardinal Health	30%
McKesson Corporation	35%

Axsome Therapeutics, Inc. (AXSM) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Neurologistas e profissionais de psiquiatria

A partir do quarto trimestre 2023, a Axsome Therapeutics tem como alvo aproximadamente 52.000 neurologistas licenciados e 48.500 psiquiatras nos Estados Unidos.

Categoria profissional	Número total	Penetração potencial de mercado
Neurologistas	52,000	37% de envolvimento potencial
Psiquiatras	48,500	42% de envolvimento potencial

Pacientes com distúrbios neurológicos resistentes ao tratamento

Demografia da população de pacientes alvo para 2024:

• Transtorno depressivo maior: 16,1 milhões de adultos
• Depressão resistente ao tratamento: 2,8 milhões de pacientes
• Agitação de Alzheimer: 1,5 milhão de pacientes em potencial

Instituições de saúde e hospitais

Tipo de instituição	Número total	Cobertura potencial de mercado
Hospitais psiquiátricos	573	48% de envolvimento potencial
Centros de tratamento de neurologia	1,245	55% de envolvimento potencial

Prestadores de cuidados especializados

Aparelhamento do prestador de cuidados especializados para 2024:

• Clínicas de especialidade neurológica: 2.100
• Centros de tratamento de saúde mental: 3.750
• Instalações de cuidados geriátricos: 4.500

Pesquisadores e médicos farmacêuticos

Categoria de pesquisa	Total de profissionais	Potencial interesse da pesquisa
Pesquisa neurológica	7,800	62% de colaboração potencial
Desenvolvimento de medicamentos psiquiátricos	5,600	55% de colaboração potencial

Axsome Therapeutics, Inc. (AXSM) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Despesas de pesquisa e desenvolvimento

Para o ano fiscal de 2022, a Axome Therapeutics registrou despesas de P&D de US $ 127,6 milhões. As despesas de P&D da empresa aumentaram de US $ 86,5 milhões em 2021.

Ano	Despesas de P&D ($ M)
2021	86.5
2022	127.6

Investimentos de ensaios clínicos

A Axsome investiu aproximadamente US $ 93,2 milhões em atividades de ensaios clínicos durante 2022, com foco em candidatos a medicamentos-chave como AXS-05, AXS-07 e AXS-14.

Custos de conformidade regulatória

A empresa gastou aproximadamente US $ 15,4 milhões em processos de conformidade e envio regulatórios em 2022.

Despesas de fabricação e produção

Categoria	Despesa ($ m)
Manufatura de sobrecarga	22.7
Equipamento de produção	8.3
Controle de qualidade	5.9

Despesas de vendas e marketing

Para o ano fiscal de 2022, a Axome Therapeutics registrou despesas de vendas e marketing de US $ 41,3 milhões.

• Compensação da força de vendas: US $ 18,6 milhões
• Materiais de marketing: US $ 7,2 milhões
• Eventos promocionais: US $ 5,5 milhões
• Marketing Digital: US $ 10 milhões

Despesas operacionais totais para 2022: US $ 306,2 milhões

Axsome Therapeutics, Inc. (AXSM) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Vendas farmacêuticas de produtos

A partir do quarto trimestre 2023, a Axome Therapeutics gerou receita principalmente de:

• Auvelyx (AXS-05) para transtorno depressivo maior: US $ 28,7 milhões em vendas líquidas de produtos para 2023
• Sunosi para sonolência diurna excessiva: US $ 43,2 milhões em vendas líquidas de produtos para 2023

Acordos de licenciamento para tecnologias de medicamentos

Detalhes específicos da receita de licenciamento para 2024:

Tecnologia de drogas	Parceiro de licenciamento	Receita estimada
AXS-05	Corium International	US $ 5,2 milhões
Auvelyx	Acordos colaborativos pendentes	Não divulgado

Pagamentos marcantes de parcerias estratégicas

Possíveis pagamentos em potencial para 2024:

• AXS-07 Milestone de tratamento de enxaqueca de migras: US $ 15 milhões
• AXS-12 Narcolepsy Treatment Potencial Milestone: US $ 10 milhões

Royalties da comercialização de drogas

Receita de royalties Fluxos para 2024:

Medicamento	Porcentagem de royalties	Royalty anual estimada
Sunosi	12-15%	US $ 6,5 milhões
Auvelyx	10-12%	US $ 4,3 milhões

Subsídios de pesquisa e financiamento colaborativo

Pesquise fontes de financiamento para 2024:

• Grant do National Institutes of Health (NIH): US $ 2,1 milhões
• Financiamento da pesquisa do Departamento de Defesa: US $ 1,5 milhão